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29 Treffer für Gmp Jobs in Oberbayern im Umkreis von 30 km
Funktion als interner Ansprechpartner in GMP Compliance Fragen * Fundierte Erfahrung im GMP- und Compliance-Umfeld, idealerweise im Engineering-Bereich der pharmazeutischen Industrie. * Kenntnisse im Bereich Sterilherstellung sowie der EU-GMP-Richtlinie Annex 1 sind von Vorteil.
Funktion als interner Ansprechpartner in GMP Compliance Fragen * Fundierte Erfahrung im GMP- und Compliance-Umfeld, idealerweise im Engineering-Bereich der pharmazeutischen Industrie. * Kenntnisse im Bereich Sterilherstellung sowie der EU-GMP-Richtlinie Annex 1 sind von Vorteil.
Verantwortung für die termingerechte und GMP-konforme Bearbeitung von Abweichungen, Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA) sowie Änderungsprozessen. * Mehrere Jahre Berufserfahrung in der GMP-regulierten pharmazeutischen Industrie, idealerweise mit Schwerpunkt in der Qualitätskontrolle. * Umfangreiches, fachübergreifendes Wissen als "Generalist/in" mit vertieften Kenntnissen in Organisation, Qualitätsmanagement/GMP und pharmazeutischer Analytik.
Verantwortung für die termingerechte und GMP-konforme Bearbeitung von Abweichungen, Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA) sowie Änderungsprozessen. * Mehrere Jahre Berufserfahrung in der GMP-regulierten pharmazeutischen Industrie, idealerweise mit Schwerpunkt in der Qualitätskontrolle. * Umfangreiches, fachübergreifendes Wissen als "Generalist/in" mit vertieften Kenntnissen in Organisation, Qualitätsmanagement/GMP und pharmazeutischer Analytik.
NEU
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Technische Betreuung von Equipment und Anlagen unter Berücksichtigung sämtlicher GMP- sowie EHS-Vorgaben im Routinebetrieb * Erfahrung im GMP-regulierten Pharma-Umfeld * Fähigkeit zur akkuraten und GMP-gerechten Dokumentation
Technische Betreuung von Equipment und Anlagen unter Berücksichtigung sämtlicher GMP- sowie EHS-Vorgaben im Routinebetrieb * Erfahrung im GMP-regulierten Pharma-Umfeld * Fähigkeit zur akkuraten und GMP-gerechten Dokumentation
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Erfahrung im regulierten Umfeld mit umfassendem Verständnis der GxP-Anforderungen (insbesondere GMP und/oder GCP) sowie der Prinzipien der computergestützten Systemvalidierung (CSV)
Erfahrung im regulierten Umfeld mit umfassendem Verständnis der GxP-Anforderungen (insbesondere GMP und/oder GCP) sowie der Prinzipien der computergestützten Systemvalidierung (CSV)
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Projektingenieur TGA (m/w/d) - Schwerpunkt Lüftung (HVAC)
Projektingenieur TGA (m/w/d) - Schwerpunkt Lüftung (HVAC)
Daiichi Sankyo Europe GmbH
Pfaffenhofen an der Ilm
Leitung interdisziplinärer Projektteams bei Neubau- und Optimierungsprojekten mit Fokus auf GMP, Energieeffizienz und Nachhaltigkeit * Erfahrung in der Planung und Umsetzung technischer Anlagen sowie im Projektmanagement – idealerweise im GMP-Umfeld und mit Reinraumtechnik
Leitung interdisziplinärer Projektteams bei Neubau- und Optimierungsprojekten mit Fokus auf GMP, Energieeffizienz und Nachhaltigkeit * Erfahrung in der Planung und Umsetzung technischer Anlagen sowie im Projektmanagement – idealerweise im GMP-Umfeld und mit Reinraumtechnik
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Weiterentwicklung von Qualitätsprozessen und -standards im Einklang mit aktuellen regulatorischen Anforderungen (AMG, AMWHV, EU-GMP/GDP-Leitfaden) * Sicherstellung der GMP/GDP-Konformität aller Prozesse und Produkte * Pflege, Prüfung und Verwaltung von GMP-Dokumenten und Q-Verträgen * Fundierte Kenntnisse in GMP/GDP, AMG, AMWHV sowie ICH-Guidelines
Weiterentwicklung von Qualitätsprozessen und -standards im Einklang mit aktuellen regulatorischen Anforderungen (AMG, AMWHV, EU-GMP/GDP-Leitfaden) * Sicherstellung der GMP/GDP-Konformität aller Prozesse und Produkte * Pflege, Prüfung und Verwaltung von GMP-Dokumenten und Q-Verträgen * Fundierte Kenntnisse in GMP/GDP, AMG, AMWHV sowie ICH-Guidelines
