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... du Kenntnisse in fachbezogenen Regelwerken (HOAI, VOB, DIN-Normen, GMP) und in deren Anwendung besitzt
... du Kenntnisse in fachbezogenen Regelwerken (HOAI, VOB, DIN-Normen, GMP) und in deren Anwendung besitzt
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Herstellung von pharmazeutisch therapeutischen Produkten aus Blutplasma unter Beachtung aller dafür geltenden Bestimmungen (GMP, Biotest, Gesetze, Unterweisungen usw.) * 2 Jahre Erfahrung in der GMP-gerechten Herstellung von biologischen Arzneimitteln
Herstellung von pharmazeutisch therapeutischen Produkten aus Blutplasma unter Beachtung aller dafür geltenden Bestimmungen (GMP, Biotest, Gesetze, Unterweisungen usw.) * 2 Jahre Erfahrung in der GMP-gerechten Herstellung von biologischen Arzneimitteln
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Kalibrierung von Qualitäts- und GMP- relevanten Messkreisen und Geräten * GMP-Kenntnisse wünschenswert
Kalibrierung von Qualitäts- und GMP- relevanten Messkreisen und Geräten * GMP-Kenntnisse wünschenswert
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Senior Projektleiter (w/m/d) Schlüsselfertigbau
Senior Projektleiter (w/m/d) Schlüsselfertigbau
Drees & Sommer SE
Frankfurt am Main, Mainz
Teilweise Home-Office
Schnelle Bewerbung
Erfahrung in der Projektleitung und in der Führung von Projektteams sowie in der Abwicklung alternativer Projektabwicklungsformen und Vertragsmodellen (GÜ, TÜ, GU, GMP, IPA)
Erfahrung in der Projektleitung und in der Führung von Projektteams sowie in der Abwicklung alternativer Projektabwicklungsformen und Vertragsmodellen (GÜ, TÜ, GU, GMP, IPA)
NEU
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Sie beraten Projektteams und Fachbereiche zu Qualitäts- und Compliance-Anforderungen (z. B. ICH-GCP, GMP, EU-Regularien) und stellen sicher, dass unsere Studienprozesse jederzeit regulatorisch konform sind.
Sie beraten Projektteams und Fachbereiche zu Qualitäts- und Compliance-Anforderungen (z. B. ICH-GCP, GMP, EU-Regularien) und stellen sicher, dass unsere Studienprozesse jederzeit regulatorisch konform sind.
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BTA / Laborant*in Mikrobiologie (m/w/d) Konservierung / Desinfektion
BTA / Laborant*in Mikrobiologie (m/w/d) Konservierung / Desinfektion
SGS INSTITUT FRESENIUS GmbH
Taunusstein
Teilweise Home-Office
Eignungsprüfungen von Methoden nach gültigen Arzneibüchern unter GMP
Eignungsprüfungen von Methoden nach gültigen Arzneibüchern unter GMP
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Senior Manager Drug Substance (m/w/d)
Senior Manager Drug Substance (m/w/d)
Exyte Germany GmbH
München, Stuttgart, Bad Homburg vor der Höhe
Teilweise Home-Office
Sicherstellung der technischen Exzellenz und Einhaltung regulatorischer Anforderungen (GMP, GAMP etc.) * Tiefgehendes Verständnis für GMP-regulierte Prozesse, technische Standards und internationale Projektarbeit
Sicherstellung der technischen Exzellenz und Einhaltung regulatorischer Anforderungen (GMP, GAMP etc.) * Tiefgehendes Verständnis für GMP-regulierte Prozesse, technische Standards und internationale Projektarbeit
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Mehrjährige Erfahrung im GMP / GDP Umfeld
Mehrjährige Erfahrung im GMP / GDP Umfeld
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Junior Systemadministrator (m/w/d)
Junior Systemadministrator (m/w/d)
A&M STABTEST Labor für Analytik und Stabilitätsprüfung GmbH
Mainz
Teilweise Home-Office
Durchführung und Dokumentation der Tätigkeiten unter GMP
Durchführung und Dokumentation der Tätigkeiten unter GMP
Senior Systemadministrator (m/w/d)
Senior Systemadministrator (m/w/d)
A&M STABTEST Labor für Analytik und Stabilitätsprüfung GmbH
Mainz
Teilweise Home-Office
Durchführung und Dokumentation der Tätigkeiten unter GMP
Durchführung und Dokumentation der Tätigkeiten unter GMP
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Marketing Technology Manager (m/w/d)
Marketing Technology Manager (m/w/d)
DER Touristik Deutschland GmbH
Frankfurt am Main
Teilweise Home-Office
Anschreiben nicht erforderlich
Sehr gutes Know-how im Google-Ökosystem (Google Ads, GA4, Tag Manager, Merchant Center, GMP, BigQuery) und sicherer Umgang mit Datenflüssen und Conversion-Setups.
