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144 Treffer für Gmp Jobs in Süddeutschland im Umkreis von 30 km
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Konzeption, Überprüfung und Zertifizierung von kontrollierten Umgebungen z. B. Reinräumen (ISO 7) sowie GMP-relevanten Bereichen * Analyse, Überwachung und Validierung produktionsrelevanter Daten im GMP-/Reinraumumfeld sowie Sicherstellung der Datenintegrität in prozessunterstützenden Systemen * Zentrale Ansprechperson für produktionsseitige Themen mit Fokus GMP, Reinraum
Konzeption, Überprüfung und Zertifizierung von kontrollierten Umgebungen z. B. Reinräumen (ISO 7) sowie GMP-relevanten Bereichen * Analyse, Überwachung und Validierung produktionsrelevanter Daten im GMP-/Reinraumumfeld sowie Sicherstellung der Datenintegrität in prozessunterstützenden Systemen * Zentrale Ansprechperson für produktionsseitige Themen mit Fokus GMP, Reinraum
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Schnelle Bewerbung
Unsere ABCB5-positiven adulten mesenchymalen Stamm-/Stromazellen aus der Haut als charakterisierter, hochreiner Wirkstoff – patentrechtlich geschützt, nach höchsten Qualitätsstandards (GMP/GfP/GLP) hergestellt – haben das Potenzial, in bestimmten Indikationen einen echten „Game-Changer“ und Wendepunkt in der Therapie darzustellen. * Planung und Koordination von Qualitätsprüfungen sowie Gewährleistung einer GMP-konformen Dokumentation * Prüfung der GMP-konformen Qualitätskontrolle von Ausgangs-, Zwischen- und Endprodukten. * Mindestens 3 Jahre einschlägige Berufserfahrung in der Qualitätskontrolle eines GMP-regulierten Umfelds
Unsere ABCB5-positiven adulten mesenchymalen Stamm-/Stromazellen aus der Haut als charakterisierter, hochreiner Wirkstoff – patentrechtlich geschützt, nach höchsten Qualitätsstandards (GMP/GfP/GLP) hergestellt – haben das Potenzial, in bestimmten Indikationen einen echten „Game-Changer“ und Wendepunkt in der Therapie darzustellen. * Planung und Koordination von Qualitätsprüfungen sowie Gewährleistung einer GMP-konformen Dokumentation * Prüfung der GMP-konformen Qualitätskontrolle von Ausgangs-, Zwischen- und Endprodukten. * Mindestens 3 Jahre einschlägige Berufserfahrung in der Qualitätskontrolle eines GMP-regulierten Umfelds
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Erstellung und Pflege von GMP relevanten Vorgabe- und Qualifizierungsdokumenten (Risikoanalysen, URS, DQ/IQ/OQ/PQ Pläne und -Berichte für neue Anlagen, System und Räume * Idealerweise mehrjährige Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld (Pharma, Biotech oder verwandte Industrie) * Gute Kenntnisse der relevanten, regulatorischen Anforderungen (z.B. GMP, GAMP 5, FDA, EU-Guidelines)
Erstellung und Pflege von GMP relevanten Vorgabe- und Qualifizierungsdokumenten (Risikoanalysen, URS, DQ/IQ/OQ/PQ Pläne und -Berichte für neue Anlagen, System und Räume * Idealerweise mehrjährige Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld (Pharma, Biotech oder verwandte Industrie) * Gute Kenntnisse der relevanten, regulatorischen Anforderungen (z.B. GMP, GAMP 5, FDA, EU-Guidelines)
Funktion als interner Ansprechpartner in GMP Compliance Fragen * Fundierte Erfahrung im GMP- und Compliance-Umfeld, idealerweise im Engineering-Bereich der pharmazeutischen Industrie. * Kenntnisse im Bereich Sterilherstellung sowie der EU-GMP-Richtlinie Annex 1 sind von Vorteil.
Funktion als interner Ansprechpartner in GMP Compliance Fragen * Fundierte Erfahrung im GMP- und Compliance-Umfeld, idealerweise im Engineering-Bereich der pharmazeutischen Industrie. * Kenntnisse im Bereich Sterilherstellung sowie der EU-GMP-Richtlinie Annex 1 sind von Vorteil.