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Schnelle Bewerbung
Sehr gute Kenntnisse relevanter Qualitätsstandards und Regularien (z. B. IFS, HACCP, GMP, ISO 9001)
Sehr gute Kenntnisse relevanter Qualitätsstandards und Regularien (z. B. IFS, HACCP, GMP, ISO 9001)
Verantwortung für die QP-Freigabe von kommerziellen Arzneimitteln und klinischen Prüfpräparaten gemäß AMG, AMWHV sowie EU-GMP (Annex 13 & 16) * Sicherstellung der GMP- und zulassungskonformen Herstellung, Prüfung und Lieferkette * Fundierte Kenntnisse der EU-GMP-Regularien sowie klinischer Anforderungen (CTR, Annex 13 & 16)
Verantwortung für die QP-Freigabe von kommerziellen Arzneimitteln und klinischen Prüfpräparaten gemäß AMG, AMWHV sowie EU-GMP (Annex 13 & 16) * Sicherstellung der GMP- und zulassungskonformen Herstellung, Prüfung und Lieferkette * Fundierte Kenntnisse der EU-GMP-Regularien sowie klinischer Anforderungen (CTR, Annex 13 & 16)
Als enger Sparringspartner des Head of Site Quality unterstützen Sie die Weiterentwicklung des Governance-Framework, die strategische Projektsteuerung sowie das strukturierte Schnittstellenmanagement mit der Regional QA GMP/ GDP EUCAN. * Sicherstellung der Compliance gemäß EU-GMP, AMG sowie internationaler Anforderungen (u. a. European Medicines Agency, U.S. Food and Drug Administration) Schnittstelle zur Regional QA GMP/ GDP EUCAN * 8–10+ Jahre Erfahrung im GMP-regulierten pharmazeutischen Umfeld
Als enger Sparringspartner des Head of Site Quality unterstützen Sie die Weiterentwicklung des Governance-Framework, die strategische Projektsteuerung sowie das strukturierte Schnittstellenmanagement mit der Regional QA GMP/ GDP EUCAN. * Sicherstellung der Compliance gemäß EU-GMP, AMG sowie internationaler Anforderungen (u. a. European Medicines Agency, U.S. Food and Drug Administration) Schnittstelle zur Regional QA GMP/ GDP EUCAN * 8–10+ Jahre Erfahrung im GMP-regulierten pharmazeutischen Umfeld
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Projektingenieur – Koordination Neubau Pharmaproduktion (m/w/d)
Projektingenieur – Koordination Neubau Pharmaproduktion (m/w/d)
Neovii Biotech GmbH
Gräfelfing
Teilweise Home-Office
Schnelle Bewerbung
Sie unterstützen die Projektleitung bei der Umsetzung unseres Projektes den Neubau einer GMP-konformen Pharma-Produktionsanlage. * Sie bringen idealerweise Kenntnisse im GMP-, Biotech-/Pharmaumfeld mit oder verfügen über Erfahrung im Projektmanagement.
Sie unterstützen die Projektleitung bei der Umsetzung unseres Projektes den Neubau einer GMP-konformen Pharma-Produktionsanlage. * Sie bringen idealerweise Kenntnisse im GMP-, Biotech-/Pharmaumfeld mit oder verfügen über Erfahrung im Projektmanagement.
Lückenlose Dokumentation aller Tätigkeiten in den jeweiligen Logbüchern, Protokollen und Chargendokumentation unter der Einhaltung von GMP-Vorschriften * GMP-, Lebensmittel- oder Medizinprodukt-Kenntnisse wären zudem wünschenswert
Lückenlose Dokumentation aller Tätigkeiten in den jeweiligen Logbüchern, Protokollen und Chargendokumentation unter der Einhaltung von GMP-Vorschriften * GMP-, Lebensmittel- oder Medizinprodukt-Kenntnisse wären zudem wünschenswert
Fundierte Kenntnisse im GMP/GDP-Umfeld sowie im deutschen und europäischen Arzneimittelrecht (AMG, EU-GMP-Leitfaden)
Fundierte Kenntnisse im GMP/GDP-Umfeld sowie im deutschen und europäischen Arzneimittelrecht (AMG, EU-GMP-Leitfaden)
Project Lead QA (m/w/d) electronic Document Management System
Project Lead QA (m/w/d) electronic Document Management System
Daiichi Sankyo Europe GmbH
München, Pfaffenhofen an der Ilm
In-depth knowledge of GMP and GDP regulations, specifically related to GxP document management.
In-depth knowledge of GMP and GDP regulations, specifically related to GxP document management.
