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Elektroniker/ Lüftungstechniker/ Mechatroniker als Servicetechniker (m/w/d) im technischen Außendienst Pharma & GMP - Region Süd
Elektroniker/ Lüftungstechniker/ Mechatroniker als Servicetechniker (m/w/d) im technischen Außendienst Pharma & GMP - Region Süd
Testo Industrial Services GmbH
bundesweit
Schnelle Bewerbung
Du arbeitest im technischen Außendienst als Servicetechniker:in und wirkst an spannenden Aufträgen und Projekten in den Bereichen Qualitätssicherung und GMP mit
Du arbeitest im technischen Außendienst als Servicetechniker:in und wirkst an spannenden Aufträgen und Projekten in den Bereichen Qualitätssicherung und GMP mit
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Konzeption, Überprüfung und Zertifizierung von kontrollierten Umgebungen z. B. Reinräumen (ISO 7) sowie GMP-relevanten Bereichen * Analyse, Überwachung und Validierung produktionsrelevanter Daten im GMP-/Reinraumumfeld sowie Sicherstellung der Datenintegrität in prozessunterstützenden Systemen * Zentrale Ansprechperson für produktionsseitige Themen mit Fokus GMP, Reinraum
Konzeption, Überprüfung und Zertifizierung von kontrollierten Umgebungen z. B. Reinräumen (ISO 7) sowie GMP-relevanten Bereichen * Analyse, Überwachung und Validierung produktionsrelevanter Daten im GMP-/Reinraumumfeld sowie Sicherstellung der Datenintegrität in prozessunterstützenden Systemen * Zentrale Ansprechperson für produktionsseitige Themen mit Fokus GMP, Reinraum
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Chemielaborant Instrumentelle Analytik - HPLC / GMP (m/w/d)
Chemielaborant Instrumentelle Analytik - HPLC / GMP (m/w/d)
Tentamus Pharma & Med Deutschland GmbH
Bad Kissingen
Schnelle Bewerbung
Du übernimmst die GMP-konforme Erfassung, Auswertung und Dokumentation von Analyseergebnissen
Du übernimmst die GMP-konforme Erfassung, Auswertung und Dokumentation von Analyseergebnissen
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Erstellung und Pflege von GMP relevanten Vorgabe- und Qualifizierungsdokumenten (Risikoanalysen, URS, DQ/IQ/OQ/PQ Pläne und -Berichte für neue Anlagen, System und Räume * Idealerweise mehrjährige Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld (Pharma, Biotech oder verwandte Industrie) * Gute Kenntnisse der relevanten, regulatorischen Anforderungen (z.B. GMP, GAMP 5, FDA, EU-Guidelines)
Erstellung und Pflege von GMP relevanten Vorgabe- und Qualifizierungsdokumenten (Risikoanalysen, URS, DQ/IQ/OQ/PQ Pläne und -Berichte für neue Anlagen, System und Räume * Idealerweise mehrjährige Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld (Pharma, Biotech oder verwandte Industrie) * Gute Kenntnisse der relevanten, regulatorischen Anforderungen (z.B. GMP, GAMP 5, FDA, EU-Guidelines)
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Produktionsmitarbeiter (m/w/d) – GMP Produktion & Lyophilisation
Produktionsmitarbeiter (m/w/d) – GMP Produktion & Lyophilisation
QIAGEN GmbH
Hilden bei Düsseldorf
Teilweise Home-Office
Dich erwartet ein strukturiertes, GMP‑reguliertes Umfeld mit moderner Technologie und klaren Abläufen. * GMP‑gerechte Durchführung und lückenlose Dokumentation aller Arbeitsschritte gemäß Herstellungsvorschriften und SOPs * Erstellung, Pflege und Anpassung von Herstelldokumenten unter Einhaltung geltender GMP‑Richtlinien * Erste Erfahrung in einem GMP‑regulierten Umfeld oder praktische Laborerfahrung von Vorteil
Dich erwartet ein strukturiertes, GMP‑reguliertes Umfeld mit moderner Technologie und klaren Abläufen. * GMP‑gerechte Durchführung und lückenlose Dokumentation aller Arbeitsschritte gemäß Herstellungsvorschriften und SOPs * Erstellung, Pflege und Anpassung von Herstelldokumenten unter Einhaltung geltender GMP‑Richtlinien * Erste Erfahrung in einem GMP‑regulierten Umfeld oder praktische Laborerfahrung von Vorteil
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Funktion als interner Ansprechpartner in GMP Compliance Fragen * Fundierte Erfahrung im GMP- und Compliance-Umfeld, idealerweise im Engineering-Bereich der pharmazeutischen Industrie. * Kenntnisse im Bereich Sterilherstellung sowie der EU-GMP-Richtlinie Annex 1 sind von Vorteil.
