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Neben der nach GMP Richtlinien zertifizierten eigenen Produktion für unsere Gesichts-, Körper-, Haarpflegeprodukte und dekorativen Kosmetik legen wir großen Wert auf unser Qualitätsmerkmal "Made in Germany". Zur Verstärkung in der Abteilung Qualitätssicherung suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Qualifizierungsbeauftragten (m/w/d) im GMP-Bereich * Durchführen der Qualifizierung pharmazeutischen Anlagen, Räumen und Geräten im GMP-Bereich * Erfahrung im Bereich Qualifizierung von pharmazeutischen Anlagen oder im GMP-Umfeld * gutes Verständnis der relevanten regulatorischen Anforderungen und sicherer Umgang mit Richtlinienkonformitäten sowie GMP
Neben der nach GMP Richtlinien zertifizierten eigenen Produktion für unsere Gesichts-, Körper-, Haarpflegeprodukte und dekorativen Kosmetik legen wir großen Wert auf unser Qualitätsmerkmal "Made in Germany". Zur Verstärkung in der Abteilung Qualitätssicherung suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Qualifizierungsbeauftragten (m/w/d) im GMP-Bereich * Durchführen der Qualifizierung pharmazeutischen Anlagen, Räumen und Geräten im GMP-Bereich * Erfahrung im Bereich Qualifizierung von pharmazeutischen Anlagen oder im GMP-Umfeld * gutes Verständnis der relevanten regulatorischen Anforderungen und sicherer Umgang mit Richtlinienkonformitäten sowie GMP
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Sachbearbeiter Qualität & Managementsysteme (m/w/d)
Sachbearbeiter Qualität & Managementsysteme (m/w/d)
Weck glass and packaging GmbH
Bonn
Teilweise Home-Office
Verwaltung von Lieferanten- und Compliance-Dokumenten (z. B. GMP, Lebensmittelkontakt, CoE, REACH, PFAS)
Verwaltung von Lieferanten- und Compliance-Dokumenten (z. B. GMP, Lebensmittelkontakt, CoE, REACH, PFAS)
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Unterstützung bei Audits (ISO, GMP, IFS etc.), Abweichungen, Reklamationen * Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich der Qualitätssicherung, idealerweise im Medizinproduktumfeld und /oder Qualitätsmanagements (z.B. ISO13485, ISO9001, GMP)
Unterstützung bei Audits (ISO, GMP, IFS etc.), Abweichungen, Reklamationen * Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich der Qualitätssicherung, idealerweise im Medizinproduktumfeld und /oder Qualitätsmanagements (z.B. ISO13485, ISO9001, GMP)
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Unsere Produkte erfüllen die strengsten Standards der pharmazeutischen Industrie und werden unter GMP-Bedingungen im industriellen Maßstab hergestellt. * Sicherstellung des GMP-/arzneimittelgerechten Umfelds der Produktion und Mitarbeit in unserem Qualitätssicherungssystem (GMP/ISO 9001) * Erste Berufserfahrungen in der pharmazeutischen Produktion unter GMP-Richtlinien wünschenswert
Unsere Produkte erfüllen die strengsten Standards der pharmazeutischen Industrie und werden unter GMP-Bedingungen im industriellen Maßstab hergestellt. * Sicherstellung des GMP-/arzneimittelgerechten Umfelds der Produktion und Mitarbeit in unserem Qualitätssicherungssystem (GMP/ISO 9001) * Erste Berufserfahrungen in der pharmazeutischen Produktion unter GMP-Richtlinien wünschenswert
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Außendienstmitarbeiter (m/w/d) im Apothekenvertrieb – Gebiet Aachen / Bonn / Koblenz / Bitburg
Außendienstmitarbeiter (m/w/d) im Apothekenvertrieb – Gebiet Aachen / Bonn / Koblenz / Bitburg
Dr. Theiss Naturwaren GmbH
Aachen, Bonn, Koblenz, Bitburg
Wir sind ein dynamisch wachsendes Unternehmen der kosmetischen und pharmazeutischen Industrie mit eigener, nach GMP-Richtlinien zertifizierter Produktion.
Wir sind ein dynamisch wachsendes Unternehmen der kosmetischen und pharmazeutischen Industrie mit eigener, nach GMP-Richtlinien zertifizierter Produktion.
