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Umsetzung von Hygiene- und GMP-Vorgaben
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Biologisch-technischer Assistent* (BTA) / Medizinisch-technischer Assistent* (MTA) – Mitarbeiter in der GMP-Zellkultur*
Biologisch-technischer Assistent* (BTA) / Medizinisch-technischer Assistent* (MTA) – Mitarbeiter in der GMP-Zellkultur*
RHEACELL GmbH & Co. KG
Heidelberg
Schnelle Bewerbung
Was uns verbindet, ist die Leidenschaft für Innovation und medizinischen Fortschritt: ABCB5-positive adulte mesenchymale Stamm- / Stromazellen aus der Haut - patentrechtlich geschützt, nach höchsten Qualitätsstandards (GMP/GfP/GLP) hergestellt und entwickelt, um Patientinnen und Patienten den Zugang zur Medizin des 21. Jahrhunderts zu ermöglichen. * Aufarbeitung von humanem Ausgangsmaterial zu einem innovativen Arzneimittel unter GMP-Bedingungen im pharmazeutischen Reinraum der RHEACELL * GMP-konforme Durchführung und Dokumentation aller Tätigkeiten * Vertrautheit mit der Anwendung von GMP-Standards
Was uns verbindet, ist die Leidenschaft für Innovation und medizinischen Fortschritt: ABCB5-positive adulte mesenchymale Stamm- / Stromazellen aus der Haut - patentrechtlich geschützt, nach höchsten Qualitätsstandards (GMP/GfP/GLP) hergestellt und entwickelt, um Patientinnen und Patienten den Zugang zur Medizin des 21. Jahrhunderts zu ermöglichen. * Aufarbeitung von humanem Ausgangsmaterial zu einem innovativen Arzneimittel unter GMP-Bedingungen im pharmazeutischen Reinraum der RHEACELL * GMP-konforme Durchführung und Dokumentation aller Tätigkeiten * Vertrautheit mit der Anwendung von GMP-Standards
Entwicklung und Herstellung von Arzneiprodukten im GMP-Umfeld * Kenntnisse in GMP
Entwicklung und Herstellung von Arzneiprodukten im GMP-Umfeld * Kenntnisse in GMP
NEU
Qualifizierung und Validierung (IQ, OQ, DQ, PQ) von pharmazeutischen Anlagen im GMP-Bereich * Erstellung der Dokumentation nach GMP * Sicherer Umgang mit Richtlinienkonformitäten sowie GMP
Qualifizierung und Validierung (IQ, OQ, DQ, PQ) von pharmazeutischen Anlagen im GMP-Bereich * Erstellung der Dokumentation nach GMP * Sicherer Umgang mit Richtlinienkonformitäten sowie GMP
NEU
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Ingenieur (m/w/d) Qualifizierung und Validierung
Ingenieur (m/w/d) Qualifizierung und Validierung
FERCHAU – Connecting People and Technologies
Mannheim
Erstellung von Validierungsdokumenten gemäß GMP (SRA, Validierungsplan, Testspezifikation {IQ, OQ}, Validierungsreport, Trace Matrix) * Kenntnisse über allgemeine GMP-Vorgaben und der dazugehörigen Dokumentation
Erstellung von Validierungsdokumenten gemäß GMP (SRA, Validierungsplan, Testspezifikation {IQ, OQ}, Validierungsreport, Trace Matrix) * Kenntnisse über allgemeine GMP-Vorgaben und der dazugehörigen Dokumentation
NEU
Dokumentation gemäß GMP-Richtlinien * Erfahrungen im regulierten Umfeld (GMP)
Dokumentation gemäß GMP-Richtlinien * Erfahrungen im regulierten Umfeld (GMP)
NEU
Planung und Optimierung von Produktionsprozessen im GMP-Umfeld * Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion oder im GMP-/GxP-regulierten Umfeld * Sicherer Umgang mit relevanten Normen und Richtlinien (GMP, GxP, ISO)
Planung und Optimierung von Produktionsprozessen im GMP-Umfeld * Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion oder im GMP-/GxP-regulierten Umfeld * Sicherer Umgang mit relevanten Normen und Richtlinien (GMP, GxP, ISO)
NEU
Erfahrung in Entwicklung oder GMP/GCP-Umfeld von Vorteil
Erfahrung in Entwicklung oder GMP/GCP-Umfeld von Vorteil
NEU
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Auch Leistungen im GMP-regulierten Umfeld zählen dazu. * du Kenntnisse in fachbezogenen Regelwerken (HOAI, VOB, DIN-Normen, GMP) und in deren Anwendung besitzt
Auch Leistungen im GMP-regulierten Umfeld zählen dazu. * du Kenntnisse in fachbezogenen Regelwerken (HOAI, VOB, DIN-Normen, GMP) und in deren Anwendung besitzt
NEU
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Produktionsmitarbeiter (m/w/d) Pharmazeutische Herstellung
Produktionsmitarbeiter (m/w/d) Pharmazeutische Herstellung
Pharmazeutische Fabrik Dr. Reckeweg & Co. GmbH
Bensheim bei Mannheim
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Arbeiten unter GMP- und Hygienestandards in Reinräumen und Produktionsbereichen * Dokumentation der Herstellungsschritte und der Materialbedarfe gemäß GMP-Standards
