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Einhalten einer GMP-konformen Arbeitsweise im Laborkomplex * Sehr gute Kenntnisse der allgemeinen GMP-Forderungen * Erfahrung auf dem Gebiet der Arzneimittelanalytik, bei der Anwendung der geltenden GMP-Bestimmungen oder der Arzneimitteltechnologien
Einhalten einer GMP-konformen Arbeitsweise im Laborkomplex * Sehr gute Kenntnisse der allgemeinen GMP-Forderungen * Erfahrung auf dem Gebiet der Arzneimittelanalytik, bei der Anwendung der geltenden GMP-Bestimmungen oder der Arzneimitteltechnologien
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Sicherstellung von Compliance- und Qualitätsstandards (z. B. GMP/GdP, SOX) sowie Einführung von KI-gestützten Methoden/Tools unter Berücksichtigung von Security, Datenschutz und Compliance * Kenntnisse regulatorischer Anforderungen (GMP/GdP, SOX) von Vorteil
Sicherstellung von Compliance- und Qualitätsstandards (z. B. GMP/GdP, SOX) sowie Einführung von KI-gestützten Methoden/Tools unter Berücksichtigung von Security, Datenschutz und Compliance * Kenntnisse regulatorischer Anforderungen (GMP/GdP, SOX) von Vorteil
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Schnelle Bewerbung
Als Partner im Berlin Center for Gene and Cell Therapies (BC GCT) gestalten wir zudem aktiv die Zukunft von Gen- und Zelltherapien und den Ausbau modernster GMP-Produktionskapazitäten in Berlin. Als Head of Viral Vector Operations (m/w/d) leitest und skalierst Du eine plattformorientierte Organisation, die sich mit der Prozessentwicklung und der GMP-konformen Herstellung viraler Vektoren befasst. Du betreust den gesamten Lebenszyklus von Kundenprogrammen – von der Prozessentwicklung bis zur GMP-konformen Lieferung – und trägst die Verantwortung für die operative Leistung, Skalierbarkeit, Qualität und die termingerechte Lieferung an den Kunden. * Vorantreiben der Prozessentwicklung und GMP-konformen Herstellung für virale Vektorplattformen (z. B. Lentivirus, MVA) * Sicherstellung einer zuverlässigen, skalierbaren und qualitativ hochwertigen GMP-konformen Umsetzung
Als Partner im Berlin Center for Gene and Cell Therapies (BC GCT) gestalten wir zudem aktiv die Zukunft von Gen- und Zelltherapien und den Ausbau modernster GMP-Produktionskapazitäten in Berlin. Als Head of Viral Vector Operations (m/w/d) leitest und skalierst Du eine plattformorientierte Organisation, die sich mit der Prozessentwicklung und der GMP-konformen Herstellung viraler Vektoren befasst. Du betreust den gesamten Lebenszyklus von Kundenprogrammen – von der Prozessentwicklung bis zur GMP-konformen Lieferung – und trägst die Verantwortung für die operative Leistung, Skalierbarkeit, Qualität und die termingerechte Lieferung an den Kunden. * Vorantreiben der Prozessentwicklung und GMP-konformen Herstellung für virale Vektorplattformen (z. B. Lentivirus, MVA) * Sicherstellung einer zuverlässigen, skalierbaren und qualitativ hochwertigen GMP-konformen Umsetzung
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Biologielaborant / Chemielaborant / BTA / CTA – Trinkwasser- und Elementanalytik (m/w/d)
Biologielaborant / Chemielaborant / BTA / CTA – Trinkwasser- und Elementanalytik (m/w/d)
ifp Privates Institut für Produktqualität GmbH
Berlin
Organisation, Durchführung und Dokumentation von Analysen im Bereich GMP nach European Pharmacopoeia (Ph. * Kenntnisse von DIN/EN ISO Normen, GMP und European Pharmacopoeia (PH.
Organisation, Durchführung und Dokumentation von Analysen im Bereich GMP nach European Pharmacopoeia (Ph. * Kenntnisse von DIN/EN ISO Normen, GMP und European Pharmacopoeia (PH.
