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169 Treffer für Gmp Jobs in Süddeutschland im Umkreis von 30 km
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Sie übernehmen eine zentrale Rolle im Bereich GMP-Compliance der Produktion und tragen dabei maßgeblich zur Qualität und Sicherheit unserer Prozesse bei. * Erfahrung im GMP-Umfeld und in der Implementierung von IT-Lösungen (z. B. MES und Serialisierungslösungen) oder ein vergleichbarer Hintergrund, z. B. als IT-Projektleitung
Sie übernehmen eine zentrale Rolle im Bereich GMP-Compliance der Produktion und tragen dabei maßgeblich zur Qualität und Sicherheit unserer Prozesse bei. * Erfahrung im GMP-Umfeld und in der Implementierung von IT-Lösungen (z. B. MES und Serialisierungslösungen) oder ein vergleichbarer Hintergrund, z. B. als IT-Projektleitung
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Produktionsmitarbeiter Pharma / Verpackungsmitarbeiter / Pharmawerker (m/w/d) GMP / Pharma
Produktionsmitarbeiter Pharma / Verpackungsmitarbeiter / Pharmawerker (m/w/d) GMP / Pharma
expertum GmbH
Biberach an der Riß
Anschreiben nicht erforderlich
Produktionsmitarbeiter Pharma / Verpackungsmitarbeiter / Pharmawerker (m/w/d) - GMP, Verpackung & Produktion - Durchführung und Dokumentation von GMP-gerechten Produktions- und Reinigungsprozessen * Gute Kenntnisse in GMP (Good Manufacturing Practice) und sicherer Umgang mit SOP-basierten Arbeitsanweisungen * Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift (für Dokumentation, SOPs und GMP-relevante Prozesse)
Produktionsmitarbeiter Pharma / Verpackungsmitarbeiter / Pharmawerker (m/w/d) - GMP, Verpackung & Produktion - Durchführung und Dokumentation von GMP-gerechten Produktions- und Reinigungsprozessen * Gute Kenntnisse in GMP (Good Manufacturing Practice) und sicherer Umgang mit SOP-basierten Arbeitsanweisungen * Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift (für Dokumentation, SOPs und GMP-relevante Prozesse)
NEU
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GMP Quality Assurance Specialist (m/w/d) in der Pharmaindustrie
GMP Quality Assurance Specialist (m/w/d) in der Pharmaindustrie
Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel GmbH
Ursensollen
Schnelle Bewerbung
Zur Verstärkung unserer Teams am Standort Ursensollen suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen GMP Quality Assurance Specialist (m/w/d) in der Pharmaindustrie * Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld von Vorteil
Zur Verstärkung unserer Teams am Standort Ursensollen suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen GMP Quality Assurance Specialist (m/w/d) in der Pharmaindustrie * Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld von Vorteil
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Erfahrung in der Qualitätskontrolle und/oder Qualitätssicherung in einem GMP-Umfeld. * Erfahrung in der Definition relevanter GMP-Schulungen und der Durchführung von GMP-Schulungen für ist von Vorteil.
Erfahrung in der Qualitätskontrolle und/oder Qualitätssicherung in einem GMP-Umfeld. * Erfahrung in der Definition relevanter GMP-Schulungen und der Durchführung von GMP-Schulungen für ist von Vorteil.
