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Gesamtleitung* Technik des Herstellbereiches Devices (GMP)
Gesamtleitung* Technik des Herstellbereiches Devices (GMP)
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Frankfurt am Main
In dieser sehr anspruchsvollen Rolle bist Du für die strategische Planung und operative Umsetzung der effizienten Durchführung aller notwendigen Maßnahmen zur Sicherstellung der technischen Anlagenverfügbarkeit der Produktionsanlagen sowie der unterstützenden Einrichtungen unter Einhaltung aller GMP und HSE-Auflagen verantwortlich. * Erfolgreiche mehrjährige Leitung >10 Jahre einer größeren Technikorganisation oder alternativ Leitung von Investitionsprojekte > 10 Mio im GMP oder FSMP-Umfeld * tiefes Verständnis von Instandhaltung / Wartung / Projektmanagement im GMP-Umfeld (Schwerpunkt Montage, Etikettierung und Verpackung von unterschiedlichen Pens und Autoinjektoren)
In dieser sehr anspruchsvollen Rolle bist Du für die strategische Planung und operative Umsetzung der effizienten Durchführung aller notwendigen Maßnahmen zur Sicherstellung der technischen Anlagenverfügbarkeit der Produktionsanlagen sowie der unterstützenden Einrichtungen unter Einhaltung aller GMP und HSE-Auflagen verantwortlich. * Erfolgreiche mehrjährige Leitung >10 Jahre einer größeren Technikorganisation oder alternativ Leitung von Investitionsprojekte > 10 Mio im GMP oder FSMP-Umfeld * tiefes Verständnis von Instandhaltung / Wartung / Projektmanagement im GMP-Umfeld (Schwerpunkt Montage, Etikettierung und Verpackung von unterschiedlichen Pens und Autoinjektoren)
NEU
In dieser Funktion bist du hauptverantwortlich für die Planung, Budgetierung und effiziente Durchführung aller notwendigen Maßnahmen zur Sicherstellung der technischen Anlagenverfügbarkeit der Produktionsanlagen sowie der unterstützenden Einrichtungen unter Einhaltung aller GMP- und HSE-Auflagen im Herstellbereich Fill & Finish (Ansatz, sterile Abfüllung, visuelle Kontrolle und Verpackung für Insulinprodukte, Onkologieprodukte und weitere pharmazeutische Medikamente). * Erfahrung: Erfolgreiche mehrjährige Leitung einer größeren Technikorganisation oder alternativ Leitung von Investitionsprojekten > 10 Mio. im GMP- oder FSMP-Umfeld * Soziale Kompetenzen / Technische Fähigkeiten: Selbstbewusster, empathischer und zielorientierter Führungsstil, starke Kommunikationsfähigkeiten im Rahmen einer globalen Matrixorganisation / täglichen lokalen Produktionsorganisation, tiefes Verständnis von ...
In dieser Funktion bist du hauptverantwortlich für die Planung, Budgetierung und effiziente Durchführung aller notwendigen Maßnahmen zur Sicherstellung der technischen Anlagenverfügbarkeit der Produktionsanlagen sowie der unterstützenden Einrichtungen unter Einhaltung aller GMP- und HSE-Auflagen im Herstellbereich Fill & Finish (Ansatz, sterile Abfüllung, visuelle Kontrolle und Verpackung für Insulinprodukte, Onkologieprodukte und weitere pharmazeutische Medikamente). * Erfahrung: Erfolgreiche mehrjährige Leitung einer größeren Technikorganisation oder alternativ Leitung von Investitionsprojekten > 10 Mio. im GMP- oder FSMP-Umfeld * Soziale Kompetenzen / Technische Fähigkeiten: Selbstbewusster, empathischer und zielorientierter Führungsstil, starke Kommunikationsfähigkeiten im Rahmen einer globalen Matrixorganisation / täglichen lokalen Produktionsorganisation, tiefes Verständnis von ...