As a partner in the Berlin Center for Gene and Cell Therapies (BC GCT), we are also actively shaping the future of gene and cell therapies and the expansion of state-of-the-art GMP production facilities in Berlin. With strong expertise in cell line development, process development, and GMP manufacturing, we support international biopharma partners in advancing innovative therapies. As Head of Viral Vector Operations, you will lead and scale a platform-driven organization covering viral vector process development and GMP manufacturing. You will oversee the full lifecycle of client programs — from process development through GMP supply — with responsibility for operational performance, scalability, quality, and client delivery. * Drive process development and GMP manufacturing for viral vector platforms (e.g. Lentivurus, MVA) * Ensure reliable, scalable, and high-quality GMP execution
As a partner in the Berlin Center for Gene and Cell Therapies (BC GCT), we are also actively shaping the future of gene and cell therapies and the expansion of state-of-the-art GMP production facilities in Berlin. With strong expertise in cell line development, process development, and GMP manufacturing, we support international biopharma partners in advancing innovative therapies. As Head of Viral Vector Operations, you will lead and scale a platform-driven organization covering viral vector process development and GMP manufacturing. You will oversee the full lifecycle of client programs — from process development through GMP supply — with responsibility for operational performance, scalability, quality, and client delivery. * Drive process development and GMP manufacturing for viral vector platforms (e.g. Lentivurus, MVA) * Ensure reliable, scalable, and high-quality GMP execution
IT Support & Systemadministrator – Microsoft 365 & Active Directory (m/w/d)
IT Support & Systemadministrator – Microsoft 365 & Active Directory (m/w/d)
ifp Privates Institut für Produktqualität GmbH
Berlin
Teilweise Home-Office
Erfahrung mit Exchange 2019 in einer Hybrid-Konfiguration, Microsoft Intune oder Microsoft Entra ID, grundlegende PowerShell-Kenntnisse sowie Erfahrung in regulierten Umfeldern wie ISO 17025, ISO 9001, GMP oder NIS2 sind von Vorteil
Erfahrung mit Exchange 2019 in einer Hybrid-Konfiguration, Microsoft Intune oder Microsoft Entra ID, grundlegende PowerShell-Kenntnisse sowie Erfahrung in regulierten Umfeldern wie ISO 17025, ISO 9001, GMP oder NIS2 sind von Vorteil
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Verständnis für regulierte Produktionsumgebungen (z.B. Pharma, GMP)
Verständnis für regulierte Produktionsumgebungen (z.B. Pharma, GMP)
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Inbetriebnahmemanager (w/m/d) EPCM Industry ‒ Anlagenbau
Inbetriebnahmemanager (w/m/d) EPCM Industry ‒ Anlagenbau
Drees & Sommer SE
Stuttgart, Frankfurt am Main, München, Hamburg, Leipzig, Dresden, Köln, Berlin
Teilweise Home-Office
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Idealerweise Kenntnisse branchenspezifischer Anforderungen (z. B. VGB, IEC, EN, ASME, Druckgeräte-, Maschinenrichtlinie, GMP)
Idealerweise Kenntnisse branchenspezifischer Anforderungen (z. B. VGB, IEC, EN, ASME, Druckgeräte-, Maschinenrichtlinie, GMP)
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Als Partner im Berlin Center for Gene and Cell Therapies (BC GCT) gestalten wir zudem aktiv die Zukunft von Gen- und Zelltherapien und den Ausbau modernster GMP-Produktionskapazitäten in Berlin. * 5+ Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie auf dem Gebiet der Qualitätskontrolle und GMP bevorzugt im BioTech Bereich
