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Sachbearbeiter Qualität & Managementsysteme (m/w/d)
Sachbearbeiter Qualität & Managementsysteme (m/w/d)
Weck glass and packaging GmbH
Bonn
Teilweise Home-Office
Verwaltung von Lieferanten- und Compliance-Dokumenten (z. B. GMP, Lebensmittelkontakt, CoE, REACH, PFAS)
Verwaltung von Lieferanten- und Compliance-Dokumenten (z. B. GMP, Lebensmittelkontakt, CoE, REACH, PFAS)
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Anschreiben nicht erforderlich
Sicherstellung der Compliance: Gewährleistung des validierten Zustands aller GxP-relevanten IT-Systeme in Produktion, Technik und Logistik gemäß GMP-Vorgaben * Regulatorisches Know-how: Fundierte Kenntnisse relevanter Vorschriften (z. B. GMP) sowie Vertrautheit mit dem GAMP®5-Leitfaden
Sicherstellung der Compliance: Gewährleistung des validierten Zustands aller GxP-relevanten IT-Systeme in Produktion, Technik und Logistik gemäß GMP-Vorgaben * Regulatorisches Know-how: Fundierte Kenntnisse relevanter Vorschriften (z. B. GMP) sowie Vertrautheit mit dem GAMP®5-Leitfaden
Anschreiben nicht erforderlich
Dokumentiere deine Prüfungen nach GMP-Standards: Sorgfältige Dokumentation ist ein zentraler Bestandteil deiner Arbeit, um höchste Qualitätsstandards zu gewährleisten
Dokumentiere deine Prüfungen nach GMP-Standards: Sorgfältige Dokumentation ist ein zentraler Bestandteil deiner Arbeit, um höchste Qualitätsstandards zu gewährleisten
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Senior Process Engineer – Pharma Engineering (m/w/d)
Senior Process Engineer – Pharma Engineering (m/w/d)
VTU Engineering Deutschland GmbH
Hattersheim a.M., Berlin, Braunschweig, Rheinbach, Neu-Ulm, Penzberg, Burghausen, Hamburg, DD, DO
Teilweise Home-Office
Idealerweise Planungskenntnisse im GMP-regulierten Umfeld
Idealerweise Planungskenntnisse im GMP-regulierten Umfeld
Process Engineer / Verfahrensingenieur (m/w/d)
Process Engineer / Verfahrensingenieur (m/w/d)
VTU Engineering Deutschland GmbH
Hattersheim a.M., Berlin, Braunschweig, Rheinbach, Neu-Ulm, Penzberg, Burghausen, Hamburg, DD, DO
Teilweise Home-Office
Idealerweise Planungskenntnisse im GMP-regulierten Umfeld
Idealerweise Planungskenntnisse im GMP-regulierten Umfeld
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Mitarbeiter Customer Care / PTA in der Medizinalcannabis-Branche (m/w/d)
Mitarbeiter Customer Care / PTA in der Medizinalcannabis-Branche (m/w/d)
Cannamedical Pharma GmbH
Köln
Von unserem Standort in Köln aus versorgen wir Patient:innen mit qualitativ hochwertigen Cannabis-Arzneimitteln nach EU-GMP-Standard und sind seit 2021 Teil der Semdor Pharma Group, einem der größten Schmerzspezialisten Europas.
Von unserem Standort in Köln aus versorgen wir Patient:innen mit qualitativ hochwertigen Cannabis-Arzneimitteln nach EU-GMP-Standard und sind seit 2021 Teil der Semdor Pharma Group, einem der größten Schmerzspezialisten Europas.
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Sachbearbeiter (m/w/d) Auftragsabwicklung / Vertriebsinnendienst
Sachbearbeiter (m/w/d) Auftragsabwicklung / Vertriebsinnendienst
BOLDER Arzneimittel GmbH & Co. KG
Köln-Marsdorf
Am Sitz unseres Familienunternehmens in Köln fertigen wir nach den GMP-Qualitätsstandards der Arzneimittelherstellung jährlich weit über eine Milliarde Pastillen.