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Gleichzeitig achten Sie konsequent auf die Einhaltung aller GMP‑Vorschriften und tragen zu einem sicheren, regelkonformen Produktionsumfeld bei. * GMP‑ und LEAN‑Kenntnisse sind wünschenswert
Gleichzeitig achten Sie konsequent auf die Einhaltung aller GMP‑Vorschriften und tragen zu einem sicheren, regelkonformen Produktionsumfeld bei. * GMP‑ und LEAN‑Kenntnisse sind wünschenswert
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Senior Projektleiter (w/m/d) Schlüsselfertigbau
Senior Projektleiter (w/m/d) Schlüsselfertigbau
Drees & Sommer SE
Frankfurt am Main, Mainz
Teilweise Home-Office
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Erfahrung in der Projektleitung und in der Führung von Projektteams sowie in der Abwicklung alternativer Projektabwicklungsformen und Vertragsmodellen (GÜ, TÜ, GU, GMP, IPA)
Erfahrung in der Projektleitung und in der Führung von Projektteams sowie in der Abwicklung alternativer Projektabwicklungsformen und Vertragsmodellen (GÜ, TÜ, GU, GMP, IPA)
Erfahrung im Projektmanagement, GMP und regulatorischen Anforderungen von Medizinprodukten (DIN EN ISO 13485, ISO 10993)
Erfahrung im Projektmanagement, GMP und regulatorischen Anforderungen von Medizinprodukten (DIN EN ISO 13485, ISO 10993)
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In unserem Team „Engineering Devices APU Autoinjektoren Maintenance” erwartet dich eine offene, konstruktive und kollegiale Arbeitskultur, mit dem Ziel, den Produktionsbereich der Autoinjektoren mit mehreren hochmodernen, digitalisierten Produktionsanlagen im GMP-Umfeld kontinuierlich und nachhaltig unter Einsatz von Standards, Initiativen und Innovation technisch weiter voranzutreiben. * Eigenverantwortliche Durchführung von Kalibrierungen im GMP-Umfeld gemäß Kalibrieranweisung * Prüfung aller aufgetragenen Arbeiten auf die Notwendigkeit einer Änderungserlaubnis (Change Control) aufgrund etwaiger GMP-Relevanz * Sicherstellung der Einhaltung der gesetzlichen sowie betrieblichen Vorschriften und Richtlinien hinsichtlich Technik, GMP, Sicherheit, Gesundheit und Umweltschutz im eigenen Verantwortungsbereich
In unserem Team „Engineering Devices APU Autoinjektoren Maintenance” erwartet dich eine offene, konstruktive und kollegiale Arbeitskultur, mit dem Ziel, den Produktionsbereich der Autoinjektoren mit mehreren hochmodernen, digitalisierten Produktionsanlagen im GMP-Umfeld kontinuierlich und nachhaltig unter Einsatz von Standards, Initiativen und Innovation technisch weiter voranzutreiben. * Eigenverantwortliche Durchführung von Kalibrierungen im GMP-Umfeld gemäß Kalibrieranweisung * Prüfung aller aufgetragenen Arbeiten auf die Notwendigkeit einer Änderungserlaubnis (Change Control) aufgrund etwaiger GMP-Relevanz * Sicherstellung der Einhaltung der gesetzlichen sowie betrieblichen Vorschriften und Richtlinien hinsichtlich Technik, GMP, Sicherheit, Gesundheit und Umweltschutz im eigenen Verantwortungsbereich
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Fachinformatiker IT-Betrieb (w/m/d) im Dezernat Z 6 "Informations- und Kommunikationstechnik"
Fachinformatiker IT-Betrieb (w/m/d) im Dezernat Z 6 "Informations- und Kommunikationstechnik"
Hessisches Landesamt für Gesundheit und Pflege
Dillenburg
Teilweise Home-Office
Wünschenswert sind Kenntnisse und Erfahrungen im Betrieb von Labormanagementsystemen (LIMS), wie z. B. WinLims oder LabWare und bei der Anwendung von GMP-Richtlinien (Good Manufacturing Practice).
Wünschenswert sind Kenntnisse und Erfahrungen im Betrieb von Labormanagementsystemen (LIMS), wie z. B. WinLims oder LabWare und bei der Anwendung von GMP-Richtlinien (Good Manufacturing Practice).
