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Sie übernehmen eine zentrale Rolle im Bereich GMP-Compliance der Produktion und tragen dabei maßgeblich zur Qualität und Sicherheit unserer Prozesse bei. * Erfahrung im GMP-Umfeld und in der Implementierung von IT-Lösungen (z. B. MES und Serialisierungslösungen) oder ein vergleichbarer Hintergrund, z. B. als IT-Projektleitung
Sie übernehmen eine zentrale Rolle im Bereich GMP-Compliance der Produktion und tragen dabei maßgeblich zur Qualität und Sicherheit unserer Prozesse bei. * Erfahrung im GMP-Umfeld und in der Implementierung von IT-Lösungen (z. B. MES und Serialisierungslösungen) oder ein vergleichbarer Hintergrund, z. B. als IT-Projektleitung
NEU
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GMP Quality Assurance Specialist (m/w/d) in der Pharmaindustrie
GMP Quality Assurance Specialist (m/w/d) in der Pharmaindustrie
Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel GmbH
Ursensollen
Schnelle Bewerbung
Zur Verstärkung unserer Teams am Standort Ursensollen suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen GMP Quality Assurance Specialist (m/w/d) in der Pharmaindustrie * Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld von Vorteil
Zur Verstärkung unserer Teams am Standort Ursensollen suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen GMP Quality Assurance Specialist (m/w/d) in der Pharmaindustrie * Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld von Vorteil
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Mitarbeiter (m/w/d) Produktionsversorgung in einem GMP-Betrieb - Quereinsteiger willkommen
Mitarbeiter (m/w/d) Produktionsversorgung in einem GMP-Betrieb - Quereinsteiger willkommen
ABF Unternehmensverbund
Fürth
Schnelle Bewerbung
ABF Unternehmensverbund * Fürth * Feste Anstellung * Vollzeit - Im Herzen von Fürth verwurzelt, verbindet der ABF Unternehmensverbund traditionelle Werte mit zukunftsweisender Innovation. Ursprünglich als klassische Apotheke gegründet, sind wir heute ein überregionaler Anbieter von patientenindividuellen Arzneimitteln und spezialisierten Therapieprodukten. Mit unserem Team von über 350 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern in den Kernbereichen onkologische Therapie, pharmazeutische Home-Care-Therapien und ophthalmologische Medikation widmen wir uns der individuellen Versorgung unserer Kunden und Patienten. Unser Unternehmensverbund aus den drei tragenden Säulen ABF Apotheke, ABF Pharmazie und ABF Synergie steht für Engagement, Kompetenz und das tiefe Bestreben, stets das Wohl unserer Kunden, Patienten und Mitarbeitenden im Fokus zu behalten. Deine Aufgaben
ABF Unternehmensverbund * Fürth * Feste Anstellung * Vollzeit - Im Herzen von Fürth verwurzelt, verbindet der ABF Unternehmensverbund traditionelle Werte mit zukunftsweisender Innovation. Ursprünglich als klassische Apotheke gegründet, sind wir heute ein überregionaler Anbieter von patientenindividuellen Arzneimitteln und spezialisierten Therapieprodukten. Mit unserem Team von über 350 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern in den Kernbereichen onkologische Therapie, pharmazeutische Home-Care-Therapien und ophthalmologische Medikation widmen wir uns der individuellen Versorgung unserer Kunden und Patienten. Unser Unternehmensverbund aus den drei tragenden Säulen ABF Apotheke, ABF Pharmazie und ABF Synergie steht für Engagement, Kompetenz und das tiefe Bestreben, stets das Wohl unserer Kunden, Patienten und Mitarbeitenden im Fokus zu behalten. Deine Aufgaben
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Automation System Owner (f/m/d)