Als Partner im Berlin Center for Gene and Cell Therapies (BC GCT) gestalten wir zudem aktiv die Zukunft von Gen- und Zelltherapien und den Ausbau modernster GMP-Produktionskapazitäten in Berlin. * 5+ Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie auf dem Gebiet der Qualitätskontrolle und GMP bevorzugt im BioTech Bereich
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• Kenntnisse in GMP: Vertrautheit mit den Good Manufacturing Practices (GMP) und anderen regulatorischen Anforderungen
• Kenntnisse in GMP: Vertrautheit mit den Good Manufacturing Practices (GMP) und anderen regulatorischen Anforderungen
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Als Partner im Berlin Center for Gene and Cell Therapies (BC GCT) gestalten wir zudem aktiv die Zukunft von Gen- und Zelltherapien und den Ausbau modernster GMP-Produktionskapazitäten in Berlin. * Sicherstellung von Security- und Compliance-Anforderungen (u. a. GMP, NIS2)
Als Partner im Berlin Center for Gene and Cell Therapies (BC GCT) gestalten wir zudem aktiv die Zukunft von Gen- und Zelltherapien und den Ausbau modernster GMP-Produktionskapazitäten in Berlin. * Sicherstellung von Security- und Compliance-Anforderungen (u. a. GMP, NIS2)
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GMP-gerechte Dokumentation der durchgeführten Herstellvorgänge * Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld von Vorteil
GMP-gerechte Dokumentation der durchgeführten Herstellvorgänge * Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld von Vorteil
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Du stellst sicher, dass Verpackungsmaterialien sämtliche GMP- und regulatorischen Anforderungen internationaler Märkte erfüllen. Erfahrungen mit Serialisierung, GS1-Standards sowie GMP-Anforderungen runden Dein Profil ab.
Du stellst sicher, dass Verpackungsmaterialien sämtliche GMP- und regulatorischen Anforderungen internationaler Märkte erfüllen. Erfahrungen mit Serialisierung, GS1-Standards sowie GMP-Anforderungen runden Dein Profil ab.
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Global Head of Product Operations (m/f/d)
Global Head of Product Operations (m/f/d)
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Berlin, Binningen, Greifswald
Teilweise Home-Office
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Ensure all quality-related processes comply with global regulations, GMP/GDP standards, and internal quality requirements across all operational areas. Deep expertise in pharmaceutical quality management within GMP/GDP-regulated environments, including complaints, recalls, and regulatory compliance processes.
Ensure all quality-related processes comply with global regulations, GMP/GDP standards, and internal quality requirements across all operational areas. Deep expertise in pharmaceutical quality management within GMP/GDP-regulated environments, including complaints, recalls, and regulatory compliance processes.
GMP-gerechte Herstellung von flüssigen und halbfesten Bulkzubereitungen gemäß vorliegenden Herstellungsdokumenten, u. a. auch unter Reinraumbedingungen * Gewährleistung eines GMP- und SOP-gerechten Materialflusses sowie Reinigung bzw. Sterilisation von Produktionsequipment * GMP-gerechte Dokumentation in Herstellprotokollen, Maschinen- und Schichtbüchern * Mitarbeit bei Produktionsprojekten, z. B. in Qualitäts-, GMP- und LEAN-Projekten * GMP-Wissen und Qualitätsbewusstsein * Umfangreiche Kenntnisse in GMP-gerechter Dokumentation
GMP-gerechte Herstellung von flüssigen und halbfesten Bulkzubereitungen gemäß vorliegenden Herstellungsdokumenten, u. a. auch unter Reinraumbedingungen * Gewährleistung eines GMP- und SOP-gerechten Materialflusses sowie Reinigung bzw. Sterilisation von Produktionsequipment * GMP-gerechte Dokumentation in Herstellprotokollen, Maschinen- und Schichtbüchern * Mitarbeit bei Produktionsprojekten, z. B. in Qualitäts-, GMP- und LEAN-Projekten * GMP-Wissen und Qualitätsbewusstsein * Umfangreiche Kenntnisse in GMP-gerechter Dokumentation