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Mitarbeiter Pharmaproduktion (GMP) – Potenzierung & Herstellung/Reinraum (m/w/d)
Mitarbeiter Pharmaproduktion (GMP) – Potenzierung & Herstellung/Reinraum (m/w/d)
Wala Heilmittel GmbH
Bad Boll
Arbeiten unter Reinraumbedingungen nach GMP-Richtlinien sowie Umsetzung hoher Hygieneanforderungen * Vorteilhaft sind Kenntnisse der guten Herstellungspraxis (GMP)
Arbeiten unter Reinraumbedingungen nach GMP-Richtlinien sowie Umsetzung hoher Hygieneanforderungen * Vorteilhaft sind Kenntnisse der guten Herstellungspraxis (GMP)
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Schnelle Bewerbung
Für unseren GMP Herstellbetrieb der Apotheke, in dem wir Prüfpräparate studienspezifisch labeln, suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt als Unterstützung eine*n * Vorantreiben des Projekts: Erweiterung der GMP Herstellerlaubnis (Koordination von Umbaumaßnahmen, Einkauf neuer Geräte, Qualifizierung von Geräten, Validierung von Prozessen) * Bearbeitung von Bestellungen und Versenden von GMP Studienware * Durchführung von Personalschulungen im GMP Bereich * gute Kenntnisse relevanter, gesetzlicher Anforderungen, insbesondere im Arzneimittelrecht und GMP-CTR Vorschriften * Erfahrung im Umgang mit Klinischen GMP Studien * erweiterte Kenntnisse: Arzneimittelproduktion, Internationale pharmazeutische Standards (z. B. GMP, CTR), Qualitätsmanagement
Für unseren GMP Herstellbetrieb der Apotheke, in dem wir Prüfpräparate studienspezifisch labeln, suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt als Unterstützung eine*n * Vorantreiben des Projekts: Erweiterung der GMP Herstellerlaubnis (Koordination von Umbaumaßnahmen, Einkauf neuer Geräte, Qualifizierung von Geräten, Validierung von Prozessen) * Bearbeitung von Bestellungen und Versenden von GMP Studienware * Durchführung von Personalschulungen im GMP Bereich * gute Kenntnisse relevanter, gesetzlicher Anforderungen, insbesondere im Arzneimittelrecht und GMP-CTR Vorschriften * Erfahrung im Umgang mit Klinischen GMP Studien * erweiterte Kenntnisse: Arzneimittelproduktion, Internationale pharmazeutische Standards (z. B. GMP, CTR), Qualitätsmanagement
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Umsetzung von Hygiene- und GMP-Vorgaben
Umsetzung von Hygiene- und GMP-Vorgaben
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Biologisch-technischer Assistent* (BTA) / Medizinisch-technischer Assistent* (MTA) – Mitarbeiter in der GMP-Zellkultur*
Biologisch-technischer Assistent* (BTA) / Medizinisch-technischer Assistent* (MTA) – Mitarbeiter in der GMP-Zellkultur*
RHEACELL GmbH & Co. KG
Heidelberg
Schnelle Bewerbung
Was uns verbindet, ist die Leidenschaft für Innovation und medizinischen Fortschritt: ABCB5-positive adulte mesenchymale Stamm- / Stromazellen aus der Haut - patentrechtlich geschützt, nach höchsten Qualitätsstandards (GMP/GfP/GLP) hergestellt und entwickelt, um Patientinnen und Patienten den Zugang zur Medizin des 21. Jahrhunderts zu ermöglichen. * Aufarbeitung von humanem Ausgangsmaterial zu einem innovativen Arzneimittel unter GMP-Bedingungen im pharmazeutischen Reinraum der RHEACELL * GMP-konforme Durchführung und Dokumentation aller Tätigkeiten * Vertrautheit mit der Anwendung von GMP-Standards
Was uns verbindet, ist die Leidenschaft für Innovation und medizinischen Fortschritt: ABCB5-positive adulte mesenchymale Stamm- / Stromazellen aus der Haut - patentrechtlich geschützt, nach höchsten Qualitätsstandards (GMP/GfP/GLP) hergestellt und entwickelt, um Patientinnen und Patienten den Zugang zur Medizin des 21. Jahrhunderts zu ermöglichen. * Aufarbeitung von humanem Ausgangsmaterial zu einem innovativen Arzneimittel unter GMP-Bedingungen im pharmazeutischen Reinraum der RHEACELL * GMP-konforme Durchführung und Dokumentation aller Tätigkeiten * Vertrautheit mit der Anwendung von GMP-Standards
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Mitarbeiter (m/w/d) Produktionsversorgung in einem GMP-Betrieb - Quereinsteiger willkommen
Mitarbeiter (m/w/d) Produktionsversorgung in einem GMP-Betrieb - Quereinsteiger willkommen
ABF Unternehmensverbund
Fürth
Schnelle Bewerbung
ABF Unternehmensverbund * Fürth * Feste Anstellung * Vollzeit - Im Herzen von Fürth verwurzelt, verbindet der ABF Unternehmensverbund traditionelle Werte mit zukunftsweisender Innovation. Ursprünglich als klassische Apotheke gegründet, sind wir heute ein überregionaler Anbieter von patientenindividuellen Arzneimitteln und spezialisierten Therapieprodukten. Mit unserem Team von über 350 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern in den Kernbereichen onkologische Therapie, pharmazeutische Home-Care-Therapien und ophthalmologische Medikation widmen wir uns der individuellen Versorgung unserer Kunden und Patienten. Unser Unternehmensverbund aus den drei tragenden Säulen ABF Apotheke, ABF Pharmazie und ABF Synergie steht für Engagement, Kompetenz und das tiefe Bestreben, stets das Wohl unserer Kunden, Patienten und Mitarbeitenden im Fokus zu behalten. Deine Aufgaben
