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37 Treffer für Gmp Jobs in Gräfelfing im Umkreis von 30 km
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Die sympathischen Kolleginnen und Kollegen von Randstad professional solutions haben auch für Sie das Richtige in München: Aktuell suchen wir im Auftrag unseres Geschäftspartners aus dem Pharmasektor einen GMP Experten.
Die sympathischen Kolleginnen und Kollegen von Randstad professional solutions haben auch für Sie das Richtige in München: Aktuell suchen wir im Auftrag unseres Geschäftspartners aus dem Pharmasektor einen GMP Experten.
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Erstellung und Pflege von GMP relevanten Vorgabe- und Qualifizierungsdokumenten (Risikoanalysen, URS, DQ/IQ/OQ/PQ Pläne und -Berichte für neue Anlagen, System und Räume * Idealerweise mehrjährige Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld (Pharma, Biotech oder verwandte Industrie) * Gute Kenntnisse der relevanten, regulatorischen Anforderungen (z.B. GMP, GAMP 5, FDA, EU-Guidelines)
Erstellung und Pflege von GMP relevanten Vorgabe- und Qualifizierungsdokumenten (Risikoanalysen, URS, DQ/IQ/OQ/PQ Pläne und -Berichte für neue Anlagen, System und Räume * Idealerweise mehrjährige Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld (Pharma, Biotech oder verwandte Industrie) * Gute Kenntnisse der relevanten, regulatorischen Anforderungen (z.B. GMP, GAMP 5, FDA, EU-Guidelines)
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TÜV SÜD * München * Feste Anstellung * Homeoffice möglich, Vollzeit - Sei einer der ersten Bewerber - Innovationen bringen tiefgreifende Veränderungen mit sich und beeinflussen unser Leben in vielfältiger Weise. Bei der TÜV SÜD Gruppe sind wir in hohem Maße bestrebt, ein wichtiger Teil dieser Entwicklung und des Fortschritts zu sein. Wir sind von Anfang an dabei und begleiten diesen Prozess. Wir sorgen für eine sichere und nachhaltige Zukunft und schaffen Vertrauen in neue Technologien. Wir beraten, wir prüfen, wir zertifizieren. Für die Sicherheit von Menschen und der Gesellschaft fordern wir uns jeden Tag aufs Neue heraus. Wir handeln aus Überzeugung, gestalten schon heute die Welt von morgen – setzen Zeichen. Wir nehmen die Zukunft in die Hand. Wir sind die TÜV SÜD Gruppe. Die TÜV SÜD Gruppe steht seit 1866 für Sicherheit, Qualität und Nachhaltigkeit und ist heute ein ...
TÜV SÜD * München * Feste Anstellung * Homeoffice möglich, Vollzeit - Sei einer der ersten Bewerber - Innovationen bringen tiefgreifende Veränderungen mit sich und beeinflussen unser Leben in vielfältiger Weise. Bei der TÜV SÜD Gruppe sind wir in hohem Maße bestrebt, ein wichtiger Teil dieser Entwicklung und des Fortschritts zu sein. Wir sind von Anfang an dabei und begleiten diesen Prozess. Wir sorgen für eine sichere und nachhaltige Zukunft und schaffen Vertrauen in neue Technologien. Wir beraten, wir prüfen, wir zertifizieren. Für die Sicherheit von Menschen und der Gesellschaft fordern wir uns jeden Tag aufs Neue heraus. Wir handeln aus Überzeugung, gestalten schon heute die Welt von morgen – setzen Zeichen. Wir nehmen die Zukunft in die Hand. Wir sind die TÜV SÜD Gruppe. Die TÜV SÜD Gruppe steht seit 1866 für Sicherheit, Qualität und Nachhaltigkeit und ist heute ein ...
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Schnelle Bewerbung
Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen (FDA/EU GMP, Annex 1). * Mitgestaltung des Produktionsbereichs, der SOP-Landschaft sowie der GMP-Organisation im Rahmen des Neubauprojekts. * Sicherstellung der Einhaltung aller relevanten GMP- und EHS-Vorgaben * Mindestens 10 Jahre Erfahrung in der GMP-gerechten Herstellung biotechnologischer Wirkstoffe sowie steriler Produkte, einschließlich Audit- und Inspektionserfahrung.
Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen (FDA/EU GMP, Annex 1). * Mitgestaltung des Produktionsbereichs, der SOP-Landschaft sowie der GMP-Organisation im Rahmen des Neubauprojekts. * Sicherstellung der Einhaltung aller relevanten GMP- und EHS-Vorgaben * Mindestens 10 Jahre Erfahrung in der GMP-gerechten Herstellung biotechnologischer Wirkstoffe sowie steriler Produkte, einschließlich Audit- und Inspektionserfahrung.
Schnelle Bewerbung
Sie haben ein Studium der Biotechnologie, Pharmazie, Biochemie oder ein vergleichbares Studium erfolgreich abgeschlossen und bereits Berufserfahrung in der pharmazeutischen Herstellung erworben und der GMP-konformen Dokumentation gesammelt. * Zudem verfügen Sie über Kenntnisse in der Prozessvalidierung sowie der einschlägigen Regelwerke (ICH, EU-GMP, FDA Guidelines).
