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CAPA International GmbH - Seit über 100 Jahren ist CAPA International GmbH ein verlässlicher Partner der internationalen Papier-und Kartonindustrie.
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Verantwortung für Konzeption und kontinuierliche Optimierung der QM-Kernsysteme (z. B. HACCP, internes Auditprogramm, Lieferantenqualifizierung, Abweichungs-/CAPA- und Reklamationsmanagement)
Verantwortung für Konzeption und kontinuierliche Optimierung der QM-Kernsysteme (z. B. HACCP, internes Auditprogramm, Lieferantenqualifizierung, Abweichungs-/CAPA- und Reklamationsmanagement)
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Recommend remediations, CAPAs and provide inspection support as appropriate to mitigate risks or gaps
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Quality Assurance Specialist for Quality Control (m/f/d)
Quality Assurance Specialist for Quality Control (m/f/d)
Bavarian Nordic GmbH
Martinsried bei München
Teilweise Home-Office
Investigate, manage, and resolve quality issues, including deviations, OOS, CAPAs, and change controls.
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Verantwortung für die fristgerechte und GMP konforme Bearbeitung von Abweichungen, CAPA, Änderungen in dem elektronischen Qualitätsmanagementsystem (eQMS)
Verantwortung für die fristgerechte und GMP konforme Bearbeitung von Abweichungen, CAPA, Änderungen in dem elektronischen Qualitätsmanagementsystem (eQMS)
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Die Bearbeitung von Abweichungen und CAPA-Maßnahmen der Abteilung Produktion, die damit einhergehende abteilungsinterne Koordination und Nachverfolgung liegt in Ihrem Aufgabengebiet. * Zudem verfügen Sie über umfassende Kenntnisse im Umgang mit Qualitätssystemen (CAPA-Bearbeitung, Abweichungs- und Change-Control-Management).
Die Bearbeitung von Abweichungen und CAPA-Maßnahmen der Abteilung Produktion, die damit einhergehende abteilungsinterne Koordination und Nachverfolgung liegt in Ihrem Aufgabengebiet. * Zudem verfügen Sie über umfassende Kenntnisse im Umgang mit Qualitätssystemen (CAPA-Bearbeitung, Abweichungs- und Change-Control-Management).
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(Senior) Product Support Specialist – Cranial & Functional Planning Applications
(Senior) Product Support Specialist – Cranial & Functional Planning Applications
Brainlab
München
Teilweise Home-Office
Corrective Action/Preventive Action (CAPA) activities during the product lifetime.
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Planung, Einhaltung und Überwachung qualitätssichernder Maßnahmen (CAPAs)
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Support root cause analysis activities and help ensure robust corrective/preventive actions (CAPA).
Support root cause analysis activities and help ensure robust corrective/preventive actions (CAPA).
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FERCHAU – Connecting People and Technologies * Penzberg * Feste Anstellung * Vollzeit - Technologischer Fortschritt gelingt nur, wenn Visionen zur Realität werden. Dazu bringen wir bei FERCHAU als eine der führenden europäischen Plattformen für Technologie-Dienstleistungen die smartesten und innovativsten Köpfe mit Unternehmen verschiedenster Branchen zusammen. Wir suchen dich: als ambitionierte:n Kolleg:in, der:die wie wir Technologien auf die nächste Stufe bringen möchte. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in allen Technologiebereichen und für alle Branchen und übernehmen Verantwortung für komplexe Entwicklungsprojekte. Aufgaben - Dein Verantwortungsbereich * Begleitung neuer Pharmawirkstoffe von der klinischen Phase bis hin zur Produkteinführung * Selbstständige Durchführung von instrumentellen Analysen an unterschiedlichen Analysesystemen
FERCHAU – Connecting People and Technologies * Penzberg * Feste Anstellung * Vollzeit - Technologischer Fortschritt gelingt nur, wenn Visionen zur Realität werden. Dazu bringen wir bei FERCHAU als eine der führenden europäischen Plattformen für Technologie-Dienstleistungen die smartesten und innovativsten Köpfe mit Unternehmen verschiedenster Branchen zusammen. Wir suchen dich: als ambitionierte:n Kolleg:in, der:die wie wir Technologien auf die nächste Stufe bringen möchte. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in allen Technologiebereichen und für alle Branchen und übernehmen Verantwortung für komplexe Entwicklungsprojekte. Aufgaben - Dein Verantwortungsbereich * Begleitung neuer Pharmawirkstoffe von der klinischen Phase bis hin zur Produkteinführung * Selbstständige Durchführung von instrumentellen Analysen an unterschiedlichen Analysesystemen