Arbeiten unter GMP- und Hygienestandards in Reinräumen und Produktionsbereichen * Dokumentation der Herstellungsschritte und der Materialbedarfe gemäß GMP-Standards
IT-Anwendungsbetreuer / IT Application Manager (m/w/d)
IT-Anwendungsbetreuer / IT Application Manager (m/w/d)
Pharmazeutische Fabrik Dr. Reckeweg & Co. GmbH
Bensheim bei Mannheim
Validierung: Sicherstellung der Validierung und Compliance neuer Systeme gemäß regulatorischen Anforderungen (z. B. GMP, GAMP) * Kenntnisse in der Systemvalidierung und regulatorischer Anforderungen wünschenswert (GMP, GAMP)
Validierung: Sicherstellung der Validierung und Compliance neuer Systeme gemäß regulatorischen Anforderungen (z. B. GMP, GAMP) * Kenntnisse in der Systemvalidierung und regulatorischer Anforderungen wünschenswert (GMP, GAMP)
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Monteur im Außendienst mit Wohnsitz deutschlandweit (Field Service Technician, Germany-wide residence possible) (m/w/d)
Monteur im Außendienst mit Wohnsitz deutschlandweit (Field Service Technician, Germany-wide residence possible) (m/w/d)
BWT Pharma & Biotech GmbH
bundesweit, Frankfurt, Stuttgart, Mannheim, Ludwigshafen, Augsburg, Rosenheim, Berlin, Darmstadt
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Erfahrung im GMP Umfeld wünschenswert
Erfahrung im GMP Umfeld wünschenswert
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Sicherstellung des validierten Zustandes sowie der Compliance mit den relevanten Pharmakopöe-Vorgaben für die verwendeten Prüfmethoden; Sicherstellung und Genehmigung aller für die Laborprüfungen erforderlichen GMP-Dokumente, insbesondere Prüfanweisungen und Spezifikationen * Fundierte Kenntnisse verschiedener Analysenmethoden (HPLC, GC, Titrationen etc.) inklusive Methodentransfer, Validierung, Qualifizierung, Kalibrierung und Troubleshooting sowie der gültigen GMP-Richtlinien und Arzneibücher
Sicherstellung des validierten Zustandes sowie der Compliance mit den relevanten Pharmakopöe-Vorgaben für die verwendeten Prüfmethoden; Sicherstellung und Genehmigung aller für die Laborprüfungen erforderlichen GMP-Dokumente, insbesondere Prüfanweisungen und Spezifikationen * Fundierte Kenntnisse verschiedener Analysenmethoden (HPLC, GC, Titrationen etc.) inklusive Methodentransfer, Validierung, Qualifizierung, Kalibrierung und Troubleshooting sowie der gültigen GMP-Richtlinien und Arzneibücher
Teamleitung Produktion (m/w/d) - Deine Chance in der Pharma-Branche
Teamleitung Produktion (m/w/d) - Deine Chance in der Pharma-Branche
Pharmazeutische Fabrik Dr. Reckeweg & Co. GmbH
Bensheim bei Mannheim
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GMP-Kenntnisse sowie der relevanten regulatorischen Anforderungen sind von Vorteil
GMP-Kenntnisse sowie der relevanten regulatorischen Anforderungen sind von Vorteil
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Facility Management auf höchstem pharmazeutischem Niveau: Sie verantworten u. a. Reinraumlüftungsanlagen, Wasseraufbereitungssysteme (Purified Water), Dampferzeugung, Kälte-, Druckluft- und Versorgungstechnik sowie die GMP-gerechte Instandhaltung aller technischen Einrichtungen.
Facility Management auf höchstem pharmazeutischem Niveau: Sie verantworten u. a. Reinraumlüftungsanlagen, Wasseraufbereitungssysteme (Purified Water), Dampferzeugung, Kälte-, Druckluft- und Versorgungstechnik sowie die GMP-gerechte Instandhaltung aller technischen Einrichtungen.
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Biologisch-Technischer Assistent (zB. BTA/CTA) (all genders) im Bereich Produktion (DSP/Chromatographie)
Biologisch-Technischer Assistent (zB. BTA/CTA) (all genders) im Bereich Produktion (DSP/Chromatographie)
AGC Biologics GmbH
Heidelberg
GMP-gerechte Dokumentenerstellung und Dokumentation
GMP-gerechte Dokumentenerstellung und Dokumentation
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Dokumentation aller Arbeitsschritte unter Beachtung der GMP-Richtlinien
Dokumentation aller Arbeitsschritte unter Beachtung der GMP-Richtlinien
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Celonic verfügt über ein hochmodernes Entwicklungs- und Innovationszentrum in Basel, Schweiz (Hauptsitz), sowie über klinische und kommerzielle GMP-Produktionsanlagen in Heidelberg, Deutschland.
