medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH
Wedel bei Hamburg
Teilweise Home-Office
Schnelle Bewerbung
An unserem Standort Wedel bei Hamburg suchen wir genau Sie als Mitarbeiter des Teams Documentation / GMP-Compliance Packaging (m/w/d). * Verantwortung für das operative Master Data Management im Produktionsumfeld unter konsequenter Einhaltung von Dossier-Vorgaben, länderspezifischen Anforderungen sowie geltenden GMP-Richtlinien * Erstellung und Bearbeitung von bereichsübergreifenden GMP-Vorgabedokumenten, z. B. SOPs und Herstellungsanweisungen (Master Batch Records) * Fundierte GMP-Kenntnisse
An unserem Standort Wedel bei Hamburg suchen wir genau Sie als Mitarbeiter des Teams Documentation / GMP-Compliance Packaging (m/w/d). * Verantwortung für das operative Master Data Management im Produktionsumfeld unter konsequenter Einhaltung von Dossier-Vorgaben, länderspezifischen Anforderungen sowie geltenden GMP-Richtlinien * Erstellung und Bearbeitung von bereichsübergreifenden GMP-Vorgabedokumenten, z. B. SOPs und Herstellungsanweisungen (Master Batch Records) * Fundierte GMP-Kenntnisse
Gewissenhafte Umsetzung aller Hygienevorschriften und Qualitätsnormen nach den geltenden GMP-Standards * Sicherer Umgang mit Qualitätsstandards und Hygienevorschriften nach GMP-Vorgaben
Gewissenhafte Umsetzung aller Hygienevorschriften und Qualitätsnormen nach den geltenden GMP-Standards * Sicherer Umgang mit Qualitätsstandards und Hygienevorschriften nach GMP-Vorgaben
Fachliche Verantwortung für GMP- und QM-Prozesse im Bereich Inspect-to-Release * Sicherstellung regulatorischer Anforderungen (GMP/GxP) * Sehr gutes Verständnis von GMP-/GxP-Anforderungen sowie Inspect-to-Release-Prozessen
Fachliche Verantwortung für GMP- und QM-Prozesse im Bereich Inspect-to-Release * Sicherstellung regulatorischer Anforderungen (GMP/GxP) * Sehr gutes Verständnis von GMP-/GxP-Anforderungen sowie Inspect-to-Release-Prozessen
Grundkenntnisse der GMP-Richtlinien (Good Manufacturing Practice) sowie Bewusstsein für die im Bereich geltenden Qualitäts- und Hygienerichtlinien; Erfahrungen in der Pharmaindustrie oder Lebensmittelindustrie sind von Vorteil
Grundkenntnisse der GMP-Richtlinien (Good Manufacturing Practice) sowie Bewusstsein für die im Bereich geltenden Qualitäts- und Hygienerichtlinien; Erfahrungen in der Pharmaindustrie oder Lebensmittelindustrie sind von Vorteil
Einhaltung der strengen Hygiene- und Qualitätsvorgaben gemäß GMP-Richtlinien * Fundierte Kenntnisse im Umgang mit GMP-Richtlinien und hohen Qualitäts- sowie Hygienestandards
Einhaltung der strengen Hygiene- und Qualitätsvorgaben gemäß GMP-Richtlinien * Fundierte Kenntnisse im Umgang mit GMP-Richtlinien und hohen Qualitäts- sowie Hygienestandards
Mit Ihrem Know-how in Instandhaltung, Automatisierung und Technik tragen Sie maßgeblich dazu bei, dass unsere Herstellungs- und Verpackungsprozesse effizient, sicher und GMP-konform ablaufen. * Durchführung von Requalifizierungsmaßnahmen im GMP-Umfeld * Berufserfahrung in einer vergleichbaren technischen Position, idealerweise im GMP-regulierten Pharmaumfeld
