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Erfahrung in der Qualitätskontrolle und/oder Qualitätssicherung in einem GMP-Umfeld. * Erfahrung in der Definition relevanter GMP-Schulungen und der Durchführung von GMP-Schulungen für ist von Vorteil.
Erfahrung in der Qualitätskontrolle und/oder Qualitätssicherung in einem GMP-Umfeld. * Erfahrung in der Definition relevanter GMP-Schulungen und der Durchführung von GMP-Schulungen für ist von Vorteil.
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Umsetzung von Hygiene- und GMP-Vorgaben
Umsetzung von Hygiene- und GMP-Vorgaben
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Betriebsingenieur Versorgungstechnik Reinstmedien (w/m/d) - Pharma / GMP / Clean Utilities - in Teilzeit mit 20 bis 30 Stunden pro Woche
Betriebsingenieur Versorgungstechnik Reinstmedien (w/m/d) - Pharma / GMP / Clean Utilities - in Teilzeit mit 20 bis 30 Stunden pro Woche
Celonic Deutschland GmbH & Co. KG
Heidelberg
Celonic verfügt über ein hochmodernes Entwicklungs- und Innovationszentrum in Basel, Schweiz (Hauptsitz), sowie über klinische und kommerzielle GMP-Produktionsanlagen in Heidelberg, Deutschland. Als Betriebsingenieur (w/m/d) für Reinstmedien verantworten Sie den sicheren, GMP-konformen Betrieb unserer Clean-Utility-Systeme. * Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Vorgaben und Anforderungen (z. B. GMP, FDA-Regularien, BetrSichV) * Mehrjährige Erfahrung im Betrieb oder in der Planung von Reinstmedien- bzw. Clean-Utility-Anlagen im GMP-regulierten Umfeld * Fundierte Kenntnisse relevanter regulatorischer Anforderungen (z. B. GMP, FDA-Regularien, BetrSichV)
Celonic verfügt über ein hochmodernes Entwicklungs- und Innovationszentrum in Basel, Schweiz (Hauptsitz), sowie über klinische und kommerzielle GMP-Produktionsanlagen in Heidelberg, Deutschland. Als Betriebsingenieur (w/m/d) für Reinstmedien verantworten Sie den sicheren, GMP-konformen Betrieb unserer Clean-Utility-Systeme. * Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Vorgaben und Anforderungen (z. B. GMP, FDA-Regularien, BetrSichV) * Mehrjährige Erfahrung im Betrieb oder in der Planung von Reinstmedien- bzw. Clean-Utility-Anlagen im GMP-regulierten Umfeld * Fundierte Kenntnisse relevanter regulatorischer Anforderungen (z. B. GMP, FDA-Regularien, BetrSichV)
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Biologisch-technischer Assistent* (BTA) / Medizinisch-technischer Assistent* (MTA) – Mitarbeiter in der GMP-Zellkultur*
Biologisch-technischer Assistent* (BTA) / Medizinisch-technischer Assistent* (MTA) – Mitarbeiter in der GMP-Zellkultur*
RHEACELL GmbH & Co. KG
Heidelberg
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Was uns verbindet, ist die Leidenschaft für Innovation und medizinischen Fortschritt: ABCB5-positive adulte mesenchymale Stamm- / Stromazellen aus der Haut - patentrechtlich geschützt, nach höchsten Qualitätsstandards (GMP/GfP/GLP) hergestellt und entwickelt, um Patientinnen und Patienten den Zugang zur Medizin des 21. Jahrhunderts zu ermöglichen. * Aufarbeitung von humanem Ausgangsmaterial zu einem innovativen Arzneimittel unter GMP-Bedingungen im pharmazeutischen Reinraum der RHEACELL * GMP-konforme Durchführung und Dokumentation aller Tätigkeiten * Vertrautheit mit der Anwendung von GMP-Standards
