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Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen (Senior) GMP Compliance Specialist PR (m/w/d) * Sie optimieren und pflegen bestehende SOPs und Herstelldokumente und erstellen neue Dokumente unter Berücksichtigung aktueller GMP-Anforderungen. * Sie haben ein Studium der Biotechnologie, Pharmazie, Biochemie oder ein vergleichbares Studium erfolgreich abgeschlossen und mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Herstellung und der GMP-konformen Dokumentation gesammelt.
Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen (Senior) GMP Compliance Specialist PR (m/w/d) * Sie optimieren und pflegen bestehende SOPs und Herstelldokumente und erstellen neue Dokumente unter Berücksichtigung aktueller GMP-Anforderungen. * Sie haben ein Studium der Biotechnologie, Pharmazie, Biochemie oder ein vergleichbares Studium erfolgreich abgeschlossen und mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Herstellung und der GMP-konformen Dokumentation gesammelt.
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Labormitarbeiter:in für die GMP-Analytik - Fokus instrumentelle Analytik (m/w/d)
Labormitarbeiter:in für die GMP-Analytik - Fokus instrumentelle Analytik (m/w/d)
GBA PHARMA GmbH
Neuried bei München
Zur Verstärkung unseres Teams am Standort Neuried bei München suchen wir Dich als Labormitarbeiter:in für die GMP-Analytik - Fokus instrumentelle Analytik (m/w/d) * Planung und Protokollierung der Arbeiten sowie Auswertung und Dokumentation der Ergebnisse (GMP) * Erfahrungen mit Arzneibuchanalytik und GMP wünschenswert
Zur Verstärkung unseres Teams am Standort Neuried bei München suchen wir Dich als Labormitarbeiter:in für die GMP-Analytik - Fokus instrumentelle Analytik (m/w/d) * Planung und Protokollierung der Arbeiten sowie Auswertung und Dokumentation der Ergebnisse (GMP) * Erfahrungen mit Arzneibuchanalytik und GMP wünschenswert
Zur Verstärkung unseres Teams in Neuried bei München suchen wir Dich als Projektmanager:in (m/w/d) GMP-Qualitätssicherung * Idealerweise Erfahrung in einem GMP-Labor und Kenntnisse in instrumenteller Analytik
Zur Verstärkung unseres Teams in Neuried bei München suchen wir Dich als Projektmanager:in (m/w/d) GMP-Qualitätssicherung * Idealerweise Erfahrung in einem GMP-Labor und Kenntnisse in instrumenteller Analytik
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Senior Manager Quality Assurance - Biologics (m/f/d)
Senior Manager Quality Assurance - Biologics (m/f/d)
Otsuka Novel Products GmbH
München
Teilweise Home-Office
In this role, you will have quality oversight of the latest approved biological product at Otsuka, ensuring manufacturing, packaging, labelling, storage and transport is in accordance with regulatory expectations, applicable GMP/GDP standards for biologics and corporate requirements. * Minimum of 5 years' proven experience in GMP manufacturing of biologics, including both upstream (cell culture, bioreactor) and downstream (purification, filtration, formulation) processes, gained in either Quality Assurance or Manufacturing * Knowledge of and experience with relevant regulations and guidance documents (AMG, AMWHV, EU-GMP/GDP)
In this role, you will have quality oversight of the latest approved biological product at Otsuka, ensuring manufacturing, packaging, labelling, storage and transport is in accordance with regulatory expectations, applicable GMP/GDP standards for biologics and corporate requirements. * Minimum of 5 years' proven experience in GMP manufacturing of biologics, including both upstream (cell culture, bioreactor) and downstream (purification, filtration, formulation) processes, gained in either Quality Assurance or Manufacturing * Knowledge of and experience with relevant regulations and guidance documents (AMG, AMWHV, EU-GMP/GDP)