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Investigate root causes of defects or deviations and participate in corrective/preventive action planning (CAPA)
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NEU
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Senior Advisor Qualitätsmanagement & Compliance (m/w/d)
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CSO Pharma Consulting GmbH
München
Teilweise Home-Office
Management von Abweichungen und CAPA Prozessen
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Bearbeitung und Auswertung von Reklamationen, Abweichungen und CAPAs
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Durchführung interner Audits und Maßnahmen zur Korrektur und Prävention (CAPA)
Durchführung interner Audits und Maßnahmen zur Korrektur und Prävention (CAPA)
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PTA (w/m/x) für die Qualitätskontrolle in der Produktion in Saaldorf-Surheim bei EurimPharm Verwaltungs-GmbH & Co. Beteiligungs KG
PTA (w/m/x) für die Qualitätskontrolle in der Produktion in Saaldorf-Surheim bei EurimPharm Verwaltungs-GmbH & Co. Beteiligungs KG
EurimPharm Verwaltungs-GmbH & Co Beteiligungs-KG
83416 Surheim-Saaldorf, Deutschland
Du planst und koordinierst CAPA-Maßnahmen in der Endabnahme in Zusammenarbeit mit der Qualitätssicherung, aktualisierst Arbeitsanweisungen und Formblätter und verantwortest die abschließende Prüfung sowie die Freigabe von umverpackten Arzneimitteln und Medizinprodukten
Du planst und koordinierst CAPA-Maßnahmen in der Endabnahme in Zusammenarbeit mit der Qualitätssicherung, aktualisierst Arbeitsanweisungen und Formblätter und verantwortest die abschließende Prüfung sowie die Freigabe von umverpackten Arzneimitteln und Medizinprodukten
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Du planst und koordinierst CAPA-Maßnahmen in der Endabnahme in Zusammenarbeit mit der Qualitätssicherung, aktualisierst Arbeitsanweisungen und Formblätter und verantwortest die abschließende Prüfung sowie die Freigabe von umverpackten Arzneimitteln und Medizinprodukten
Du planst und koordinierst CAPA-Maßnahmen in der Endabnahme in Zusammenarbeit mit der Qualitätssicherung, aktualisierst Arbeitsanweisungen und Formblätter und verantwortest die abschließende Prüfung sowie die Freigabe von umverpackten Arzneimitteln und Medizinprodukten
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Initiierung und Überwachung von Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen (CAPA).
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1 passender Job liegt außerhalb deiner Region
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Identify gaps and areas for improvement and propose CAPA.
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Senior Manager Quality Assurance - Biologics (m/f/d)
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Otsuka Novel Products GmbH
München
Teilweise Home-Office
You will bring Biologics Quality Assurance support, including oversight of upstream and downstream manufacturing processes, by collaborating with other Otsuka affiliates based in the US, Japan and relevant CMOs in Germany and the US. * Minimum of 5 years' proven experience in GMP manufacturing of biologics, including both upstream (cell culture, bioreactor) and downstream (purification, filtration, formulation) processes, gained in either Quality Assurance or Manufacturing - As part of Otsuka's Global Tuberculosis program, ONPG is dedicated to driving efforts to fight tuberculosis through innovative research and development, equitable access to medicines, and collaborations and capacity-building initiatives that strengthen the quality and delivery of care around the world. In this role, you will have quality oversight of the latest approved biological product ...
You will bring Biologics Quality Assurance support, including oversight of upstream and downstream manufacturing processes, by collaborating with other Otsuka affiliates based in the US, Japan and relevant CMOs in Germany and the US. * Minimum of 5 years' proven experience in GMP manufacturing of biologics, including both upstream (cell culture, bioreactor) and downstream (purification, filtration, formulation) processes, gained in either Quality Assurance or Manufacturing - As part of Otsuka's Global Tuberculosis program, ONPG is dedicated to driving efforts to fight tuberculosis through innovative research and development, equitable access to medicines, and collaborations and capacity-building initiatives that strengthen the quality and delivery of care around the world. In this role, you will have quality oversight of the latest approved biological product ...
