Für unseren GMP Herstellbetrieb der Apotheke, in dem wir Prüfpräparate studienspezifisch labeln, suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt als Unterstützung eine*n * Vorantreiben des Projekts: Erweiterung der GMP Herstellerlaubnis (Koordination von Umbaumaßnahmen, Einkauf neuer Geräte, Qualifizierung von Geräten, Validierung von Prozessen) * Bearbeitung von Bestellungen und Versenden von GMP Studienware * Durchführung von Personalschulungen im GMP Bereich * gute Kenntnisse relevanter, gesetzlicher Anforderungen, insbesondere im Arzneimittelrecht und GMP-CTR Vorschriften * Erfahrung im Umgang mit Klinischen GMP Studien * erweiterte Kenntnisse: Arzneimittelproduktion, Internationale pharmazeutische Standards (z. B. GMP, CTR), Qualitätsmanagement
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