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Bentley InnoMed GmbH * Hechingen * Feste Anstellung * Homeoffice möglich, Vollzeit - Sei einer der ersten Bewerber - Starte jetzt Deine Mission bei Bentley! Werde ein wichtiger Teil unseres internationalen Teams und arbeite gemeinsam mit uns daran, Menschen weltweit mehr Lebensqualität zu schenken. Unterstütze uns auf unserem Weg mit innovativen Produkten zur minimal-invasiven Behandlung von Gefäßerkrankungen erfolgreich in die Zukunft zu gehen. Wir versprechen ein vielseitiges Arbeitsumfeld mit guten Aufstiegsmöglichkeiten bei einem außergewöhnlichen Arbeitgeber! * Du unterstützt bei der Identifikation von Fehler-Ursachen, bei der Implementierung korrektiver Maßnahmen und der anschließenden Wirksamkeitsüberprüfung. * Du stellst die Einhaltung aktueller normativer und gesetzlicher Vorgaben sicher und unterstützt bei der Durchführung externer wie interner Audits.
Bentley InnoMed GmbH * Hechingen * Feste Anstellung * Homeoffice möglich, Vollzeit - Sei einer der ersten Bewerber - Starte jetzt Deine Mission bei Bentley! Werde ein wichtiger Teil unseres internationalen Teams und arbeite gemeinsam mit uns daran, Menschen weltweit mehr Lebensqualität zu schenken. Unterstütze uns auf unserem Weg mit innovativen Produkten zur minimal-invasiven Behandlung von Gefäßerkrankungen erfolgreich in die Zukunft zu gehen. Wir versprechen ein vielseitiges Arbeitsumfeld mit guten Aufstiegsmöglichkeiten bei einem außergewöhnlichen Arbeitgeber! * Du unterstützt bei der Identifikation von Fehler-Ursachen, bei der Implementierung korrektiver Maßnahmen und der anschließenden Wirksamkeitsüberprüfung. * Du stellst die Einhaltung aktueller normativer und gesetzlicher Vorgaben sicher und unterstützt bei der Durchführung externer wie interner Audits.
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Für unseren Standort in Tübingen suchen wir für den Bereich Qualitäts- und Zulassungsmanagement befristet für ein Jahr in Teilzeit mit ca. 20 Std. / Woche einen CAPA Ingenieur (m/w/d) * Bearbeiten von CAPAs in Zusammenarbeit mit den Fachabteilungen * Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Mechatronik, Medizintechnik oder vergleichbar mit entsprechender Berufserfahrung im oben genannten Bereich oder Technikerabschluss mit mehrjähriger Berufserfahrung im Qualitätsmanagement, vorzugsweise im Bereich CAPA
Für unseren Standort in Tübingen suchen wir für den Bereich Qualitäts- und Zulassungsmanagement befristet für ein Jahr in Teilzeit mit ca. 20 Std. / Woche einen CAPA Ingenieur (m/w/d) * Bearbeiten von CAPAs in Zusammenarbeit mit den Fachabteilungen * Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Mechatronik, Medizintechnik oder vergleichbar mit entsprechender Berufserfahrung im oben genannten Bereich oder Technikerabschluss mit mehrjähriger Berufserfahrung im Qualitätsmanagement, vorzugsweise im Bereich CAPA
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CAPA International GmbH - Seit über 100 Jahren ist CAPA International GmbH ein verlässlicher Partner der internationalen Papier-und Kartonindustrie.
CAPA International GmbH - Seit über 100 Jahren ist CAPA International GmbH ein verlässlicher Partner der internationalen Papier-und Kartonindustrie.
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Konsequente Verfolgung von Qualitätsproblemen: Ursachenanalyse, Lösungsfindung und wirksame Umsetzung der CAPAs (corrective and preventive actions), gemeinsam mit allen beteiligten Bereichen * Mehrjährige Berufspraxis im Qualitätsmanagement (QC, QA, CAPA) innerhalb der Medizintechnik oder eines angrenzenden Bereichs (z. B. Pharma, Life Sciences oder vergleichbar)
Konsequente Verfolgung von Qualitätsproblemen: Ursachenanalyse, Lösungsfindung und wirksame Umsetzung der CAPAs (corrective and preventive actions), gemeinsam mit allen beteiligten Bereichen * Mehrjährige Berufspraxis im Qualitätsmanagement (QC, QA, CAPA) innerhalb der Medizintechnik oder eines angrenzenden Bereichs (z. B. Pharma, Life Sciences oder vergleichbar)
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Mitarbeiter:in (m/w/d) Vertriebsinnendienst - Internationaler Vertrieb
Mitarbeiter:in (m/w/d) Vertriebsinnendienst - Internationaler Vertrieb
CAPA Crummenerl & Albers
Wuppertal
Schnelle Bewerbung
CAPA Crummenerl & Albers
CAPA Crummenerl & Albers
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Sie arbeiten effektiv mit internen Teams und Lieferanten zusammen, um die Qualitätsprobleme zu beheben, Ursachenanalysen voranzutreiben und zeitnahe wirksame Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen sicherzustellen (z. B. 8D, FMEA, CAPAs,) * Ausgezeichnete analytische Fähigkeiten und mehrjährige Erfahrung in der Anwendung von Methoden und Werkzeugen im Qualitätsmanagement (wie SIX SIGMA, FMEA, 8D, CAPA, SPC usw.)
