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3 Treffer für Gmp Jobs in Gersthofen im Umkreis von 30 km
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Grundkenntnisse in der Herstellung und Verarbeitung von Lebensmitteln (GMP)
Grundkenntnisse in der Herstellung und Verarbeitung von Lebensmitteln (GMP)
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Interesse an interdisziplinärer ZusammenarbeitAnforderungen an den Bewerber: Grundkenntnisse: Internationale pharmazeutische Standards (z.B. GLP, GMP), Mindeststandards für Medizinprodukte nach DIN EN ISO 13486
Interesse an interdisziplinärer ZusammenarbeitAnforderungen an den Bewerber: Grundkenntnisse: Internationale pharmazeutische Standards (z.B. GLP, GMP), Mindeststandards für Medizinprodukte nach DIN EN ISO 13486
Zur weiteren Professionalisierung unseres GMP-konformen Schulungs- und Trainingssystems suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen * Weiterentwicklung, Strukturierung und Pflege des unternehmensweiten Schulungs‑ und Trainingssystems in einem regulierten Umfeld (GxP/ISO) * Praktische Erfahrung in der Durchführung von Trainings, z.B. im Produktions-, Labor-, Qualitäts- oder Technik-Umfeld; Reinraum- oder GMP-Erfahrung von Vorteil
Zur weiteren Professionalisierung unseres GMP-konformen Schulungs- und Trainingssystems suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen * Weiterentwicklung, Strukturierung und Pflege des unternehmensweiten Schulungs‑ und Trainingssystems in einem regulierten Umfeld (GxP/ISO) * Praktische Erfahrung in der Durchführung von Trainings, z.B. im Produktions-, Labor-, Qualitäts- oder Technik-Umfeld; Reinraum- oder GMP-Erfahrung von Vorteil
16 passende Jobs liegen außerhalb deiner Region
Funktion als interner Ansprechpartner in GMP Compliance Fragen * Fundierte Erfahrung im GMP- und Compliance-Umfeld, idealerweise im Engineering-Bereich der pharmazeutischen Industrie. * Kenntnisse im Bereich Sterilherstellung sowie der EU-GMP-Richtlinie Annex 1 sind von Vorteil.
Funktion als interner Ansprechpartner in GMP Compliance Fragen * Fundierte Erfahrung im GMP- und Compliance-Umfeld, idealerweise im Engineering-Bereich der pharmazeutischen Industrie. * Kenntnisse im Bereich Sterilherstellung sowie der EU-GMP-Richtlinie Annex 1 sind von Vorteil.
Koordination und Durchführung des Marketing Authorization Holder (MAH) Reviews für Product Quality Reviews (PQRs) gemäß regulatorischen Anforderungen (EU-GMP, ICH Q7/Q10 und des EMA reflection papers on GMP and MAHs) * Mindestens 5 Jahre relevante Berufserfahrung in einem GMP/GDP-regulierten Umfeld – Wissen über ADCS von Vorteil * Detaillierte GMP-Kenntnisse, insbesondere in Bezug auf die beschriebenen Aufgaben, Kenntnisse im GMP-relevanten Herstellbereich
Koordination und Durchführung des Marketing Authorization Holder (MAH) Reviews für Product Quality Reviews (PQRs) gemäß regulatorischen Anforderungen (EU-GMP, ICH Q7/Q10 und des EMA reflection papers on GMP and MAHs) * Mindestens 5 Jahre relevante Berufserfahrung in einem GMP/GDP-regulierten Umfeld – Wissen über ADCS von Vorteil * Detaillierte GMP-Kenntnisse, insbesondere in Bezug auf die beschriebenen Aufgaben, Kenntnisse im GMP-relevanten Herstellbereich
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Weiterentwicklung von Qualitätsprozessen und -standards im Einklang mit aktuellen regulatorischen Anforderungen (AMG, AMWHV, EU-GMP/GDP-Leitfaden) * Sicherstellung der GMP/GDP-Konformität aller Prozesse und Produkte * Pflege, Prüfung und Verwaltung von GMP-Dokumenten und Q-Verträgen * Fundierte Kenntnisse in GMP/GDP, AMG, AMWHV sowie ICH-Guidelines