Automation System Owner (f/m/d)
ITM Isotope Technologies Munich SE
Neufahrn bei Freising
Teilweise Home-Office
Sicherstellung des validierten Zustands gemäß GMP, GAMP5, 21 CFR Part 11 und EU Annex 1,11 und 15 * Sicherstellung der Einhaltung aller relevanten regulatorischen Anforderungen (GMP, Data Integrity und CSV) * Übersetzung zwischen technischen Anforderungen und GMP- / Quality-Anforderungen * Mehrjährige Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld (Pharma, Biotech und MedTech; Radiopharma von Vorteil) * Fundierte Kenntnisse in Automatisierungssystemen (z. B. PLC, SCADA und HMI), CSV / Computerized System Validation, GAMP5, EU GMP Annex 1,11,15, 21 CFR Part 11 und Data Integrity
Sicherstellung des validierten Zustands gemäß GMP, GAMP5, 21 CFR Part 11 und EU Annex 1,11 und 15 * Sicherstellung der Einhaltung aller relevanten regulatorischen Anforderungen (GMP, Data Integrity und CSV) * Übersetzung zwischen technischen Anforderungen und GMP- / Quality-Anforderungen * Mehrjährige Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld (Pharma, Biotech und MedTech; Radiopharma von Vorteil) * Fundierte Kenntnisse in Automatisierungssystemen (z. B. PLC, SCADA und HMI), CSV / Computerized System Validation, GAMP5, EU GMP Annex 1,11,15, 21 CFR Part 11 und Data Integrity
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Schnelle Bewerbung
Datenerfassung und GMP-konforme Dokumentationen - und GMP konform) * GMP-Erfahrung und Kenntnisse in der Anwendung int. pharmazeutischer Regelwerke und Richtlinien von Vorteil
Datenerfassung und GMP-konforme Dokumentationen - und GMP konform) * GMP-Erfahrung und Kenntnisse in der Anwendung int. pharmazeutischer Regelwerke und Richtlinien von Vorteil
Schnelle Bewerbung
Nach umfassender Einarbeitung führen Sie selbstständig In-Prozess-Kontrollen und Freigabe-Analytik der Zwischen- und Endprodukte gemäß SOP-Vorgaben im GMP regulierten Umfeld durch. * Die gesamte Dokumentation erledigen Sie gewissenhaft gemäß der Guten Herstellpraxis (GMP). * Erfahrung im GMP-Bereich ist notwendig.
Nach umfassender Einarbeitung führen Sie selbstständig In-Prozess-Kontrollen und Freigabe-Analytik der Zwischen- und Endprodukte gemäß SOP-Vorgaben im GMP regulierten Umfeld durch. * Die gesamte Dokumentation erledigen Sie gewissenhaft gemäß der Guten Herstellpraxis (GMP). * Erfahrung im GMP-Bereich ist notwendig.
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Teamleitung IPK-Labor für Biopharmazeutische Produktion - Bioconjugation (m/w/d
Teamleitung IPK-Labor für Biopharmazeutische Produktion - Bioconjugation (m/w/d
Daiichi Sankyo Europe GmbH
Pfaffenhofen an der Ilm
Teilnahme an der Planung und dem Design eines IPK-Labors unter Berücksichtigung von GMP- und EHS-Aspekten. * Unterstützung beim Produktionsstart der neuen Anlage und Überführung des Laborteams in den GMP-Betrieb. * Erstellung von Prüfvorschriften, SOPs, Risikoanalysen und weiterer GMP-/EHS-Dokumentation gemeinsam mit dem Team und ggf. externen Dienstleistern. * Kontinuierliche Verbesserung der Laborprozesse unter Berücksichtigung von GMP- und EHS-Anforderungen. * Einhaltung von Qualitätsvorgaben, GMP-gerechter Dokumentation und Durchführung qualitätsrelevanter Prüfungen. * Ausgeprägtes Bewusstsein für Qualität und GMP-Vorgaben * Sorgfältige, gewissenhafte und eigenverantwortliche Arbeitsweise im GMP-Umfeld
