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Wünschenswert erste Kenntnisse im Reinraumbetrieb, in Strategien zur Kontaminationskontrolle und der GMP-Rahmenwerke (v.a. dem EU-GMP-Anhang 1) * Gerne erste Erfahrung in einem GMP-regulierten mikrobiologischen Labor in der Pharma- oder Biotech-Branche
Wünschenswert erste Kenntnisse im Reinraumbetrieb, in Strategien zur Kontaminationskontrolle und der GMP-Rahmenwerke (v.a. dem EU-GMP-Anhang 1) * Gerne erste Erfahrung in einem GMP-regulierten mikrobiologischen Labor in der Pharma- oder Biotech-Branche
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Sorgfältig kontrollieren und überwachen Sie unsere Anlagen während der laufenden Produktion, dokumentieren die Prozesse gemäß GMP und erfassen sämtliche notwendigen Daten. * Bestenfalls erste Praxis in der maschinellen Produktion und im Arbeiten unter Reinraumbedingungen Klasse C oder höher, GMP Erfahrung und aktuelle Schulungszertifikate sind von Vorteil.
Sorgfältig kontrollieren und überwachen Sie unsere Anlagen während der laufenden Produktion, dokumentieren die Prozesse gemäß GMP und erfassen sämtliche notwendigen Daten. * Bestenfalls erste Praxis in der maschinellen Produktion und im Arbeiten unter Reinraumbedingungen Klasse C oder höher, GMP Erfahrung und aktuelle Schulungszertifikate sind von Vorteil.
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Lückenlose Dokumentation aller Tätigkeiten in den jeweiligen Logbüchern, Protokollen und Chargendokumentation unter der Einhaltung von GMP-Vorschriften * GMP-, Lebensmittel- oder Medizinprodukt-Kenntnisse wären zudem wünschenswert
Lückenlose Dokumentation aller Tätigkeiten in den jeweiligen Logbüchern, Protokollen und Chargendokumentation unter der Einhaltung von GMP-Vorschriften * GMP-, Lebensmittel- oder Medizinprodukt-Kenntnisse wären zudem wünschenswert
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• Kenntnis der GMP-Richtlinien wünschenswert
• Kenntnis der GMP-Richtlinien wünschenswert
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Erfahrung im Arbeiten nach GMP
Erfahrung im Arbeiten nach GMP
Kontinuierliche Überwachung auf Einhaltung von GMP-Anforderungen (Audit Readiness)
Kontinuierliche Überwachung auf Einhaltung von GMP-Anforderungen (Audit Readiness)
Knowledge of quality standards (GMP, GCP, GDP) and regulatory requirements in an international environment
Knowledge of quality standards (GMP, GCP, GDP) and regulatory requirements in an international environment
Kenntnis der relevanten DIN ISO Normen (13485, 9001) sowie weiterer relevanter Regularien, z. B. GMP, IVDD, FDA QSReg
Kenntnis der relevanten DIN ISO Normen (13485, 9001) sowie weiterer relevanter Regularien, z. B. GMP, IVDD, FDA QSReg
Quality Assurance in Form von GMP-gerechten Kontrollen im Produktionsbereich * Fundiertes Fachwissen hinsichtlich internationaler GMP-Richtlinien
Quality Assurance in Form von GMP-gerechten Kontrollen im Produktionsbereich * Fundiertes Fachwissen hinsichtlich internationaler GMP-Richtlinien
Herstellung von Inhalationspulvern im GMP-Umfeld sowie im Präformulierungslabor
Herstellung von Inhalationspulvern im GMP-Umfeld sowie im Präformulierungslabor
Grundkenntnisse in den GMP-Richtlinien von Vorteil
Grundkenntnisse in den GMP-Richtlinien von Vorteil
39 passende Jobs liegen außerhalb deiner Region
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Erstellung und Pflege von GMP relevanten Vorgabe- und Qualifizierungsdokumenten (Risikoanalysen, URS, DQ/IQ/OQ/PQ Pläne und -Berichte für neue Anlagen, System und Räume * Idealerweise mehrjährige Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld (Pharma, Biotech oder verwandte Industrie) * Gute Kenntnisse der relevanten, regulatorischen Anforderungen (z.B. GMP, GAMP 5, FDA, EU-Guidelines)
Erstellung und Pflege von GMP relevanten Vorgabe- und Qualifizierungsdokumenten (Risikoanalysen, URS, DQ/IQ/OQ/PQ Pläne und -Berichte für neue Anlagen, System und Räume * Idealerweise mehrjährige Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld (Pharma, Biotech oder verwandte Industrie) * Gute Kenntnisse der relevanten, regulatorischen Anforderungen (z.B. GMP, GAMP 5, FDA, EU-Guidelines)
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TÜV SÜD * München * Feste Anstellung * Homeoffice möglich, Vollzeit - Sei einer der ersten Bewerber - Innovationen bringen tiefgreifende Veränderungen mit sich und beeinflussen unser Leben in vielfältiger Weise. Bei der TÜV SÜD Gruppe sind wir in hohem Maße bestrebt, ein wichtiger Teil dieser Entwicklung und des Fortschritts zu sein. Wir sind von Anfang an dabei und begleiten diesen Prozess. Wir sorgen für eine sichere und nachhaltige Zukunft und schaffen Vertrauen in neue Technologien. Wir beraten, wir prüfen, wir zertifizieren. Für die Sicherheit von Menschen und der Gesellschaft fordern wir uns jeden Tag aufs Neue heraus. Wir handeln aus Überzeugung, gestalten schon heute die Welt von morgen – setzen Zeichen. Wir nehmen die Zukunft in die Hand. Wir sind die TÜV SÜD Gruppe. Die TÜV SÜD Gruppe steht seit 1866 für Sicherheit, Qualität und Nachhaltigkeit und ist heute ein ...