Sie arbeiten effektiv mit internen Teams und Lieferanten zusammen, um die Qualitätsprobleme zu beheben, Ursachenanalysen voranzutreiben und zeitnahe wirksame Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen sicherzustellen (z. B. 8D, FMEA, CAPAs,) * Ausgezeichnete analytische Fähigkeiten und mehrjährige Erfahrung in der Anwendung von Methoden und Werkzeugen im Qualitätsmanagement (wie SIX SIGMA, FMEA, 8D, CAPA, SPC usw.)
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Verantwortung für Konzeption und kontinuierliche Optimierung der QM-Kernsysteme (z. B. HACCP, internes Auditprogramm, Lieferantenqualifizierung, Abweichungs-/CAPA- und Reklamationsmanagement)
Verantwortung für Konzeption und kontinuierliche Optimierung der QM-Kernsysteme (z. B. HACCP, internes Auditprogramm, Lieferantenqualifizierung, Abweichungs-/CAPA- und Reklamationsmanagement)
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Senior QA-Engineer* (m/w/d) / Non-Profit-Pharmaunternehmen
Senior QA-Engineer* (m/w/d) / Non-Profit-Pharmaunternehmen
Deutsches Institut für Zell- und Gewebeersatz gGmbH
Berlin
Teilweise Home-Office
Bewertung von Abweichungen / OOS, Unterstützung bei der Ursachen- und Ausmaßanalyse, Festlegung von Maßnahmen für CAPA-Pläne einschließlich deren Umsetzung * Abweichungsmanagement, CAPA, Change-Control, Qualifizierung / Validierung, Audit- und, Lieferantenmanagement und Risikoanalysen Routine für dich sind
Bewertung von Abweichungen / OOS, Unterstützung bei der Ursachen- und Ausmaßanalyse, Festlegung von Maßnahmen für CAPA-Pläne einschließlich deren Umsetzung * Abweichungsmanagement, CAPA, Change-Control, Qualifizierung / Validierung, Audit- und, Lieferantenmanagement und Risikoanalysen Routine für dich sind
Sie bearbeiten Abweichungen und unterstützen bei CAPA-Maßnahmen sowie der Dokumentation von Change Requests. * Sie sind vertraut mit regulatorischen Anforderungen (z. B. ISO 9001, ISO 13485, GMP, IATF 16949) und haben Kenntnisse in Q-Methoden wie FMEA, CAPA und Risikoanalysen.
Sie bearbeiten Abweichungen und unterstützen bei CAPA-Maßnahmen sowie der Dokumentation von Change Requests. * Sie sind vertraut mit regulatorischen Anforderungen (z. B. ISO 9001, ISO 13485, GMP, IATF 16949) und haben Kenntnisse in Q-Methoden wie FMEA, CAPA und Risikoanalysen.
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Quality Manager / Qualitätsmanagement & -sicherung (m/w/d)
Quality Manager / Qualitätsmanagement & -sicherung (m/w/d)
CeMed GmbH Vertrieb und Konfektionierung medizinischer Produkte
Neufra
Teilweise Home-Office
Bearbeitung und Bewertung interner & externer Reklamationen inkl. Ursachenanalyse und CAPA-Maßnahmen * Sehr gute Kenntnisse der ISO 13485, MDR, Audits, CAPA- und Risikomanagementprozesse
Bearbeitung und Bewertung interner & externer Reklamationen inkl. Ursachenanalyse und CAPA-Maßnahmen * Sehr gute Kenntnisse der ISO 13485, MDR, Audits, CAPA- und Risikomanagementprozesse
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Nachverfolgung und Bewertung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA)
Nachverfolgung und Bewertung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA)
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Recommend remediations, CAPAs and provide inspection support as appropriate to mitigate risks or gaps
Recommend remediations, CAPAs and provide inspection support as appropriate to mitigate risks or gaps
NEU
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Bewertung und Bearbeitung von Abweichungen, Change Controls und CAPAs im Projektkontext
Bewertung und Bearbeitung von Abweichungen, Change Controls und CAPAs im Projektkontext
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Risikomanager Medizintechnik (m/w/d)
Risikomanager Medizintechnik (m/w/d)
Löwenstein Medical Technology GmbH + Co. KG
Hamburg, Karlsruhe
Teilweise Home-Office
Koordination und Erstellung der Risk Management Files für Neuentwicklungen, Pflege des Bestandsportfolios im Rahmen des Change-Managements sowie im Kontext von CAPAs und Complaints
Koordination und Erstellung der Risk Management Files für Neuentwicklungen, Pflege des Bestandsportfolios im Rahmen des Change-Managements sowie im Kontext von CAPAs und Complaints
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Bearbeitung von CAPAs sowie Koordinierung und Nachverfolgung damit in Zusammenhang stehender Maßnahmen