Teilnahme an der Planung und dem Design eines IPK-Labors unter Berücksichtigung von GMP- und EHS-Aspekten. * Unterstützung beim Produktionsstart der neuen Anlage und Überführung des Laborteams in den GMP-Betrieb. * Erstellung von Prüfvorschriften, SOPs, Risikoanalysen und weiterer GMP-/EHS-Dokumentation gemeinsam mit dem Team und ggf. externen Dienstleistern. * Kontinuierliche Verbesserung der Laborprozesse unter Berücksichtigung von GMP- und EHS-Anforderungen. * Einhaltung von Qualitätsvorgaben, GMP-gerechter Dokumentation und Durchführung qualitätsrelevanter Prüfungen. * Ausgeprägtes Bewusstsein für Qualität und GMP-Vorgaben * Sorgfältige, gewissenhafte und eigenverantwortliche Arbeitsweise im GMP-Umfeld
Laboranten (m/w/d) für die Herstellung von Kalibratoren und Kontrollen auf dem Gebiet Klinische Chemie
Laboranten (m/w/d) für die Herstellung von Kalibratoren und Kontrollen auf dem Gebiet Klinische Chemie
Diaserve Laboratories GmbH
Iffeldorf
Schnelle Bewerbung
Bereitschaft zur Arbeit nach Qualitäts- und Sicherheitsrichtlinien (z. B. GMP, ISO)
Bereitschaft zur Arbeit nach Qualitäts- und Sicherheitsrichtlinien (z. B. GMP, ISO)
NEU
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Optimierung von Abläufen sowie Prozessen unter Berücksichtigung von GMP- und EHS-Vorgaben entlang der Produktions- und Versorgungskette mit den prozessunterstützenden * Erfahrung in der pharmazeutischen Produktion, GMP-Kenntnisse, Anlagenqualifizierung und HSE- Anforderungen von Vorteil
Optimierung von Abläufen sowie Prozessen unter Berücksichtigung von GMP- und EHS-Vorgaben entlang der Produktions- und Versorgungskette mit den prozessunterstützenden * Erfahrung in der pharmazeutischen Produktion, GMP-Kenntnisse, Anlagenqualifizierung und HSE- Anforderungen von Vorteil
Mitarbeit bei der Planung / Auslegung der Reinräume und Produktionsanlagen unter Berücksichtigung der Anforderungen bzgl. GMP, Ausfallsicherheit, Kapazität, EHS, GMP sowie Material- und Personalflüssen * Sicherstellung der GMP- und zulassungskonformen Herstellung und Dokumentation * Kontinuierliche Verbesserung und Standardisierung von Herstellungsprozessen unter wirtschaftlichen, technologischen, GMP- und EHS-Gesichtspunkten * Mindestens 5 Jahre Führungserfahrung im GMP-regulierten Umfeld * Tiefes Verständnis für die regulatorischen Anforderungen (EU-GMP einschl. Annex 1, FDA-Regularien etc.) einschl. langjähriger Audit- und Inspektionserfahrung einschl. US-FDA
Mitarbeit bei der Planung / Auslegung der Reinräume und Produktionsanlagen unter Berücksichtigung der Anforderungen bzgl. GMP, Ausfallsicherheit, Kapazität, EHS, GMP sowie Material- und Personalflüssen * Sicherstellung der GMP- und zulassungskonformen Herstellung und Dokumentation * Kontinuierliche Verbesserung und Standardisierung von Herstellungsprozessen unter wirtschaftlichen, technologischen, GMP- und EHS-Gesichtspunkten * Mindestens 5 Jahre Führungserfahrung im GMP-regulierten Umfeld * Tiefes Verständnis für die regulatorischen Anforderungen (EU-GMP einschl. Annex 1, FDA-Regularien etc.) einschl. langjähriger Audit- und Inspektionserfahrung einschl. US-FDA
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Eigenverantwortliche Planung und Steuerung von Qualifizierungs- und Validierungsprojekten unter Einhaltung der GMP-Richtlinien und Dokumentation, in enger Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen * In dieser Rolle planen, strukturieren und moderieren Sie Projektmeetings und Workshops und agieren als Experte* für die Durchführung von DQ, IQ, OQ, PQ für Anlagen und Räume gemäß GMP-Anforderungen * Kenntnisse über allgemeine GMP-Vorgaben und der dazugehörigen Dokumentation
