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Industriemechaniker Montage- & Verpackungsanlagen (m/w/d)
Industriemechaniker Montage- & Verpackungsanlagen (m/w/d)
Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG
Ravensburg
Sie dokumentieren Ihre Tätigkeiten gemäß der guten Herstellungspraxis (GMP)
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Alles läuft gemäß den gängigen GMP Regeln.
Alles läuft gemäß den gängigen GMP Regeln.
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Einhaltung von Hygiene-, Sauberkeits- und Qualitätsvorschriften (z. B. HACCP, GMP) sowie Sicherstellung reibungsloser Abläufe
Einhaltung von Hygiene-, Sauberkeits- und Qualitätsvorschriften (z. B. HACCP, GMP) sowie Sicherstellung reibungsloser Abläufe
Einhaltung von Hygiene-, Sauberkeits- und Qualitätsvorschriften (z. B. HACCP, GMP) sowie Sicherstellung reibungsloser Abläufe
Einhaltung von Hygiene-, Sauberkeits- und Qualitätsvorschriften (z. B. HACCP, GMP) sowie Sicherstellung reibungsloser Abläufe
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Sie dokumentieren Ihre Tätigkeiten gemäß der guten Herstellungspraxis (GMP)
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36 passende Jobs liegen außerhalb deiner Region
Funktion als interner Ansprechpartner in GMP Compliance Fragen * Fundierte Erfahrung im GMP- und Compliance-Umfeld, idealerweise im Engineering-Bereich der pharmazeutischen Industrie. * Kenntnisse im Bereich Sterilherstellung sowie der EU-GMP-Richtlinie Annex 1 sind von Vorteil.
Funktion als interner Ansprechpartner in GMP Compliance Fragen * Fundierte Erfahrung im GMP- und Compliance-Umfeld, idealerweise im Engineering-Bereich der pharmazeutischen Industrie. * Kenntnisse im Bereich Sterilherstellung sowie der EU-GMP-Richtlinie Annex 1 sind von Vorteil.
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Elektroniker/ Lüftungstechniker/ Mechatroniker als Servicetechniker (m/w/d) im technischen Außendienst Pharma & GMP - Region Süd
Elektroniker/ Lüftungstechniker/ Mechatroniker als Servicetechniker (m/w/d) im technischen Außendienst Pharma & GMP - Region Süd
Testo Industrial Services GmbH
bundesweit
Schnelle Bewerbung
Du arbeitest im technischen Außendienst als Servicetechniker:in und wirkst an spannenden Aufträgen und Projekten in den Bereichen Qualitätssicherung und GMP mit
Du arbeitest im technischen Außendienst als Servicetechniker:in und wirkst an spannenden Aufträgen und Projekten in den Bereichen Qualitätssicherung und GMP mit
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Sachgerechte Dokumentation gemäß GMP, AMWHV und IFS.
Sachgerechte Dokumentation gemäß GMP, AMWHV und IFS.
Koordination und Durchführung des Marketing Authorization Holder (MAH) Reviews für Product Quality Reviews (PQRs) gemäß regulatorischen Anforderungen (EU-GMP, ICH Q7/Q10 und des EMA reflection papers on GMP and MAHs) * Mindestens 5 Jahre relevante Berufserfahrung in einem GMP/GDP-regulierten Umfeld – Wissen über ADCS von Vorteil * Detaillierte GMP-Kenntnisse, insbesondere in Bezug auf die beschriebenen Aufgaben, Kenntnisse im GMP-relevanten Herstellbereich
Koordination und Durchführung des Marketing Authorization Holder (MAH) Reviews für Product Quality Reviews (PQRs) gemäß regulatorischen Anforderungen (EU-GMP, ICH Q7/Q10 und des EMA reflection papers on GMP and MAHs) * Mindestens 5 Jahre relevante Berufserfahrung in einem GMP/GDP-regulierten Umfeld – Wissen über ADCS von Vorteil * Detaillierte GMP-Kenntnisse, insbesondere in Bezug auf die beschriebenen Aufgaben, Kenntnisse im GMP-relevanten Herstellbereich
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Projektingenieur TGA (m/w/d) - Schwerpunkt Lüftung (HVAC)
Projektingenieur TGA (m/w/d) - Schwerpunkt Lüftung (HVAC)
Daiichi Sankyo Europe GmbH
Pfaffenhofen an der Ilm
Leitung interdisziplinärer Projektteams bei Neubau- und Optimierungsprojekten mit Fokus auf GMP, Energieeffizienz und Nachhaltigkeit * Erfahrung in der Planung und Umsetzung technischer Anlagen sowie im Projektmanagement – idealerweise im GMP-Umfeld und mit Reinraumtechnik