ABF Unternehmensverbund * Fürth * Feste Anstellung * Vollzeit - Im Herzen von Fürth verwurzelt, verbindet der ABF Unternehmensverbund traditionelle Werte mit zukunftsweisender Innovation. Ursprünglich als klassische Apotheke gegründet, sind wir heute ein überregionaler Anbieter von patientenindividuellen Arzneimitteln und spezialisierten Therapieprodukten. Mit unserem Team von über 350 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern in den Kernbereichen onkologische Therapie, pharmazeutische Home-Care-Therapien und ophthalmologische Medikation widmen wir uns der individuellen Versorgung unserer Kunden und Patienten. Unser Unternehmensverbund aus den drei tragenden Säulen ABF Apotheke, ABF Pharmazie und ABF Synergie steht für Engagement, Kompetenz und das tiefe Bestreben, stets das Wohl unserer Kunden, Patienten und Mitarbeitenden im Fokus zu behalten. Deine Aufgaben
Pharma Produktionsmitarbeiter (m/w/d) Visuelle Qualitätskontrolle / GMP
Pharma Produktionsmitarbeiter (m/w/d) Visuelle Qualitätskontrolle / GMP
expertum GmbH
Biberach an der Riß
Anschreiben nicht erforderlich
Schnelle Bewerbung
Sie führen die visuelle Prüfung von Arzneimittel Zwischenstufen gemäß den geltenden SOP Vorgaben sorgfältig und GMP gerecht durch und dokumentieren Ihre Ergebnisse präzise * Sicheres Verständnis von GMP Vorgaben sowie routinierter Umgang mit SOP basierten Arbeitsabläufen * Sehr gute bis gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, um SOPs, Arbeitsanweisungen und GMP relevante Dokumente sicher zu lesen, zu verstehen und korrekt umzusetzen
Sie führen die visuelle Prüfung von Arzneimittel Zwischenstufen gemäß den geltenden SOP Vorgaben sorgfältig und GMP gerecht durch und dokumentieren Ihre Ergebnisse präzise * Sicheres Verständnis von GMP Vorgaben sowie routinierter Umgang mit SOP basierten Arbeitsabläufen * Sehr gute bis gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, um SOPs, Arbeitsanweisungen und GMP relevante Dokumente sicher zu lesen, zu verstehen und korrekt umzusetzen
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Einhalten und Überwachen der Einhaltung der Qualitäts- und Arbeitssicherheit-, Hygiene- und Umweltvorschriften (z.B. ISO-, GMP-, HACCP-Vorschriften) und der geforderten Qualitätsziele * Erfahrung mit Hygiene-Themen und GMP
Einhalten und Überwachen der Einhaltung der Qualitäts- und Arbeitssicherheit-, Hygiene- und Umweltvorschriften (z.B. ISO-, GMP-, HACCP-Vorschriften) und der geforderten Qualitätsziele * Erfahrung mit Hygiene-Themen und GMP
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Schnelle Bewerbung
Datenerfassung und GMP-konforme Dokumentationen - und GMP konform) * GMP-Erfahrung und Kenntnisse in der Anwendung int. pharmazeutischer Regelwerke und Richtlinien von Vorteil
Datenerfassung und GMP-konforme Dokumentationen - und GMP konform) * GMP-Erfahrung und Kenntnisse in der Anwendung int. pharmazeutischer Regelwerke und Richtlinien von Vorteil
Sie halten die Gute Herstellungspraxis (GMP) ein und berücksichtigen die Anforderungen unserer Kunden, internationaler Behörden sowie alle relevanten Sicherheitsvorgaben * Sie begleiten das gesamte Probenaufkommen - von der GMP-konformen Annahme bis zur vollständigen Auswertung * Idealerweise mit 1-2 Jahren Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld sowie fundiertem Know-how in chromatographischen Methoden, insbesondere HPLC und GC
Sie halten die Gute Herstellungspraxis (GMP) ein und berücksichtigen die Anforderungen unserer Kunden, internationaler Behörden sowie alle relevanten Sicherheitsvorgaben * Sie begleiten das gesamte Probenaufkommen - von der GMP-konformen Annahme bis zur vollständigen Auswertung * Idealerweise mit 1-2 Jahren Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld sowie fundiertem Know-how in chromatographischen Methoden, insbesondere HPLC und GC
Schnelle Bewerbung
Nach umfassender Einarbeitung führen Sie selbstständig In-Prozess-Kontrollen und Freigabe-Analytik der Zwischen- und Endprodukte gemäß SOP-Vorgaben im GMP regulierten Umfeld durch. * Die gesamte Dokumentation erledigen Sie gewissenhaft gemäß der Guten Herstellpraxis (GMP). * Erfahrung im GMP-Bereich ist notwendig.
