Schnelle Bewerbung
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Schnelle Bewerbung
Datenerfassung und GMP-konforme Dokumentationen - und GMP konform) * GMP-Erfahrung und Kenntnisse in der Anwendung int. pharmazeutischer Regelwerke und Richtlinien von Vorteil
Datenerfassung und GMP-konforme Dokumentationen - und GMP konform) * GMP-Erfahrung und Kenntnisse in der Anwendung int. pharmazeutischer Regelwerke und Richtlinien von Vorteil
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Associate Director Regulatory Affairs – CMC Lead*
Associate Director Regulatory Affairs – CMC Lead*
Immatics Biotechnologies GmbH
Tübingen, München, Home-Office
Teilweise Home-Office
Lead preparation and coordination of CMC/ GMP documentation for submission of initial clinical trial applications as well as Substantial Modifications. * Deep understanding of GMP and CMC regulatory frameworks, particularly for EU.
Lead preparation and coordination of CMC/ GMP documentation for submission of initial clinical trial applications as well as Substantial Modifications. * Deep understanding of GMP and CMC regulatory frameworks, particularly for EU.
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Automation System Owner (f/m/d)
Automation System Owner (f/m/d)
ITM Isotope Technologies Munich SE
Neufahrn bei Freising
Teilweise Home-Office
Sicherstellung des validierten Zustands gemäß GMP, GAMP5, 21 CFR Part 11 und EU Annex 1,11 und 15 * Sicherstellung der Einhaltung aller relevanten regulatorischen Anforderungen (GMP, Data Integrity und CSV) * Übersetzung zwischen technischen Anforderungen und GMP- / Quality-Anforderungen * Mehrjährige Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld (Pharma, Biotech und MedTech; Radiopharma von Vorteil) * Fundierte Kenntnisse in Automatisierungssystemen (z. B. PLC, SCADA und HMI), CSV / Computerized System Validation, GAMP5, EU GMP Annex 1,11,15, 21 CFR Part 11 und Data Integrity
Sicherstellung des validierten Zustands gemäß GMP, GAMP5, 21 CFR Part 11 und EU Annex 1,11 und 15 * Sicherstellung der Einhaltung aller relevanten regulatorischen Anforderungen (GMP, Data Integrity und CSV) * Übersetzung zwischen technischen Anforderungen und GMP- / Quality-Anforderungen * Mehrjährige Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld (Pharma, Biotech und MedTech; Radiopharma von Vorteil) * Fundierte Kenntnisse in Automatisierungssystemen (z. B. PLC, SCADA und HMI), CSV / Computerized System Validation, GAMP5, EU GMP Annex 1,11,15, 21 CFR Part 11 und Data Integrity
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Einkäufer Neuprodukte*| strategischer Einkauf | Sourcing | Lieferantenmanagement | Verhandlung | Healthcare Pharma | Beschaffung | Supply Management | Procurement Manager| München
Einkäufer Neuprodukte*| strategischer Einkauf | Sourcing | Lieferantenmanagement | Verhandlung | Healthcare Pharma | Beschaffung | Supply Management | Procurement Manager| München
Synformulas GmbH
Gräfelfing
Teilweise Home-Office
Du entwickelst und verhandelst Spezifikationen, Konditionen und Rahmenverträge mit neuen und bestehenden Lohnherstellern unter Berücksichtigung von GMP-Standards und regulatorischen Anforderungen * Grundverständnis für GMP, Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement im Healthcare-Bereich
Du entwickelst und verhandelst Spezifikationen, Konditionen und Rahmenverträge mit neuen und bestehenden Lohnherstellern unter Berücksichtigung von GMP-Standards und regulatorischen Anforderungen * Grundverständnis für GMP, Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement im Healthcare-Bereich
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Erfahrung im regulierten Umfeld mit umfassendem Verständnis der GxP-Anforderungen (insbesondere GMP und/oder GCP) sowie der Prinzipien der computergestützten Systemvalidierung (CSV)
Erfahrung im regulierten Umfeld mit umfassendem Verständnis der GxP-Anforderungen (insbesondere GMP und/oder GCP) sowie der Prinzipien der computergestützten Systemvalidierung (CSV)
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Erfahrung im Arbeiten nach GMP
Erfahrung im Arbeiten nach GMP
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Sicherstellung eines zuverlässigen, GMP-konformen und wirtschaftlichen Betriebs unserer Maschinen und Anlagen durch fachliche und disziplinarische Führung des Teams Wartung und Technik, mit direktem Einfluss auf Anlagenverfügbarkeit, Produktqualität und Betriebskosten. * Sicherstellung GMP-konformer technischer Dokumentation und Arbeitsweise * Idealerweise fundierte GMP-Kenntnisse
Sicherstellung eines zuverlässigen, GMP-konformen und wirtschaftlichen Betriebs unserer Maschinen und Anlagen durch fachliche und disziplinarische Führung des Teams Wartung und Technik, mit direktem Einfluss auf Anlagenverfügbarkeit, Produktqualität und Betriebskosten. * Sicherstellung GMP-konformer technischer Dokumentation und Arbeitsweise * Idealerweise fundierte GMP-Kenntnisse
