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Elektriker / Elektroniker / Mechatroniker - interne Instandhaltung (m/w/d)
Elektriker / Elektroniker / Mechatroniker - interne Instandhaltung (m/w/d)
QIAGEN GmbH
Hilden bei Düsseldorf
Teilweise Home-Office
Du erstellst erforderliche Dokumenten für die Instandhaltungsmaßnahmen und arbeitest im 3-Schicht Betrieb unter Reinraumbedingungen im GMP Umfeld
Du erstellst erforderliche Dokumenten für die Instandhaltungsmaßnahmen und arbeitest im 3-Schicht Betrieb unter Reinraumbedingungen im GMP Umfeld
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Schnelle Bewerbung
Verständnis für Qualitätsmanagement im Bereich ISO 9001 und GMP
Verständnis für Qualitätsmanagement im Bereich ISO 9001 und GMP
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Nutzerkoordinator*in (m/w/d) Institut für Transplantationsdiagnostik und Zelltherapeutika
Nutzerkoordinator*in (m/w/d) Institut für Transplantationsdiagnostik und Zelltherapeutika
Universitätsklinikum Düsseldorf
Düsseldorf
Integration spezifischer Nutzeranforderungen (Labor-, GMP-, SoHO-, ATMP-Anforderungen) in die Planungsprozesse * Vorbereitung und Koordination von Genehmigungs- und Anzeigeverfahren inkl. Änderungen bestehender Genehmigungen nach AMG, TFG, AMWHV, TPG, EU-GMP, SoHO, ATMP, GenTG, BioStoffV für die Durchführung von Herstell- und Labortätigkeiten in Forschung, Lehre und Krankenversorgung * Vorbereitung und Pflege von Gefährdungsbeurteilungen und Risikoanalysen für Arbeitsschutz und GMP-Bereiche * Umfangreiche Erfahrung in Laborprozessen, idealerweise im GMP-regulierten Umfeld
Integration spezifischer Nutzeranforderungen (Labor-, GMP-, SoHO-, ATMP-Anforderungen) in die Planungsprozesse * Vorbereitung und Koordination von Genehmigungs- und Anzeigeverfahren inkl. Änderungen bestehender Genehmigungen nach AMG, TFG, AMWHV, TPG, EU-GMP, SoHO, ATMP, GenTG, BioStoffV für die Durchführung von Herstell- und Labortätigkeiten in Forschung, Lehre und Krankenversorgung * Vorbereitung und Pflege von Gefährdungsbeurteilungen und Risikoanalysen für Arbeitsschutz und GMP-Bereiche * Umfangreiche Erfahrung in Laborprozessen, idealerweise im GMP-regulierten Umfeld
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Unsere Produkte erfüllen die strengsten Standards der pharmazeutischen Industrie und werden unter GMP-Bedingungen im industriellen Maßstab hergestellt. * Sicherstellung des GMP-/arzneimittelgerechten Umfelds der Produktion und Mitarbeit in unserem Qualitätssicherungssystem (GMP/ISO 9001) * Erste Berufserfahrungen in der pharmazeutischen Produktion unter GMP-Richtlinien wünschenswert
Unsere Produkte erfüllen die strengsten Standards der pharmazeutischen Industrie und werden unter GMP-Bedingungen im industriellen Maßstab hergestellt. * Sicherstellung des GMP-/arzneimittelgerechten Umfelds der Produktion und Mitarbeit in unserem Qualitätssicherungssystem (GMP/ISO 9001) * Erste Berufserfahrungen in der pharmazeutischen Produktion unter GMP-Richtlinien wünschenswert
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Unterstützung bei der Organisation und Durchführung von GMP und GACP und GDP-Audits
Unterstützung bei der Organisation und Durchführung von GMP und GACP und GDP-Audits
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Senior Engineer Process Clean Utilities (m/w/d)
Senior Engineer Process Clean Utilities (m/w/d)
Exyte Germany GmbH
München, Ulm, Stuttgart, Bad Homburg, Leverkusen
Teilweise Home-Office
Verantwortlich für GMP-konformes Engineering und die zugehörige Dokumentation * Fundierte Kenntnisse aktueller Standards und Regularien im pharmazeutischen Umfeld (GMP etc.)
Verantwortlich für GMP-konformes Engineering und die zugehörige Dokumentation * Fundierte Kenntnisse aktueller Standards und Regularien im pharmazeutischen Umfeld (GMP etc.)