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Senior Process Engineer – Pharma Engineering (m/w/d)
Senior Process Engineer – Pharma Engineering (m/w/d)
VTU Engineering Deutschland GmbH
Hattersheim a.M., Berlin, Braunschweig, Rheinbach, Neu-Ulm, Penzberg, Burghausen, Hamburg, DD, DO
Teilweise Home-Office
Idealerweise Planungskenntnisse im GMP-regulierten Umfeld
Idealerweise Planungskenntnisse im GMP-regulierten Umfeld
Process Engineer / Verfahrensingenieur (m/w/d)
Process Engineer / Verfahrensingenieur (m/w/d)
VTU Engineering Deutschland GmbH
Hattersheim a.M., Berlin, Braunschweig, Rheinbach, Neu-Ulm, Penzberg, Burghausen, Hamburg, DD, DO
Teilweise Home-Office
Idealerweise Planungskenntnisse im GMP-regulierten Umfeld
Idealerweise Planungskenntnisse im GMP-regulierten Umfeld
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Sachbearbeiter (m/w/d) Auftragsabwicklung / Vertriebsinnendienst
Sachbearbeiter (m/w/d) Auftragsabwicklung / Vertriebsinnendienst
BOLDER Arzneimittel GmbH & Co. KG
Köln-Marsdorf
Am Sitz unseres Familienunternehmens in Köln fertigen wir nach den GMP-Qualitätsstandards der Arzneimittelherstellung jährlich weit über eine Milliarde Pastillen.
Am Sitz unseres Familienunternehmens in Köln fertigen wir nach den GMP-Qualitätsstandards der Arzneimittelherstellung jährlich weit über eine Milliarde Pastillen.
Außendienstmitarbeiter (m/w/d) im Apothekenvertrieb – Großraum Köln
Außendienstmitarbeiter (m/w/d) im Apothekenvertrieb – Großraum Köln
Dr. Theiss Naturwaren GmbH
Großraum Köln
Wir sind ein dynamisch wachsendes Unternehmen der kosmetischen und pharmazeutischen Industrie mit eigener, nach GMP-Richtlinien zertifizierter Produktion.
Wir sind ein dynamisch wachsendes Unternehmen der kosmetischen und pharmazeutischen Industrie mit eigener, nach GMP-Richtlinien zertifizierter Produktion.
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Team Koordinator - Klinische Qualitätskontrolle GMP (m|w|d)
Team Koordinator - Klinische Qualitätskontrolle GMP (m|w|d)
Miltenyi Biotec B.V. & Co. KG
Bergisch Gladbach
Sie führen zellbiologische Testungen zur Funktionsprüfung unserer klinischen Produkte wie CliniMACS Reagents, MACS GMP Fluorochromen und Antikörpern durch. * Hier übernehmen Sie die eigenständige Planung, Koordination und Überwachung der Laborprozesse unter GMP-Bedingungen und leiten Ihre Teamkollegen fachlich an. * Ihre präzise und strukturierte Arbeitsweise ermöglicht Ihnen eine zuverlässige Durchführung und lückenlose GMP-konforme Dokumentation aller Testungen. Ihre Kenntnisse konnten Sie bereits erfolgreich in einem GMP-regulierten Umfeld unter Beweis stellen. * Die Erstellung und Pflege von SOPs sowie weiterer GMP-konformer Dokumentation gehören zu Ihrem beruflichen Alltag und beherrschen Sie sicher.
Sie führen zellbiologische Testungen zur Funktionsprüfung unserer klinischen Produkte wie CliniMACS Reagents, MACS GMP Fluorochromen und Antikörpern durch. * Hier übernehmen Sie die eigenständige Planung, Koordination und Überwachung der Laborprozesse unter GMP-Bedingungen und leiten Ihre Teamkollegen fachlich an. * Ihre präzise und strukturierte Arbeitsweise ermöglicht Ihnen eine zuverlässige Durchführung und lückenlose GMP-konforme Dokumentation aller Testungen. Ihre Kenntnisse konnten Sie bereits erfolgreich in einem GMP-regulierten Umfeld unter Beweis stellen. * Die Erstellung und Pflege von SOPs sowie weiterer GMP-konformer Dokumentation gehören zu Ihrem beruflichen Alltag und beherrschen Sie sicher.
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Einschlägige Erfahrung mit Google Analytics, DataStudio, BigQuery, Firebase, Tag Manager Arbeitsweise und GMP
Einschlägige Erfahrung mit Google Analytics, DataStudio, BigQuery, Firebase, Tag Manager Arbeitsweise und GMP
Maintain RA & GMP compliance and assess new regulatory requirements. Drive continuous improvement of GMP compliance and quality systems within the Cell Factory. * You excel in critical communication, managing multiple GMP topics simultaneously, and proactively identifying risks while proposing effective mitigation strategies.
