Schnelle Bewerbung
15
Erscheinungsdatum
Home-Office-Optionen
Pendelzeit
Bewerbungsart
Sprache
Fähigkeiten
Berufsfeld
Branche
Region
Städte
Berufserfahrung
Anstellungsart
Arbeitszeit
Filter
SortierungRelevanz
Beliebte Jobs
- Experte
- Fachmann
- Physiotherapeut Ausbildung
- Industriekaufmann Ausbildung
- Logopädie Ausbildung
- Kommunikation
- Pflegehelfer Ausbildung
- Industriemechaniker Ausbildung
- Teamarbeit
- Teamwork
- Rettungssanitäter Ausbildung
- Kfz Mechaniker Ausbildung
- Heilpraktiker Ausbildung
- MFA Ausbildung
- English Speaking
- Ausbildung Bauzeichner
Home-Office-Optionen
Gehalt
Leg fest, wie viel du mindestens verdienen willst.
Pendelzeit
Bewerbungsart
Sprache
Fähigkeiten
Berufsfeld
Branche
Region
Städte
Berufserfahrung
Anstellungsart
Arbeitszeit
Beliebte Jobs
- Experte
- Fachmann
- Physiotherapeut Ausbildung
- Industriekaufmann Ausbildung
- Logopädie Ausbildung
- Kommunikation
- Pflegehelfer Ausbildung
- Industriemechaniker Ausbildung
- Teamarbeit
- Teamwork
- Rettungssanitäter Ausbildung
- Kfz Mechaniker Ausbildung
- Heilpraktiker Ausbildung
- MFA Ausbildung
- English Speaking
- Ausbildung Bauzeichner
){kind=logo}
Erstellung und Pflege von GMP relevanten Vorgabe- und Qualifizierungsdokumenten (Risikoanalysen, URS, DQ/IQ/OQ/PQ Pläne und -Berichte für neue Anlagen, System und Räume * Idealerweise mehrjährige Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld (Pharma, Biotech oder verwandte Industrie) * Gute Kenntnisse der relevanten, regulatorischen Anforderungen (z.B. GMP, GAMP 5, FDA, EU-Guidelines)
Erstellung und Pflege von GMP relevanten Vorgabe- und Qualifizierungsdokumenten (Risikoanalysen, URS, DQ/IQ/OQ/PQ Pläne und -Berichte für neue Anlagen, System und Räume * Idealerweise mehrjährige Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld (Pharma, Biotech oder verwandte Industrie) * Gute Kenntnisse der relevanten, regulatorischen Anforderungen (z.B. GMP, GAMP 5, FDA, EU-Guidelines)
){kind=logo}
Senior Scientist Drug Product Process Development (gn) 2-Year Fixed-Term Contract
Senior Scientist Drug Product Process Development (gn) 2-Year Fixed-Term Contract
Formycon AG
Planegg
Teilweise Home-Office
Lead technology transfer activities of large-scale GMP manufacturing processes, including process characterization and support of validation and regulatory submissions
Lead technology transfer activities of large-scale GMP manufacturing processes, including process characterization and support of validation and regulatory submissions
){kind=logo}
Koordination und Durchführung des Marketing Authorization Holder (MAH) Reviews für Product Quality Reviews (PQRs) gemäß regulatorischen Anforderungen (EU-GMP, ICH Q7/Q10 und des EMA reflection papers on GMP and MAHs) * Mindestens 5 Jahre relevante Berufserfahrung in einem GMP/GDP-regulierten Umfeld – Wissen über ADCS von Vorteil * Detaillierte GMP-Kenntnisse, insbesondere in Bezug auf die beschriebenen Aufgaben, Kenntnisse im GMP-relevanten Herstellbereich
Koordination und Durchführung des Marketing Authorization Holder (MAH) Reviews für Product Quality Reviews (PQRs) gemäß regulatorischen Anforderungen (EU-GMP, ICH Q7/Q10 und des EMA reflection papers on GMP and MAHs) * Mindestens 5 Jahre relevante Berufserfahrung in einem GMP/GDP-regulierten Umfeld – Wissen über ADCS von Vorteil * Detaillierte GMP-Kenntnisse, insbesondere in Bezug auf die beschriebenen Aufgaben, Kenntnisse im GMP-relevanten Herstellbereich
){kind=logo}
Weiterentwicklung von Qualitätsprozessen und -standards im Einklang mit aktuellen regulatorischen Anforderungen (AMG, AMWHV, EU-GMP/GDP-Leitfaden) * Sicherstellung der GMP/GDP-Konformität aller Prozesse und Produkte * Pflege, Prüfung und Verwaltung von GMP-Dokumenten und Q-Verträgen * Fundierte Kenntnisse in GMP/GDP, AMG, AMWHV sowie ICH-Guidelines
Weiterentwicklung von Qualitätsprozessen und -standards im Einklang mit aktuellen regulatorischen Anforderungen (AMG, AMWHV, EU-GMP/GDP-Leitfaden) * Sicherstellung der GMP/GDP-Konformität aller Prozesse und Produkte * Pflege, Prüfung und Verwaltung von GMP-Dokumenten und Q-Verträgen * Fundierte Kenntnisse in GMP/GDP, AMG, AMWHV sowie ICH-Guidelines