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(Senior) Ingenieur HKLS (m/w/d)
(Senior) Ingenieur HKLS (m/w/d)
Exyte Deutschland GmbH
München, Stuttgart, Nürnberg, Hamburg, Bad Homburg, Leverkusen
Teilweise Home-Office
Anschreiben nicht erforderlich
Einhaltung der geltenden internationalen Normen, Standards, GMP-Vorschriften und behördlichen Anforderungen
Einhaltung der geltenden internationalen Normen, Standards, GMP-Vorschriften und behördlichen Anforderungen
Erfahrung mit GMP-orientierten Prozessen und Qualitätsmanagement
Erfahrung mit GMP-orientierten Prozessen und Qualitätsmanagement
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Erfahrung mit GMP-orientierten Prozessen und Qualitätsmanagement
Erfahrung mit GMP-orientierten Prozessen und Qualitätsmanagement
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Qualified Person als Quality Operations Group Lead Compliance (m/w/d)
Qualified Person als Quality Operations Group Lead Compliance (m/w/d)
MSD Sharp & Dohme GmbH
Unterschleißheim
Strategische Weiterentwicklung der Qualität und GMP‑Compliance in den operativen Wertströmen - o Anleitung und Unterstützung bei GMP‑Fragestellungen sowie Mitwirkung an kontinuierlichen Verbesserungsmaßnahmen und Kennzahlenentwicklung - o Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie mit fundierten Kenntnissen der GMP‑Anforderungen, insbesondere in der sterilen Arzneimittelherstellung und ‑
Strategische Weiterentwicklung der Qualität und GMP‑Compliance in den operativen Wertströmen - o Anleitung und Unterstützung bei GMP‑Fragestellungen sowie Mitwirkung an kontinuierlichen Verbesserungsmaßnahmen und Kennzahlenentwicklung - o Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie mit fundierten Kenntnissen der GMP‑Anforderungen, insbesondere in der sterilen Arzneimittelherstellung und ‑
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CTA / MTA / Chemielaborant (m/w/d) - klinische Diagnostik (HPLC & LC-MS/MS) für die Quality Control
CTA / MTA / Chemielaborant (m/w/d) - klinische Diagnostik (HPLC & LC-MS/MS) für die Quality Control
Chromsystems GmbH
Gräfelfing
Sie punkten mit sehr guten GMP-Kenntnissen oder sind erfahren im Arbeiten nach GLP.
Sie punkten mit sehr guten GMP-Kenntnissen oder sind erfahren im Arbeiten nach GLP.
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Pharmareferent / Key Account Manager (m/w/d) im Klinik-, Arzt- und Apothekenvertrieb
Pharmareferent / Key Account Manager (m/w/d) im Klinik-, Arzt- und Apothekenvertrieb
biosyn Arzneimittel GmbH
Großraum Hamburg, Schleswig-Holstein, Großraum Dortmund, Großraum München, Nürnberg, Erlangen
Teilweise Home-Office
Wir sind Weltmarktführer bei hochdosierten Selen-Injektionen und betreiben zwei einzigartige GMP-Wirkstoff-Fertigungen in den USA und Deutschland, wo wir unter anderem Glykoproteine aus einer kalifornischen Meeresschnecke isolieren und für die Verwendung in Arzneimitteln der Onkologie aufbereiten.
Wir sind Weltmarktführer bei hochdosierten Selen-Injektionen und betreiben zwei einzigartige GMP-Wirkstoff-Fertigungen in den USA und Deutschland, wo wir unter anderem Glykoproteine aus einer kalifornischen Meeresschnecke isolieren und für die Verwendung in Arzneimitteln der Onkologie aufbereiten.
Team Lead Laboratory Engineering and Design - Biotech (m/f/d)
Team Lead Laboratory Engineering and Design - Biotech (m/f/d)
Exyte Deutschland GmbH
München, Ulm, Stuttgart, Nürnberg, Bad Homburg
Teilweise Home-Office
Anschreiben nicht erforderlich
Fundierte Kenntnisse in Labor-, Prozess- und Verfahrenstechnik mit Fokus auf GMP-Anforderungen
Fundierte Kenntnisse in Labor-, Prozess- und Verfahrenstechnik mit Fokus auf GMP-Anforderungen
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Du wirkst bei den umfangreichen GMP und GDP relevanten Tätigkeiten der Abteilung QA mit und darfst unsere Teams mit großer Eigenverantwortlichkeit unterstützen
Du wirkst bei den umfangreichen GMP und GDP relevanten Tätigkeiten der Abteilung QA mit und darfst unsere Teams mit großer Eigenverantwortlichkeit unterstützen
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(Senior) Consultant GxP Compliance & Computer System Validation (m/w/d)
(Senior) Consultant GxP Compliance & Computer System Validation (m/w/d)
BearingPoint GmbH
Frankfurt am Main, Berlin, Hamburg, München, Stuttgart, Düsseldorf
Teilweise Home-Office
Anschreiben nicht erforderlich
Du kennst die relevanten Regularien wie Eudralex, 21 CFR, EU‑GMP Leitfaden oder ISO 13485
Du kennst die relevanten Regularien wie Eudralex, 21 CFR, EU‑GMP Leitfaden oder ISO 13485
Sie suchen als GMP Experte einen sicheren und dauerhaften Job in einem soliden Unternehmen aus dem Pharma-Sektor?
