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29 Treffer für Gmp Jobs in Oberbayern im Umkreis von 30 km
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Sicherer Umgang mit MS Office; Bereitschaft, sich in SAP/S4HANA und GMP-relevante Abläufe einzuarbeiten
Sicherer Umgang mit MS Office; Bereitschaft, sich in SAP/S4HANA und GMP-relevante Abläufe einzuarbeiten
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Zur Verstärkung unseres GMP-IT-Teams suchen wir für unseren Standort München-Unterföhring zum 01.05.2026, in Vollzeit und unbefristet, einen Junior IT-Consultant GMP / CSV (m/w/d). * Unterstützung erfahrener GMP IT Consultants bei der Planung und Durchführung von Bedarfsanalysen zur Prüfung und Bewertung regulatorischer und technischer Anforderungen an computergestützte Systeme (CGS) * Unterstützung bei Erstellung, Pflege und Aktualisierung der CSV- und GMP-relevanten Dokumentation
Zur Verstärkung unseres GMP-IT-Teams suchen wir für unseren Standort München-Unterföhring zum 01.05.2026, in Vollzeit und unbefristet, einen Junior IT-Consultant GMP / CSV (m/w/d). * Unterstützung erfahrener GMP IT Consultants bei der Planung und Durchführung von Bedarfsanalysen zur Prüfung und Bewertung regulatorischer und technischer Anforderungen an computergestützte Systeme (CGS) * Unterstützung bei Erstellung, Pflege und Aktualisierung der CSV- und GMP-relevanten Dokumentation
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Labormitarbeiter:in für die GMP-Analytik - Fokus instrumentelle Analytik (m/w/d)
Labormitarbeiter:in für die GMP-Analytik - Fokus instrumentelle Analytik (m/w/d)
GBA PHARMA GmbH
Neuried bei München
Zur Verstärkung unseres Teams am Standort Neuried bei München suchen wir Dich als Labormitarbeiter:in für die GMP-Analytik - Fokus instrumentelle Analytik (m/w/d) * Planung und Protokollierung der Arbeiten sowie Auswertung und Dokumentation der Ergebnisse (GMP) * Erfahrungen mit Arzneibuchanalytik und GMP wünschenswert
Zur Verstärkung unseres Teams am Standort Neuried bei München suchen wir Dich als Labormitarbeiter:in für die GMP-Analytik - Fokus instrumentelle Analytik (m/w/d) * Planung und Protokollierung der Arbeiten sowie Auswertung und Dokumentation der Ergebnisse (GMP) * Erfahrungen mit Arzneibuchanalytik und GMP wünschenswert
Sicherstellung der Compliance mit gültigen Richtlinien (z. B. EU GMP Annex 15) * Umfassende Berufserfahrung im Bereich Geräte-/Anlagenqualifizierung und GMP-konformer Dokumentation * Fundierte Fachkenntnisse aktueller GMP-Richtlinien für die Qualifizierung von Anlagen, Geräten, Ausrüstungsgegenständen und deren Systeme * Erfahrung mit der Validierung computergestützter Anlagen nach EU GMP Annex 11, 21 CFR Part 11 und GAMP 5
Sicherstellung der Compliance mit gültigen Richtlinien (z. B. EU GMP Annex 15) * Umfassende Berufserfahrung im Bereich Geräte-/Anlagenqualifizierung und GMP-konformer Dokumentation * Fundierte Fachkenntnisse aktueller GMP-Richtlinien für die Qualifizierung von Anlagen, Geräten, Ausrüstungsgegenständen und deren Systeme * Erfahrung mit der Validierung computergestützter Anlagen nach EU GMP Annex 11, 21 CFR Part 11 und GAMP 5
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Teamleiter (m/w/d) für Biopharmazeutische Produktion - Bioconjugation
Teamleiter (m/w/d) für Biopharmazeutische Produktion - Bioconjugation
Daiichi Sankyo Europe GmbH
Pfaffenhofen an der Ilm
Teilnahme an der Planung/Design des entsprechenden Produktionsbereiches unter Berücksichtigung von GMP- und EHS-Aspekten. * Mitwirkung beim Produktionsstart der neuen Anlage und Überführung des Produktionsteams und der Produktionsanlage in den GMP-Betrieb. * Erstellung von Herstellungsanweisungen, SOPs, Risikoanalysen und weiterer GMP/EHS-Dokumentation zusammen mit dem Team und ggf. externen Dienstleistern * Kontinuierliche Verbesserung der Produktionsprozesse unter Berücksichtigung technologischer, wirtschaftlicher sowie GMP- und EHS- Anforderungen. * Hohes technisches Verständnis für Prozessanlagen und ein ausgeprägtes Bewusstsein für Qualität und GMP-Vorgaben * Sorgfältige, gewissenhafte und eigenverantwortliche Arbeitsweise im GMP-Umfeld sowie Bereitschaft zur Schichtarbeit.
