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22
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Mitarbeiter in der GMP-Qualitätssicherung *
Mitarbeiter in der GMP-Qualitätssicherung *
RHEACELL GmbH & Co. KG
Heidelberg
3038 - 4972 /Monat (geschätzt für Vollzeit)
Schnelle Bewerbung
Unsere ABCB5-positiven adulten mesenchymalen Stamm-/Stromazellen aus der Haut als charakterisierter, hochreiner Wirkstoff – patentrechtlich geschützt, nach höchsten Qualitätsstandards (GMP/GfP/GLP) hergestellt – haben das Potenzial, in bestimmten Indikationen einen echten „Game-Changer“ und Wendepunkt in der Therapie darzustellen. * Mitwirkung bei der Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung unseres QM-Systems (GMP) * Prüfung und Pflege von GMP-relevanten Dokumenten, SOPs, Arbeitsanweisungen, Formblättern und Spezifikationen * Berufserfahrung in der Qualitätssicherung eines GMP-regulierten (Pharma-)Unternehmens oder einem regulierten Arbeitsumfeld * Kenntnisse im GMP-Regelwerk und der aktuellen Gesetzgebung (AMG, AMWHV)
Unsere ABCB5-positiven adulten mesenchymalen Stamm-/Stromazellen aus der Haut als charakterisierter, hochreiner Wirkstoff – patentrechtlich geschützt, nach höchsten Qualitätsstandards (GMP/GfP/GLP) hergestellt – haben das Potenzial, in bestimmten Indikationen einen echten „Game-Changer“ und Wendepunkt in der Therapie darzustellen. * Mitwirkung bei der Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung unseres QM-Systems (GMP) * Prüfung und Pflege von GMP-relevanten Dokumenten, SOPs, Arbeitsanweisungen, Formblättern und Spezifikationen * Berufserfahrung in der Qualitätssicherung eines GMP-regulierten (Pharma-)Unternehmens oder einem regulierten Arbeitsumfeld * Kenntnisse im GMP-Regelwerk und der aktuellen Gesetzgebung (AMG, AMWHV)
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Elektroniker/ Lüftungstechniker/ Mechatroniker als Servicetechniker (m/w/d) im technischen Außendienst Pharma & GMP - Region Süd
Elektroniker/ Lüftungstechniker/ Mechatroniker als Servicetechniker (m/w/d) im technischen Außendienst Pharma & GMP - Region Süd
Testo Industrial Services GmbH
Süddeutschland, Stuttgart, Nürnberg, München, Mannheim, Karlsruhe, Freiburg, Regensburg, Augsburg
42000 - 57000 / (geschätzt für Vollzeit)
Du arbeitest im technischen Außendienst als Servicetechniker:in und wirkst an spannenden Aufträgen und Projekten in den Bereichen Qualitätssicherung und GMP mit
Du arbeitest im technischen Außendienst als Servicetechniker:in und wirkst an spannenden Aufträgen und Projekten in den Bereichen Qualitätssicherung und GMP mit
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Automatisierungsingenieur / -techniker (m/w/d) - Biotechnologie
Automatisierungsingenieur / -techniker (m/w/d) - Biotechnologie
AGC Biologics GmbH
Heidelberg
40000 - 72000 / (geschätzt für Vollzeit)
Automatisierungstechnik & Software: GMP-konforme Inbetriebnahme und Optimierung von Steuerungssystemen (SPS, SCADA, HMI, PLS) sowie Erstellung zugehöriger Spezifikationen, Lastenhefte (FDS/DDS) und Auslegung der EMSR-Technik. * Regulatorik & Prozessverständnis: Kenntnisse relevanter GMP-Standards (GAMP 5, Datenintegrität, Validierung) und Verständnis biotechnologischer / verfahrenstechnischer Prozesse (Fermentation, Downstream, Reinstmedien) sind von Vorteil.
Automatisierungstechnik & Software: GMP-konforme Inbetriebnahme und Optimierung von Steuerungssystemen (SPS, SCADA, HMI, PLS) sowie Erstellung zugehöriger Spezifikationen, Lastenhefte (FDS/DDS) und Auslegung der EMSR-Technik. * Regulatorik & Prozessverständnis: Kenntnisse relevanter GMP-Standards (GAMP 5, Datenintegrität, Validierung) und Verständnis biotechnologischer / verfahrenstechnischer Prozesse (Fermentation, Downstream, Reinstmedien) sind von Vorteil.