Sie suchen als GMP Experte einen sicheren und dauerhaften Job in einem soliden Unternehmen aus dem Pharma-Sektor?
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Apotheker (m/w/d) in Voll- oder Teilzeit
Apotheker (m/w/d) in Voll- oder Teilzeit
SANIPEP-Apotheke im Einkaufs-Center Neuperlach Inhaberin Doris Schwaabe e.K.
Munich
Teilweise Home-Office
Schnelle Bewerbung
Qualitätskontrolle und Einhaltung aller GMP-Standards
Qualitätskontrolle und Einhaltung aller GMP-Standards
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Schnelle Bewerbung
Unser System ermöglicht das Messen und Übertragen der Produkttemperatur mit batterie- und kabelloser Sensorik, welche unter extremen Umweltbedingungen und nach GMP-Standard den Gefriertrocknungsprozess effizienter und sicherer gestaltet. * Mitarbeit im Service Team unter Beachtung von GMP
Unser System ermöglicht das Messen und Übertragen der Produkttemperatur mit batterie- und kabelloser Sensorik, welche unter extremen Umweltbedingungen und nach GMP-Standard den Gefriertrocknungsprozess effizienter und sicherer gestaltet. * Mitarbeit im Service Team unter Beachtung von GMP
Schnelle Bewerbung
Unser System ermöglicht das Messen und Übertragen der Produkttemperatur mit batterie- und kabelloser Sensorik, welche unter extremen Umweltbedingungen und nach GMP-Standard den Gefriertrocknungsprozess effizienter und sicherer gestaltet. * Sehr gutes technisches Verständnis sowie ein Grundverständnis pharmazeutischer Qualitäts- und Regulierungsstandards, vorzugsweise im Bereich Lyophilisation von Pharmazeutika (z. B. GMP-Umfeld)
Unser System ermöglicht das Messen und Übertragen der Produkttemperatur mit batterie- und kabelloser Sensorik, welche unter extremen Umweltbedingungen und nach GMP-Standard den Gefriertrocknungsprozess effizienter und sicherer gestaltet. * Sehr gutes technisches Verständnis sowie ein Grundverständnis pharmazeutischer Qualitäts- und Regulierungsstandards, vorzugsweise im Bereich Lyophilisation von Pharmazeutika (z. B. GMP-Umfeld)
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Praktikant/Werkstudent Personal (m/f/d)Tanja Führmann2023-09-03T19:20:22+02:00
Praktikant/Werkstudent Personal (m/f/d)Tanja Führmann2023-09-03T19:20:22+02:00
Gen-Plus GmbH & Co. KG
München, Deutschland
Das Spektrum reicht von der frühen Idee bis zu Arzneimittelmustern (für klinische Versuche) unter GMP-Bedingungen und Registrierungschargen.
Das Spektrum reicht von der frühen Idee bis zu Arzneimittelmustern (für klinische Versuche) unter GMP-Bedingungen und Registrierungschargen.
GMP- und termingerechte Qualitätsprüfung gemäß Vorgaben der Prüfungsvorschrift sowie einwandfreie Dokumentation aller Laboraufzeichnungen unter Beachtung der gesetzlichen Vorschriften, der GMP-Regeln und der firmeninternen Richtlinien * Selbstständige Anwendung von Prüfungsvorschriften, Lieferantenvereinbarungen, Arbeitsanweisungen, Prozessbeschreibungen und GMP-Schulungsunterlagen
GMP- und termingerechte Qualitätsprüfung gemäß Vorgaben der Prüfungsvorschrift sowie einwandfreie Dokumentation aller Laboraufzeichnungen unter Beachtung der gesetzlichen Vorschriften, der GMP-Regeln und der firmeninternen Richtlinien * Selbstständige Anwendung von Prüfungsvorschriften, Lieferantenvereinbarungen, Arbeitsanweisungen, Prozessbeschreibungen und GMP-Schulungsunterlagen
Herstellung von Inhalationspulvern im GMP-Umfeld sowie im Präformulierungslabor
Herstellung von Inhalationspulvern im GMP-Umfeld sowie im Präformulierungslabor
Mitarbeiten in der GMP-gerechten Produktion von radiopharmazeutischen Wirkstoffen und Arzneimitteln * Erste Erfahrung in GMP-gerechter Arbeitsweise und Dokumentation von Vorteil
Mitarbeiten in der GMP-gerechten Produktion von radiopharmazeutischen Wirkstoffen und Arzneimitteln * Erste Erfahrung in GMP-gerechter Arbeitsweise und Dokumentation von Vorteil
Grundkenntnisse in den GMP-Richtlinien von Vorteil
Grundkenntnisse in den GMP-Richtlinien von Vorteil