**Compliance- & Qualitätsmanagement:** Lückenlose Sicherung und fortlaufende Validierung aller logistischen Abläufe unter strikter Einhaltung der internationalen GDP- und GMP-Vorgaben. - Pharma- & Cold-Chain-Compliance: Nachweisbare, auditierbare Fachkunde im Umgang mit temperaturgeführter Kontraktlogistik und Transportsteuerung (gültige GDP- und GMP-Zertifizierungen zwingend erforderlich).
**Compliance- & Qualitätsmanagement:** Lückenlose Sicherung und fortlaufende Validierung aller logistischen Abläufe unter strikter Einhaltung der internationalen GDP- und GMP-Vorgaben. - Pharma- & Cold-Chain-Compliance: Nachweisbare, auditierbare Fachkunde im Umgang mit temperaturgeführter Kontraktlogistik und Transportsteuerung (gültige GDP- und GMP-Zertifizierungen zwingend erforderlich).
Du arbeitest im technischen Außendienst als Servicetechniker:in und wirkst an spannenden Aufträgen und Projekten in den Bereichen Qualitätssicherung und GMP mit
Du arbeitest im technischen Außendienst als Servicetechniker:in und wirkst an spannenden Aufträgen und Projekten in den Bereichen Qualitätssicherung und GMP mit
Einweisung von Fremdfirmen gemäß Sicherheits- und GMP-Vorgaben * GMP-konforme Dokumentation von Wartungs- und Reparaturmaßnahmen * Erfahrung in der Instandhaltung technischer Anlagen, idealerweise im GMP-regulierten Umfeld * Kenntnisse im Bereich GMP und technische Dokumentation
Einweisung von Fremdfirmen gemäß Sicherheits- und GMP-Vorgaben * GMP-konforme Dokumentation von Wartungs- und Reparaturmaßnahmen * Erfahrung in der Instandhaltung technischer Anlagen, idealerweise im GMP-regulierten Umfeld * Kenntnisse im Bereich GMP und technische Dokumentation
Die Qualitätskontrolle liegt ebenfalls in deinem Verantwortungsbereich: Du führst In-Prozess- und Endkontrollen durch und sorgst für eine lückenlose Dokumentation gemäß GMP-Standards
Die Qualitätskontrolle liegt ebenfalls in deinem Verantwortungsbereich: Du führst In-Prozess- und Endkontrollen durch und sorgst für eine lückenlose Dokumentation gemäß GMP-Standards
Fachverständnis bezüglich Reinraum: Du kennst Normen, Prozesse und Anforderungen in Reinräumen (z. B. GMP, ISO) oder bist bereit, dich schnell einzuarbeiten
Fachverständnis bezüglich Reinraum: Du kennst Normen, Prozesse und Anforderungen in Reinräumen (z. B. GMP, ISO) oder bist bereit, dich schnell einzuarbeiten
Unterstützung bei Risikoanalysen, GMP-Bewertungen und der Ableitung geeigneter Prüf- und Nachweisumfänge * Interesse an Pharmaindustrie, Biotechnologie, GMP, Qualifizierung und Validierung
Unterstützung bei Risikoanalysen, GMP-Bewertungen und der Ableitung geeigneter Prüf- und Nachweisumfänge * Interesse an Pharmaindustrie, Biotechnologie, GMP, Qualifizierung und Validierung
Sicherstellung der Einhaltung und Aufrechterhaltung der arzneimittelrechtlichen Vorschriften sowie GMP-relevanten Anforderungen im Verantwortungsbereich * Erstellung und Prüfung von SOPs sowie weiterer GMP-relevanter Dokumente des Bereichs Qualitätskontrolle * Sehr gute Kenntnisse der relevanten gesetzlichen Regelwerke (AMG, TFG, AMWHV, Europäische Pharmakopöe, Richtlinien der Bundesärztekammer, GMP etc.)
Sicherstellung der Einhaltung und Aufrechterhaltung der arzneimittelrechtlichen Vorschriften sowie GMP-relevanten Anforderungen im Verantwortungsbereich * Erstellung und Prüfung von SOPs sowie weiterer GMP-relevanter Dokumente des Bereichs Qualitätskontrolle * Sehr gute Kenntnisse der relevanten gesetzlichen Regelwerke (AMG, TFG, AMWHV, Europäische Pharmakopöe, Richtlinien der Bundesärztekammer, GMP etc.)