Am Sitz unseres Familienunternehmens in Köln fertigen wir nach den GMP-Qualitätsstandards der Arzneimittelherstellung jährlich weit über eine Milliarde Pastillen.
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Außendienstmitarbeiter (m/w/d) im Apothekenvertrieb – Großraum Köln
Außendienstmitarbeiter (m/w/d) im Apothekenvertrieb – Großraum Köln
Dr. Theiss Naturwaren GmbH
Großraum Köln
Wir sind ein dynamisch wachsendes Unternehmen der kosmetischen und pharmazeutischen Industrie mit eigener, nach GMP-Richtlinien zertifizierter Produktion.
Wir sind ein dynamisch wachsendes Unternehmen der kosmetischen und pharmazeutischen Industrie mit eigener, nach GMP-Richtlinien zertifizierter Produktion.
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Team Koordinator - Klinische Qualitätskontrolle GMP (m|w|d)
Team Koordinator - Klinische Qualitätskontrolle GMP (m|w|d)
Miltenyi Biotec B.V. & Co. KG
Bergisch Gladbach
Sie führen zellbiologische Testungen zur Funktionsprüfung unserer klinischen Produkte wie CliniMACS Reagents, MACS GMP Fluorochromen und Antikörpern durch. * Hier übernehmen Sie die eigenständige Planung, Koordination und Überwachung der Laborprozesse unter GMP-Bedingungen und leiten Ihre Teamkollegen fachlich an. * Ihre präzise und strukturierte Arbeitsweise ermöglicht Ihnen eine zuverlässige Durchführung und lückenlose GMP-konforme Dokumentation aller Testungen. Ihre Kenntnisse konnten Sie bereits erfolgreich in einem GMP-regulierten Umfeld unter Beweis stellen. * Die Erstellung und Pflege von SOPs sowie weiterer GMP-konformer Dokumentation gehören zu Ihrem beruflichen Alltag und beherrschen Sie sicher.
Sie führen zellbiologische Testungen zur Funktionsprüfung unserer klinischen Produkte wie CliniMACS Reagents, MACS GMP Fluorochromen und Antikörpern durch. * Hier übernehmen Sie die eigenständige Planung, Koordination und Überwachung der Laborprozesse unter GMP-Bedingungen und leiten Ihre Teamkollegen fachlich an. * Ihre präzise und strukturierte Arbeitsweise ermöglicht Ihnen eine zuverlässige Durchführung und lückenlose GMP-konforme Dokumentation aller Testungen. Ihre Kenntnisse konnten Sie bereits erfolgreich in einem GMP-regulierten Umfeld unter Beweis stellen. * Die Erstellung und Pflege von SOPs sowie weiterer GMP-konformer Dokumentation gehören zu Ihrem beruflichen Alltag und beherrschen Sie sicher.
NEU
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Einschlägige Erfahrung mit Google Analytics, DataStudio, BigQuery, Firebase, Tag Manager Arbeitsweise und GMP
Einschlägige Erfahrung mit Google Analytics, DataStudio, BigQuery, Firebase, Tag Manager Arbeitsweise und GMP
Technical Assistant – Klinische Produktion von Biokonjugaten (mIwId)
Technical Assistant – Klinische Produktion von Biokonjugaten (mIwId)
Miltenyi Biotec B.V. & Co. KG
Bergisch Gladbach
Diese ist auf die Herstellung klinischer Bead-, Fluorochrom- und Biotin-Konjugate unter GMP-Bedingungen spezialisiert. * Sie sorgen für die GMP-konforme Durchführung von Produktionsabläufen und Inprozesskontrollen gemäß den geltenden Richtlinien verantwortlich. * Idealerweise bringen Sie Erfahrung in der Produktion unter Reinraumbedingungen gemäß GMP mit oder verfügen zumindest fundierte Laborpraxis.