Teilnahme an der Planung/Design des entsprechenden Produktionsbereiches unter Berücksichtigung von GMP- und EHS-Aspekten. * Mitwirkung beim Produktionsstart der neuen Anlage und Überführung des Produktionsteams und der Produktionsanlage in den GMP-Betrieb. * Erstellung von Herstellungsanweisungen, SOPs, Risikoanalysen und weiterer GMP/EHS-Dokumentation zusammen mit dem Team und ggf. externen Dienstleistern * Kontinuierliche Verbesserung der Produktionsprozesse unter Berücksichtigung technologischer, wirtschaftlicher sowie GMP- und EHS- Anforderungen. * Hohes technisches Verständnis für Prozessanlagen und ein ausgeprägtes Bewusstsein für Qualität und GMP-Vorgaben * Sorgfältige, gewissenhafte und eigenverantwortliche Arbeitsweise im GMP-Umfeld sowie Bereitschaft zur Schichtarbeit.
Lüftungsexperte / HVAC-Engineer (m/w/d) für Reinräume
Lüftungsexperte / HVAC-Engineer (m/w/d) für Reinräume
Daiichi Sankyo Europe GmbH
Pfaffenhofen an der Ilm
Leitung von interdisziplinären Projektteams bei Neubau- und Optimierungsmaßnahmen bezüglich GMP, Energieeffizienz und Nachhaltigkeit * GMP-Kenntnisse und Erfahrung mit Inbetriebnahmen & Qualifikation von Reinräumen
Leitung von interdisziplinären Projektteams bei Neubau- und Optimierungsmaßnahmen bezüglich GMP, Energieeffizienz und Nachhaltigkeit * GMP-Kenntnisse und Erfahrung mit Inbetriebnahmen & Qualifikation von Reinräumen
Der/die Stellen Inhaber/in ist verantwortlich für die ordnungsgemäße Durchführung analytischer Prüfungen und deren GMP-konforme Dokumentation. * Dokumentation aller Vorgänge unter GMP (reguliertes Labor)
Der/die Stellen Inhaber/in ist verantwortlich für die ordnungsgemäße Durchführung analytischer Prüfungen und deren GMP-konforme Dokumentation. * Dokumentation aller Vorgänge unter GMP (reguliertes Labor)
Technischen Angestellten (m/w/d) für den Bereich Manufacturing / Kalibratoren und Kontrollen
Technischen Angestellten (m/w/d) für den Bereich Manufacturing / Kalibratoren und Kontrollen
Diaserve Laboratories GmbH
Iffeldorf
Bereitschaft zur Arbeit nach Qualitäts- und Sicherheitsrichtlinien (z. B. GMP, ISO)
Bereitschaft zur Arbeit nach Qualitäts- und Sicherheitsrichtlinien (z. B. GMP, ISO)
Excellent knowledge of CMC development, process development and technology transfer, CMC regulatory, and GMP compliance in the field of small molecule solids and/or biologics parenteral formulations
Excellent knowledge of CMC development, process development and technology transfer, CMC regulatory, and GMP compliance in the field of small molecule solids and/or biologics parenteral formulations
Kenntnisse im Bereich EHS, GMP und Werkzeugen zur Prozessverbesserung sind wünschenswert
Kenntnisse im Bereich EHS, GMP und Werkzeugen zur Prozessverbesserung sind wünschenswert
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Monteur im Außendienst mit Wohnsitz deutschlandweit (Field Service Technician, Germany-wide residence possible) (m/w/d)
Monteur im Außendienst mit Wohnsitz deutschlandweit (Field Service Technician, Germany-wide residence possible) (m/w/d)
BWT Pharma & Biotech GmbH
bundesweit, Frankfurt, Stuttgart, Mannheim, Ludwigshafen, Augsburg, Rosenheim, Berlin, Darmstadt
Schnelle Bewerbung
Erfahrung im GMP Umfeld wünschenswert
Erfahrung im GMP Umfeld wünschenswert
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Technische Leitung Instandhaltung & Facility Management (m/w/d)
Technische Leitung Instandhaltung & Facility Management (m/w/d)
Neovii Biotech GmbH
Gräfelfing
Teilweise Home-Office
Sie wirken maßgeblich an der Konzeption und dem Engineering des Neubaus einer pharmazeutischen Produktionsanlage am Standort mit und begleiten in enger Zusammenarbeit mit den Fachabteilungen die Einführung neuer Anlagen und Technologien unter Berücksichtigung der GMP-Standards. * Zudem verfügen Sie über fundierte Kenntnisse in einem GMP-regulierten Umfeld und haben langjährige (mindestens 8 Jahre) Berufserfahrung in der Betreiberverantwortung technischer Anlagen.
