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48 Treffer für Gmp Jobs in Langen, Hessen im Umkreis von 30 km
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Gesamtleitung* Technik des Herstellbereiches Devices (GMP)
Gesamtleitung* Technik des Herstellbereiches Devices (GMP)
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Frankfurt am Main
In dieser sehr anspruchsvollen Rolle bist Du für die strategische Planung und operative Umsetzung der effizienten Durchführung aller notwendigen Maßnahmen zur Sicherstellung der technischen Anlagenverfügbarkeit der Produktionsanlagen sowie der unterstützenden Einrichtungen unter Einhaltung aller GMP und HSE-Auflagen verantwortlich. * Erfolgreiche mehrjährige Leitung >10 Jahre einer größeren Technikorganisation oder alternativ Leitung von Investitionsprojekte > 10 Mio im GMP oder FSMP-Umfeld * tiefes Verständnis von Instandhaltung / Wartung / Projektmanagement im GMP-Umfeld (Schwerpunkt Montage, Etikettierung und Verpackung von unterschiedlichen Pens und Autoinjektoren)
In dieser sehr anspruchsvollen Rolle bist Du für die strategische Planung und operative Umsetzung der effizienten Durchführung aller notwendigen Maßnahmen zur Sicherstellung der technischen Anlagenverfügbarkeit der Produktionsanlagen sowie der unterstützenden Einrichtungen unter Einhaltung aller GMP und HSE-Auflagen verantwortlich. * Erfolgreiche mehrjährige Leitung >10 Jahre einer größeren Technikorganisation oder alternativ Leitung von Investitionsprojekte > 10 Mio im GMP oder FSMP-Umfeld * tiefes Verständnis von Instandhaltung / Wartung / Projektmanagement im GMP-Umfeld (Schwerpunkt Montage, Etikettierung und Verpackung von unterschiedlichen Pens und Autoinjektoren)
In dieser Funktion bist du hauptverantwortlich für die Planung, Budgetierung und effiziente Durchführung aller notwendigen Maßnahmen zur Sicherstellung der technischen Anlagenverfügbarkeit der Produktionsanlagen sowie der unterstützenden Einrichtungen unter Einhaltung aller GMP- und HSE-Auflagen im Herstellbereich Fill & Finish (Ansatz, sterile Abfüllung, visuelle Kontrolle und Verpackung für Insulinprodukte, Onkologieprodukte und weitere pharmazeutische Medikamente). * Erfahrung: Erfolgreiche mehrjährige Leitung einer größeren Technikorganisation oder alternativ Leitung von Investitionsprojekten > 10 Mio. im GMP- oder FSMP-Umfeld * Soziale Kompetenzen / Technische Fähigkeiten: Selbstbewusster, empathischer und zielorientierter Führungsstil, starke Kommunikationsfähigkeiten im Rahmen einer globalen Matrixorganisation / täglichen lokalen Produktionsorganisation, tiefes Verständnis von ...
In dieser Funktion bist du hauptverantwortlich für die Planung, Budgetierung und effiziente Durchführung aller notwendigen Maßnahmen zur Sicherstellung der technischen Anlagenverfügbarkeit der Produktionsanlagen sowie der unterstützenden Einrichtungen unter Einhaltung aller GMP- und HSE-Auflagen im Herstellbereich Fill & Finish (Ansatz, sterile Abfüllung, visuelle Kontrolle und Verpackung für Insulinprodukte, Onkologieprodukte und weitere pharmazeutische Medikamente). * Erfahrung: Erfolgreiche mehrjährige Leitung einer größeren Technikorganisation oder alternativ Leitung von Investitionsprojekten > 10 Mio. im GMP- oder FSMP-Umfeld * Soziale Kompetenzen / Technische Fähigkeiten: Selbstbewusster, empathischer und zielorientierter Führungsstil, starke Kommunikationsfähigkeiten im Rahmen einer globalen Matrixorganisation / täglichen lokalen Produktionsorganisation, tiefes Verständnis von ...