Eigenverantwortliche Planung und Steuerung von Qualifizierungs- und Validierungsprojekten unter Einhaltung der GMP-Richtlinien und Dokumentation, in enger Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen * In dieser Rolle planen, strukturieren und moderieren Sie Projektmeetings und Workshops und agieren als Experte* für die Durchführung von DQ, IQ, OQ, PQ für Anlagen und Räume gemäß GMP-Anforderungen * Kenntnisse über allgemeine GMP-Vorgaben und der dazugehörigen Dokumentation
Erfahrung im regulierten Umfeld mit umfassendem Verständnis der GxP-Anforderungen (insbesondere GMP und/oder GCP) sowie der Prinzipien der computergestützten Systemvalidierung (CSV)
Erfahrung im regulierten Umfeld mit umfassendem Verständnis der GxP-Anforderungen (insbesondere GMP und/oder GCP) sowie der Prinzipien der computergestützten Systemvalidierung (CSV)
GMP and CSV exposure is a plus
GMP and CSV exposure is a plus
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Sachbearbeiter Qualitätskontrolle Heilkräuter / Pflanzliche Arzneimittel (m/w/d)
Sachbearbeiter Qualitätskontrolle Heilkräuter / Pflanzliche Arzneimittel (m/w/d)
meinestadt.de
Abtswind
Organisation und Pflege der Verantwortungsabgrenzungsverträge mit den GMP-Kunden * Ansprechperson für GMP- Fragestellungen und bei Kundenaudits * Kenntnisse vom EU GMP-Leitfaden, idealerweise Erfahrungen mit Validierungen
Organisation und Pflege der Verantwortungsabgrenzungsverträge mit den GMP-Kunden * Ansprechperson für GMP- Fragestellungen und bei Kundenaudits * Kenntnisse vom EU GMP-Leitfaden, idealerweise Erfahrungen mit Validierungen
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Einkäufer Neuprodukte*| strategischer Einkauf | Sourcing | Lieferantenmanagement | Verhandlung | Healthcare Pharma | Beschaffung | Supply Management | Procurement Manager| München
Einkäufer Neuprodukte*| strategischer Einkauf | Sourcing | Lieferantenmanagement | Verhandlung | Healthcare Pharma | Beschaffung | Supply Management | Procurement Manager| München
Synformulas GmbH
Gräfelfing
Teilweise Home-Office
Du entwickelst und verhandelst Spezifikationen, Konditionen und Rahmenverträge mit neuen und bestehenden Lohnherstellern unter Berücksichtigung von GMP-Standards und regulatorischen Anforderungen * Grundverständnis für GMP, Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement im Healthcare-Bereich
Du entwickelst und verhandelst Spezifikationen, Konditionen und Rahmenverträge mit neuen und bestehenden Lohnherstellern unter Berücksichtigung von GMP-Standards und regulatorischen Anforderungen * Grundverständnis für GMP, Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement im Healthcare-Bereich
Qualified Person (m/w/d) für kommerzielle Arzneimittel
Qualified Person (m/w/d) für kommerzielle Arzneimittel
Daiichi Sankyo Europe GmbH
Pfaffenhofen an der Ilm
Wahrnehmung aller Aufgaben einer Sachkundigen Person gemäß § 14 AMG für Arzneimittel, EU-GMP Guide Annex 16 sowie der AMWHV * Gewährleistung der GMP- und zulassungskonformen Herstellung und Prüfung der von Daiichi Sankyo Europe GmbH in Verkehr gebrachten Arzneimittel
Wahrnehmung aller Aufgaben einer Sachkundigen Person gemäß § 14 AMG für Arzneimittel, EU-GMP Guide Annex 16 sowie der AMWHV * Gewährleistung der GMP- und zulassungskonformen Herstellung und Prüfung der von Daiichi Sankyo Europe GmbH in Verkehr gebrachten Arzneimittel
Sorgfältig kontrollieren und überwachen Sie unsere Anlagen während der laufenden Produktion, dokumentieren die Prozesse gemäß GMP und erfassen sämtliche notwendigen Daten. * Bestenfalls erste Praxis in der maschinellen Produktion und im Arbeiten unter Reinraumbedingungen Klasse C oder höher, GMP Erfahrung und aktuelle Schulungszertifikate sind von Vorteil.