Servicetechniker - Deutschland (m/f/d)
Servicetechniker - Deutschland (m/f/d)
Exyte Germany GmbH
Nürnberg, Hamburg, Leverkusen, Bad Homburg, Stuttgart, Ulm, München, Penzberg
Teilweise Home-Office
Dokumentation der durchgeführten Tätigkeiten nach GMP Regularien
Dokumentation der durchgeführten Tätigkeiten nach GMP Regularien
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Schnelle Bewerbung
Termingerechte Herstellung von kosmetischen Erzeugnissen unter Einhaltung der GMP-Richtlinien
Termingerechte Herstellung von kosmetischen Erzeugnissen unter Einhaltung der GMP-Richtlinien
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Sachbearbeiter (m/w/d) Auftragsabwicklung / Vertriebsinnendienst
Sachbearbeiter (m/w/d) Auftragsabwicklung / Vertriebsinnendienst
BOLDER Arzneimittel GmbH & Co. KG
Köln-Marsdorf
Am Sitz unseres Familienunternehmens in Köln fertigen wir nach den GMP-Qualitätsstandards der Arzneimittelherstellung jährlich weit über eine Milliarde Pastillen.
Am Sitz unseres Familienunternehmens in Köln fertigen wir nach den GMP-Qualitätsstandards der Arzneimittelherstellung jährlich weit über eine Milliarde Pastillen.
(Senior) Ingenieur HKLS (m/w/d)
(Senior) Ingenieur HKLS (m/w/d)
Exyte Germany GmbH
München, Stuttgart, Nürnberg, Hamburg, Bad Homburg, Leverkusen
Teilweise Home-Office
Einhaltung der geltenden internationalen Normen, Standards, GMP-Vorschriften und behördlichen Anforderungen
Einhaltung der geltenden internationalen Normen, Standards, GMP-Vorschriften und behördlichen Anforderungen
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Außendienstmitarbeiter (m/w/d) im Apothekenvertrieb – Großraum Köln
Außendienstmitarbeiter (m/w/d) im Apothekenvertrieb – Großraum Köln
Dr. Theiss Naturwaren GmbH
Großraum Köln
Wir sind ein dynamisch wachsendes Unternehmen der kosmetischen und pharmazeutischen Industrie mit eigener, nach GMP-Richtlinien zertifizierter Produktion.
Wir sind ein dynamisch wachsendes Unternehmen der kosmetischen und pharmazeutischen Industrie mit eigener, nach GMP-Richtlinien zertifizierter Produktion.
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Team Koordinator - Klinische Qualitätskontrolle GMP (m|w|d)
Team Koordinator - Klinische Qualitätskontrolle GMP (m|w|d)
Miltenyi Biotec B.V. & Co. KG
Bergisch Gladbach
Sie führen zellbiologische Testungen zur Funktionsprüfung unserer klinischen Produkte wie CliniMACS Reagents, MACS GMP Fluorochromen und Antikörpern durch. * Hier übernehmen Sie die eigenständige Planung, Koordination und Überwachung der Laborprozesse unter GMP-Bedingungen und leiten Ihre Teamkollegen fachlich an. * Ihre präzise und strukturierte Arbeitsweise ermöglicht Ihnen eine zuverlässige Durchführung und lückenlose GMP-konforme Dokumentation aller Testungen. Ihre Kenntnisse konnten Sie bereits erfolgreich in einem GMP-regulierten Umfeld unter Beweis stellen. * Die Erstellung und Pflege von SOPs sowie weiterer GMP-konformer Dokumentation gehören zu Ihrem beruflichen Alltag und beherrschen Sie sicher.
Sie führen zellbiologische Testungen zur Funktionsprüfung unserer klinischen Produkte wie CliniMACS Reagents, MACS GMP Fluorochromen und Antikörpern durch. * Hier übernehmen Sie die eigenständige Planung, Koordination und Überwachung der Laborprozesse unter GMP-Bedingungen und leiten Ihre Teamkollegen fachlich an. * Ihre präzise und strukturierte Arbeitsweise ermöglicht Ihnen eine zuverlässige Durchführung und lückenlose GMP-konforme Dokumentation aller Testungen. Ihre Kenntnisse konnten Sie bereits erfolgreich in einem GMP-regulierten Umfeld unter Beweis stellen. * Die Erstellung und Pflege von SOPs sowie weiterer GMP-konformer Dokumentation gehören zu Ihrem beruflichen Alltag und beherrschen Sie sicher.