){kind=logo}
Technische Betreuung von Equipment und Anlagen unter Berücksichtigung sämtlicher GMP- sowie EHS-Vorgaben im Routinebetrieb * Erfahrung im GMP-regulierten Pharma-Umfeld * Fähigkeit zur akkuraten und GMP-gerechten Dokumentation
Technische Betreuung von Equipment und Anlagen unter Berücksichtigung sämtlicher GMP- sowie EHS-Vorgaben im Routinebetrieb * Erfahrung im GMP-regulierten Pharma-Umfeld * Fähigkeit zur akkuraten und GMP-gerechten Dokumentation
){kind=logo}
Erfahrung im regulierten Umfeld mit umfassendem Verständnis der GxP-Anforderungen (insbesondere GMP und/oder GCP) sowie der Prinzipien der computergestützten Systemvalidierung (CSV)
Erfahrung im regulierten Umfeld mit umfassendem Verständnis der GxP-Anforderungen (insbesondere GMP und/oder GCP) sowie der Prinzipien der computergestützten Systemvalidierung (CSV)
Fundierte Kenntnisse im GMP/GDP-Umfeld sowie im deutschen und europäischen Arzneimittelrecht (AMG, EU-GMP-Leitfaden)
Fundierte Kenntnisse im GMP/GDP-Umfeld sowie im deutschen und europäischen Arzneimittelrecht (AMG, EU-GMP-Leitfaden)
){kind=logo}
Quality Manager (m/w/d) - Aufbau unserer Schwesterfirma in München
Quality Manager (m/w/d) - Aufbau unserer Schwesterfirma in München
Cannamedical Pharma GmbH
München
Teilweise Home-Office
Schnelle Bewerbung
Wir produzieren hochwertige Medizinalcannabis-Arzneimittel nach EU-GMP-Standard – darunter Blüten, Extrakte und Dronabinol – und investieren kontinuierlich in Forschung sowie innovative cannabinoidhaltige Darreichungsformen. * Erfahrung im regulierten Umfeld (GMP/GDP/MedCanG)
Wir produzieren hochwertige Medizinalcannabis-Arzneimittel nach EU-GMP-Standard – darunter Blüten, Extrakte und Dronabinol – und investieren kontinuierlich in Forschung sowie innovative cannabinoidhaltige Darreichungsformen. * Erfahrung im regulierten Umfeld (GMP/GDP/MedCanG)
){kind=logo}
Schnelle Bewerbung
Sehr gute Kenntnisse relevanter Qualitätsstandards und Regularien (z. B. IFS, HACCP, GMP, ISO 9001)
Sehr gute Kenntnisse relevanter Qualitätsstandards und Regularien (z. B. IFS, HACCP, GMP, ISO 9001)
){kind=logo}
Inbetriebnahmemanager (w/m/d) EPCM Industry ‒ Anlagenbau
Inbetriebnahmemanager (w/m/d) EPCM Industry ‒ Anlagenbau
Drees & Sommer SE
Stuttgart, Frankfurt am Main, München, Hamburg, Leipzig, Dresden, Köln, Berlin
Teilweise Home-Office
Schnelle Bewerbung
Idealerweise Kenntnisse branchenspezifischer Anforderungen (z. B. VGB, IEC, EN, ASME, Druckgeräte-, Maschinenrichtlinie, GMP)
Idealerweise Kenntnisse branchenspezifischer Anforderungen (z. B. VGB, IEC, EN, ASME, Druckgeräte-, Maschinenrichtlinie, GMP)
2+ years of relevant professional experience in a GMP/GDP-regulated environment * Experience with electronic quality management systems in GMP/GDP environments (e.g. Veeva Vault, TrackWise Digital, Compliance Wire, SAP S4)
2+ years of relevant professional experience in a GMP/GDP-regulated environment * Experience with electronic quality management systems in GMP/GDP environments (e.g. Veeva Vault, TrackWise Digital, Compliance Wire, SAP S4)
){kind=logo}
(Senior) Ingenieur HKLS (m/w/d)
(Senior) Ingenieur HKLS (m/w/d)
Exyte Germany GmbH
München, Stuttgart, Nürnberg, Hamburg, Bad Homburg, Leverkusen
Teilweise Home-Office
Anschreiben nicht erforderlich
Einhaltung der geltenden internationalen Normen, Standards, GMP-Vorschriften und behördlichen Anforderungen
Einhaltung der geltenden internationalen Normen, Standards, GMP-Vorschriften und behördlichen Anforderungen
NEU
Relevante Berufserfahrung im strategischen und indirekten Einkauf im GMP-geregelten Umfeld
Relevante Berufserfahrung im strategischen und indirekten Einkauf im GMP-geregelten Umfeld
){kind=logo}
Schnelle Bewerbung
Arbeitsvorbereitende und -nachbereitende Tätigkeiten gehören ebenso zu Ihren Aufgaben wie die GMP-gerechte Dokumentation der Produktionsvorgänge.