Leitung interdisziplinärer Projektteams bei Neubau- und Optimierungsprojekten mit Fokus auf GMP, Energieeffizienz und Nachhaltigkeit * Erfahrung in der Planung und Umsetzung technischer Anlagen sowie im Projektmanagement – idealerweise im GMP-Umfeld und mit Reinraumtechnik
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Qualifizierungs-Validierungs-Ingenieur (m/w/d)
Qualifizierungs-Validierungs-Ingenieur (m/w/d)
Sauerstoffwerk Friedrichshafen GmbH
Friedrichshafen
Teilweise Home-Office
Berücksichtigung verschiedener Funktionen und Richtlinienkonformitäten gemäß GMP (Good Manufacturing Practice) * Erste Berufserfahrung im GMP-Umfeld sind von Vorteil
Berücksichtigung verschiedener Funktionen und Richtlinienkonformitäten gemäß GMP (Good Manufacturing Practice) * Erste Berufserfahrung im GMP-Umfeld sind von Vorteil
Representative QA Operations Qualification / Validation (m/w/d)
Representative QA Operations Qualification / Validation (m/w/d)
Daiichi Sankyo Europe GmbH
Pfaffenhofen an der Ilm
QA Oversight bei Validierung und Qualifizierung von Standardsystemen, Anlagen, Räumlichkeiten und IT-Systemen (CSV) gemäß geltenden regulatorischen Anforderungen (z. B. EU GMP Annex 11, Annex 15, 21 CFR Part 11, GAMP5) * Mehrjährige praktische QA-Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld mit Schwerpunkt auf Qualifizierung von Anlagen und Equipment sowie Validierung computergestützter Systeme
QA Oversight bei Validierung und Qualifizierung von Standardsystemen, Anlagen, Räumlichkeiten und IT-Systemen (CSV) gemäß geltenden regulatorischen Anforderungen (z. B. EU GMP Annex 11, Annex 15, 21 CFR Part 11, GAMP5) * Mehrjährige praktische QA-Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld mit Schwerpunkt auf Qualifizierung von Anlagen und Equipment sowie Validierung computergestützter Systeme
Verantwortung für die termingerechte und GMP-konforme Bearbeitung von Abweichungen, Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA) sowie Änderungsprozessen. * Mehrere Jahre Berufserfahrung in der GMP-regulierten pharmazeutischen Industrie, idealerweise mit Schwerpunkt in der Qualitätskontrolle. * Umfangreiches, fachübergreifendes Wissen als "Generalist/in" mit vertieften Kenntnissen in Organisation, Qualitätsmanagement/GMP und pharmazeutischer Analytik.
Verantwortung für die termingerechte und GMP-konforme Bearbeitung von Abweichungen, Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA) sowie Änderungsprozessen. * Mehrere Jahre Berufserfahrung in der GMP-regulierten pharmazeutischen Industrie, idealerweise mit Schwerpunkt in der Qualitätskontrolle. * Umfangreiches, fachübergreifendes Wissen als "Generalist/in" mit vertieften Kenntnissen in Organisation, Qualitätsmanagement/GMP und pharmazeutischer Analytik.
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Technische Betreuung von Equipment und Anlagen unter Berücksichtigung sämtlicher GMP- sowie EHS-Vorgaben im Routinebetrieb * Erfahrung im GMP-regulierten Pharma-Umfeld * Fähigkeit zur akkuraten und GMP-gerechten Dokumentation
Technische Betreuung von Equipment und Anlagen unter Berücksichtigung sämtlicher GMP- sowie EHS-Vorgaben im Routinebetrieb * Erfahrung im GMP-regulierten Pharma-Umfeld * Fähigkeit zur akkuraten und GMP-gerechten Dokumentation
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Schnelle Bewerbung
Grundkenntnisse in der Herstellung und Verarbeitung von Lebensmitteln (GMP)
Grundkenntnisse in der Herstellung und Verarbeitung von Lebensmitteln (GMP)
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Ausgeprägtes GMP- sowie Qualitätsbewusstsein
Ausgeprägtes GMP- sowie Qualitätsbewusstsein
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Kenntnisse regulierter Umgebungen, idealerweise im GMP-/GAMP5- oder KRITIS-Umfeld
Kenntnisse regulierter Umgebungen, idealerweise im GMP-/GAMP5- oder KRITIS-Umfeld
Head of New Technology Formulation (m/w/d) Design/Process Development
Head of New Technology Formulation (m/w/d) Design/Process Development
Daiichi Sankyo Europe GmbH
Pfaffenhofen an der Ilm
In-depth knowledge of global CMC development, particularly formulation research, technology transfer, CMC regulatory requirements, and GMP compliance.