Mitwirkung bei der Integration von GMP, Hygienic Design sowie Smart und High Hygienic Standards in Planung und Realisierung * Interesse an Pharmaindustrie, Biotechnologie, Engineering, GMP und regulierten Herstellprozessen
Mitwirkung bei der Integration von GMP, Hygienic Design sowie Smart und High Hygienic Standards in Planung und Realisierung * Interesse an Pharmaindustrie, Biotechnologie, Engineering, GMP und regulierten Herstellprozessen
Wissenschaftliche Qualität und regulatorische Konformität stehen dabei im Fokus, sodass Prüfmethoden den Anforderungen von GMP, ICH und ISO jederzeit gerecht werden. * Die Einhaltung von Data-Integrity-Anforderungen (ALCOA+) sowie eine GMP‑konforme Dokumentation und Datenablage behalten Sie stets im Blick. * Mehrjährige Erfahrung in analytischer Entwicklung, Qualitätskontrolle oder Methodenvalidierung im GMP‑regulierten Umfeld sowie Kenntnisse relevanter Normen und regulatorischer Anforderungen
Wissenschaftliche Qualität und regulatorische Konformität stehen dabei im Fokus, sodass Prüfmethoden den Anforderungen von GMP, ICH und ISO jederzeit gerecht werden. * Die Einhaltung von Data-Integrity-Anforderungen (ALCOA+) sowie eine GMP‑konforme Dokumentation und Datenablage behalten Sie stets im Blick. * Mehrjährige Erfahrung in analytischer Entwicklung, Qualitätskontrolle oder Methodenvalidierung im GMP‑regulierten Umfeld sowie Kenntnisse relevanter Normen und regulatorischer Anforderungen
Arbeiten unter GMP- und Hygienestandards in Reinräumen und Produktionsbereichen * Dokumentation der Herstellungsschritte und der Materialbedarfe gemäß GMP-Standards
Arbeiten unter GMP- und Hygienestandards in Reinräumen und Produktionsbereichen * Dokumentation der Herstellungsschritte und der Materialbedarfe gemäß GMP-Standards
Du arbeitest im technischen Außendienst und wirkst als Ingenieur:in in spannenden Projekten der Qualitätssicherung und im GMP-Umfeld direkt bei unseren Kunden vor Ort * Du berätst unsere Kunden bei Fragestellungen rund um Qualitätssicherung und GMP-Compliance und entwickelst praxisnahe Lösungen
Du arbeitest im technischen Außendienst und wirkst als Ingenieur:in in spannenden Projekten der Qualitätssicherung und im GMP-Umfeld direkt bei unseren Kunden vor Ort * Du berätst unsere Kunden bei Fragestellungen rund um Qualitätssicherung und GMP-Compliance und entwickelst praxisnahe Lösungen
Initiierung, Überwachung, Steuerung und Nachhalten von Änderungen (Change Control) gemäß EU-GMP * Erfahrung in der pharmazeutischen Produktion / im GMP-Umfeld * Erfahrung in der GMP-gerechten Bearbeitung von Änderungen * Gute Kenntnisse über die aktuellen EU- und FDA-GMP-Regularien, AMWHV und AMG
Initiierung, Überwachung, Steuerung und Nachhalten von Änderungen (Change Control) gemäß EU-GMP * Erfahrung in der pharmazeutischen Produktion / im GMP-Umfeld * Erfahrung in der GMP-gerechten Bearbeitung von Änderungen * Gute Kenntnisse über die aktuellen EU- und FDA-GMP-Regularien, AMWHV und AMG
Du stellst sicher, dass Verpackungsmaterialien sämtliche GMP- und regulatorischen Anforderungen internationaler Märkte erfüllen. Erfahrungen mit Serialisierung, GS1-Standards sowie GMP-Anforderungen runden Dein Profil ab.
Du stellst sicher, dass Verpackungsmaterialien sämtliche GMP- und regulatorischen Anforderungen internationaler Märkte erfüllen. Erfahrungen mit Serialisierung, GS1-Standards sowie GMP-Anforderungen runden Dein Profil ab.
Vertretungsweise Durchführung von Reinigungsarbeiten im Reinraum (Reinraumklassen C, D und E gemäß EU-GMP-Richtlinie) * Erfahrung im Umgang mit Reinraumvorschriften (z. B. EU-GMP) und strengen Hygienestandards wünschenswert
Vertretungsweise Durchführung von Reinigungsarbeiten im Reinraum (Reinraumklassen C, D und E gemäß EU-GMP-Richtlinie) * Erfahrung im Umgang mit Reinraumvorschriften (z. B. EU-GMP) und strengen Hygienestandards wünschenswert
Erstellung GMP-konformer Dokumentationen * Fundierte Kenntnisse in der Qualitätssicherung unter GMP-Bedingungen, idealerweise aus einem produzierenden Umfeld
Erstellung GMP-konformer Dokumentationen * Fundierte Kenntnisse in der Qualitätssicherung unter GMP-Bedingungen, idealerweise aus einem produzierenden Umfeld