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Du bringst sichere MS Office-Kenntnisse und idealerweise Grundkenntnisse im GMP-/ GDP-Regelwerk mit
Du bringst sichere MS Office-Kenntnisse und idealerweise Grundkenntnisse im GMP-/ GDP-Regelwerk mit
NEU
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Quality Assurance Specialist for Quality Control (m/f/d)
Quality Assurance Specialist for Quality Control (m/f/d)
Bavarian Nordic GmbH
Martinsried bei München
Teilweise Home-Office
Ensure compliance with current pharmaceutical regulations, GMP guidelines, and internal procedures. * Minimum 2 years of experience in Quality Assurance within the pharmaceutical or GMP-regulated environment * Strong knowledge of GMP guidelines and hands-on experience with quality processes and risk management
Ensure compliance with current pharmaceutical regulations, GMP guidelines, and internal procedures. * Minimum 2 years of experience in Quality Assurance within the pharmaceutical or GMP-regulated environment * Strong knowledge of GMP guidelines and hands-on experience with quality processes and risk management
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Senior Engineer Process Clean Utilities (m/w/d)
Senior Engineer Process Clean Utilities (m/w/d)
Exyte Germany GmbH
München, Ulm, Stuttgart, Bad Homburg, Leverkusen
Teilweise Home-Office
Verantwortlich für GMP-konformes Engineering und die zugehörige Dokumentation * Fundierte Kenntnisse aktueller Standards und Regularien im pharmazeutischen Umfeld (GMP etc.)
Verantwortlich für GMP-konformes Engineering und die zugehörige Dokumentation * Fundierte Kenntnisse aktueller Standards und Regularien im pharmazeutischen Umfeld (GMP etc.)
Senior Manager Drug Substance (m/w/d)
Senior Manager Drug Substance (m/w/d)
Exyte Germany GmbH
München, Stuttgart, Bad Homburg vor der Höhe
Teilweise Home-Office
Sicherstellung der technischen Exzellenz und Einhaltung regulatorischer Anforderungen (GMP, GAMP etc.) * Tiefgehendes Verständnis für GMP-regulierte Prozesse, technische Standards und internationale Projektarbeit
Sicherstellung der technischen Exzellenz und Einhaltung regulatorischer Anforderungen (GMP, GAMP etc.) * Tiefgehendes Verständnis für GMP-regulierte Prozesse, technische Standards und internationale Projektarbeit
Engineer Qualification (m/w/d)
Engineer Qualification (m/w/d)
Exyte Germany GmbH
München, Penzberg, Ulm, Stuttgart, Nürnberg
Teilweise Home-Office
Wir suchen einen Qualification Engineer (m/w/d), der die GMP-konforme Qualifizierungsaktivitäten übernimmt, Lieferanten koordiniert und als Schnittstelle zwischen allen Projektbeteiligten agiert. * Sie verantworten die GMP-gerechte Erstellung und den Review von Dokumenten (Spezifikationen, Risikoanalysen, Qualifizierungspläne / -berichte, Valdierungspläne / -berichte) * Von Vorteil wäre, wenn Sie einschlägige Fachkenntnisse der gängigen Regularien für die Qualifizierung / Validierung mit (GMP Leitfaden, ISO, 21 CFR, Annex 15, Datenintegrität) mitbringen
Wir suchen einen Qualification Engineer (m/w/d), der die GMP-konforme Qualifizierungsaktivitäten übernimmt, Lieferanten koordiniert und als Schnittstelle zwischen allen Projektbeteiligten agiert. * Sie verantworten die GMP-gerechte Erstellung und den Review von Dokumenten (Spezifikationen, Risikoanalysen, Qualifizierungspläne / -berichte, Valdierungspläne / -berichte) * Von Vorteil wäre, wenn Sie einschlägige Fachkenntnisse der gängigen Regularien für die Qualifizierung / Validierung mit (GMP Leitfaden, ISO, 21 CFR, Annex 15, Datenintegrität) mitbringen