Mit Ihrem Know-how in Instandhaltung, Automatisierung und Technik tragen Sie maßgeblich dazu bei, dass unsere Herstellungs- und Verpackungsprozesse effizient, sicher und GMP-konform ablaufen. * Durchführung von Requalifizierungsmaßnahmen im GMP-Umfeld * Berufserfahrung in einer vergleichbaren technischen Position, idealerweise im GMP-regulierten Pharmaumfeld
medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH
Wedel bei Hamburg
Schnelle Bewerbung
Mehrjährige Erfahrung als Maschinen- und Anlagenführer in der Bedienung, Überwachung und Störungsbeseitigung an Produktions- und Verpackungsanlagen, idealerweise im pharmazeutischen / GMP-geprägten Umfeld
Mehrjährige Erfahrung als Maschinen- und Anlagenführer in der Bedienung, Überwachung und Störungsbeseitigung an Produktions- und Verpackungsanlagen, idealerweise im pharmazeutischen / GMP-geprägten Umfeld
die Prüfung von Primär- und Sekundärpackmitteln sowie attributive Prüfungen der Fertigwaren gemäß den geltenden GMP-Richtlinien und Prüfanweisungen sowie * Berufserfahrung im Bereich der Qualitätskontrolle unter GMP-Bedingungen (wünschenswert)
die Prüfung von Primär- und Sekundärpackmitteln sowie attributive Prüfungen der Fertigwaren gemäß den geltenden GMP-Richtlinien und Prüfanweisungen sowie * Berufserfahrung im Bereich der Qualitätskontrolle unter GMP-Bedingungen (wünschenswert)
medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH
Tornesch bei Hamburg
Schnelle Bewerbung
Verantwortung für die sachgerechte Lagerung der medac Arzneimittel gemäß § 12 AMWHV und EU-GMP-Leitfaden an den Standorten Tornesch und Wedel und bei Logistikdienstleistern * Erstellung, Prüfung und Genehmigung GMP-relevanter Dokumente für den Bereich Logistik und Produktion * Fundiertes GMP-Wissen und Verständnis für regulatorische Anforderungen
Verantwortung für die sachgerechte Lagerung der medac Arzneimittel gemäß § 12 AMWHV und EU-GMP-Leitfaden an den Standorten Tornesch und Wedel und bei Logistikdienstleistern * Erstellung, Prüfung und Genehmigung GMP-relevanter Dokumente für den Bereich Logistik und Produktion * Fundiertes GMP-Wissen und Verständnis für regulatorische Anforderungen
Je nach Einsatzbereich unterstützt Du Deine Fachabteilung in den jeweiligen Kernaufgaben, wie der Erstellung relevanter GMP-Dokumente oder der Bearbeitung zulassungsrelevanter Themen und Projekte.
Je nach Einsatzbereich unterstützt Du Deine Fachabteilung in den jeweiligen Kernaufgaben, wie der Erstellung relevanter GMP-Dokumente oder der Bearbeitung zulassungsrelevanter Themen und Projekte.
Bei Störungen übernimmst Du die systematische Fehleranalyse, leitest umgehend Behebungsmaßnahmen ein und dokumentierst Deine Arbeit lückenlos nach GMP-Richtlinien.
Bei Störungen übernimmst Du die systematische Fehleranalyse, leitest umgehend Behebungsmaßnahmen ein und dokumentierst Deine Arbeit lückenlos nach GMP-Richtlinien.
Richter BioLogics GmbH, a subsidiary of Gedeon Richter AG, is a dynamic, internationally established biotechnology company that develops and produces biopharmaceutical active pharmaceutical ingredients under GMP conditions with 4000 employees at its facilities in Hamburg and Bovenau.
Richter BioLogics GmbH, a subsidiary of Gedeon Richter AG, is a dynamic, internationally established biotechnology company that develops and produces biopharmaceutical active pharmaceutical ingredients under GMP conditions with 4000 employees at its facilities in Hamburg and Bovenau.