Sehr gutes Know-how im Google-Ökosystem (Google Ads, GA4, Tag Manager, Merchant Center, GMP, BigQuery) und sicherer Umgang mit Datenflüssen und Conversion-Setups.
Als Handwerker (gn) EMR bist du für die technische Verfügbarkeit, Sicherheit und GMP Compliance der betreuten Anlagen verantwortlich.
Als Handwerker (gn) EMR bist du für die technische Verfügbarkeit, Sicherheit und GMP Compliance der betreuten Anlagen verantwortlich.
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Anschreiben nicht erforderlich
Sie sind Sie verantwortlich für die technische Verfügbarkeit, Sicherheit sowie die GMP-konforme Betreuung der Ihnen zugewiesenen Anlagen und der Gebäudeinfrastruktur. * Die konsequente Einhaltung und Umsetzung der geltenden GDP-, GMP- und HSE-Richtlinien
Sie sind Sie verantwortlich für die technische Verfügbarkeit, Sicherheit sowie die GMP-konforme Betreuung der Ihnen zugewiesenen Anlagen und der Gebäudeinfrastruktur. * Die konsequente Einhaltung und Umsetzung der geltenden GDP-, GMP- und HSE-Richtlinien
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Deputy Zentrumsmanager:in und Herstellungsleitung (w/m/d) für Plasmaspendezentrum Hanau – in Vollzeit (40 Wochenstunden)
Deputy Zentrumsmanager:in und Herstellungsleitung (w/m/d) für Plasmaspendezentrum Hanau – in Vollzeit (40 Wochenstunden)
EUROPLASMA Deutschland GmbH
Hanau
Verantwortung für die Umsetzung und Einhaltung regulatorischer Anforderungen (GMP/GCP, AMG, AMWHV) im Herstellungsbereich * Berufserfahrung in einem GMP-regulierten Umfeld, idealerweise in der Blut- oder Plasmapherese * Kenntnisse in den relevanten rechtlichen Grundlagen (AMG, AMWHV, GMP/GCP)
Verantwortung für die Umsetzung und Einhaltung regulatorischer Anforderungen (GMP/GCP, AMG, AMWHV) im Herstellungsbereich * Berufserfahrung in einem GMP-regulierten Umfeld, idealerweise in der Blut- oder Plasmapherese * Kenntnisse in den relevanten rechtlichen Grundlagen (AMG, AMWHV, GMP/GCP)
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Anschreiben nicht erforderlich
Data Integrity: Ensure data integrity requirements according to GMP standards. * 3-5 years of practical experience in quality engineering within a GMP environment
Data Integrity: Ensure data integrity requirements according to GMP standards. * 3-5 years of practical experience in quality engineering within a GMP environment
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Sicherstellung, Implementierung und Weiterentwicklung unseres Qualitätsmanagementsystems nach GACP, ISO 22000 und GMP * Gewährleistung der Lebensmittelsicherheit, GMP-Compliance und Auditfähigkeit * Kenntnisse in ISO 22000, GMP oder vergleichbar und idealerweise Auditerfahrung
Sicherstellung, Implementierung und Weiterentwicklung unseres Qualitätsmanagementsystems nach GACP, ISO 22000 und GMP * Gewährleistung der Lebensmittelsicherheit, GMP-Compliance und Auditfähigkeit * Kenntnisse in ISO 22000, GMP oder vergleichbar und idealerweise Auditerfahrung
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Monteur im Außendienst mit Wohnsitz deutschlandweit (Field Service Technician, Germany-wide residence possible) (m/w/d)
Monteur im Außendienst mit Wohnsitz deutschlandweit (Field Service Technician, Germany-wide residence possible) (m/w/d)
BWT Pharma & Biotech GmbH
bundesweit, Frankfurt, Stuttgart, Mannheim, Ludwigshafen, Augsburg, Rosenheim, Berlin, Darmstadt
Schnelle Bewerbung
Erfahrung im GMP Umfeld wünschenswert
Erfahrung im GMP Umfeld wünschenswert
