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Umsetzung von Hygiene- und GMP-Vorgaben
Umsetzung von Hygiene- und GMP-Vorgaben
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Erfahrung in der Qualitätskontrolle und/oder Qualitätssicherung in einem GMP-Umfeld. * Erfahrung in der Definition relevanter GMP-Schulungen und der Durchführung von GMP-Schulungen für ist von Vorteil.
Erfahrung in der Qualitätskontrolle und/oder Qualitätssicherung in einem GMP-Umfeld. * Erfahrung in der Definition relevanter GMP-Schulungen und der Durchführung von GMP-Schulungen für ist von Vorteil.
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Betriebsingenieur Versorgungstechnik Reinstmedien (w/m/d) - Pharma / GMP / Clean Utilities - in Teilzeit mit 20 bis 30 Stunden pro Woche
Betriebsingenieur Versorgungstechnik Reinstmedien (w/m/d) - Pharma / GMP / Clean Utilities - in Teilzeit mit 20 bis 30 Stunden pro Woche
Celonic Deutschland GmbH & Co. KG
Heidelberg
Celonic verfügt über ein hochmodernes Entwicklungs- und Innovationszentrum in Basel, Schweiz (Hauptsitz), sowie über klinische und kommerzielle GMP-Produktionsanlagen in Heidelberg, Deutschland. Als Betriebsingenieur (w/m/d) für Reinstmedien verantworten Sie den sicheren, GMP-konformen Betrieb unserer Clean-Utility-Systeme. * Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Vorgaben und Anforderungen (z. B. GMP, FDA-Regularien, BetrSichV) * Mehrjährige Erfahrung im Betrieb oder in der Planung von Reinstmedien- bzw. Clean-Utility-Anlagen im GMP-regulierten Umfeld * Fundierte Kenntnisse relevanter regulatorischer Anforderungen (z. B. GMP, FDA-Regularien, BetrSichV)
Celonic verfügt über ein hochmodernes Entwicklungs- und Innovationszentrum in Basel, Schweiz (Hauptsitz), sowie über klinische und kommerzielle GMP-Produktionsanlagen in Heidelberg, Deutschland. Als Betriebsingenieur (w/m/d) für Reinstmedien verantworten Sie den sicheren, GMP-konformen Betrieb unserer Clean-Utility-Systeme. * Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Vorgaben und Anforderungen (z. B. GMP, FDA-Regularien, BetrSichV) * Mehrjährige Erfahrung im Betrieb oder in der Planung von Reinstmedien- bzw. Clean-Utility-Anlagen im GMP-regulierten Umfeld * Fundierte Kenntnisse relevanter regulatorischer Anforderungen (z. B. GMP, FDA-Regularien, BetrSichV)
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Biologisch-technischer Assistent* (BTA) / Medizinisch-technischer Assistent* (MTA) – Mitarbeiter in der GMP-Zellkultur*
Biologisch-technischer Assistent* (BTA) / Medizinisch-technischer Assistent* (MTA) – Mitarbeiter in der GMP-Zellkultur*
RHEACELL GmbH & Co. KG
Heidelberg
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Was uns verbindet, ist die Leidenschaft für Innovation und medizinischen Fortschritt: ABCB5-positive adulte mesenchymale Stamm- / Stromazellen aus der Haut - patentrechtlich geschützt, nach höchsten Qualitätsstandards (GMP/GfP/GLP) hergestellt und entwickelt, um Patientinnen und Patienten den Zugang zur Medizin des 21. Jahrhunderts zu ermöglichen. * Aufarbeitung von humanem Ausgangsmaterial zu einem innovativen Arzneimittel unter GMP-Bedingungen im pharmazeutischen Reinraum der RHEACELL * GMP-konforme Durchführung und Dokumentation aller Tätigkeiten * Vertrautheit mit der Anwendung von GMP-Standards
