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69 passende Jobs liegen außerhalb deiner Region
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Reinigung, Sanitisierung und zeitgerechte Bereitstellung des erforderlichen Produktionsequipments unter Beachtung aller dafür geltenden Bestimmungen (GMP, Biotest, Gesetze, Unterweisungen usw.) * Durchführen der erforderlichen GMP-Dokumentation zu wiederkehrenden Maßnahmen * Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion im GMP geregelten Umfeld
Reinigung, Sanitisierung und zeitgerechte Bereitstellung des erforderlichen Produktionsequipments unter Beachtung aller dafür geltenden Bestimmungen (GMP, Biotest, Gesetze, Unterweisungen usw.) * Durchführen der erforderlichen GMP-Dokumentation zu wiederkehrenden Maßnahmen * Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion im GMP geregelten Umfeld
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Schnelle Bewerbung
Eigenverantwortliche Durchführung von Kalibrierungen im GMP-Umfeld gemäß Kalibrieranweisung * Prüfung aller aufgetragenen Arbeiten auf die Notwendigkeit einer Änderungserlaubnis (Change Control) aufgrund etwaiger GMP-Relevanz * Sicherstellung der Einhaltung der gesetzlichen sowie betrieblichen Vorschriften und Richtlinien hinsichtlich Technik, GMP, Sicherheit, Gesundheit und Umweltschutz im eigenen Verantwortungsbereich
Eigenverantwortliche Durchführung von Kalibrierungen im GMP-Umfeld gemäß Kalibrieranweisung * Prüfung aller aufgetragenen Arbeiten auf die Notwendigkeit einer Änderungserlaubnis (Change Control) aufgrund etwaiger GMP-Relevanz * Sicherstellung der Einhaltung der gesetzlichen sowie betrieblichen Vorschriften und Richtlinien hinsichtlich Technik, GMP, Sicherheit, Gesundheit und Umweltschutz im eigenen Verantwortungsbereich
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Mitarbeiter Qualitätssicherung / Change Control und Lieferantenmanagement (m/w/d)
Mitarbeiter Qualitätssicherung / Change Control und Lieferantenmanagement (m/w/d)
Dr. Franz Köhler Chemie GmbH
Bensheim
Teilweise Home-Office
Schnelle Bewerbung
Initiierung, Überwachung, Steuerung und Nachalten von Änderungen (Change Control) gemäß EU-GMP * Erfahrung in der pharmazeutischen Produktion / im GMP-Umfeld * Erfahrung in der GMP-gerechten Bearbeitung von Änderungen * Gute Kenntnisse über die aktuellen EU- und FDA-GMP-Regularien, AMWHV und AMG
Initiierung, Überwachung, Steuerung und Nachalten von Änderungen (Change Control) gemäß EU-GMP * Erfahrung in der pharmazeutischen Produktion / im GMP-Umfeld * Erfahrung in der GMP-gerechten Bearbeitung von Änderungen * Gute Kenntnisse über die aktuellen EU- und FDA-GMP-Regularien, AMWHV und AMG
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Elektriker*in für Produktionsanlagen der Pharmazie – all genders
Elektriker*in für Produktionsanlagen der Pharmazie – all genders
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Frankfurt am Main