Sorgfältig kontrollieren und überwachen Sie unsere Anlagen während der laufenden Produktion, dokumentieren die Prozesse gemäß GMP und erfassen sämtliche notwendigen Daten. * Bestenfalls erste Praxis in der maschinellen Produktion und im Arbeiten unter Reinraumbedingungen Klasse C oder höher, GMP Erfahrung und aktuelle Schulungszertifikate sind von Vorteil.
Teamleiter (m/w/d) für Biopharmazeutische Produktion - Bioconjugation
Teamleiter (m/w/d) für Biopharmazeutische Produktion - Bioconjugation
Daiichi Sankyo Europe GmbH
Pfaffenhofen an der Ilm
Teilnahme an der Planung/Design des entsprechenden Produktionsbereiches unter Berücksichtigung von GMP- und EHS-Aspekten. * Mitwirkung beim Produktionsstart der neuen Anlage und Überführung des Produktionsteams und der Produktionsanlage in den GMP-Betrieb. * Erstellung von Herstellungsanweisungen, SOPs, Risikoanalysen und weiterer GMP/EHS-Dokumentation zusammen mit dem Team und ggf. externen Dienstleistern * Kontinuierliche Verbesserung der Produktionsprozesse unter Berücksichtigung technologischer, wirtschaftlicher sowie GMP- und EHS- Anforderungen. * Hohes technisches Verständnis für Prozessanlagen und ein ausgeprägtes Bewusstsein für Qualität und GMP-Vorgaben * Sorgfältige, gewissenhafte und eigenverantwortliche Arbeitsweise im GMP-Umfeld sowie Bereitschaft zur Schichtarbeit.
Teilnahme an der Planung/Design des entsprechenden Produktionsbereiches unter Berücksichtigung von GMP- und EHS-Aspekten. * Mitwirkung beim Produktionsstart der neuen Anlage und Überführung des Produktionsteams und der Produktionsanlage in den GMP-Betrieb. * Erstellung von Herstellungsanweisungen, SOPs, Risikoanalysen und weiterer GMP/EHS-Dokumentation zusammen mit dem Team und ggf. externen Dienstleistern * Kontinuierliche Verbesserung der Produktionsprozesse unter Berücksichtigung technologischer, wirtschaftlicher sowie GMP- und EHS- Anforderungen. * Hohes technisches Verständnis für Prozessanlagen und ein ausgeprägtes Bewusstsein für Qualität und GMP-Vorgaben * Sorgfältige, gewissenhafte und eigenverantwortliche Arbeitsweise im GMP-Umfeld sowie Bereitschaft zur Schichtarbeit.
Du stellst pharmazeutische Produkte unter Beachtung aller dafür geltenden Bestimmungen (GMP, Gesetze, SOP's, Unterweisungen usw.) her * Du arbeitest mit Schutzkleidung (Vollschutz) und dokumentierst nach dem Leitfaden der GMP (Good Manufacturing Practice) * Erfahrungen im GMP-Umfeld wären wünschenswert
Du stellst pharmazeutische Produkte unter Beachtung aller dafür geltenden Bestimmungen (GMP, Gesetze, SOP's, Unterweisungen usw.) her * Du arbeitest mit Schutzkleidung (Vollschutz) und dokumentierst nach dem Leitfaden der GMP (Good Manufacturing Practice) * Erfahrungen im GMP-Umfeld wären wünschenswert
Lüftungsexperte/ HVAC-Engineer (m/w/d) für Reinräume
Lüftungsexperte/ HVAC-Engineer (m/w/d) für Reinräume
Daiichi Sankyo Europe GmbH
Pfaffenhofen an der Ilm
Leitung von interdisziplinären Projektteams bei Neubau- und Optimierungsmaßnahmen bezüglich GMP, Energieeffizienz und Nachhaltigkeit * GMP-Kenntnisse und Erfahrung mit Inbetriebnahmen & Qualifikation von Reinräumen
Leitung von interdisziplinären Projektteams bei Neubau- und Optimierungsmaßnahmen bezüglich GMP, Energieeffizienz und Nachhaltigkeit * GMP-Kenntnisse und Erfahrung mit Inbetriebnahmen & Qualifikation von Reinräumen
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Junior Manager Quality Assurance (w/m/d) – befristet auf 2 Jahre (Elternzeitvertretung)
Junior Manager Quality Assurance (w/m/d) – befristet auf 2 Jahre (Elternzeitvertretung)
PharmaSGP Holding SE
Gräfelfing bei München
Teilweise Home-Office
Schnelle Bewerbung
Du arbeitest aktiv an der Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung unseres QM-Systems nach GMP und GDP mit * Erste Kenntnisse im GMP- oder GDP-Regelwerk sind von Vorteil, aber kein Muss.
