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Gesamtleitung* Technik des Herstellbereiches Devices (GMP)
Gesamtleitung* Technik des Herstellbereiches Devices (GMP)
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Frankfurt am Main
In dieser sehr anspruchsvollen Rolle bist Du für die strategische Planung und operative Umsetzung der effizienten Durchführung aller notwendigen Maßnahmen zur Sicherstellung der technischen Anlagenverfügbarkeit der Produktionsanlagen sowie der unterstützenden Einrichtungen unter Einhaltung aller GMP und HSE-Auflagen verantwortlich. * Erfolgreiche mehrjährige Leitung >10 Jahre einer größeren Technikorganisation oder alternativ Leitung von Investitionsprojekte > 10 Mio im GMP oder FSMP-Umfeld * tiefes Verständnis von Instandhaltung / Wartung / Projektmanagement im GMP-Umfeld (Schwerpunkt Montage, Etikettierung und Verpackung von unterschiedlichen Pens und Autoinjektoren)
In dieser sehr anspruchsvollen Rolle bist Du für die strategische Planung und operative Umsetzung der effizienten Durchführung aller notwendigen Maßnahmen zur Sicherstellung der technischen Anlagenverfügbarkeit der Produktionsanlagen sowie der unterstützenden Einrichtungen unter Einhaltung aller GMP und HSE-Auflagen verantwortlich. * Erfolgreiche mehrjährige Leitung >10 Jahre einer größeren Technikorganisation oder alternativ Leitung von Investitionsprojekte > 10 Mio im GMP oder FSMP-Umfeld * tiefes Verständnis von Instandhaltung / Wartung / Projektmanagement im GMP-Umfeld (Schwerpunkt Montage, Etikettierung und Verpackung von unterschiedlichen Pens und Autoinjektoren)
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Specialist Systems / LIMS & GMP Systems Specialist (m/w/d) Labor & Qualität
Specialist Systems / LIMS & GMP Systems Specialist (m/w/d) Labor & Qualität
expertum GmbH
Ingelheim am Rhein
Anschreiben nicht erforderlich
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z. B. GMP-Sichten im SAP-Materialstamm, Produktspezifikationen in HAL * Fundierte Erfahrung im analytischen Labor- und GMP-Umfeld, idealerweise mit Kenntnissen in Wirkstoffsynthese und -analytik
z. B. GMP-Sichten im SAP-Materialstamm, Produktspezifikationen in HAL * Fundierte Erfahrung im analytischen Labor- und GMP-Umfeld, idealerweise mit Kenntnissen in Wirkstoffsynthese und -analytik
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Senior Projektleiter (w/m/d) Schlüsselfertigbau
Senior Projektleiter (w/m/d) Schlüsselfertigbau
Drees & Sommer SE
Frankfurt am Main, Mainz
Teilweise Home-Office
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Erfahrung in der Projektleitung und in der Führung von Projektteams sowie in der Abwicklung alternativer Projektabwicklungsformen und Vertragsmodellen (GÜ, TÜ, GU, GMP, IPA)
Erfahrung in der Projektleitung und in der Führung von Projektteams sowie in der Abwicklung alternativer Projektabwicklungsformen und Vertragsmodellen (GÜ, TÜ, GU, GMP, IPA)
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Anschreiben nicht erforderlich
Data Integrity: Ensure data integrity requirements according to GMP standards. * 3-5 years of practical experience in quality engineering within a GMP environment
Data Integrity: Ensure data integrity requirements according to GMP standards. * 3-5 years of practical experience in quality engineering within a GMP environment
NEU
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Expertise im Bereich der Validierung nach EU GMP Annex 11 und Annex 15
Expertise im Bereich der Validierung nach EU GMP Annex 11 und Annex 15
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Produktionsfachkraft (m/w/d)
Produktionsfachkraft (m/w/d)
adesta GmbH & Co. KG
Darmstadt, Gernsheim, Ludwigshafen, Dossenheim, Worms, Mannheim, Heppenheim, Mainz, Wiesbaden
Anschreiben nicht erforderlich