Was uns verbindet, ist die Leidenschaft für Innovation und medizinischen Fortschritt: ABCB5-positive adulte mesenchymale Stamm- / Stromazellen aus der Haut - patentrechtlich geschützt, nach höchsten Qualitätsstandards (GMP/GfP/GLP) hergestellt und entwickelt, um Patientinnen und Patienten den Zugang zur Medizin des 21. Jahrhunderts zu ermöglichen. * Aufarbeitung von humanem Ausgangsmaterial zu einem innovativen Arzneimittel unter GMP-Bedingungen im pharmazeutischen Reinraum der RHEACELL * GMP-konforme Durchführung und Dokumentation aller Tätigkeiten * Vertrautheit mit der Anwendung von GMP-Standards
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Verbesserung des Qualitätsstandards des Unternehmens nach den aktuellen GMP-Vorgaben (kontinuierlicher Verbesserungsprozess) * Überwachung und Sicherstellung der Einhaltung von GMP-Richtlinien im gesamten Produktionsprozess und Lager * Eigenständige Durchführung von GMP-Schulungen und Weiterentwicklung des GMP-Verständnisses am Standort * Eigenständige Entwicklung und Weiterentwicklung des GMP-Systems der Firma * Mind. 3 Jahre Berufserfahrung im Bereich Qualitätssicherung GMP * mind. 5 Jahre in einem Produktions- oder Qualitätskontrollumfeld im GMP-Bereich * Kenntnisse im Aufbau schlanker GMP-Systeme
Verbesserung des Qualitätsstandards des Unternehmens nach den aktuellen GMP-Vorgaben (kontinuierlicher Verbesserungsprozess) * Überwachung und Sicherstellung der Einhaltung von GMP-Richtlinien im gesamten Produktionsprozess und Lager * Eigenständige Durchführung von GMP-Schulungen und Weiterentwicklung des GMP-Verständnisses am Standort * Eigenständige Entwicklung und Weiterentwicklung des GMP-Systems der Firma * Mind. 3 Jahre Berufserfahrung im Bereich Qualitätssicherung GMP * mind. 5 Jahre in einem Produktions- oder Qualitätskontrollumfeld im GMP-Bereich * Kenntnisse im Aufbau schlanker GMP-Systeme
Celonic verfügt über ein hochmodernes Entwicklungs- und Innovationszentrum in Basel, Schweiz (Hauptsitz), sowie über klinische und kommerzielle GMP-Produktionsanlagen in Heidelberg, Deutschland. * Umsetzung aktueller GMP- und Sicherheits-Vorgaben sowie Weiterentwicklung effizienter Prozesse im GMP-regulierten Umfeld * Verantwortung für die GMP-Compliance sowie für das Abweichungs- und OOS-Management * Erfolgreich abgeschlossenes Master-Studium oder Promotion/PhD im Bereich Life Sciences sowie mehrjährige Berufserfahrung in einem GMP-regulierten Umfeld, idealerweise in der pharmazeutischen Auftragsherstellung oder -analytik * Fundiertes Wissen in bioanalytischen Methoden sowie sehr gute Kenntnisse in Qualitätsmanagementsystemen und GMP-Regularien
Celonic verfügt über ein hochmodernes Entwicklungs- und Innovationszentrum in Basel, Schweiz (Hauptsitz), sowie über klinische und kommerzielle GMP-Produktionsanlagen in Heidelberg, Deutschland. * Umsetzung aktueller GMP- und Sicherheits-Vorgaben sowie Weiterentwicklung effizienter Prozesse im GMP-regulierten Umfeld * Verantwortung für die GMP-Compliance sowie für das Abweichungs- und OOS-Management * Erfolgreich abgeschlossenes Master-Studium oder Promotion/PhD im Bereich Life Sciences sowie mehrjährige Berufserfahrung in einem GMP-regulierten Umfeld, idealerweise in der pharmazeutischen Auftragsherstellung oder -analytik * Fundiertes Wissen in bioanalytischen Methoden sowie sehr gute Kenntnisse in Qualitätsmanagementsystemen und GMP-Regularien
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Sie arbeiten in der Qualitätskontrolle von Perlglanzpigmenten und werten Daten, unter anderem Farbdaten, softwaregestützt aus, dokumentieren und bewerten die Ergebnisse in Datenbanken des Labormanagements nach GMP-Regeln und kommunizieren diese an Auftraggeber und Schnittstellenpartner. * Grundlagenkenntnisse der Qualitätsprozesse und Dokumentenmanagement (GMP erwünscht)