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In unserem Team „Engineering Devices APU Autoinjektoren Maintenance” erwartet dich eine offene, konstruktive und kollegiale Arbeitskultur, mit dem Ziel, den Produktionsbereich der Autoinjektoren mit mehreren hochmodernen, digitalisierten Produktionsanlagen im GMP-Umfeld kontinuierlich und nachhaltig unter Einsatz von Standards, Initiativen und Innovation technisch weiter voranzutreiben. * Eigenverantwortliche Durchführung von Kalibrierungen im GMP-Umfeld gemäß Kalibrieranweisung * Prüfung aller aufgetragenen Arbeiten auf die Notwendigkeit einer Änderungserlaubnis (Change Control) aufgrund etwaiger GMP-Relevanz * Sicherstellung der Einhaltung der gesetzlichen sowie betrieblichen Vorschriften und Richtlinien hinsichtlich Technik, GMP, Sicherheit, Gesundheit und Umweltschutz im eigenen Verantwortungsbereich
In unserem Team „Engineering Devices APU Autoinjektoren Maintenance” erwartet dich eine offene, konstruktive und kollegiale Arbeitskultur, mit dem Ziel, den Produktionsbereich der Autoinjektoren mit mehreren hochmodernen, digitalisierten Produktionsanlagen im GMP-Umfeld kontinuierlich und nachhaltig unter Einsatz von Standards, Initiativen und Innovation technisch weiter voranzutreiben. * Eigenverantwortliche Durchführung von Kalibrierungen im GMP-Umfeld gemäß Kalibrieranweisung * Prüfung aller aufgetragenen Arbeiten auf die Notwendigkeit einer Änderungserlaubnis (Change Control) aufgrund etwaiger GMP-Relevanz * Sicherstellung der Einhaltung der gesetzlichen sowie betrieblichen Vorschriften und Richtlinien hinsichtlich Technik, GMP, Sicherheit, Gesundheit und Umweltschutz im eigenen Verantwortungsbereich
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Senior Projektleiter (w/m/d) Schlüsselfertigbau
Senior Projektleiter (w/m/d) Schlüsselfertigbau
Drees & Sommer SE
Frankfurt am Main, Mainz
Teilweise Home-Office
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Erfahrung in der Projektleitung und in der Führung von Projektteams sowie in der Abwicklung alternativer Projektabwicklungsformen und Vertragsmodellen (GÜ, TÜ, GU, GMP, IPA)
Erfahrung in der Projektleitung und in der Führung von Projektteams sowie in der Abwicklung alternativer Projektabwicklungsformen und Vertragsmodellen (GÜ, TÜ, GU, GMP, IPA)
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Projektmanager (m/w/d) - für pharmazeutische Prüfsysteme
Projektmanager (m/w/d) - für pharmazeutische Prüfsysteme
ERWEKA GmbH
Langen bei Frankfurt
Teilweise Home-Office
Idealerweise kennst du dich mit regulatorischen Anforderungen in der Pharmaindustrie aus (z. B. GMP, 21 CFR Part 11, DIN EN 61010 etc.)
Idealerweise kennst du dich mit regulatorischen Anforderungen in der Pharmaindustrie aus (z. B. GMP, 21 CFR Part 11, DIN EN 61010 etc.)