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Um unser Team in München zu verstärken, suchen wir Sie innerhalb des Bereichs Biotechnologie, für die Abteilung Nukleinsäuren als Arbeitsgruppenleiter (w/m/d) * Wacker Chemie AG * München * Feste Anstellung * Vollzeit - Sei einer der ersten Bewerber - Sie wollen Verantwortung übernehmen und mit Ihrer Arbeit etwas bewegen? Mit Ihrer Expertise erreichen wir gemeinsam große Ziele. Wir sind WACKER – Verlässlich. Entschlossen. Ambitioniert. Als eines der forschungsintensivsten Chemieunternehmen der Welt ermöglichen wir seit über 100 Jahren unzählige Produkte, die aus Ihrem Alltag nicht mehr wegzudenken sind. Von veganen Nahrungsmitteln über ressourcenschonende Gebäude bis hin zur Solarzelle. Wir entwickeln nachhaltige Lösungen, die die Zukunft verändern. * Eigenverantwortliche Forschungs- und Entwicklungsarbeiten im Bereich der Formulierung / Verpackung (zum Beispiel Lipid Nanopartikel (LNPs)) von verschiedenen ...
Um unser Team in München zu verstärken, suchen wir Sie innerhalb des Bereichs Biotechnologie, für die Abteilung Nukleinsäuren als Arbeitsgruppenleiter (w/m/d) * Wacker Chemie AG * München * Feste Anstellung * Vollzeit - Sei einer der ersten Bewerber - Sie wollen Verantwortung übernehmen und mit Ihrer Arbeit etwas bewegen? Mit Ihrer Expertise erreichen wir gemeinsam große Ziele. Wir sind WACKER – Verlässlich. Entschlossen. Ambitioniert. Als eines der forschungsintensivsten Chemieunternehmen der Welt ermöglichen wir seit über 100 Jahren unzählige Produkte, die aus Ihrem Alltag nicht mehr wegzudenken sind. Von veganen Nahrungsmitteln über ressourcenschonende Gebäude bis hin zur Solarzelle. Wir entwickeln nachhaltige Lösungen, die die Zukunft verändern. * Eigenverantwortliche Forschungs- und Entwicklungsarbeiten im Bereich der Formulierung / Verpackung (zum Beispiel Lipid Nanopartikel (LNPs)) von verschiedenen ...
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Manager Regulatory Affairs (w/m/d) befristet auf 2 Jahre (Elternzeitvertretung)
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PharmaSGP Holding SE
Gräfelfing bei München
Teilweise Home-Office
PharmaSGP Holding SE * Gräfelfing bei München * Befristeter Vertrag * Homeoffice möglich, Vollzeit - Sei einer der ersten Bewerber - Über uns - PharmaSGP ist ein Pharmaunternehmen mit einem breiten Portfolio führender, nicht verschreibungspflichtiger Arzneimittel (OTC) und anderer Gesundheitsprodukte. Die Marke Baldriparan®, das pflanzliche Schlafmittel Nr.1 in Deutschland, zählt ebenso zu unserem Portfolio wie die Schmerzmarken Spalt®, Formigran®, Rubaxx® oder Restaxil® sowie unsere neueste Marke pureSGP®. Eine unserer Gründungsvisionen ist für uns bereits tägliche Realität: Wir sind Vorreiter bei der Entwicklung innovativer Schmerztherapien und hochwertiger Arzneimittel. Dabei setzen wir auf starke Kundenorientierung gepaart mit einem sehr hohen Qualitätsanspruch. Unsere Mission: Mit natürlichem Enthusiasmus für die Verbesserung der Lebensqualität unserer Patienten, bieten wir die individuell besten ...
PharmaSGP Holding SE * Gräfelfing bei München * Befristeter Vertrag * Homeoffice möglich, Vollzeit - Sei einer der ersten Bewerber - Über uns - PharmaSGP ist ein Pharmaunternehmen mit einem breiten Portfolio führender, nicht verschreibungspflichtiger Arzneimittel (OTC) und anderer Gesundheitsprodukte. Die Marke Baldriparan®, das pflanzliche Schlafmittel Nr.1 in Deutschland, zählt ebenso zu unserem Portfolio wie die Schmerzmarken Spalt®, Formigran®, Rubaxx® oder Restaxil® sowie unsere neueste Marke pureSGP®. Eine unserer Gründungsvisionen ist für uns bereits tägliche Realität: Wir sind Vorreiter bei der Entwicklung innovativer Schmerztherapien und hochwertiger Arzneimittel. Dabei setzen wir auf starke Kundenorientierung gepaart mit einem sehr hohen Qualitätsanspruch. Unsere Mission: Mit natürlichem Enthusiasmus für die Verbesserung der Lebensqualität unserer Patienten, bieten wir die individuell besten ...