Sie arbeiten in der Qualitätskontrolle von Perlglanzpigmenten und werten Daten, unter anderem Farbdaten, softwaregestützt aus, dokumentieren und bewerten die Ergebnisse in Datenbanken des Labormanagements nach GMP-Regeln und kommunizieren diese an Auftraggeber und Schnittstellenpartner. * Grundlagenkenntnisse der Qualitätsprozesse und Dokumentenmanagement (GMP erwünscht)
Unsere Produkte erfüllen die strengsten Standards der pharmazeutischen Industrie und werden unter GMP-Bedingungen im industriellen Maßstab hergestellt. * Durchführung von Schulungen gemäß GMP-Vorgaben * Erste Erfahrung oder Kenntnisse im GMP regulierten Umfeld von Vorteil
Unsere Produkte erfüllen die strengsten Standards der pharmazeutischen Industrie und werden unter GMP-Bedingungen im industriellen Maßstab hergestellt. * Durchführung von Schulungen gemäß GMP-Vorgaben * Erste Erfahrung oder Kenntnisse im GMP regulierten Umfeld von Vorteil
CTA / BTA / Pharmakant / Biotechniker (w/m/d) für die pharmazeutische Produktion im Bereich Filtration und Chromatographie (Downstream Processing)
CTA / BTA / Pharmakant / Biotechniker (w/m/d) für die pharmazeutische Produktion im Bereich Filtration und Chromatographie (Downstream Processing)
Celonic Deutschland GmbH & Co. KG
Heidelberg
Celonic verfügt über ein hochmodernes Entwicklungs- und Innovationszentrum in Basel, Schweiz (Hauptsitz), sowie über klinische und kommerzielle GMP-Produktionsanlagen in Heidelberg, Deutschland. Darüber hinaus dokumentieren Sie alle Arbeitsschritte gemäß GMP und achten darauf, dass unsere internen Standards eingehalten werden. * Bedienung und Überwachung der Produktionsanlagen sowie sorgfältige Dokumentation aller Arbeitsschritte nach GMP-Standards * Berufserfahrung im pharmazeutischen bzw. GMP-regulierten Umfeld * Kenntnis der grundlegenden Anforderungen an GMP-Prozesse
Celonic verfügt über ein hochmodernes Entwicklungs- und Innovationszentrum in Basel, Schweiz (Hauptsitz), sowie über klinische und kommerzielle GMP-Produktionsanlagen in Heidelberg, Deutschland. Darüber hinaus dokumentieren Sie alle Arbeitsschritte gemäß GMP und achten darauf, dass unsere internen Standards eingehalten werden. * Bedienung und Überwachung der Produktionsanlagen sowie sorgfältige Dokumentation aller Arbeitsschritte nach GMP-Standards * Berufserfahrung im pharmazeutischen bzw. GMP-regulierten Umfeld * Kenntnis der grundlegenden Anforderungen an GMP-Prozesse
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Manfacturing Execution System (MES) Specialist (all genders)
Manfacturing Execution System (MES) Specialist (all genders)
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
Ludwigshafen am Rhein
Anschreiben nicht erforderlich
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Erstellung der GMP relevanten, begleitenden Dokumentation für eMBR und Worksheets, Durchführung von Validierungen in ERP (SAP) & MES * GMP-Kenntnisse von Vorteil
Erstellung der GMP relevanten, begleitenden Dokumentation für eMBR und Worksheets, Durchführung von Validierungen in ERP (SAP) & MES * GMP-Kenntnisse von Vorteil
Celonic verfügt über ein hochmodernes Entwicklungs- und Innovationszentrum in Basel, Schweiz (Hauptsitz), sowie über klinische und kommerzielle GMP-Produktionsanlagen in Heidelberg, Deutschland. * Prüfung der Herstelldokumente und Sicherstellung des GMP-Betriebs im Reinraum * Sorgfältige Dokumentation aller Produktionsschritte gemäß GMP
Celonic verfügt über ein hochmodernes Entwicklungs- und Innovationszentrum in Basel, Schweiz (Hauptsitz), sowie über klinische und kommerzielle GMP-Produktionsanlagen in Heidelberg, Deutschland. * Prüfung der Herstelldokumente und Sicherstellung des GMP-Betriebs im Reinraum * Sorgfältige Dokumentation aller Produktionsschritte gemäß GMP