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Chemielaborant Instrumentelle Analytik - HPLC / GMP (m/w/d)
Chemielaborant Instrumentelle Analytik - HPLC / GMP (m/w/d)
Tentamus Pharma & Med Deutschland GmbH
Bad Kissingen
Schnelle Bewerbung
Du übernimmst die GMP-konforme Erfassung, Auswertung und Dokumentation von Analyseergebnissen
Du übernimmst die GMP-konforme Erfassung, Auswertung und Dokumentation von Analyseergebnissen
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Mitarbeiter (m/w/d) Produktionsversorgung in einem GMP-Betrieb - Quereinsteiger willkommen
Mitarbeiter (m/w/d) Produktionsversorgung in einem GMP-Betrieb - Quereinsteiger willkommen
ABF Unternehmensverbund
Fürth
Schnelle Bewerbung
ABF Unternehmensverbund * Fürth * Feste Anstellung * Vollzeit - Schnelle Bewerbung - Im Herzen von Fürth verwurzelt, verbindet der ABF Unternehmensverbund traditionelle Werte mit zukunftsweisender Innovation. Ursprünglich als klassische Apotheke gegründet, sind wir heute ein überregionaler Anbieter von patientenindividuellen Arzneimitteln und spezialisierten Therapieprodukten. Mit unserem Team von über 350 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern in den Kernbereichen onkologische Therapie, pharmazeutische Home-Care-Therapien und ophthalmologische Medikation widmen wir uns der individuellen Versorgung unserer Kunden und Patienten. Unser Unternehmensverbund aus den drei tragenden Säulen ABF Apotheke, ABF Pharmazie und ABF Synergie steht für Engagement, Kompetenz und das tiefe Bestreben, stets das Wohl unserer Kunden, Patienten und Mitarbeitenden im Fokus zu behalten. Deine Aufgaben
ABF Unternehmensverbund * Fürth * Feste Anstellung * Vollzeit - Schnelle Bewerbung - Im Herzen von Fürth verwurzelt, verbindet der ABF Unternehmensverbund traditionelle Werte mit zukunftsweisender Innovation. Ursprünglich als klassische Apotheke gegründet, sind wir heute ein überregionaler Anbieter von patientenindividuellen Arzneimitteln und spezialisierten Therapieprodukten. Mit unserem Team von über 350 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern in den Kernbereichen onkologische Therapie, pharmazeutische Home-Care-Therapien und ophthalmologische Medikation widmen wir uns der individuellen Versorgung unserer Kunden und Patienten. Unser Unternehmensverbund aus den drei tragenden Säulen ABF Apotheke, ABF Pharmazie und ABF Synergie steht für Engagement, Kompetenz und das tiefe Bestreben, stets das Wohl unserer Kunden, Patienten und Mitarbeitenden im Fokus zu behalten. Deine Aufgaben
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Pharmawerker / Produktionsmitarbeiter Qualitätskontrolle (m/w/d) Visuelle Inspektion Pharma / GMP
Pharmawerker / Produktionsmitarbeiter Qualitätskontrolle (m/w/d) Visuelle Inspektion Pharma / GMP
expertum GmbH
Biberach an der Riß
Anschreiben nicht erforderlich
Schnelle Bewerbung
Durchführung der visuellen Prüfung von Arzneimittel-Zwischenstufen gemäß GMP- und SOP-Vorgaben GMP-gerechte Dokumentation und Erfassung von Prüfergebnissen * Kenntnisse im GMP-regulierten Umfeld, SOP-basierten Arbeiten oder qualitätsrelevanten Prozessen wünschenswert * Sehr gute Deutschkenntnisse für das sichere Lesen, Verstehen und Umsetzen von Arbeitsanweisungen und GMP-Dokumentationen
Durchführung der visuellen Prüfung von Arzneimittel-Zwischenstufen gemäß GMP- und SOP-Vorgaben GMP-gerechte Dokumentation und Erfassung von Prüfergebnissen * Kenntnisse im GMP-regulierten Umfeld, SOP-basierten Arbeiten oder qualitätsrelevanten Prozessen wünschenswert * Sehr gute Deutschkenntnisse für das sichere Lesen, Verstehen und Umsetzen von Arbeitsanweisungen und GMP-Dokumentationen
Koordination und Durchführung des Marketing Authorization Holder (MAH) Reviews für Product Quality Reviews (PQRs) gemäß regulatorischen Anforderungen (EU-GMP, ICH Q7/Q10 und des EMA reflection papers on GMP and MAHs) * Mindestens 5 Jahre relevante Berufserfahrung in einem GMP/GDP-regulierten Umfeld – Wissen über ADCS von Vorteil * Detaillierte GMP-Kenntnisse, insbesondere in Bezug auf die beschriebenen Aufgaben, Kenntnisse im GMP-relevanten Herstellbereich
Koordination und Durchführung des Marketing Authorization Holder (MAH) Reviews für Product Quality Reviews (PQRs) gemäß regulatorischen Anforderungen (EU-GMP, ICH Q7/Q10 und des EMA reflection papers on GMP and MAHs) * Mindestens 5 Jahre relevante Berufserfahrung in einem GMP/GDP-regulierten Umfeld – Wissen über ADCS von Vorteil * Detaillierte GMP-Kenntnisse, insbesondere in Bezug auf die beschriebenen Aufgaben, Kenntnisse im GMP-relevanten Herstellbereich
