Als Ingenieur oder Techniker (m/w/d) bist du für die Planung und Auslegung von Systemen der Lüftungstechnik, Heiztechnik und Gebäudeautomation für Industriegebäude im GMP- und non-GMP-Umfeld verantwortlich. * Die Erstellung von GMP-konformen Dokumentationen gehört ebenfalls zu deinen Aufgaben.
Als Ingenieur oder Techniker (m/w/d) bist du für die Planung und Auslegung von Systemen der Lüftungstechnik, Heiztechnik und Gebäudeautomation für Industriegebäude im GMP- und non-GMP-Umfeld verantwortlich. * Die Erstellung von GMP-konformen Dokumentationen gehört ebenfalls zu deinen Aufgaben.
Als Techniker / Meister (m/w/d) bist du für die Planung und Auslegung von Systemen der Lüftungstechnik, Heiztechnik und Gebäudeautomation für Industriegebäude im GMP- und non-GMP-Umfeld verantwortlich. * Die Erstellung von GMP-konformen Dokumentationen gehört ebenfalls zu deinen Aufgaben.
Als Techniker / Meister (m/w/d) bist du für die Planung und Auslegung von Systemen der Lüftungstechnik, Heiztechnik und Gebäudeautomation für Industriegebäude im GMP- und non-GMP-Umfeld verantwortlich. * Die Erstellung von GMP-konformen Dokumentationen gehört ebenfalls zu deinen Aufgaben.
Du verantwortest die GMP-konforme Bewertung analytischer Rohdaten und Analysenergebnisse von Ausgangsstoffen. * Du erstellst, prüfst und aktualisierst SOPs sowie weitere GMP-relevante Dokumente. * Du entwickelst bestehende Prozesse und SOPs kontinuierlich weiter und sorgst für eine effiziente sowie GMP-konforme Gestaltung der Arbeitsabläufe. * Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle oder einem vergleichbaren GMP-regulierten Umfeld. * Sehr gute Kenntnisse der GMP-Regularien sowie Erfahrung im Umgang mit Abweichungen, CAPAs, Change Control und Audits.
Du verantwortest die GMP-konforme Bewertung analytischer Rohdaten und Analysenergebnisse von Ausgangsstoffen. * Du erstellst, prüfst und aktualisierst SOPs sowie weitere GMP-relevante Dokumente. * Du entwickelst bestehende Prozesse und SOPs kontinuierlich weiter und sorgst für eine effiziente sowie GMP-konforme Gestaltung der Arbeitsabläufe. * Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle oder einem vergleichbaren GMP-regulierten Umfeld. * Sehr gute Kenntnisse der GMP-Regularien sowie Erfahrung im Umgang mit Abweichungen, CAPAs, Change Control und Audits.
Insbesondere in GMP-regulierten Bereichen sind eine sorgfältige Arbeitsweise, die konsequente Einhaltung von Vorgaben sowie eine lückenlose Dokumentation unerlässlich.
Insbesondere in GMP-regulierten Bereichen sind eine sorgfältige Arbeitsweise, die konsequente Einhaltung von Vorgaben sowie eine lückenlose Dokumentation unerlässlich.
DRK-Blutspendedienst West gGmbH Münster Zentrum f. Transfusionsmedizin
Münster
Teilweise Home-Office
Sie sind verantwortlich für die Planung und Durchführung interner Audits, Selbstinspektionen und Schulungen zu GMP- und QM-Themen. * Sie haben fundierte Kenntnisse im Qualitätsmanagement, insbesondere im Bereich GMP und GDP, sowie technisches Verständnis und eine hohe IT-Affinität.
Sie sind verantwortlich für die Planung und Durchführung interner Audits, Selbstinspektionen und Schulungen zu GMP- und QM-Themen. * Sie haben fundierte Kenntnisse im Qualitätsmanagement, insbesondere im Bereich GMP und GDP, sowie technisches Verständnis und eine hohe IT-Affinität.
