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Funktion als interner Ansprechpartner in GMP Compliance Fragen * Fundierte Erfahrung im GMP- und Compliance-Umfeld, idealerweise im Engineering-Bereich der pharmazeutischen Industrie. * Kenntnisse im Bereich Sterilherstellung sowie der EU-GMP-Richtlinie Annex 1 sind von Vorteil.
Funktion als interner Ansprechpartner in GMP Compliance Fragen * Fundierte Erfahrung im GMP- und Compliance-Umfeld, idealerweise im Engineering-Bereich der pharmazeutischen Industrie. * Kenntnisse im Bereich Sterilherstellung sowie der EU-GMP-Richtlinie Annex 1 sind von Vorteil.
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Erstellung und Pflege von GMP relevanten Vorgabe- und Qualifizierungsdokumenten (Risikoanalysen, URS, DQ/IQ/OQ/PQ Pläne und -Berichte für neue Anlagen, System und Räume * Idealerweise mehrjährige Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld (Pharma, Biotech oder verwandte Industrie) * Gute Kenntnisse der relevanten, regulatorischen Anforderungen (z.B. GMP, GAMP 5, FDA, EU-Guidelines)
Erstellung und Pflege von GMP relevanten Vorgabe- und Qualifizierungsdokumenten (Risikoanalysen, URS, DQ/IQ/OQ/PQ Pläne und -Berichte für neue Anlagen, System und Räume * Idealerweise mehrjährige Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld (Pharma, Biotech oder verwandte Industrie) * Gute Kenntnisse der relevanten, regulatorischen Anforderungen (z.B. GMP, GAMP 5, FDA, EU-Guidelines)
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Mitarbeiter (m/w/d) Produktionsversorgung in einem GMP-Betrieb - Quereinsteiger willkommen
Mitarbeiter (m/w/d) Produktionsversorgung in einem GMP-Betrieb - Quereinsteiger willkommen
ABF Unternehmensverbund
Fürth
Schnelle Bewerbung
ABF Unternehmensverbund * Fürth * Feste Anstellung * Vollzeit - Schnelle Bewerbung - Im Herzen von Fürth verwurzelt, verbindet der ABF Unternehmensverbund traditionelle Werte mit zukunftsweisender Innovation. Ursprünglich als klassische Apotheke gegründet, sind wir heute ein überregionaler Anbieter von patientenindividuellen Arzneimitteln und spezialisierten Therapieprodukten. Mit unserem Team von über 350 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern in den Kernbereichen onkologische Therapie, pharmazeutische Home-Care-Therapien und ophthalmologische Medikation widmen wir uns der individuellen Versorgung unserer Kunden und Patienten. Unser Unternehmensverbund aus den drei tragenden Säulen ABF Apotheke, ABF Pharmazie und ABF Synergie steht für Engagement, Kompetenz und das tiefe Bestreben, stets das Wohl unserer Kunden, Patienten und Mitarbeitenden im Fokus zu behalten. Deine Aufgaben
ABF Unternehmensverbund * Fürth * Feste Anstellung * Vollzeit - Schnelle Bewerbung - Im Herzen von Fürth verwurzelt, verbindet der ABF Unternehmensverbund traditionelle Werte mit zukunftsweisender Innovation. Ursprünglich als klassische Apotheke gegründet, sind wir heute ein überregionaler Anbieter von patientenindividuellen Arzneimitteln und spezialisierten Therapieprodukten. Mit unserem Team von über 350 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern in den Kernbereichen onkologische Therapie, pharmazeutische Home-Care-Therapien und ophthalmologische Medikation widmen wir uns der individuellen Versorgung unserer Kunden und Patienten. Unser Unternehmensverbund aus den drei tragenden Säulen ABF Apotheke, ABF Pharmazie und ABF Synergie steht für Engagement, Kompetenz und das tiefe Bestreben, stets das Wohl unserer Kunden, Patienten und Mitarbeitenden im Fokus zu behalten. Deine Aufgaben