Funktion als interner Ansprechpartner in GMP Compliance Fragen * Fundierte Erfahrung im GMP- und Compliance-Umfeld, idealerweise im Engineering-Bereich der pharmazeutischen Industrie. * Kenntnisse im Bereich Sterilherstellung sowie der EU-GMP-Richtlinie Annex 1 sind von Vorteil.
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Spezialist Qualifizierung (m/w/d) Produktions- und Nebenanlagen GMP
Spezialist Qualifizierung (m/w/d) Produktions- und Nebenanlagen GMP
Octapharma Produktionsgesellschaft Deutschland mbH
Springe
In Ihrer Rolle als Spezialist Qualifizierung (m/w/d) Produktions- und Nebenanlagen GMP verantworten Sie diverse Anlagenqualifizierungen (z.B. Autoklaven, Medienanlagen und Räume).
In Ihrer Rolle als Spezialist Qualifizierung (m/w/d) Produktions- und Nebenanlagen GMP verantworten Sie diverse Anlagenqualifizierungen (z.B. Autoklaven, Medienanlagen und Räume).
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Stellvertreter Laborleiter (m/w/d) mit Erfahrung im GMP-Umfeld
Stellvertreter Laborleiter (m/w/d) mit Erfahrung im GMP-Umfeld
Kirsch BioPharm GmbH
Wedemark-Bissendorf bei Hannover
Schnelle Bewerbung
Position: Stellvertreter Laborleiter (m/w/d) mit Erfahrung im GMP-Umfeld (min. 3 Jahre Erfahrung) * Planung, Koordination und Überwachung der laborrelevanten Analysen und Prüfungen nach GMP Vorgaben * Sicherstellung der Einhaltung aller regulatorischen Anforderungen (GMP, GLP, FDA/EMA-Richtlinien, Arzneimittelgesetz) * Mehrjährige Berufserfahrung im pharmazeutischen Labor (QC/QA), idealerweise in einem GMP-regulierten Umfeld * Gute Kenntnisse der relevanten Arzneimittelgesetze und Richtlinien (EU-GMP, ICH-Guidelines, Pharmakopöen)
Position: Stellvertreter Laborleiter (m/w/d) mit Erfahrung im GMP-Umfeld (min. 3 Jahre Erfahrung) * Planung, Koordination und Überwachung der laborrelevanten Analysen und Prüfungen nach GMP Vorgaben * Sicherstellung der Einhaltung aller regulatorischen Anforderungen (GMP, GLP, FDA/EMA-Richtlinien, Arzneimittelgesetz) * Mehrjährige Berufserfahrung im pharmazeutischen Labor (QC/QA), idealerweise in einem GMP-regulierten Umfeld * Gute Kenntnisse der relevanten Arzneimittelgesetze und Richtlinien (EU-GMP, ICH-Guidelines, Pharmakopöen)
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QA-Manager (m/w/d) GMP-Umfeld
QA-Manager (m/w/d) GMP-Umfeld
FERCHAU – Connecting People and Technologies
Rhein-Main-Gebiet
Teilweise Home-Office
Unterstütze unseren Kunden als QA-Manager (m/w/d) GMP-Umfeld. • Verantwortliche Betreuung und kontinuierliche Optimierung der Qualitätssicherungssysteme unter Berücksichtigung aktueller GMP-Standards und pharmazeutischer Richtlinien • Sicherstellung der GMP-konformen, termingerechten Durchführung und Dokumentation von Qualitätsprüfungen pharmazeutischer Produkte • Gute Kenntnisse der regulatorischen und rechtlichen Anforderungen (GMP)
Unterstütze unseren Kunden als QA-Manager (m/w/d) GMP-Umfeld. • Verantwortliche Betreuung und kontinuierliche Optimierung der Qualitätssicherungssysteme unter Berücksichtigung aktueller GMP-Standards und pharmazeutischer Richtlinien • Sicherstellung der GMP-konformen, termingerechten Durchführung und Dokumentation von Qualitätsprüfungen pharmazeutischer Produkte • Gute Kenntnisse der regulatorischen und rechtlichen Anforderungen (GMP)
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Um unsere hohen Qualitätsstandards zu sichern, führst Du eigenständig In-Prozess-Kontrollen durch und dokumentierst alle Abläufe GMP-gerecht.