Canina pharma GmbH * Hamm * Studentenjobs, Werkstudent * Teilzeit - Schnelle Bewerbung - Die Canina pharma GmbH ist ein innovatives Familienunternehmen der Futtermittelindustrie mit Fokus auf hochwertige Ergänzungsfuttermittel und Pflegeprodukte für Hunde, Katzen & Pferde. Qualität, Nachhaltigkeit und Tiergesundheit stehen bei uns im Mittelpunkt. Zur Unterstützung unseres QM-Teams suchen wir eine/n engagierte/n Werkstudenten/in (m/w/d), der/die Einblick in die Prozesse eines modernen Qualitätsmanagements gewinnen möchte. * Unterstützung bei der Pflege und Weiterentwicklung unseres Qualitätsmanagementsystems nach gängigen Standards (z. B. HACCP, GMP+, EU-BIO) * Mitwirkung bei der Erstellung und Überarbeitung von QM-Dokumentationen (Verfahrensanweisung, Arbeitsanweisungen, etc.) * Vorbereitung und Begleitung von internen Audits und externen Zertifizierungen
Canina pharma GmbH * Hamm * Studentenjobs, Werkstudent * Teilzeit - Schnelle Bewerbung - Die Canina pharma GmbH ist ein innovatives Familienunternehmen der Futtermittelindustrie mit Fokus auf hochwertige Ergänzungsfuttermittel und Pflegeprodukte für Hunde, Katzen & Pferde. Qualität, Nachhaltigkeit und Tiergesundheit stehen bei uns im Mittelpunkt. Zur Unterstützung unseres QM-Teams suchen wir eine/n engagierte/n Werkstudenten/in (m/w/d), der/die Einblick in die Prozesse eines modernen Qualitätsmanagements gewinnen möchte. * Unterstützung bei der Pflege und Weiterentwicklung unseres Qualitätsmanagementsystems nach gängigen Standards (z. B. HACCP, GMP+, EU-BIO) * Mitwirkung bei der Erstellung und Überarbeitung von QM-Dokumentationen (Verfahrensanweisung, Arbeitsanweisungen, etc.) * Vorbereitung und Begleitung von internen Audits und externen Zertifizierungen
Pharma Sachets (GMP)GMP-konforme Anlagen & Utilities * Sicherstellung der GMP-Compliance technischer Systeme und Produktionsanlagen * Sicherstellung der technischen Audit-Readiness nach EU-GMP und internationalen Standards - o Pharma- oder Biotech-Produktion (GMP)
Pharma Sachets (GMP)GMP-konforme Anlagen & Utilities * Sicherstellung der GMP-Compliance technischer Systeme und Produktionsanlagen * Sicherstellung der technischen Audit-Readiness nach EU-GMP und internationalen Standards - o Pharma- oder Biotech-Produktion (GMP)
Das Tätigkeitsfeld umfasst neben der Prozessentwicklung auch die GMP-gerechte Wirkstoffproduktion. Sie sind der architektonische Kopf hinter unseren genetischen Konstrukten und übersetzen innovative therapeutische Konzepte (wie CAR-T) in hochleistungsfähige, skalierbare und lizenzrechtlich smarte Vektor-Designs für die GMP-Produktion. * Idealerweise Grundkenntnisse im Patentrecht (Freedom to Operate, Public Domain Mining) sowie in GMP- und CMC-Anforderungen für ATMPs
Das Tätigkeitsfeld umfasst neben der Prozessentwicklung auch die GMP-gerechte Wirkstoffproduktion. Sie sind der architektonische Kopf hinter unseren genetischen Konstrukten und übersetzen innovative therapeutische Konzepte (wie CAR-T) in hochleistungsfähige, skalierbare und lizenzrechtlich smarte Vektor-Designs für die GMP-Produktion. * Idealerweise Grundkenntnisse im Patentrecht (Freedom to Operate, Public Domain Mining) sowie in GMP- und CMC-Anforderungen für ATMPs
Nach GMP- und ISO-Standards sauber, gewissenhaft und regelkonform arbeiten * Idealerweise erste Berufserfahrung im analytischen Labor, in der Qualitätskontrolle oder im GMP-Umfeld * Gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift für die GMP- und ISO-konforme Dokumentation
Nach GMP- und ISO-Standards sauber, gewissenhaft und regelkonform arbeiten * Idealerweise erste Berufserfahrung im analytischen Labor, in der Qualitätskontrolle oder im GMP-Umfeld * Gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift für die GMP- und ISO-konforme Dokumentation
Du fühlst Dich in einem GMP-regulierten Produktionsumfeld wohl und hast Lust unser Engineering- und Projektmanagementteam auf ein neues Level zu heben? * Du steuerst technische Produktions-, Optimierungs- und Change-Projekte im GMP-regulierten Umfeld. * Du bringst Erfahrungen im GMP-regulierten Produktionsumfeld sowie im Projektmanagement und der Steuerung technischer Projekte mit.