Diese ist auf die Herstellung klinischer Bead-, Fluorochrom- und Biotin-Konjugate unter GMP-Bedingungen spezialisiert. * Sie sorgen für die GMP-konforme Durchführung von Produktionsabläufen und Inprozesskontrollen gemäß den geltenden Richtlinien verantwortlich. * Idealerweise bringen Sie Erfahrung in der Produktion unter Reinraumbedingungen gemäß GMP mit oder verfügen zumindest fundierte Laborpraxis.
NEU
QA Qualification Specialist Infrastructure (m|w|d)
QA Qualification Specialist Infrastructure (m|w|d)
Miltenyi Biotec B.V. & Co. KG
Köln
Teilweise Home-Office
Das Qualitätsmanagementsystem dieser Produkte unterliegt den Anforderungen von ISO 13485, ISO 9001, MDD/MDR, MDSAP und GMP. * Sie arbeiten eng mit interdisziplinären Teams zusammen und bringen Ihre Expertise ein, um die GMP-Compliance des Standorts nachhaltig zu sichern. * Erfahrungen im Umgang mit aseptischen Prozessen sowie mit den regulatorischen Anforderungen von ISO 13485, ISO 9001, GMP, MDD/MDR und MDSAP sind von Vorteil.
Das Qualitätsmanagementsystem dieser Produkte unterliegt den Anforderungen von ISO 13485, ISO 9001, MDD/MDR, MDSAP und GMP. * Sie arbeiten eng mit interdisziplinären Teams zusammen und bringen Ihre Expertise ein, um die GMP-Compliance des Standorts nachhaltig zu sichern. * Erfahrungen im Umgang mit aseptischen Prozessen sowie mit den regulatorischen Anforderungen von ISO 13485, ISO 9001, GMP, MDD/MDR und MDSAP sind von Vorteil.
Technical Assistant - Reinraum Monitoring (m|w|d)
Technical Assistant - Reinraum Monitoring (m|w|d)
Miltenyi Biotec B.V. & Co. KG
Bergisch Gladbach
Teilweise Home-Office
Sie führen mikrobiologische Umgebungsüberwachungen (Environmental Monitoring) in Reinraumbereichen durch, wirken also aktiv bei der Sicherstellung unserer GMP-konformen Prozesse mit und leisten damit einen wichtigen Beitrag zur Herstellung innovativer Zell- und Gentherapien. * Dokumentation: Eigenverantwortliche Erstellung, Pflege und Weiterentwicklung GMP-konformer Qualitätsmanagement-Dokumente (z. B. Abweichungen, SOPs) * Idealerweise bringen Sie bereits erste mikrobiologische Kenntnisse und Erfahrung im GMP- oder GLP regulierten Umfeld mit.
Sie führen mikrobiologische Umgebungsüberwachungen (Environmental Monitoring) in Reinraumbereichen durch, wirken also aktiv bei der Sicherstellung unserer GMP-konformen Prozesse mit und leisten damit einen wichtigen Beitrag zur Herstellung innovativer Zell- und Gentherapien. * Dokumentation: Eigenverantwortliche Erstellung, Pflege und Weiterentwicklung GMP-konformer Qualitätsmanagement-Dokumente (z. B. Abweichungen, SOPs) * Idealerweise bringen Sie bereits erste mikrobiologische Kenntnisse und Erfahrung im GMP- oder GLP regulierten Umfeld mit.
You have deep expertise in the cell and gene therapy market, and a basic understanding of GMP guidelines and regulatory frameworks for ATMP manufacturing, which supports effective stakeholder communication and compliant product development.
You have deep expertise in the cell and gene therapy market, and a basic understanding of GMP guidelines and regulatory frameworks for ATMP manufacturing, which supports effective stakeholder communication and compliant product development.
NEU
Maintain RA & GMP compliance and assess new regulatory requirements. Drive continuous improvement of GMP compliance and quality systems within the Cell Factory. * You excel in critical communication, managing multiple GMP topics simultaneously, and proactively identifying risks while proposing effective mitigation strategies.