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Anschreiben nicht erforderlich
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Sie sind Sie verantwortlich für die technische Verfügbarkeit, Sicherheit sowie die GMP-konforme Betreuung der Ihnen zugewiesenen Anlagen und der Gebäudeinfrastruktur. * Die konsequente Einhaltung und Umsetzung der geltenden GDP-, GMP- und HSE-Richtlinien
Sie sind Sie verantwortlich für die technische Verfügbarkeit, Sicherheit sowie die GMP-konforme Betreuung der Ihnen zugewiesenen Anlagen und der Gebäudeinfrastruktur. * Die konsequente Einhaltung und Umsetzung der geltenden GDP-, GMP- und HSE-Richtlinien
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Herstellung von pharmazeutisch therapeutischen Produkten aus Blutplasma unter Beachtung aller dafür geltenden Bestimmungen (GMP, SOP, Unterweisungen usw.) * 2 Jahre Erfahrung in der GMP-gerechten Herstellung von biologischen Arzneimitteln von Vorteil
Herstellung von pharmazeutisch therapeutischen Produkten aus Blutplasma unter Beachtung aller dafür geltenden Bestimmungen (GMP, SOP, Unterweisungen usw.) * 2 Jahre Erfahrung in der GMP-gerechten Herstellung von biologischen Arzneimitteln von Vorteil
Reinigung, Sanitisierung und zeitgerechte Bereitstellung des erforderlichen Produktionsequipments unter Beachtung aller dafür geltenden Bestimmungen (GMP, Biotest, Gesetze, Unterweisungen usw.) * Durchführen der erforderlichen GMP-Dokumentation zu wiederkehrenden Maßnahmen * Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion im GMP geregelten Umfeld
Reinigung, Sanitisierung und zeitgerechte Bereitstellung des erforderlichen Produktionsequipments unter Beachtung aller dafür geltenden Bestimmungen (GMP, Biotest, Gesetze, Unterweisungen usw.) * Durchführen der erforderlichen GMP-Dokumentation zu wiederkehrenden Maßnahmen * Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion im GMP geregelten Umfeld
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Deputy Zentrumsmanager:in und Herstellungsleitung (w/m/d) für Plasmaspendezentrum Hanau – in Vollzeit (40 Wochenstunden)
Deputy Zentrumsmanager:in und Herstellungsleitung (w/m/d) für Plasmaspendezentrum Hanau – in Vollzeit (40 Wochenstunden)
EUROPLASMA Deutschland GmbH
Hanau
Verantwortung für die Umsetzung und Einhaltung regulatorischer Anforderungen (GMP/GCP, AMG, AMWHV) im Herstellungsbereich * Berufserfahrung in einem GMP-regulierten Umfeld, idealerweise in der Blut- oder Plasmapherese * Kenntnisse in den relevanten rechtlichen Grundlagen (AMG, AMWHV, GMP/GCP)
Verantwortung für die Umsetzung und Einhaltung regulatorischer Anforderungen (GMP/GCP, AMG, AMWHV) im Herstellungsbereich * Berufserfahrung in einem GMP-regulierten Umfeld, idealerweise in der Blut- oder Plasmapherese * Kenntnisse in den relevanten rechtlichen Grundlagen (AMG, AMWHV, GMP/GCP)
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Als Handwerker (gn) EMR bist du verantwortlich für die technische Verfügbarkeit, Sicherheit und GMP Compliance der betreuten Anlagen.
Als Handwerker (gn) EMR bist du verantwortlich für die technische Verfügbarkeit, Sicherheit und GMP Compliance der betreuten Anlagen.
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Eigenverantwortliche Durchführung von Kalibrierungen im GMP-Umfeld gemäß Kalibrieranweisung * Prüfung aller aufgetragenen Arbeiten auf die Notwendigkeit einer Änderungserlaubnis (Change Control) aufgrund etwaiger GMP-Relevanz * Sicherstellung der Einhaltung der gesetzlichen sowie betrieblichen Vorschriften und Richtlinien hinsichtlich Technik, GMP, Sicherheit, Gesundheit und Umweltschutz im eigenen Verantwortungsbereich
Eigenverantwortliche Durchführung von Kalibrierungen im GMP-Umfeld gemäß Kalibrieranweisung * Prüfung aller aufgetragenen Arbeiten auf die Notwendigkeit einer Änderungserlaubnis (Change Control) aufgrund etwaiger GMP-Relevanz * Sicherstellung der Einhaltung der gesetzlichen sowie betrieblichen Vorschriften und Richtlinien hinsichtlich Technik, GMP, Sicherheit, Gesundheit und Umweltschutz im eigenen Verantwortungsbereich