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Weiterentwicklung von Qualitätsprozessen und -standards im Einklang mit aktuellen regulatorischen Anforderungen (AMG, AMWHV, EU-GMP/GDP-Leitfaden) * Sicherstellung der GMP/GDP-Konformität aller Prozesse und Produkte * Pflege, Prüfung und Verwaltung von GMP-Dokumenten und Q-Verträgen * Fundierte Kenntnisse in GMP/GDP, AMG, AMWHV sowie ICH-Guidelines
Weiterentwicklung von Qualitätsprozessen und -standards im Einklang mit aktuellen regulatorischen Anforderungen (AMG, AMWHV, EU-GMP/GDP-Leitfaden) * Sicherstellung der GMP/GDP-Konformität aller Prozesse und Produkte * Pflege, Prüfung und Verwaltung von GMP-Dokumenten und Q-Verträgen * Fundierte Kenntnisse in GMP/GDP, AMG, AMWHV sowie ICH-Guidelines
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Sicherer Umgang mit einschlägigen Normen und regulatorischen Anforderungen (z. B. GMP, ISO 9001)
Sicherer Umgang mit einschlägigen Normen und regulatorischen Anforderungen (z. B. GMP, ISO 9001)
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Idealerweise GMP/ Pharma Erfahrung
Idealerweise GMP/ Pharma Erfahrung
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Technische Betreuung von Equipment und Anlagen unter Berücksichtigung sämtlicher GMP- sowie EHS-Vorgaben im Routinebetrieb * Erfahrung im GMP-regulierten Pharma-Umfeld * Fähigkeit zur akkuraten und GMP-gerechten Dokumentation
Technische Betreuung von Equipment und Anlagen unter Berücksichtigung sämtlicher GMP- sowie EHS-Vorgaben im Routinebetrieb * Erfahrung im GMP-regulierten Pharma-Umfeld * Fähigkeit zur akkuraten und GMP-gerechten Dokumentation
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Marketing Experte (m/w/d) – Kommunikationsdesign & Digital Communication (B2B)
Marketing Experte (m/w/d) – Kommunikationsdesign & Digital Communication (B2B)
Testo Industrial Services GmbH
Kirchzarten bei Freiburg
Schnelle Bewerbung
Du bringst Kampagnen zum Leben und entwickelst gemeinsam mit dem Team B2B-Marketingmaßnahmen für unsere Kund:innen aus Pharma & Medical (GMP)
Du bringst Kampagnen zum Leben und entwickelst gemeinsam mit dem Team B2B-Marketingmaßnahmen für unsere Kund:innen aus Pharma & Medical (GMP)
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Dokumentation der Verpackungsvorgänge; Auftragsabrechnung gemäß GMP
Dokumentation der Verpackungsvorgänge; Auftragsabrechnung gemäß GMP
QA Oversight in der Validierung von Software und computergestützten Systemen gemäß aktueller Richtlinien (EU GMP Annex 11 bzw. Annex 15, 21 CFR Part 11, GAMP5) * Mehrjährige praktische OT-Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld innerhalb der QA
QA Oversight in der Validierung von Software und computergestützten Systemen gemäß aktueller Richtlinien (EU GMP Annex 11 bzw. Annex 15, 21 CFR Part 11, GAMP5) * Mehrjährige praktische OT-Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld innerhalb der QA
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Erfahrung im regulierten Umfeld mit umfassendem Verständnis der GxP-Anforderungen (insbesondere GMP und/oder GCP) sowie der Prinzipien der computergestützten Systemvalidierung (CSV)
Erfahrung im regulierten Umfeld mit umfassendem Verständnis der GxP-Anforderungen (insbesondere GMP und/oder GCP) sowie der Prinzipien der computergestützten Systemvalidierung (CSV)
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Industriemechaniker Montage- & Verpackungsanlagen (m/w/d)
Industriemechaniker Montage- & Verpackungsanlagen (m/w/d)
Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG
Ravensburg
Sie dokumentieren Ihre Tätigkeiten gemäß der guten Herstellungspraxis (GMP)
Sie dokumentieren Ihre Tätigkeiten gemäß der guten Herstellungspraxis (GMP)
Verantwortung für die termingerechte und GMP-konforme Bearbeitung von Abweichungen, Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA) sowie Änderungsprozessen. * Mehrere Jahre Berufserfahrung in der GMP-regulierten pharmazeutischen Industrie, idealerweise mit Schwerpunkt in der Qualitätskontrolle. * Umfangreiches, fachübergreifendes Wissen als "Generalist/in" mit vertieften Kenntnissen in Organisation, Qualitätsmanagement/GMP und pharmazeutischer Analytik.