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Als Mitarbeiter (m/w/d) Qualitätskontrolle in der Medizintechnik sind Sie zuständig für die selbstständige und eigenverantwortliche Prüfung der Chargendokumentation und Freigabe-Ergebnissen sowie deren GMP-gerechte Dokumentation. * Qualitätskontrolle & Dokumentation: Prüfung und Bewertung von Produktionschargen sowie der zugehörigen Herstellungs- und Prüfdokumentation (Chargendokumentation) inklusive GMP-konformer Dokumentation der Freigabe-Ergebnisse. Im Anschluss verantworten Sie die Chargenfreigabe in unserem SAP-System und erstellen die Zertifikate für alle Fertigprodukte (gemäß GMP-Richtlinien und ISO 13485) Dabei arbeiten Sie unter strikter Einhaltung der GMP-Standards. Sie verfügen über mindestens 2–3 Jahre Berufserfahrung in der Mikrobiologie oder in der Qualitätskontrolle eines GMP-regulierten Pharma- oder Medizintechnikunternehmens.
Als Mitarbeiter (m/w/d) Qualitätskontrolle in der Medizintechnik sind Sie zuständig für die selbstständige und eigenverantwortliche Prüfung der Chargendokumentation und Freigabe-Ergebnissen sowie deren GMP-gerechte Dokumentation. * Qualitätskontrolle & Dokumentation: Prüfung und Bewertung von Produktionschargen sowie der zugehörigen Herstellungs- und Prüfdokumentation (Chargendokumentation) inklusive GMP-konformer Dokumentation der Freigabe-Ergebnisse. Im Anschluss verantworten Sie die Chargenfreigabe in unserem SAP-System und erstellen die Zertifikate für alle Fertigprodukte (gemäß GMP-Richtlinien und ISO 13485) Dabei arbeiten Sie unter strikter Einhaltung der GMP-Standards. Sie verfügen über mindestens 2–3 Jahre Berufserfahrung in der Mikrobiologie oder in der Qualitätskontrolle eines GMP-regulierten Pharma- oder Medizintechnikunternehmens.
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We are looking for a reliable, hands-on individual to lead our Hygiene & Cleanroom Cleaning team and help maintain a safe and compliant GMP environment. This position is ideal for candidates with practical experience in cleanroom operations or hygiene-controlled environments who are ready to take ownership of a GMP-relevant function and lead a small operational team with confidence. * Ensure compliance with GMP, hygiene requirements, and safety regulations in daily operations * Solid practical background in cleanroom operations, hygiene management, or other GMP-adjacent roles * Familiarity with GMP concepts, documentation practices, and quality expectations, or readiness to quickly adopt these
We are looking for a reliable, hands-on individual to lead our Hygiene & Cleanroom Cleaning team and help maintain a safe and compliant GMP environment. This position is ideal for candidates with practical experience in cleanroom operations or hygiene-controlled environments who are ready to take ownership of a GMP-relevant function and lead a small operational team with confidence. * Ensure compliance with GMP, hygiene requirements, and safety regulations in daily operations * Solid practical background in cleanroom operations, hygiene management, or other GMP-adjacent roles * Familiarity with GMP concepts, documentation practices, and quality expectations, or readiness to quickly adopt these
Probenorganisation und Logistik von Stabilitätsprüfmustern unter GMP (dokumentierte Ein- und Auslagerungen von Proben an Gefrierschränken und Inkubatoren im Rahmen von Stabilitätsstudien) * Durchführung, Dokumentation und Prüfung von Analysen im GMP-Umfeld * Berufserfahrung im GMP-reguliertem Labor von Vorteil aber nicht erforderlich
