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88 Treffer für Gmp Jobs in Nordrhein Westfalen im Umkreis von 30 km
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Du hast Kenntnisse der relevanten Normen und Vorschriften wie GMP, ISO9001, ISO13485, MDR.
Du hast Kenntnisse der relevanten Normen und Vorschriften wie GMP, ISO9001, ISO13485, MDR.
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Unterstützung bei der Organisation und Durchführung von GMP und GACP und GDP-Audits
Unterstützung bei der Organisation und Durchführung von GMP und GACP und GDP-Audits
NEU
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Technical Assistant - Reinraum Monitoring (m|w|d)
Technical Assistant - Reinraum Monitoring (m|w|d)
Miltenyi Biotec B.V. & Co. KG
Bergisch Gladbach
Teilweise Home-Office
Sie führen mikrobiologische Umgebungsüberwachungen (Environmental Monitoring) in Reinraumbereichen durch, wirken also aktiv bei der Sicherstellung unserer GMP-konformen Prozesse mit und leisten damit einen wichtigen Beitrag zur Herstellung innovativer Zell- und Gentherapien. * Dokumentation: Eigenverantwortliche Erstellung, Pflege und Weiterentwicklung GMP-konformer Qualitätsmanagement-Dokumente (z. B. Abweichungen, SOPs) * Idealerweise bringen Sie bereits erste mikrobiologische Kenntnisse und Erfahrung im GMP- oder GLP regulierten Umfeld mit.
Sie führen mikrobiologische Umgebungsüberwachungen (Environmental Monitoring) in Reinraumbereichen durch, wirken also aktiv bei der Sicherstellung unserer GMP-konformen Prozesse mit und leisten damit einen wichtigen Beitrag zur Herstellung innovativer Zell- und Gentherapien. * Dokumentation: Eigenverantwortliche Erstellung, Pflege und Weiterentwicklung GMP-konformer Qualitätsmanagement-Dokumente (z. B. Abweichungen, SOPs) * Idealerweise bringen Sie bereits erste mikrobiologische Kenntnisse und Erfahrung im GMP- oder GLP regulierten Umfeld mit.
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Senior Projektleiter (w/m/d) Schlüsselfertigbau
Senior Projektleiter (w/m/d) Schlüsselfertigbau
Drees & Sommer SE
Frankfurt am Main, Mainz
Teilweise Home-Office
Schnelle Bewerbung
Erfahrung in der Projektleitung und in der Führung von Projektteams sowie in der Abwicklung alternativer Projektabwicklungsformen und Vertragsmodellen (GÜ, TÜ, GU, GMP, IPA)
Erfahrung in der Projektleitung und in der Führung von Projektteams sowie in der Abwicklung alternativer Projektabwicklungsformen und Vertragsmodellen (GÜ, TÜ, GU, GMP, IPA)
NEU
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Anschreiben nicht erforderlich
Sie kennen die regulatorischen Anforderungen für Medizinprodukte im EU-Raum (EU-MDR, ISO-Normen, MPDG); Kenntnisse im Arzneimittelbereich (AMG, GMP) und international (US-FDA) sind von Vorteil
Sie kennen die regulatorischen Anforderungen für Medizinprodukte im EU-Raum (EU-MDR, ISO-Normen, MPDG); Kenntnisse im Arzneimittelbereich (AMG, GMP) und international (US-FDA) sind von Vorteil
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Basic knowledge in qualification and validation under GMP guidelines
Basic knowledge in qualification and validation under GMP guidelines
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Selbstständige Dokumentation der Ergebnisse nach GMP und DIN ISO 13485
Selbstständige Dokumentation der Ergebnisse nach GMP und DIN ISO 13485
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Neben der GMP-Herstellung bieten wir auch weitere Dienstleistungen an, darunter Unterstützung bei der Formulierung und Entwicklung, Gefriertrocknungsoptimierung, globale regulatorische Unterstützung sowie Sekundärverpackung. * Allgemeine GMP- und GDP-Kenntnisse wünschenswert
Neben der GMP-Herstellung bieten wir auch weitere Dienstleistungen an, darunter Unterstützung bei der Formulierung und Entwicklung, Gefriertrocknungsoptimierung, globale regulatorische Unterstützung sowie Sekundärverpackung. * Allgemeine GMP- und GDP-Kenntnisse wünschenswert
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Teamleitung Versand (m/w/d) I Elternzeitvertretung befristet auf 2 Jahre
Teamleitung Versand (m/w/d) I Elternzeitvertretung befristet auf 2 Jahre
Rottendorf Pharma GmbH
Ennigerloh
Teilweise Home-Office
Sicherstellung der GMP- und Dokumentationsanforderungen im Versand * Idealerweise Erfahrung in einem regulierten Umfeld (z. B. Pharma, GMP)
Sicherstellung der GMP- und Dokumentationsanforderungen im Versand * Idealerweise Erfahrung in einem regulierten Umfeld (z. B. Pharma, GMP)
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Senior Engineer Process Clean Utilities (m/w/d)
Senior Engineer Process Clean Utilities (m/w/d)
Exyte Germany GmbH
München, Ulm, Stuttgart, Bad Homburg, Leverkusen
Teilweise Home-Office
Verantwortlich für GMP-konformes Engineering und die zugehörige Dokumentation * Fundierte Kenntnisse aktueller Standards und Regularien im pharmazeutischen Umfeld (GMP etc.)