Weiterentwicklung von Qualitätsprozessen und -standards im Einklang mit aktuellen regulatorischen Anforderungen (AMG, AMWHV, EU-GMP/GDP-Leitfaden) * Sicherstellung der GMP/GDP-Konformität aller Prozesse und Produkte * Pflege, Prüfung und Verwaltung von GMP-Dokumenten und Q-Verträgen * Fundierte Kenntnisse in GMP/GDP, AMG, AMWHV sowie ICH-Guidelines
QA Oversight in der Validierung von Software und computergestützten Systemen gemäß aktueller Richtlinien (EU GMP Annex 11 bzw. Annex 15, 21 CFR Part 11, GAMP5) * Mehrjährige praktische OT-Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld innerhalb der QA
QA Oversight in der Validierung von Software und computergestützten Systemen gemäß aktueller Richtlinien (EU GMP Annex 11 bzw. Annex 15, 21 CFR Part 11, GAMP5) * Mehrjährige praktische OT-Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld innerhalb der QA
Verantwortung für die termingerechte und GMP-konforme Bearbeitung von Abweichungen, Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA) sowie Änderungsprozessen. * Mehrere Jahre Berufserfahrung in der GMP-regulierten pharmazeutischen Industrie, idealerweise mit Schwerpunkt in der Qualitätskontrolle. * Umfangreiches, fachübergreifendes Wissen als "Generalist/in" mit vertieften Kenntnissen in Organisation, Qualitätsmanagement/GMP und pharmazeutischer Analytik.
Verantwortung für die termingerechte und GMP-konforme Bearbeitung von Abweichungen, Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA) sowie Änderungsprozessen. * Mehrere Jahre Berufserfahrung in der GMP-regulierten pharmazeutischen Industrie, idealerweise mit Schwerpunkt in der Qualitätskontrolle. * Umfangreiches, fachübergreifendes Wissen als "Generalist/in" mit vertieften Kenntnissen in Organisation, Qualitätsmanagement/GMP und pharmazeutischer Analytik.
Fundierte Kenntnisse im GMP/GDP-Umfeld sowie im deutschen und europäischen Arzneimittelrecht (AMG, EU-GMP-Leitfaden)
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Projektingenieur TGA (m/w/d) - Schwerpunkt Lüftung (HVAC)
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Daiichi Sankyo Europe GmbH
Pfaffenhofen an der Ilm
Leitung interdisziplinärer Projektteams bei Neubau- und Optimierungsprojekten mit Fokus auf GMP, Energieeffizienz und Nachhaltigkeit * Erfahrung in der Planung und Umsetzung technischer Anlagen sowie im Projektmanagement – idealerweise im GMP-Umfeld und mit Reinraumtechnik
Leitung interdisziplinärer Projektteams bei Neubau- und Optimierungsprojekten mit Fokus auf GMP, Energieeffizienz und Nachhaltigkeit * Erfahrung in der Planung und Umsetzung technischer Anlagen sowie im Projektmanagement – idealerweise im GMP-Umfeld und mit Reinraumtechnik
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Sehr gute Kenntnisse relevanter Qualitätsstandards und Regularien (z. B. IFS, HACCP, GMP, ISO 9001)
Sehr gute Kenntnisse relevanter Qualitätsstandards und Regularien (z. B. IFS, HACCP, GMP, ISO 9001)
GMP-gerechte Dokumentation aller durchgeführten Aktivitäten sowie Pflege der technischen Unterlagen, Arbeitsanweisungen und Wartungspläne, u.a. im computergestützten System SAP PM. * Erfahrungen im GMP-Umfeld sind von Vorteil
GMP-gerechte Dokumentation aller durchgeführten Aktivitäten sowie Pflege der technischen Unterlagen, Arbeitsanweisungen und Wartungspläne, u.a. im computergestützten System SAP PM. * Erfahrungen im GMP-Umfeld sind von Vorteil
Bewertung von technischen Lösungen, Sicherstellung der GMP-Compliance, Einhaltung von EHS-Vorgaben und Elektrostandards * GMP-Kenntnisse und Erfahrung im regulatorischen Umfeld von Vorteil