Maintain RA & GMP compliance and assess new regulatory requirements. Drive continuous improvement of GMP compliance and quality systems within the Cell Factory. * You excel in critical communication, managing multiple GMP topics simultaneously, and proactively identifying risks while proposing effective mitigation strategies.
QA Manager Cell Factory - Inspection readiness (m|f|d)
QA Manager Cell Factory - Inspection readiness (m|f|d)
Miltenyi Biotec B.V. & Co. KG
Bergisch Gladbach
Teilweise Home-Office
Vigilantly maintain RA & GMP compliance and conduct thorough assessments of new regulatory requirements to safeguard organisational integrity. Spearhead initiatives for continuous improvement of GMP compliance and quality systems within the Cell Factory, with a focus on maintaining the highest standards of excellence. * Superior critical communication skills, proficiency in managing multiple GMP topics simultaneously, and the ability to proactively identify risks while proposing effective mitigation strategies are paramount.
Vigilantly maintain RA & GMP compliance and conduct thorough assessments of new regulatory requirements to safeguard organisational integrity. Spearhead initiatives for continuous improvement of GMP compliance and quality systems within the Cell Factory, with a focus on maintaining the highest standards of excellence. * Superior critical communication skills, proficiency in managing multiple GMP topics simultaneously, and the ability to proactively identify risks while proposing effective mitigation strategies are paramount.
Teamkoordinator Batch Record Review und Dokumentation (m|w|d)
Teamkoordinator Batch Record Review und Dokumentation (m|w|d)
Miltenyi Biotec B.V. & Co. KG
Bergisch Gladbach
Als Teamkoordinator (m/w/d) für Batch Record Review & Dokumentation im Team operational Support haben Sie die zentrale Funktion, die GMP-konforme und termingerechte Abwicklung des Chargenfreigabeprozesses sicherzustellen. * Sicherstellung der GMP-Konformität aller Dokumente und Abläufe. * Mehrjährige Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld, idealerweise in der Qualitätssicherung oder Dokumentation
Als Teamkoordinator (m/w/d) für Batch Record Review & Dokumentation im Team operational Support haben Sie die zentrale Funktion, die GMP-konforme und termingerechte Abwicklung des Chargenfreigabeprozesses sicherzustellen. * Sicherstellung der GMP-Konformität aller Dokumente und Abläufe. * Mehrjährige Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld, idealerweise in der Qualitätssicherung oder Dokumentation
NEU
Sie arbeiten gerne analytisch, sind kommunikationsstark und bringen idealerweise erste Erfahrungen im GMP-Bereich oder Change Control mit.
Sie arbeiten gerne analytisch, sind kommunikationsstark und bringen idealerweise erste Erfahrungen im GMP-Bereich oder Change Control mit.
NEU
Team member / Labormitarbeiter - Entwicklung von Zellkulturmedien (m|w|d)
Team member / Labormitarbeiter - Entwicklung von Zellkulturmedien (m|w|d)
Miltenyi Biotec B.V. & Co. KG
Bergisch Gladbach
In unserer Forschungs- und Entwicklungsabteilung arbeiten Sie in einem engagierten Team an der Entwicklung innovativer Zellkulturmedien für den Forschungs- und GMP-Bereich.
In unserer Forschungs- und Entwicklungsabteilung arbeiten Sie in einem engagierten Team an der Entwicklung innovativer Zellkulturmedien für den Forschungs- und GMP-Bereich.
Technical Assistent - Klinische Herstellung von Plasmiden und Antikörpern (m|w|d)
Technical Assistent - Klinische Herstellung von Plasmiden und Antikörpern (m|w|d)
Miltenyi Biotec B.V. & Co. KG
Köln
Ihr Aufgabenbereich umfasst das gesamte Downstream-Processing unter Reinraumbedingungen: Sie planen Ihre Arbeitsschritte und führen sie eigenständig gemäß SOPs und GMP-Vorschriften aus.
Ihr Aufgabenbereich umfasst das gesamte Downstream-Processing unter Reinraumbedingungen: Sie planen Ihre Arbeitsschritte und führen sie eigenständig gemäß SOPs und GMP-Vorschriften aus.