Servicetechniker - Deutschland (m/f/d)
Servicetechniker - Deutschland (m/f/d)
Exyte Germany GmbH
Nürnberg, Hamburg, Leverkusen, Bad Homburg, Stuttgart, Ulm, München, Penzberg
Teilweise Home-Office
Dokumentation der durchgeführten Tätigkeiten nach GMP Regularien
Dokumentation der durchgeführten Tätigkeiten nach GMP Regularien
Verantwortung für die Einhaltung der GMP-Anforderungen, inkl. Umgebungskontrollen * Erfahrung in der Sterilherstellung (unter GMP) und im Reinraum von Vorteil, aber nicht zwingend erforderlich
Verantwortung für die Einhaltung der GMP-Anforderungen, inkl. Umgebungskontrollen * Erfahrung in der Sterilherstellung (unter GMP) und im Reinraum von Vorteil, aber nicht zwingend erforderlich
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Projektmanager im Bereich Pharmazeutische Entwicklung (w/m/d)
Projektmanager im Bereich Pharmazeutische Entwicklung (w/m/d)
OmniVision GmbH
Puchheim bei München
Teilweise Home-Office
Sie bringen ferner mindestens 2-3 Jahre relevante Berufserfahrung im Bereich der pharmazeutischen Entwicklung und/oder der Herstellung von Sterilprodukten im GMP-Umfeld und/oder einem anderen einschlägigen Bereich mit. * Sie sind mit den Anforderungen der einschlägigen Regularien (z.B. EG-Leitfaden, EMA-Guidelines, GMP und GLP) bestens vertraut.
Sie bringen ferner mindestens 2-3 Jahre relevante Berufserfahrung im Bereich der pharmazeutischen Entwicklung und/oder der Herstellung von Sterilprodukten im GMP-Umfeld und/oder einem anderen einschlägigen Bereich mit. * Sie sind mit den Anforderungen der einschlägigen Regularien (z.B. EG-Leitfaden, EMA-Guidelines, GMP und GLP) bestens vertraut.
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Apotheker für die Non-Steril-Herstellung mit Führungsverantwortung (m/w/d)
Apotheker für die Non-Steril-Herstellung mit Führungsverantwortung (m/w/d)
Arnika-Apotheke am Sportpark
Unterhaching
Sicherstellung der Einhaltung von Qualitätsstandards und der GMP-Anforderungen inkl. der Umgebungskontrollen * Erste Kenntnisse der GMP-Richtlinien
Sicherstellung der Einhaltung von Qualitätsstandards und der GMP-Anforderungen inkl. der Umgebungskontrollen * Erste Kenntnisse der GMP-Richtlinien
Sicherstellung des GMP-konformen Betriebs aller Lager * Idealerweise haben Sie Erfahrung im GMP-Bereich
Sicherstellung des GMP-konformen Betriebs aller Lager * Idealerweise haben Sie Erfahrung im GMP-Bereich
(Senior) Ingenieur HKLS (m/w/d)
(Senior) Ingenieur HKLS (m/w/d)
Exyte Germany GmbH
München, Stuttgart, Nürnberg, Hamburg, Bad Homburg, Leverkusen
Teilweise Home-Office
Einhaltung der geltenden internationalen Normen, Standards, GMP-Vorschriften und behördlichen Anforderungen
Einhaltung der geltenden internationalen Normen, Standards, GMP-Vorschriften und behördlichen Anforderungen
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Product Manager Manufacturing & Supply Chain (m/w/d)
Product Manager Manufacturing & Supply Chain (m/w/d)
Hermes Arzneimittel Holding GmbH
Pullach im Isartal
Teilweise Home-Office
Technisches Verständnis: Du verfügst über solides Datenbank-Know-how (SQL), verstehst industrielle Geschäftsprozesse und bringst Erfahrung mit GMP-Anforderungen sowie technischen Projekten mit.
Technisches Verständnis: Du verfügst über solides Datenbank-Know-how (SQL), verstehst industrielle Geschäftsprozesse und bringst Erfahrung mit GMP-Anforderungen sowie technischen Projekten mit.