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Projektingenieur TGA (m/w/d) - Schwerpunkt Lüftung (HVAC)
Projektingenieur TGA (m/w/d) - Schwerpunkt Lüftung (HVAC)
Daiichi Sankyo Europe GmbH
Pfaffenhofen an der Ilm
Leitung interdisziplinärer Projektteams bei Neubau- und Optimierungsprojekten mit Fokus auf GMP, Energieeffizienz und Nachhaltigkeit * Erfahrung in der Planung und Umsetzung technischer Anlagen sowie im Projektmanagement – idealerweise im GMP-Umfeld und mit Reinraumtechnik
Leitung interdisziplinärer Projektteams bei Neubau- und Optimierungsprojekten mit Fokus auf GMP, Energieeffizienz und Nachhaltigkeit * Erfahrung in der Planung und Umsetzung technischer Anlagen sowie im Projektmanagement – idealerweise im GMP-Umfeld und mit Reinraumtechnik
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Sehr gute Kenntnisse relevanter Qualitätsstandards und Regularien (z. B. IFS, HACCP, GMP, ISO 9001)
Sehr gute Kenntnisse relevanter Qualitätsstandards und Regularien (z. B. IFS, HACCP, GMP, ISO 9001)
Plan and perform GMP/GDP Audits at Contract Manufacturing Organizations (CMOs) or Suppliers * 5-8 years of relevant professional experience in a pharmaceutical company within the GMP area - 4, CFR 201/211, GAMP, etc.) and experience in the practical application of GMP-regulations in the field of non-sterile/sterile manufacturing of pharmaceutical products
Plan and perform GMP/GDP Audits at Contract Manufacturing Organizations (CMOs) or Suppliers * 5-8 years of relevant professional experience in a pharmaceutical company within the GMP area - 4, CFR 201/211, GAMP, etc.) and experience in the practical application of GMP-regulations in the field of non-sterile/sterile manufacturing of pharmaceutical products
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Weiterentwicklung von Qualitätsprozessen und -standards im Einklang mit aktuellen regulatorischen Anforderungen (AMG, AMWHV, EU-GMP/GDP-Leitfaden) * Sicherstellung der GMP/GDP-Konformität aller Prozesse und Produkte * Pflege, Prüfung und Verwaltung von GMP-Dokumenten und Q-Verträgen * Fundierte Kenntnisse in GMP/GDP, AMG, AMWHV sowie ICH-Guidelines
Weiterentwicklung von Qualitätsprozessen und -standards im Einklang mit aktuellen regulatorischen Anforderungen (AMG, AMWHV, EU-GMP/GDP-Leitfaden) * Sicherstellung der GMP/GDP-Konformität aller Prozesse und Produkte * Pflege, Prüfung und Verwaltung von GMP-Dokumenten und Q-Verträgen * Fundierte Kenntnisse in GMP/GDP, AMG, AMWHV sowie ICH-Guidelines
Verantwortung für die QP-Freigabe von kommerziellen Arzneimitteln und klinischen Prüfpräparaten gemäß AMG, AMWHV sowie EU-GMP (Annex 13 & 16) * Sicherstellung der GMP- und zulassungskonformen Herstellung, Prüfung und Lieferkette * Fundierte Kenntnisse der EU-GMP-Regularien sowie klinischer Anforderungen (CTR, Annex 13 & 16)
Verantwortung für die QP-Freigabe von kommerziellen Arzneimitteln und klinischen Prüfpräparaten gemäß AMG, AMWHV sowie EU-GMP (Annex 13 & 16) * Sicherstellung der GMP- und zulassungskonformen Herstellung, Prüfung und Lieferkette * Fundierte Kenntnisse der EU-GMP-Regularien sowie klinischer Anforderungen (CTR, Annex 13 & 16)