Probenorganisation und Logistik von Stabilitätsprüfmustern unter GMP (dokumentierte Ein- und Auslagerungen von Proben an Gefrierschränken und Inkubatoren im Rahmen von Stabilitätsstudien) * Durchführung, Dokumentation und Prüfung von Analysen im GMP-Umfeld * Berufserfahrung im GMP-reguliertem Labor von Vorteil aber nicht erforderlich
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Mitarbeiter Qualitätssicherung / Change Control und Lieferantenmanagement (m/w/d)
Mitarbeiter Qualitätssicherung / Change Control und Lieferantenmanagement (m/w/d)
Dr. Franz Köhler Chemie GmbH
Bensheim
Teilweise Home-Office
Schnelle Bewerbung
Initiierung, Überwachung, Steuerung und Nachalten von Änderungen (Change Control) gemäß EU-GMP * Erfahrung in der pharmazeutischen Produktion / im GMP-Umfeld * Erfahrung in der GMP-gerechten Bearbeitung von Änderungen * Gute Kenntnisse über die aktuellen EU- und FDA-GMP-Regularien, AMWHV und AMG
Initiierung, Überwachung, Steuerung und Nachalten von Änderungen (Change Control) gemäß EU-GMP * Erfahrung in der pharmazeutischen Produktion / im GMP-Umfeld * Erfahrung in der GMP-gerechten Bearbeitung von Änderungen * Gute Kenntnisse über die aktuellen EU- und FDA-GMP-Regularien, AMWHV und AMG
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Schnelle Bewerbung
Als Qualifizierungsingenieur sorgst Du dafür, dass Anlagen, Geräte und Räume bei unseren Life‑Science‑Kunden sicher und GMP‑konform laufen. * Kenntnisse der relevanten Regularien (GMP, EU-Guidelines, FDA, ATMP etc.) * Individuelle Förderung, Coaching & Weiterbildung (GMP, GAMP, CSV etc.)
Als Qualifizierungsingenieur sorgst Du dafür, dass Anlagen, Geräte und Räume bei unseren Life‑Science‑Kunden sicher und GMP‑konform laufen. * Kenntnisse der relevanten Regularien (GMP, EU-Guidelines, FDA, ATMP etc.) * Individuelle Förderung, Coaching & Weiterbildung (GMP, GAMP, CSV etc.)
Entwicklung und Herstellung von Arzneiprodukten im GMP-Umfeld * Kenntnisse in GMP
Entwicklung und Herstellung von Arzneiprodukten im GMP-Umfeld * Kenntnisse in GMP
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Produktionsmitarbeiter (m/w/d) Pharmazeutische Herstellung
Produktionsmitarbeiter (m/w/d) Pharmazeutische Herstellung
Pharmazeutische Fabrik Dr. Reckeweg & Co. GmbH
Bensheim bei Mannheim
Schnelle Bewerbung
Arbeiten unter GMP- und Hygienestandards in Reinräumen und Produktionsbereichen * Dokumentation der Herstellungsschritte und der Materialbedarfe gemäß GMP-Standards
Arbeiten unter GMP- und Hygienestandards in Reinräumen und Produktionsbereichen * Dokumentation der Herstellungsschritte und der Materialbedarfe gemäß GMP-Standards
Qualifizierung und Validierung (IQ, OQ, DQ, PQ) von pharmazeutischen Anlagen im GMP-Bereich * Erstellung der Dokumentation nach GMP * Sicherer Umgang mit Richtlinienkonformitäten sowie GMP
Qualifizierung und Validierung (IQ, OQ, DQ, PQ) von pharmazeutischen Anlagen im GMP-Bereich * Erstellung der Dokumentation nach GMP * Sicherer Umgang mit Richtlinienkonformitäten sowie GMP
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Einblicke in ein GMP-reguliertes Produktionsumfeld
Einblicke in ein GMP-reguliertes Produktionsumfeld
NEU
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Chemisch-technischer Assistent (CTA) / Laborant für die Qualitätskontrolle (m/w/d)
Chemisch-technischer Assistent (CTA) / Laborant für die Qualitätskontrolle (m/w/d)
Lipoid GmbH
Ludwigshafen am Rhein