NEU
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Quality Control Analyst / Laboratory Technician (m/f/d)
Quality Control Analyst / Laboratory Technician (m/f/d)
Gemini PharmChem Mannheim GmbH
Mannheim
44000 - 50000 / (geschätzt für Vollzeit)
At our Mannheim site, we work in an international, GMP-regulated environment and supply pharmaceutical customers worldwide. * Performing analytical testing of APIs, raw materials, intermediates, finished products and stability samples in accordance with GMP requirements and internal SOPs * Accurately recording and documenting analytical results and raw data in accordance with GMP and Data Integrity principles * Change controls and other GMP-related Quality Control processes * Experience in a GMP-regulated environment is an advantage
At our Mannheim site, we work in an international, GMP-regulated environment and supply pharmaceutical customers worldwide. * Performing analytical testing of APIs, raw materials, intermediates, finished products and stability samples in accordance with GMP requirements and internal SOPs * Accurately recording and documenting analytical results and raw data in accordance with GMP and Data Integrity principles * Change controls and other GMP-related Quality Control processes * Experience in a GMP-regulated environment is an advantage
Kenntnisse in GMP wünschenswert
Kenntnisse in GMP wünschenswert
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Chemikant (m/w/d) in der Produktion
Chemikant (m/w/d) in der Produktion
Jungbunzlauer Ladenburg GmbH
Ladenburg
40000 - 58000 / (geschätzt für Vollzeit)
Einhalten und Überwachen der Einhaltung der Qualitäts- und Arbeitssicherheit-, Hygiene- und Umweltvorschriften (z.B. ISO-, GMP-, HACCP-Vorschriften) und der geforderten Qualitätsziele * Erfahrung mit Hygiene-Themen und GMP
Einhalten und Überwachen der Einhaltung der Qualitäts- und Arbeitssicherheit-, Hygiene- und Umweltvorschriften (z.B. ISO-, GMP-, HACCP-Vorschriften) und der geforderten Qualitätsziele * Erfahrung mit Hygiene-Themen und GMP
Teamlead (f/m/d) - MSAT / Process Validation
Teamlead (f/m/d) - MSAT / Process Validation
AGC Biologics GmbH
Heidelberg
80000 - 100000 / (geschätzt für Vollzeit)
In this pivotal role, you will be the driving force behind bringing new client projects to life, guiding them from technology transfer to successful GMP manufacturing at our Heidelberg site. Support GMP manufacturing by leading deviation investigations, providing scientific assessments for change controls, and defining user requirements for new process equipment. * Deep expertise in Good Manufacturing Practices (GMP) and a thorough understanding of applicable regulations (e.g., ICH Q7A, 21 CFR Part 211). * Proven track record of authoring, reviewing, and approving formal GMP documentation.
In this pivotal role, you will be the driving force behind bringing new client projects to life, guiding them from technology transfer to successful GMP manufacturing at our Heidelberg site. Support GMP manufacturing by leading deviation investigations, providing scientific assessments for change controls, and defining user requirements for new process equipment. * Deep expertise in Good Manufacturing Practices (GMP) and a thorough understanding of applicable regulations (e.g., ICH Q7A, 21 CFR Part 211). * Proven track record of authoring, reviewing, and approving formal GMP documentation.