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Projektmanager im Bereich Pharmazeutische Entwicklung (w/m/d)
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OmniVision GmbH
Puchheim bei München
Teilweise Home-Office
Planung, Koordination und Durchführung von Projekten in der Pharmazeutischen Entwicklung, v.a. im Bereich von Darreichungsformen zur Anwendung am Auge (Arzneimittel & Medizinprodukte), aber auch im Bereich der festen Formen (Nahrungsergänzungsmittel und Lebensmittel für besondere medizinische Zwecke) * Fachliche Führung und Koordinierung der Entwicklungsaktivitäten in externen Laboren und bei Lohnherstellern in enger Absprache mit dem Forschung & Entwicklung * Kosten-, Zeit- und Kapazitätsplanung für Entwicklungsprojekte * Erstellung und Prüfung von Berichten zu Entwicklungsergebnissen sowie von Upscaling-, Transfer- und Validierungsdokumenten * Sie bringen ferner mindestens 2-3 Jahre relevante Berufserfahrung im Bereich der pharmazeutischen Entwicklung und/oder der Herstellung von Sterilprodukten im GMP-Umfeld und/oder einem anderen einschlägigen Bereich mit.
Planung, Koordination und Durchführung von Projekten in der Pharmazeutischen Entwicklung, v.a. im Bereich von Darreichungsformen zur Anwendung am Auge (Arzneimittel & Medizinprodukte), aber auch im Bereich der festen Formen (Nahrungsergänzungsmittel und Lebensmittel für besondere medizinische Zwecke) * Fachliche Führung und Koordinierung der Entwicklungsaktivitäten in externen Laboren und bei Lohnherstellern in enger Absprache mit dem Forschung & Entwicklung * Kosten-, Zeit- und Kapazitätsplanung für Entwicklungsprojekte * Erstellung und Prüfung von Berichten zu Entwicklungsergebnissen sowie von Upscaling-, Transfer- und Validierungsdokumenten * Sie bringen ferner mindestens 2-3 Jahre relevante Berufserfahrung im Bereich der pharmazeutischen Entwicklung und/oder der Herstellung von Sterilprodukten im GMP-Umfeld und/oder einem anderen einschlägigen Bereich mit.
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Für unseren Kunden, junges BioPharma-Unternehmen in München, suchen wir zum sofortigen Eintritt einen Manager Clinical Development (m/w/d). * Enge Schnittstellenarbeit mit Ihren internen und externen KollegInnen u.a. aus CMC, Preclinical Development und Regulatory * Blickling * München * Feste Anstellung * Homeoffice möglich, Vollzeit - Unser Kunde - Unser Auftraggeber ist ein hochinnovatives Biopharma-Startup mit Sitz in München, das ein rekombinantes Protein zur Behandlung respiratorischer Erkrankungen entwickelt. Die Entwicklung erfolgt vollständig im Outsourcing-Modell – über spezialisierte CROs und CDMOs. Das Unternehmen befindet sich kurz vor dem Eintritt in die erste klinische Phase. Eine erfolgreich abgeschlossene Finanzierungsrunde sichert das Wachstum und die Weiterentwicklung. Sie erwartet ein exzellent besetztes, interdisziplinäres Team mit flachen Hierarchien und der Chance, den Aufbau und die ...
Für unseren Kunden, junges BioPharma-Unternehmen in München, suchen wir zum sofortigen Eintritt einen Manager Clinical Development (m/w/d). * Enge Schnittstellenarbeit mit Ihren internen und externen KollegInnen u.a. aus CMC, Preclinical Development und Regulatory * Blickling * München * Feste Anstellung * Homeoffice möglich, Vollzeit - Unser Kunde - Unser Auftraggeber ist ein hochinnovatives Biopharma-Startup mit Sitz in München, das ein rekombinantes Protein zur Behandlung respiratorischer Erkrankungen entwickelt. Die Entwicklung erfolgt vollständig im Outsourcing-Modell – über spezialisierte CROs und CDMOs. Das Unternehmen befindet sich kurz vor dem Eintritt in die erste klinische Phase. Eine erfolgreich abgeschlossene Finanzierungsrunde sichert das Wachstum und die Weiterentwicklung. Sie erwartet ein exzellent besetztes, interdisziplinäres Team mit flachen Hierarchien und der Chance, den Aufbau und die ...