In unserem Team „Engineering Devices APU Autoinjektoren Maintenance” erwartet dich eine offene, konstruktive und kollegiale Arbeitskultur mit dem Ziel, den Produktionsbereich der Autoinjektoren mit mehreren hochmodernen, digitalisierten Produktionsanlagen im GMP-Umfeld kontinuierlich und nachhaltig unter Einsatz von Standards, Initiativen und Innovation technisch weiter voranzutreiben. * Eigenverantwortliche Durchführung von Kalibrierungen im GMP-Umfeld gemäß Kalibrieranweisung * Prüfung aller aufgetragenen Arbeiten auf die Notwendigkeit einer Änderungserlaubnis (Change Control) aufgrund etwaiger GMP-Relevanz * Sicherstellung der Einhaltung der gesetzlichen sowie betrieblichen Vorschriften und Richtlinien hinsichtlich Technik, GMP, Sicherheit, Gesundheit und Umweltschutz im eigenen Verantwortungsbereich
In unserem Team „Engineering Devices APU Autoinjektoren Maintenance” erwartet dich eine offene, konstruktive und kollegiale Arbeitskultur mit dem Ziel, den Produktionsbereich der Autoinjektoren mit mehreren hochmodernen, digitalisierten Produktionsanlagen im GMP-Umfeld kontinuierlich und nachhaltig unter Einsatz von Standards, Initiativen und Innovation technisch weiter voranzutreiben. * Eigenverantwortliche Durchführung von Kalibrierungen im GMP-Umfeld gemäß Kalibrieranweisung * Prüfung aller aufgetragenen Arbeiten auf die Notwendigkeit einer Änderungserlaubnis (Change Control) aufgrund etwaiger GMP-Relevanz * Sicherstellung der Einhaltung der gesetzlichen sowie betrieblichen Vorschriften und Richtlinien hinsichtlich Technik, GMP, Sicherheit, Gesundheit und Umweltschutz im eigenen Verantwortungsbereich
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Anschreiben nicht erforderlich
Schnelle Bewerbung
Sie sind Sie verantwortlich für die technische Verfügbarkeit, Sicherheit sowie die GMP-konforme Betreuung der Ihnen zugewiesenen Anlagen und der Gebäudeinfrastruktur. * Die konsequente Einhaltung und Umsetzung der geltenden GDP-, GMP- und HSE-Richtlinien
Sie sind Sie verantwortlich für die technische Verfügbarkeit, Sicherheit sowie die GMP-konforme Betreuung der Ihnen zugewiesenen Anlagen und der Gebäudeinfrastruktur. * Die konsequente Einhaltung und Umsetzung der geltenden GDP-, GMP- und HSE-Richtlinien
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Deputy Zentrumsmanager:in und Herstellungsleitung (w/m/d) für Plasmaspendezentrum Hanau – in Vollzeit (40 Wochenstunden)
Deputy Zentrumsmanager:in und Herstellungsleitung (w/m/d) für Plasmaspendezentrum Hanau – in Vollzeit (40 Wochenstunden)
EUROPLASMA Deutschland GmbH
Hanau
Verantwortung für die Umsetzung und Einhaltung regulatorischer Anforderungen (GMP/GCP, AMG, AMWHV) im Herstellungsbereich * Berufserfahrung in einem GMP-regulierten Umfeld, idealerweise in der Blut- oder Plasmapherese * Kenntnisse in den relevanten rechtlichen Grundlagen (AMG, AMWHV, GMP/GCP)
Verantwortung für die Umsetzung und Einhaltung regulatorischer Anforderungen (GMP/GCP, AMG, AMWHV) im Herstellungsbereich * Berufserfahrung in einem GMP-regulierten Umfeld, idealerweise in der Blut- oder Plasmapherese * Kenntnisse in den relevanten rechtlichen Grundlagen (AMG, AMWHV, GMP/GCP)
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Projektmanager (m/w/d) - für pharmazeutische Prüfsysteme
Projektmanager (m/w/d) - für pharmazeutische Prüfsysteme
ERWEKA GmbH
Langen bei Frankfurt
Teilweise Home-Office
Idealerweise kennst du dich mit regulatorischen Anforderungen in der Pharmaindustrie aus (z. B. GMP, 21 CFR Part 11, DIN EN 61010 etc.)
Idealerweise kennst du dich mit regulatorischen Anforderungen in der Pharmaindustrie aus (z. B. GMP, 21 CFR Part 11, DIN EN 61010 etc.)