2+ years of relevant professional experience in a GMP/GDP-regulated environment * Experience with electronic quality management systems in GMP/GDP environments (e.g. Veeva Vault, TrackWise Digital, Compliance Wire, SAP S4)
2+ years of relevant professional experience in a GMP/GDP-regulated environment * Experience with electronic quality management systems in GMP/GDP environments (e.g. Veeva Vault, TrackWise Digital, Compliance Wire, SAP S4)
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Grundkenntnisse in der Herstellung und Verarbeitung von Lebensmitteln (GMP)
Grundkenntnisse in der Herstellung und Verarbeitung von Lebensmitteln (GMP)
die Sicherstellung der GMP- und zulassungskonformen Freigabe unserer kommerziellen Arzneimittel und klinischen Prüfpräparate verantwortet. * Verantwortung für die GMP- und gesetzeskonforme Freigabe von Arzneimitteln und klinischen Prüfpräparaten gemäß AMG, AMWHV sowie EU-GMP (u.a. Annex 13 & 16) * Fundierte Kenntnisse der EU-GMP-Regularien sowie klinischer Anforderungen (CTR, Annex 13 & 16)
die Sicherstellung der GMP- und zulassungskonformen Freigabe unserer kommerziellen Arzneimittel und klinischen Prüfpräparate verantwortet. * Verantwortung für die GMP- und gesetzeskonforme Freigabe von Arzneimitteln und klinischen Prüfpräparaten gemäß AMG, AMWHV sowie EU-GMP (u.a. Annex 13 & 16) * Fundierte Kenntnisse der EU-GMP-Regularien sowie klinischer Anforderungen (CTR, Annex 13 & 16)
Als enger Sparringspartner des Head of Site Quality unterstützen Sie die Weiterentwicklung des Governance-Framework, die strategische Projektsteuerung sowie das strukturierte Schnittstellenmanagement mit der Regional QA GMP/ GDP EUCAN. * Sicherstellung der Compliance gemäß EU-GMP, AMG sowie internationaler Anforderungen (u. a. European Medicines Agency, U.S. Food and Drug Administration) Schnittstelle zur Regional QA GMP/ GDP EUCAN * 8–10+ Jahre Erfahrung im GMP-regulierten pharmazeutischen Umfeld
Als enger Sparringspartner des Head of Site Quality unterstützen Sie die Weiterentwicklung des Governance-Framework, die strategische Projektsteuerung sowie das strukturierte Schnittstellenmanagement mit der Regional QA GMP/ GDP EUCAN. * Sicherstellung der Compliance gemäß EU-GMP, AMG sowie internationaler Anforderungen (u. a. European Medicines Agency, U.S. Food and Drug Administration) Schnittstelle zur Regional QA GMP/ GDP EUCAN * 8–10+ Jahre Erfahrung im GMP-regulierten pharmazeutischen Umfeld
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Projektingenieur – Koordination Neubau Pharmaproduktion (m/w/d)
Projektingenieur – Koordination Neubau Pharmaproduktion (m/w/d)
Neovii Biotech GmbH
Gräfelfing
Teilweise Home-Office
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Sie unterstützen die Projektleitung bei der Umsetzung unseres Projektes den Neubau einer GMP-konformen Pharma-Produktionsanlage. * Sie bringen idealerweise Kenntnisse im GMP-, Biotech-/Pharmaumfeld mit oder verfügen über Erfahrung im Projektmanagement.
Sie unterstützen die Projektleitung bei der Umsetzung unseres Projektes den Neubau einer GMP-konformen Pharma-Produktionsanlage. * Sie bringen idealerweise Kenntnisse im GMP-, Biotech-/Pharmaumfeld mit oder verfügen über Erfahrung im Projektmanagement.
