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Ensure compliance with ISO 9001, ISO 15378, and GMP standards
Ensure compliance with ISO 9001, ISO 15378, and GMP standards
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Einhalten und Überwachen der Einhaltung der Qualitäts- und Arbeitssicherheit-, Hygiene- und Umweltvorschriften (z.B. ISO-, GMP-, HACCP-Vorschriften) und der geforderten Qualitätsziele * Erfahrung mit Hygiene-Themen und GMP
Einhalten und Überwachen der Einhaltung der Qualitäts- und Arbeitssicherheit-, Hygiene- und Umweltvorschriften (z.B. ISO-, GMP-, HACCP-Vorschriften) und der geforderten Qualitätsziele * Erfahrung mit Hygiene-Themen und GMP
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Einhalten und Überwachen der Einhaltung der Qualitäts- und Arbeitssicherheit-, Hygiene- und Umweltvorschriften (z.B. ISO-, GMP-, HACCP-Vorschriften) und der geforderten Qualitätsziele * Erfahrung mit Hygiene-Themen und GMP
Einhalten und Überwachen der Einhaltung der Qualitäts- und Arbeitssicherheit-, Hygiene- und Umweltvorschriften (z.B. ISO-, GMP-, HACCP-Vorschriften) und der geforderten Qualitätsziele * Erfahrung mit Hygiene-Themen und GMP
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Laboratory Manager – Device and Combination Development (all genders)
Laboratory Manager – Device and Combination Development (all genders)
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
Ludwigshafen am Rhein
Anschreiben nicht erforderlich
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Provide general framework and guarantee documentation according to Good Manufacturing Practices (GMP) and Design Control applicable standards. * Guarantee GMP compliant framework regarding infrastructure such as Standard Operations Processes (SOPs) for the overall Quality System, training requirements and Instrument Qualification. * Distinct GMP experience.
Provide general framework and guarantee documentation according to Good Manufacturing Practices (GMP) and Design Control applicable standards. * Guarantee GMP compliant framework regarding infrastructure such as Standard Operations Processes (SOPs) for the overall Quality System, training requirements and Instrument Qualification. * Distinct GMP experience.
• Entwicklung und Herstellung von Arzneiprodukten im GMP-Umfeld • Kenntnisse in GMP
• Entwicklung und Herstellung von Arzneiprodukten im GMP-Umfeld • Kenntnisse in GMP
• Qualifizierung und Validierung (IQ, OQ, DQ, PQ) von pharmazeutischen Anlagen im GMP-Bereich • Erstellung der Dokumentation nach GMP • Sicherer Umgang mit Richtlinienkonformitäten sowie GMP
• Qualifizierung und Validierung (IQ, OQ, DQ, PQ) von pharmazeutischen Anlagen im GMP-Bereich • Erstellung der Dokumentation nach GMP • Sicherer Umgang mit Richtlinienkonformitäten sowie GMP
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PTA, CTA oder Chemielaborant (m/w/d) - Qualitätskontrolle von Betäubungsmitteln
PTA, CTA oder Chemielaborant (m/w/d) - Qualitätskontrolle von Betäubungsmitteln
Pharmazeutische Fabrik Dr. Reckeweg & Co. GmbH
Bensheim
Schnelle Bewerbung
Arbeiten nach GMP und Mitarbeit bei Prozess- und Geräteoptimierungen sowie bei Projekten zur Einführung und Optimierung neuer Prozesse
Arbeiten nach GMP und Mitarbeit bei Prozess- und Geräteoptimierungen sowie bei Projekten zur Einführung und Optimierung neuer Prozesse
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Ingenieur (m/w/d) Qualifizierung und Validierung
Ingenieur (m/w/d) Qualifizierung und Validierung
FERCHAU – Connecting People and Technologies
Mannheim
• Erstellung von Validierungsdokumenten gemäß GMP (SRA, Validierungsplan, Testspezifikation {IQ, OQ}, Validierungsreport, Trace Matrix) • Kenntnisse über allgemeine GMP-Vorgaben und der dazugehörigen Dokumentation
• Erstellung von Validierungsdokumenten gemäß GMP (SRA, Validierungsplan, Testspezifikation {IQ, OQ}, Validierungsreport, Trace Matrix) • Kenntnisse über allgemeine GMP-Vorgaben und der dazugehörigen Dokumentation
In this pivotal role, you will be the driving force behind bringing new client projects to life, guiding them from technology transfer to successful GMP manufacturing at our Heidelberg site. Support GMP manufacturing by leading deviation investigations, providing scientific assessments for change controls, and defining user requirements for new process equipment. * Deep expertise in Good Manufacturing Practices (GMP) and a thorough understanding of applicable regulations (e.g., ICH Q7A, 21 CFR Part 211). * Proven track record of authoring, reviewing, and approving formal GMP documentation.