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Produktionsmitarbeiter (m/w/d) Pharmazeutische Herstellung
Produktionsmitarbeiter (m/w/d) Pharmazeutische Herstellung
Pharmazeutische Fabrik Dr. Reckeweg & Co. GmbH
Bensheim bei Mannheim
Schnelle Bewerbung
Arbeiten unter GMP- und Hygienestandards in Reinräumen und Produktionsbereichen * Dokumentation der Herstellungsschritte und der Materialbedarfe gemäß GMP-Standards
Arbeiten unter GMP- und Hygienestandards in Reinräumen und Produktionsbereichen * Dokumentation der Herstellungsschritte und der Materialbedarfe gemäß GMP-Standards
Fachkenntnisse im GMP-Umfeld
Fachkenntnisse im GMP-Umfeld
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Erfahrung im Projektmanagement, GMP und regulatorischen Anforderungen von Medizinprodukten (DIN EN ISO 13485, ISO 10993)
Erfahrung im Projektmanagement, GMP und regulatorischen Anforderungen von Medizinprodukten (DIN EN ISO 13485, ISO 10993)
PTA, CTA oder Chemielaborant (m/w/d) - Qualitätskontrolle von Betäubungsmitteln
PTA, CTA oder Chemielaborant (m/w/d) - Qualitätskontrolle von Betäubungsmitteln
Pharmazeutische Fabrik Dr. Reckeweg & Co. GmbH
Bensheim
Arbeiten nach GMP und Mitarbeit bei Prozess- und Geräteoptimierungen sowie bei Projekten zur Einführung und Optimierung neuer Prozesse
Arbeiten nach GMP und Mitarbeit bei Prozess- und Geräteoptimierungen sowie bei Projekten zur Einführung und Optimierung neuer Prozesse
Mitarbeiter Qualitätssicherung / CAPA-Management und Non-Konformitäten (m/w/d)
Mitarbeiter Qualitätssicherung / CAPA-Management und Non-Konformitäten (m/w/d)
Dr. Franz Köhler Chemie GmbH
Alsbach-Hähnlein
Teilweise Home-Office
Schnelle Bewerbung
Erfahrung in der pharmazeutischen Produktion / im GMP-Umfeld * Erfahrung in der GMP-gerechten Erstellung von Dokumenten (Abweichungen/ CAPAs, Ursachenanalysen nach 5-Why oder Ishikawa, Risikoanalysen, SOPs) * Gute Kenntnisse über die aktuellen EU- und FDA-GMP-Regularien, AMWHV und AMG
Erfahrung in der pharmazeutischen Produktion / im GMP-Umfeld * Erfahrung in der GMP-gerechten Erstellung von Dokumenten (Abweichungen/ CAPAs, Ursachenanalysen nach 5-Why oder Ishikawa, Risikoanalysen, SOPs) * Gute Kenntnisse über die aktuellen EU- und FDA-GMP-Regularien, AMWHV und AMG
Produktionsmitarbeiter - Abfüllung/Konfektionierung (m/w/d)
Produktionsmitarbeiter - Abfüllung/Konfektionierung (m/w/d)
Dr. Franz Köhler Chemie GmbH
Bensheim, Alsbach
Schnelle Bewerbung
Einhaltung der GMP-Richtlinien und SOPs * Kenntnisse und Erfahrungen im GMP-Umfeld
Einhaltung der GMP-Richtlinien und SOPs * Kenntnisse und Erfahrungen im GMP-Umfeld
Zudem pflegen und aktualisieren Sie technische Dokumentationen, Stromlaufpläne und Änderungsunterlagen gemäß GMP‑ und DIN EN ISO 13485‑Vorgaben * Praxis im GMP‑Umfeld und in der technischen Dokumentation von Änderungen
Zudem pflegen und aktualisieren Sie technische Dokumentationen, Stromlaufpläne und Änderungsunterlagen gemäß GMP‑ und DIN EN ISO 13485‑Vorgaben * Praxis im GMP‑Umfeld und in der technischen Dokumentation von Änderungen
Sie planen und führen Prozessqualifizierungen (DQ/IQ/OQ/PQ) sowie Prozessvalidierungen (PV) durch und halten die zugehörige GMP‑ und DIN EN ISO 13485‑Dokumentation aktuell. * Sicheres Know‑how in Validierung, Statistik, Prozessfähigkeitsanalysen sowie in GMP‑ und DIN EN ISO 13485‑Anforderungen
Sie planen und führen Prozessqualifizierungen (DQ/IQ/OQ/PQ) sowie Prozessvalidierungen (PV) durch und halten die zugehörige GMP‑ und DIN EN ISO 13485‑Dokumentation aktuell. * Sicheres Know‑how in Validierung, Statistik, Prozessfähigkeitsanalysen sowie in GMP‑ und DIN EN ISO 13485‑Anforderungen
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Pharmazeutisch-technische Assistenz / PTA (m/w/d) Krankenhausapotheke
Pharmazeutisch-technische Assistenz / PTA (m/w/d) Krankenhausapotheke
Sana Klinikum Offenbach GmbH
Offenbach am Main
Außerdem kennst du die relevanten Vorschriften, insbesondere ApBetrO und GMP-Richtlinien
Außerdem kennst du die relevanten Vorschriften, insbesondere ApBetrO und GMP-Richtlinien
Mitarbeiter Qualitätssicherung im Bereich Validierung (m/w/d)
Mitarbeiter Qualitätssicherung im Bereich Validierung (m/w/d)
Pharmazeutische Fabrik Dr. Reckeweg & Co. GmbH
Bensheim
Schnelle Bewerbung
Planung, Koordination und Durchführung von Prozess- und Reinigungsvalidierungen im GMP-Herstellungsbetrieb (homöopathische Arzneimittel und Medizinalcannabis) * GMP-gerechte Erstellung, Pflege und Bewertung relevanter Validierungs- und Qualitätsdokumente (z. B. Validierungspläne, Berichte, Risikoanalysen, Periodic Reviews) * 1 bis 3 Jahre fundierte Berufspraxis speziell in der Prozess- und Reinigungsvalidierung im GMP-Herstellungsumfeld.
