Schnelle Bewerbung
23
Erscheinungsdatum
Home-Office-Optionen
Pendelzeit
Bewerbungsart
Sprache
Fähigkeiten
Berufsfeld
Branche
Region
Städte
Berufserfahrung
Anstellungsart
Arbeitszeit
Home-Office-Optionen
Gehalt
Leg fest, wie viel du mindestens verdienen willst.
Pendelzeit
Bewerbungsart
Sprache
Fähigkeiten
Berufsfeld
Branche
Region
Städte
Berufserfahrung
Anstellungsart
Arbeitszeit
){kind=logo}
Erstellung und Pflege von GMP relevanten Vorgabe- und Qualifizierungsdokumenten (Risikoanalysen, URS, DQ/IQ/OQ/PQ Pläne und -Berichte für neue Anlagen, System und Räume * Idealerweise mehrjährige Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld (Pharma, Biotech oder verwandte Industrie) * Gute Kenntnisse der relevanten, regulatorischen Anforderungen (z.B. GMP, GAMP 5, FDA, EU-Guidelines)
Erstellung und Pflege von GMP relevanten Vorgabe- und Qualifizierungsdokumenten (Risikoanalysen, URS, DQ/IQ/OQ/PQ Pläne und -Berichte für neue Anlagen, System und Räume * Idealerweise mehrjährige Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld (Pharma, Biotech oder verwandte Industrie) * Gute Kenntnisse der relevanten, regulatorischen Anforderungen (z.B. GMP, GAMP 5, FDA, EU-Guidelines)
Plan and perform GMP/GDP Audits at Contract Manufacturing Organizations (CMOs) or Suppliers * 5-8 years of relevant professional experience in a pharmaceutical company within the GMP area - 4, CFR 201/211, GAMP, etc.) and experience in the practical application of GMP-regulations in the field of non-sterile/sterile manufacturing of pharmaceutical products
Plan and perform GMP/GDP Audits at Contract Manufacturing Organizations (CMOs) or Suppliers * 5-8 years of relevant professional experience in a pharmaceutical company within the GMP area - 4, CFR 201/211, GAMP, etc.) and experience in the practical application of GMP-regulations in the field of non-sterile/sterile manufacturing of pharmaceutical products
){kind=logo}
Inbetriebnahmemanager (w/m/d) EPCM Industry ‒ Anlagenbau
Inbetriebnahmemanager (w/m/d) EPCM Industry ‒ Anlagenbau
Drees & Sommer SE
Stuttgart, Frankfurt am Main, München, Hamburg, Leipzig, Dresden, Köln, Berlin
Teilweise Home-Office
Schnelle Bewerbung
Idealerweise Kenntnisse branchenspezifischer Anforderungen (z. B. VGB, IEC, EN, ASME, Druckgeräte-, Maschinenrichtlinie, GMP)
Idealerweise Kenntnisse branchenspezifischer Anforderungen (z. B. VGB, IEC, EN, ASME, Druckgeräte-, Maschinenrichtlinie, GMP)
){kind=logo}
Schnelle Bewerbung
Sehr gute Kenntnisse relevanter Qualitätsstandards und Regularien (z. B. IFS, HACCP, GMP, ISO 9001)
Sehr gute Kenntnisse relevanter Qualitätsstandards und Regularien (z. B. IFS, HACCP, GMP, ISO 9001)
2+ years of relevant professional experience in a GMP/GDP-regulated environment * Experience with electronic quality management systems in GMP/GDP environments (e.g. Veeva Vault, TrackWise Digital, Compliance Wire, SAP S4)
2+ years of relevant professional experience in a GMP/GDP-regulated environment * Experience with electronic quality management systems in GMP/GDP environments (e.g. Veeva Vault, TrackWise Digital, Compliance Wire, SAP S4)
die Sicherstellung der GMP- und zulassungskonformen Freigabe unserer kommerziellen Arzneimittel und klinischen Prüfpräparate verantwortet. * Verantwortung für die GMP- und gesetzeskonforme Freigabe von Arzneimitteln und klinischen Prüfpräparaten gemäß AMG, AMWHV sowie EU-GMP (u.a. Annex 13 & 16) * Fundierte Kenntnisse der EU-GMP-Regularien sowie klinischer Anforderungen (CTR, Annex 13 & 16)
die Sicherstellung der GMP- und zulassungskonformen Freigabe unserer kommerziellen Arzneimittel und klinischen Prüfpräparate verantwortet. * Verantwortung für die GMP- und gesetzeskonforme Freigabe von Arzneimitteln und klinischen Prüfpräparaten gemäß AMG, AMWHV sowie EU-GMP (u.a. Annex 13 & 16) * Fundierte Kenntnisse der EU-GMP-Regularien sowie klinischer Anforderungen (CTR, Annex 13 & 16)
