Schnelle Bewerbung
44
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Teamleiter Quality Assurance Operations (m/w/d)
Teamleiter Quality Assurance Operations (m/w/d)
Bionorica SE
Neumarkt / Oberpfalz
Teilweise Home-Office
Schnelle Bewerbung
Mehrjährige Erfahrung in der Qualitätssicherung im GxP‑Umfeld mit fundierten Kenntnissen in Bezug auf GMP und das Arzneimittelgesetz (AMG) * Qualifikation als GMP-Auditor (m/w/d) wünschenswert
Mehrjährige Erfahrung in der Qualitätssicherung im GxP‑Umfeld mit fundierten Kenntnissen in Bezug auf GMP und das Arzneimittelgesetz (AMG) * Qualifikation als GMP-Auditor (m/w/d) wünschenswert
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Ausgeprägtes GMP- sowie Qualitätsbewusstsein
Ausgeprägtes GMP- sowie Qualitätsbewusstsein
Relevante Berufserfahrung im strategischen und indirekten Einkauf im GMP-geregelten Umfeld
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83 passende Jobs liegen außerhalb deiner Region
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Elektroniker/ Lüftungstechniker/ Mechatroniker als Servicetechniker (m/w/d) im technischen Außendienst Pharma & GMP - Region Süd
Elektroniker/ Lüftungstechniker/ Mechatroniker als Servicetechniker (m/w/d) im technischen Außendienst Pharma & GMP - Region Süd
Testo Industrial Services GmbH
bundesweit
Schnelle Bewerbung
Du arbeitest im technischen Außendienst als Servicetechniker:in und wirkst an spannenden Aufträgen und Projekten in den Bereichen Qualitätssicherung und GMP mit
Du arbeitest im technischen Außendienst als Servicetechniker:in und wirkst an spannenden Aufträgen und Projekten in den Bereichen Qualitätssicherung und GMP mit
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Chemielaborant Instrumentelle Analytik - HPLC / GMP (m/w/d)
Chemielaborant Instrumentelle Analytik - HPLC / GMP (m/w/d)
Tentamus Pharma & Med Deutschland GmbH
Bad Kissingen
Schnelle Bewerbung
Du übernimmst die GMP-konforme Erfassung, Auswertung und Dokumentation von Analyseergebnissen
Du übernimmst die GMP-konforme Erfassung, Auswertung und Dokumentation von Analyseergebnissen
NEU
Funktion als interner Ansprechpartner in GMP Compliance Fragen * Fundierte Erfahrung im GMP- und Compliance-Umfeld, idealerweise im Engineering-Bereich der pharmazeutischen Industrie. * Kenntnisse im Bereich Sterilherstellung sowie der EU-GMP-Richtlinie Annex 1 sind von Vorteil.
Funktion als interner Ansprechpartner in GMP Compliance Fragen * Fundierte Erfahrung im GMP- und Compliance-Umfeld, idealerweise im Engineering-Bereich der pharmazeutischen Industrie. * Kenntnisse im Bereich Sterilherstellung sowie der EU-GMP-Richtlinie Annex 1 sind von Vorteil.
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Schnelle Bewerbung
Wünschenswert erste Kenntnisse im Reinraumbetrieb, in Strategien zur Kontaminationskontrolle und der GMP-Rahmenwerke (v.a. dem EU-GMP-Anhang 1) * Gerne erste Erfahrung in einem GMP-regulierten mikrobiologischen Labor in der Pharma- oder Biotech-Branche
Wünschenswert erste Kenntnisse im Reinraumbetrieb, in Strategien zur Kontaminationskontrolle und der GMP-Rahmenwerke (v.a. dem EU-GMP-Anhang 1) * Gerne erste Erfahrung in einem GMP-regulierten mikrobiologischen Labor in der Pharma- oder Biotech-Branche
Teamleiter Chemielabor - HPLC / Analytik / GMP (m/w/d)
Teamleiter Chemielabor - HPLC / Analytik / GMP (m/w/d)
Tentamus Pharma & Med Deutschland GmbH
Bad Kissingen
Schnelle Bewerbung
Du verantwortest die GMP-konforme Dokumentation, wertest Analyseergebnisse aus und bearbeitest eigenständig OOS- sowie CAPA-Vorgänge.
Du verantwortest die GMP-konforme Dokumentation, wertest Analyseergebnisse aus und bearbeitest eigenständig OOS- sowie CAPA-Vorgänge.