Herstellung von pharmazeutisch therapeutischen Produkten aus Blutplasma unter Beachtung aller dafür geltenden Bestimmungen (GMP, Biotest, Gesetze, Unterweisungen usw.) * Zwei Jahre Erfahrung in der GMP-gerechten Herstellung von biologischen Arzneimitteln von Vorteil
Herstellung von pharmazeutisch therapeutischen Produkten aus Blutplasma unter Beachtung aller dafür geltenden Bestimmungen (GMP, Biotest, Gesetze, Unterweisungen usw.) * Zwei Jahre Erfahrung in der GMP-gerechten Herstellung von biologischen Arzneimitteln von Vorteil
Elektriker*in für Produktionsanlagen der Pharmazie – all genders
Elektriker*in für Produktionsanlagen der Pharmazie – all genders
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Frankfurt am Main
In unserem Team „Engineering Devices APU Autoinjektoren Maintenance” erwartet dich eine offene, konstruktive und kollegiale Arbeitskultur mit dem Ziel, den Produktionsbereich der Autoinjektoren mit mehreren hochmodernen, digitalisierten Produktionsanlagen im GMP-Umfeld kontinuierlich und nachhaltig unter Einsatz von Standards, Initiativen und Innovation technisch weiter voranzutreiben. * Eigenverantwortliche Durchführung von Kalibrierungen im GMP-Umfeld gemäß Kalibrieranweisung * Prüfung aller aufgetragenen Arbeiten auf die Notwendigkeit einer Änderungserlaubnis (Change Control) aufgrund etwaiger GMP-Relevanz * Sicherstellung der Einhaltung der gesetzlichen sowie betrieblichen Vorschriften und Richtlinien hinsichtlich Technik, GMP, Sicherheit, Gesundheit und Umweltschutz im eigenen Verantwortungsbereich
In unserem Team „Engineering Devices APU Autoinjektoren Maintenance” erwartet dich eine offene, konstruktive und kollegiale Arbeitskultur mit dem Ziel, den Produktionsbereich der Autoinjektoren mit mehreren hochmodernen, digitalisierten Produktionsanlagen im GMP-Umfeld kontinuierlich und nachhaltig unter Einsatz von Standards, Initiativen und Innovation technisch weiter voranzutreiben. * Eigenverantwortliche Durchführung von Kalibrierungen im GMP-Umfeld gemäß Kalibrieranweisung * Prüfung aller aufgetragenen Arbeiten auf die Notwendigkeit einer Änderungserlaubnis (Change Control) aufgrund etwaiger GMP-Relevanz * Sicherstellung der Einhaltung der gesetzlichen sowie betrieblichen Vorschriften und Richtlinien hinsichtlich Technik, GMP, Sicherheit, Gesundheit und Umweltschutz im eigenen Verantwortungsbereich
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Monteur im Außendienst mit Wohnsitz deutschlandweit (Field Service Technician, Germany-wide residence possible) (m/w/d)
Monteur im Außendienst mit Wohnsitz deutschlandweit (Field Service Technician, Germany-wide residence possible) (m/w/d)
BWT Pharma & Biotech GmbH
bundesweit, Frankfurt, Stuttgart, Mannheim, Ludwigshafen, Augsburg, Rosenheim, Berlin, Darmstadt
Schnelle Bewerbung
Erfahrung im GMP Umfeld wünschenswert
Erfahrung im GMP Umfeld wünschenswert
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Erarbeitung passgenauer Lösungen für GMP-regulierte Umgebungen unter Berücksichtigung von Compliance, Qualifizierung und Dokumentation – dank fundiertem technischem Verständnis * Mehrjährige erfolgreiche Vertriebserfahrung im B2B-Bereich (mindestens 5 Jahre) mit erklärungsbedürftigen, idealerweise investiven Gütern; Erfahrung im Pharmamarkt/GMP-Umfeld ist ein starkes Plus. * Technisches Verständnis in Prozess- und Verfahrenstechnik für GMP-regulierte Umgebungen, um Kundenanforderungen präzise zu erfassen und Lösungen kompetent zu präsentieren. * Individuelle Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten in einem internationalen Konzernumfeld – inkl. Schulungen zu Pharma/GMP, Qualifizierung und Validierung.