Verantwortlich für GMP-konformes Engineering und die zugehörige Dokumentation * Fundierte Kenntnisse aktueller Standards und Regularien im pharmazeutischen Umfeld (GMP etc.)
Servicetechniker - Deutschland (m/f/d)
Servicetechniker - Deutschland (m/f/d)
Exyte Germany GmbH
Nürnberg, Hamburg, Leverkusen, Bad Homburg, Stuttgart, Ulm, München, Penzberg
Teilweise Home-Office
Dokumentation der durchgeführten Tätigkeiten nach GMP Regularien
Dokumentation der durchgeführten Tätigkeiten nach GMP Regularien
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Strong knowledge of regulatory environments (GMP, FDA, EU approval processes)
Strong knowledge of regulatory environments (GMP, FDA, EU approval processes)
Neben der GMP-Herstellung bieten wir auch weitere Dienstleistungen an, darunter Unterstützung bei der Formulierung und Entwicklung, Gefriertrocknungsoptimierung, globale regulatorische Unterstützung sowie Sekundärverpackung. * Durchführung regelmäßiger Kontrollen mittels 6S, EHS & GMP-Rundgängen * Fundierte Berufserfahrung in der aseptischen Herstellung von parenteralen Produkten sowie gute GMP- und GDP-Kenntnisse
Neben der GMP-Herstellung bieten wir auch weitere Dienstleistungen an, darunter Unterstützung bei der Formulierung und Entwicklung, Gefriertrocknungsoptimierung, globale regulatorische Unterstützung sowie Sekundärverpackung. * Durchführung regelmäßiger Kontrollen mittels 6S, EHS & GMP-Rundgängen * Fundierte Berufserfahrung in der aseptischen Herstellung von parenteralen Produkten sowie gute GMP- und GDP-Kenntnisse
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Expertise im Bereich der Validierung nach EU GMP Annex 11 und Annex 15
Expertise im Bereich der Validierung nach EU GMP Annex 11 und Annex 15
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Junior Systemadministrator (m/w/d)
Junior Systemadministrator (m/w/d)
A&M STABTEST Labor für Analytik und Stabilitätsprüfung GmbH
Mainz
Teilweise Home-Office
Durchführung und Dokumentation der Tätigkeiten unter GMP
Durchführung und Dokumentation der Tätigkeiten unter GMP
Seit dem Jahr 2000 existiert ein pharmazeutischer Herstellungsbereich unter Good Manufacturing Practice (GMP)-Bedingungen mit sechs Heißzellen. o Erstellung, Überprüfung und Pflege der GMP-Dokumentation (SOPs, Herstellungsanweisungen, Freigabedokumente) für Produktion und Qualitätskontrolle - o GMP-gerechte Etablierung und Validierung von Geräten, Räumlichkeiten und Prozessen (z. B. Wartung und Betreuung der Geräte für die Radiopharmakaproduktion und –qualitätskontrolle) * Kenntnisse und Erfahrung im Bereich Good Manufacturing Practice (GMP), idealerweise in der (Radio-)Pharmazie
Seit dem Jahr 2000 existiert ein pharmazeutischer Herstellungsbereich unter Good Manufacturing Practice (GMP)-Bedingungen mit sechs Heißzellen. o Erstellung, Überprüfung und Pflege der GMP-Dokumentation (SOPs, Herstellungsanweisungen, Freigabedokumente) für Produktion und Qualitätskontrolle - o GMP-gerechte Etablierung und Validierung von Geräten, Räumlichkeiten und Prozessen (z. B. Wartung und Betreuung der Geräte für die Radiopharmakaproduktion und –qualitätskontrolle) * Kenntnisse und Erfahrung im Bereich Good Manufacturing Practice (GMP), idealerweise in der (Radio-)Pharmazie