Was uns verbindet, ist die Leidenschaft für Innovation und medizinischen Fortschritt: ABCB5-positive adulte mesenchymale Stamm- / Stromazellen aus der Haut - patentrechtlich geschützt, nach höchsten Qualitätsstandards (GMP/GfP/GLP) hergestellt und entwickelt, um Patientinnen und Patienten den Zugang zur Medizin des 21. Jahrhunderts zu ermöglichen. * Aufarbeitung von humanem Ausgangsmaterial zu einem innovativen Arzneimittel unter GMP-Bedingungen im pharmazeutischen Reinraum der RHEACELL * GMP-konforme Durchführung und Dokumentation aller Tätigkeiten * Vertrautheit mit der Anwendung von GMP-Standards
Entwicklung und Herstellung von Arzneiprodukten im GMP-Umfeld * Kenntnisse in GMP
Entwicklung und Herstellung von Arzneiprodukten im GMP-Umfeld * Kenntnisse in GMP
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Produktionsmitarbeiter (m/w/d) Pharmazeutische Herstellung
Produktionsmitarbeiter (m/w/d) Pharmazeutische Herstellung
Pharmazeutische Fabrik Dr. Reckeweg & Co. GmbH
Bensheim bei Mannheim
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Arbeiten unter GMP- und Hygienestandards in Reinräumen und Produktionsbereichen * Dokumentation der Herstellungsschritte und der Materialbedarfe gemäß GMP-Standards
Arbeiten unter GMP- und Hygienestandards in Reinräumen und Produktionsbereichen * Dokumentation der Herstellungsschritte und der Materialbedarfe gemäß GMP-Standards
Qualifizierung und Validierung (IQ, OQ, DQ, PQ) von pharmazeutischen Anlagen im GMP-Bereich * Erstellung der Dokumentation nach GMP * Sicherer Umgang mit Richtlinienkonformitäten sowie GMP
Qualifizierung und Validierung (IQ, OQ, DQ, PQ) von pharmazeutischen Anlagen im GMP-Bereich * Erstellung der Dokumentation nach GMP * Sicherer Umgang mit Richtlinienkonformitäten sowie GMP
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Ingenieur (m/w/d) Qualifizierung und Validierung
Ingenieur (m/w/d) Qualifizierung und Validierung
FERCHAU – Connecting People and Technologies
Mannheim
Erstellung von Validierungsdokumenten gemäß GMP (SRA, Validierungsplan, Testspezifikation {IQ, OQ}, Validierungsreport, Trace Matrix) * Kenntnisse über allgemeine GMP-Vorgaben und der dazugehörigen Dokumentation
Erstellung von Validierungsdokumenten gemäß GMP (SRA, Validierungsplan, Testspezifikation {IQ, OQ}, Validierungsreport, Trace Matrix) * Kenntnisse über allgemeine GMP-Vorgaben und der dazugehörigen Dokumentation
Sicherstellung und Genehmigung aller für die Laborprüfungen erforderlichen GMP-Dokumente, insbesondere Prüfanweisungen und Spezifikationen * Fundierte Kenntnisse verschiedener Analysenmethoden (HPLC, GC, Titrationen etc.) inklusive Methodentransfer, Validierung, Qualifizierung, Kalibrierung und Troubleshooting sowie der gültigen GMP-Richtlinien und Arzneibücher
Sicherstellung und Genehmigung aller für die Laborprüfungen erforderlichen GMP-Dokumente, insbesondere Prüfanweisungen und Spezifikationen * Fundierte Kenntnisse verschiedener Analysenmethoden (HPLC, GC, Titrationen etc.) inklusive Methodentransfer, Validierung, Qualifizierung, Kalibrierung und Troubleshooting sowie der gültigen GMP-Richtlinien und Arzneibücher
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Monteur im Außendienst mit Wohnsitz deutschlandweit (Field Service Technician, Germany-wide residence possible) (m/w/d)