Celonic verfügt über ein hochmodernes Entwicklungs- und Innovationszentrum in Basel, Schweiz (Hauptsitz), sowie über klinische und kommerzielle GMP-Produktionsanlagen in Heidelberg, Deutschland.
Auch Leistungen im GMP-regulierten Umfeld zählen dazu.
Auch Leistungen im GMP-regulierten Umfeld zählen dazu.
NEU
Was uns verbindet, ist die Leidenschaft für die Sache: ABCB5-positive adulte mesenchymale Stamm- / Stromazellen aus der Haut – patentrechtlich abgesichert, nach höchsten Qualitätsstandards (GMP/GfP/GLP) und mit dem Ziel, Patienten den Zugang zur Medizin des 21. Jahrhunderts zu eröffnen.
Was uns verbindet, ist die Leidenschaft für die Sache: ABCB5-positive adulte mesenchymale Stamm- / Stromazellen aus der Haut – patentrechtlich abgesichert, nach höchsten Qualitätsstandards (GMP/GfP/GLP) und mit dem Ziel, Patienten den Zugang zur Medizin des 21. Jahrhunderts zu eröffnen.
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Projektmanager (m/w/d) im Bereich Arzneimittelentwicklung/Tiermedizin&Impfstoffe
Projektmanager (m/w/d) im Bereich Arzneimittelentwicklung/Tiermedizin&Impfstoffe
BusinessTriologie GmbH & Co.KG
Heidelberg Neckar
THE POSITIONThe candidate will verify that all activities and documentation meet the GMP requirements respecting business practices, quality standards and current regulations (e.g. GMP practices, FDA, etc.) proactively helping the growth of Quality Culture in the department.
THE POSITIONThe candidate will verify that all activities and documentation meet the GMP requirements respecting business practices, quality standards and current regulations (e.g. GMP practices, FDA, etc.) proactively helping the growth of Quality Culture in the department.
24 passende Jobs liegen außerhalb deiner Region
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Junior Regional Sales (m/w/d) Schwerpunkt GMP / Pharma und Medizintechnik, Gebiet Südost
Junior Regional Sales (m/w/d) Schwerpunkt GMP / Pharma und Medizintechnik, Gebiet Südost
Testo Industrial Services GmbH
Südostdeutschland
Technische Beratung: Du berätst deine Kunden zu unseren innovativen technischen Dienstleistungen wie Kalibrierung, Qualifizierung, Validierung und weiteren Services im GMP-Umfeld
Technische Beratung: Du berätst deine Kunden zu unseren innovativen technischen Dienstleistungen wie Kalibrierung, Qualifizierung, Validierung und weiteren Services im GMP-Umfeld
Elektroniker/ Lüftungstechniker/ Mechatroniker/ Chemielaborant/ CTA/ PTA/ BTA als Servicetechniker (m/w/d) im technischen Außendienst Pharma & GMP – Region Süd
Elektroniker/ Lüftungstechniker/ Mechatroniker/ Chemielaborant/ CTA/ PTA/ BTA als Servicetechniker (m/w/d) im technischen Außendienst Pharma & GMP – Region Süd
Testo Industrial Services GmbH
Süddeutschland
Arbeite bei uns im technischen Außendienst als Servicetechniker:in und wirke in verschiedenen Aufträgen und Projekten in den Bereichen Qualitätssicherung und GMP mit
Arbeite bei uns im technischen Außendienst als Servicetechniker:in und wirke in verschiedenen Aufträgen und Projekten in den Bereichen Qualitätssicherung und GMP mit
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Anschreiben nicht erforderlich
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Sie achten darauf, dass alle relevanten regulatorischen Vorgaben (z. B. CE, FDA, GMP) im Prozess der Reklamationsbearbeitung eingehalten werden. * Sie kennen sich mit den relevanten Normen und regulatorischen Anforderungen aus (z. B. FDA, GMP, CE-Kennzeichnung) und beherrschen gängige Methoden zur Fehleranalyse und Prozessoptimierung.
Sie achten darauf, dass alle relevanten regulatorischen Vorgaben (z. B. CE, FDA, GMP) im Prozess der Reklamationsbearbeitung eingehalten werden. * Sie kennen sich mit den relevanten Normen und regulatorischen Anforderungen aus (z. B. FDA, GMP, CE-Kennzeichnung) und beherrschen gängige Methoden zur Fehleranalyse und Prozessoptimierung.
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Dabei betreuen und überwachen Sie Desktops, Laptops, Telefonie sowie Hard- und Software unter GMP-/GAMP-Regularien. * Betreuung und Überwachung von Desktops, Laptops, Telefonie und weiterer Hard- und Software in einer qualifizierten Umgebung unter GMP- und GAMP-Regularien * Erfahrung mit GMP- und GAMP-Regularien
Dabei betreuen und überwachen Sie Desktops, Laptops, Telefonie sowie Hard- und Software unter GMP-/GAMP-Regularien. * Betreuung und Überwachung von Desktops, Laptops, Telefonie und weiterer Hard- und Software in einer qualifizierten Umgebung unter GMP- und GAMP-Regularien * Erfahrung mit GMP- und GAMP-Regularien