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Kontrolle der Herstelldokumentation – Du stellst sicher, dass alle relevanten Unterlagen vollständig, korrekt und GMP-konform sind * Kenntnisse in GMP (Good Manufacturing Practice – die gesetzlichen Qualitätsstandards der Pharmaindustrie) sind willkommen, aber keine Voraussetzung – wir arbeiten Dich ein
Kontrolle der Herstelldokumentation – Du stellst sicher, dass alle relevanten Unterlagen vollständig, korrekt und GMP-konform sind * Kenntnisse in GMP (Good Manufacturing Practice – die gesetzlichen Qualitätsstandards der Pharmaindustrie) sind willkommen, aber keine Voraussetzung – wir arbeiten Dich ein
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Lückenlose Dokumentation aller Tätigkeiten in den jeweiligen Logbüchern, Protokollen und Chargendokumentation unter der Einhaltung von GMP-Vorschriften * GMP-, Lebensmittel- oder Medizinprodukt-Kenntnisse wären zudem wünschenswert
Lückenlose Dokumentation aller Tätigkeiten in den jeweiligen Logbüchern, Protokollen und Chargendokumentation unter der Einhaltung von GMP-Vorschriften * GMP-, Lebensmittel- oder Medizinprodukt-Kenntnisse wären zudem wünschenswert
Fundierte Kenntnisse im GMP/GDP-Umfeld sowie im deutschen und europäischen Arzneimittelrecht (AMG, EU-GMP-Leitfaden)
Fundierte Kenntnisse im GMP/GDP-Umfeld sowie im deutschen und europäischen Arzneimittelrecht (AMG, EU-GMP-Leitfaden)
Senior Quality Manager CMO (m/f/x) Antibody Drug Conjugate (ADC) Manufacturing
Senior Quality Manager CMO (m/f/x) Antibody Drug Conjugate (ADC) Manufacturing
Daiichi Sankyo Europe GmbH
München
You will be responsible for managing quality oversight at CMOs, ensuring the implementation and maintenance of Daiichi Sankyo's quality standards (GMP/GDP) and regulatory requirements for our oncology products. o At least two years in Quality Assurance and/or Quality Management, preferably in Shop Floor QA activities or QA Oversight for GMP operations - o At least two years working in a GMP environment within an ADC manufacturing setting, focusing on chemical components and bioconjugation * Strong knowledge of international GMP/GDP regulations
You will be responsible for managing quality oversight at CMOs, ensuring the implementation and maintenance of Daiichi Sankyo's quality standards (GMP/GDP) and regulatory requirements for our oncology products. o At least two years in Quality Assurance and/or Quality Management, preferably in Shop Floor QA activities or QA Oversight for GMP operations - o At least two years working in a GMP environment within an ADC manufacturing setting, focusing on chemical components and bioconjugation * Strong knowledge of international GMP/GDP regulations
Your role is essential in managing quality oversight at CMOs, ensuring the implementation and maintenance of Daiichi Sankyo's high-quality standards (GMP/GDP) and regulatory compliance for our oncology products. * Lead quality oversight activities at CMOs to ensure compliance with Daiichi Sankyo standards and international GMP guidelines * Strong knowledge of international GMP/GDP regulations
Your role is essential in managing quality oversight at CMOs, ensuring the implementation and maintenance of Daiichi Sankyo's high-quality standards (GMP/GDP) and regulatory compliance for our oncology products. * Lead quality oversight activities at CMOs to ensure compliance with Daiichi Sankyo standards and international GMP guidelines * Strong knowledge of international GMP/GDP regulations
Project Lead QA (m/w/d) electronic Document Management System
Project Lead QA (m/w/d) electronic Document Management System
Daiichi Sankyo Europe GmbH
München, Pfaffenhofen an der Ilm
In-depth knowledge of GMP and GDP regulations, specifically related to GxP document management.
In-depth knowledge of GMP and GDP regulations, specifically related to GxP document management.
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Schnelle Bewerbung
Alles, was Sie tun, muss übrigens auch dokumentiert werden; die Arbeitsschritte abhaken, mal detailliertere Vorgänge beschreiben, das gehört hier beim GMP gerechten Arbeiten immer dazu.