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Mitarbeiter (m/w/d) Produktionsversorgung in einem GMP-Betrieb - Quereinsteiger willkommen
Mitarbeiter (m/w/d) Produktionsversorgung in einem GMP-Betrieb - Quereinsteiger willkommen
ABF Unternehmensverbund
Fürth
Schnelle Bewerbung
ABF Unternehmensverbund * Fürth * Feste Anstellung * Vollzeit - Schnelle Bewerbung - Im Herzen von Fürth verwurzelt, verbindet der ABF Unternehmensverbund traditionelle Werte mit zukunftsweisender Innovation. Ursprünglich als klassische Apotheke gegründet, sind wir heute ein überregionaler Anbieter von patientenindividuellen Arzneimitteln und spezialisierten Therapieprodukten. Mit unserem Team von über 350 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern in den Kernbereichen onkologische Therapie, pharmazeutische Home-Care-Therapien und ophthalmologische Medikation widmen wir uns der individuellen Versorgung unserer Kunden und Patienten. Unser Unternehmensverbund aus den drei tragenden Säulen ABF Apotheke, ABF Pharmazie und ABF Synergie steht für Engagement, Kompetenz und das tiefe Bestreben, stets das Wohl unserer Kunden, Patienten und Mitarbeitenden im Fokus zu behalten. Deine Aufgaben
ABF Unternehmensverbund * Fürth * Feste Anstellung * Vollzeit - Schnelle Bewerbung - Im Herzen von Fürth verwurzelt, verbindet der ABF Unternehmensverbund traditionelle Werte mit zukunftsweisender Innovation. Ursprünglich als klassische Apotheke gegründet, sind wir heute ein überregionaler Anbieter von patientenindividuellen Arzneimitteln und spezialisierten Therapieprodukten. Mit unserem Team von über 350 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern in den Kernbereichen onkologische Therapie, pharmazeutische Home-Care-Therapien und ophthalmologische Medikation widmen wir uns der individuellen Versorgung unserer Kunden und Patienten. Unser Unternehmensverbund aus den drei tragenden Säulen ABF Apotheke, ABF Pharmazie und ABF Synergie steht für Engagement, Kompetenz und das tiefe Bestreben, stets das Wohl unserer Kunden, Patienten und Mitarbeitenden im Fokus zu behalten. Deine Aufgaben
Koordination und Durchführung des Marketing Authorization Holder (MAH) Reviews für Product Quality Reviews (PQRs) gemäß regulatorischen Anforderungen (EU-GMP, ICH Q7/Q10 und des EMA reflection papers on GMP and MAHs) * Mindestens 5 Jahre relevante Berufserfahrung in einem GMP/GDP-regulierten Umfeld – Wissen über ADCS von Vorteil * Detaillierte GMP-Kenntnisse, insbesondere in Bezug auf die beschriebenen Aufgaben, Kenntnisse im GMP-relevanten Herstellbereich
Koordination und Durchführung des Marketing Authorization Holder (MAH) Reviews für Product Quality Reviews (PQRs) gemäß regulatorischen Anforderungen (EU-GMP, ICH Q7/Q10 und des EMA reflection papers on GMP and MAHs) * Mindestens 5 Jahre relevante Berufserfahrung in einem GMP/GDP-regulierten Umfeld – Wissen über ADCS von Vorteil * Detaillierte GMP-Kenntnisse, insbesondere in Bezug auf die beschriebenen Aufgaben, Kenntnisse im GMP-relevanten Herstellbereich
Verantwortung für die Aufrechterhaltung eines GMP-konformen Betriebs in den betreuten Fachbereichen, inklusive Sicherstellung regulatorischer Anforderungen * Kontinuierliche Verbesserung und Standardisierung der Labor- und Qualitätsprozesse unter Berücksichtigung von GMP- und Datenintegritätsanforderungen * Mehrjährige Erfahrung in der Quality Assurance (GMP-reguliert) im Laborumfeld (Analytik, Quality Control) erforderlich * Ausgezeichnete Kenntnisse in nationalen und internationalen GMP-Regelwerken und Gesetzen im pharmazeugischen Bereich
Verantwortung für die Aufrechterhaltung eines GMP-konformen Betriebs in den betreuten Fachbereichen, inklusive Sicherstellung regulatorischer Anforderungen * Kontinuierliche Verbesserung und Standardisierung der Labor- und Qualitätsprozesse unter Berücksichtigung von GMP- und Datenintegritätsanforderungen * Mehrjährige Erfahrung in der Quality Assurance (GMP-reguliert) im Laborumfeld (Analytik, Quality Control) erforderlich * Ausgezeichnete Kenntnisse in nationalen und internationalen GMP-Regelwerken und Gesetzen im pharmazeugischen Bereich
NEU
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Head of New Technology Formulation (m/w/d) Design/Process Development
Head of New Technology Formulation (m/w/d) Design/Process Development
Daiichi Sankyo Europe GmbH
Pfaffenhofen an der Ilm
In-depth knowledge of global CMC development, particularly formulation research, technology transfer, CMC regulatory requirements, and GMP compliance.