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Zur Verstärkung unseres Teams in Neuried bei München suchen wir Dich als Projektmanager:in (m/w/d) GMP-Qualitätssicherung * GBA PHARMA GmbH * Neuried bei München * Feste Anstellung * Vollzeit - Die GBA Group vereint ein internationales Netzwerk von Unternehmen mit hochqualifizierten Spezialisten in den Bereichen Life Sciences, Food und Environment. Im Fokus stehen dabei bedarfsgerechte Lösungen auf Basis wissenschaftlich-technischer Expertise. Wir haben uns zum Ziel gesetzt, uns stetig weiter zu entwickeln, um stets die besten Leistungen und Ergebnisse zu erzielen. Der stark ausgeprägte Dienstleistungsgedanke im Unternehmen wird getragen von kompetenten Mitarbeitern und dem intensiven Austausch mit den Kunden. Im Auftrag der pharmazeutischen Industrie führen wir bei der GBA PHARMA GmbH analytisch-chemische Dienstleistungen wie z.B. Methodenentwicklung und -validierung, Chargenprüfungen und ...
Zur Verstärkung unseres Teams in Neuried bei München suchen wir Dich als Projektmanager:in (m/w/d) GMP-Qualitätssicherung * GBA PHARMA GmbH * Neuried bei München * Feste Anstellung * Vollzeit - Die GBA Group vereint ein internationales Netzwerk von Unternehmen mit hochqualifizierten Spezialisten in den Bereichen Life Sciences, Food und Environment. Im Fokus stehen dabei bedarfsgerechte Lösungen auf Basis wissenschaftlich-technischer Expertise. Wir haben uns zum Ziel gesetzt, uns stetig weiter zu entwickeln, um stets die besten Leistungen und Ergebnisse zu erzielen. Der stark ausgeprägte Dienstleistungsgedanke im Unternehmen wird getragen von kompetenten Mitarbeitern und dem intensiven Austausch mit den Kunden. Im Auftrag der pharmazeutischen Industrie führen wir bei der GBA PHARMA GmbH analytisch-chemische Dienstleistungen wie z.B. Methodenentwicklung und -validierung, Chargenprüfungen und ...
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Ergreifen Sie die Chance zum Einstieg bei uns und bewerben Sie sich als Applikationsspezialist (m/w/d) * Erstellung und Optimierung von Applikationen und Automatisierungslösungen * MIKROGEN GmbH * Neuried * Feste Anstellung * Vollzeit - Sei einer der ersten Bewerber - Gemeinsam neue Lösungen finden. 30 Jahre kontinuierliches Wachstum haben MIKROGEN zu einem erfolgreichen, international operierenden Biotechnologie-Unternehmen mit 130 Mitarbeitern gemacht. Unsere innovativen Produkte sind führend im Markt der medizinischen Labordiagnostik. Wir verbinden gentechnologisches Know-how mit wissenschaftlichem Background und konsequenter Kundenorientierung. Sie unterstützen den Vertrieb in der applikativen Betreuung und sind erster Ansprechpartner für unsere Kunden. * Eigenständige Konzeption und Durchführung von Schulungen unserer Kunden und Distributionspartner, in der Verwendung von Geräten- und ...
Ergreifen Sie die Chance zum Einstieg bei uns und bewerben Sie sich als Applikationsspezialist (m/w/d) * Erstellung und Optimierung von Applikationen und Automatisierungslösungen * MIKROGEN GmbH * Neuried * Feste Anstellung * Vollzeit - Sei einer der ersten Bewerber - Gemeinsam neue Lösungen finden. 30 Jahre kontinuierliches Wachstum haben MIKROGEN zu einem erfolgreichen, international operierenden Biotechnologie-Unternehmen mit 130 Mitarbeitern gemacht. Unsere innovativen Produkte sind führend im Markt der medizinischen Labordiagnostik. Wir verbinden gentechnologisches Know-how mit wissenschaftlichem Background und konsequenter Kundenorientierung. Sie unterstützen den Vertrieb in der applikativen Betreuung und sind erster Ansprechpartner für unsere Kunden. * Eigenständige Konzeption und Durchführung von Schulungen unserer Kunden und Distributionspartner, in der Verwendung von Geräten- und ...