GMP-gerechte Dokumentation aller durchgeführten Aktivitäten sowie Pflege der technischen Unterlagen, Arbeitsanweisungen und Wartungspläne, u.a. im computergestützten System SAP PM. * Erfahrungen im GMP-Umfeld sind von Vorteil
GMP-gerechte Dokumentation aller durchgeführten Aktivitäten sowie Pflege der technischen Unterlagen, Arbeitsanweisungen und Wartungspläne, u.a. im computergestützten System SAP PM. * Erfahrungen im GMP-Umfeld sind von Vorteil
Bewertung von technischen Lösungen, Sicherstellung der GMP-Compliance, Einhaltung von EHS-Vorgaben und Elektrostandards * GMP-Kenntnisse und Erfahrung im regulatorischen Umfeld von Vorteil
Bewertung von technischen Lösungen, Sicherstellung der GMP-Compliance, Einhaltung von EHS-Vorgaben und Elektrostandards * GMP-Kenntnisse und Erfahrung im regulatorischen Umfeld von Vorteil
Experte Gebäude Instandhaltung und Inbetriebnahme (m/w/d)
Experte Gebäude Instandhaltung und Inbetriebnahme (m/w/d)
Daiichi Sankyo Europe GmbH
Pfaffenhofen an der Ilm
Grundkenntnisse in GMP-Anforderungen
Grundkenntnisse in GMP-Anforderungen
Kontinuierliche Überwachung auf Einhaltung von GMP-Anforderungen (Audit Readiness)
Kontinuierliche Überwachung auf Einhaltung von GMP-Anforderungen (Audit Readiness)
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Arbeitsvorbereitende und -nachbereitende Tätigkeiten gehören ebenso zu Ihren Aufgaben wie die GMP-gerechte Dokumentation der Produktionsvorgänge.
Arbeitsvorbereitende und -nachbereitende Tätigkeiten gehören ebenso zu Ihren Aufgaben wie die GMP-gerechte Dokumentation der Produktionsvorgänge.
Unterstützung bei Vorbereitung und Durchführung von Sicherheits- und GMP-Schulungen * Fundierte Erfahrung in der Erstellung und Prüfung von GMP-relevanten Dokumenten mit Schwerpunkt mikrobiologisch Qualitätskontrolle und Hygienemonitoring * Gute Kenntnisse regulatorischer Anforderungen, insbesondere EG-GMP Leitfaden Annex 1, FDA Aseptic Guide, ISO 14644 u.a. wünschenswert
Unterstützung bei Vorbereitung und Durchführung von Sicherheits- und GMP-Schulungen * Fundierte Erfahrung in der Erstellung und Prüfung von GMP-relevanten Dokumenten mit Schwerpunkt mikrobiologisch Qualitätskontrolle und Hygienemonitoring * Gute Kenntnisse regulatorischer Anforderungen, insbesondere EG-GMP Leitfaden Annex 1, FDA Aseptic Guide, ISO 14644 u.a. wünschenswert
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Als Leitung unseres Technik-Teams verantworten Sie die Hochverfügbarkeit und strategische Weiterentwicklung unserer Produktions- und Gebäudetechnik und leisten so einen wesentlichen Beitrag zur GMP-konformen Herstellung pharmazeutischer Produkte.
Als Leitung unseres Technik-Teams verantworten Sie die Hochverfügbarkeit und strategische Weiterentwicklung unserer Produktions- und Gebäudetechnik und leisten so einen wesentlichen Beitrag zur GMP-konformen Herstellung pharmazeutischer Produkte.
Schnelle Bewerbung
Erfahrung in der Entwicklung und/oder Produktion biologischer Arzneimittel im GMP-Umfeld
Erfahrung in der Entwicklung und/oder Produktion biologischer Arzneimittel im GMP-Umfeld
Fachinformatiker für Systemintegration (m/w/d) für den Bereich Quality Control
Fachinformatiker für Systemintegration (m/w/d) für den Bereich Quality Control
Daiichi Sankyo Europe GmbH
Pfaffenhofen an der Ilm
Sicherstellung der Einhaltung von GMP-Anforderungen und weiteren regulatorischen Vorgaben mit Fokus auf Lifecycledokumentation
Sicherstellung der Einhaltung von GMP-Anforderungen und weiteren regulatorischen Vorgaben mit Fokus auf Lifecycledokumentation
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• Kenntnis der GMP-Richtlinien wünschenswert
• Kenntnis der GMP-Richtlinien wünschenswert
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GMP-Kenntnisse wünschenswert
GMP-Kenntnisse wünschenswert
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Mitarbeiter Produktion (m/w/d) in Wasserburg am Inn – bis 25,54 €/Std (Maschinen- und Anlagenführer/in (ohne Angabe des Schwerpunkts))
Mitarbeiter Produktion (m/w/d) in Wasserburg am Inn – bis 25,54 €/Std (Maschinen- und Anlagenführer/in (ohne Angabe des Schwerpunkts))
Industriemontage Roding GmbH
Wasserburg am Inn
Schnelle Bewerbung
Anwendung von GMP-gerechter Dokumentation im Fertigungsprozess - Kenntnisse in der GMP-gerechten Dokumentation
Anwendung von GMP-gerechter Dokumentation im Fertigungsprozess - Kenntnisse in der GMP-gerechten Dokumentation