){kind=logo}
Fundierte Kenntnisse im GMP/GDP-Umfeld sowie im deutschen und europäischen Arzneimittelrecht (AMG, EU-GMP-Leitfaden)
Fundierte Kenntnisse im GMP/GDP-Umfeld sowie im deutschen und europäischen Arzneimittelrecht (AMG, EU-GMP-Leitfaden)
){kind=logo}
Senior Quality Manager CMO (m/f/x) Antibody Drug Conjugate (ADC) Manufacturing
Senior Quality Manager CMO (m/f/x) Antibody Drug Conjugate (ADC) Manufacturing
Daiichi Sankyo Europe GmbH
München
You will be responsible for managing quality oversight at CMOs, ensuring the implementation and maintenance of Daiichi Sankyo's quality standards (GMP/GDP) and regulatory requirements for our oncology products. o At least two years in Quality Assurance and/or Quality Management, preferably in Shop Floor QA activities or QA Oversight for GMP operations - o At least two years working in a GMP environment within an ADC manufacturing setting, focusing on chemical components and bioconjugation * Strong knowledge of international GMP/GDP regulations
You will be responsible for managing quality oversight at CMOs, ensuring the implementation and maintenance of Daiichi Sankyo's quality standards (GMP/GDP) and regulatory requirements for our oncology products. o At least two years in Quality Assurance and/or Quality Management, preferably in Shop Floor QA activities or QA Oversight for GMP operations - o At least two years working in a GMP environment within an ADC manufacturing setting, focusing on chemical components and bioconjugation * Strong knowledge of international GMP/GDP regulations
Your role is essential in managing quality oversight at CMOs, ensuring the implementation and maintenance of Daiichi Sankyo's high-quality standards (GMP/GDP) and regulatory compliance for our oncology products. * Lead quality oversight activities at CMOs to ensure compliance with Daiichi Sankyo standards and international GMP guidelines * Strong knowledge of international GMP/GDP regulations
Your role is essential in managing quality oversight at CMOs, ensuring the implementation and maintenance of Daiichi Sankyo's high-quality standards (GMP/GDP) and regulatory compliance for our oncology products. * Lead quality oversight activities at CMOs to ensure compliance with Daiichi Sankyo standards and international GMP guidelines * Strong knowledge of international GMP/GDP regulations
Project Lead QA (m/w/d) electronic Document Management System
Project Lead QA (m/w/d) electronic Document Management System
Daiichi Sankyo Europe GmbH
München, Pfaffenhofen an der Ilm
In-depth knowledge of GMP and GDP regulations, specifically related to GxP document management.
In-depth knowledge of GMP and GDP regulations, specifically related to GxP document management.
){kind=logo}
Du entwickelst die Google Marketing Platform (GMP) beim ADAC weiter und machst sie zu einem zentralen Baustein für datengetriebenes Marketing. * Mit praxisnahen Schulungen und individueller Beratung befähigst Du unsere Marketingmanager, die GMP effektiv und strategisch einzusetzen. * Dabei stellst Du sicher, dass alle Maßnahmen und Prozesse rund um die GMP effizient, nutzerorientiert und zukunftsfähig umgesetzt werden.
Du entwickelst die Google Marketing Platform (GMP) beim ADAC weiter und machst sie zu einem zentralen Baustein für datengetriebenes Marketing. * Mit praxisnahen Schulungen und individueller Beratung befähigst Du unsere Marketingmanager, die GMP effektiv und strategisch einzusetzen. * Dabei stellst Du sicher, dass alle Maßnahmen und Prozesse rund um die GMP effizient, nutzerorientiert und zukunftsfähig umgesetzt werden.