Planung, Koordination und Durchführung von Prozess- und Reinigungsvalidierungen im GMP-Herstellungsbetrieb (homöopathische Arzneimittel und Medizinalcannabis) * GMP-gerechte Erstellung, Pflege und Bewertung relevanter Validierungs- und Qualitätsdokumente (z. B. Validierungspläne, Berichte, Risikoanalysen, Periodic Reviews) * 1 bis 3 Jahre fundierte Berufspraxis speziell in der Prozess- und Reinigungsvalidierung im GMP-Herstellungsumfeld.
Schnelle Bewerbung
Kenntnisse und Erfahrungen im GMP-Umfeld
Kenntnisse und Erfahrungen im GMP-Umfeld
Teamleitung Produktion (m/w/d) - Deine Chance in der Pharma-Branche
Teamleitung Produktion (m/w/d) - Deine Chance in der Pharma-Branche
Pharmazeutische Fabrik Dr. Reckeweg & Co. GmbH
Bensheim bei Mannheim
Schnelle Bewerbung
GMP-Kenntnisse sowie der relevanten regulatorischen Anforderungen sind von Vorteil
GMP-Kenntnisse sowie der relevanten regulatorischen Anforderungen sind von Vorteil
Schnelle Bewerbung
Berufserfahrung im GMP-Umfeld wäre wünschenswert
Berufserfahrung im GMP-Umfeld wäre wünschenswert
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(Senior) Consultant GxP Compliance & Computer System Validation (m/w/d)
(Senior) Consultant GxP Compliance & Computer System Validation (m/w/d)
BearingPoint GmbH
Frankfurt am Main, Berlin, Hamburg, München, Stuttgart, Düsseldorf
Teilweise Home-Office
Anschreiben nicht erforderlich
Du kennst die relevanten Regularien wie Eudralex, 21 CFR, EU‑GMP Leitfaden oder ISO 13485
Du kennst die relevanten Regularien wie Eudralex, 21 CFR, EU‑GMP Leitfaden oder ISO 13485
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GMP-gerechte Dokumentation und Auswertung analytischer Daten sowie deren Erfassung in SAP * Erstellung und Überarbeitung von GMP-Dokumenten * GMP-Kenntnisse wünschenswert
GMP-gerechte Dokumentation und Auswertung analytischer Daten sowie deren Erfassung in SAP * Erstellung und Überarbeitung von GMP-Dokumenten * GMP-Kenntnisse wünschenswert
Schnelle Bewerbung
Facility Management auf höchstem pharmazeutischem Niveau: Sie verantworten u. a. Reinraumlüftungsanlagen, Wasseraufbereitungssysteme (Purified Water), Dampferzeugung, Kälte-, Druckluft- und Versorgungstechnik sowie die GMP-gerechte Instandhaltung aller technischen Einrichtungen.
Facility Management auf höchstem pharmazeutischem Niveau: Sie verantworten u. a. Reinraumlüftungsanlagen, Wasseraufbereitungssysteme (Purified Water), Dampferzeugung, Kälte-, Druckluft- und Versorgungstechnik sowie die GMP-gerechte Instandhaltung aller technischen Einrichtungen.
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Quality Assurance Manager (m/w/d) Pharma
Quality Assurance Manager (m/w/d) Pharma
FERCHAU – Connecting People and Technologies
Frankfurt am Main
Etablierung und kontinuierliche Weiterentwicklung von FDA-, EU-GMP- und ICH-konformen Qualitätssystemen
Etablierung und kontinuierliche Weiterentwicklung von FDA-, EU-GMP- und ICH-konformen Qualitätssystemen
Erfahrung in der Arbeit im GMP-Bereich von Vorteil
Erfahrung in der Arbeit im GMP-Bereich von Vorteil
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