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Gesamtleitung* Technik des Herstellbereiches Devices (GMP)
Gesamtleitung* Technik des Herstellbereiches Devices (GMP)
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Frankfurt am Main
In dieser sehr anspruchsvollen Rolle bist Du für die strategische Planung und operative Umsetzung der effizienten Durchführung aller notwendigen Maßnahmen zur Sicherstellung der technischen Anlagenverfügbarkeit der Produktionsanlagen sowie der unterstützenden Einrichtungen unter Einhaltung aller GMP und HSE-Auflagen verantwortlich. * Erfolgreiche mehrjährige Leitung >10 Jahre einer größeren Technikorganisation oder alternativ Leitung von Investitionsprojekte > 10 Mio im GMP oder FSMP-Umfeld * tiefes Verständnis von Instandhaltung / Wartung / Projektmanagement im GMP-Umfeld (Schwerpunkt Montage, Etikettierung und Verpackung von unterschiedlichen Pens und Autoinjektoren)
In dieser sehr anspruchsvollen Rolle bist Du für die strategische Planung und operative Umsetzung der effizienten Durchführung aller notwendigen Maßnahmen zur Sicherstellung der technischen Anlagenverfügbarkeit der Produktionsanlagen sowie der unterstützenden Einrichtungen unter Einhaltung aller GMP und HSE-Auflagen verantwortlich. * Erfolgreiche mehrjährige Leitung >10 Jahre einer größeren Technikorganisation oder alternativ Leitung von Investitionsprojekte > 10 Mio im GMP oder FSMP-Umfeld * tiefes Verständnis von Instandhaltung / Wartung / Projektmanagement im GMP-Umfeld (Schwerpunkt Montage, Etikettierung und Verpackung von unterschiedlichen Pens und Autoinjektoren)
In dieser Funktion bist du hauptverantwortlich für die Planung, Budgetierung und effiziente Durchführung aller notwendigen Maßnahmen zur Sicherstellung der technischen Anlagenverfügbarkeit der Produktionsanlagen sowie der unterstützenden Einrichtungen unter Einhaltung aller GMP- und HSE-Auflagen im Herstellbereich Fill & Finish (Ansatz, sterile Abfüllung, visuelle Kontrolle und Verpackung für Insulinprodukte, Onkologieprodukte und weitere pharmazeutische Medikamente). * Erfahrung: Erfolgreiche mehrjährige Leitung einer größeren Technikorganisation oder alternativ Leitung von Investitionsprojekten > 10 Mio. im GMP- oder FSMP-Umfeld * Soziale Kompetenzen / Technische Fähigkeiten: Selbstbewusster, empathischer und zielorientierter Führungsstil, starke Kommunikationsfähigkeiten im Rahmen einer globalen Matrixorganisation / täglichen lokalen Produktionsorganisation, tiefes Verständnis von ...
In dieser Funktion bist du hauptverantwortlich für die Planung, Budgetierung und effiziente Durchführung aller notwendigen Maßnahmen zur Sicherstellung der technischen Anlagenverfügbarkeit der Produktionsanlagen sowie der unterstützenden Einrichtungen unter Einhaltung aller GMP- und HSE-Auflagen im Herstellbereich Fill & Finish (Ansatz, sterile Abfüllung, visuelle Kontrolle und Verpackung für Insulinprodukte, Onkologieprodukte und weitere pharmazeutische Medikamente). * Erfahrung: Erfolgreiche mehrjährige Leitung einer größeren Technikorganisation oder alternativ Leitung von Investitionsprojekten > 10 Mio. im GMP- oder FSMP-Umfeld * Soziale Kompetenzen / Technische Fähigkeiten: Selbstbewusster, empathischer und zielorientierter Führungsstil, starke Kommunikationsfähigkeiten im Rahmen einer globalen Matrixorganisation / täglichen lokalen Produktionsorganisation, tiefes Verständnis von ...
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Schnelle Bewerbung
Dank unserer fundierten technologischen Expertise in der Pharmabranche haben wir uns zudem als Dienstleister für GMP-Services in vielen Projekten bewährt.
Dank unserer fundierten technologischen Expertise in der Pharmabranche haben wir uns zudem als Dienstleister für GMP-Services in vielen Projekten bewährt.
Schnelle Bewerbung
Dank unserer fundierten technologischen Expertise in der Pharmabranche haben wir uns zudem als Dienstleister für GMP-Services in vielen Projekten bewährt.