In this pivotal role, you will be the driving force behind bringing new client projects to life, guiding them from technology transfer to successful GMP manufacturing at our Heidelberg site. Support GMP manufacturing by leading deviation investigations, providing scientific assessments for change controls, and defining user requirements for new process equipment. * Deep expertise in Good Manufacturing Practices (GMP) and a thorough understanding of applicable regulations (e.g., ICH Q7A, 21 CFR Part 211). * Proven track record of authoring, reviewing, and approving formal GMP documentation.
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Dokumentation der vorgenannten Tätigkeiten in der Herstellanweisung und auf GMP Formularen
Dokumentation der vorgenannten Tätigkeiten in der Herstellanweisung und auf GMP Formularen
• Planung und Optimierung von Produktionsprozessen im GMP-Umfeld • Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion oder im GMP-/GxP-regulierten Umfeld • Sicherer Umgang mit relevanten Normen und Richtlinien (GMP, GxP, ISO)
• Planung und Optimierung von Produktionsprozessen im GMP-Umfeld • Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion oder im GMP-/GxP-regulierten Umfeld • Sicherer Umgang mit relevanten Normen und Richtlinien (GMP, GxP, ISO)
• Dokumentation gemäß GMP-Richtlinien • Erfahrungen im regulierten Umfeld (GMP)
• Dokumentation gemäß GMP-Richtlinien • Erfahrungen im regulierten Umfeld (GMP)
IT-Anwendungsbetreuer / IT Application Manager (m/w/d)
IT-Anwendungsbetreuer / IT Application Manager (m/w/d)
Pharmazeutische Fabrik Dr. Reckeweg & Co. GmbH
Bensheim bei Mannheim
Schnelle Bewerbung
Validierung: Sicherstellung der Validierung und Compliance neuer Systeme gemäß regulatorischen Anforderungen (z. B. GMP, GAMP) * Kenntnisse in der Systemvalidierung und regulatorischer Anforderungen wünschenswert (GMP, GAMP)
Validierung: Sicherstellung der Validierung und Compliance neuer Systeme gemäß regulatorischen Anforderungen (z. B. GMP, GAMP) * Kenntnisse in der Systemvalidierung und regulatorischer Anforderungen wünschenswert (GMP, GAMP)
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Produktionsfachkraft (m/w/d)
Produktionsfachkraft (m/w/d)
adesta GmbH & Co. KG
Darmstadt, Gernsheim, Ludwigshafen, Dossenheim, Worms, Mannheim, Heppenheim, Mainz, Wiesbaden
Anschreiben nicht erforderlich
Dokumentation der Produktionsabläufe gemäß GMP-, QS- und Sicherheitsvorgaben
Dokumentation der Produktionsabläufe gemäß GMP-, QS- und Sicherheitsvorgaben
• Erfahrung in Entwicklung oder GMP/GCP-Umfeld von Vorteil
• Erfahrung in Entwicklung oder GMP/GCP-Umfeld von Vorteil
Mitarbeiter Qualitätssicherung im Bereich Validierung (m/w/d)
Mitarbeiter Qualitätssicherung im Bereich Validierung (m/w/d)
Pharmazeutische Fabrik Dr. Reckeweg & Co. GmbH
Bensheim
Schnelle Bewerbung
Planung, Koordination und Durchführung von Prozess- und Reinigungsvalidierungen im GMP-Herstellungsbetrieb (homöopathische Arzneimittel und Medizinalcannabis) * GMP-gerechte Erstellung, Pflege und Bewertung relevanter Validierungs- und Qualitätsdokumente (z. B. Validierungspläne, Berichte, Risikoanalysen, Periodic Reviews) * 1 bis 3 Jahre fundierte Berufspraxis speziell in der Prozess- und Reinigungsvalidierung im GMP-Herstellungsumfeld.
Planung, Koordination und Durchführung von Prozess- und Reinigungsvalidierungen im GMP-Herstellungsbetrieb (homöopathische Arzneimittel und Medizinalcannabis) * GMP-gerechte Erstellung, Pflege und Bewertung relevanter Validierungs- und Qualitätsdokumente (z. B. Validierungspläne, Berichte, Risikoanalysen, Periodic Reviews) * 1 bis 3 Jahre fundierte Berufspraxis speziell in der Prozess- und Reinigungsvalidierung im GMP-Herstellungsumfeld.