Senior Systemadministrator (m/w/d)
Senior Systemadministrator (m/w/d)
A&M STABTEST Labor für Analytik und Stabilitätsprüfung GmbH
Mainz
Teilweise Home-Office
Durchführung und Dokumentation der Tätigkeiten unter GMP
Durchführung und Dokumentation der Tätigkeiten unter GMP
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Stellvertretende Leitung Qualitätskontrolle (w/m/d) in Vollzeit
Stellvertretende Leitung Qualitätskontrolle (w/m/d) in Vollzeit
Lindopharm GmbH
Hilden
Teilweise Home-Office
Erstellung und Genehmigung von SOPs und anderen GMP-Dokumenten * GMP-Kenntnisse sind Voraussetzung
Erstellung und Genehmigung von SOPs und anderen GMP-Dokumenten * GMP-Kenntnisse sind Voraussetzung
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Leiter Qualitätskontrolle und Qualified Person (m/w/d)
Leiter Qualitätskontrolle und Qualified Person (m/w/d)
element GmbH
Nordrhein-Westfalen
Teilweise Home-Office
Du bewegst dich sicher im regulatorischen Umfeld (AMG, AMWHV, GMP) und kannst Anforderungen pragmatisch in den Alltag übersetzen.
Du bewegst dich sicher im regulatorischen Umfeld (AMG, AMWHV, GMP) und kannst Anforderungen pragmatisch in den Alltag übersetzen.
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LTS Lohmann Therapie-Systeme AG * Andernach bei Koblenz * Feste Anstellung * Vollzeit - Die Produkte von LTS aus Andernach verhelfen Menschen weltweit zu mehr Lebensqualität. Dabei gehst Du buchstäblich durch die Haut. Mit modernster Technologie entwickelt und produziert LTS Wirkstoffpflaster, orale Wirkstofffilme und Mikronadelpflaster, mit denen Medikamente durch die Haut aufgenommen werden. Über 1.600 Mitarbeitende an fünf Standorten weltweit arbeiten ständig an neuen, alternativen Arzneimittellösungen. Und genau dafür brauchen wir Menschen wie Dich: neugierig, engagiert, teamfähig und bereit, Verantwortung zu übernehmen. Werde Teil der LTS-Familie und ERLEBE, WAS GEHT! Mitarbeiter (m/w/d) für die Herstellung von wirkstoffhaltigen und wirkstofffreien Massen – Vollzeit - Du möchtest in einem modernen, sicheren und sinnstiftenden Arbeitsumfeld arbeiten?
LTS Lohmann Therapie-Systeme AG * Andernach bei Koblenz * Feste Anstellung * Vollzeit - Die Produkte von LTS aus Andernach verhelfen Menschen weltweit zu mehr Lebensqualität. Dabei gehst Du buchstäblich durch die Haut. Mit modernster Technologie entwickelt und produziert LTS Wirkstoffpflaster, orale Wirkstofffilme und Mikronadelpflaster, mit denen Medikamente durch die Haut aufgenommen werden. Über 1.600 Mitarbeitende an fünf Standorten weltweit arbeiten ständig an neuen, alternativen Arzneimittellösungen. Und genau dafür brauchen wir Menschen wie Dich: neugierig, engagiert, teamfähig und bereit, Verantwortung zu übernehmen. Werde Teil der LTS-Familie und ERLEBE, WAS GEHT! Mitarbeiter (m/w/d) für die Herstellung von wirkstoffhaltigen und wirkstofffreien Massen – Vollzeit - Du möchtest in einem modernen, sicheren und sinnstiftenden Arbeitsumfeld arbeiten?