Dank unserer fundierten technologischen Expertise in der Pharmabranche haben wir uns zudem als Dienstleister für GMP-Services in vielen Projekten bewährt.
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Gleichzeitig achten Sie konsequent auf die Einhaltung aller GMP‑Vorschriften und tragen zu einem sicheren, regelkonformen Produktionsumfeld bei. * GMP‑ und LEAN‑Kenntnisse sind wünschenswert
Gleichzeitig achten Sie konsequent auf die Einhaltung aller GMP‑Vorschriften und tragen zu einem sicheren, regelkonformen Produktionsumfeld bei. * GMP‑ und LEAN‑Kenntnisse sind wünschenswert
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Senior Projektleiter (w/m/d) Schlüsselfertigbau
Senior Projektleiter (w/m/d) Schlüsselfertigbau
Drees & Sommer SE
Frankfurt am Main, Mainz
Teilweise Home-Office
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Erfahrung in der Projektleitung und in der Führung von Projektteams sowie in der Abwicklung alternativer Projektabwicklungsformen und Vertragsmodellen (GÜ, TÜ, GU, GMP, IPA)
Erfahrung in der Projektleitung und in der Führung von Projektteams sowie in der Abwicklung alternativer Projektabwicklungsformen und Vertragsmodellen (GÜ, TÜ, GU, GMP, IPA)
Sicherstellung der Einhaltung geltender Normen, Richtlinien und gesetzlicher Anforderungen (z. B. DIN, ISO, CE), vorallem GMP * Fundierte Kenntnisse der GMP-Richtlinien
Sicherstellung der Einhaltung geltender Normen, Richtlinien und gesetzlicher Anforderungen (z. B. DIN, ISO, CE), vorallem GMP * Fundierte Kenntnisse der GMP-Richtlinien
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Herstellung von pharmazeutisch therapeutischen Produkten aus Blutplasma unter Beachtung aller dafür geltenden Bestimmungen (GMP, SOP, Unterweisungen usw.) * 2 Jahre Erfahrung in der GMP-gerechten Herstellung von biologischen Arzneimitteln von Vorteil
Herstellung von pharmazeutisch therapeutischen Produkten aus Blutplasma unter Beachtung aller dafür geltenden Bestimmungen (GMP, SOP, Unterweisungen usw.) * 2 Jahre Erfahrung in der GMP-gerechten Herstellung von biologischen Arzneimitteln von Vorteil
Reinigung, Sanitisierung und zeitgerechte Bereitstellung des erforderlichen Produktionsequipments unter Beachtung aller dafür geltenden Bestimmungen (GMP, Biotest, Gesetze, Unterweisungen usw.) * Durchführen der erforderlichen GMP-Dokumentation zu wiederkehrenden Maßnahmen * Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion im GMP geregelten Umfeld
Reinigung, Sanitisierung und zeitgerechte Bereitstellung des erforderlichen Produktionsequipments unter Beachtung aller dafür geltenden Bestimmungen (GMP, Biotest, Gesetze, Unterweisungen usw.) * Durchführen der erforderlichen GMP-Dokumentation zu wiederkehrenden Maßnahmen * Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion im GMP geregelten Umfeld
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Deputy Zentrumsmanager:in und Herstellungsleitung (w/m/d) für Plasmaspendezentrum Hanau – in Vollzeit (40 Wochenstunden)
Deputy Zentrumsmanager:in und Herstellungsleitung (w/m/d) für Plasmaspendezentrum Hanau – in Vollzeit (40 Wochenstunden)
EUROPLASMA Deutschland GmbH
Hanau
Verantwortung für die Umsetzung und Einhaltung regulatorischer Anforderungen (GMP/GCP, AMG, AMWHV) im Herstellungsbereich * Berufserfahrung in einem GMP-regulierten Umfeld, idealerweise in der Blut- oder Plasmapherese * Kenntnisse in den relevanten rechtlichen Grundlagen (AMG, AMWHV, GMP/GCP)
Verantwortung für die Umsetzung und Einhaltung regulatorischer Anforderungen (GMP/GCP, AMG, AMWHV) im Herstellungsbereich * Berufserfahrung in einem GMP-regulierten Umfeld, idealerweise in der Blut- oder Plasmapherese * Kenntnisse in den relevanten rechtlichen Grundlagen (AMG, AMWHV, GMP/GCP)
Erfahrung im Projektmanagement, GMP und regulatorischen Anforderungen von Medizinprodukten (DIN EN ISO 13485, ISO 10993)
Erfahrung im Projektmanagement, GMP und regulatorischen Anforderungen von Medizinprodukten (DIN EN ISO 13485, ISO 10993)
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Anschreiben nicht erforderlich
Schnelle Bewerbung
Die GMP gerechte Dokumentation Ihrer durchgeführten Tätigkeiten ist für Sie selbstverständlich.