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Laborant:in Arzneimittelherstellung Weinheim (m/w/d)
Laborant:in Arzneimittelherstellung Weinheim (m/w/d)
Medipolis GmbH
Weinheim
33000 - 49000 / (geschätzt für Vollzeit)
Schnelle Bewerbung
Sie fertigen unter höchsten GMP-Standards und sterilen Bedingungen Infusionslösungen wie Zytostatika, intravenöse Antibiotika, Analgetika und parenterale Ernährungen. Arbeiten und Dokumentation nach GMP-Regularien
Sie fertigen unter höchsten GMP-Standards und sterilen Bedingungen Infusionslösungen wie Zytostatika, intravenöse Antibiotika, Analgetika und parenterale Ernährungen. Arbeiten und Dokumentation nach GMP-Regularien
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Schichtleiter / Teamlead I-III Packaging (all genders) - Vollzeit, 2 Jahre befristet
Schichtleiter / Teamlead I-III Packaging (all genders) - Vollzeit, 2 Jahre befristet
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
Ludwigshafen am Rhein
Anschreiben nicht erforderlich
Schnelle Bewerbung
Dabei führst und entwickelst du dein Team, stellst die Einhaltung aller relevanten GMP-, Sicherheits- und Umweltvorgaben sicher und treibst die kontinuierliche Verbesserung unserer Prozesse voran. * Du stellst einen sicheren, effizienten und GMP-konformen Betrieb der Konfektionierungslinien sicher. * Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein sowie fundierte Erfahrung in der GMP-gerechten Dokumentation
Dabei führst und entwickelst du dein Team, stellst die Einhaltung aller relevanten GMP-, Sicherheits- und Umweltvorgaben sicher und treibst die kontinuierliche Verbesserung unserer Prozesse voran. * Du stellst einen sicheren, effizienten und GMP-konformen Betrieb der Konfektionierungslinien sicher. * Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein sowie fundierte Erfahrung in der GMP-gerechten Dokumentation
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Produktionsmitarbeiter - Tagschicht (m/w/d)
Produktionsmitarbeiter - Tagschicht (m/w/d)
Lipoid GmbH
Ludwigshafen
30000 - 42000 / (geschätzt für Vollzeit)
Unsere Produkte erfüllen die strengsten Standards der pharmazeutischen Industrie und werden unter GMP-Bedingungen im industriellen Maßstab hergestellt. * Herstellung und Verarbeitung chemischer und pharmazeutischer Produkte in regulierten Reinräumen (GMP) * Lückenlose, GMP-gerechte Dokumentation aller Arbeitsschritte
Unsere Produkte erfüllen die strengsten Standards der pharmazeutischen Industrie und werden unter GMP-Bedingungen im industriellen Maßstab hergestellt. * Herstellung und Verarbeitung chemischer und pharmazeutischer Produkte in regulierten Reinräumen (GMP) * Lückenlose, GMP-gerechte Dokumentation aller Arbeitsschritte
Produktionsmitarbeiter - Schichtbetrieb (m/w/d)
Produktionsmitarbeiter - Schichtbetrieb (m/w/d)
Lipoid GmbH
Ludwigshafen/Rhein
30000 - 42000 / (geschätzt für Vollzeit)
Unsere Produkte erfüllen die strengsten Standards der pharmazeutischen Industrie und werden unter GMP-Bedingungen im industriellen Maßstab hergestellt. * Herstellung und Verarbeitung chemischer und pharmazeutischer Produkte in regulierten Reinräumen (GMP) * Lückenlose, GMP-gerechte Dokumentation aller Arbeitsschritte
Unsere Produkte erfüllen die strengsten Standards der pharmazeutischen Industrie und werden unter GMP-Bedingungen im industriellen Maßstab hergestellt. * Herstellung und Verarbeitung chemischer und pharmazeutischer Produkte in regulierten Reinräumen (GMP) * Lückenlose, GMP-gerechte Dokumentation aller Arbeitsschritte
Scientist (m/w/d) Quality Control - HPLC
Scientist (m/w/d) Quality Control - HPLC
AGC Biologics GmbH
Heidelberg
55000 - 61000 / (geschätzt für Vollzeit)
Dabei liegt Ihr Schwerpunkt auf HPLC-Analytik in einem GMP-regulierten Umfeld. * Review von Analysenergebnissen sowie Erstellung und Review relevanter GMP-Dokumente * Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung in einem industriellen, GMP-regulierten Umfeld (ICH/FDA/EMA), idealerweise im Bereich der HPLC-Analytik * Praktische Erfahrung im Arbeiten innerhalb eines GMP-regulierten Umfelds
Dabei liegt Ihr Schwerpunkt auf HPLC-Analytik in einem GMP-regulierten Umfeld. * Review von Analysenergebnissen sowie Erstellung und Review relevanter GMP-Dokumente * Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung in einem industriellen, GMP-regulierten Umfeld (ICH/FDA/EMA), idealerweise im Bereich der HPLC-Analytik * Praktische Erfahrung im Arbeiten innerhalb eines GMP-regulierten Umfelds
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Consultant Life Science IT Compliance / CSV (w|m|d)
Consultant Life Science IT Compliance / CSV (w|m|d)
BridgingIT GmbH
Köln, Frankfurt a.M., Mannheim
Teilweise Home-Office
55000 - 70000 / (geschätzt für Vollzeit)
Anschreiben nicht erforderlich
Schnelle Bewerbung
Kenntnisse der zugrunde liegenden regulatorischen Anforderungen (FDA, GxP, EU GMP Annex 11, Swissmedic)
Kenntnisse der zugrunde liegenden regulatorischen Anforderungen (FDA, GxP, EU GMP Annex 11, Swissmedic)
Projektingenieur/in (m/w/d) Verfahrenstechnik - Biotechnologie
Projektingenieur/in (m/w/d) Verfahrenstechnik - Biotechnologie
AGC Biologics GmbH
Heidelberg
49000 - 66000 / (geschätzt für Vollzeit)
GMP, Qualifizierung & Inbetriebnahme: Steuerung von FAT, SAT, Qualifizierungen (IQ/OQ), Inbetriebnahme und Übergabe an den operativen Betrieb unter strikter Einhaltung aller GMP-, Sicherheits- und Qualitätsstandards.