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Software Ingenieur (w/m/d) Automatisierungstechnik
Software Ingenieur (w/m/d) Automatisierungstechnik
Handling Systems Zweigniederlassung Landau/Pfalz
Leverkusen
Ihre Erfahrung in einem chemischen, petrochemischen oder pharmazeutischen (GMP) Umfeld haben Sie bereits unter Beweis gestellt.
Ihre Erfahrung in einem chemischen, petrochemischen oder pharmazeutischen (GMP) Umfeld haben Sie bereits unter Beweis gestellt.
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Einschlägige Erfahrung mit Google Analytics, DataStudio, BigQuery, Firebase, Tag Manager Arbeitsweise und GMP
Einschlägige Erfahrung mit Google Analytics, DataStudio, BigQuery, Firebase, Tag Manager Arbeitsweise und GMP
Maintain RA & GMP compliance and assess new regulatory requirements. Drive continuous improvement of GMP compliance and quality systems within the Cell Factory. * You excel in critical communication, managing multiple GMP topics simultaneously, and proactively identifying risks while proposing effective mitigation strategies.
Maintain RA & GMP compliance and assess new regulatory requirements. Drive continuous improvement of GMP compliance and quality systems within the Cell Factory. * You excel in critical communication, managing multiple GMP topics simultaneously, and proactively identifying risks while proposing effective mitigation strategies.
QA Qualification Specialist - Infrastructure (m|w|d)
QA Qualification Specialist - Infrastructure (m|w|d)
Miltenyi Biotec B.V. & Co. KG
Köln
Teilweise Home-Office
Das Qualitätsmanagementsystem dieser Produkte unterliegt den Anforderungen von ISO 13485, ISO 9001, MDD/MDR, MDSAP und GMP. * Sie arbeiten eng mit interdisziplinären Teams zusammen und bringen Ihre Expertise ein, um die GMP-Compliance des Standorts nachhaltig zu sichern. * Erfahrungen im Umgang mit aseptischen Prozessen sowie mit den regulatorischen Anforderungen von ISO 13485, ISO 9001, GMP, MDD/MDR und MDSAP sind von Vorteil.
Das Qualitätsmanagementsystem dieser Produkte unterliegt den Anforderungen von ISO 13485, ISO 9001, MDD/MDR, MDSAP und GMP. * Sie arbeiten eng mit interdisziplinären Teams zusammen und bringen Ihre Expertise ein, um die GMP-Compliance des Standorts nachhaltig zu sichern. * Erfahrungen im Umgang mit aseptischen Prozessen sowie mit den regulatorischen Anforderungen von ISO 13485, ISO 9001, GMP, MDD/MDR und MDSAP sind von Vorteil.
Compliance Manager – Qualitätssicherung Pharmazeutika & Prüfpräparate (m|w|d)
Compliance Manager – Qualitätssicherung Pharmazeutika & Prüfpräparate (m|w|d)
Miltenyi Biotec B.V. & Co. KG
Bergisch Gladbach
Teilweise Home-Office
Mit regulatorischen Anforderungen wie GMP und AMWHV sind Sie vertraut, ebenso wie mit Prozessen in der Herstellung oder Testung von Arzneimitteln.
Mit regulatorischen Anforderungen wie GMP und AMWHV sind Sie vertraut, ebenso wie mit Prozessen in der Herstellung oder Testung von Arzneimitteln.
Technical Assistant – Klinische Produktion von Biokonjugaten (mIwId)
Technical Assistant – Klinische Produktion von Biokonjugaten (mIwId)
Miltenyi Biotec B.V. & Co. KG
Bergisch Gladbach
Diese ist auf die Herstellung klinischer Bead-, Fluorochrom- und Biotin-Konjugate unter GMP-Bedingungen spezialisiert. * Sie sorgen für die GMP-konforme Durchführung von Produktionsabläufen und Inprozesskontrollen gemäß den geltenden Richtlinien verantwortlich. * Idealerweise bringen Sie Erfahrung in der Produktion unter Reinraumbedingungen gemäß GMP mit oder verfügen zumindest fundierte Laborpraxis.