){kind=logo}
Quality Manager (m/w/d) – Aufbau unserer Schwesterfirma in München
Quality Manager (m/w/d) – Aufbau unserer Schwesterfirma in München
Cannamedical Pharma GmbH
München
Teilweise Home-Office
Schnelle Bewerbung
Wir produzieren hochwertige Medizinalcannabis-Arzneimittel nach EU-GMP-Standard – darunter Blüten, Extrakte und Dronabinol – und investieren kontinuierlich in Forschung sowie innovative cannabinoidhaltige Darreichungsformen. * Erfahrung im regulierten Umfeld (GMP/GDP/MedCanG)
Wir produzieren hochwertige Medizinalcannabis-Arzneimittel nach EU-GMP-Standard – darunter Blüten, Extrakte und Dronabinol – und investieren kontinuierlich in Forschung sowie innovative cannabinoidhaltige Darreichungsformen. * Erfahrung im regulierten Umfeld (GMP/GDP/MedCanG)
){kind=logo}
CMC Management - Biopharmazeutische Proteine in einem Medical Device (m/w/d) - Projektleitung & CDMO Management
CMC Management - Biopharmazeutische Proteine in einem Medical Device (m/w/d) - Projektleitung & CDMO Management
Blickling
München
Teilweise Home-Office
Schnelle Bewerbung
Im Fokus steht die Steuerung externer Dienstleister, die Gewährleistung effizienter, GMP-konformer Herstellprozesse und die Auswertung und Bewertung der Ergebnisse. * Mehrjährige Erfahrung (> 2 Jahre) in der nicht-akademischen GMP-Prozess-Entwicklung von Medical Devices, idealerweise in Kombination mit rekombinanten Proteinen und die Pflege regulatorischer CMC-Dokumentationen
Im Fokus steht die Steuerung externer Dienstleister, die Gewährleistung effizienter, GMP-konformer Herstellprozesse und die Auswertung und Bewertung der Ergebnisse. * Mehrjährige Erfahrung (> 2 Jahre) in der nicht-akademischen GMP-Prozess-Entwicklung von Medical Devices, idealerweise in Kombination mit rekombinanten Proteinen und die Pflege regulatorischer CMC-Dokumentationen
){kind=logo}
(Senior) Ingenieur HKLS (m/w/d)
(Senior) Ingenieur HKLS (m/w/d)
Exyte Germany GmbH
München, Stuttgart, Nürnberg, Hamburg, Bad Homburg, Leverkusen
Teilweise Home-Office
Anschreiben nicht erforderlich
Einhaltung der geltenden internationalen Normen, Standards, GMP-Vorschriften und behördlichen Anforderungen
Einhaltung der geltenden internationalen Normen, Standards, GMP-Vorschriften und behördlichen Anforderungen
){kind=logo}
(Senior) Consultant (all genders) Quality Control Efficiency Pharma – Life Science
(Senior) Consultant (all genders) Quality Control Efficiency Pharma – Life Science
Porsche Consulting GmbH
Stuttgart,Munich,Hamburg,Berlin,Frankfurt am Main,München
Sicher im Umgang mit EU-GMP, FDA, ICH sowie gängigen QC-Prozessen (Deviation, CAPA, OOS/OOT)
Sicher im Umgang mit EU-GMP, FDA, ICH sowie gängigen QC-Prozessen (Deviation, CAPA, OOS/OOT)
){kind=logo}
Qualified Person (Sachkundige Person AMG, m/w/d)
Qualified Person (Sachkundige Person AMG, m/w/d)
PharmaKorell GmbH
Lörrach, München
Teilweise Home-Office
Schnelle Bewerbung
Wir beraten und unterstützen seit über 18 Jahren als externer Dienstleister Start-up-Firmen und etablierte Pharma-Unternehmen auf dem Gebiet Qualitätsmanagement (GMP, GDP).
Wir beraten und unterstützen seit über 18 Jahren als externer Dienstleister Start-up-Firmen und etablierte Pharma-Unternehmen auf dem Gebiet Qualitätsmanagement (GMP, GDP).