Arbeitsvorbereitende und -nachbereitende Tätigkeiten gehören ebenso zu Ihren Aufgaben wie die GMP-gerechte Dokumentation der Produktionsvorgänge.
){kind=logo}
CMC Management - Biopharmazeutische Proteine in einem Medical Device (m/w/d) - Projektleitung & CDMO Management
CMC Management - Biopharmazeutische Proteine in einem Medical Device (m/w/d) - Projektleitung & CDMO Management
Blickling
München
Teilweise Home-Office
Schnelle Bewerbung
Im Fokus steht die Steuerung externer Dienstleister, die Gewährleistung effizienter, GMP-konformer Herstellprozesse und die Auswertung und Bewertung der Ergebnisse. * Mehrjährige Erfahrung (> 2 Jahre) in der nicht-akademischen GMP-Prozess-Entwicklung von Medical Devices, idealerweise in Kombination mit rekombinanten Proteinen und die Pflege regulatorischer CMC-Dokumentationen
Im Fokus steht die Steuerung externer Dienstleister, die Gewährleistung effizienter, GMP-konformer Herstellprozesse und die Auswertung und Bewertung der Ergebnisse. * Mehrjährige Erfahrung (> 2 Jahre) in der nicht-akademischen GMP-Prozess-Entwicklung von Medical Devices, idealerweise in Kombination mit rekombinanten Proteinen und die Pflege regulatorischer CMC-Dokumentationen
Team Lead Laboratory Engineering and Design - Biotech (m/f/d)
Team Lead Laboratory Engineering and Design - Biotech (m/f/d)
Exyte Germany GmbH
München, Ulm, Stuttgart, Nürnberg, Bad Homburg
Teilweise Home-Office
Anschreiben nicht erforderlich
Fundierte Kenntnisse in Labor-, Prozess- und Verfahrenstechnik mit Fokus auf GMP-Anforderungen
Fundierte Kenntnisse in Labor-, Prozess- und Verfahrenstechnik mit Fokus auf GMP-Anforderungen
NEU
){kind=logo}
(Senior) Consultant (all genders) Quality Control Efficiency Pharma – Life Science
(Senior) Consultant (all genders) Quality Control Efficiency Pharma – Life Science
Porsche Consulting GmbH
Stuttgart,Munich,Hamburg,Berlin,Frankfurt am Main,München
Sicher im Umgang mit EU-GMP, FDA, ICH sowie gängigen QC-Prozessen (Deviation, CAPA, OOS/OOT)
Sicher im Umgang mit EU-GMP, FDA, ICH sowie gängigen QC-Prozessen (Deviation, CAPA, OOS/OOT)
){kind=logo}
Qualified Person (Sachkundige Person AMG, m/w/d)
Qualified Person (Sachkundige Person AMG, m/w/d)
PharmaKorell GmbH
Lörrach, München
Teilweise Home-Office
Schnelle Bewerbung
Wir beraten und unterstützen seit über 18 Jahren als externer Dienstleister Start-up-Firmen und etablierte Pharma-Unternehmen auf dem Gebiet Qualitätsmanagement (GMP, GDP).
Wir beraten und unterstützen seit über 18 Jahren als externer Dienstleister Start-up-Firmen und etablierte Pharma-Unternehmen auf dem Gebiet Qualitätsmanagement (GMP, GDP).
){kind=logo}
Schnelle Bewerbung
Eigenständige Planung und Umsetzung von Arbeiten unter Einhaltung relevanter Vorschriften (VDE, DIN, GMP, Arbeitssicherheit) * Sicherer Umgang mit relevanten Normen und Vorschriften (z. B. VDE, DIN, GMP)
Eigenständige Planung und Umsetzung von Arbeiten unter Einhaltung relevanter Vorschriften (VDE, DIN, GMP, Arbeitssicherheit) * Sicherer Umgang mit relevanten Normen und Vorschriften (z. B. VDE, DIN, GMP)
NEU
){kind=logo}
Apotheker (m/w/d) in Voll- oder Teilzeit
Apotheker (m/w/d) in Voll- oder Teilzeit
SANIPEP-Apotheke im Einkaufs-Center Neuperlach Inhaberin Doris Schwaabe e.K.