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Als Handwerker (gn) EMR bist du verantwortlich für die technische Verfügbarkeit, Sicherheit und GMP Compliance der betreuten Anlagen.
Als Handwerker (gn) EMR bist du verantwortlich für die technische Verfügbarkeit, Sicherheit und GMP Compliance der betreuten Anlagen.
Zudem pflegen und aktualisieren Sie technische Dokumentationen, Stromlaufpläne und Änderungsunterlagen gemäß GMP‑ und DIN EN ISO 13485‑Vorgaben * Praxis im GMP‑Umfeld und in der technischen Dokumentation von Änderungen
Zudem pflegen und aktualisieren Sie technische Dokumentationen, Stromlaufpläne und Änderungsunterlagen gemäß GMP‑ und DIN EN ISO 13485‑Vorgaben * Praxis im GMP‑Umfeld und in der technischen Dokumentation von Änderungen
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Schnelle Bewerbung
Eigenverantwortliche Durchführung von Kalibrierungen im GMP-Umfeld gemäß Kalibrieranweisung * Prüfung aller aufgetragenen Arbeiten auf die Notwendigkeit einer Änderungserlaubnis (Change Control) aufgrund etwaiger GMP-Relevanz * Sicherstellung der Einhaltung der gesetzlichen sowie betrieblichen Vorschriften und Richtlinien hinsichtlich Technik, GMP, Sicherheit, Gesundheit und Umweltschutz im eigenen Verantwortungsbereich
Eigenverantwortliche Durchführung von Kalibrierungen im GMP-Umfeld gemäß Kalibrieranweisung * Prüfung aller aufgetragenen Arbeiten auf die Notwendigkeit einer Änderungserlaubnis (Change Control) aufgrund etwaiger GMP-Relevanz * Sicherstellung der Einhaltung der gesetzlichen sowie betrieblichen Vorschriften und Richtlinien hinsichtlich Technik, GMP, Sicherheit, Gesundheit und Umweltschutz im eigenen Verantwortungsbereich
Sie planen und führen Prozessqualifizierungen (DQ/IQ/OQ/PQ) sowie Prozessvalidierungen (PV) durch und halten die zugehörige GMP‑ und DIN EN ISO 13485‑Dokumentation aktuell. * Sicheres Know‑how in Validierung, Statistik, Prozessfähigkeitsanalysen sowie in GMP‑ und DIN EN ISO 13485‑Anforderungen
Sie planen und führen Prozessqualifizierungen (DQ/IQ/OQ/PQ) sowie Prozessvalidierungen (PV) durch und halten die zugehörige GMP‑ und DIN EN ISO 13485‑Dokumentation aktuell. * Sicheres Know‑how in Validierung, Statistik, Prozessfähigkeitsanalysen sowie in GMP‑ und DIN EN ISO 13485‑Anforderungen
Elektriker*in für Produktionsanlagen der Pharmazie – all genders
Elektriker*in für Produktionsanlagen der Pharmazie – all genders
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Frankfurt am Main
In unserem Team „Engineering Devices APU Autoinjektoren Maintenance” erwartet dich eine offene, konstruktive und kollegiale Arbeitskultur mit dem Ziel, den Produktionsbereich der Autoinjektoren mit mehreren hochmodernen, digitalisierten Produktionsanlagen im GMP-Umfeld kontinuierlich und nachhaltig unter Einsatz von Standards, Initiativen und Innovation technisch weiter voranzutreiben. * Eigenverantwortliche Durchführung von Kalibrierungen im GMP-Umfeld gemäß Kalibrieranweisung * Prüfung aller aufgetragenen Arbeiten auf die Notwendigkeit einer Änderungserlaubnis (Change Control) aufgrund etwaiger GMP-Relevanz * Sicherstellung der Einhaltung der gesetzlichen sowie betrieblichen Vorschriften und Richtlinien hinsichtlich Technik, GMP, Sicherheit, Gesundheit und Umweltschutz im eigenen Verantwortungsbereich