Dokumentation der Produktionsabläufe gemäß GMP-, QS- und Sicherheitsvorgaben
Dokumentation der Produktionsabläufe gemäß GMP-, QS- und Sicherheitsvorgaben
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Dabei bedienen Sie innerhalb einer 5-Tage-Woche im 3-Schichtsystem die Anlagen weitestgehend über das Prozessleitsystem, dosieren Rohstoffe in Ansatzbehältern, dokumentieren die Ergebnisse und arbeiten unter Einhaltung der GMP-Vorgaben
Dabei bedienen Sie innerhalb einer 5-Tage-Woche im 3-Schichtsystem die Anlagen weitestgehend über das Prozessleitsystem, dosieren Rohstoffe in Ansatzbehältern, dokumentieren die Ergebnisse und arbeiten unter Einhaltung der GMP-Vorgaben
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Qualitätsmanager (m/w/d) Computersystemvalidierung (CSV)
Qualitätsmanager (m/w/d) Computersystemvalidierung (CSV)
FERCHAU – Connecting People and Technologies
Wiesbaden
Erstellung und Pflege der Dokumentation gemäß GMP-Regularien * Erste Erfahrungen in der Softwarevalidierung nach GMP sind von Vorteil
Erstellung und Pflege der Dokumentation gemäß GMP-Regularien * Erste Erfahrungen in der Softwarevalidierung nach GMP sind von Vorteil
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Erarbeitung passgenauer Lösungen für GMP-regulierte Umgebungen unter Berücksichtigung von Compliance, Qualifizierung und Dokumentation – dank fundiertem technischem Verständnis * Mehrjährige erfolgreiche Vertriebserfahrung im B2B-Bereich (mindestens 5 Jahre) mit erklärungsbedürftigen, idealerweise investiven Gütern; Erfahrung im Pharmamarkt/GMP-Umfeld ist ein starkes Plus. * Technisches Verständnis in Prozess- und Verfahrenstechnik für GMP-regulierte Umgebungen, um Kundenanforderungen präzise zu erfassen und Lösungen kompetent zu präsentieren. * Individuelle Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten in einem internationalen Konzernumfeld – inkl. Schulungen zu Pharma/GMP, Qualifizierung und Validierung.
Erarbeitung passgenauer Lösungen für GMP-regulierte Umgebungen unter Berücksichtigung von Compliance, Qualifizierung und Dokumentation – dank fundiertem technischem Verständnis * Mehrjährige erfolgreiche Vertriebserfahrung im B2B-Bereich (mindestens 5 Jahre) mit erklärungsbedürftigen, idealerweise investiven Gütern; Erfahrung im Pharmamarkt/GMP-Umfeld ist ein starkes Plus. * Technisches Verständnis in Prozess- und Verfahrenstechnik für GMP-regulierte Umgebungen, um Kundenanforderungen präzise zu erfassen und Lösungen kompetent zu präsentieren. * Individuelle Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten in einem internationalen Konzernumfeld – inkl. Schulungen zu Pharma/GMP, Qualifizierung und Validierung.
NEU
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du idealerweise über Erfahrung im Pharma- & Life-Science-Bereich (FDA- und GMP-Umfeld) verfügst
du idealerweise über Erfahrung im Pharma- & Life-Science-Bereich (FDA- und GMP-Umfeld) verfügst
Erstellung GMP-konformer Dokumentationen * Fundierte Kenntnisse in der Qualitätssicherung unter GMP-Bedingungen, idealerweise aus einem produzierenden Umfeld
Erstellung GMP-konformer Dokumentationen * Fundierte Kenntnisse in der Qualitätssicherung unter GMP-Bedingungen, idealerweise aus einem produzierenden Umfeld
Chemikant (m/w/d)
Chemikant (m/w/d)
adesta GmbH & Co. KG
Darmstadt, Gernsheim, Frankfurt, Ludwigshafen, Dossenheim, Mannheim, Heppenheim, Mainz, Wiesbaden
Anschreiben nicht erforderlich
GMP-gerechte Dokumentationstätigkeiten
GMP-gerechte Dokumentationstätigkeiten
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Sie setzen eigenständig unterschiedliche Produktionsabläufe, wie zum Beispiel das Umrüsten und Einrichten, um und führen Qualitätskontrollen und deren Dokumentation anhand den GMP- oder vergleichbaren Richtlinien durch.