Nach umfassender Einarbeitung führen Sie selbstständig In-Prozess-Kontrollen und Freigabe-Analytik der Zwischen- und Endprodukte gemäß SOP-Vorgaben im GMP regulierten Umfeld durch. * Die gesamte Dokumentation erledigen Sie gewissenhaft gemäß der Guten Herstellpraxis (GMP). * Erfahrung im GMP-Bereich ist notwendig.
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Teamleitung IPK-Labor für Biopharmazeutische Produktion - Bioconjugation (m/w/d
Teamleitung IPK-Labor für Biopharmazeutische Produktion - Bioconjugation (m/w/d
Daiichi Sankyo Europe GmbH
Pfaffenhofen an der Ilm
Teilnahme an der Planung und dem Design eines IPK-Labors unter Berücksichtigung von GMP- und EHS-Aspekten. * Unterstützung beim Produktionsstart der neuen Anlage und Überführung des Laborteams in den GMP-Betrieb. * Erstellung von Prüfvorschriften, SOPs, Risikoanalysen und weiterer GMP-/EHS-Dokumentation gemeinsam mit dem Team und ggf. externen Dienstleistern. * Kontinuierliche Verbesserung der Laborprozesse unter Berücksichtigung von GMP- und EHS-Anforderungen. * Einhaltung von Qualitätsvorgaben, GMP-gerechter Dokumentation und Durchführung qualitätsrelevanter Prüfungen. * Ausgeprägtes Bewusstsein für Qualität und GMP-Vorgaben * Sorgfältige, gewissenhafte und eigenverantwortliche Arbeitsweise im GMP-Umfeld
Teilnahme an der Planung und dem Design eines IPK-Labors unter Berücksichtigung von GMP- und EHS-Aspekten. * Unterstützung beim Produktionsstart der neuen Anlage und Überführung des Laborteams in den GMP-Betrieb. * Erstellung von Prüfvorschriften, SOPs, Risikoanalysen und weiterer GMP-/EHS-Dokumentation gemeinsam mit dem Team und ggf. externen Dienstleistern. * Kontinuierliche Verbesserung der Laborprozesse unter Berücksichtigung von GMP- und EHS-Anforderungen. * Einhaltung von Qualitätsvorgaben, GMP-gerechter Dokumentation und Durchführung qualitätsrelevanter Prüfungen. * Ausgeprägtes Bewusstsein für Qualität und GMP-Vorgaben * Sorgfältige, gewissenhafte und eigenverantwortliche Arbeitsweise im GMP-Umfeld
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Als Mitarbeiter (m/w/d) Qualitätskontrolle in der Medizintechnik sind Sie zuständig für die selbstständige und eigenverantwortliche Prüfung der Chargendokumentation und Freigabe-Ergebnissen sowie deren GMP-gerechte Dokumentation. * Qualitätskontrolle & Dokumentation: Prüfung und Bewertung von Produktionschargen sowie der zugehörigen Herstellungs- und Prüfdokumentation (Chargendokumentation) inklusive GMP-konformer Dokumentation der Freigabe-Ergebnisse. Im Anschluss verantworten Sie die Chargenfreigabe in unserem SAP-System und erstellen die Zertifikate für alle Fertigprodukte (gemäß GMP-Richtlinien und ISO 13485) Dabei arbeiten Sie unter strikter Einhaltung der GMP-Standards. Sie verfügen über mindestens 2–3 Jahre Berufserfahrung in der Mikrobiologie oder in der Qualitätskontrolle eines GMP-regulierten Pharma- oder Medizintechnikunternehmens.