Sie wirken maßgeblich an der Konzeption und dem Engineering des Neubaus einer pharmazeutischen Produktionsanlage am Standort mit und begleiten in enger Zusammenarbeit mit den Fachabteilungen die Einführung neuer Anlagen und Technologien unter Berücksichtigung der GMP-Standards. * Zudem verfügen Sie über fundierte Kenntnisse in einem GMP-regulierten Umfeld und haben langjährige (mindestens 8 Jahre) Berufserfahrung in der Betreiberverantwortung technischer Anlagen.
Basic knowledge about GMP requirements within pharmaceutical production
Basic knowledge about GMP requirements within pharmaceutical production
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Oversee qualification and ensure compliance with GMP, GDP, ESG, and internal controls
Oversee qualification and ensure compliance with GMP, GDP, ESG, and internal controls
Elektroingenieur (m/w/d) Gebäudeautomation und EMS-System
Elektroingenieur (m/w/d) Gebäudeautomation und EMS-System
Daiichi Sankyo Europe GmbH
Pfaffenhofen an der Ilm
Bewertung von technischen Lösungen, Sicherstellung der GMP-Compliance und Einhaltung von EHS-Vorgaben * GMP-Kenntnisse und Erfahrung im regulatorischen Umfeld von Vorteil
Bewertung von technischen Lösungen, Sicherstellung der GMP-Compliance und Einhaltung von EHS-Vorgaben * GMP-Kenntnisse und Erfahrung im regulatorischen Umfeld von Vorteil
GMP-gerechte Dokumentation aller durchgeführten Aktivitäten sowie Pflege der technischen Unterlagen, Arbeitsanweisungen und Wartungspläne, u.a. im computergestützten System SAP PM. * Erfahrungen im GMP-Umfeld sind von Vorteil
GMP-gerechte Dokumentation aller durchgeführten Aktivitäten sowie Pflege der technischen Unterlagen, Arbeitsanweisungen und Wartungspläne, u.a. im computergestützten System SAP PM. * Erfahrungen im GMP-Umfeld sind von Vorteil
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Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen (z. B. EU-GMP Annex 11, FDA 21 CFR Part 11, GAMP 5)
Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen (z. B. EU-GMP Annex 11, FDA 21 CFR Part 11, GAMP 5)
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Engineer Qualification (m/w/d)
Engineer Qualification (m/w/d)
Exyte Germany GmbH
München, Penzberg, Ulm, Stuttgart, Nürnberg
Teilweise Home-Office
Wir suchen einen Qualification Engineer (m/w/d), der die GMP-konforme Qualifizierungsaktivitäten übernimmt, Lieferanten koordiniert und als Schnittstelle zwischen allen Projektbeteiligten agiert. * Sie verantworten die GMP-gerechte Erstellung und den Review von Dokumenten (Spezifikationen, Risikoanalysen, Qualifizierungspläne / -berichte, Valdierungspläne / -berichte) * Von Vorteil wäre, wenn Sie einschlägige Fachkenntnisse der gängigen Regularien für die Qualifizierung / Validierung mit (GMP Leitfaden, ISO, 21 CFR, Annex 15, Datenintegrität) mitbringen
