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22 Treffer für Gmp Jobs in Winsen Luhe im Umkreis von 30 km
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Head of Quality Assurance + GMP Compliance (m/w/d)
Head of Quality Assurance + GMP Compliance (m/w/d)
ISG Personalmanagement GmbH
Hamburg
Teilweise Home-Office
Als aufstrebendes Biotech-Unternehmen legen wir nun den Grundstein für den nächsten Wachstumsschritt und bieten Ihnen ab sofort am TechHub in Hamburg die Chance zum Einstieg als Head of Quality Assurance + GMP Compliance (m/w/d). In dieser Schlüsselposition übernehmen Sie die Verantwortung für Quality Assurance und GMP‑Compliance * Entwicklung 'lebbarer' QM-Prozesse und kontinuierliche Weiterentwicklung des QMS (GMP/ATMP) * Überwachung der GMP-gerechten Implementierung gentherapeutischer Herstellverfahren inkl. Validierungs-/Methodenvalidierungsaktivitäten * Mehrjährige Erfahrung im Qualitätsmanagement unter GMP‑Regularien, idealerweise im Life‑Sciences-/Biopharma‑Umfeld (Zell-/Gentherapie von Vorteil, kein Muss)
Als aufstrebendes Biotech-Unternehmen legen wir nun den Grundstein für den nächsten Wachstumsschritt und bieten Ihnen ab sofort am TechHub in Hamburg die Chance zum Einstieg als Head of Quality Assurance + GMP Compliance (m/w/d). In dieser Schlüsselposition übernehmen Sie die Verantwortung für Quality Assurance und GMP‑Compliance * Entwicklung 'lebbarer' QM-Prozesse und kontinuierliche Weiterentwicklung des QMS (GMP/ATMP) * Überwachung der GMP-gerechten Implementierung gentherapeutischer Herstellverfahren inkl. Validierungs-/Methodenvalidierungsaktivitäten * Mehrjährige Erfahrung im Qualitätsmanagement unter GMP‑Regularien, idealerweise im Life‑Sciences-/Biopharma‑Umfeld (Zell-/Gentherapie von Vorteil, kein Muss)
Schnelle Bewerbung
Die Planung, Organisation und Kontrolle der Herstellungsprozesse, um Produktionsziele zu erreichen, gehört ebenso zu Deinen Aufgaben wie die Sicherstellung der Einhaltung der arzneimittelrechtlichen Vorschriften, Herstellungsanweisungen und GMP-Leitlinien in der Produktion patientenindividueller parenteraler Infusionen. * Außerdem liegt die Gewährleistung der Einhaltung von GMP-Richtlinien und Sicherheitsstandards in Deiner Verantwortung. * Du hast eine Leidenschaft für Prozessoptimierung und bringst Erfahrung in den Bereichen Lean Management, Qualitätsmanagement und GMP mit.
Die Planung, Organisation und Kontrolle der Herstellungsprozesse, um Produktionsziele zu erreichen, gehört ebenso zu Deinen Aufgaben wie die Sicherstellung der Einhaltung der arzneimittelrechtlichen Vorschriften, Herstellungsanweisungen und GMP-Leitlinien in der Produktion patientenindividueller parenteraler Infusionen. * Außerdem liegt die Gewährleistung der Einhaltung von GMP-Richtlinien und Sicherheitsstandards in Deiner Verantwortung. * Du hast eine Leidenschaft für Prozessoptimierung und bringst Erfahrung in den Bereichen Lean Management, Qualitätsmanagement und GMP mit.
NEU
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PTA/CTA/BTA (m/w/d) Herstellung/pharmazeutische Steril-Produktion - Spätschicht
PTA/CTA/BTA (m/w/d) Herstellung/pharmazeutische Steril-Produktion - Spätschicht
ZytoService Deutschland GmbH
Hamburg-Jenfeld
Du arbeitest unter strengen Hygiene- und GMP-Vorgaben sowie nach klar strukturierten Arbeitsabläufen und übernimmst täglich hohe Verantwortung für die sichere Herstellung hochwirksamer Arzneimittel. Bei uns im Labor werden patientenindividuelle Infusionslösungen (nach GMP-Standard) hergestellt. Dann startest Du während einer intensiven Einarbeitung als Zureicher*in und stellst danach als Hersteller*in hochwirksame, patientenindividuelle Infusionslösungen (nach GMP-Standard) gegen Krebs und andere schwere Erkrankungen her.
