Du führst die GMP-gerechte Herstellung nach vorgegebenen Anweisungen und Vorschriften durch, inkl. Bedienung von Großgeräten im aseptischen und nicht aseptischen Bereich unter Reinraumbedingungen * Du besitzt idealerweise erste Erfahrungen in der Impfstoffherstellung oder unter GMP-Bedingungen
Du führst die GMP-gerechte Herstellung nach vorgegebenen Anweisungen und Vorschriften durch, inkl. Bedienung von Großgeräten im aseptischen und nicht aseptischen Bereich unter Reinraumbedingungen * Du besitzt idealerweise erste Erfahrungen in der Impfstoffherstellung oder unter GMP-Bedingungen
Du stellst Arzneimittel und Impfstoffe gemäß den geltenden GMP-Richtlinien her – unter Einhaltung vorgegebener Arbeitsanweisungen und Vorschriften * Du bringst mindestens ein Jahr praktische Erfahrung in der Prüfung oder Herstellung von Impfstoffen mit – idealerweise im GMP-regulierten Umfeld * Der Umgang mit Zell- und Viruskulturen unter GMP-Bedingungen ist dir vertraut
Du stellst Arzneimittel und Impfstoffe gemäß den geltenden GMP-Richtlinien her – unter Einhaltung vorgegebener Arbeitsanweisungen und Vorschriften * Du bringst mindestens ein Jahr praktische Erfahrung in der Prüfung oder Herstellung von Impfstoffen mit – idealerweise im GMP-regulierten Umfeld * Der Umgang mit Zell- und Viruskulturen unter GMP-Bedingungen ist dir vertraut
Sie setzen die GMP-Anforderungen eingeverantwortlich um und treiben die kontinuierliche Verbesserung des Qualitätsmanagementsystems voran. * Sie unterstützen bei Freigabeprozessen und dokumentieren diese nach den aktuellen GMP-Standards. * Sie bringen mind. 2 Jahre Berufserfahrung im GMP-Umfeld mit, vorzugsweise in der Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle oder im Qualitätsmanagement.
Sie setzen die GMP-Anforderungen eingeverantwortlich um und treiben die kontinuierliche Verbesserung des Qualitätsmanagementsystems voran. * Sie unterstützen bei Freigabeprozessen und dokumentieren diese nach den aktuellen GMP-Standards. * Sie bringen mind. 2 Jahre Berufserfahrung im GMP-Umfeld mit, vorzugsweise in der Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle oder im Qualitätsmanagement.
In the role as Global Head of Quality Systems, you ensure a robust and compliant Quality Management System that is fully process-based and supported by integrated IT system solutions across all GxP areas (GMP, GVP, GCP). Accountable for the design, implementation, and continuous improvement of a robust, process-based Quality Management System across all GxP areas (GMP, GVP, GCP), including core processes such as Deviation, CAPA, Change Control, and Management Review. More than 10 years of proven disciplinary and functional leadership experience in large, cross-functionally networked organizations within regulated GxP environments (GMP, GVP, GCP).
In the role as Global Head of Quality Systems, you ensure a robust and compliant Quality Management System that is fully process-based and supported by integrated IT system solutions across all GxP areas (GMP, GVP, GCP). Accountable for the design, implementation, and continuous improvement of a robust, process-based Quality Management System across all GxP areas (GMP, GVP, GCP), including core processes such as Deviation, CAPA, Change Control, and Management Review. More than 10 years of proven disciplinary and functional leadership experience in large, cross-functionally networked organizations within regulated GxP environments (GMP, GVP, GCP).
You have a thorough understanding of global pharmaceutical regulations, GMP requirements, and industry best practices, allowing you to ensure full compliance in a complex environment.
You have a thorough understanding of global pharmaceutical regulations, GMP requirements, and industry best practices, allowing you to ensure full compliance in a complex environment.
Maintaining GMP-Critical Documentation - You create, review, and continuously improve GMP-relevant documentation, including SOPs, risk assessments, specifications, manufacturing instructions, packaging instructions, and validation documents. GMP and Regulatory Expertise and Outstanding Communication Skills - You demonstrate a thorough understanding of GMP requirements, pharmaceutical regulations, and industry best practices within an international environment.
Maintaining GMP-Critical Documentation - You create, review, and continuously improve GMP-relevant documentation, including SOPs, risk assessments, specifications, manufacturing instructions, packaging instructions, and validation documents. GMP and Regulatory Expertise and Outstanding Communication Skills - You demonstrate a thorough understanding of GMP requirements, pharmaceutical regulations, and industry best practices within an international environment.