Maintain RA & GMP compliance and assess new regulatory requirements. Drive continuous improvement of GMP compliance and quality systems within the Cell Factory. * You excel in critical communication, managing multiple GMP topics simultaneously, and proactively identifying risks while proposing effective mitigation strategies.
QA Qualification Specialist - Infrastructure (m|w|d)
QA Qualification Specialist - Infrastructure (m|w|d)
Miltenyi Biotec B.V. & Co. KG
Köln
Teilweise Home-Office
Das Qualitätsmanagementsystem dieser Produkte unterliegt den Anforderungen von ISO 13485, ISO 9001, MDD/MDR, MDSAP und GMP. * Sie arbeiten eng mit interdisziplinären Teams zusammen und bringen Ihre Expertise ein, um die GMP-Compliance des Standorts nachhaltig zu sichern. * Erfahrungen im Umgang mit aseptischen Prozessen sowie mit den regulatorischen Anforderungen von ISO 13485, ISO 9001, GMP, MDD/MDR und MDSAP sind von Vorteil.
Das Qualitätsmanagementsystem dieser Produkte unterliegt den Anforderungen von ISO 13485, ISO 9001, MDD/MDR, MDSAP und GMP. * Sie arbeiten eng mit interdisziplinären Teams zusammen und bringen Ihre Expertise ein, um die GMP-Compliance des Standorts nachhaltig zu sichern. * Erfahrungen im Umgang mit aseptischen Prozessen sowie mit den regulatorischen Anforderungen von ISO 13485, ISO 9001, GMP, MDD/MDR und MDSAP sind von Vorteil.
Compliance Manager – Qualitätssicherung Pharmazeutika & Prüfpräparate (m|w|d)
Compliance Manager – Qualitätssicherung Pharmazeutika & Prüfpräparate (m|w|d)
Miltenyi Biotec B.V. & Co. KG
Bergisch Gladbach
Teilweise Home-Office
Mit regulatorischen Anforderungen wie GMP und AMWHV sind Sie vertraut, ebenso wie mit Prozessen in der Herstellung oder Testung von Arzneimitteln.
Mit regulatorischen Anforderungen wie GMP und AMWHV sind Sie vertraut, ebenso wie mit Prozessen in der Herstellung oder Testung von Arzneimitteln.
Technical Assistant – Klinische Produktion von Biokonjugaten (mIwId)
Technical Assistant – Klinische Produktion von Biokonjugaten (mIwId)
Miltenyi Biotec B.V. & Co. KG
Bergisch Gladbach
Diese ist auf die Herstellung klinischer Bead-, Fluorochrom- und Biotin-Konjugate unter GMP-Bedingungen spezialisiert. * Sie sorgen für die GMP-konforme Durchführung von Produktionsabläufen und Inprozesskontrollen gemäß den geltenden Richtlinien verantwortlich. * Idealerweise bringen Sie Erfahrung in der Produktion unter Reinraumbedingungen gemäß GMP mit oder verfügen zumindest fundierte Laborpraxis.
Diese ist auf die Herstellung klinischer Bead-, Fluorochrom- und Biotin-Konjugate unter GMP-Bedingungen spezialisiert. * Sie sorgen für die GMP-konforme Durchführung von Produktionsabläufen und Inprozesskontrollen gemäß den geltenden Richtlinien verantwortlich. * Idealerweise bringen Sie Erfahrung in der Produktion unter Reinraumbedingungen gemäß GMP mit oder verfügen zumindest fundierte Laborpraxis.
Gruppenleitung QM Validation/ Qualification/ CSV (m|w|d)
Gruppenleitung QM Validation/ Qualification/ CSV (m|w|d)
Miltenyi Biotec B.V. & Co. KG
Bergisch Gladbach
Teilweise Home-Office
Qualitäts- und Compliance-Sicherung: Sie stellen sicher, dass regulatorische Anforderungen (GAMP5, ISO13485, 21 CFR Part 11, EU GMP Annex 11 & 15) eingehalten werden. * Die Stelle erfordert Erfahrung in folgenden Bereichen, die für regulatorische Compliance und Qualitätssicherung entscheidend sind: GAMP5, ISO 13485, 21 CFR Part 11 sowie den GMP-Anforderungen laut EU-Guidelines (Annex 11 und Annex 15).
Qualitäts- und Compliance-Sicherung: Sie stellen sicher, dass regulatorische Anforderungen (GAMP5, ISO13485, 21 CFR Part 11, EU GMP Annex 11 & 15) eingehalten werden. * Die Stelle erfordert Erfahrung in folgenden Bereichen, die für regulatorische Compliance und Qualitätssicherung entscheidend sind: GAMP5, ISO 13485, 21 CFR Part 11 sowie den GMP-Anforderungen laut EU-Guidelines (Annex 11 und Annex 15).
