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Außendienstmitarbeiter (m/w/d) im Apothekenvertrieb | Großraum München – Rosenheim / Landshut / Passau
Außendienstmitarbeiter (m/w/d) im Apothekenvertrieb | Großraum München – Rosenheim / Landshut / Passau
Dr. Theiss Naturwaren GmbH
Großraum München, Rosenheim, Landshut, Passau
Wir sind ein dynamisch wachsendes Unternehmen der kosmetischen und pharmazeutischen Industrie mit eigener, nach GMP-Richtlinien zertifizierter Produktion.
Wir sind ein dynamisch wachsendes Unternehmen der kosmetischen und pharmazeutischen Industrie mit eigener, nach GMP-Richtlinien zertifizierter Produktion.
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Mitarbeiter Archiv - Qualitätsmanagement (m/w/d) - Ref.Nr. 26E159
Mitarbeiter Archiv - Qualitätsmanagement (m/w/d) - Ref.Nr. 26E159
MicroCoat Biotechnologie GmbH
Bernried am Starnberger See
Teilnahme an GCP-, GLP- und GMP-Audits, die das Archiv betreffen - Erfahrungen im Qualitätswesen, insbesondere in den GMP-Regularien wären von VorteilAnforderungen an den Bewerber: Grundkenntnisse: Dokumentation (technisch)
Teilnahme an GCP-, GLP- und GMP-Audits, die das Archiv betreffen - Erfahrungen im Qualitätswesen, insbesondere in den GMP-Regularien wären von VorteilAnforderungen an den Bewerber: Grundkenntnisse: Dokumentation (technisch)
61 passende Jobs liegen außerhalb deiner Region
Funktion als interner Ansprechpartner in GMP Compliance Fragen * Fundierte Erfahrung im GMP- und Compliance-Umfeld, idealerweise im Engineering-Bereich der pharmazeutischen Industrie. * Kenntnisse im Bereich Sterilherstellung sowie der EU-GMP-Richtlinie Annex 1 sind von Vorteil.
Funktion als interner Ansprechpartner in GMP Compliance Fragen * Fundierte Erfahrung im GMP- und Compliance-Umfeld, idealerweise im Engineering-Bereich der pharmazeutischen Industrie. * Kenntnisse im Bereich Sterilherstellung sowie der EU-GMP-Richtlinie Annex 1 sind von Vorteil.
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Erstellung und Pflege von GMP relevanten Vorgabe- und Qualifizierungsdokumenten (Risikoanalysen, URS, DQ/IQ/OQ/PQ Pläne und -Berichte für neue Anlagen, System und Räume * Idealerweise mehrjährige Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld (Pharma, Biotech oder verwandte Industrie) * Gute Kenntnisse der relevanten, regulatorischen Anforderungen (z.B. GMP, GAMP 5, FDA, EU-Guidelines)
Erstellung und Pflege von GMP relevanten Vorgabe- und Qualifizierungsdokumenten (Risikoanalysen, URS, DQ/IQ/OQ/PQ Pläne und -Berichte für neue Anlagen, System und Räume * Idealerweise mehrjährige Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld (Pharma, Biotech oder verwandte Industrie) * Gute Kenntnisse der relevanten, regulatorischen Anforderungen (z.B. GMP, GAMP 5, FDA, EU-Guidelines)
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TÜV SÜD * München * Feste Anstellung * Homeoffice möglich, Vollzeit - Sei einer der ersten Bewerber - Innovationen bringen tiefgreifende Veränderungen mit sich und beeinflussen unser Leben in vielfältiger Weise. Bei der TÜV SÜD Gruppe sind wir in hohem Maße bestrebt, ein wichtiger Teil dieser Entwicklung und des Fortschritts zu sein. Wir sind von Anfang an dabei und begleiten diesen Prozess. Wir sorgen für eine sichere und nachhaltige Zukunft und schaffen Vertrauen in neue Technologien. Wir beraten, wir prüfen, wir zertifizieren. Für die Sicherheit von Menschen und der Gesellschaft fordern wir uns jeden Tag aufs Neue heraus. Wir handeln aus Überzeugung, gestalten schon heute die Welt von morgen – setzen Zeichen. Wir nehmen die Zukunft in die Hand. Wir sind die TÜV SÜD Gruppe. Die TÜV SÜD Gruppe steht seit 1866 für Sicherheit, Qualität und Nachhaltigkeit und ist heute ein ...