Erarbeitung passgenauer Lösungen für GMP-regulierte Umgebungen unter Berücksichtigung von Compliance, Qualifizierung und Dokumentation – dank fundiertem technischem Verständnis * Mehrjährige erfolgreiche Vertriebserfahrung im B2B-Bereich (mindestens 5 Jahre) mit erklärungsbedürftigen, idealerweise investiven Gütern; Erfahrung im Pharmamarkt/GMP-Umfeld ist ein starkes Plus. * Technisches Verständnis in Prozess- und Verfahrenstechnik für GMP-regulierte Umgebungen, um Kundenanforderungen präzise zu erfassen und Lösungen kompetent zu präsentieren. * Individuelle Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten in einem internationalen Konzernumfeld – inkl. Schulungen zu Pharma/GMP, Qualifizierung und Validierung.
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Produktionsmitarbeiter - Abfüllung/Konfektionierung (m/w/d)
Produktionsmitarbeiter - Abfüllung/Konfektionierung (m/w/d)
Dr. Franz Köhler Chemie GmbH
Bensheim, Alsbach
Schnelle Bewerbung
Einhaltung der GMP-Richtlinien und SOPs * Kenntnisse und Erfahrungen im GMP-Umfeld
Einhaltung der GMP-Richtlinien und SOPs * Kenntnisse und Erfahrungen im GMP-Umfeld
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(Senior) Consultant GxP Compliance & Computer System Validation (m/w/d)
(Senior) Consultant GxP Compliance & Computer System Validation (m/w/d)
BearingPoint GmbH
Frankfurt am Main, Berlin, Hamburg, München, Stuttgart, Düsseldorf
Teilweise Home-Office
Anschreiben nicht erforderlich
Du kennst die relevanten Regularien wie Eudralex, 21 CFR, EU‑GMP Leitfaden oder ISO 13485
Du kennst die relevanten Regularien wie Eudralex, 21 CFR, EU‑GMP Leitfaden oder ISO 13485
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du idealerweise über Erfahrung im Pharma- & Life-Science-Bereich (FDA- und GMP-Umfeld) verfügst
du idealerweise über Erfahrung im Pharma- & Life-Science-Bereich (FDA- und GMP-Umfeld) verfügst
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Produktionsfachkraft (m/w/d)
Produktionsfachkraft (m/w/d)
adesta GmbH & Co. KG
Darmstadt, Gernsheim, Ludwigshafen, Dossenheim, Worms, Mannheim, Heppenheim, Mainz, Wiesbaden
Anschreiben nicht erforderlich
Dokumentation der Produktionsabläufe gemäß GMP-, QS- und Sicherheitsvorgaben
Dokumentation der Produktionsabläufe gemäß GMP-, QS- und Sicherheitsvorgaben
du Kenntnisse in fachbezogenen Regelwerken (HOAI, VOB, DIN-Normen, GMP) und in deren Anwendung besitzt
du Kenntnisse in fachbezogenen Regelwerken (HOAI, VOB, DIN-Normen, GMP) und in deren Anwendung besitzt
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Pharmazeutisch-technische Assistenz / PTA (m/w/d) Krankenhausapotheke
Pharmazeutisch-technische Assistenz / PTA (m/w/d) Krankenhausapotheke
Sana Klinikum Offenbach GmbH
Offenbach am Main
Außerdem kennst du die relevanten Vorschriften, insbesondere ApBetrO und GMP-Richtlinien
Außerdem kennst du die relevanten Vorschriften, insbesondere ApBetrO und GMP-Richtlinien
du Erfahrung im Pharma- & Life-Science-Bereich (FDA- und GMP-Umfeld) und/oder Chemieumfeld mitbringst
du Erfahrung im Pharma- & Life-Science-Bereich (FDA- und GMP-Umfeld) und/oder Chemieumfeld mitbringst
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Dank unserer fundierten technologischen Expertise in der Pharmabranche haben wir uns zudem als Dienstleister für GMP-Services in vielen Projekten bewährt.
Dank unserer fundierten technologischen Expertise in der Pharmabranche haben wir uns zudem als Dienstleister für GMP-Services in vielen Projekten bewährt.
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Dank unserer fundierten technologischen Expertise in der Pharmabranche haben wir uns zudem als Dienstleister für GMP-Services in vielen Projekten bewährt.
Dank unserer fundierten technologischen Expertise in der Pharmabranche haben wir uns zudem als Dienstleister für GMP-Services in vielen Projekten bewährt.
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