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Experte Gebäude Instandhaltung und Inbetriebnahme (m/w/d)
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Daiichi Sankyo Europe GmbH
Pfaffenhofen an der Ilm
Grundkenntnisse in GMP-Anforderungen
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Elektroniker/ Lüftungstechniker/ Mechatroniker als Servicetechniker (m/w/d) im technischen Außendienst Pharma & GMP - Region Süd
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Testo Industrial Services GmbH
bundesweit
Schnelle Bewerbung
Du arbeitest im technischen Außendienst als Servicetechniker:in und wirkst an spannenden Aufträgen und Projekten in den Bereichen Qualitätssicherung und GMP mit
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Schnelle Bewerbung
Du stellst sicher, dass Verpackungsmaterialien sämtliche GMP- und regulatorischen Anforderungen internationaler Märkte erfüllen. Erfahrungen mit Serialisierung, GS1-Standards sowie GMP-Anforderungen runden Dein Profil ab.
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Das Unternehmen entwickelt, produziert und vertreibt qualitativ anspruchsvolle liquide Produkte (Bulkproduktion) aus dem erweiterten GMP nahen Food/Pharmasegment für internationale Märkte und verbindet dabei mittelständische Werte mit hoher Qualitätsorientierung, technischer Kompetenz und langfristigem unternehmerischem Denken. Besonders relevant sind Erfahrungen aus GMP-nahen oder qualitätskritischen Produktionsumfeldern, etwa in der Pharma-, MedTech-, Food-, Chemie- oder vergleichbaren Prozessindustrie.
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Qualified Person (Sachkundige Person AMG, m/w/d)
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PharmaKorell GmbH
Lörrach, München
Teilweise Home-Office
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Wir beraten und unterstützen seit über 18 Jahren als externer Dienstleister Start-up-Firmen und etablierte Pharma-Unternehmen auf dem Gebiet Qualitätsmanagement (GMP, GDP).
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Schnelle Bewerbung
Du hältst die Regeln bei Spezialtransporten ( ADR, GMP-Futtermittel, Abfall und KAT-Transporte) ein * interne Schulung im Weigand Trainingscenter BKF-Tankwagen (Arbeitssicherheit, Umgang mit PSA, Spezialwissen: (Dokumente, GMP B4 Futtermittel, Abfall und KAT-Transporte), Telematik Spedion, Fit im LKW, Produktschulung, Umgang LKW und TKW, Beladen und Entladen, Abfahrtskontrolle, Auf- und Absatteln, Lenk und Ruhezeiten, Praxisausbildung an der Trainingsstation)
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Serve as Regional Administrator for electronic quality management tools like document management system and training management system * Experience with electronic quality management systems in GMP/GDP environments (e.g. Veeva Vault, TrackWise Digital, Compliance Wire, SAP S4) * Perform first level support for all of Regional electronic quality management tools * Support implementation of best practice standards and ensure compliance with quality and regulatory requirements * Support migration and testing activities for computerized systems * Experience with user acceptance testing for computer system validation is a plus * Daiichi Sankyo Europe GmbH * München * Feste Anstellung * Vollzeit - Sei einer der ersten Bewerber - Introduction - At Daiichi Sankyo, we are united by a single purpose, to improve lives around the world through innovative medicines.