Als Mitarbeiter (m/w/d) Qualitätskontrolle in der Medizintechnik sind Sie zuständig für die selbstständige und eigenverantwortliche Prüfung der Chargendokumentation und Freigabe-Ergebnissen sowie deren GMP-gerechte Dokumentation. * Qualitätskontrolle & Dokumentation: Prüfung und Bewertung von Produktionschargen sowie der zugehörigen Herstellungs- und Prüfdokumentation (Chargendokumentation) inklusive GMP-konformer Dokumentation der Freigabe-Ergebnisse. Im Anschluss verantworten Sie die Chargenfreigabe in unserem SAP-System und erstellen die Zertifikate für alle Fertigprodukte (gemäß GMP-Richtlinien und ISO 13485) Dabei arbeiten Sie unter strikter Einhaltung der GMP-Standards. Sie verfügen über mindestens 2–3 Jahre Berufserfahrung in der Mikrobiologie oder in der Qualitätskontrolle eines GMP-regulierten Pharma- oder Medizintechnikunternehmens.
Mitarbeit bei der Planung / Auslegung der Reinräume und Produktionsanlagen unter Berücksichtigung der Anforderungen bzgl. GMP, Ausfallsicherheit, Kapazität, EHS, GMP sowie Material- und Personalflüssen * Sicherstellung der GMP- und zulassungskonformen Herstellung und Dokumentation * Kontinuierliche Verbesserung und Standardisierung von Herstellungsprozessen unter wirtschaftlichen, technologischen, GMP- und EHS-Gesichtspunkten * Mindestens 5 Jahre Führungserfahrung im GMP-regulierten Umfeld * Tiefes Verständnis für die regulatorischen Anforderungen (EU-GMP einschl. Annex 1, FDA-Regularien etc.) einschl. langjähriger Audit- und Inspektionserfahrung einschl. US-FDA
Mitarbeit bei der Planung / Auslegung der Reinräume und Produktionsanlagen unter Berücksichtigung der Anforderungen bzgl. GMP, Ausfallsicherheit, Kapazität, EHS, GMP sowie Material- und Personalflüssen * Sicherstellung der GMP- und zulassungskonformen Herstellung und Dokumentation * Kontinuierliche Verbesserung und Standardisierung von Herstellungsprozessen unter wirtschaftlichen, technologischen, GMP- und EHS-Gesichtspunkten * Mindestens 5 Jahre Führungserfahrung im GMP-regulierten Umfeld * Tiefes Verständnis für die regulatorischen Anforderungen (EU-GMP einschl. Annex 1, FDA-Regularien etc.) einschl. langjähriger Audit- und Inspektionserfahrung einschl. US-FDA
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Optimierung von Abläufen sowie Prozessen unter Berücksichtigung von GMP- und EHS-Vorgaben entlang der Produktions- und Versorgungskette mit den prozessunterstützenden * Erfahrung in der pharmazeutischen Produktion, GMP-Kenntnisse, Anlagenqualifizierung und HSE- Anforderungen von Vorteil
Optimierung von Abläufen sowie Prozessen unter Berücksichtigung von GMP- und EHS-Vorgaben entlang der Produktions- und Versorgungskette mit den prozessunterstützenden * Erfahrung in der pharmazeutischen Produktion, GMP-Kenntnisse, Anlagenqualifizierung und HSE- Anforderungen von Vorteil
Sie arbeiten im GMP-Umfeld (Gute Herstellungspraxis) und halten sich bei der Durchführung der Analytik an Standardanweisungen (SOPs) * Mit idealerweise Ihrer Erfahrung in Qualitätsmanagement-System und GMP-Verfahren
Sie arbeiten im GMP-Umfeld (Gute Herstellungspraxis) und halten sich bei der Durchführung der Analytik an Standardanweisungen (SOPs) * Mit idealerweise Ihrer Erfahrung in Qualitätsmanagement-System und GMP-Verfahren
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Automation System Owner (f/m/d)
Automation System Owner (f/m/d)
ITM Isotope Technologies Munich SE
Neufahrn bei Freising
Teilweise Home-Office
Sicherstellung des validierten Zustands gemäß GMP, GAMP5, 21 CFR Part 11 und EU Annex 1,11 und 15 * Sicherstellung der Einhaltung aller relevanten regulatorischen Anforderungen (GMP, Data Integrity und CSV) * Übersetzung zwischen technischen Anforderungen und GMP- / Quality-Anforderungen * Mehrjährige Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld (Pharma, Biotech und MedTech; Radiopharma von Vorteil) * Fundierte Kenntnisse in Automatisierungssystemen (z. B. PLC, SCADA und HMI), CSV / Computerized System Validation, GAMP5, EU GMP Annex 1,11,15, 21 CFR Part 11 und Data Integrity