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Geschäftsbereichsleitung Labor und Sterilherstellung (m/w/d)
Geschäftsbereichsleitung Labor und Sterilherstellung (m/w/d)
Johannes-Apotheke Klinikversorgung
Gröbenzell
Schnelle Bewerbung
Mehrjährige Erfahrung in der Führung größerer Teams – idealerweise im pharmazeutischen, medizinischen, analytischen oder GMP-nahen Umfeld
Mehrjährige Erfahrung in der Führung größerer Teams – idealerweise im pharmazeutischen, medizinischen, analytischen oder GMP-nahen Umfeld
Team Lead Laboratory Engineering and Design - Biotech (m/f/d)
Team Lead Laboratory Engineering and Design - Biotech (m/f/d)
Exyte Germany GmbH
München, Ulm, Stuttgart, Nürnberg, Bad Homburg
Teilweise Home-Office
Fundierte Kenntnisse in Labor-, Prozess- und Verfahrenstechnik mit Fokus auf GMP-Anforderungen
Fundierte Kenntnisse in Labor-, Prozess- und Verfahrenstechnik mit Fokus auf GMP-Anforderungen
Erfahrungen im GMP-Umfeld sind wünschenswert
Erfahrungen im GMP-Umfeld sind wünschenswert
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Standortleitung Stammzellentnahmezentrum (m/w/d) mit Erfahrung im medizinischen Umfeld / Gesundheits- und Sozialwesen
Standortleitung Stammzellentnahmezentrum (m/w/d) mit Erfahrung im medizinischen Umfeld / Gesundheits- und Sozialwesen
DKMS Collection Center gGmbH
Unterföhring
Teilweise Home-Office
Gute Kenntnisse des GMP-Umfelds und des relevanten Medizin- bzw. Arzneimittelrechts
Gute Kenntnisse des GMP-Umfelds und des relevanten Medizin- bzw. Arzneimittelrechts
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Solution Owner Quality Management System (Regulatory & Quality)
Solution Owner Quality Management System (Regulatory & Quality)
ConvaTec (Germany) GmbH
München
Teilweise Home-Office
Itil 4, Prince 2 or GMP is a plus
Itil 4, Prince 2 or GMP is a plus
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Plough Lines for New Products: Develop and build new technologies for GMP grade rhenium-188 supply: rhenium-188 API and GMP grade tungsten-188/rhenium-188 generator. o Wide experience in working in GMP production and regulatory environment.
Plough Lines for New Products: Develop and build new technologies for GMP grade rhenium-188 supply: rhenium-188 API and GMP grade tungsten-188/rhenium-188 generator. o Wide experience in working in GMP production and regulatory environment.
Solution Owner R&D (Regulatory & Quality)
Solution Owner R&D (Regulatory & Quality)
ConvaTec (Germany) GmbH
Munich, Germany
Teilweise Home-Office
Itil 4, Prince 2 or GMP is a plus
Itil 4, Prince 2 or GMP is a plus
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Unser System ermöglicht das Messen und Übertragen der Produkttemperatur mit batterie- und kabelloser Sensorik, welche unter extremen Umweltbedingungen und nach GMP-Standard den Gefriertrocknungsprozess effizienter und sicherer gestaltet.
Unser System ermöglicht das Messen und Übertragen der Produkttemperatur mit batterie- und kabelloser Sensorik, welche unter extremen Umweltbedingungen und nach GMP-Standard den Gefriertrocknungsprozess effizienter und sicherer gestaltet.
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Praktikant/Werkstudent Personal (m/f/d)Tanja Führmann2023-09-03T19:20:22+02:00
Praktikant/Werkstudent Personal (m/f/d)Tanja Führmann2023-09-03T19:20:22+02:00
Gen-Plus GmbH & Co. KG
München, Deutschland
Das Spektrum reicht von der frühen Idee bis zu Arzneimittelmustern (für klinische Versuche) unter GMP-Bedingungen und Registrierungschargen.
Das Spektrum reicht von der frühen Idee bis zu Arzneimittelmustern (für klinische Versuche) unter GMP-Bedingungen und Registrierungschargen.