Diese ist auf die Herstellung klinischer Bead-, Fluorochrom- und Biotin-Konjugate unter GMP-Bedingungen spezialisiert. * Sie sorgen für die GMP-konforme Durchführung von Produktionsabläufen und Inprozesskontrollen gemäß den geltenden Richtlinien verantwortlich. * Idealerweise bringen Sie Erfahrung in der Produktion unter Reinraumbedingungen gemäß GMP mit oder verfügen zumindest fundierte Laborpraxis.
Gruppenleitung QM Validation/ Qualification/ CSV (m|w|d)
Gruppenleitung QM Validation/ Qualification/ CSV (m|w|d)
Miltenyi Biotec B.V. & Co. KG
Bergisch Gladbach
Teilweise Home-Office
Qualitäts- und Compliance-Sicherung: Sie stellen sicher, dass regulatorische Anforderungen (GAMP5, ISO13485, 21 CFR Part 11, EU GMP Annex 11 & 15) eingehalten werden. * Die Stelle erfordert Erfahrung in folgenden Bereichen, die für regulatorische Compliance und Qualitätssicherung entscheidend sind: GAMP5, ISO 13485, 21 CFR Part 11 sowie den GMP-Anforderungen laut EU-Guidelines (Annex 11 und Annex 15).
Qualitäts- und Compliance-Sicherung: Sie stellen sicher, dass regulatorische Anforderungen (GAMP5, ISO13485, 21 CFR Part 11, EU GMP Annex 11 & 15) eingehalten werden. * Die Stelle erfordert Erfahrung in folgenden Bereichen, die für regulatorische Compliance und Qualitätssicherung entscheidend sind: GAMP5, ISO 13485, 21 CFR Part 11 sowie den GMP-Anforderungen laut EU-Guidelines (Annex 11 und Annex 15).
Analytical Science & Technology Expert - Cell-based Therapies (m|f|d)
Analytical Science & Technology Expert - Cell-based Therapies (m|f|d)
Miltenyi Biotec B.V. & Co. KG
Bergisch Gladbach
Teilweise Home-Office
Working at the intersection of science, GMP compliance, and global collaboration, you will also support optimizations, robustness, and scalability of our analytics. * A solid understanding of GMP and relevant regulatory frameworks is essential.
Working at the intersection of science, GMP compliance, and global collaboration, you will also support optimizations, robustness, and scalability of our analytics. * A solid understanding of GMP and relevant regulatory frameworks is essential.
You have deep expertise in the cell and gene therapy market, and a basic understanding of GMP guidelines and regulatory frameworks for ATMP manufacturing, which supports effective stakeholder communication and compliant product development.
You have deep expertise in the cell and gene therapy market, and a basic understanding of GMP guidelines and regulatory frameworks for ATMP manufacturing, which supports effective stakeholder communication and compliant product development.
Als Compliance Manager unterstützen Sie unsere Arzneimittel für Zell- und Gentherapie (ATMP) aus Sicht der Qualitätssicherung, von der Entwicklung bis zur GMP-konformen Herstellung. Sie sorgen für die Aufrechterhaltung und kontinuierliche Verbesserung der GMP-Konformität und der Qualitätssysteme innerhalb der Cell Factory Bergisch Gladbach. * In Ihrer vielseitigen Rolle überwachen Sie die GMP-konforme Produktion in der Cell Factory, führen regelmäßige Rundgänge durch und sorgen für eine vollständige Dokumentation sowie ein aussagekräftiges KPI-Tracking. * Sie bringen eine langjährige Berufserfahrung in einem kommerziellen, GMP-regulierten Umfeld mit, idealerweise in der pharmazeutischen Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle oder Produktion. * Ihre Expertise umfasst fundierte Kenntnisse in GMP-Regularien, aseptischen Prozessen, Datenintegrität sowie Validierungsverfah
Als Compliance Manager unterstützen Sie unsere Arzneimittel für Zell- und Gentherapie (ATMP) aus Sicht der Qualitätssicherung, von der Entwicklung bis zur GMP-konformen Herstellung. Sie sorgen für die Aufrechterhaltung und kontinuierliche Verbesserung der GMP-Konformität und der Qualitätssysteme innerhalb der Cell Factory Bergisch Gladbach. * In Ihrer vielseitigen Rolle überwachen Sie die GMP-konforme Produktion in der Cell Factory, führen regelmäßige Rundgänge durch und sorgen für eine vollständige Dokumentation sowie ein aussagekräftiges KPI-Tracking. * Sie bringen eine langjährige Berufserfahrung in einem kommerziellen, GMP-regulierten Umfeld mit, idealerweise in der pharmazeutischen Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle oder Produktion. * Ihre Expertise umfasst fundierte Kenntnisse in GMP-Regularien, aseptischen Prozessen, Datenintegrität sowie Validierungsverfah
Senior Software Engineer - Clinical Software for cell therapy (m|f|d)
Senior Software Engineer - Clinical Software for cell therapy (m|f|d)
Miltenyi Biotec B.V. & Co. KG
Bergisch Gladbach
As part of our cross-functional agile Development Team, you will develop innovative and interactive software solutions for our clinical & GMP instrument portfolio to create biological applications for cell therapy. * Additionally, you will create software development documentation in accordance with medical device guidelines and GMP product requirements.
