Einwiegen von Rohstoffen und Herstellung von Bulk nach Rezeptur inklusive GMP-gerechter Dokumentation * Einhaltung von Arbeitssicherheitsregeln, GMP-, QM- und Unternehmensvorgaben
Einwiegen von Rohstoffen und Herstellung von Bulk nach Rezeptur inklusive GMP-gerechter Dokumentation * Einhaltung von Arbeitssicherheitsregeln, GMP-, QM- und Unternehmensvorgaben
Neben der GMP-Herstellung bieten wir auch weitere Dienstleistungen an, darunter Unterstützung bei der Formulierung und Entwicklung, Gefriertrocknungsoptimierung, globale regulatorische Unterstützung sowie Sekundärverpackung.
Neben der GMP-Herstellung bieten wir auch weitere Dienstleistungen an, darunter Unterstützung bei der Formulierung und Entwicklung, Gefriertrocknungsoptimierung, globale regulatorische Unterstützung sowie Sekundärverpackung.
Neben der GMP-Herstellung bieten wir auch weitere Dienstleistungen an, darunter Unterstützung bei der Formulierung und Entwicklung, Gefriertrocknungsoptimierung, globale regulatorische Unterstützung sowie Sekundärverpackung.
Neben der GMP-Herstellung bieten wir auch weitere Dienstleistungen an, darunter Unterstützung bei der Formulierung und Entwicklung, Gefriertrocknungsoptimierung, globale regulatorische Unterstützung sowie Sekundärverpackung.
Als Ingenieur oder Techniker (m/w/d) bist du für die Planung und Auslegung von Systemen der Lüftungstechnik, Heiztechnik und Gebäudeautomation für Industriegebäude im GMP- und non-GMP-Umfeld verantwortlich. * Die Erstellung von GMP-konformen Dokumentationen gehört ebenfalls zu deinen Aufgaben.
Als Ingenieur oder Techniker (m/w/d) bist du für die Planung und Auslegung von Systemen der Lüftungstechnik, Heiztechnik und Gebäudeautomation für Industriegebäude im GMP- und non-GMP-Umfeld verantwortlich. * Die Erstellung von GMP-konformen Dokumentationen gehört ebenfalls zu deinen Aufgaben.
Pharma Sachets (GMP)GMP-konforme Anlagen & Utilities * Sicherstellung der GMP-Compliance technischer Systeme und Produktionsanlagen * Sicherstellung der technischen Audit-Readiness nach EU-GMP und internationalen Standards - o Pharma- oder Biotech-Produktion (GMP)
Pharma Sachets (GMP)GMP-konforme Anlagen & Utilities * Sicherstellung der GMP-Compliance technischer Systeme und Produktionsanlagen * Sicherstellung der technischen Audit-Readiness nach EU-GMP und internationalen Standards - o Pharma- oder Biotech-Produktion (GMP)
Du verantwortest die GMP-konforme Bewertung analytischer Rohdaten und Analysenergebnisse von Ausgangsstoffen. * Du erstellst, prüfst und aktualisierst SOPs sowie weitere GMP-relevante Dokumente. * Du entwickelst bestehende Prozesse und SOPs kontinuierlich weiter und sorgst für eine effiziente sowie GMP-konforme Gestaltung der Arbeitsabläufe. * Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle oder einem vergleichbaren GMP-regulierten Umfeld. * Sehr gute Kenntnisse der GMP-Regularien sowie Erfahrung im Umgang mit Abweichungen, CAPAs, Change Control und Audits.
Du verantwortest die GMP-konforme Bewertung analytischer Rohdaten und Analysenergebnisse von Ausgangsstoffen. * Du erstellst, prüfst und aktualisierst SOPs sowie weitere GMP-relevante Dokumente. * Du entwickelst bestehende Prozesse und SOPs kontinuierlich weiter und sorgst für eine effiziente sowie GMP-konforme Gestaltung der Arbeitsabläufe. * Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle oder einem vergleichbaren GMP-regulierten Umfeld. * Sehr gute Kenntnisse der GMP-Regularien sowie Erfahrung im Umgang mit Abweichungen, CAPAs, Change Control und Audits.
Nach GMP- und ISO-Standards sauber, gewissenhaft und regelkonform arbeiten * Idealerweise erste Berufserfahrung im analytischen Labor, in der Qualitätskontrolle oder im GMP-Umfeld * Gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift für die GMP- und ISO-konforme Dokumentation
Nach GMP- und ISO-Standards sauber, gewissenhaft und regelkonform arbeiten * Idealerweise erste Berufserfahrung im analytischen Labor, in der Qualitätskontrolle oder im GMP-Umfeld * Gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift für die GMP- und ISO-konforme Dokumentation
Umsetzung von GMP-Vorgaben durch Mitarbeit in der Qualitätssicherung v.a. Überwachung und Pflege der pharmazeutischen Dokumentation und Erstellung von Arbeitsanweisungen * Zertifizierung der GMP-konformen Herstellung und Bewertung und Dokumentation von Abweichungen * Du besitzt gute Kenntnisse relevanter, gesetzlicher Anforderungen, insbesondere im Arzneimittelrecht und in den GMP-Vorschriften
Umsetzung von GMP-Vorgaben durch Mitarbeit in der Qualitätssicherung v.a. Überwachung und Pflege der pharmazeutischen Dokumentation und Erstellung von Arbeitsanweisungen * Zertifizierung der GMP-konformen Herstellung und Bewertung und Dokumentation von Abweichungen * Du besitzt gute Kenntnisse relevanter, gesetzlicher Anforderungen, insbesondere im Arzneimittelrecht und in den GMP-Vorschriften
Du arbeitest im technischen Außendienst als Servicetechniker:in und wirkst an spannenden Aufträgen und Projekten in den Bereichen Qualitätssicherung und GMP mit
Du arbeitest im technischen Außendienst als Servicetechniker:in und wirkst an spannenden Aufträgen und Projekten in den Bereichen Qualitätssicherung und GMP mit
Du stellst sicher, dass Verpackungsmaterialien sämtliche GMP- und regulatorischen Anforderungen internationaler Märkte erfüllen. Erfahrungen mit Serialisierung, GS1-Standards sowie GMP-Anforderungen runden Dein Profil ab.