Um unsere hohen Qualitätsstandards zu sichern, führst Du eigenständig In-Prozess-Kontrollen durch und dokumentierst alle Abläufe GMP-gerecht.
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Mitarbeiter (m/w/d) Produktionsversorgung in einem GMP-Betrieb - Quereinsteiger willkommen
Mitarbeiter (m/w/d) Produktionsversorgung in einem GMP-Betrieb - Quereinsteiger willkommen
ABF Unternehmensverbund
Fürth
Schnelle Bewerbung
ABF Unternehmensverbund * Fürth * Feste Anstellung * Vollzeit - Schnelle Bewerbung - Im Herzen von Fürth verwurzelt, verbindet der ABF Unternehmensverbund traditionelle Werte mit zukunftsweisender Innovation. Ursprünglich als klassische Apotheke gegründet, sind wir heute ein überregionaler Anbieter von patientenindividuellen Arzneimitteln und spezialisierten Therapieprodukten. Mit unserem Team von über 350 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern in den Kernbereichen onkologische Therapie, pharmazeutische Home-Care-Therapien und ophthalmologische Medikation widmen wir uns der individuellen Versorgung unserer Kunden und Patienten. Unser Unternehmensverbund aus den drei tragenden Säulen ABF Apotheke, ABF Pharmazie und ABF Synergie steht für Engagement, Kompetenz und das tiefe Bestreben, stets das Wohl unserer Kunden, Patienten und Mitarbeitenden im Fokus zu behalten. Deine Aufgaben
ABF Unternehmensverbund * Fürth * Feste Anstellung * Vollzeit - Schnelle Bewerbung - Im Herzen von Fürth verwurzelt, verbindet der ABF Unternehmensverbund traditionelle Werte mit zukunftsweisender Innovation. Ursprünglich als klassische Apotheke gegründet, sind wir heute ein überregionaler Anbieter von patientenindividuellen Arzneimitteln und spezialisierten Therapieprodukten. Mit unserem Team von über 350 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern in den Kernbereichen onkologische Therapie, pharmazeutische Home-Care-Therapien und ophthalmologische Medikation widmen wir uns der individuellen Versorgung unserer Kunden und Patienten. Unser Unternehmensverbund aus den drei tragenden Säulen ABF Apotheke, ABF Pharmazie und ABF Synergie steht für Engagement, Kompetenz und das tiefe Bestreben, stets das Wohl unserer Kunden, Patienten und Mitarbeitenden im Fokus zu behalten. Deine Aufgaben
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Pharmawerker / Produktionsmitarbeiter Qualitätskontrolle (m/w/d) Visuelle Inspektion Pharma / GMP
Pharmawerker / Produktionsmitarbeiter Qualitätskontrolle (m/w/d) Visuelle Inspektion Pharma / GMP
expertum GmbH
Biberach an der Riß
Anschreiben nicht erforderlich
Schnelle Bewerbung
Durchführung der visuellen Prüfung von Arzneimittel-Zwischenstufen gemäß GMP- und SOP-Vorgaben GMP-gerechte Dokumentation und Erfassung von Prüfergebnissen * Kenntnisse im GMP-regulierten Umfeld, SOP-basierten Arbeiten oder qualitätsrelevanten Prozessen wünschenswert * Sehr gute Deutschkenntnisse für das sichere Lesen, Verstehen und Umsetzen von Arbeitsanweisungen und GMP-Dokumentationen