TÜV SÜD * München * Feste Anstellung * Homeoffice möglich, Vollzeit - Sei einer der ersten Bewerber - Innovationen bringen tiefgreifende Veränderungen mit sich und beeinflussen unser Leben in vielfältiger Weise. Bei der TÜV SÜD Gruppe sind wir in hohem Maße bestrebt, ein wichtiger Teil dieser Entwicklung und des Fortschritts zu sein. Wir sind von Anfang an dabei und begleiten diesen Prozess. Wir sorgen für eine sichere und nachhaltige Zukunft und schaffen Vertrauen in neue Technologien. Wir beraten, wir prüfen, wir zertifizieren. Für die Sicherheit von Menschen und der Gesellschaft fordern wir uns jeden Tag aufs Neue heraus. Wir handeln aus Überzeugung, gestalten schon heute die Welt von morgen – setzen Zeichen. Wir nehmen die Zukunft in die Hand. Wir sind die TÜV SÜD Gruppe. Die TÜV SÜD Gruppe steht seit 1866 für Sicherheit, Qualität und Nachhaltigkeit und ist heute ein ...
Koordination und Durchführung des Marketing Authorization Holder (MAH) Reviews für Product Quality Reviews (PQRs) gemäß regulatorischen Anforderungen (EU-GMP, ICH Q7/Q10 und des EMA reflection papers on GMP and MAHs) * Mindestens 5 Jahre relevante Berufserfahrung in einem GMP/GDP-regulierten Umfeld – Wissen über ADCS von Vorteil * Detaillierte GMP-Kenntnisse, insbesondere in Bezug auf die beschriebenen Aufgaben, Kenntnisse im GMP-relevanten Herstellbereich
Koordination und Durchführung des Marketing Authorization Holder (MAH) Reviews für Product Quality Reviews (PQRs) gemäß regulatorischen Anforderungen (EU-GMP, ICH Q7/Q10 und des EMA reflection papers on GMP and MAHs) * Mindestens 5 Jahre relevante Berufserfahrung in einem GMP/GDP-regulierten Umfeld – Wissen über ADCS von Vorteil * Detaillierte GMP-Kenntnisse, insbesondere in Bezug auf die beschriebenen Aufgaben, Kenntnisse im GMP-relevanten Herstellbereich
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Mitarbeiter (m/w/d) Produktion: Verpackung und Visuelle Kontrolle – befristet auf 2 Jahre
Mitarbeiter (m/w/d) Produktion: Verpackung und Visuelle Kontrolle – befristet auf 2 Jahre
MSD Sharp & Dohme GmbH
Unterschleißheim
GMP gerechte Dokumentation aller vom Stelleninhaber durchgeführten Tätigkeiten in den entsprechenden Dokumenten (wie z.B. Protokolle, Logbücher, Formblätter) * GMP-Kenntnisse von Vorteil
GMP gerechte Dokumentation aller vom Stelleninhaber durchgeführten Tätigkeiten in den entsprechenden Dokumenten (wie z.B. Protokolle, Logbücher, Formblätter) * GMP-Kenntnisse von Vorteil
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Projektingenieur TGA (m/w/d) – Schwerpunkt Lüftung (HVAC)
Projektingenieur TGA (m/w/d) – Schwerpunkt Lüftung (HVAC)
Daiichi Sankyo Europe GmbH
Pfaffenhofen an der Ilm
Leitung interdisziplinärer Projektteams bei Neubau- und Optimierungsprojekten mit Fokus auf GMP, Energieeffizienz und Nachhaltigkeit * Erfahrung in der Planung und Umsetzung technischer Anlagen sowie im Projektmanagement – idealerweise im GMP-Umfeld und mit Reinraumtechnik
Leitung interdisziplinärer Projektteams bei Neubau- und Optimierungsprojekten mit Fokus auf GMP, Energieeffizienz und Nachhaltigkeit * Erfahrung in der Planung und Umsetzung technischer Anlagen sowie im Projektmanagement – idealerweise im GMP-Umfeld und mit Reinraumtechnik