Monteur im Außendienst mit Wohnsitz deutschlandweit (Field Service Technician, Germany-wide residence possible) (m/w/d)
BWT Pharma & Biotech GmbH
bundesweit, Frankfurt, Stuttgart, Mannheim, Ludwigshafen, Augsburg, Rosenheim, Berlin, Darmstadt
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Erfahrung im GMP Umfeld wünschenswert
Erfahrung im GMP Umfeld wünschenswert
Planung und Optimierung von Produktionsprozessen im GMP-Umfeld * Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion oder im GMP-/GxP-regulierten Umfeld * Sicherer Umgang mit relevanten Normen und Richtlinien (GMP, GxP, ISO)
Planung und Optimierung von Produktionsprozessen im GMP-Umfeld * Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion oder im GMP-/GxP-regulierten Umfeld * Sicherer Umgang mit relevanten Normen und Richtlinien (GMP, GxP, ISO)
Dokumentation gemäß GMP-Richtlinien * Erfahrungen im regulierten Umfeld (GMP)
Dokumentation gemäß GMP-Richtlinien * Erfahrungen im regulierten Umfeld (GMP)
Erfahrung in Entwicklung oder GMP/GCP-Umfeld von Vorteil
Erfahrung in Entwicklung oder GMP/GCP-Umfeld von Vorteil
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Produktionsfachkraft (m/w/d)
Produktionsfachkraft (m/w/d)
adesta GmbH & Co. KG
Darmstadt, Gernsheim, Ludwigshafen, Dossenheim, Worms, Mannheim, Heppenheim, Mainz, Wiesbaden
Anschreiben nicht erforderlich
Dokumentation der Produktionsabläufe gemäß GMP-, QS- und Sicherheitsvorgaben
Dokumentation der Produktionsabläufe gemäß GMP-, QS- und Sicherheitsvorgaben
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Als Mitarbeiter (m/w/d) Qualitätskontrolle in der Medizintechnik sind Sie zuständig für die selbstständige und eigenverantwortliche Prüfung der Chargendokumentation und Freigabe-Ergebnissen sowie deren GMP-gerechte Dokumentation. * Qualitätskontrolle & Dokumentation: Prüfung und Bewertung von Produktionschargen sowie der zugehörigen Herstellungs- und Prüfdokumentation (Chargendokumentation) inklusive GMP-konformer Dokumentation der Freigabe-Ergebnisse. Im Anschluss verantworten Sie die Chargenfreigabe in unserem SAP-System und erstellen die Zertifikate für alle Fertigprodukte (gemäß GMP-Richtlinien und ISO 13485) Dabei arbeiten Sie unter strikter Einhaltung der GMP-Standards. Sie verfügen über mindestens 2–3 Jahre Berufserfahrung in der Mikrobiologie oder in der Qualitätskontrolle eines GMP-regulierten Pharma- oder Medizintechnikunternehmens.
Als Mitarbeiter (m/w/d) Qualitätskontrolle in der Medizintechnik sind Sie zuständig für die selbstständige und eigenverantwortliche Prüfung der Chargendokumentation und Freigabe-Ergebnissen sowie deren GMP-gerechte Dokumentation. * Qualitätskontrolle & Dokumentation: Prüfung und Bewertung von Produktionschargen sowie der zugehörigen Herstellungs- und Prüfdokumentation (Chargendokumentation) inklusive GMP-konformer Dokumentation der Freigabe-Ergebnisse. Im Anschluss verantworten Sie die Chargenfreigabe in unserem SAP-System und erstellen die Zertifikate für alle Fertigprodukte (gemäß GMP-Richtlinien und ISO 13485) Dabei arbeiten Sie unter strikter Einhaltung der GMP-Standards. Sie verfügen über mindestens 2–3 Jahre Berufserfahrung in der Mikrobiologie oder in der Qualitätskontrolle eines GMP-regulierten Pharma- oder Medizintechnikunternehmens.