TÜV SÜD * München * Feste Anstellung * Homeoffice möglich, Vollzeit - Sei einer der ersten Bewerber - Innovationen bringen tiefgreifende Veränderungen mit sich und beeinflussen unser Leben in vielfältiger Weise. Bei der TÜV SÜD Gruppe sind wir in hohem Maße bestrebt, ein wichtiger Teil dieser Entwicklung und des Fortschritts zu sein. Wir sind von Anfang an dabei und begleiten diesen Prozess. Wir sorgen für eine sichere und nachhaltige Zukunft und schaffen Vertrauen in neue Technologien. Wir beraten, wir prüfen, wir zertifizieren. Für die Sicherheit von Menschen und der Gesellschaft fordern wir uns jeden Tag aufs Neue heraus. Wir handeln aus Überzeugung, gestalten schon heute die Welt von morgen – setzen Zeichen. Wir nehmen die Zukunft in die Hand. Wir sind die TÜV SÜD Gruppe. Die TÜV SÜD Gruppe steht seit 1866 für Sicherheit, Qualität und Nachhaltigkeit und ist heute ein ...
NEU
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Koordination und Durchführung des Marketing Authorization Holder (MAH) Reviews für Product Quality Reviews (PQRs) gemäß regulatorischen Anforderungen (EU-GMP, ICH Q7/Q10 und des EMA reflection papers on GMP and MAHs) * Mindestens 5 Jahre relevante Berufserfahrung in einem GMP/GDP-regulierten Umfeld – Wissen über ADCS von Vorteil * Detaillierte GMP-Kenntnisse, insbesondere in Bezug auf die beschriebenen Aufgaben, Kenntnisse im GMP-relevanten Herstellbereich
Koordination und Durchführung des Marketing Authorization Holder (MAH) Reviews für Product Quality Reviews (PQRs) gemäß regulatorischen Anforderungen (EU-GMP, ICH Q7/Q10 und des EMA reflection papers on GMP and MAHs) * Mindestens 5 Jahre relevante Berufserfahrung in einem GMP/GDP-regulierten Umfeld – Wissen über ADCS von Vorteil * Detaillierte GMP-Kenntnisse, insbesondere in Bezug auf die beschriebenen Aufgaben, Kenntnisse im GMP-relevanten Herstellbereich
Erfahrung im regulierten Umfeld mit umfassendem Verständnis der GxP-Anforderungen (insbesondere GMP und/oder GCP) sowie der Prinzipien der computergestützten Systemvalidierung (CSV)
Erfahrung im regulierten Umfeld mit umfassendem Verständnis der GxP-Anforderungen (insbesondere GMP und/oder GCP) sowie der Prinzipien der computergestützten Systemvalidierung (CSV)
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Schnelle Bewerbung
Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen (FDA/EU GMP, Annex 1). * Mitgestaltung des Produktionsbereichs, der SOP-Landschaft sowie der GMP-Organisation im Rahmen des Neubauprojekts. * Sicherstellung der Einhaltung aller relevanten GMP- und EHS-Vorgaben * Mindestens 10 Jahre Erfahrung in der GMP-gerechten Herstellung biotechnologischer Wirkstoffe sowie steriler Produkte, einschließlich Audit- und Inspektionserfahrung.
Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen (FDA/EU GMP, Annex 1). * Mitgestaltung des Produktionsbereichs, der SOP-Landschaft sowie der GMP-Organisation im Rahmen des Neubauprojekts. * Sicherstellung der Einhaltung aller relevanten GMP- und EHS-Vorgaben * Mindestens 10 Jahre Erfahrung in der GMP-gerechten Herstellung biotechnologischer Wirkstoffe sowie steriler Produkte, einschließlich Audit- und Inspektionserfahrung.