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Chemisch- / Pharmazeutisch-technische Assistenz (CTA/PTA/Chemielaborant
Chemisch- / Pharmazeutisch-technische Assistenz (CTA/PTA/Chemielaborant
UKM Universitätsklinikum Münster
Münster
In der Klinik für Nuklearmedizin existiert seit dem Jahr 2000 ein pharmazeutischer Herstellungsbereich unter GMP-Bedingungen (Good Manufacturing Practice) mit sechs Heißzellen und angeschlossenem Zyklotron, in dem vollautomatisiert PET-Radiopharmaka hergestellt werden. * GMP-gerechte Etablierung von Geräten und Räumlichkeiten * Dokumentation und Durchführung der Arbeitsabläufe nach GMP-Standards * Erstellung von GMP-Dokumentation für Produktion und Qualitätskontrolle * Kenntnisse und Erfahrung im Umgang mit Qualitätsmanagementsystemen (v. a. GMP) sind von Vorteil
In der Klinik für Nuklearmedizin existiert seit dem Jahr 2000 ein pharmazeutischer Herstellungsbereich unter GMP-Bedingungen (Good Manufacturing Practice) mit sechs Heißzellen und angeschlossenem Zyklotron, in dem vollautomatisiert PET-Radiopharmaka hergestellt werden. * GMP-gerechte Etablierung von Geräten und Räumlichkeiten * Dokumentation und Durchführung der Arbeitsabläufe nach GMP-Standards * Erstellung von GMP-Dokumentation für Produktion und Qualitätskontrolle * Kenntnisse und Erfahrung im Umgang mit Qualitätsmanagementsystemen (v. a. GMP) sind von Vorteil
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Arbeiten im GMP-regulierten Bereich unter Einhaltung aller Hygiene- und Sicherheitsvorschriften * Hohes Qualitäts- und Sicherheitsbewusstsein (GMP-Kenntnisse von Vorteil)
Arbeiten im GMP-regulierten Bereich unter Einhaltung aller Hygiene- und Sicherheitsvorschriften * Hohes Qualitäts- und Sicherheitsbewusstsein (GMP-Kenntnisse von Vorteil)
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Project Manager (m/w/d) für IVD and HID Produkte
Project Manager (m/w/d) für IVD and HID Produkte
QIAGEN GmbH
Hilden bei Düsseldorf
Teilweise Home-Office
Du hast ein abgeschlossenes Ingenieurstudium und mehrjährige Berufserfahrung, idealerweise in der produzierenden Medizintechnik- oder Pharmaindustrie, im Bereich Maschinen- oder Anlagenbau oder einer vergleichbaren technischen Rolle; vorzugsweise im Life-Science-, IVD- oder GMP-Umfeld. * Kenntnisse in regulierten Produktionsumgebungen (ISO 13485, GMP, Maschinenrichtlinie, Change Control, Risikomanagement, Validierungen IQ/OQ/PQ) sind von Vorteil.
Du hast ein abgeschlossenes Ingenieurstudium und mehrjährige Berufserfahrung, idealerweise in der produzierenden Medizintechnik- oder Pharmaindustrie, im Bereich Maschinen- oder Anlagenbau oder einer vergleichbaren technischen Rolle; vorzugsweise im Life-Science-, IVD- oder GMP-Umfeld. * Kenntnisse in regulierten Produktionsumgebungen (ISO 13485, GMP, Maschinenrichtlinie, Change Control, Risikomanagement, Validierungen IQ/OQ/PQ) sind von Vorteil.
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Anschreiben nicht erforderlich
Data Integrity: Ensure data integrity requirements according to GMP standards. * 3-5 years of practical experience in quality engineering within a GMP environment
Data Integrity: Ensure data integrity requirements according to GMP standards. * 3-5 years of practical experience in quality engineering within a GMP environment
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Anschreiben nicht erforderlich
Sicherstellung der Compliance: Gewährleistung des validierten Zustands aller GxP-relevanten IT-Systeme in Produktion, Technik und Logistik gemäß GMP-Vorgaben * Regulatorisches Know-how: Fundierte Kenntnisse relevanter Vorschriften (z. B. GMP) sowie Vertrautheit mit dem GAMP®5-Leitfaden
Sicherstellung der Compliance: Gewährleistung des validierten Zustands aller GxP-relevanten IT-Systeme in Produktion, Technik und Logistik gemäß GMP-Vorgaben * Regulatorisches Know-how: Fundierte Kenntnisse relevanter Vorschriften (z. B. GMP) sowie Vertrautheit mit dem GAMP®5-Leitfaden
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- Stolberg (Rheinland)
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- Oberhausen an der Nahe
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