NEU
Teamleitung Produktion (m/w/d) - Deine Chance in der Pharma-Branche
Teamleitung Produktion (m/w/d) - Deine Chance in der Pharma-Branche
Pharmazeutische Fabrik Dr. Reckeweg & Co. GmbH
Bensheim bei Mannheim
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GMP-Kenntnisse sowie der relevanten regulatorischen Anforderungen sind von Vorteil
GMP-Kenntnisse sowie der relevanten regulatorischen Anforderungen sind von Vorteil
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Verbesserung des Qualitätsstandards des Unternehmens nach den aktuellen GMP-Vorgaben (kontinuierlicher Verbesserungsprozess) * Überwachung und Sicherstellung der Einhaltung von GMP-Richtlinien im gesamten Produktionsprozess und Lager * Eigenständige Durchführung von GMP-Schulungen und Weiterentwicklung des GMP-Verständnisses am Standort * Eigenständige Entwicklung und Weiterentwicklung des GMP-Systems der Firma * Mind. 3 Jahre Berufserfahrung im Bereich Qualitätssicherung GMP * mind. 5 Jahre in einem Produktions- oder Qualitätskontrollumfeld im GMP-Bereich * Kenntnisse im Aufbau schlanker GMP-Systeme
Verbesserung des Qualitätsstandards des Unternehmens nach den aktuellen GMP-Vorgaben (kontinuierlicher Verbesserungsprozess) * Überwachung und Sicherstellung der Einhaltung von GMP-Richtlinien im gesamten Produktionsprozess und Lager * Eigenständige Durchführung von GMP-Schulungen und Weiterentwicklung des GMP-Verständnisses am Standort * Eigenständige Entwicklung und Weiterentwicklung des GMP-Systems der Firma * Mind. 3 Jahre Berufserfahrung im Bereich Qualitätssicherung GMP * mind. 5 Jahre in einem Produktions- oder Qualitätskontrollumfeld im GMP-Bereich * Kenntnisse im Aufbau schlanker GMP-Systeme
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Facility Management auf höchstem pharmazeutischem Niveau: Sie verantworten u. a. Reinraumlüftungsanlagen, Wasseraufbereitungssysteme (Purified Water), Dampferzeugung, Kälte-, Druckluft- und Versorgungstechnik sowie die GMP-gerechte Instandhaltung aller technischen Einrichtungen.
Facility Management auf höchstem pharmazeutischem Niveau: Sie verantworten u. a. Reinraumlüftungsanlagen, Wasseraufbereitungssysteme (Purified Water), Dampferzeugung, Kälte-, Druckluft- und Versorgungstechnik sowie die GMP-gerechte Instandhaltung aller technischen Einrichtungen.
Celonic verfügt über ein hochmodernes Entwicklungs- und Innovationszentrum in Basel, Schweiz (Hauptsitz), sowie über klinische und kommerzielle GMP-Produktionsanlagen in Heidelberg, Deutschland. * Umsetzung aktueller GMP- und Sicherheits-Vorgaben sowie Weiterentwicklung effizienter Prozesse im GMP-regulierten Umfeld * Verantwortung für die GMP-Compliance sowie für das Abweichungs- und OOS-Management * Erfolgreich abgeschlossenes Master-Studium oder Promotion/PhD im Bereich Life Sciences sowie mehrjährige Berufserfahrung in einem GMP-regulierten Umfeld, idealerweise in der pharmazeutischen Auftragsherstellung oder -analytik * Fundiertes Wissen in bioanalytischen Methoden sowie sehr gute Kenntnisse in Qualitätsmanagementsystemen und GMP-Regularien
Celonic verfügt über ein hochmodernes Entwicklungs- und Innovationszentrum in Basel, Schweiz (Hauptsitz), sowie über klinische und kommerzielle GMP-Produktionsanlagen in Heidelberg, Deutschland. * Umsetzung aktueller GMP- und Sicherheits-Vorgaben sowie Weiterentwicklung effizienter Prozesse im GMP-regulierten Umfeld * Verantwortung für die GMP-Compliance sowie für das Abweichungs- und OOS-Management * Erfolgreich abgeschlossenes Master-Studium oder Promotion/PhD im Bereich Life Sciences sowie mehrjährige Berufserfahrung in einem GMP-regulierten Umfeld, idealerweise in der pharmazeutischen Auftragsherstellung oder -analytik * Fundiertes Wissen in bioanalytischen Methoden sowie sehr gute Kenntnisse in Qualitätsmanagementsystemen und GMP-Regularien