Die GMP gerechte Dokumentation Ihrer durchgeführten Tätigkeiten ist für Sie selbstverständlich.
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Mitarbeiter Qualitätssicherung im Bereich Validierung (m/w/d)
Mitarbeiter Qualitätssicherung im Bereich Validierung (m/w/d)
Pharmazeutische Fabrik Dr. Reckeweg & Co. GmbH
Bensheim
Schnelle Bewerbung
Planung, Koordination und Durchführung von Prozess- und Reinigungsvalidierungen im GMP-Herstellungsbetrieb (homöopathische Arzneimittel und Medizinalcannabis) * GMP-gerechte Erstellung, Pflege und Bewertung relevanter Validierungs- und Qualitätsdokumente (z. B. Validierungspläne, Berichte, Risikoanalysen, Periodic Reviews) * Mindestens ein Jahr Berufserfahrung in der Validierung im GMP-Herstellungsumfeld
Planung, Koordination und Durchführung von Prozess- und Reinigungsvalidierungen im GMP-Herstellungsbetrieb (homöopathische Arzneimittel und Medizinalcannabis) * GMP-gerechte Erstellung, Pflege und Bewertung relevanter Validierungs- und Qualitätsdokumente (z. B. Validierungspläne, Berichte, Risikoanalysen, Periodic Reviews) * Mindestens ein Jahr Berufserfahrung in der Validierung im GMP-Herstellungsumfeld
NEU
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In unserem Team „Engineering Devices APU Autoinjektoren Maintenance” erwartet dich eine offene, konstruktive und kollegiale Arbeitskultur, mit dem Ziel, den Produktionsbereich der Autoinjektoren mit mehreren hochmodernen, digitalisierten Produktionsanlagen im GMP-Umfeld kontinuierlich und nachhaltig unter Einsatz von Standards, Initiativen und Innovation technisch weiter voranzutreiben. * Eigenverantwortliche Durchführung von Kalibrierungen im GMP-Umfeld gemäß Kalibrieranweisung * Prüfung aller aufgetragenen Arbeiten auf die Notwendigkeit einer Änderungserlaubnis (Change Control) aufgrund etwaiger GMP-Relevanz * Sicherstellung der Einhaltung der gesetzlichen sowie betrieblichen Vorschriften und Richtlinien hinsichtlich Technik, GMP, Sicherheit, Gesundheit und Umweltschutz im eigenen Verantwortungsbereich
In unserem Team „Engineering Devices APU Autoinjektoren Maintenance” erwartet dich eine offene, konstruktive und kollegiale Arbeitskultur, mit dem Ziel, den Produktionsbereich der Autoinjektoren mit mehreren hochmodernen, digitalisierten Produktionsanlagen im GMP-Umfeld kontinuierlich und nachhaltig unter Einsatz von Standards, Initiativen und Innovation technisch weiter voranzutreiben. * Eigenverantwortliche Durchführung von Kalibrierungen im GMP-Umfeld gemäß Kalibrieranweisung * Prüfung aller aufgetragenen Arbeiten auf die Notwendigkeit einer Änderungserlaubnis (Change Control) aufgrund etwaiger GMP-Relevanz * Sicherstellung der Einhaltung der gesetzlichen sowie betrieblichen Vorschriften und Richtlinien hinsichtlich Technik, GMP, Sicherheit, Gesundheit und Umweltschutz im eigenen Verantwortungsbereich
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Fachinformatiker IT-Betrieb (w/m/d) im Dezernat Z 6 "Informations- und Kommunikationstechnik"
Fachinformatiker IT-Betrieb (w/m/d) im Dezernat Z 6 "Informations- und Kommunikationstechnik"
Hessisches Landesamt für Gesundheit und Pflege
Dillenburg
Teilweise Home-Office
Wünschenswert sind Kenntnisse und Erfahrungen im Betrieb von Labormanagementsystemen (LIMS), wie z. B. WinLims oder LabWare und bei der Anwendung von GMP-Richtlinien (Good Manufacturing Practice).