Du stellst sicher, dass Verpackungsmaterialien sämtliche GMP- und regulatorischen Anforderungen internationaler Märkte erfüllen. Erfahrungen mit Serialisierung, GS1-Standards sowie GMP-Anforderungen runden Dein Profil ab.
Wir sind Weltmarktführer bei hochdosierten Selen-Injektionen und betreiben zwei einzigartige GMP-Wirkstoff-Fertigungen in den USA und Deutschland, wo wir unter anderem Glykoproteine aus einer kalifornischen Meeresschnecke isolieren und für die Verwendung in Arzneimitteln der Onkologie aufbereiten.
Wir sind Weltmarktführer bei hochdosierten Selen-Injektionen und betreiben zwei einzigartige GMP-Wirkstoff-Fertigungen in den USA und Deutschland, wo wir unter anderem Glykoproteine aus einer kalifornischen Meeresschnecke isolieren und für die Verwendung in Arzneimitteln der Onkologie aufbereiten.
Du hältst die Regeln bei Spezialtransporten ( ADR, GMP-Futtermittel, Abfall und KAT-Transporte) ein * interne Schulung im Weigand Trainingscenter BKF-Tankwagen (Arbeitssicherheit, Umgang mit PSA, Spezialwissen: (Dokumente, GMP B4 Futtermittel, Abfall und KAT-Transporte), Telematik Spedion, Fit im LKW, Produktschulung, Umgang LKW und TKW, Beladen und Entladen, Abfahrtskontrolle, Auf- und Absatteln, Lenk und Ruhezeiten, Praxisausbildung an der Trainingsstation)
Du hältst die Regeln bei Spezialtransporten ( ADR, GMP-Futtermittel, Abfall und KAT-Transporte) ein * interne Schulung im Weigand Trainingscenter BKF-Tankwagen (Arbeitssicherheit, Umgang mit PSA, Spezialwissen: (Dokumente, GMP B4 Futtermittel, Abfall und KAT-Transporte), Telematik Spedion, Fit im LKW, Produktschulung, Umgang LKW und TKW, Beladen und Entladen, Abfahrtskontrolle, Auf- und Absatteln, Lenk und Ruhezeiten, Praxisausbildung an der Trainingsstation)
Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt in Oelde engagierte Unterstützung im Qualitätsmanagement (m/w/d). Die OBUK-Gruppe beschäftigt rund 280 Mitarbeiter an zwei Standorten in Europa mit der Fertigung und dem Vertrieb von Haustürfüllungen vornehmlich aus Aluminium. Mitarbeitervorteile * OBUK Haustürfüllungen GmbH & Co. KG * Oelde * Feste Anstellung * Vollzeit - Sei einer der ersten Bewerber - Schnelle Bewerbung - Du hast ein Auge für Details, denkst lösungsorientiert u nd möchtest Prozesse nachhaltig verbessern? Dann werde Teil unseres Teams! Die Firma OBUK Haustürfüllungen GmbH & Co. KG ist ein etabliertes Unternehmen der Bauzulieferbranche mit über 40-jähriger Marktpräsenz. Dabei arbeitest du nah an der Praxis und in einem Team, dass Qualität als gemeinsamen Erfolg versteht. Ihre Aufgaben - Deine Aufgaben und Verantwortlichkeiten
Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt in Oelde engagierte Unterstützung im Qualitätsmanagement (m/w/d). Die OBUK-Gruppe beschäftigt rund 280 Mitarbeiter an zwei Standorten in Europa mit der Fertigung und dem Vertrieb von Haustürfüllungen vornehmlich aus Aluminium. Mitarbeitervorteile * OBUK Haustürfüllungen GmbH & Co. KG * Oelde * Feste Anstellung * Vollzeit - Sei einer der ersten Bewerber - Schnelle Bewerbung - Du hast ein Auge für Details, denkst lösungsorientiert u nd möchtest Prozesse nachhaltig verbessern? Dann werde Teil unseres Teams! Die Firma OBUK Haustürfüllungen GmbH & Co. KG ist ein etabliertes Unternehmen der Bauzulieferbranche mit über 40-jähriger Marktpräsenz. Dabei arbeitest du nah an der Praxis und in einem Team, dass Qualität als gemeinsamen Erfolg versteht. Ihre Aufgaben - Deine Aufgaben und Verantwortlichkeiten