Du fühlst Dich in einem GMP-regulierten Produktionsumfeld wohl und hast Lust unser Engineering- und Projektmanagementteam auf ein neues Level zu heben? * Du steuerst technische Produktions-, Optimierungs- und Change-Projekte im GMP-regulierten Umfeld. * Du bringst Erfahrungen im GMP-regulierten Produktionsumfeld sowie im Projektmanagement und der Steuerung technischer Projekte mit.
Umsetzung von GMP-Vorgaben durch Mitarbeit in der Qualitätssicherung v.a. Überwachung und Pflege der pharmazeutischen Dokumentation und Erstellung von Arbeitsanweisungen * Zertifizierung der GMP-konformen Herstellung und Bewertung und Dokumentation von Abweichungen * Du besitzt gute Kenntnisse relevanter, gesetzlicher Anforderungen, insbesondere im Arzneimittelrecht und in den GMP-Vorschriften
Umsetzung von GMP-Vorgaben durch Mitarbeit in der Qualitätssicherung v.a. Überwachung und Pflege der pharmazeutischen Dokumentation und Erstellung von Arbeitsanweisungen * Zertifizierung der GMP-konformen Herstellung und Bewertung und Dokumentation von Abweichungen * Du besitzt gute Kenntnisse relevanter, gesetzlicher Anforderungen, insbesondere im Arzneimittelrecht und in den GMP-Vorschriften
Das Tätigkeitsfeld umfasst neben der Prozessentwicklung auch die GMP-gerechte Wirkstoffproduktion. * GMP-Translation: Sie sind die Brücke zwischen R&D und kommerzieller Fertigung; Sie verantworten den Tech-Transfer in unsere neuen BSL-2 GMP-Suiten, leiten Engineering Runs und führen den Prozess erfolgreich durch die Process Performance Qualification (PPQ). * Einschlägige Industrieerfahrung (Biotech / Pharma / CDMO) in der Entwicklung und GMP-Herstellung von viralen Vektoren (zwingend AAV und / oder LVV) * Fundierte Kenntnisse der GMP-Richtlinien im Bereich ATMP
Das Tätigkeitsfeld umfasst neben der Prozessentwicklung auch die GMP-gerechte Wirkstoffproduktion. * GMP-Translation: Sie sind die Brücke zwischen R&D und kommerzieller Fertigung; Sie verantworten den Tech-Transfer in unsere neuen BSL-2 GMP-Suiten, leiten Engineering Runs und führen den Prozess erfolgreich durch die Process Performance Qualification (PPQ). * Einschlägige Industrieerfahrung (Biotech / Pharma / CDMO) in der Entwicklung und GMP-Herstellung von viralen Vektoren (zwingend AAV und / oder LVV) * Fundierte Kenntnisse der GMP-Richtlinien im Bereich ATMP
Relevante Produktionsdaten dokumentieren Sie sorgfältig nach GMP-Richtlinien * Hohes Qualitätsbewusstsein sowie idealerweise erste Kenntnisse der GMP-Vorgaben zeichnen Sie aus
Relevante Produktionsdaten dokumentieren Sie sorgfältig nach GMP-Richtlinien * Hohes Qualitätsbewusstsein sowie idealerweise erste Kenntnisse der GMP-Vorgaben zeichnen Sie aus
Einwiegen von Rohstoffen und Herstellung von Bulk nach Rezeptur inklusive GMP-gerechter Dokumentation * Einhaltung von Arbeitssicherheitsregeln, GMP-, QM- und Unternehmensvorgaben
Einwiegen von Rohstoffen und Herstellung von Bulk nach Rezeptur inklusive GMP-gerechter Dokumentation * Einhaltung von Arbeitssicherheitsregeln, GMP-, QM- und Unternehmensvorgaben