In-depth knowledge of global CMC development, particularly formulation research, technology transfer, CMC regulatory requirements, and GMP compliance.
NEU
Lückenlose Dokumentation aller Tätigkeiten in den jeweiligen Logbüchern, Protokollen und Chargendokumentation unter der Einhaltung von GMP-Vorschriften * GMP-, Lebensmittel- oder Medizinprodukt-Kenntnisse wären zudem wünschenswert
Lückenlose Dokumentation aller Tätigkeiten in den jeweiligen Logbüchern, Protokollen und Chargendokumentation unter der Einhaltung von GMP-Vorschriften * GMP-, Lebensmittel- oder Medizinprodukt-Kenntnisse wären zudem wünschenswert
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Technische Betreuung von Equipment und Anlagen unter Berücksichtigung sämtlicher GMP- sowie EHS-Vorgaben im Routinebetrieb * Erfahrung im GMP-regulierten Pharma-Umfeld * Fähigkeit zur akkuraten und GMP-gerechten Dokumentation
Technische Betreuung von Equipment und Anlagen unter Berücksichtigung sämtlicher GMP- sowie EHS-Vorgaben im Routinebetrieb * Erfahrung im GMP-regulierten Pharma-Umfeld * Fähigkeit zur akkuraten und GMP-gerechten Dokumentation
QA Oversight in der Validierung von Software und computergestützten Systemen gemäß aktueller Richtlinien (EU GMP Annex 11 bzw. Annex 15, 21 CFR Part 11, GAMP5) * Mehrjährige praktische OT-Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld innerhalb der QA
QA Oversight in der Validierung von Software und computergestützten Systemen gemäß aktueller Richtlinien (EU GMP Annex 11 bzw. Annex 15, 21 CFR Part 11, GAMP5) * Mehrjährige praktische OT-Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld innerhalb der QA
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Pharmazeutisch-technische Assistenz / PTA (m/w/d) im Bereich Eigenherstellung in Krankenhausapotheke
Pharmazeutisch-technische Assistenz / PTA (m/w/d) im Bereich Eigenherstellung in Krankenhausapotheke
Sana Klinikum Offenbach GmbH
Offenbach am Main
Die Qualitätskontrolle liegt ebenfalls in deinem Verantwortungsbereich: Du führst In-Prozess- und Endkontrollen durch und sorgst für eine lückenlose Dokumentation gemäß GMP-Standards
Die Qualitätskontrolle liegt ebenfalls in deinem Verantwortungsbereich: Du führst In-Prozess- und Endkontrollen durch und sorgst für eine lückenlose Dokumentation gemäß GMP-Standards
Verantwortung für die termingerechte und GMP-konforme Bearbeitung von Abweichungen, Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA) sowie Änderungsprozessen. * Mehrere Jahre Berufserfahrung in der GMP-regulierten pharmazeutischen Industrie, idealerweise mit Schwerpunkt in der Qualitätskontrolle. * Umfangreiches, fachübergreifendes Wissen als "Generalist/in" mit vertieften Kenntnissen in Organisation, Qualitätsmanagement/GMP und pharmazeutischer Analytik.
Verantwortung für die termingerechte und GMP-konforme Bearbeitung von Abweichungen, Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA) sowie Änderungsprozessen. * Mehrere Jahre Berufserfahrung in der GMP-regulierten pharmazeutischen Industrie, idealerweise mit Schwerpunkt in der Qualitätskontrolle. * Umfangreiches, fachübergreifendes Wissen als "Generalist/in" mit vertieften Kenntnissen in Organisation, Qualitätsmanagement/GMP und pharmazeutischer Analytik.
Erfahrung im regulierten Umfeld mit umfassendem Verständnis der GxP-Anforderungen (insbesondere GMP und/oder GCP) sowie der Prinzipien der computergestützten Systemvalidierung (CSV)
Erfahrung im regulierten Umfeld mit umfassendem Verständnis der GxP-Anforderungen (insbesondere GMP und/oder GCP) sowie der Prinzipien der computergestützten Systemvalidierung (CSV)
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Schnelle Bewerbung
Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen (FDA/EU GMP, Annex 1). * Mitgestaltung des Produktionsbereichs, der SOP-Landschaft sowie der GMP-Organisation im Rahmen des Neubauprojekts. * Sicherstellung der Einhaltung aller relevanten GMP- und EHS-Vorgaben * Mindestens 10 Jahre Erfahrung in der GMP-gerechten Herstellung biotechnologischer Wirkstoffe sowie steriler Produkte, einschließlich Audit- und Inspektionserfahrung.
Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen (FDA/EU GMP, Annex 1). * Mitgestaltung des Produktionsbereichs, der SOP-Landschaft sowie der GMP-Organisation im Rahmen des Neubauprojekts. * Sicherstellung der Einhaltung aller relevanten GMP- und EHS-Vorgaben * Mindestens 10 Jahre Erfahrung in der GMP-gerechten Herstellung biotechnologischer Wirkstoffe sowie steriler Produkte, einschließlich Audit- und Inspektionserfahrung.
![Process [.-ING]](https://recruit.stepstone.com/media-library/66382c38-5ecc-11ee-8116-51a618d55517/logo/e57a62fa-75d0-4307-84be-958113cc915d.png?im=Resize=(40,40)){kind=logo}
Validierungsingenieur Pharma (m/w/d) inklusive Executive MBA Pharma Process Management
Validierungsingenieur Pharma (m/w/d) inklusive Executive MBA Pharma Process Management
Process [.-ING]
Idstein
Teilweise Home-Office
Schnelle Bewerbung
Unterstützung bei Risikoanalysen, GMP-Bewertungen und der Ableitung geeigneter Prüf- und Nachweisumfänge * Interesse an Pharmaindustrie, Biotechnologie, GMP, Qualifizierung und Validierung
Unterstützung bei Risikoanalysen, GMP-Bewertungen und der Ableitung geeigneter Prüf- und Nachweisumfänge * Interesse an Pharmaindustrie, Biotechnologie, GMP, Qualifizierung und Validierung
NEU
Prozessingenieur Pharma- und Biotechnologie (m/w/d) inklusive Executive MBA Pharma Process Management
Prozessingenieur Pharma- und Biotechnologie (m/w/d) inklusive Executive MBA Pharma Process Management
Process [.-ING]
Idstein
Teilweise Home-Office
Schnelle Bewerbung
Mitwirkung bei der Integration von GMP, Hygienic Design sowie Smart und High Hygienic Standards in Planung und Realisierung * Interesse an Pharmaindustrie, Biotechnologie, Engineering, GMP und regulierten Herstellprozessen
Mitwirkung bei der Integration von GMP, Hygienic Design sowie Smart und High Hygienic Standards in Planung und Realisierung * Interesse an Pharmaindustrie, Biotechnologie, Engineering, GMP und regulierten Herstellprozessen
NEU
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Schnelle Bewerbung
Dokumentation nach GMP und 5S am Arbeitsplatz
Dokumentation nach GMP und 5S am Arbeitsplatz
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Ensure compliance with internal policies and regulatory requirements, including GMP, FDA and EMA standards
Ensure compliance with internal policies and regulatory requirements, including GMP, FDA and EMA standards
Projektingenieur TGA (m/w/d) - Schwerpunkt Lüftung (HVAC)
Projektingenieur TGA (m/w/d) - Schwerpunkt Lüftung (HVAC)
Daiichi Sankyo Europe GmbH
Pfaffenhofen an der Ilm
Leitung interdisziplinärer Projektteams bei Neubau- und Optimierungsprojekten mit Fokus auf GMP, Energieeffizienz und Nachhaltigkeit * Erfahrung in der Planung und Umsetzung technischer Anlagen sowie im Projektmanagement – idealerweise im GMP-Umfeld und mit Reinraumtechnik
Leitung interdisziplinärer Projektteams bei Neubau- und Optimierungsprojekten mit Fokus auf GMP, Energieeffizienz und Nachhaltigkeit * Erfahrung in der Planung und Umsetzung technischer Anlagen sowie im Projektmanagement – idealerweise im GMP-Umfeld und mit Reinraumtechnik
Representative QA Operations Qualification / Validation (m/w/d)
Representative QA Operations Qualification / Validation (m/w/d)
Daiichi Sankyo Europe GmbH
Pfaffenhofen an der Ilm
QA Oversight bei Validierung und Qualifizierung von Standardsystemen, Anlagen, Räumlichkeiten und IT-Systemen (CSV) gemäß geltenden regulatorischen Anforderungen (z. B. EU GMP Annex 11, Annex 15, 21 CFR Part 11, GAMP5) * Mehrjährige praktische QA-Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld mit Schwerpunkt auf Qualifizierung von Anlagen und Equipment sowie Validierung computergestützter Systeme
QA Oversight bei Validierung und Qualifizierung von Standardsystemen, Anlagen, Räumlichkeiten und IT-Systemen (CSV) gemäß geltenden regulatorischen Anforderungen (z. B. EU GMP Annex 11, Annex 15, 21 CFR Part 11, GAMP5) * Mehrjährige praktische QA-Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld mit Schwerpunkt auf Qualifizierung von Anlagen und Equipment sowie Validierung computergestützter Systeme