Unsere Produkte erfüllen die strengsten Standards der pharmazeutischen Industrie und werden unter GMP-Bedingungen im industriellen Maßstab hergestellt. * Analytik begleitende GMP-relevante Tätigkeiten, wie Dokumentation und Einlagerung von Rückstellmustern; Kalibrierung von Analysegeräten * Allgemeine Dokumentationstätigkeit von GMP-Belangen * Erste Berufserfahrungen in der pharmazeutischen Produktion oder bei einem Hersteller von Hilfs- und Wirkstoffen für die pharmazeutische Industrie unter GMP-Richtlinien wünschenswert
Unsere Produkte erfüllen die strengsten Standards der pharmazeutischen Industrie und werden unter GMP-Bedingungen im industriellen Maßstab hergestellt. * Analytik begleitende GMP-relevante Tätigkeiten, wie Dokumentation und Einlagerung von Rückstellmustern; Kalibrierung von Analysegeräten * Allgemeine Dokumentationstätigkeit von GMP-Belangen * Erste Berufserfahrungen in der pharmazeutischen Produktion oder bei einem Hersteller von Hilfs- und Wirkstoffen für die pharmazeutische Industrie unter GMP-Richtlinien wünschenswert
PTA, CTA oder Chemielaborant (m/w/d) - Qualitätskontrolle von Betäubungsmitteln
PTA, CTA oder Chemielaborant (m/w/d) - Qualitätskontrolle von Betäubungsmitteln
Pharmazeutische Fabrik Dr. Reckeweg & Co. GmbH
Bensheim
Arbeiten nach GMP und Mitarbeit bei Prozess- und Geräteoptimierungen sowie bei Projekten zur Einführung und Optimierung neuer Prozesse
Arbeiten nach GMP und Mitarbeit bei Prozess- und Geräteoptimierungen sowie bei Projekten zur Einführung und Optimierung neuer Prozesse
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Ingenieur (m/w/d) Qualifizierung und Validierung
Ingenieur (m/w/d) Qualifizierung und Validierung
FERCHAU – Connecting People and Technologies
Mannheim
Erstellung von Validierungsdokumenten gemäß GMP (SRA, Validierungsplan, Testspezifikation {IQ, OQ}, Validierungsreport, Trace Matrix) * Kenntnisse über allgemeine GMP-Vorgaben und der dazugehörigen Dokumentation
Erstellung von Validierungsdokumenten gemäß GMP (SRA, Validierungsplan, Testspezifikation {IQ, OQ}, Validierungsreport, Trace Matrix) * Kenntnisse über allgemeine GMP-Vorgaben und der dazugehörigen Dokumentation
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Sicherstellung und Genehmigung aller für die Laborprüfungen erforderlichen GMP-Dokumente, insbesondere Prüfanweisungen und Spezifikationen * Fundierte Kenntnisse verschiedener Analysenmethoden (HPLC, GC, Titrationen etc.) inklusive Methodentransfer, Validierung, Qualifizierung, Kalibrierung und Troubleshooting sowie der gültigen GMP-Richtlinien und Arzneibücher
Sicherstellung und Genehmigung aller für die Laborprüfungen erforderlichen GMP-Dokumente, insbesondere Prüfanweisungen und Spezifikationen * Fundierte Kenntnisse verschiedener Analysenmethoden (HPLC, GC, Titrationen etc.) inklusive Methodentransfer, Validierung, Qualifizierung, Kalibrierung und Troubleshooting sowie der gültigen GMP-Richtlinien und Arzneibücher
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Chemisch-Technischer Assistent (CTA) / Chemielaborant als Analytiker (m/w/d) im chemisch-physikalischen Labor
Chemisch-Technischer Assistent (CTA) / Chemielaborant als Analytiker (m/w/d) im chemisch-physikalischen Labor
Institut Kuhlmann GmbH
Ludwigshafen
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Durchführung analytischer Arbeiten auf den Gebieten der Lebensmittel-, Pharma- und Umweltanalytik in einem akkreditierten Labor gemäß ISO/IEC 17025 sowie GMP- und GLP-Richtlinien
Durchführung analytischer Arbeiten auf den Gebieten der Lebensmittel-, Pharma- und Umweltanalytik in einem akkreditierten Labor gemäß ISO/IEC 17025 sowie GMP- und GLP-Richtlinien
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