Verantwortung für die Aufrechterhaltung eines GMP-konformen Betriebs in den betreuten Fachbereichen, inklusive Sicherstellung regulatorischer Anforderungen * Kontinuierliche Verbesserung und Standardisierung der Labor- und Qualitätsprozesse unter Berücksichtigung von GMP- und Datenintegritätsanforderungen * Mehrjährige Erfahrung in der Quality Assurance (GMP-reguliert) im Laborumfeld (Analytik, Quality Control) erforderlich * Ausgezeichnete Kenntnisse in nationalen und internationalen GMP-Regelwerken und Gesetzen im pharmazeugischen Bereich
Verantwortung für die Aufrechterhaltung eines GMP-konformen Betriebs in den betreuten Fachbereichen, inklusive Sicherstellung regulatorischer Anforderungen * Kontinuierliche Verbesserung und Standardisierung der Labor- und Qualitätsprozesse unter Berücksichtigung von GMP- und Datenintegritätsanforderungen * Mehrjährige Erfahrung in der Quality Assurance (GMP-reguliert) im Laborumfeld (Analytik, Quality Control) erforderlich * Ausgezeichnete Kenntnisse in nationalen und internationalen GMP-Regelwerken und Gesetzen im pharmazeugischen Bereich
Head of New Technology Formulation (m/w/d) Design/Process Development
Head of New Technology Formulation (m/w/d) Design/Process Development
Daiichi Sankyo Europe GmbH
Pfaffenhofen an der Ilm
In-depth knowledge of global CMC development, particularly formulation research, technology transfer, CMC regulatory requirements, and GMP compliance.
In-depth knowledge of global CMC development, particularly formulation research, technology transfer, CMC regulatory requirements, and GMP compliance.
Technische Betreuung von Equipment und Anlagen unter Berücksichtigung sämtlicher GMP- sowie EHS-Vorgaben im Routinebetrieb * Erfahrung im GMP-regulierten Pharma-Umfeld * Fähigkeit zur akkuraten und GMP-gerechten Dokumentation
Technische Betreuung von Equipment und Anlagen unter Berücksichtigung sämtlicher GMP- sowie EHS-Vorgaben im Routinebetrieb * Erfahrung im GMP-regulierten Pharma-Umfeld * Fähigkeit zur akkuraten und GMP-gerechten Dokumentation
QA Oversight in der Validierung von Software und computergestützten Systemen gemäß aktueller Richtlinien (EU GMP Annex 11 bzw. Annex 15, 21 CFR Part 11, GAMP5) * Mehrjährige praktische OT-Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld innerhalb der QA
QA Oversight in der Validierung von Software und computergestützten Systemen gemäß aktueller Richtlinien (EU GMP Annex 11 bzw. Annex 15, 21 CFR Part 11, GAMP5) * Mehrjährige praktische OT-Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld innerhalb der QA
Verantwortung für die termingerechte und GMP-konforme Bearbeitung von Abweichungen, Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA) sowie Änderungsprozessen. * Mehrere Jahre Berufserfahrung in der GMP-regulierten pharmazeutischen Industrie, idealerweise mit Schwerpunkt in der Qualitätskontrolle. * Umfangreiches, fachübergreifendes Wissen als "Generalist/in" mit vertieften Kenntnissen in Organisation, Qualitätsmanagement/GMP und pharmazeutischer Analytik.