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Sie arbeiten in der Qualitätskontrolle von Perlglanzpigmenten und werten Daten, unter anderem Farbdaten, softwaregestützt aus, dokumentieren und bewerten die Ergebnisse in Datenbanken des Labormanagements nach GMP-Regeln und kommunizieren diese an Auftraggeber und Schnittstellenpartner. * Grundlagenkenntnisse der Qualitätsprozesse und Dokumentenmanagement (GMP erwünscht)
Sie arbeiten in der Qualitätskontrolle von Perlglanzpigmenten und werten Daten, unter anderem Farbdaten, softwaregestützt aus, dokumentieren und bewerten die Ergebnisse in Datenbanken des Labormanagements nach GMP-Regeln und kommunizieren diese an Auftraggeber und Schnittstellenpartner. * Grundlagenkenntnisse der Qualitätsprozesse und Dokumentenmanagement (GMP erwünscht)
Solide GMP-Kenntnisse
Solide GMP-Kenntnisse
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Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen (z. B. EU-GMP Annex 11, FDA 21 CFR Part 11, GAMP 5)
Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen (z. B. EU-GMP Annex 11, FDA 21 CFR Part 11, GAMP 5)
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Unsere Produkte erfüllen die strengsten Standards der pharmazeutischen Industrie und werden unter GMP-Bedingungen im industriellen Maßstab hergestellt. * Durchführung von Schulungen gemäß GMP-Vorgaben * Erste Erfahrung oder Kenntnisse im GMP regulierten Umfeld von Vorteil
Unsere Produkte erfüllen die strengsten Standards der pharmazeutischen Industrie und werden unter GMP-Bedingungen im industriellen Maßstab hergestellt. * Durchführung von Schulungen gemäß GMP-Vorgaben * Erste Erfahrung oder Kenntnisse im GMP regulierten Umfeld von Vorteil
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Teamleiter Operational Technologies (OT) mit VEFK (m/w/d)
Teamleiter Operational Technologies (OT) mit VEFK (m/w/d)
CORDEN PHARMA GmbH
Plankstadt bei Heidelberg, Mannheim
GMP-Kenntnisse von Vorteil
GMP-Kenntnisse von Vorteil
CTA / BTA / Pharmakant / Biotechniker (w/m/d) für die pharmazeutische Produktion im Bereich Filtration und Chromatographie (Downstream Processing)
CTA / BTA / Pharmakant / Biotechniker (w/m/d) für die pharmazeutische Produktion im Bereich Filtration und Chromatographie (Downstream Processing)
Celonic Deutschland GmbH & Co. KG
Heidelberg
Celonic verfügt über ein hochmodernes Entwicklungs- und Innovationszentrum in Basel, Schweiz (Hauptsitz), sowie über klinische und kommerzielle GMP-Produktionsanlagen in Heidelberg, Deutschland. Darüber hinaus dokumentieren Sie alle Arbeitsschritte gemäß GMP und achten darauf, dass unsere internen Standards eingehalten werden. * Bedienung und Überwachung der Produktionsanlagen sowie sorgfältige Dokumentation aller Arbeitsschritte nach GMP-Standards * Berufserfahrung im pharmazeutischen bzw. GMP-regulierten Umfeld * Kenntnis der grundlegenden Anforderungen an GMP-Prozesse
Celonic verfügt über ein hochmodernes Entwicklungs- und Innovationszentrum in Basel, Schweiz (Hauptsitz), sowie über klinische und kommerzielle GMP-Produktionsanlagen in Heidelberg, Deutschland. Darüber hinaus dokumentieren Sie alle Arbeitsschritte gemäß GMP und achten darauf, dass unsere internen Standards eingehalten werden. * Bedienung und Überwachung der Produktionsanlagen sowie sorgfältige Dokumentation aller Arbeitsschritte nach GMP-Standards * Berufserfahrung im pharmazeutischen bzw. GMP-regulierten Umfeld * Kenntnis der grundlegenden Anforderungen an GMP-Prozesse
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