Durchführung der visuellen Prüfung von Arzneimittel-Zwischenstufen gemäß GMP- und SOP-Vorgaben GMP-gerechte Dokumentation und Erfassung von Prüfergebnissen * Kenntnisse im GMP-regulierten Umfeld, SOP-basierten Arbeiten oder qualitätsrelevanten Prozessen wünschenswert * Sehr gute Deutschkenntnisse für das sichere Lesen, Verstehen und Umsetzen von Arbeitsanweisungen und GMP-Dokumentationen
Senior Compliance Specialist (m/w/d) GMP Disposables & Packaging | Pharma
Senior Compliance Specialist (m/w/d) GMP Disposables & Packaging | Pharma
expertum GmbH
Biberach an der Riß
Anschreiben nicht erforderlich
Schnelle Bewerbung
In Ihrer neuen Rolle bearbeiten Sie unterschiedliche Themen des GMP-Prozesses rund um die Qualifizierung von Disposables / Packmitteln. * Unter Beachtung regulatorischer Anforderungen sowie interner und externer Bedarfe erstellen und überarbeiten Sie GMP-Dokumente wie Spezifikationen und SOPen . * Fachexpertise in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle sowie der Bewertung, Überwachung und Umsetzung von GMP-Anforderungen
In Ihrer neuen Rolle bearbeiten Sie unterschiedliche Themen des GMP-Prozesses rund um die Qualifizierung von Disposables / Packmitteln. * Unter Beachtung regulatorischer Anforderungen sowie interner und externer Bedarfe erstellen und überarbeiten Sie GMP-Dokumente wie Spezifikationen und SOPen . * Fachexpertise in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle sowie der Bewertung, Überwachung und Umsetzung von GMP-Anforderungen
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Steuerfachangestellte/r (m/w/d) - Voll- oder Teilzeit
Steuerfachangestellte/r (m/w/d) - Voll- oder Teilzeit
GMP Makowka & Partner mbB Wirtschaftsprüfer Steuerberater
Hannover
Teilweise Home-Office
Schnelle Bewerbung
GMP Makowka & Partner mbB Wirtschaftsprüfer Steuerberater
GMP Makowka & Partner mbB Wirtschaftsprüfer Steuerberater
Junior Prüfungs/ und Steuer-Assistent (m/w/d)
Junior Prüfungs/ und Steuer-Assistent (m/w/d)
GMP Makowka & Partner mbB Wirtschaftsprüfer Steuerberater
Hannover
Teilweise Home-Office
Schnelle Bewerbung
GMP Makowka & Partner mbB Wirtschaftsprüfer Steuerberater - Die GMP Makowka & Partner mbB Wirtschaftsprüfer Steuerberater sitzt in zentraler Lage in Hannover.
GMP Makowka & Partner mbB Wirtschaftsprüfer Steuerberater - Die GMP Makowka & Partner mbB Wirtschaftsprüfer Steuerberater sitzt in zentraler Lage in Hannover.
Schnelle Bewerbung
Änderungsmanagement mit risikobasierter Bewertung und GMP-Auswirkungsanalyse * Sicherstellung der fristgerechten Erstellung, Prüfung und Freigabe aller qualitätsrelevanten Dokumente gemäß GMP-Anforderungen * Sicherstellung der Durchführung von Risikobewertungen für GMP-relevante Prozesse, Abweichungen, Änderungen und Validierungsaktivitäten * Planung, Koordination und Durchführung interner Audits einschließlich GMP-System- und Prozessaudits * QA-Überwachung von Validierungs- und Qualifizierungsaktivitäten gemäß EU GMP Annex 11 und Annex 15 * Unterstützung GMP-konformer Technologietransfer-Prozesse zwischen Entwicklungsstandorten, Produktionsstandorten oder CMOs * Enge Zusammenarbeit mit Herstellung, Qualitätskontrolle, Engineering und technischen Abteilungen zur Sicherstellung der GMP-Konformität * Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement bzw. in der Qualitätssicherung innerhalb eines ...