Alles, was Sie tun, muss übrigens auch dokumentiert werden; die Arbeitsschritte abhaken, mal detailliertere Vorgänge beschreiben, das gehört hier beim GMP gerechten Arbeiten immer dazu.
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Du entwickelst die Google Marketing Platform (GMP) beim ADAC weiter und machst sie zu einem zentralen Baustein für datengetriebenes Marketing. * Mit praxisnahen Schulungen und individueller Beratung befähigst Du unsere Marketingmanager, die GMP effektiv und strategisch einzusetzen. * Dabei stellst Du sicher, dass alle Maßnahmen und Prozesse rund um die GMP effizient, nutzerorientiert und zukunftsfähig umgesetzt werden.
Du entwickelst die Google Marketing Platform (GMP) beim ADAC weiter und machst sie zu einem zentralen Baustein für datengetriebenes Marketing. * Mit praxisnahen Schulungen und individueller Beratung befähigst Du unsere Marketingmanager, die GMP effektiv und strategisch einzusetzen. * Dabei stellst Du sicher, dass alle Maßnahmen und Prozesse rund um die GMP effizient, nutzerorientiert und zukunftsfähig umgesetzt werden.
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Quality Manager (m/w/d) – Aufbau unserer Schwesterfirma in München
Quality Manager (m/w/d) – Aufbau unserer Schwesterfirma in München
Cannamedical Pharma GmbH
München
Teilweise Home-Office
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Wir produzieren hochwertige Medizinalcannabis-Arzneimittel nach EU-GMP-Standard – darunter Blüten, Extrakte und Dronabinol – und investieren kontinuierlich in Forschung sowie innovative cannabinoidhaltige Darreichungsformen. * Erfahrung im regulierten Umfeld (GMP/GDP/MedCanG)
Wir produzieren hochwertige Medizinalcannabis-Arzneimittel nach EU-GMP-Standard – darunter Blüten, Extrakte und Dronabinol – und investieren kontinuierlich in Forschung sowie innovative cannabinoidhaltige Darreichungsformen. * Erfahrung im regulierten Umfeld (GMP/GDP/MedCanG)
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Als Pharmaziepraktikant (m/w/d) durchläufst du verschiedene Abteilungen innerhalb unseres GMP-Herstellungsbetriebs. * Du lernst die Abläufe in einem pharmazeutischen Herstellungsbetrieb kennen, welcher nach den EU-GMP-Richtlinien arbeitet * Du interessierst dich für die Arbeitsabläufe und Zusammenhänge in einem Herstellungsbetrieb steriler Arzneimittel, welcher nach den EU-GMP-Richtlinien vor Ort produziert
Als Pharmaziepraktikant (m/w/d) durchläufst du verschiedene Abteilungen innerhalb unseres GMP-Herstellungsbetriebs. * Du lernst die Abläufe in einem pharmazeutischen Herstellungsbetrieb kennen, welcher nach den EU-GMP-Richtlinien arbeitet * Du interessierst dich für die Arbeitsabläufe und Zusammenhänge in einem Herstellungsbetrieb steriler Arzneimittel, welcher nach den EU-GMP-Richtlinien vor Ort produziert
Bewertung von technischen Lösungen, Sicherstellung der GMP-Compliance, Einhaltung von EHS-Vorgaben und Elektrostandards * GMP-Kenntnisse und Erfahrung im regulatorischen Umfeld von Vorteil
Bewertung von technischen Lösungen, Sicherstellung der GMP-Compliance, Einhaltung von EHS-Vorgaben und Elektrostandards * GMP-Kenntnisse und Erfahrung im regulatorischen Umfeld von Vorteil
Kontinuierliche Überwachung auf Einhaltung von GMP-Anforderungen (Audit Readiness)
Kontinuierliche Überwachung auf Einhaltung von GMP-Anforderungen (Audit Readiness)
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- Rothenburg ob der Tauber
- Feucht
- Feldkirchen-Westerham
- Estenfeld
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