In unserem Team „Engineering Devices APU Autoinjektoren Maintenance” erwartet dich eine offene, konstruktive und kollegiale Arbeitskultur mit dem Ziel, den Produktionsbereich der Autoinjektoren mit mehreren hochmodernen, digitalisierten Produktionsanlagen im GMP-Umfeld kontinuierlich und nachhaltig unter Einsatz von Standards, Initiativen und Innovation technisch weiter voranzutreiben. * Eigenverantwortliche Durchführung von Kalibrierungen im GMP-Umfeld gemäß Kalibrieranweisung * Prüfung aller aufgetragenen Arbeiten auf die Notwendigkeit einer Änderungserlaubnis (Change Control) aufgrund etwaiger GMP-Relevanz * Sicherstellung der Einhaltung der gesetzlichen sowie betrieblichen Vorschriften und Richtlinien hinsichtlich Technik, GMP, Sicherheit, Gesundheit und Umweltschutz im eigenen Verantwortungsbereich
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Qualitätsmanager (m/w/d) Computersystemvalidierung (CSV)
Qualitätsmanager (m/w/d) Computersystemvalidierung (CSV)
FERCHAU – Connecting People and Technologies
Wiesbaden
Erstellung und Pflege der Dokumentation gemäß GMP-Regularien * Erste Erfahrungen in der Softwarevalidierung nach GMP sind von Vorteil
Erstellung und Pflege der Dokumentation gemäß GMP-Regularien * Erste Erfahrungen in der Softwarevalidierung nach GMP sind von Vorteil
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Anschreiben nicht erforderlich
Schnelle Bewerbung
Sie sind Sie verantwortlich für die technische Verfügbarkeit, Sicherheit sowie die GMP-konforme Betreuung der Ihnen zugewiesenen Anlagen und der Gebäudeinfrastruktur. * Die konsequente Einhaltung und Umsetzung der geltenden GDP-, GMP- und HSE-Richtlinien
Sie sind Sie verantwortlich für die technische Verfügbarkeit, Sicherheit sowie die GMP-konforme Betreuung der Ihnen zugewiesenen Anlagen und der Gebäudeinfrastruktur. * Die konsequente Einhaltung und Umsetzung der geltenden GDP-, GMP- und HSE-Richtlinien
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Projektmanager (m/w/d) - für pharmazeutische Prüfsysteme
Projektmanager (m/w/d) - für pharmazeutische Prüfsysteme
ERWEKA GmbH
Langen bei Frankfurt
Teilweise Home-Office
Idealerweise kennst du dich mit regulatorischen Anforderungen in der Pharmaindustrie aus (z. B. GMP, 21 CFR Part 11, DIN EN 61010 etc.)
Idealerweise kennst du dich mit regulatorischen Anforderungen in der Pharmaindustrie aus (z. B. GMP, 21 CFR Part 11, DIN EN 61010 etc.)
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Monteur im Außendienst mit Wohnsitz deutschlandweit (Field Service Technician, Germany-wide residence possible) (m/w/d)
Monteur im Außendienst mit Wohnsitz deutschlandweit (Field Service Technician, Germany-wide residence possible) (m/w/d)
BWT Pharma & Biotech GmbH
bundesweit, Frankfurt, Stuttgart, Mannheim, Ludwigshafen, Augsburg, Rosenheim, Berlin, Darmstadt
Schnelle Bewerbung
Erfahrung im GMP Umfeld wünschenswert
Erfahrung im GMP Umfeld wünschenswert
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du idealerweise über Erfahrung im Pharma- & Life-Science-Bereich (FDA- und GMP-Umfeld) verfügst
du idealerweise über Erfahrung im Pharma- & Life-Science-Bereich (FDA- und GMP-Umfeld) verfügst
Erstellung GMP-konformer Dokumentationen * Fundierte Kenntnisse in der Qualitätssicherung unter GMP-Bedingungen, idealerweise aus einem produzierenden Umfeld
Erstellung GMP-konformer Dokumentationen * Fundierte Kenntnisse in der Qualitätssicherung unter GMP-Bedingungen, idealerweise aus einem produzierenden Umfeld
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Ingenieur (m/w/d) für Infrastruktur und Site Management – befristet
Ingenieur (m/w/d) für Infrastruktur und Site Management – befristet
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Friedberg
GMP-Kenntnisse wünschenswert
GMP-Kenntnisse wünschenswert
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Sie setzen eigenständig unterschiedliche Produktionsabläufe, wie zum Beispiel das Umrüsten und Einrichten, um und führen Qualitätskontrollen und deren Dokumentation anhand den GMP- oder vergleichbaren Richtlinien durch.