Änderungsmanagement mit risikobasierter Bewertung und GMP-Auswirkungsanalyse * Sicherstellung der fristgerechten Erstellung, Prüfung und Freigabe aller qualitätsrelevanten Dokumente gemäß GMP-Anforderungen * Sicherstellung der Durchführung von Risikobewertungen für GMP-relevante Prozesse, Abweichungen, Änderungen und Validierungsaktivitäten * Planung, Koordination und Durchführung interner Audits einschließlich GMP-System- und Prozessaudits * QA-Überwachung von Validierungs- und Qualifizierungsaktivitäten gemäß EU GMP Annex 11 und Annex 15 * Unterstützung GMP-konformer Technologietransfer-Prozesse zwischen Entwicklungsstandorten, Produktionsstandorten oder CMOs * Enge Zusammenarbeit mit Herstellung, Qualitätskontrolle, Engineering und technischen Abteilungen zur Sicherstellung der GMP-Konformität * Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement bzw. in der Qualitätssicherung innerhalb eines ...
Koordination und Durchführung des Marketing Authorization Holder (MAH) Reviews für Product Quality Reviews (PQRs) gemäß regulatorischen Anforderungen (EU-GMP, ICH Q7/Q10 und des EMA reflection papers on GMP and MAHs) * Mindestens 5 Jahre relevante Berufserfahrung in einem GMP/GDP-regulierten Umfeld – Wissen über ADCS von Vorteil * Detaillierte GMP-Kenntnisse, insbesondere in Bezug auf die beschriebenen Aufgaben, Kenntnisse im GMP-relevanten Herstellbereich
Koordination und Durchführung des Marketing Authorization Holder (MAH) Reviews für Product Quality Reviews (PQRs) gemäß regulatorischen Anforderungen (EU-GMP, ICH Q7/Q10 und des EMA reflection papers on GMP and MAHs) * Mindestens 5 Jahre relevante Berufserfahrung in einem GMP/GDP-regulierten Umfeld – Wissen über ADCS von Vorteil * Detaillierte GMP-Kenntnisse, insbesondere in Bezug auf die beschriebenen Aufgaben, Kenntnisse im GMP-relevanten Herstellbereich
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Abteilungsleitung (m/w/d) Labore Mikrobiologie und Lebensmittelanalytik Head of Quality Control & Laboratory Operations
Abteilungsleitung (m/w/d) Labore Mikrobiologie und Lebensmittelanalytik Head of Quality Control & Laboratory Operations
ZENTIS Holding GmbH
Aachen - Jülicher Straße
Sicherstellung und Weiterentwicklung der Qualitätsstandards gemäß einschlägiger Normen und regulatorischer Anforderungen (z. B. GMP, HACCP, ISO) * Fundierte Kenntnisse relevanter Qualitätssysteme und Normen (z. B. GMP, HACCP, ISO 17025, ISO 9001)
Sicherstellung und Weiterentwicklung der Qualitätsstandards gemäß einschlägiger Normen und regulatorischer Anforderungen (z. B. GMP, HACCP, ISO) * Fundierte Kenntnisse relevanter Qualitätssysteme und Normen (z. B. GMP, HACCP, ISO 17025, ISO 9001)
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Weiterentwicklung von Qualitätsprozessen und -standards im Einklang mit aktuellen regulatorischen Anforderungen (AMG, AMWHV, EU-GMP/GDP-Leitfaden) * Sicherstellung der GMP/GDP-Konformität aller Prozesse und Produkte * Pflege, Prüfung und Verwaltung von GMP-Dokumenten und Q-Verträgen * Fundierte Kenntnisse in GMP/GDP, AMG, AMWHV sowie ICH-Guidelines
Weiterentwicklung von Qualitätsprozessen und -standards im Einklang mit aktuellen regulatorischen Anforderungen (AMG, AMWHV, EU-GMP/GDP-Leitfaden) * Sicherstellung der GMP/GDP-Konformität aller Prozesse und Produkte * Pflege, Prüfung und Verwaltung von GMP-Dokumenten und Q-Verträgen * Fundierte Kenntnisse in GMP/GDP, AMG, AMWHV sowie ICH-Guidelines