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Schnelle Bewerbung
Dokumentation nach GMP und 5S am Arbeitsplatz
Dokumentation nach GMP und 5S am Arbeitsplatz
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Ensure compliance with internal policies and regulatory requirements, including GMP, FDA and EMA standards
Ensure compliance with internal policies and regulatory requirements, including GMP, FDA and EMA standards
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Quality Manager (m/w/d) - Aufbau unserer Schwesterfirma in München
Quality Manager (m/w/d) - Aufbau unserer Schwesterfirma in München
Cannamedical Pharma GmbH
München
Teilweise Home-Office
Schnelle Bewerbung
Wir produzieren hochwertige Medizinalcannabis-Arzneimittel nach EU-GMP-Standard – darunter Blüten, Extrakte und Dronabinol – und investieren kontinuierlich in Forschung sowie innovative cannabinoidhaltige Darreichungsformen. * Erfahrung im regulierten Umfeld (GMP/GDP/MedCanG)
Wir produzieren hochwertige Medizinalcannabis-Arzneimittel nach EU-GMP-Standard – darunter Blüten, Extrakte und Dronabinol – und investieren kontinuierlich in Forschung sowie innovative cannabinoidhaltige Darreichungsformen. * Erfahrung im regulierten Umfeld (GMP/GDP/MedCanG)
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Inbetriebnahmemanager (w/m/d) EPCM Industry ‒ Anlagenbau
Inbetriebnahmemanager (w/m/d) EPCM Industry ‒ Anlagenbau
Drees & Sommer SE
Stuttgart, Frankfurt am Main, München, Hamburg, Leipzig, Dresden, Köln, Berlin
Teilweise Home-Office
Schnelle Bewerbung
Idealerweise Kenntnisse branchenspezifischer Anforderungen (z. B. VGB, IEC, EN, ASME, Druckgeräte-, Maschinenrichtlinie, GMP)
Idealerweise Kenntnisse branchenspezifischer Anforderungen (z. B. VGB, IEC, EN, ASME, Druckgeräte-, Maschinenrichtlinie, GMP)
2+ years of relevant professional experience in a GMP/GDP-regulated environment * Experience with electronic quality management systems in GMP/GDP environments (e.g. Veeva Vault, TrackWise Digital, Compliance Wire, SAP S4)
2+ years of relevant professional experience in a GMP/GDP-regulated environment * Experience with electronic quality management systems in GMP/GDP environments (e.g. Veeva Vault, TrackWise Digital, Compliance Wire, SAP S4)
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Senior Scientist Drug Product Process Development (gn) 2-Year Fixed-Term Contract
Senior Scientist Drug Product Process Development (gn) 2-Year Fixed-Term Contract
Formycon AG
Planegg
Teilweise Home-Office
Lead technology transfer activities of large-scale GMP manufacturing processes, including process characterization and support of validation and regulatory submissions
Lead technology transfer activities of large-scale GMP manufacturing processes, including process characterization and support of validation and regulatory submissions
Relevante Berufserfahrung im strategischen und indirekten Einkauf im GMP-geregelten Umfeld
Relevante Berufserfahrung im strategischen und indirekten Einkauf im GMP-geregelten Umfeld
Erfahrung im Arbeiten nach GMP
Erfahrung im Arbeiten nach GMP
GMP- und termingerechte Qualitätsprüfung gemäß Vorgaben der Prüfungsvorschrift sowie einwandfreie Dokumentation aller Laboraufzeichnungen unter Beachtung der gesetzlichen Vorschriften, der GMP-Regeln und der firmeninternen Richtlinien * Selbstständige Anwendung von Prüfungsvorschriften, Lieferantenvereinbarungen, Arbeitsanweisungen, Prozessbeschreibungen und GMP-Schulungsunterlagen
GMP- und termingerechte Qualitätsprüfung gemäß Vorgaben der Prüfungsvorschrift sowie einwandfreie Dokumentation aller Laboraufzeichnungen unter Beachtung der gesetzlichen Vorschriften, der GMP-Regeln und der firmeninternen Richtlinien * Selbstständige Anwendung von Prüfungsvorschriften, Lieferantenvereinbarungen, Arbeitsanweisungen, Prozessbeschreibungen und GMP-Schulungsunterlagen
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- Staatlich geprüfter Techniker
- Technischer Spezialist
- Physiotherapeut Ausbildung
- Industriekaufmann Ausbildung
- Servicetechniker
- Logopädie Ausbildung
- Pflegehelfer Ausbildung
- Technischer Fachwirt
- Technical Expert
- Rettungssanitäter Ausbildung
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- Heilpraktiker Ausbildung
- MFA Ausbildung
- Ausbildung Bauzeichner
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