Koordination und Durchführung von internen/externen Audits einschließlich Berichtserstellung, Planung und der Verfolgung von CAPA * Überwachung der Umsetzung von CAPA-Maßnahmen inkl. Effektivitätsprüfung * Vorbereitung von externen Kundenaudits und Behördeninspektionen, aktive Teilnahme und Definition der ggf. notwendigen CAPA-Maßnahmen in Zusammenarbeit mit den Fachabteilungen, Verfolgung der CAPA-Maßnahmen und Rückmeldung an den Kunden * Kenntnisse im Bereich Batch Record Review, Change Control, OOX, CAPA, Abweichungen, PQR-Erstellung
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