In-depth knowledge of global CMC development, particularly formulation research, technology transfer, CMC regulatory requirements, and GMP compliance.
QA Oversight in der Validierung von Software und computergestützten Systemen gemäß aktueller Richtlinien (EU GMP Annex 11 bzw. Annex 15, 21 CFR Part 11, GAMP5) * Mehrjährige praktische OT-Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld innerhalb der QA
QA Oversight in der Validierung von Software und computergestützten Systemen gemäß aktueller Richtlinien (EU GMP Annex 11 bzw. Annex 15, 21 CFR Part 11, GAMP5) * Mehrjährige praktische OT-Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld innerhalb der QA
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Du stellst sicher, dass Verpackungsmaterialien sämtliche GMP- und regulatorischen Anforderungen internationaler Märkte erfüllen. Erfahrungen mit Serialisierung, GS1-Standards sowie GMP-Anforderungen runden Dein Profil ab.
Du stellst sicher, dass Verpackungsmaterialien sämtliche GMP- und regulatorischen Anforderungen internationaler Märkte erfüllen. Erfahrungen mit Serialisierung, GS1-Standards sowie GMP-Anforderungen runden Dein Profil ab.
GMP-gerechte Dokumentation aller durchgeführten Aktivitäten sowie Pflege der technischen Unterlagen, Arbeitsanweisungen und Wartungspläne, u.a. im computergestützten System SAP PM. * Erfahrungen im GMP-Umfeld sind von Vorteil
GMP-gerechte Dokumentation aller durchgeführten Aktivitäten sowie Pflege der technischen Unterlagen, Arbeitsanweisungen und Wartungspläne, u.a. im computergestützten System SAP PM. * Erfahrungen im GMP-Umfeld sind von Vorteil
NEU
Bewertung von technischen Lösungen, Sicherstellung der GMP-Compliance, Einhaltung von EHS-Vorgaben und Elektrostandards * GMP-Kenntnisse und Erfahrung im regulatorischen Umfeld von Vorteil
Bewertung von technischen Lösungen, Sicherstellung der GMP-Compliance, Einhaltung von EHS-Vorgaben und Elektrostandards * GMP-Kenntnisse und Erfahrung im regulatorischen Umfeld von Vorteil
Experte Gebäude Instandhaltung und Inbetriebnahme (m/w/d)
Experte Gebäude Instandhaltung und Inbetriebnahme (m/w/d)
Daiichi Sankyo Europe GmbH
Pfaffenhofen an der Ilm
Grundkenntnisse in GMP-Anforderungen
Grundkenntnisse in GMP-Anforderungen
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Sicherstellung einer lückenlosen GMP-konformen Dokumentation - Erste Kenntnisse im GMP-Qualifizierungsumfeld von VorteilAnforderungen an den Bewerber: Grundkenntnisse: Qualitätsprüfung, Qualitätssicherung, Qualifizierung/Validierung (Pharmazie), GMP (Good Manufacturing Practice), Dokumentation (technisch)
Sicherstellung einer lückenlosen GMP-konformen Dokumentation - Erste Kenntnisse im GMP-Qualifizierungsumfeld von VorteilAnforderungen an den Bewerber: Grundkenntnisse: Qualitätsprüfung, Qualitätssicherung, Qualifizierung/Validierung (Pharmazie), GMP (Good Manufacturing Practice), Dokumentation (technisch)
Sicherstellung einer lückenlosen GMP-konformen Dokumentation - Fundierte Erfahrung im GMP-Qualifizierungsumfeld - Teamgeist, Kommunikationsstärke und Freude an der Zusammenarbeit mit KundenAnforderungen an den Bewerber: Erweiterte Kenntnisse: Qualitätsprüfung, Qualitätssicherung, Qualifizierung/Validierung (Pharmazie), GMP (Good Manufacturing Practice), Dokumentation (technisch)
Sicherstellung einer lückenlosen GMP-konformen Dokumentation - Fundierte Erfahrung im GMP-Qualifizierungsumfeld - Teamgeist, Kommunikationsstärke und Freude an der Zusammenarbeit mit KundenAnforderungen an den Bewerber: Erweiterte Kenntnisse: Qualitätsprüfung, Qualitätssicherung, Qualifizierung/Validierung (Pharmazie), GMP (Good Manufacturing Practice), Dokumentation (technisch)