Du arbeitest unter strengen Hygiene- und GMP-Vorgaben sowie nach klar strukturierten Arbeitsabläufen und übernimmst täglich hohe Verantwortung für die sichere Herstellung hochwirksamer Arzneimittel. Bei uns im Labor werden patientenindividuelle Infusionslösungen (nach GMP-Standard) hergestellt. Dann startest Du während einer intensiven Einarbeitung als Zureicher*in und stellst danach als Hersteller*in hochwirksame, patientenindividuelle Infusionslösungen (nach GMP-Standard) gegen Krebs und andere schwere Erkrankungen her.
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Erfahrung mit GHP/GMP
Erfahrung mit GHP/GMP
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Fachliche Verantwortung und Ansprechpartner für raumlufttechnische Anlagen in der Gebäudetechnik sowie für komplexe verfahrenstechnische Anlagen im GMP & EX-Umfeld * Sicherstellung des ordnungsgemäßen Betriebs von Lüftungs-, Abluft- und Klimaanlagen, insbesondere unter GMP- und Reinraumbedingungen
Fachliche Verantwortung und Ansprechpartner für raumlufttechnische Anlagen in der Gebäudetechnik sowie für komplexe verfahrenstechnische Anlagen im GMP & EX-Umfeld * Sicherstellung des ordnungsgemäßen Betriebs von Lüftungs-, Abluft- und Klimaanlagen, insbesondere unter GMP- und Reinraumbedingungen
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Sie bringen Know-how in der CAD-Anwendungssoftware NX, in SAP, GMP und MS Office mit
Sie bringen Know-how in der CAD-Anwendungssoftware NX, in SAP, GMP und MS Office mit
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Du pflegst und aktualisierst einkaufsrelevante Stammdaten kontinuierlich und sorgst dafür, dass alle Prozesse den GMP- und GDP-Richtlinien entsprechen.
Du pflegst und aktualisierst einkaufsrelevante Stammdaten kontinuierlich und sorgst dafür, dass alle Prozesse den GMP- und GDP-Richtlinien entsprechen.
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CSL Plasma GmbH * Hamburg * Feste Anstellung * Vollzeit - Sei einer der ersten Bewerber - CSL Plasma ist eines der weltweit größten Unternehmen zur Gewinnung von Humanplasma für die Herstellung von hochwirksamen Gerinnungs- und Immunglobulinpräparaten. Als ein Unternehmen der CSL Behring Gruppe, einem der weltweit größten Anbieter von lebensrettenden Biotherapeutika, ist CSL Plasma für Gewinnung, Lagerung und Testung von Plasma zuständig. Wichtig für den reibungslosen Ablauf sind nicht nur Qualität, Sicherheit und modernste Technik, sondern vor allem unsere qualifizierten und motivierten Mitarbeiter, die dazu beitragen, die gesetzten Ziele erfolgreich umzusetzen. Für unser neues Plasmapherese-Center in Hamburg suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Center Manager (m/w/d) Vollzeit mit 38,5 Std./Woche * Leitung des Plasmacenters und dessen organisatorische Arbeitsabläufe;
CSL Plasma GmbH * Hamburg * Feste Anstellung * Vollzeit - Sei einer der ersten Bewerber - CSL Plasma ist eines der weltweit größten Unternehmen zur Gewinnung von Humanplasma für die Herstellung von hochwirksamen Gerinnungs- und Immunglobulinpräparaten. Als ein Unternehmen der CSL Behring Gruppe, einem der weltweit größten Anbieter von lebensrettenden Biotherapeutika, ist CSL Plasma für Gewinnung, Lagerung und Testung von Plasma zuständig. Wichtig für den reibungslosen Ablauf sind nicht nur Qualität, Sicherheit und modernste Technik, sondern vor allem unsere qualifizierten und motivierten Mitarbeiter, die dazu beitragen, die gesetzten Ziele erfolgreich umzusetzen. Für unser neues Plasmapherese-Center in Hamburg suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Center Manager (m/w/d) Vollzeit mit 38,5 Std./Woche * Leitung des Plasmacenters und dessen organisatorische Arbeitsabläufe;