GMP, Qualifizierung & Inbetriebnahme: Steuerung von FAT, SAT, Qualifizierungen (IQ/OQ), Inbetriebnahme und Übergabe an den operativen Betrieb unter strikter Einhaltung aller GMP-, Sicherheits- und Qualitätsstandards.
Manufacturing Support Technician (m/w/d)
Manufacturing Support Technician (m/w/d)
AGC Biologics GmbH
Heidelberg
37000 - 45000 / (geschätzt für Vollzeit)
Als Manufacturing Support Technician stellen Sie die GMP-gerechte Versorgung unserer Produktionslinien mit Rohstoffen, Verbrauchsmaterialien und Prozesskomponenten sicher. * GMP-gerechte Einwaage, Vorbereitung und Bereitstellung von Rohstoffen, Verbrauchsmaterialien und Prozesskomponenten für die Produktionslinien * Sorgfältige, vollständige und zeitnahe GMP-gerechte Dokumentation aller durchgeführten Tätigkeiten * Mitwirkung an der Einhaltung und kontinuierlichen Verbesserung der GMP-Standards sowie bei Verbesserungsmaßnahmen nach Selbstinspektionen * Grundverständnis für GMP-gerechtes Arbeiten und Dokumentieren ist wünschenswert
Als Manufacturing Support Technician stellen Sie die GMP-gerechte Versorgung unserer Produktionslinien mit Rohstoffen, Verbrauchsmaterialien und Prozesskomponenten sicher. * GMP-gerechte Einwaage, Vorbereitung und Bereitstellung von Rohstoffen, Verbrauchsmaterialien und Prozesskomponenten für die Produktionslinien * Sorgfältige, vollständige und zeitnahe GMP-gerechte Dokumentation aller durchgeführten Tätigkeiten * Mitwirkung an der Einhaltung und kontinuierlichen Verbesserung der GMP-Standards sowie bei Verbesserungsmaßnahmen nach Selbstinspektionen * Grundverständnis für GMP-gerechtes Arbeiten und Dokumentieren ist wünschenswert
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Pharmazeut (m/w/d)
Pharmazeut (m/w/d)
FERCHAU – Connecting People and Technologies
Mannheim
50000 - 75000 / (geschätzt für Vollzeit)
Entwicklung und Herstellung von Arzneiprodukten im GMP-Umfeld * Kenntnisse in GMP
Entwicklung und Herstellung von Arzneiprodukten im GMP-Umfeld * Kenntnisse in GMP
OT Infrastructure and Security Engineer (m/w/d) im Bereich IT
OT Infrastructure and Security Engineer (m/w/d) im Bereich IT
AGC Biologics GmbH
Heidelberg
60000 - 80000 / (geschätzt für Vollzeit)
Erfahrung im Betrieb, in der Betreuung und Absicherung von OT-Infrastrukturen in regulierten Produktionsumgebungen, idealerweise im GMP-, Pharma-, Biotech- oder Life-Science-Umfeld, ist wünschenswert.
Erfahrung im Betrieb, in der Betreuung und Absicherung von OT-Infrastrukturen in regulierten Produktionsumgebungen, idealerweise im GMP-, Pharma-, Biotech- oder Life-Science-Umfeld, ist wünschenswert.