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Anschreiben nicht erforderlich
Sie planen, führen durch und dokumentieren Qualifizierungen (IQ/OQ) sowie Kalibrierungen von Analytik- /Labor- und Produktionsequipment unter Einhaltung von GMP-, ISO- und GxP-Anforderungen * Sie verfügen über ein gutes technisches Verständnis sowie grundlegende Kenntnisse relevanter Normen und Regelwerke im Bereich Qualifizierung und Kalibrierung (z. B. GMP-Leitfaden, DIN EN ISO 17025, ISO 13485)
Sie planen, führen durch und dokumentieren Qualifizierungen (IQ/OQ) sowie Kalibrierungen von Analytik- /Labor- und Produktionsequipment unter Einhaltung von GMP-, ISO- und GxP-Anforderungen * Sie verfügen über ein gutes technisches Verständnis sowie grundlegende Kenntnisse relevanter Normen und Regelwerke im Bereich Qualifizierung und Kalibrierung (z. B. GMP-Leitfaden, DIN EN ISO 17025, ISO 13485)
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Leiter der Qualitätskontrolle nach § 12 AMWHV (m/w/d)
Leiter der Qualitätskontrolle nach § 12 AMWHV (m/w/d)
Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel
Bielefeld
Teilweise Home-Office
Schnelle Bewerbung
Fundierte Kenntnisse der Guten Herstellungspraxis (GMP) sowie weiterer einschlägiger Qualitätsstandards
Fundierte Kenntnisse der Guten Herstellungspraxis (GMP) sowie weiterer einschlägiger Qualitätsstandards
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Sicherer Umgang mit einschlägigen Normen und regulatorischen Anforderungen (z. B. GMP, ISO 9001)
Sicherer Umgang mit einschlägigen Normen und regulatorischen Anforderungen (z. B. GMP, ISO 9001)
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Idealerweise GMP/ Pharma Erfahrung
Idealerweise GMP/ Pharma Erfahrung
Marketing Experte (m/w/d) – Kommunikationsdesign & Digital Communication (B2B)
Marketing Experte (m/w/d) – Kommunikationsdesign & Digital Communication (B2B)
Testo Industrial Services GmbH
Kirchzarten bei Freiburg
Schnelle Bewerbung
Du bringst Kampagnen zum Leben und entwickelst gemeinsam mit dem Team B2B-Marketingmaßnahmen für unsere Kund:innen aus Pharma & Medical (GMP)
Du bringst Kampagnen zum Leben und entwickelst gemeinsam mit dem Team B2B-Marketingmaßnahmen für unsere Kund:innen aus Pharma & Medical (GMP)
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Schnelle Bewerbung
Standards leben – nicht nur einhalten: Ob Arbeitssicherheit, Qualitätssicherung, GMP, Excipact oder Umweltschutz: Sie achten auf die Einhaltung der Vorgaben und tragen dazu bei, diese im Teamalltag zu verankern. * Sie verfügen über gute Kenntnisse im Bereich GMP, SAP PP-PI/PM sowie SAP MM Grundkenntnisse
Standards leben – nicht nur einhalten: Ob Arbeitssicherheit, Qualitätssicherung, GMP, Excipact oder Umweltschutz: Sie achten auf die Einhaltung der Vorgaben und tragen dazu bei, diese im Teamalltag zu verankern. * Sie verfügen über gute Kenntnisse im Bereich GMP, SAP PP-PI/PM sowie SAP MM Grundkenntnisse
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- Westliches Europa
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- Baden-Württemberg
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- Neckarland-Schwaben
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