NEU
8 passende Jobs liegen außerhalb deiner Region
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Unterstützung bei der Organisation und Durchführung von GMP und GACP und GDP-Audits
Unterstützung bei der Organisation und Durchführung von GMP und GACP und GDP-Audits
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Senior Engineer Process Clean Utilities (m/w/d)
Senior Engineer Process Clean Utilities (m/w/d)
Exyte Germany GmbH
München, Ulm, Stuttgart, Bad Homburg, Leverkusen
Teilweise Home-Office
Verantwortlich für GMP-konformes Engineering und die zugehörige Dokumentation * Fundierte Kenntnisse aktueller Standards und Regularien im pharmazeutischen Umfeld (GMP etc.)
Verantwortlich für GMP-konformes Engineering und die zugehörige Dokumentation * Fundierte Kenntnisse aktueller Standards und Regularien im pharmazeutischen Umfeld (GMP etc.)
Servicetechniker - Deutschland (m/f/d)
Servicetechniker - Deutschland (m/f/d)
Exyte Germany GmbH
Nürnberg, Hamburg, Leverkusen, Bad Homburg, Stuttgart, Ulm, München, Penzberg
Teilweise Home-Office
Dokumentation der durchgeführten Tätigkeiten nach GMP Regularien
Dokumentation der durchgeführten Tätigkeiten nach GMP Regularien
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Arbeiten im GMP-regulierten Bereich unter Einhaltung aller Hygiene- und Sicherheitsvorschriften * Hohes Qualitäts- und Sicherheitsbewusstsein (GMP-Kenntnisse von Vorteil)
Arbeiten im GMP-regulierten Bereich unter Einhaltung aller Hygiene- und Sicherheitsvorschriften * Hohes Qualitäts- und Sicherheitsbewusstsein (GMP-Kenntnisse von Vorteil)
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LTS Lohmann Therapie-Systeme AG * Andernach bei Koblenz * Feste Anstellung * Vollzeit - Die Produkte von LTS aus Andernach verhelfen Menschen weltweit zu mehr Lebensqualität. Dabei gehst Du buchstäblich durch die Haut. Mit modernster Technologie entwickelt und produziert LTS Wirkstoffpflaster, orale Wirkstofffilme und Mikronadelpflaster, mit denen Medikamente durch die Haut aufgenommen werden. Über 1.600 Mitarbeitende an fünf Standorten weltweit arbeiten ständig an neuen, alternativen Arzneimittellösungen. Und genau dafür brauchen wir Menschen wie Dich: neugierig, engagiert, teamfähig und bereit, Verantwortung zu übernehmen. Werde Teil der LTS-Familie und ERLEBE, WAS GEHT! Mitarbeiter (m/w/d) für die Herstellung von wirkstoffhaltigen und wirkstofffreien Massen – Vollzeit - Du möchtest in einem modernen, sicheren und sinnstiftenden Arbeitsumfeld arbeiten?
LTS Lohmann Therapie-Systeme AG * Andernach bei Koblenz * Feste Anstellung * Vollzeit - Die Produkte von LTS aus Andernach verhelfen Menschen weltweit zu mehr Lebensqualität. Dabei gehst Du buchstäblich durch die Haut. Mit modernster Technologie entwickelt und produziert LTS Wirkstoffpflaster, orale Wirkstofffilme und Mikronadelpflaster, mit denen Medikamente durch die Haut aufgenommen werden. Über 1.600 Mitarbeitende an fünf Standorten weltweit arbeiten ständig an neuen, alternativen Arzneimittellösungen. Und genau dafür brauchen wir Menschen wie Dich: neugierig, engagiert, teamfähig und bereit, Verantwortung zu übernehmen. Werde Teil der LTS-Familie und ERLEBE, WAS GEHT! Mitarbeiter (m/w/d) für die Herstellung von wirkstoffhaltigen und wirkstofffreien Massen – Vollzeit - Du möchtest in einem modernen, sicheren und sinnstiftenden Arbeitsumfeld arbeiten?