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Aufrechterhaltung und Betreuung der bestehenden integrierten Managementsysteme (IMS), u.a. IFS, ISO 9001, ISO 14001, GDP, GMP sowie Bio-Zertifizierungen
Aufrechterhaltung und Betreuung der bestehenden integrierten Managementsysteme (IMS), u.a. IFS, ISO 9001, ISO 14001, GDP, GMP sowie Bio-Zertifizierungen
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API Experte (m/w/d) in der Pharmaindustrie
API Experte (m/w/d) in der Pharmaindustrie
medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH
Wedel bei Hamburg
Teilweise Home-Office
Schnelle Bewerbung
Sie besitzen mehrjährige Produktionserfahrung im GMP-Umfeld für API (Syntheseverantwortung oder Shop Floor QA in der Synthese) sowie hervorragende Kenntnisse der GMP-Tools wie z. B. DEV, CC, CR, CAPA
Sie besitzen mehrjährige Produktionserfahrung im GMP-Umfeld für API (Syntheseverantwortung oder Shop Floor QA in der Synthese) sowie hervorragende Kenntnisse der GMP-Tools wie z. B. DEV, CC, CR, CAPA
NEU
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Fundierte Berufserfahrung in der Qualifizierung und Validierung, idealerweise in einem GMP-regulierten Umfeld
Fundierte Berufserfahrung in der Qualifizierung und Validierung, idealerweise in einem GMP-regulierten Umfeld
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Kenntnisse der GMP-Regularien wünschenswert
Kenntnisse der GMP-Regularien wünschenswert
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Kenntnisse in GMP-Regelwerke, der Arbeitsabläufe in einem Analytiklabor sowie Berufserfahrung im Wirkstoff- oder Arzneimittelbereich von Vorteil, allerdings keine Voraussetzung; die Stelle ist auch als Berufseinstieg geeignet
Kenntnisse in GMP-Regelwerke, der Arbeitsabläufe in einem Analytiklabor sowie Berufserfahrung im Wirkstoff- oder Arzneimittelbereich von Vorteil, allerdings keine Voraussetzung; die Stelle ist auch als Berufseinstieg geeignet
Maschinen- und Anlagenführer Pharma (m/w/d)
Maschinen- und Anlagenführer Pharma (m/w/d)
medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH
Tornesch bei Hamburg
Fundierte Erfahrungen als Maschinen- und Anlagenführer (m/w/d) in Bezug auf die Bedienung und Überwachung von sowie die Störungsbeseitigung an Produktions- und Verpackungsanlagen, idealerweise im pharmazeutischen bzw. GMP-geprägten Umfeld
Fundierte Erfahrungen als Maschinen- und Anlagenführer (m/w/d) in Bezug auf die Bedienung und Überwachung von sowie die Störungsbeseitigung an Produktions- und Verpackungsanlagen, idealerweise im pharmazeutischen bzw. GMP-geprägten Umfeld
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Erfahrungen im GMP-Umfeld (wünschenswert)
Erfahrungen im GMP-Umfeld (wünschenswert)
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(Senior) Ingenieur HKLS (m/w/d)
(Senior) Ingenieur HKLS (m/w/d)
Exyte Germany GmbH
München, Stuttgart, Nürnberg, Hamburg, Bad Homburg, Leverkusen
Teilweise Home-Office
Anschreiben nicht erforderlich
Einhaltung der geltenden internationalen Normen, Standards, GMP-Vorschriften und behördlichen Anforderungen
Einhaltung der geltenden internationalen Normen, Standards, GMP-Vorschriften und behördlichen Anforderungen
Erfahrungen im GMP-Umfeld (wünschenswert)
Erfahrungen im GMP-Umfeld (wünschenswert)
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Je nach Einsatzbereich unterstützt Du Deine Fachabteilung in den jeweiligen Kernaufgaben, wie der Erstellung relevanter GMP-Dokumente oder der Bearbeitung zulassungsrelevanter Themen und Projekte.
Je nach Einsatzbereich unterstützt Du Deine Fachabteilung in den jeweiligen Kernaufgaben, wie der Erstellung relevanter GMP-Dokumente oder der Bearbeitung zulassungsrelevanter Themen und Projekte.