As part of our cross-functional agile Development Team, you will develop innovative and interactive software solutions for our clinical & GMP instrument portfolio to create biological applications for cell therapy. * Additionally, you will create software development documentation in accordance with medical device guidelines and GMP product requirements.
Technical Assistant - Zellbasierte Arzneimittelherstellung (m/w/d) - befristet auf 24 Monate
Technical Assistant - Zellbasierte Arzneimittelherstellung (m/w/d) - befristet auf 24 Monate
Miltenyi Biotec B.V. & Co. KG
Bergisch Gladbach
Sie arbeiten gemeinsam mit einem interdisziplinären Team in einem hochmodernen GMP-Reinraum und stellen dort Zelltherapeutika gemäß den geltenden Qualitätsstandards her. * Sie dokumentieren Materialflüsse und Arbeitsergebnisse GMP-konform in unserem Batch-Record-System und wirken an der Erstellung standardisierter Verfahrensanweisungen mit. * Sie interessieren sich für Zellkultur und sterile Herstellung im GMP-regulierten Umfeld. * Kenntnisse in GMP-Regularien sowie in der Dokumentation nach regulatorischen Vorgaben sind von Vorteil.
Sie arbeiten gemeinsam mit einem interdisziplinären Team in einem hochmodernen GMP-Reinraum und stellen dort Zelltherapeutika gemäß den geltenden Qualitätsstandards her. * Sie dokumentieren Materialflüsse und Arbeitsergebnisse GMP-konform in unserem Batch-Record-System und wirken an der Erstellung standardisierter Verfahrensanweisungen mit. * Sie interessieren sich für Zellkultur und sterile Herstellung im GMP-regulierten Umfeld. * Kenntnisse in GMP-Regularien sowie in der Dokumentation nach regulatorischen Vorgaben sind von Vorteil.
Technical Assistant - Zellbasierte Arzneimittelherstellung (m/w/d) - befristet auf 24 Monate
Technical Assistant - Zellbasierte Arzneimittelherstellung (m/w/d) - befristet auf 24 Monate
Miltenyi Biotec B.V. & Co. KG
Bergisch Gladbach
Sie arbeiten gemeinsam mit einem interdisziplinären Team in einem hochmodernen GMP-Reinraum und stellen dort Zelltherapeutika gemäß den geltenden Qualitätsstandards her. * Sie dokumentieren Materialflüsse und Arbeitsergebnisse GMP-konform in unserem Batch-Record-System und wirken an der Erstellung standardisierter Verfahrensanweisungen mit. * Sie interessieren sich für Zellkultur und sterile Herstellung im GMP-regulierten Umfeld. * Kenntnisse in GMP-Regularien sowie in der Dokumentation nach regulatorischen Vorgaben sind von Vorteil.
Sie arbeiten gemeinsam mit einem interdisziplinären Team in einem hochmodernen GMP-Reinraum und stellen dort Zelltherapeutika gemäß den geltenden Qualitätsstandards her. * Sie dokumentieren Materialflüsse und Arbeitsergebnisse GMP-konform in unserem Batch-Record-System und wirken an der Erstellung standardisierter Verfahrensanweisungen mit. * Sie interessieren sich für Zellkultur und sterile Herstellung im GMP-regulierten Umfeld. * Kenntnisse in GMP-Regularien sowie in der Dokumentation nach regulatorischen Vorgaben sind von Vorteil.