Ingenieur (m/w/d) Qualifizierung und Validierung
Ingenieur (m/w/d) Qualifizierung und Validierung
FERCHAU – Connecting People and Technologies
Mannheim
40000 - 70000 / (geschätzt für Vollzeit)
Erstellung von Validierungsdokumenten gemäß GMP (SRA, Validierungsplan, Testspezifikation {IQ, OQ}, Validierungsreport, Trace Matrix) * Kenntnisse über allgemeine GMP-Vorgaben und der dazugehörigen Dokumentation
Erstellung von Validierungsdokumenten gemäß GMP (SRA, Validierungsplan, Testspezifikation {IQ, OQ}, Validierungsreport, Trace Matrix) * Kenntnisse über allgemeine GMP-Vorgaben und der dazugehörigen Dokumentation
Mitarbeiter Manufacturing Compliance Support (m/w/d)
Mitarbeiter Manufacturing Compliance Support (m/w/d)
AGC Biologics GmbH
Heidelberg
45000 - 68000 / (geschätzt für Vollzeit)
Die Position ist ideal als Einstieg in die GMP-regulierte Biopharma-Produktion: Sie lernen die relevanten Abläufe, Schnittstellen und Qualitätsanforderungen des Unternehmens umfassend kennen. * Grundverständnis für GMP, qualitätsrelevante Dokumentation und standardisierte Arbeitsabläufe ist von Vorteil
Die Position ist ideal als Einstieg in die GMP-regulierte Biopharma-Produktion: Sie lernen die relevanten Abläufe, Schnittstellen und Qualitätsanforderungen des Unternehmens umfassend kennen. * Grundverständnis für GMP, qualitätsrelevante Dokumentation und standardisierte Arbeitsabläufe ist von Vorteil
Ingenieur (m/w/d) Anlagenqualifizierung Pharma
Ingenieur (m/w/d) Anlagenqualifizierung Pharma
FERCHAU – Connecting People and Technologies
Mannheim
50000 - 80000 / (geschätzt für Vollzeit)
Qualifizierung und Validierung (IQ, OQ, DQ, PQ) von pharmazeutischen Anlagen im GMP-Bereich * Erstellung der Dokumentation nach GMP * Sicherer Umgang mit Richtlinienkonformitäten sowie GMP
Qualifizierung und Validierung (IQ, OQ, DQ, PQ) von pharmazeutischen Anlagen im GMP-Bereich * Erstellung der Dokumentation nach GMP * Sicherer Umgang mit Richtlinienkonformitäten sowie GMP
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Produktionsfachkraft (m/w/d)
Produktionsfachkraft (m/w/d)
adesta GmbH & Co. KG
Darmstadt, Gernsheim, Ludwigshafen, Dossenheim, Worms, Mannheim, Heppenheim, Mainz, Wiesbaden
40000 - 50000 / (geschätzt für Vollzeit)
Anschreiben nicht erforderlich
Dokumentation der Produktionsabläufe gemäß GMP-, QS- und Sicherheitsvorgaben
Dokumentation der Produktionsabläufe gemäß GMP-, QS- und Sicherheitsvorgaben
Verfahrenstechniker (m/w/d) Pharma
Verfahrenstechniker (m/w/d) Pharma
FERCHAU – Connecting People and Technologies
Mannheim
55000 - 75000 / (geschätzt für Vollzeit)
Planung und Optimierung von Produktionsprozessen im GMP-Umfeld * Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion oder im GMP-/GxP-regulierten Umfeld * Sicherer Umgang mit relevanten Normen und Richtlinien (GMP, GxP, ISO)
Planung und Optimierung von Produktionsprozessen im GMP-Umfeld * Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion oder im GMP-/GxP-regulierten Umfeld * Sicherer Umgang mit relevanten Normen und Richtlinien (GMP, GxP, ISO)
Biologisch-Technischer Assistent (BTA) (m/w/d) im Bereich Produktion (USP)
Biologisch-Technischer Assistent (BTA) (m/w/d) im Bereich Produktion (USP)
AGC Biologics GmbH
Heidelberg
37000 - 43000 / (geschätzt für Vollzeit)
GMP-gerechte Dokumentenerstellung und Dokumentation
GMP-gerechte Dokumentenerstellung und Dokumentation
Fachkraft (m/w/d) Clinical Drug Supply
Fachkraft (m/w/d) Clinical Drug Supply
FERCHAU – Connecting People and Technologies
Mannheim
50000 - 75000 / (geschätzt für Vollzeit)
Erfahrung in Entwicklung oder GMP/GCP-Umfeld von Vorteil
Erfahrung in Entwicklung oder GMP/GCP-Umfeld von Vorteil
Mechatroniker (m/w/d) Pharma
Mechatroniker (m/w/d) Pharma
FERCHAU – Connecting People and Technologies
Mannheim
40000 - 55000 / (geschätzt für Vollzeit)
Dokumentation gemäß GMP-Richtlinien * Erfahrungen im regulierten Umfeld (GMP)
Dokumentation gemäß GMP-Richtlinien * Erfahrungen im regulierten Umfeld (GMP)
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