Sie haben ein Studium der Biotechnologie, Pharmazie, Biochemie oder ein vergleichbares Studium erfolgreich abgeschlossen und bereits Berufserfahrung in der pharmazeutischen Herstellung erworben und der GMP-konformen Dokumentation gesammelt. * Zudem verfügen Sie über Kenntnisse in der Prozessvalidierung sowie der einschlägigen Regelwerke (ICH, EU-GMP, FDA Guidelines).
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Koordination und Durchführung des Marketing Authorization Holder (MAH) Reviews für Product Quality Reviews (PQRs) gemäß regulatorischen Anforderungen (EU-GMP, ICH Q7/Q10 und des EMA reflection papers on GMP and MAHs) * Mindestens 5 Jahre relevante Berufserfahrung in einem GMP/GDP-regulierten Umfeld – Wissen über ADCS von Vorteil * Detaillierte GMP-Kenntnisse, insbesondere in Bezug auf die beschriebenen Aufgaben, Kenntnisse im GMP-relevanten Herstellbereich
Koordination und Durchführung des Marketing Authorization Holder (MAH) Reviews für Product Quality Reviews (PQRs) gemäß regulatorischen Anforderungen (EU-GMP, ICH Q7/Q10 und des EMA reflection papers on GMP and MAHs) * Mindestens 5 Jahre relevante Berufserfahrung in einem GMP/GDP-regulierten Umfeld – Wissen über ADCS von Vorteil * Detaillierte GMP-Kenntnisse, insbesondere in Bezug auf die beschriebenen Aufgaben, Kenntnisse im GMP-relevanten Herstellbereich
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Mitarbeiter (m/w/d) Produktion: Verpackung und Visuelle Kontrolle – befristet auf 2 Jahre
Mitarbeiter (m/w/d) Produktion: Verpackung und Visuelle Kontrolle – befristet auf 2 Jahre
MSD Sharp & Dohme GmbH
Unterschleißheim
GMP gerechte Dokumentation aller vom Stelleninhaber durchgeführten Tätigkeiten in den entsprechenden Dokumenten (wie z.B. Protokolle, Logbücher, Formblätter) * GMP-Kenntnisse von Vorteil
GMP gerechte Dokumentation aller vom Stelleninhaber durchgeführten Tätigkeiten in den entsprechenden Dokumenten (wie z.B. Protokolle, Logbücher, Formblätter) * GMP-Kenntnisse von Vorteil
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Schnelle Bewerbung
Praktische Erfahrung aus Projektierung, Wartung und Instandsetzung vorzugsweise im Chemie- und Pharmabereich oder sonstigen GMP regulierten Industrien
Praktische Erfahrung aus Projektierung, Wartung und Instandsetzung vorzugsweise im Chemie- und Pharmabereich oder sonstigen GMP regulierten Industrien
Technische Betreuung von Equipment und Anlagen unter Berücksichtigung sämtlicher GMP- sowie EHS-Vorgaben im Routinebetrieb * Erfahrung im GMP-regulierten Pharma-Umfeld * Fähigkeit zur akkuraten und GMP-gerechten Dokumentation
Technische Betreuung von Equipment und Anlagen unter Berücksichtigung sämtlicher GMP- sowie EHS-Vorgaben im Routinebetrieb * Erfahrung im GMP-regulierten Pharma-Umfeld * Fähigkeit zur akkuraten und GMP-gerechten Dokumentation
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Erfahrung im regulierten Umfeld mit umfassendem Verständnis der GxP-Anforderungen (insbesondere GMP und/oder GCP) sowie der Prinzipien der computergestützten Systemvalidierung (CSV)
Erfahrung im regulierten Umfeld mit umfassendem Verständnis der GxP-Anforderungen (insbesondere GMP und/oder GCP) sowie der Prinzipien der computergestützten Systemvalidierung (CSV)
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Senior Scientist Drug Product Process Development (gn) 2-Year Fixed-Term Contract
Senior Scientist Drug Product Process Development (gn) 2-Year Fixed-Term Contract
Formycon AG
Planegg
Teilweise Home-Office
Lead technology transfer activities of large-scale GMP manufacturing processes, including process characterization and support of validation and regulatory submissions
Lead technology transfer activities of large-scale GMP manufacturing processes, including process characterization and support of validation and regulatory submissions
NEU
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Schnelle Bewerbung
Dokumentation nach GMP und 5S am Arbeitsplatz
Dokumentation nach GMP und 5S am Arbeitsplatz
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Sicherstellung der Einhaltung interner Richtlinien und regulatorischer Anforderungen, einschließlich GMP-, FDA- und EMA-Vorgaben
Sicherstellung der Einhaltung interner Richtlinien und regulatorischer Anforderungen, einschließlich GMP-, FDA- und EMA-Vorgaben
Erfahrung im Arbeiten nach GMP