Bearbeitung von CAPAs sowie Koordinierung und Nachverfolgung damit in Zusammenhang stehender Maßnahmen
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Im Rahmen Ihres Praktikums in unserem Team Qualitätssicherung (Abweichungs-, CAPA- und Change Control-Management mit externer Kundeneinbindung) erhalten Sie spannende Einblicke in die vielfältigen GMP- Prozesse. * Einblicke in viele zentrale GMP-Themen, Tätigkeiten und Schnittstellen im Bereich der Qualitätssicherung: Abweichungen, APR, (Annual Product Review), Change Control, Regulatorische Themen, CAPA Management
Im Rahmen Ihres Praktikums in unserem Team Qualitätssicherung (Abweichungs-, CAPA- und Change Control-Management mit externer Kundeneinbindung) erhalten Sie spannende Einblicke in die vielfältigen GMP- Prozesse. * Einblicke in viele zentrale GMP-Themen, Tätigkeiten und Schnittstellen im Bereich der Qualitätssicherung: Abweichungen, APR, (Annual Product Review), Change Control, Regulatorische Themen, CAPA Management
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Nachverfolgung und Bewertung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA)
Nachverfolgung und Bewertung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA)
Planung und Durchführung von Hygiene- und Reinraumschulungen sowie Initiierung und Bearbeitung von Compliance-Aktivitäten (z. B. Abweichungen, CAPAs).
Planung und Durchführung von Hygiene- und Reinraumschulungen sowie Initiierung und Bearbeitung von Compliance-Aktivitäten (z. B. Abweichungen, CAPAs).
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Mitwirkung bei der Bearbeitung von Abweichungen, CAPAs und Reklamationen
Mitwirkung bei der Bearbeitung von Abweichungen, CAPAs und Reklamationen
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Quality Manager (m|f|d) Fixed-term, 24 months
Quality Manager (m|f|d) Fixed-term, 24 months
Miltenyi Biotec B.V. & Co. KG
Bergisch Gladbach
Teilweise Home-Office
You will oversee deviations, OOSs, and complaint handling in compliance with GxP; next to this, review and approve records ensuring thorough investigations, root cause analysis, and effective CAPA implementation. * You are proficient in deviation management, OOS investigations, CAPA management, change control, and document management under GxP regulations.
You will oversee deviations, OOSs, and complaint handling in compliance with GxP; next to this, review and approve records ensuring thorough investigations, root cause analysis, and effective CAPA implementation. * You are proficient in deviation management, OOS investigations, CAPA management, change control, and document management under GxP regulations.
Qualitätsleiter - QMS / GMP / ISO 9001 (m/w/d)
Qualitätsleiter - QMS / GMP / ISO 9001 (m/w/d)
Liveo Research AG
Staufen im Breisgau
Teilweise Home-Office
Sie steuern Abweichungs-, CAPA- und Change-Control-Prozesse
Sie steuern Abweichungs-, CAPA- und Change-Control-Prozesse
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Bearbeitung von Abweichungen und CAPA-Maßnahmen
Bearbeitung von Abweichungen und CAPA-Maßnahmen
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Quality Assurance Specialist for Quality Control (m/f/d)
Quality Assurance Specialist for Quality Control (m/f/d)
Bavarian Nordic GmbH
Martinsried bei München
Teilweise Home-Office
Investigate, manage, and resolve quality issues, including deviations, OOS, CAPAs, and change controls.
Investigate, manage, and resolve quality issues, including deviations, OOS, CAPAs, and change controls.
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Identifikation, Umsetzung und Wirksamkeitsprüfung von Maßnahmen, die aus Reklamationen, CAPAs und dem Änderungsmanagement resultieren
Identifikation, Umsetzung und Wirksamkeitsprüfung von Maßnahmen, die aus Reklamationen, CAPAs und dem Änderungsmanagement resultieren
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Steuerung des CAPA-Prozesses (Corrective and Preventive Actions) sowie des Managements von Abweichungen (Non-Conformities). * Fundierte Erfahrung in der Leitung von Audits (intern/extern) und im Management von CAPA-Systemen.
Steuerung des CAPA-Prozesses (Corrective and Preventive Actions) sowie des Managements von Abweichungen (Non-Conformities). * Fundierte Erfahrung in der Leitung von Audits (intern/extern) und im Management von CAPA-Systemen.
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