Wünschenswert sind Kenntnisse und Erfahrungen im Betrieb von Labormanagementsystemen (LIMS), wie z. B. WinLims oder LabWare und bei der Anwendung von GMP-Richtlinien (Good Manufacturing Practice).
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Mitarbeiter Qualitätssicherung / Change Control und Lieferantenmanagement (m/w/d)
Mitarbeiter Qualitätssicherung / Change Control und Lieferantenmanagement (m/w/d)
Dr. Franz Köhler Chemie GmbH
Bensheim
Teilweise Home-Office
Schnelle Bewerbung
Initiierung, Überwachung, Steuerung und Nachalten von Änderungen (Change Control) gemäß EU-GMP * Erfahrung in der pharmazeutischen Produktion / im GMP-Umfeld * Erfahrung in der GMP-gerechten Bearbeitung von Änderungen * Gute Kenntnisse über die aktuellen EU- und FDA-GMP-Regularien, AMWHV und AMG
Initiierung, Überwachung, Steuerung und Nachalten von Änderungen (Change Control) gemäß EU-GMP * Erfahrung in der pharmazeutischen Produktion / im GMP-Umfeld * Erfahrung in der GMP-gerechten Bearbeitung von Änderungen * Gute Kenntnisse über die aktuellen EU- und FDA-GMP-Regularien, AMWHV und AMG
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Als Handwerker (gn) EMR bist du verantwortlich für die technische Verfügbarkeit, Sicherheit und GMP Compliance der betreuten Anlagen.
Als Handwerker (gn) EMR bist du verantwortlich für die technische Verfügbarkeit, Sicherheit und GMP Compliance der betreuten Anlagen.
Zudem pflegen und aktualisieren Sie technische Dokumentationen, Stromlaufpläne und Änderungsunterlagen gemäß GMP‑ und DIN EN ISO 13485‑Vorgaben * Praxis im GMP‑Umfeld und in der technischen Dokumentation von Änderungen
Zudem pflegen und aktualisieren Sie technische Dokumentationen, Stromlaufpläne und Änderungsunterlagen gemäß GMP‑ und DIN EN ISO 13485‑Vorgaben * Praxis im GMP‑Umfeld und in der technischen Dokumentation von Änderungen
Sie planen und führen Prozessqualifizierungen (DQ/IQ/OQ/PQ) sowie Prozessvalidierungen (PV) durch und halten die zugehörige GMP‑ und DIN EN ISO 13485‑Dokumentation aktuell. * Sicheres Know‑how in Validierung, Statistik, Prozessfähigkeitsanalysen sowie in GMP‑ und DIN EN ISO 13485‑Anforderungen
Sie planen und führen Prozessqualifizierungen (DQ/IQ/OQ/PQ) sowie Prozessvalidierungen (PV) durch und halten die zugehörige GMP‑ und DIN EN ISO 13485‑Dokumentation aktuell. * Sicheres Know‑how in Validierung, Statistik, Prozessfähigkeitsanalysen sowie in GMP‑ und DIN EN ISO 13485‑Anforderungen
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Schnelle Bewerbung
Eigenverantwortliche Durchführung von Kalibrierungen im GMP-Umfeld gemäß Kalibrieranweisung * Prüfung aller aufgetragenen Arbeiten auf die Notwendigkeit einer Änderungserlaubnis (Change Control) aufgrund etwaiger GMP-Relevanz * Sicherstellung der Einhaltung der gesetzlichen sowie betrieblichen Vorschriften und Richtlinien hinsichtlich Technik, GMP, Sicherheit, Gesundheit und Umweltschutz im eigenen Verantwortungsbereich
Eigenverantwortliche Durchführung von Kalibrierungen im GMP-Umfeld gemäß Kalibrieranweisung * Prüfung aller aufgetragenen Arbeiten auf die Notwendigkeit einer Änderungserlaubnis (Change Control) aufgrund etwaiger GMP-Relevanz * Sicherstellung der Einhaltung der gesetzlichen sowie betrieblichen Vorschriften und Richtlinien hinsichtlich Technik, GMP, Sicherheit, Gesundheit und Umweltschutz im eigenen Verantwortungsbereich
Produktionsmitarbeiter (m/w/d) Pharmazeutische Herstellung
Produktionsmitarbeiter (m/w/d) Pharmazeutische Herstellung
Pharmazeutische Fabrik Dr. Reckeweg & Co. GmbH
Bensheim bei Mannheim
Schnelle Bewerbung