Du arbeitest aktiv an der Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung unseres QM-Systems nach GMP und GDP mit * Erste Kenntnisse im GMP- oder GDP-Regelwerk sind von Vorteil, aber kein Muss.
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Projektmanager im Bereich Pharmazeutische Entwicklung (w/m/d)
Projektmanager im Bereich Pharmazeutische Entwicklung (w/m/d)
OmniVision GmbH
Puchheim bei München
Teilweise Home-Office
Sie bringen ferner mindestens 2-3 Jahre relevante Berufserfahrung im Bereich der pharmazeutischen Entwicklung und/oder der Herstellung von Sterilprodukten im GMP-Umfeld und/oder einem anderen einschlägigen Bereich mit. * Sie sind mit den Anforderungen der einschlägigen Regularien (z.B. EG-Leitfaden, EMA-Guidelines, GMP und GLP) bestens vertraut.
Sie bringen ferner mindestens 2-3 Jahre relevante Berufserfahrung im Bereich der pharmazeutischen Entwicklung und/oder der Herstellung von Sterilprodukten im GMP-Umfeld und/oder einem anderen einschlägigen Bereich mit. * Sie sind mit den Anforderungen der einschlägigen Regularien (z.B. EG-Leitfaden, EMA-Guidelines, GMP und GLP) bestens vertraut.
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Sales Manager (m/f/d) – CRO Services (DACH) at
Sales Manager (m/f/d) – CRO Services (DACH) at
Tentamus Pharma & Med Deutschland GmbH
bundesweit, Bad Kissingen, Wien
Teilweise Home-Office
Schnelle Bewerbung
The successful candidate will be responsible for managing key accounts, developing account strategies, and coordinating cross-functional teams to deliver GLP/GMP/GCP laboratory services that meet client expectations. * Experience with GLP / GMP / GCP regulatory environments and laboratory services
The successful candidate will be responsible for managing key accounts, developing account strategies, and coordinating cross-functional teams to deliver GLP/GMP/GCP laboratory services that meet client expectations. * Experience with GLP / GMP / GCP regulatory environments and laboratory services
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Senior Packaging Engineer, Drug Product Development (m/w/d)
Senior Packaging Engineer, Drug Product Development (m/w/d)
Elanco Animal Health GmbH
Monheim
Teilweise Home-Office
Familiarity with GMP principles and regulated development environments.
Familiarity with GMP principles and regulated development environments.
Senior Research Scientist for Parenteral Drug Products in Small Molecule Technical Development (m/f/d)
Senior Research Scientist for Parenteral Drug Products in Small Molecule Technical Development (m/f/d)
Elanco Animal Health GmbH
Monheim
In this role, you'll be responsible for advancing formulation development throughout the entire drug product development life cycle, including development of formulations for small molecule and peptide drugs, study material supply (GMP and non-GMP), to managing internal lab units and external partnerships, and supporting submissions. * Understanding and strong working knowledge of GMP and industry/global regulatory guidelines, such as VICH and ICH, specifically pertaining to sterile product manufacturing and quality control.
In this role, you'll be responsible for advancing formulation development throughout the entire drug product development life cycle, including development of formulations for small molecule and peptide drugs, study material supply (GMP and non-GMP), to managing internal lab units and external partnerships, and supporting submissions. * Understanding and strong working knowledge of GMP and industry/global regulatory guidelines, such as VICH and ICH, specifically pertaining to sterile product manufacturing and quality control.
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