Verantwortung für die termingerechte und GMP-konforme Bearbeitung von Abweichungen, Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA) sowie Änderungsprozessen. * Mehrere Jahre Berufserfahrung in der GMP-regulierten pharmazeutischen Industrie, idealerweise mit Schwerpunkt in der Qualitätskontrolle. * Umfangreiches, fachübergreifendes Wissen als "Generalist/in" mit vertieften Kenntnissen in Organisation, Qualitätsmanagement/GMP und pharmazeutischer Analytik.
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Schnelle Bewerbung
Dokumentation nach GMP und 5S am Arbeitsplatz
Dokumentation nach GMP und 5S am Arbeitsplatz
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Sicherstellung der Einhaltung interner Richtlinien und regulatorischer Anforderungen, einschließlich GMP-, FDA- und EMA-Vorgaben
Sicherstellung der Einhaltung interner Richtlinien und regulatorischer Anforderungen, einschließlich GMP-, FDA- und EMA-Vorgaben
Representative QA Operations Qualification / Validation (m/w/d)
Representative QA Operations Qualification / Validation (m/w/d)
Daiichi Sankyo Europe GmbH
Pfaffenhofen an der Ilm
QA Oversight bei Validierung und Qualifizierung von Standardsystemen, Anlagen, Räumlichkeiten und IT-Systemen (CSV) gemäß geltenden regulatorischen Anforderungen (z. B. EU GMP Annex 11, Annex 15, 21 CFR Part 11, GAMP5) * Mehrjährige praktische QA-Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld mit Schwerpunkt auf Qualifizierung von Anlagen und Equipment sowie Validierung computergestützter Systeme
QA Oversight bei Validierung und Qualifizierung von Standardsystemen, Anlagen, Räumlichkeiten und IT-Systemen (CSV) gemäß geltenden regulatorischen Anforderungen (z. B. EU GMP Annex 11, Annex 15, 21 CFR Part 11, GAMP5) * Mehrjährige praktische QA-Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld mit Schwerpunkt auf Qualifizierung von Anlagen und Equipment sowie Validierung computergestützter Systeme
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Inbetriebnahmemanager (w/m/d) EPCM Industry ‒ Anlagenbau
Inbetriebnahmemanager (w/m/d) EPCM Industry ‒ Anlagenbau
Drees & Sommer SE
Stuttgart, Frankfurt am Main, München, Hamburg, Leipzig, Dresden, Köln, Berlin
Teilweise Home-Office
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Idealerweise Kenntnisse branchenspezifischer Anforderungen (z. B. VGB, IEC, EN, ASME, Druckgeräte-, Maschinenrichtlinie, GMP)
Idealerweise Kenntnisse branchenspezifischer Anforderungen (z. B. VGB, IEC, EN, ASME, Druckgeräte-, Maschinenrichtlinie, GMP)
Bewertung von technischen Lösungen, Sicherstellung der GMP-Compliance, Einhaltung von EHS-Vorgaben und Elektrostandards * GMP-Kenntnisse und Erfahrung im regulatorischen Umfeld von Vorteil
Bewertung von technischen Lösungen, Sicherstellung der GMP-Compliance, Einhaltung von EHS-Vorgaben und Elektrostandards * GMP-Kenntnisse und Erfahrung im regulatorischen Umfeld von Vorteil
Pharma Worker (m/w/d) für die Biopharmazeutische Produktion – Biokonjugation
Pharma Worker (m/w/d) für die Biopharmazeutische Produktion – Biokonjugation
Daiichi Sankyo Europe GmbH
Pfaffenhofen an der Ilm
Mitwirkung beim Produktionsstart neuer Anlagen und deren Überführung in den GMP-konformen Regelbetrieb. * Aufbau von Fachwissen zu Hygiene, Herstellprozessen, Prozessanlagen, Prozessleitsystemen und elektronischen GMP-Dokumentationssystemen. * GMP-konforme Dokumentation aller Produktionsschritte gemäß Herstellvorschriften in einem elektronischen Dokumentationssystem. * Kenntnisse der GMP-Richtlinien sowie Erfahrung im Hygienebereich sind von Vorteil.