Herstellung von pharmazeutisch therapeutischen Produkten aus Blutplasma unter Beachtung aller dafür geltenden Bestimmungen (GMP, SOP, Unterweisungen usw.) * Zwei Jahre Erfahrung in der GMP-gerechten Herstellung von biologischen Arzneimitteln von Vorteil
Herstellung von pharmazeutisch therapeutischen Produkten aus Blutplasma unter Beachtung aller dafür geltenden Bestimmungen (GMP, SOP, Unterweisungen usw.) * Zwei Jahre Erfahrung in der GMP-gerechten Herstellung von biologischen Arzneimitteln von Vorteil
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Durchführung der GMP-gerechten Anlagenqualifizierung und Erstellen von technischen Standardarbeitsanweisungen unter Berücksichtigung interner Richtlinien. * Umfassende Kenntnisse im Bereich GMP und pharmazeutischer Compliance
Durchführung der GMP-gerechten Anlagenqualifizierung und Erstellen von technischen Standardarbeitsanweisungen unter Berücksichtigung interner Richtlinien. * Umfassende Kenntnisse im Bereich GMP und pharmazeutischer Compliance
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Sie setzen eigenständig unterschiedliche Produktionsabläufe, wie zum Beispiel das Umrüsten und Einrichten, um und führen Qualitätskontrollen und deren Dokumentation anhand den GMP- oder vergleichbaren Richtlinien durch.
Sie setzen eigenständig unterschiedliche Produktionsabläufe, wie zum Beispiel das Umrüsten und Einrichten, um und führen Qualitätskontrollen und deren Dokumentation anhand den GMP- oder vergleichbaren Richtlinien durch.
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Produktionsfachkraft (m/w/d)
Produktionsfachkraft (m/w/d)
adesta GmbH & Co. KG
Darmstadt, Gernsheim, Ludwigshafen, Dossenheim, Worms, Mannheim, Heppenheim, Mainz, Wiesbaden
Anschreiben nicht erforderlich
Dokumentation der Produktionsabläufe gemäß GMP-, QS- und Sicherheitsvorgaben
Dokumentation der Produktionsabläufe gemäß GMP-, QS- und Sicherheitsvorgaben
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Aktive Mitgestaltung bei der Umsetzung des EU-GMP-Leitfadens
Aktive Mitgestaltung bei der Umsetzung des EU-GMP-Leitfadens
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Gewährleistung der Einhaltung aller Maßnahmen der Qualitätssicherung und Übereinstimmung mit allen GMP-Regularien * Fundierte Erfahrung im GMP-Bereich
Gewährleistung der Einhaltung aller Maßnahmen der Qualitätssicherung und Übereinstimmung mit allen GMP-Regularien * Fundierte Erfahrung im GMP-Bereich
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Senior Process Engineer – Pharma Engineering (m/w/d)
Senior Process Engineer – Pharma Engineering (m/w/d)
VTU Engineering Deutschland GmbH
Hattersheim a.M., Berlin, Braunschweig, Rheinbach, Neu-Ulm, Penzberg, Burghausen, Hamburg, DD, DO
Teilweise Home-Office
Idealerweise Planungskenntnisse im GMP-regulierten Umfeld
Idealerweise Planungskenntnisse im GMP-regulierten Umfeld
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Dabei bedienen Sie innerhalb einer 5-Tage-Woche im 3-Schichtsystem die Anlagen weitestgehend über das Prozessleitsystem, dosieren Rohstoffe in Ansatzbehältern, dokumentieren die Ergebnisse und arbeiten unter Einhaltung der GMP-Vorgaben
Dabei bedienen Sie innerhalb einer 5-Tage-Woche im 3-Schichtsystem die Anlagen weitestgehend über das Prozessleitsystem, dosieren Rohstoffe in Ansatzbehältern, dokumentieren die Ergebnisse und arbeiten unter Einhaltung der GMP-Vorgaben
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