Sicherstellung des validierten Zustands gemäß GMP, GAMP5, 21 CFR Part 11 und EU Annex 1,11 und 15 * Sicherstellung der Einhaltung aller relevanten regulatorischen Anforderungen (GMP, Data Integrity und CSV) * Übersetzung zwischen technischen Anforderungen und GMP- / Quality-Anforderungen * Mehrjährige Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld (Pharma, Biotech und MedTech; Radiopharma von Vorteil) * Fundierte Kenntnisse in Automatisierungssystemen (z. B. PLC, SCADA und HMI), CSV / Computerized System Validation, GAMP5, EU GMP Annex 1,11,15, 21 CFR Part 11 und Data Integrity
Laboranten (m/w/d) für die Herstellung von Kalibratoren und Kontrollen auf dem Gebiet Klinische Chemie
Laboranten (m/w/d) für die Herstellung von Kalibratoren und Kontrollen auf dem Gebiet Klinische Chemie
Diaserve Laboratories GmbH
Iffeldorf
Schnelle Bewerbung
Bereitschaft zur Arbeit nach Qualitäts- und Sicherheitsrichtlinien (z. B. GMP, ISO)
Bereitschaft zur Arbeit nach Qualitäts- und Sicherheitsrichtlinien (z. B. GMP, ISO)
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Mechaniker/Mechatroniker Abfüllung Ravensburg (m/w/d)
Mechaniker/Mechatroniker Abfüllung Ravensburg (m/w/d)
Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG
Ravensburg
Sie dokumentieren Ihre Tätigkeiten gemäß der guten Herstellungspraxis (GMP)
Sie dokumentieren Ihre Tätigkeiten gemäß der guten Herstellungspraxis (GMP)
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Anschreiben nicht erforderlich
Schnelle Bewerbung
Unterstützung bei Regularien: Du unterstützt Mitarbeiter aller Bereiche bei der Beachtung, Umsetzung und Überwachung der AMWHV, der allgemeinen GMP- und GLP- Vorschriften, der Prüf-, Arbeits- und Herstellanweisungen sowie der ISO 13485 und ISO 9001. * Mitarbeit bei der kontinuierlichen Verbesserung: Du bringst Vorschläge ein, überarbeitest GMP-Dokumente und erstellst Trendings inklusive davon abgeleiteter Maßnahmen. * Berufserfahrung: Du hast Erfahrungen mit und Verständnis für GMP- und Q-Systeme.
Unterstützung bei Regularien: Du unterstützt Mitarbeiter aller Bereiche bei der Beachtung, Umsetzung und Überwachung der AMWHV, der allgemeinen GMP- und GLP- Vorschriften, der Prüf-, Arbeits- und Herstellanweisungen sowie der ISO 13485 und ISO 9001. * Mitarbeit bei der kontinuierlichen Verbesserung: Du bringst Vorschläge ein, überarbeitest GMP-Dokumente und erstellst Trendings inklusive davon abgeleiteter Maßnahmen. * Berufserfahrung: Du hast Erfahrungen mit und Verständnis für GMP- und Q-Systeme.
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Eigenverantwortliche Planung und Steuerung von Qualifizierungs- und Validierungsprojekten unter Einhaltung der GMP-Richtlinien und Dokumentation, in enger Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen * In dieser Rolle planen, strukturieren und moderieren Sie Projektmeetings und Workshops und agieren als Experte* für die Durchführung von DQ, IQ, OQ, PQ für Anlagen und Räume gemäß GMP-Anforderungen * Kenntnisse über allgemeine GMP-Vorgaben und der dazugehörigen Dokumentation
Eigenverantwortliche Planung und Steuerung von Qualifizierungs- und Validierungsprojekten unter Einhaltung der GMP-Richtlinien und Dokumentation, in enger Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen * In dieser Rolle planen, strukturieren und moderieren Sie Projektmeetings und Workshops und agieren als Experte* für die Durchführung von DQ, IQ, OQ, PQ für Anlagen und Räume gemäß GMP-Anforderungen * Kenntnisse über allgemeine GMP-Vorgaben und der dazugehörigen Dokumentation
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Konzipieren und Auslegen von Anlagenlayouts unter Berücksichtigung von GMP-Anforderungen und Produktschutz * Fundierte Kenntnisse regulatorischer Anforderungen (beispielsweise GMP)
Konzipieren und Auslegen von Anlagenlayouts unter Berücksichtigung von GMP-Anforderungen und Produktschutz * Fundierte Kenntnisse regulatorischer Anforderungen (beispielsweise GMP)
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