Arbeiten unter GMP- und Hygienestandards in Reinräumen und Produktionsbereichen * Dokumentation der Herstellungsschritte und der Materialbedarfe gemäß GMP-Standards
Arbeiten unter GMP- und Hygienestandards in Reinräumen und Produktionsbereichen * Dokumentation der Herstellungsschritte und der Materialbedarfe gemäß GMP-Standards
Elektriker*in für Produktionsanlagen der Pharmazie – all genders
Elektriker*in für Produktionsanlagen der Pharmazie – all genders
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Frankfurt am Main
In unserem Team „Engineering Devices APU Autoinjektoren Maintenance” erwartet dich eine offene, konstruktive und kollegiale Arbeitskultur mit dem Ziel, den Produktionsbereich der Autoinjektoren mit mehreren hochmodernen, digitalisierten Produktionsanlagen im GMP-Umfeld kontinuierlich und nachhaltig unter Einsatz von Standards, Initiativen und Innovation technisch weiter voranzutreiben. * Eigenverantwortliche Durchführung von Kalibrierungen im GMP-Umfeld gemäß Kalibrieranweisung * Prüfung aller aufgetragenen Arbeiten auf die Notwendigkeit einer Änderungserlaubnis (Change Control) aufgrund etwaiger GMP-Relevanz * Sicherstellung der Einhaltung der gesetzlichen sowie betrieblichen Vorschriften und Richtlinien hinsichtlich Technik, GMP, Sicherheit, Gesundheit und Umweltschutz im eigenen Verantwortungsbereich
In unserem Team „Engineering Devices APU Autoinjektoren Maintenance” erwartet dich eine offene, konstruktive und kollegiale Arbeitskultur mit dem Ziel, den Produktionsbereich der Autoinjektoren mit mehreren hochmodernen, digitalisierten Produktionsanlagen im GMP-Umfeld kontinuierlich und nachhaltig unter Einsatz von Standards, Initiativen und Innovation technisch weiter voranzutreiben. * Eigenverantwortliche Durchführung von Kalibrierungen im GMP-Umfeld gemäß Kalibrieranweisung * Prüfung aller aufgetragenen Arbeiten auf die Notwendigkeit einer Änderungserlaubnis (Change Control) aufgrund etwaiger GMP-Relevanz * Sicherstellung der Einhaltung der gesetzlichen sowie betrieblichen Vorschriften und Richtlinien hinsichtlich Technik, GMP, Sicherheit, Gesundheit und Umweltschutz im eigenen Verantwortungsbereich
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Qualitätsmanager (m/w/d) Computersystemvalidierung (CSV)
Qualitätsmanager (m/w/d) Computersystemvalidierung (CSV)
FERCHAU – Connecting People and Technologies
Wiesbaden
Erstellung und Pflege der Dokumentation gemäß GMP-Regularien * Erste Erfahrungen in der Softwarevalidierung nach GMP sind von Vorteil
Erstellung und Pflege der Dokumentation gemäß GMP-Regularien * Erste Erfahrungen in der Softwarevalidierung nach GMP sind von Vorteil
Herstellung von pharmazeutisch therapeutischen Produkten aus Blutplasma unter Beachtung aller dafür geltenden Bestimmungen (GMP, Biotest, Gesetze, Unterweisungen usw.) * Zwei Jahre Erfahrung in der GMP-gerechten Herstellung von biologischen Arzneimitteln von Vorteil
Herstellung von pharmazeutisch therapeutischen Produkten aus Blutplasma unter Beachtung aller dafür geltenden Bestimmungen (GMP, Biotest, Gesetze, Unterweisungen usw.) * Zwei Jahre Erfahrung in der GMP-gerechten Herstellung von biologischen Arzneimitteln von Vorteil
PTA, CTA oder Chemielaborant (m/w/d) - Qualitätskontrolle von Betäubungsmitteln
PTA, CTA oder Chemielaborant (m/w/d) - Qualitätskontrolle von Betäubungsmitteln
Pharmazeutische Fabrik Dr. Reckeweg & Co. GmbH
Bensheim
Arbeiten nach GMP und Mitarbeit bei Prozess- und Geräteoptimierungen sowie bei Projekten zur Einführung und Optimierung neuer Prozesse
Arbeiten nach GMP und Mitarbeit bei Prozess- und Geräteoptimierungen sowie bei Projekten zur Einführung und Optimierung neuer Prozesse