Erfahrung im Arbeiten nach GMP-Vorgaben
Erfahrung im Arbeiten nach GMP-Vorgaben
Produktionsmitarbeiter (m/w/d) Pharmazeutische Herstellung
Produktionsmitarbeiter (m/w/d) Pharmazeutische Herstellung
Pharmazeutische Fabrik Dr. Reckeweg & Co. GmbH
Bensheim bei Mannheim
Schnelle Bewerbung
Arbeiten unter GMP- und Hygienestandards in Reinräumen und Produktionsbereichen * Dokumentation der Herstellungsschritte und der Materialbedarfe gemäß GMP-Standards
Arbeiten unter GMP- und Hygienestandards in Reinräumen und Produktionsbereichen * Dokumentation der Herstellungsschritte und der Materialbedarfe gemäß GMP-Standards
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Schnelle Bewerbung
GMP-gerechte Dokumentation der durchgeführten Tätigkeiten * Erfolgreich abgeschlossene Berufsausbildung als Mechatroniker / Anlagenmechaniker oder vergleichbare Qualifikation mit einschlägiger Berufserfahrung in der Betreuung von produktionstechnischen Anlagen, idealerweise in der pharmazeutischen Industrie (GMP-Erfahrung)
GMP-gerechte Dokumentation der durchgeführten Tätigkeiten * Erfolgreich abgeschlossene Berufsausbildung als Mechatroniker / Anlagenmechaniker oder vergleichbare Qualifikation mit einschlägiger Berufserfahrung in der Betreuung von produktionstechnischen Anlagen, idealerweise in der pharmazeutischen Industrie (GMP-Erfahrung)
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Biologisch-Technischer Assistent (BTA) (m/w/d) im Bereich Produktion (USP)
Biologisch-Technischer Assistent (BTA) (m/w/d) im Bereich Produktion (USP)
AGC Biologics GmbH
Heidelberg
GMP-gerechte Dokumentenerstellung und Dokumentation
GMP-gerechte Dokumentenerstellung und Dokumentation
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Schnelle Bewerbung
Sie besitzen solide Kenntnisse im Bereich Hygiene sowie der GMP-Richtlinien
Sie besitzen solide Kenntnisse im Bereich Hygiene sowie der GMP-Richtlinien
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Schnelle Bewerbung
Unsere ABCB5-positiven adulten mesenchymalen Stamm-/Stromazellen aus der Haut als charakterisierter, hochreiner Wirkstoff – patentrechtlich geschützt, nach höchsten Qualitätsstandards (GMP/GfP/GLP) hergestellt – haben das Potenzial, in bestimmten Indikationen einen echten „Game-Changer“ und Wendepunkt in der Therapie darzustellen.
Unsere ABCB5-positiven adulten mesenchymalen Stamm-/Stromazellen aus der Haut als charakterisierter, hochreiner Wirkstoff – patentrechtlich geschützt, nach höchsten Qualitätsstandards (GMP/GfP/GLP) hergestellt – haben das Potenzial, in bestimmten Indikationen einen echten „Game-Changer“ und Wendepunkt in der Therapie darzustellen.
Unsere Produkte erfüllen die strengsten Standards der pharmazeutischen Industrie und werden unter GMP-Bedingungen im industriellen Maßstab hergestellt.
Unsere Produkte erfüllen die strengsten Standards der pharmazeutischen Industrie und werden unter GMP-Bedingungen im industriellen Maßstab hergestellt.
Teamleitung Produktion (m/w/d) - Deine Chance in der Pharma-Branche
Teamleitung Produktion (m/w/d) - Deine Chance in der Pharma-Branche
Pharmazeutische Fabrik Dr. Reckeweg & Co. GmbH
Bensheim bei Mannheim
Schnelle Bewerbung
GMP-Kenntnisse sowie der relevanten regulatorischen Anforderungen sind von Vorteil
GMP-Kenntnisse sowie der relevanten regulatorischen Anforderungen sind von Vorteil
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Chemisch-technischer Assistent (CTA) / Laborant für die Qualitätskontrolle (m/w/d)
Chemisch-technischer Assistent (CTA) / Laborant für die Qualitätskontrolle (m/w/d)
Lipoid GmbH
Ludwigshafen/Rhein
Unsere Produkte erfüllen die strengsten Standards der pharmazeutischen Industrie und werden unter GMP-Bedingungen im industriellen Maßstab hergestellt. * Analytik begleitende GMP-relevante Tätigkeiten, wie Dokumentation und Einlagerung von Rückstellmustern; Kalibrierung von Analysegeräten * Allgemeine Dokumentationstätigkeit von GMP-Belangen * Erste Berufserfahrungen in der pharmazeutischen Produktion oder bei einem Hersteller von Hilfs- und Wirkstoffen für die pharmazeutische Industrie unter GMP-Richtlinien wünschenswert
Unsere Produkte erfüllen die strengsten Standards der pharmazeutischen Industrie und werden unter GMP-Bedingungen im industriellen Maßstab hergestellt. * Analytik begleitende GMP-relevante Tätigkeiten, wie Dokumentation und Einlagerung von Rückstellmustern; Kalibrierung von Analysegeräten * Allgemeine Dokumentationstätigkeit von GMP-Belangen * Erste Berufserfahrungen in der pharmazeutischen Produktion oder bei einem Hersteller von Hilfs- und Wirkstoffen für die pharmazeutische Industrie unter GMP-Richtlinien wünschenswert
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