Wir suchen einen Qualification Engineer (m/w/d), der die GMP-konforme Qualifizierungsaktivitäten übernimmt, Lieferanten koordiniert und als Schnittstelle zwischen allen Projektbeteiligten agiert. * Sie verantworten die GMP-gerechte Erstellung und den Review von Dokumenten (Spezifikationen, Risikoanalysen, Qualifizierungspläne / -berichte, Valdierungspläne / -berichte) * Von Vorteil wäre, wenn Sie einschlägige Fachkenntnisse der gängigen Regularien für die Qualifizierung / Validierung mit (GMP Leitfaden, ISO, 21 CFR, Annex 15, Datenintegrität) mitbringen
Servicetechniker - Deutschland (m/f/d)
Servicetechniker - Deutschland (m/f/d)
Exyte Germany GmbH
Nürnberg, Hamburg, Leverkusen, Bad Homburg, Stuttgart, Ulm, München, Penzberg
Teilweise Home-Office
Dokumentation der durchgeführten Tätigkeiten nach GMP Regularien
Dokumentation der durchgeführten Tätigkeiten nach GMP Regularien
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GMP-gerechte Dokumentation der Reinigungsergebnisse
GMP-gerechte Dokumentation der Reinigungsergebnisse
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Kenntnis der GMP-Richtlinien wünschenswert
Kenntnis der GMP-Richtlinien wünschenswert
Erfahrungen im GMP-Umfeld sind wünschenswert
Erfahrungen im GMP-Umfeld sind wünschenswert
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Buchhalter (m/w/d) mit Schwerpunkt Finanzbuchhaltung
Buchhalter (m/w/d) mit Schwerpunkt Finanzbuchhaltung
Gehrlicher Pharmazeutische Extrakte GmbH
Eurasburg
Als GMP - zertifizierter Lohnhersteller von Phyto-Wirkstoffen mit Herstellungserlaubnis bieten wir ein umfassendes Full-Service-Angebot - von der Pflanze bis zum pharmazeutischen Produkt.
Als GMP - zertifizierter Lohnhersteller von Phyto-Wirkstoffen mit Herstellungserlaubnis bieten wir ein umfassendes Full-Service-Angebot - von der Pflanze bis zum pharmazeutischen Produkt.
Mit deiner mehrjährigen fundierten Erfahrung übernimmst du alle Aufgaben, die nötig sind, um pharmazeutische Produktionsanlagen weiter zu automatisieren – von der Machbarkeitsstudie über die Spezifikation und Planung der Soft- und Hardware bis hin zur Programmierung, Benutzeroberflächen-Design und Qualifizierung im GMP-Umfeld.
Mit deiner mehrjährigen fundierten Erfahrung übernimmst du alle Aufgaben, die nötig sind, um pharmazeutische Produktionsanlagen weiter zu automatisieren – von der Machbarkeitsstudie über die Spezifikation und Planung der Soft- und Hardware bis hin zur Programmierung, Benutzeroberflächen-Design und Qualifizierung im GMP-Umfeld.
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Wir stellen Intermediate und Wirkstoffe, GMP und non GMP produziert, schwerpunktmäßig für die Pharmaindustrie her. Im Außenverhältnis werden Sie regelmäßig Audits für Kunden oder im Rahmen der regelmäßigen GMP-Erneuerung auch mit entsprechenden Institutionen der Regierung von Oberbayern vorbereiten und gemeinsam mit durchführen. - GMP Kenntnisse des Bewerbers sind von Vorteil.
Wir stellen Intermediate und Wirkstoffe, GMP und non GMP produziert, schwerpunktmäßig für die Pharmaindustrie her. Im Außenverhältnis werden Sie regelmäßig Audits für Kunden oder im Rahmen der regelmäßigen GMP-Erneuerung auch mit entsprechenden Institutionen der Regierung von Oberbayern vorbereiten und gemeinsam mit durchführen. - GMP Kenntnisse des Bewerbers sind von Vorteil.