Erfahrung im Arbeiten nach GMP
Erläuterung durchgeführter Arbeiten im Labortagebuch sowie Dokumentation von Probenresultaten, inkl. notwendiger Kommentare nach GMP * GMP-Erfahrung, insbesondere im Bereich der Labordokumentation
Erläuterung durchgeführter Arbeiten im Labortagebuch sowie Dokumentation von Probenresultaten, inkl. notwendiger Kommentare nach GMP * GMP-Erfahrung, insbesondere im Bereich der Labordokumentation
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Inbetriebnahmemanager (w/m/d) EPCM Industry ‒ Anlagenbau
Inbetriebnahmemanager (w/m/d) EPCM Industry ‒ Anlagenbau
Drees & Sommer SE
Stuttgart, Frankfurt am Main, München, Hamburg, Leipzig, Dresden, Köln, Berlin
Teilweise Home-Office
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Idealerweise Kenntnisse branchenspezifischer Anforderungen (z. B. VGB, IEC, EN, ASME, Druckgeräte-, Maschinenrichtlinie, GMP)
Idealerweise Kenntnisse branchenspezifischer Anforderungen (z. B. VGB, IEC, EN, ASME, Druckgeräte-, Maschinenrichtlinie, GMP)
GMP- und termingerechte Qualitätsprüfung gemäß Vorgaben der Prüfungsvorschrift sowie einwandfreie Dokumentation aller Laboraufzeichnungen unter Beachtung der gesetzlichen Vorschriften, der GMP-Regeln und der firmeninternen Richtlinien * Selbstständige Anwendung von Prüfungsvorschriften, Lieferantenvereinbarungen, Arbeitsanweisungen, Prozessbeschreibungen und GMP-Schulungsunterlagen
GMP- und termingerechte Qualitätsprüfung gemäß Vorgaben der Prüfungsvorschrift sowie einwandfreie Dokumentation aller Laboraufzeichnungen unter Beachtung der gesetzlichen Vorschriften, der GMP-Regeln und der firmeninternen Richtlinien * Selbstständige Anwendung von Prüfungsvorschriften, Lieferantenvereinbarungen, Arbeitsanweisungen, Prozessbeschreibungen und GMP-Schulungsunterlagen
Grundkenntnisse in den GMP-Richtlinien von Vorteil
Grundkenntnisse in den GMP-Richtlinien von Vorteil
NEU
Mitarbeiten in der GMP-gerechten Produktion von radiopharmazeutischen Wirkstoffen und Arzneimitteln * Erste Erfahrung in GMP-gerechter Arbeitsweise und Dokumentation von Vorteil
Mitarbeiten in der GMP-gerechten Produktion von radiopharmazeutischen Wirkstoffen und Arzneimitteln * Erste Erfahrung in GMP-gerechter Arbeitsweise und Dokumentation von Vorteil
Relevante Berufserfahrung im strategischen und indirekten Einkauf im GMP-geregelten Umfeld
Relevante Berufserfahrung im strategischen und indirekten Einkauf im GMP-geregelten Umfeld
Herstellung von Inhalationspulvern im GMP-Umfeld sowie im Präformulierungslabor
Herstellung von Inhalationspulvern im GMP-Umfeld sowie im Präformulierungslabor
GMP-gerechte Dokumentation aller durchgeführten Tätigkeiten in entsprechenden Dokumenten, z. B. Protokolle, Logbücher oder Formblätter
GMP-gerechte Dokumentation aller durchgeführten Tätigkeiten in entsprechenden Dokumenten, z. B. Protokolle, Logbücher oder Formblätter
GMP-gerechte Dokumentation aller durchgeführten Tätigkeiten in entsprechenden Dokumenten, z. B. Protokolle, Logbücher oder Formblätter
GMP-gerechte Dokumentation aller durchgeführten Tätigkeiten in entsprechenden Dokumenten, z. B. Protokolle, Logbücher oder Formblätter
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Quality Manager (m/w/d) - Aufbau unserer Schwesterfirma in München
Quality Manager (m/w/d) - Aufbau unserer Schwesterfirma in München
Cannamedical Pharma GmbH
München
Teilweise Home-Office
Schnelle Bewerbung
Wir produzieren hochwertige Medizinalcannabis-Arzneimittel nach EU-GMP-Standard – darunter Blüten, Extrakte und Dronabinol – und investieren kontinuierlich in Forschung sowie innovative cannabinoidhaltige Darreichungsformen. * Erfahrung im regulierten Umfeld (GMP/GDP/MedCanG)
Wir produzieren hochwertige Medizinalcannabis-Arzneimittel nach EU-GMP-Standard – darunter Blüten, Extrakte und Dronabinol – und investieren kontinuierlich in Forschung sowie innovative cannabinoidhaltige Darreichungsformen. * Erfahrung im regulierten Umfeld (GMP/GDP/MedCanG)
GMP-gerechte Umarbeitung angelieferter Produktionskomponenten und Bereitstellung dieser an die Produktion
GMP-gerechte Umarbeitung angelieferter Produktionskomponenten und Bereitstellung dieser an die Produktion
Beliebte Jobs
- Experte
- Fertigungsmesstechniker - Schwerpunkt Produktionssteuerung
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Standorte
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