Arbeiten unter GMP-Bedingungen in aseptischer Umgebung (Reinraum bis Klasse A) * Dokumentation nach GMP-Vorgaben und Unterstützung bei Anlagenqualifizierungen sowie Prozessvalidierungen
Arbeiten unter GMP-Bedingungen in aseptischer Umgebung (Reinraum bis Klasse A) * Dokumentation nach GMP-Vorgaben und Unterstützung bei Anlagenqualifizierungen sowie Prozessvalidierungen
NEU
Tätigkeiten im GMP-Umfeld der Reinheitsklasse D bis B, unter Beachtung aller geltenden Bestimmungen
Tätigkeiten im GMP-Umfeld der Reinheitsklasse D bis B, unter Beachtung aller geltenden Bestimmungen
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Des Weiteren identifizieren, wählen und beauftragen Sie nationale sowie internationale Dienstleister (CROs, Monitore, Berater) und stellen deren ordnungsgemäße Arbeitsweise sicher, insbesondere im Hinblick auf den Umgang mit Prüfpräparaten gemäß GCP- und GMP‑Anforderungen
Des Weiteren identifizieren, wählen und beauftragen Sie nationale sowie internationale Dienstleister (CROs, Monitore, Berater) und stellen deren ordnungsgemäße Arbeitsweise sicher, insbesondere im Hinblick auf den Umgang mit Prüfpräparaten gemäß GCP- und GMP‑Anforderungen
GMP-gerechte Dokumentation in HA/HPs und Logbüchern
GMP-gerechte Dokumentation in HA/HPs und Logbüchern
10 passende Jobs liegen außerhalb deiner Region
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Schnelle Bewerbung
Sicherstellung und Überwachung von Reinigungsleistungen inkl. Reinraumreinigung (GMP/GxP)
Sicherstellung und Überwachung von Reinigungsleistungen inkl. Reinraumreinigung (GMP/GxP)
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Vertriebsingenieur (w/m/d) Ventile / Pumpen (für die Chemie- und Pharmaindustrie im Außendienst)
Vertriebsingenieur (w/m/d) Ventile / Pumpen (für die Chemie- und Pharmaindustrie im Außendienst)
GEA Tuchenhagen GmbH
Büchen
Teilweise Home-Office
Erarbeitung passgenauer Lösungen für GMP-regulierte Umgebungen unter Berücksichtigung von Compliance, Qualifizierung und Dokumentation – dank fundiertem technischem Verständnis * Mehrjährige erfolgreiche Vertriebserfahrung im B2B-Bereich (mindestens 5 Jahre) mit erklärungsbedürftigen, idealerweise investiven Gütern; Erfahrung im Pharmamarkt/GMP-Umfeld ist ein starkes Plus. * Technisches Verständnis in Prozess- und Verfahrenstechnik für GMP-regulierte Umgebungen, um Kundenanforderungen präzise zu erfassen und Lösungen kompetent zu präsentieren. * Individuelle Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten in einem internationalen Konzernumfeld – inkl. Schulungen zu Pharma/GMP, Qualifizierung und Validierung.
Erarbeitung passgenauer Lösungen für GMP-regulierte Umgebungen unter Berücksichtigung von Compliance, Qualifizierung und Dokumentation – dank fundiertem technischem Verständnis * Mehrjährige erfolgreiche Vertriebserfahrung im B2B-Bereich (mindestens 5 Jahre) mit erklärungsbedürftigen, idealerweise investiven Gütern; Erfahrung im Pharmamarkt/GMP-Umfeld ist ein starkes Plus. * Technisches Verständnis in Prozess- und Verfahrenstechnik für GMP-regulierte Umgebungen, um Kundenanforderungen präzise zu erfassen und Lösungen kompetent zu präsentieren. * Individuelle Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten in einem internationalen Konzernumfeld – inkl. Schulungen zu Pharma/GMP, Qualifizierung und Validierung.
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Verantwortung für das Qualitätsmanagementsystem (QMS) gemäß DIN EN ISO 9001:2015 und DIN EN ISO 22716 (GMP für kosmetische Mittel) * Sicherstellung der Einhaltung gesetzlicher Anforderungen und Normen (z. B. EU-Kosmetikverordnung, GMP, IFS HPC)
Verantwortung für das Qualitätsmanagementsystem (QMS) gemäß DIN EN ISO 9001:2015 und DIN EN ISO 22716 (GMP für kosmetische Mittel) * Sicherstellung der Einhaltung gesetzlicher Anforderungen und Normen (z. B. EU-Kosmetikverordnung, GMP, IFS HPC)