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GMP-Kenntnisse und sehr gute EDV-Kenntnisse sind von Vorteil
GMP-Kenntnisse und sehr gute EDV-Kenntnisse sind von Vorteil
Dokumentation gemäß geltender GMP- und regulatorischer Anforderungen * Gute Kenntnisse hinsichtlich GMP-Anforderungen und fundierte DV-Kenntnisse
Dokumentation gemäß geltender GMP- und regulatorischer Anforderungen * Gute Kenntnisse hinsichtlich GMP-Anforderungen und fundierte DV-Kenntnisse
Schnelle Bewerbung
Als Partner im Berlin Center for Gene and Cell Therapies (BC GCT) gestalten wir zudem aktiv die Zukunft von Gen- und Zelltherapien und den Ausbau modernster GMP-Produktionskapazitäten in Berlin. * Dokumentation der Arbeitsschritte, Ergebnissen etc. gemäß den Prüfanweisungen/-protokollen und anderen allgemeinen GMP-Anforderungen * Erstellung und Pflege GMP-konformer QC-Dokumente * Unterstützung des QC-Managements bei der Gewährleistung eines effektiven, sicheren und GMP-konformen Laborbetriebs * Erfahrung im GMP-Laborumfeld oder in einem anderen stark regulierten Laborumfeld
Als Partner im Berlin Center for Gene and Cell Therapies (BC GCT) gestalten wir zudem aktiv die Zukunft von Gen- und Zelltherapien und den Ausbau modernster GMP-Produktionskapazitäten in Berlin. * Dokumentation der Arbeitsschritte, Ergebnissen etc. gemäß den Prüfanweisungen/-protokollen und anderen allgemeinen GMP-Anforderungen * Erstellung und Pflege GMP-konformer QC-Dokumente * Unterstützung des QC-Managements bei der Gewährleistung eines effektiven, sicheren und GMP-konformen Laborbetriebs * Erfahrung im GMP-Laborumfeld oder in einem anderen stark regulierten Laborumfeld
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Anschreiben nicht erforderlich
Ver-und Entsorgung von Packmaterial sowie GMP-gerechte Dokumentation * Berufserfahrung im pharmazeutischen Bereich und in GMP
Ver-und Entsorgung von Packmaterial sowie GMP-gerechte Dokumentation * Berufserfahrung im pharmazeutischen Bereich und in GMP
Anschreiben nicht erforderlich
Ver-und Entsorgung von Packmaterial sowie GMP-gerechte Dokumentation * Berufserfahrung im pharmazeutischen Bereich und in GMP
Ver-und Entsorgung von Packmaterial sowie GMP-gerechte Dokumentation * Berufserfahrung im pharmazeutischen Bereich und in GMP
Anschreiben nicht erforderlich
Ver-und Entsorgung von Packmaterial sowie GMP-gerechte Dokumentation * Berufserfahrung im pharmazeutischen Bereich und in GMP
Ver-und Entsorgung von Packmaterial sowie GMP-gerechte Dokumentation * Berufserfahrung im pharmazeutischen Bereich und in GMP
Anschreiben nicht erforderlich
Ver-und Entsorgung von Packmaterial sowie GMP-gerechte Dokumentation * Berufserfahrung im pharmazeutischen Bereich und in GMP
Ver-und Entsorgung von Packmaterial sowie GMP-gerechte Dokumentation * Berufserfahrung im pharmazeutischen Bereich und in GMP
Anschreiben nicht erforderlich
Ver-und Entsorgung von Packmaterial sowie GMP-gerechte Dokumentation * Berufserfahrung im pharmazeutischen Bereich und in GMP
Ver-und Entsorgung von Packmaterial sowie GMP-gerechte Dokumentation * Berufserfahrung im pharmazeutischen Bereich und in GMP
Anschreiben nicht erforderlich
Ver-und Entsorgung von Packmaterial sowie GMP-gerechte Dokumentation * Berufserfahrung im pharmazeutischen Bereich und in GMP
Ver-und Entsorgung von Packmaterial sowie GMP-gerechte Dokumentation * Berufserfahrung im pharmazeutischen Bereich und in GMP
Anschreiben nicht erforderlich
Ver-und Entsorgung von Packmaterial sowie GMP-gerechte Dokumentation * Berufserfahrung im pharmazeutischen Bereich und in GMP
Ver-und Entsorgung von Packmaterial sowie GMP-gerechte Dokumentation * Berufserfahrung im pharmazeutischen Bereich und in GMP