Sie setzen eigenständig unterschiedliche Produktionsabläufe, wie zum Beispiel das Umrüsten und Einrichten, um und führen Qualitätskontrollen und deren Dokumentation anhand den GMP- oder vergleichbaren Richtlinien durch.
du Kenntnisse in fachbezogenen Regelwerken (HOAI, VOB, DIN-Normen, GMP) und in deren Anwendung besitzt
du Kenntnisse in fachbezogenen Regelwerken (HOAI, VOB, DIN-Normen, GMP) und in deren Anwendung besitzt
Mitarbeiter (m/w/d) pharmazeutische Qualitätssicherung
Mitarbeiter (m/w/d) pharmazeutische Qualitätssicherung
FERCHAU – Connecting People and Technologies
Wiesbaden
Erste praktische Erfahrung in Produktion, Qualitätskontrolle oder Qualitätssicherung, idealerweise im GMP-regulierten Umfeld * Gute Kenntnisse der GMP-Richtlinien und deren Anwendung
Erste praktische Erfahrung in Produktion, Qualitätskontrolle oder Qualitätssicherung, idealerweise im GMP-regulierten Umfeld * Gute Kenntnisse der GMP-Richtlinien und deren Anwendung
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Dank unserer fundierten technologischen Expertise in der Pharmabranche haben wir uns zudem als Dienstleister für GMP-Services in vielen Projekten bewährt.
Dank unserer fundierten technologischen Expertise in der Pharmabranche haben wir uns zudem als Dienstleister für GMP-Services in vielen Projekten bewährt.
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Dank unserer fundierten technologischen Expertise in der Pharmabranche haben wir uns zudem als Dienstleister für GMP-Services in vielen Projekten bewährt.
Dank unserer fundierten technologischen Expertise in der Pharmabranche haben wir uns zudem als Dienstleister für GMP-Services in vielen Projekten bewährt.
Sorgfältige und lückenlose Dokumentation aller Produktionstätigkeiten gemäß geltender Vorgaben (inkl. GMP-Richtlinien) * Grundkenntnisse im GMP-regulierten Umfeld wünschenswert
Sorgfältige und lückenlose Dokumentation aller Produktionstätigkeiten gemäß geltender Vorgaben (inkl. GMP-Richtlinien) * Grundkenntnisse im GMP-regulierten Umfeld wünschenswert
du Erfahrung im Pharma- & Life-Science-Bereich (FDA- und GMP-Umfeld) und/oder Chemieumfeld mitbringst
du Erfahrung im Pharma- & Life-Science-Bereich (FDA- und GMP-Umfeld) und/oder Chemieumfeld mitbringst
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Elektriker (m/w/d) im Bereich Lüftungs- und Klimatechnik
Elektriker (m/w/d) im Bereich Lüftungs- und Klimatechnik
K K R Klima-Kälte-Reinraumtechnik GmbH
Langen bei Frankfurt am Main
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Dank unserer fundierten technologischen Expertise in der Pharmabranche haben wir uns zudem als Dienstleister für GMP-Services in vielen Projekten bewährt.
Dank unserer fundierten technologischen Expertise in der Pharmabranche haben wir uns zudem als Dienstleister für GMP-Services in vielen Projekten bewährt.
Durchführung chemischer und physikalisch-chemischer Analysen unter Einhaltung von GMP-Richtlinien und SOP-Vorgaben * Grundkenntnisse im GMP-regulierten Umfeld wünschenswert
Durchführung chemischer und physikalisch-chemischer Analysen unter Einhaltung von GMP-Richtlinien und SOP-Vorgaben * Grundkenntnisse im GMP-regulierten Umfeld wünschenswert
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Fähigkeit zur strukturierten Dokumentationserstellung nach GMP-Anforderungen
Fähigkeit zur strukturierten Dokumentationserstellung nach GMP-Anforderungen
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Die COMNOVA GmbH versteht sich als Partner im Bereich Gebäude- und Prozessautomation, Daten Monitoring und GMP-Service.
Die COMNOVA GmbH versteht sich als Partner im Bereich Gebäude- und Prozessautomation, Daten Monitoring und GMP-Service.
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Die COMNOVA GmbH versteht sich als Partner im Bereich Gebäude- und Prozessautomation, Daten Monitoring und GMP-Service.
Die COMNOVA GmbH versteht sich als Partner im Bereich Gebäude- und Prozessautomation, Daten Monitoring und GMP-Service.
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Die COMNOVA GmbH versteht sich als Partner im Bereich Automation, Datenlogging und GMP-Service.
Die COMNOVA GmbH versteht sich als Partner im Bereich Automation, Datenlogging und GMP-Service.
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