Analytical Science & Technology Expert - Cell-based Therapies (m|f|d)
Analytical Science & Technology Expert - Cell-based Therapies (m|f|d)
Miltenyi Biotec B.V. & Co. KG
Bergisch Gladbach
Teilweise Home-Office
Working at the intersection of science, GMP compliance, and global collaboration, you will also support optimizations, robustness, and scalability of our analytics. * A solid understanding of GMP and relevant regulatory frameworks is essential.
Working at the intersection of science, GMP compliance, and global collaboration, you will also support optimizations, robustness, and scalability of our analytics. * A solid understanding of GMP and relevant regulatory frameworks is essential.
You have deep expertise in the cell and gene therapy market, and a basic understanding of GMP guidelines and regulatory frameworks for ATMP manufacturing, which supports effective stakeholder communication and compliant product development.
You have deep expertise in the cell and gene therapy market, and a basic understanding of GMP guidelines and regulatory frameworks for ATMP manufacturing, which supports effective stakeholder communication and compliant product development.
Als Compliance Manager unterstützen Sie unsere Arzneimittel für Zell- und Gentherapie (ATMP) aus Sicht der Qualitätssicherung, von der Entwicklung bis zur GMP-konformen Herstellung. Sie sorgen für die Aufrechterhaltung und kontinuierliche Verbesserung der GMP-Konformität und der Qualitätssysteme innerhalb der Cell Factory Bergisch Gladbach. * In Ihrer vielseitigen Rolle überwachen Sie die GMP-konforme Produktion in der Cell Factory, führen regelmäßige Rundgänge durch und sorgen für eine vollständige Dokumentation sowie ein aussagekräftiges KPI-Tracking. * Sie bringen eine langjährige Berufserfahrung in einem kommerziellen, GMP-regulierten Umfeld mit, idealerweise in der pharmazeutischen Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle oder Produktion. * Ihre Expertise umfasst fundierte Kenntnisse in GMP-Regularien, aseptischen Prozessen, Datenintegrität sowie Validierungsverfah
Als Compliance Manager unterstützen Sie unsere Arzneimittel für Zell- und Gentherapie (ATMP) aus Sicht der Qualitätssicherung, von der Entwicklung bis zur GMP-konformen Herstellung. Sie sorgen für die Aufrechterhaltung und kontinuierliche Verbesserung der GMP-Konformität und der Qualitätssysteme innerhalb der Cell Factory Bergisch Gladbach. * In Ihrer vielseitigen Rolle überwachen Sie die GMP-konforme Produktion in der Cell Factory, führen regelmäßige Rundgänge durch und sorgen für eine vollständige Dokumentation sowie ein aussagekräftiges KPI-Tracking. * Sie bringen eine langjährige Berufserfahrung in einem kommerziellen, GMP-regulierten Umfeld mit, idealerweise in der pharmazeutischen Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle oder Produktion. * Ihre Expertise umfasst fundierte Kenntnisse in GMP-Regularien, aseptischen Prozessen, Datenintegrität sowie Validierungsverfah
Senior Software Engineer - Clinical Software for cell therapy (m|f|d)
Senior Software Engineer - Clinical Software for cell therapy (m|f|d)
Miltenyi Biotec B.V. & Co. KG
Bergisch Gladbach
As part of our cross-functional agile Development Team, you will develop innovative and interactive software solutions for our clinical & GMP instrument portfolio to create biological applications for cell therapy. * Additionally, you will create software development documentation in accordance with medical device guidelines and GMP product requirements.
As part of our cross-functional agile Development Team, you will develop innovative and interactive software solutions for our clinical & GMP instrument portfolio to create biological applications for cell therapy. * Additionally, you will create software development documentation in accordance with medical device guidelines and GMP product requirements.
Technical Assistant - Zellbasierte Arzneimittelherstellung (m/w/d) - befristet auf 24 Monate
Technical Assistant - Zellbasierte Arzneimittelherstellung (m/w/d) - befristet auf 24 Monate
Miltenyi Biotec B.V. & Co. KG
Bergisch Gladbach
Sie arbeiten gemeinsam mit einem interdisziplinären Team in einem hochmodernen GMP-Reinraum und stellen dort Zelltherapeutika gemäß den geltenden Qualitätsstandards her. * Sie dokumentieren Materialflüsse und Arbeitsergebnisse GMP-konform in unserem Batch-Record-System und wirken an der Erstellung standardisierter Verfahrensanweisungen mit. * Sie interessieren sich für Zellkultur und sterile Herstellung im GMP-regulierten Umfeld. * Kenntnisse in GMP-Regularien sowie in der Dokumentation nach regulatorischen Vorgaben sind von Vorteil.