Mitwirkung beim Produktionsstart neuer Anlagen und deren Überführung in den GMP-konformen Regelbetrieb. * Aufbau von Fachwissen zu Hygiene, Herstellprozessen, Prozessanlagen, Prozessleitsystemen und elektronischen GMP-Dokumentationssystemen. * GMP-konforme Dokumentation aller Produktionsschritte gemäß Herstellvorschriften in einem elektronischen Dokumentationssystem. * Kenntnisse der GMP-Richtlinien sowie Erfahrung im Hygienebereich sind von Vorteil.
Experte Gebäude Instandhaltung und Inbetriebnahme (m/w/d)
Experte Gebäude Instandhaltung und Inbetriebnahme (m/w/d)
Daiichi Sankyo Europe GmbH
Pfaffenhofen an der Ilm
Grundkenntnisse in GMP-Anforderungen
Grundkenntnisse in GMP-Anforderungen
GMP-gerechte Dokumentation aller durchgeführten Aktivitäten sowie Pflege der technischen Unterlagen, Arbeitsanweisungen und Wartungspläne, u.a. im computergestützten System SAP PM. * Erfahrungen im GMP-Umfeld sind von Vorteil
GMP-gerechte Dokumentation aller durchgeführten Aktivitäten sowie Pflege der technischen Unterlagen, Arbeitsanweisungen und Wartungspläne, u.a. im computergestützten System SAP PM. * Erfahrungen im GMP-Umfeld sind von Vorteil
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Erfahrung im Arbeiten nach GMP
Erfahrung im Arbeiten nach GMP
Erläuterung durchgeführter Arbeiten im Labortagebuch sowie Dokumentation von Probenresultaten, inkl. notwendiger Kommentare nach GMP * GMP-Erfahrung, insbesondere im Bereich der Labordokumentation
Erläuterung durchgeführter Arbeiten im Labortagebuch sowie Dokumentation von Probenresultaten, inkl. notwendiger Kommentare nach GMP * GMP-Erfahrung, insbesondere im Bereich der Labordokumentation
GMP- und termingerechte Qualitätsprüfung gemäß Vorgaben der Prüfungsvorschrift sowie einwandfreie Dokumentation aller Laboraufzeichnungen unter Beachtung der gesetzlichen Vorschriften, der GMP-Regeln und der firmeninternen Richtlinien * Selbstständige Anwendung von Prüfungsvorschriften, Lieferantenvereinbarungen, Arbeitsanweisungen, Prozessbeschreibungen und GMP-Schulungsunterlagen
GMP- und termingerechte Qualitätsprüfung gemäß Vorgaben der Prüfungsvorschrift sowie einwandfreie Dokumentation aller Laboraufzeichnungen unter Beachtung der gesetzlichen Vorschriften, der GMP-Regeln und der firmeninternen Richtlinien * Selbstständige Anwendung von Prüfungsvorschriften, Lieferantenvereinbarungen, Arbeitsanweisungen, Prozessbeschreibungen und GMP-Schulungsunterlagen
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Quality Manager (m/w/d) - Aufbau unserer Schwesterfirma in München
Quality Manager (m/w/d) - Aufbau unserer Schwesterfirma in München
Cannamedical Pharma GmbH
München
Teilweise Home-Office
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Wir produzieren hochwertige Medizinalcannabis-Arzneimittel nach EU-GMP-Standard – darunter Blüten, Extrakte und Dronabinol – und investieren kontinuierlich in Forschung sowie innovative cannabinoidhaltige Darreichungsformen. * Erfahrung im regulierten Umfeld (GMP/GDP/MedCanG)
Wir produzieren hochwertige Medizinalcannabis-Arzneimittel nach EU-GMP-Standard – darunter Blüten, Extrakte und Dronabinol – und investieren kontinuierlich in Forschung sowie innovative cannabinoidhaltige Darreichungsformen. * Erfahrung im regulierten Umfeld (GMP/GDP/MedCanG)