Dokumentieren Sie alle Maschinenaktivitäten im Logbuch und stellen Sie die Einhaltung der GMP-Richtlinien sicher. * Idealerweise bringen Sie erste Berufserfahrung in einem ähnlichen Umfeld mit und verfügen über GMP-Kenntnisse.
Dokumentieren Sie alle Maschinenaktivitäten im Logbuch und stellen Sie die Einhaltung der GMP-Richtlinien sicher. * Idealerweise bringen Sie erste Berufserfahrung in einem ähnlichen Umfeld mit und verfügen über GMP-Kenntnisse.
Für unsere Abteilung Quality Control – Gruppe Analytics – Team BRIDGE (Batch Release, Innovation, Development & GMP Experts) suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt zwei (Junior) Manager Quality Control (m/w/d). BRIDGE verbindet wissenschaftliche Expertise, GMP-Exzellenz, Innovation und Batch Release. Werde Teil unseres BRIDGE Teams – dort, wo wissenschaftliche Expertise, GMP Excellence und Innovation zusammenkommen. * Du unterstützt bei der Vorbereitung von Audits und Inspektionen sowie der Erstellung, Überprüfung und Weiterentwicklung GMP-relevanter Dokumentationen * Du unterstützt unsere QC-Teams als wissenschaftlicher Sparringspartner bei anspruchsvollen analytischen und GMP-relevanten Fragestellungen und leistest damit einen direkten Beitrag zur Qualität unserer Produkte und damit zur Versorgung von Patientinnen und Patienten weltweit * Fundierte Kenntnisse im GMP-Bereich
Für unsere Abteilung Quality Control – Gruppe Analytics – Team BRIDGE (Batch Release, Innovation, Development & GMP Experts) suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt zwei (Junior) Manager Quality Control (m/w/d). BRIDGE verbindet wissenschaftliche Expertise, GMP-Exzellenz, Innovation und Batch Release. Werde Teil unseres BRIDGE Teams – dort, wo wissenschaftliche Expertise, GMP Excellence und Innovation zusammenkommen. * Du unterstützt bei der Vorbereitung von Audits und Inspektionen sowie der Erstellung, Überprüfung und Weiterentwicklung GMP-relevanter Dokumentationen * Du unterstützt unsere QC-Teams als wissenschaftlicher Sparringspartner bei anspruchsvollen analytischen und GMP-relevanten Fragestellungen und leistest damit einen direkten Beitrag zur Qualität unserer Produkte und damit zur Versorgung von Patientinnen und Patienten weltweit * Fundierte Kenntnisse im GMP-Bereich
Vollständige und GMP-gerechte Dokumentation aller Produktions- und Arbeitsabläufe * Idealerweise erste Berufserfahrung in der Herstellung steriler Arzneimittel sowie Kenntnisse im GMP-Umfeld und im Reinraumverhalten – Quereinsteiger (m/w/d) aus anderen regulierten Branchen, z. B. der Lebensmittelindustrie, der Pflege oder hygienesensiblen Handwerks- und Servicebereichen, sind ebenfalls willkommen.
Vollständige und GMP-gerechte Dokumentation aller Produktions- und Arbeitsabläufe * Idealerweise erste Berufserfahrung in der Herstellung steriler Arzneimittel sowie Kenntnisse im GMP-Umfeld und im Reinraumverhalten – Quereinsteiger (m/w/d) aus anderen regulierten Branchen, z. B. der Lebensmittelindustrie, der Pflege oder hygienesensiblen Handwerks- und Servicebereichen, sind ebenfalls willkommen.