Sie arbeiten gemeinsam mit einem interdisziplinären Team in einem hochmodernen GMP-Reinraum und stellen dort Zelltherapeutika gemäß den geltenden Qualitätsstandards her. * Sie dokumentieren Materialflüsse und Arbeitsergebnisse GMP-konform in unserem Batch-Record-System und wirken an der Erstellung standardisierter Verfahrensanweisungen mit. * Sie interessieren sich für Zellkultur und sterile Herstellung im GMP-regulierten Umfeld. * Kenntnisse in GMP-Regularien sowie in der Dokumentation nach regulatorischen Vorgaben sind von Vorteil.
Technical Assistant - Zellbasierte Arzneimittelherstellung (m/w/d) - befristet auf 24 Monate
Technical Assistant - Zellbasierte Arzneimittelherstellung (m/w/d) - befristet auf 24 Monate
Miltenyi Biotec B.V. & Co. KG
Bergisch Gladbach
Sie arbeiten gemeinsam mit einem interdisziplinären Team in einem hochmodernen GMP-Reinraum und stellen dort Zelltherapeutika gemäß den geltenden Qualitätsstandards her. * Sie dokumentieren Materialflüsse und Arbeitsergebnisse GMP-konform in unserem Batch-Record-System und wirken an der Erstellung standardisierter Verfahrensanweisungen mit. * Sie interessieren sich für Zellkultur und sterile Herstellung im GMP-regulierten Umfeld. * Kenntnisse in GMP-Regularien sowie in der Dokumentation nach regulatorischen Vorgaben sind von Vorteil.
Sie arbeiten gemeinsam mit einem interdisziplinären Team in einem hochmodernen GMP-Reinraum und stellen dort Zelltherapeutika gemäß den geltenden Qualitätsstandards her. * Sie dokumentieren Materialflüsse und Arbeitsergebnisse GMP-konform in unserem Batch-Record-System und wirken an der Erstellung standardisierter Verfahrensanweisungen mit. * Sie interessieren sich für Zellkultur und sterile Herstellung im GMP-regulierten Umfeld. * Kenntnisse in GMP-Regularien sowie in der Dokumentation nach regulatorischen Vorgaben sind von Vorteil.
Teamkoordinator Batch Record Review und Dokumentation (m|w|d)
Teamkoordinator Batch Record Review und Dokumentation (m|w|d)
Miltenyi Biotec B.V. & Co. KG
Bergisch Gladbach
Als Teamkoordinator (m/w/d) für Batch Record Review & Dokumentation im Team operational Support haben Sie die zentrale Funktion, die GMP-konforme und termingerechte Abwicklung des Chargenfreigabeprozesses sicherzustellen. * Sicherstellung der GMP-Konformität aller Dokumente und Abläufe. * Mehrjährige Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld, idealerweise in der Qualitätssicherung oder Dokumentation
Als Teamkoordinator (m/w/d) für Batch Record Review & Dokumentation im Team operational Support haben Sie die zentrale Funktion, die GMP-konforme und termingerechte Abwicklung des Chargenfreigabeprozesses sicherzustellen. * Sicherstellung der GMP-Konformität aller Dokumente und Abläufe. * Mehrjährige Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld, idealerweise in der Qualitätssicherung oder Dokumentation
Sie arbeiten gerne analytisch, sind kommunikationsstark und bringen idealerweise erste Erfahrungen im GMP-Bereich oder Change Control mit.
Sie arbeiten gerne analytisch, sind kommunikationsstark und bringen idealerweise erste Erfahrungen im GMP-Bereich oder Change Control mit.
Technical Assistent - Klinische Herstellung von Plasmiden und Antikörpern (m|w|d)
Technical Assistent - Klinische Herstellung von Plasmiden und Antikörpern (m|w|d)
Miltenyi Biotec B.V. & Co. KG
Köln
Ihr Aufgabenbereich umfasst das gesamte Downstream-Processing unter Reinraumbedingungen: Sie planen Ihre Arbeitsschritte und führen sie eigenständig gemäß SOPs und GMP-Vorschriften aus.
Ihr Aufgabenbereich umfasst das gesamte Downstream-Processing unter Reinraumbedingungen: Sie planen Ihre Arbeitsschritte und führen sie eigenständig gemäß SOPs und GMP-Vorschriften aus.