Munich
Teilweise Home-Office
Schnelle Bewerbung
Qualitätskontrolle und Einhaltung aller GMP-Standards
Qualitätskontrolle und Einhaltung aller GMP-Standards
){kind=logo}
Senior SAP Digital Manufacturing Consultant – Medical Devices (In-House in Munich, Germany)
Senior SAP Digital Manufacturing Consultant – Medical Devices (In-House in Munich, Germany)
Fusion Consulting (Germany) GmbH
Munich
Schnelle Bewerbung
You will play a key role in the implementation and optimization of SAP DM, with a strong focus on electronic Device History Records (eDHR), quality processes, and regulatory compliance within a GMP-regulated environment. * Support validation activities in accordance with GMP/GDP requirements. * Solid understanding of GMP/GDP compliance requirements and Computerized System Validation (CSV) principles.
You will play a key role in the implementation and optimization of SAP DM, with a strong focus on electronic Device History Records (eDHR), quality processes, and regulatory compliance within a GMP-regulated environment. * Support validation activities in accordance with GMP/GDP requirements. * Solid understanding of GMP/GDP compliance requirements and Computerized System Validation (CSV) principles.
){kind=logo}
Schnelle Bewerbung
Excellent knowledge of international guidelines ICH-GCP, basic knowledge of GMP/GDP.
Excellent knowledge of international guidelines ICH-GCP, basic knowledge of GMP/GDP.
){kind=logo}
Praktikant/Werkstudent Personal (m/f/d)Tanja Führmann2023-09-03T19:20:22+02:00
Praktikant/Werkstudent Personal (m/f/d)Tanja Führmann2023-09-03T19:20:22+02:00
Gen-Plus GmbH & Co. KG
München, Deutschland
Das Spektrum reicht von der frühen Idee bis zu Arzneimittelmustern (für klinische Versuche) unter GMP-Bedingungen und Registrierungschargen.
Das Spektrum reicht von der frühen Idee bis zu Arzneimittelmustern (für klinische Versuche) unter GMP-Bedingungen und Registrierungschargen.
17 passende Jobs liegen außerhalb deiner Region
Funktion als interner Ansprechpartner in GMP Compliance Fragen * Fundierte Erfahrung im GMP- und Compliance-Umfeld, idealerweise im Engineering-Bereich der pharmazeutischen Industrie. * Kenntnisse im Bereich Sterilherstellung sowie der EU-GMP-Richtlinie Annex 1 sind von Vorteil.
Funktion als interner Ansprechpartner in GMP Compliance Fragen * Fundierte Erfahrung im GMP- und Compliance-Umfeld, idealerweise im Engineering-Bereich der pharmazeutischen Industrie. * Kenntnisse im Bereich Sterilherstellung sowie der EU-GMP-Richtlinie Annex 1 sind von Vorteil.
Verantwortung für die termingerechte und GMP-konforme Bearbeitung von Abweichungen, Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA) sowie Änderungsprozessen. * Mehrere Jahre Berufserfahrung in der GMP-regulierten pharmazeutischen Industrie, idealerweise mit Schwerpunkt in der Qualitätskontrolle. * Umfangreiches, fachübergreifendes Wissen als "Generalist/in" mit vertieften Kenntnissen in Organisation, Qualitätsmanagement/GMP und pharmazeutischer Analytik.
Verantwortung für die termingerechte und GMP-konforme Bearbeitung von Abweichungen, Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA) sowie Änderungsprozessen. * Mehrere Jahre Berufserfahrung in der GMP-regulierten pharmazeutischen Industrie, idealerweise mit Schwerpunkt in der Qualitätskontrolle. * Umfangreiches, fachübergreifendes Wissen als "Generalist/in" mit vertieften Kenntnissen in Organisation, Qualitätsmanagement/GMP und pharmazeutischer Analytik.
Beliebte Jobs
- Experte
- Fachmann
- Physiotherapeut Ausbildung
- Industriekaufmann Ausbildung
- Logopädie Ausbildung
- Kommunikation
- Pflegehelfer Ausbildung
- Industriemechaniker Ausbildung
- Teamarbeit
- Teamwork
- Rettungssanitäter Ausbildung
- Kfz Mechaniker Ausbildung
- Heilpraktiker Ausbildung
- MFA Ausbildung
- English Speaking
- Ausbildung Bauzeichner