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Wir suchen ab sofort einen Strategic Project Manager - QA&RA / R&D, der mit fundierter wissenschaftlicher Expertise, strukturiertem Denken und überzeugendem Auftreten an der Schnittstelle von Research & Development sowie Quality Assurance & Regulatory Affairs unsere Schlüsselprojekte - von Produktentwicklung bis hin zu internen Digitalisierung - eigenverantwortlich vorantreibt. * Du bringst bereits praktische Erfahrung in den Bereichen Regulatory Affairs, Quality, R&D, Medical Affairs oder vergleichbaren strategischen Bereichen in der Healthcare-Branche oder einer vergleichbaren Industrie mit und verfügst idealerweise über erste Projektmanagement-Kenntnisse. * Du übernimmst gerne Verantwortung, treibst Themen proaktiv voran und bist ein echter Teamplayer (w/m/d) mit einem hohen Maß an Eigeninitiative und Zielorientiertheit. * Synformulas GmbH * Gräfelfing bei München * Feste Anstellung
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Teamleiter Qualitätssicherung (m/w/d) für den Bereich After Sales und Markt
Teamleiter Qualitätssicherung (m/w/d) für den Bereich After Sales und Markt
meinestadt.de
München
Teilweise Home-Office
Wir suchen einen engagierten Teamleiter (m/w/d), der die Qualitätssicherung im internationalen Markt im Blick hat und sofort Korrekturmaßnahmen bei auftretenden technischen Problemen organisiert und umsetzt. für den Bereich After Sales und Markt * Sie organisieren kurzfristige Korrekturmaßnahmen zur Qualitätssicherung im Markt und überwachen deren erfolgreiche Umsetzung und Wirksamkeit * Sie entwickeln die Prozesse und Strukturen im Bereich Qualitätssicherung Markt kontinuierlich weiter * Erfahrung in der Qualitätssicherung und dem Reklamationsmanagement im internationalen Markt * meinestadt.de * München * Feste Anstellung * Homeoffice möglich, Vollzeit - Sei einer der ersten Bewerber - Arbeitgeber: BAUER KOMPRESSOREN GmbH - Einsatzort: 80331 München - BAUER KOMPRESSOREN ist ein führendes Unternehmen in der Hochdruck-Branche und bietet die Möglichkeit, innovative und technisch anspruchsvolle ...
Wir suchen einen engagierten Teamleiter (m/w/d), der die Qualitätssicherung im internationalen Markt im Blick hat und sofort Korrekturmaßnahmen bei auftretenden technischen Problemen organisiert und umsetzt. für den Bereich After Sales und Markt * Sie organisieren kurzfristige Korrekturmaßnahmen zur Qualitätssicherung im Markt und überwachen deren erfolgreiche Umsetzung und Wirksamkeit * Sie entwickeln die Prozesse und Strukturen im Bereich Qualitätssicherung Markt kontinuierlich weiter * Erfahrung in der Qualitätssicherung und dem Reklamationsmanagement im internationalen Markt * meinestadt.de * München * Feste Anstellung * Homeoffice möglich, Vollzeit - Sei einer der ersten Bewerber - Arbeitgeber: BAUER KOMPRESSOREN GmbH - Einsatzort: 80331 München - BAUER KOMPRESSOREN ist ein führendes Unternehmen in der Hochdruck-Branche und bietet die Möglichkeit, innovative und technisch anspruchsvolle ...
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Mitarbeiter Kunden Qualitätsservice (w/m/d)
Mitarbeiter Kunden Qualitätsservice (w/m/d)
DELO Industrie Klebstoffe GmbH & Co. KGaA
Windach bei München
Teilweise Home-Office
Anschreiben nicht erforderlich
Zur Unterstützung unserer Abteilung Qualitätsmanagement suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Mitarbeiter Kunden Qualitätsservice (w/m/d). Mitarbeitervorteile Mitarbeiter-Laptop Mitarbeiterrabatte * DELO Industrie Klebstoffe GmbH & Co. KGaA * Windach bei München * Feste Anstellung * Homeoffice möglich, Vollzeit - Anschreiben nicht erforderlich - Klebstoff für die Zukunft, Karriere fürs Leben - DELO steht für Innovation auf höchstem Niveau. Wir entwickeln und produzieren Spezialklebstoffe für Hightech-Branchen: von der Halbleiter- über die Automobil- bis hin zur Consumer Electronics-Industrie. Wir sind ein unsichtbarer, aber unverzichtbarer Teil in einer klimafreundlichen Wirtschaft. Als Familienunternehmen investieren wir 15 Prozent unseres Umsatzes in Forschung & Entwicklung und sichern so die Arbeitsplätze unserer Mitarbeitenden - mit cleveren Lösungen und nachhaltigem Engagement.