Verantwortung für die termingerechte und GMP-konforme Bearbeitung von Abweichungen, Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA) sowie Änderungsprozessen. * Mehrere Jahre Berufserfahrung in der GMP-regulierten pharmazeutischen Industrie, idealerweise mit Schwerpunkt in der Qualitätskontrolle. * Umfangreiches, fachübergreifendes Wissen als "Generalist/in" mit vertieften Kenntnissen in Organisation, Qualitätsmanagement/GMP und pharmazeutischer Analytik.
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Head of New Technology Formulation (m/w/d) Design/Process Development
Head of New Technology Formulation (m/w/d) Design/Process Development
Daiichi Sankyo Europe GmbH
Pfaffenhofen an der Ilm
In-depth knowledge of global CMC development, particularly formulation research, technology transfer, CMC regulatory requirements, and GMP compliance.
In-depth knowledge of global CMC development, particularly formulation research, technology transfer, CMC regulatory requirements, and GMP compliance.
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In this pivotal role, you will be the driving force behind bringing new client projects to life, guiding them from technology transfer to successful GMP manufacturing at our Heidelberg site. Support GMP manufacturing by leading deviation investigations, providing scientific assessments for change controls, and defining user requirements for new process equipment. * Deep expertise in Good Manufacturing Practices (GMP) and a thorough understanding of applicable regulations (e.g., ICH Q7A, 21 CFR Part 211). * Proven track record of authoring, reviewing, and approving formal GMP documentation.
In this pivotal role, you will be the driving force behind bringing new client projects to life, guiding them from technology transfer to successful GMP manufacturing at our Heidelberg site. Support GMP manufacturing by leading deviation investigations, providing scientific assessments for change controls, and defining user requirements for new process equipment. * Deep expertise in Good Manufacturing Practices (GMP) and a thorough understanding of applicable regulations (e.g., ICH Q7A, 21 CFR Part 211). * Proven track record of authoring, reviewing, and approving formal GMP documentation.
NEU
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Anschreiben nicht erforderlich
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Regulatorisches: Erfahrungen im regulierten Umfeld (z. B. GMP) ist wünschenswert
Regulatorisches: Erfahrungen im regulierten Umfeld (z. B. GMP) ist wünschenswert
Fundierte Kenntnisse im GMP/GDP-Umfeld sowie im deutschen und europäischen Arzneimittelrecht (AMG, EU-GMP-Leitfaden)
Fundierte Kenntnisse im GMP/GDP-Umfeld sowie im deutschen und europäischen Arzneimittelrecht (AMG, EU-GMP-Leitfaden)
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Einhalten und Überwachen der Einhaltung der Qualitäts- und Arbeitssicherheit-, Hygiene- und Umweltvorschriften (z.B. ISO-, GMP-, HACCP-Vorschriften) und der geforderten Qualitätsziele * Erfahrung mit Hygiene-Themen und GMP
Einhalten und Überwachen der Einhaltung der Qualitäts- und Arbeitssicherheit-, Hygiene- und Umweltvorschriften (z.B. ISO-, GMP-, HACCP-Vorschriften) und der geforderten Qualitätsziele * Erfahrung mit Hygiene-Themen und GMP
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Schnelle Bewerbung
Alles, was Sie tun, muss übrigens auch dokumentiert werden; die Arbeitsschritte abhaken, mal detailliertere Vorgänge beschreiben, das gehört hier beim GMP gerechten Arbeiten immer dazu.
Alles, was Sie tun, muss übrigens auch dokumentiert werden; die Arbeitsschritte abhaken, mal detailliertere Vorgänge beschreiben, das gehört hier beim GMP gerechten Arbeiten immer dazu.
NEU
Einhalten und Überwachen der Einhaltung der Qualitäts- und Arbeitssicherheit-, Hygiene- und Umweltvorschriften (z.B. ISO-, GMP-, HACCP-Vorschriften) und der geforderten Qualitätsziele * Erfahrung mit Hygiene-Themen und GMP
Einhalten und Überwachen der Einhaltung der Qualitäts- und Arbeitssicherheit-, Hygiene- und Umweltvorschriften (z.B. ISO-, GMP-, HACCP-Vorschriften) und der geforderten Qualitätsziele * Erfahrung mit Hygiene-Themen und GMP
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