Team Lead Laboratory Engineering and Design - Biotech (m/f/d)
Team Lead Laboratory Engineering and Design - Biotech (m/f/d)
Exyte Germany GmbH
München, Ulm, Stuttgart, Nürnberg, Bad Homburg
Teilweise Home-Office
Anschreiben nicht erforderlich
Fundierte Kenntnisse in Labor-, Prozess- und Verfahrenstechnik mit Fokus auf GMP-Anforderungen
Fundierte Kenntnisse in Labor-, Prozess- und Verfahrenstechnik mit Fokus auf GMP-Anforderungen
){kind=logo}
Schnelle Bewerbung
Interesse an interdisziplinärer ZusammenarbeitAnforderungen an den Bewerber: Grundkenntnisse: Internationale pharmazeutische Standards (z.B. GLP, GMP), Mindeststandards für Medizinprodukte nach DIN EN ISO 13486
Interesse an interdisziplinärer ZusammenarbeitAnforderungen an den Bewerber: Grundkenntnisse: Internationale pharmazeutische Standards (z.B. GLP, GMP), Mindeststandards für Medizinprodukte nach DIN EN ISO 13486
){kind=logo}
Eigenständige Planung und Umsetzung von Arbeiten unter Einhaltung relevanter Vorschriften (VDE, DIN, GMP, Arbeitssicherheit) * Sicherer Umgang mit relevanten Normen und Vorschriften (z. B. VDE, DIN, GMP)
Eigenständige Planung und Umsetzung von Arbeiten unter Einhaltung relevanter Vorschriften (VDE, DIN, GMP, Arbeitssicherheit) * Sicherer Umgang mit relevanten Normen und Vorschriften (z. B. VDE, DIN, GMP)
){kind=logo}
Apotheker (m/w/d) in Voll- oder Teilzeit
Apotheker (m/w/d) in Voll- oder Teilzeit
SANIPEP-Apotheke im Einkaufs-Center Neuperlach Inhaberin Doris Schwaabe e.K.
Munich
Teilweise Home-Office
Schnelle Bewerbung
Qualitätskontrolle und Einhaltung aller GMP-Standards
Qualitätskontrolle und Einhaltung aller GMP-Standards
){kind=logo}
Schnelle Bewerbung
Alles läuft gemäß den gängigen GMP Regeln.
Alles läuft gemäß den gängigen GMP Regeln.
){kind=logo}
Senior SAP Digital Manufacturing Consultant – Medical Devices (In-House in Munich, Germany)
Senior SAP Digital Manufacturing Consultant – Medical Devices (In-House in Munich, Germany)
Fusion Consulting (Germany) GmbH
Munich
You will play a key role in the implementation and optimization of SAP DM, with a strong focus on electronic Device History Records (eDHR), quality processes, and regulatory compliance within a GMP-regulated environment. * Support validation activities in accordance with GMP/GDP requirements. * Solid understanding of GMP/GDP compliance requirements and Computerized System Validation (CSV) principles.
You will play a key role in the implementation and optimization of SAP DM, with a strong focus on electronic Device History Records (eDHR), quality processes, and regulatory compliance within a GMP-regulated environment. * Support validation activities in accordance with GMP/GDP requirements. * Solid understanding of GMP/GDP compliance requirements and Computerized System Validation (CSV) principles.
){kind=logo}
Schnelle Bewerbung
Excellent knowledge of international guidelines ICH-GCP, basic knowledge of GMP/GDP.
Excellent knowledge of international guidelines ICH-GCP, basic knowledge of GMP/GDP.
){kind=logo}
Praktikant/Werkstudent Personal (m/f/d)Tanja Führmann2023-09-03T19:20:22+02:00
Praktikant/Werkstudent Personal (m/f/d)Tanja Führmann2023-09-03T19:20:22+02:00
Gen-Plus GmbH & Co. KG
München, Deutschland
Das Spektrum reicht von der frühen Idee bis zu Arzneimittelmustern (für klinische Versuche) unter GMP-Bedingungen und Registrierungschargen.
Das Spektrum reicht von der frühen Idee bis zu Arzneimittelmustern (für klinische Versuche) unter GMP-Bedingungen und Registrierungschargen.
29 passende Jobs liegen außerhalb deiner Region
){kind=logo}
Elektroniker/ Lüftungstechniker/ Mechatroniker als Servicetechniker (m/w/d) im technischen Außendienst Pharma & GMP - Region Süd
Elektroniker/ Lüftungstechniker/ Mechatroniker als Servicetechniker (m/w/d) im technischen Außendienst Pharma & GMP - Region Süd
Testo Industrial Services GmbH
bundesweit
Schnelle Bewerbung
Du arbeitest im technischen Außendienst als Servicetechniker:in und wirkst an spannenden Aufträgen und Projekten in den Bereichen Qualitätssicherung und GMP mit
Du arbeitest im technischen Außendienst als Servicetechniker:in und wirkst an spannenden Aufträgen und Projekten in den Bereichen Qualitätssicherung und GMP mit