Zur Unterstützung unserer Abteilung Qualitätsmanagement suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Mitarbeiter Kunden Qualitätsservice (w/m/d). Mitarbeitervorteile Mitarbeiter-Laptop Mitarbeiterrabatte * DELO Industrie Klebstoffe GmbH & Co. KGaA * Windach bei München * Feste Anstellung * Homeoffice möglich, Vollzeit - Anschreiben nicht erforderlich - Klebstoff für die Zukunft, Karriere fürs Leben - DELO steht für Innovation auf höchstem Niveau. Wir entwickeln und produzieren Spezialklebstoffe für Hightech-Branchen: von der Halbleiter- über die Automobil- bis hin zur Consumer Electronics-Industrie. Wir sind ein unsichtbarer, aber unverzichtbarer Teil in einer klimafreundlichen Wirtschaft. Als Familienunternehmen investieren wir 15 Prozent unseres Umsatzes in Forschung & Entwicklung und sichern so die Arbeitsplätze unserer Mitarbeitenden - mit cleveren Lösungen und nachhaltigem Engagement.
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Schnelle Bewerbung
Für unser internationales Team in München suchen wir Sie als Qualitätsmanager & Compliance-Koordinator (m/w/d) * Compliance-Management: Monitoring regulatorischer Anforderungen (ESG, Product Compliance, Material Compliance), Koordination unternehmensweiter Compliance-Prozesse, Beratung der Fachbereiche, Zusammenarbeit mit Behörden/Prüfstellen sowie Pflege von Richtlinien und Compliance-Dokumentation * Kenntnisse in regulatorischen Compliance-Anforderungen, insbesondere ESG, Product Compliance, Material Compliance * Instrument Systems GmbH * München * Feste Anstellung * Vollzeit - Schnelle Bewerbung - Instrument Systems setzt mit hochpräzisen Array-Spektrometern, Farbmesskameras sowie anspruchsvollen System- und Softwarelösungen weltweit Maßstäbe in der Lichtmesstechnik. Internationale Hersteller von LED-Leuchten, Displaytechnik und Automobilzubehör sowie alle wichtigen Prüflabore und Forschungsinstitute ...
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Teamleiter Qualitätssicherung (m/w/d) für den Bereich After Sales und Markt
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BAUER KOMPRESSOREN GmbH
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Schnelle Bewerbung
Wir suchen einen engagierten Teamleiter (m/w/d), der die Qualitätssicherung im internationalen Markt im Blick hat und sofort Korrekturmaßnahmen bei auftretenden technischen Problemen organisiert und umsetzt. für den Bereich After Sales und Markt * Sie organisieren kurzfristige Korrekturmaßnahmen zur Qualitätssicherung im Markt und überwachen deren erfolgreiche Umsetzung und Wirksamkeit * Sie entwickeln die Prozesse und Strukturen im Bereich Qualitätssicherung Markt kontinuierlich weiter * Erfahrung in der Qualitätssicherung und dem Reklamationsmanagement im internationalen Markt * BAUER KOMPRESSOREN GmbH * München * Feste Anstellung * Homeoffice möglich, Vollzeit - Sei einer der ersten Bewerber - Schnelle Bewerbung - BAUER KOMPRESSOREN ist ein führendes Unternehmen in der Hochdruck-Branche und bietet die Möglichkeit, innovative und technisch anspruchsvolle Kompressoranlagen, die im weltweiten Einsatz ...
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