Sie setzen eigenständig unterschiedliche Produktionsabläufe, wie zum Beispiel das Umrüsten und Einrichten, um und führen Qualitätskontrollen und deren Dokumentation anhand den GMP- oder vergleichbaren Richtlinien durch.
In einem GMP‑regulierten Umfeld sichern Sie die Einhaltung aller Qualitäts‑, GMP‑ und regulatorischen Anforderungen entlang Herstellung, Prüfung und Versand. * Herstelldokumentation prüfen Sie auf GMP‑Konformität, leiten Korrekturmaßnahmen ab und verfolgen deren Umsetzung nach. * Als Sparringspartner der Fachabteilungen unterstützen Sie die Gestaltung GMP‑konformer Anweisungen und fördern stabile Prozessabläufe. * Fundierte Kenntnisse relevanter regulatorischer Anforderungen: GMP, GDP, ISO 13485, FDA Quality System Regulation, MDR
In einem GMP‑regulierten Umfeld sichern Sie die Einhaltung aller Qualitäts‑, GMP‑ und regulatorischen Anforderungen entlang Herstellung, Prüfung und Versand. * Herstelldokumentation prüfen Sie auf GMP‑Konformität, leiten Korrekturmaßnahmen ab und verfolgen deren Umsetzung nach. * Als Sparringspartner der Fachabteilungen unterstützen Sie die Gestaltung GMP‑konformer Anweisungen und fördern stabile Prozessabläufe. * Fundierte Kenntnisse relevanter regulatorischer Anforderungen: GMP, GDP, ISO 13485, FDA Quality System Regulation, MDR
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Produktionsfachkraft (m/w/d)
Produktionsfachkraft (m/w/d)
adesta GmbH & Co. KG
Darmstadt, Gernsheim, Ludwigshafen, Dossenheim, Worms, Mannheim, Heppenheim, Mainz, Wiesbaden
Anschreiben nicht erforderlich
Dokumentation der Produktionsabläufe gemäß GMP-, QS- und Sicherheitsvorgaben
Dokumentation der Produktionsabläufe gemäß GMP-, QS- und Sicherheitsvorgaben
du Kenntnisse in fachbezogenen Regelwerken (HOAI, VOB, DIN-Normen, GMP) und in deren Anwendung besitzt
du Kenntnisse in fachbezogenen Regelwerken (HOAI, VOB, DIN-Normen, GMP) und in deren Anwendung besitzt
Mitarbeiter (m/w/d) pharmazeutische Qualitätssicherung
Mitarbeiter (m/w/d) pharmazeutische Qualitätssicherung
FERCHAU – Connecting People and Technologies
Wiesbaden
Erste praktische Erfahrung in Produktion, Qualitätskontrolle oder Qualitätssicherung, idealerweise im GMP-regulierten Umfeld * Gute Kenntnisse der GMP-Richtlinien und deren Anwendung
Erste praktische Erfahrung in Produktion, Qualitätskontrolle oder Qualitätssicherung, idealerweise im GMP-regulierten Umfeld * Gute Kenntnisse der GMP-Richtlinien und deren Anwendung
du Erfahrung im Pharma- & Life-Science-Bereich (FDA- und GMP-Umfeld) und/oder Chemieumfeld mitbringst
du Erfahrung im Pharma- & Life-Science-Bereich (FDA- und GMP-Umfeld) und/oder Chemieumfeld mitbringst