Du arbeitest im technischen Außendienst als Servicetechniker:in und wirkst an spannenden Aufträgen und Projekten in den Bereichen Qualitätssicherung und GMP mit
Du arbeitest im technischen Außendienst als Servicetechniker:in und wirkst an spannenden Aufträgen und Projekten in den Bereichen Qualitätssicherung und GMP mit
medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH
Wedel bei Hamburg
Teilweise Home-Office
Schnelle Bewerbung
An unserem Standort Wedel bei Hamburg suchen wir genau Sie als Mitarbeiter des Teams Documentation / GMP-Compliance Packaging (m/w/d). * Verantwortung für das operative Master Data Management im Produktionsumfeld unter konsequenter Einhaltung von Dossier-Vorgaben, länderspezifischen Anforderungen sowie geltenden GMP-Richtlinien * Erstellung und Bearbeitung von bereichsübergreifenden GMP-Vorgabedokumenten, z. B. SOPs und Herstellungsanweisungen (Master Batch Records) * Fundierte GMP-Kenntnisse
An unserem Standort Wedel bei Hamburg suchen wir genau Sie als Mitarbeiter des Teams Documentation / GMP-Compliance Packaging (m/w/d). * Verantwortung für das operative Master Data Management im Produktionsumfeld unter konsequenter Einhaltung von Dossier-Vorgaben, länderspezifischen Anforderungen sowie geltenden GMP-Richtlinien * Erstellung und Bearbeitung von bereichsübergreifenden GMP-Vorgabedokumenten, z. B. SOPs und Herstellungsanweisungen (Master Batch Records) * Fundierte GMP-Kenntnisse
Deine Arbeit konzentriert sich auf die gesetzlichen Rahmenbedingungen der pharmazeutischen Industrie im regulatorischen Umfeld der Phytopharmaka über die komplette Supply Chain hinweg, vom Anbau (GACP) der Heilpflanzen bis zur Herstellung und Zulassung der pflanzlichen Arzneimittel unter Good Manufacturing Practice (GMP) * Diskussion von Lösungsansätzen und Handlungsoptionen in Absprache mit betroffenen Abteilungen, z. B. medizinische Wissenschaft, Einkauf, QS, QK, GMP-Compliance, Forschung & Entwicklung, Technik und/oder Herstellung
Deine Arbeit konzentriert sich auf die gesetzlichen Rahmenbedingungen der pharmazeutischen Industrie im regulatorischen Umfeld der Phytopharmaka über die komplette Supply Chain hinweg, vom Anbau (GACP) der Heilpflanzen bis zur Herstellung und Zulassung der pflanzlichen Arzneimittel unter Good Manufacturing Practice (GMP) * Diskussion von Lösungsansätzen und Handlungsoptionen in Absprache mit betroffenen Abteilungen, z. B. medizinische Wissenschaft, Einkauf, QS, QK, GMP-Compliance, Forschung & Entwicklung, Technik und/oder Herstellung
Erste Erfahrung aus einem Good-Manufacturing-Practice(GMP)-regulierten Umfeld bringst Du mit * Du verfügst über gute Kenntnisse in den MS-Office-Programmen, ein gutes technisches Verständnis und ein wachsames Auge für GMP-relevante Änderungen
Erste Erfahrung aus einem Good-Manufacturing-Practice(GMP)-regulierten Umfeld bringst Du mit * Du verfügst über gute Kenntnisse in den MS-Office-Programmen, ein gutes technisches Verständnis und ein wachsames Auge für GMP-relevante Änderungen
Fachverständnis bezüglich Reinraum: Du kennst Normen, Prozesse und Anforderungen in Reinräumen (z. B. GMP, ISO) oder bist bereit, dich schnell einzuarbeiten
Fachverständnis bezüglich Reinraum: Du kennst Normen, Prozesse und Anforderungen in Reinräumen (z. B. GMP, ISO) oder bist bereit, dich schnell einzuarbeiten
Fachliche Verantwortung für GMP- und QM-Prozesse im Bereich Inspect-to-Release * Sicherstellung regulatorischer Anforderungen (GMP/GxP) * Sehr gutes Verständnis von GMP-/GxP-Anforderungen sowie Inspect-to-Release-Prozessen
Fachliche Verantwortung für GMP- und QM-Prozesse im Bereich Inspect-to-Release * Sicherstellung regulatorischer Anforderungen (GMP/GxP) * Sehr gutes Verständnis von GMP-/GxP-Anforderungen sowie Inspect-to-Release-Prozessen
Sie verantworten die termingerechte, wirtschaftliche und GMP-konforme Herstellung und Verpackung unserer Produkte. * Sie verfügen über ein abgeschlossenes technisches, wirtschaftliches oder naturwissenschaftliches Studium sowie mehrjährige Führungserfahrung in einer Operations- oder Produktionsfunktion, vorzugsweise im GMP-regulierten Umfeld.
Sie verantworten die termingerechte, wirtschaftliche und GMP-konforme Herstellung und Verpackung unserer Produkte. * Sie verfügen über ein abgeschlossenes technisches, wirtschaftliches oder naturwissenschaftliches Studium sowie mehrjährige Führungserfahrung in einer Operations- oder Produktionsfunktion, vorzugsweise im GMP-regulierten Umfeld.