Pharma Sachets (GMP)GMP-konforme Anlagen & Utilities * Sicherstellung der GMP-Compliance technischer Systeme und Produktionsanlagen * Sicherstellung der technischen Audit-Readiness nach EU-GMP und internationalen Standards - o Pharma- oder Biotech-Produktion (GMP)
Pharma Sachets (GMP)GMP-konforme Anlagen & Utilities * Sicherstellung der GMP-Compliance technischer Systeme und Produktionsanlagen * Sicherstellung der technischen Audit-Readiness nach EU-GMP und internationalen Standards - o Pharma- oder Biotech-Produktion (GMP)
Nach GMP- und ISO-Standards sauber, gewissenhaft und regelkonform arbeiten * Idealerweise erste Berufserfahrung im analytischen Labor, in der Qualitätskontrolle oder im GMP-Umfeld * Gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift für die GMP- und ISO-konforme Dokumentation
Nach GMP- und ISO-Standards sauber, gewissenhaft und regelkonform arbeiten * Idealerweise erste Berufserfahrung im analytischen Labor, in der Qualitätskontrolle oder im GMP-Umfeld * Gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift für die GMP- und ISO-konforme Dokumentation
Du fühlst Dich in einem GMP-regulierten Produktionsumfeld wohl und hast Lust unser Engineering- und Projektmanagementteam auf ein neues Level zu heben? * Du steuerst technische Produktions-, Optimierungs- und Change-Projekte im GMP-regulierten Umfeld. * Du bringst Erfahrungen im GMP-regulierten Produktionsumfeld sowie im Projektmanagement und der Steuerung technischer Projekte mit.
Du fühlst Dich in einem GMP-regulierten Produktionsumfeld wohl und hast Lust unser Engineering- und Projektmanagementteam auf ein neues Level zu heben? * Du steuerst technische Produktions-, Optimierungs- und Change-Projekte im GMP-regulierten Umfeld. * Du bringst Erfahrungen im GMP-regulierten Produktionsumfeld sowie im Projektmanagement und der Steuerung technischer Projekte mit.
Umsetzung von GMP-Vorgaben durch Mitarbeit in der Qualitätssicherung v.a. Überwachung und Pflege der pharmazeutischen Dokumentation und Erstellung von Arbeitsanweisungen * Zertifizierung der GMP-konformen Herstellung und Bewertung und Dokumentation von Abweichungen * Du besitzt gute Kenntnisse relevanter, gesetzlicher Anforderungen, insbesondere im Arzneimittelrecht und in den GMP-Vorschriften
Umsetzung von GMP-Vorgaben durch Mitarbeit in der Qualitätssicherung v.a. Überwachung und Pflege der pharmazeutischen Dokumentation und Erstellung von Arbeitsanweisungen * Zertifizierung der GMP-konformen Herstellung und Bewertung und Dokumentation von Abweichungen * Du besitzt gute Kenntnisse relevanter, gesetzlicher Anforderungen, insbesondere im Arzneimittelrecht und in den GMP-Vorschriften
Neben der GMP-Herstellung bieten wir auch weitere Dienstleistungen an, darunter Unterstützung bei der Formulierung und Entwicklung, Gefriertrocknungsoptimierung, globale regulatorische Unterstützung sowie Sekundärverpackung.
Neben der GMP-Herstellung bieten wir auch weitere Dienstleistungen an, darunter Unterstützung bei der Formulierung und Entwicklung, Gefriertrocknungsoptimierung, globale regulatorische Unterstützung sowie Sekundärverpackung.
Neben der GMP-Herstellung bieten wir auch weitere Dienstleistungen an, darunter Unterstützung bei der Formulierung und Entwicklung, Gefriertrocknungsoptimierung, globale regulatorische Unterstützung sowie Sekundärverpackung.
Neben der GMP-Herstellung bieten wir auch weitere Dienstleistungen an, darunter Unterstützung bei der Formulierung und Entwicklung, Gefriertrocknungsoptimierung, globale regulatorische Unterstützung sowie Sekundärverpackung.
Als Ingenieur oder Techniker (m/w/d) bist du für die Planung und Auslegung von Systemen der Lüftungstechnik, Heiztechnik und Gebäudeautomation für Industriegebäude im GMP- und non-GMP-Umfeld verantwortlich. * Die Erstellung von GMP-konformen Dokumentationen gehört ebenfalls zu deinen Aufgaben.
Als Ingenieur oder Techniker (m/w/d) bist du für die Planung und Auslegung von Systemen der Lüftungstechnik, Heiztechnik und Gebäudeautomation für Industriegebäude im GMP- und non-GMP-Umfeld verantwortlich. * Die Erstellung von GMP-konformen Dokumentationen gehört ebenfalls zu deinen Aufgaben.
Du verantwortest die GMP-konforme Bewertung analytischer Rohdaten und Analysenergebnisse von Ausgangsstoffen. * Du erstellst, prüfst und aktualisierst SOPs sowie weitere GMP-relevante Dokumente. * Du entwickelst bestehende Prozesse und SOPs kontinuierlich weiter und sorgst für eine effiziente sowie GMP-konforme Gestaltung der Arbeitsabläufe. * Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle oder einem vergleichbaren GMP-regulierten Umfeld. * Sehr gute Kenntnisse der GMP-Regularien sowie Erfahrung im Umgang mit Abweichungen, CAPAs, Change Control und Audits.
Du verantwortest die GMP-konforme Bewertung analytischer Rohdaten und Analysenergebnisse von Ausgangsstoffen. * Du erstellst, prüfst und aktualisierst SOPs sowie weitere GMP-relevante Dokumente. * Du entwickelst bestehende Prozesse und SOPs kontinuierlich weiter und sorgst für eine effiziente sowie GMP-konforme Gestaltung der Arbeitsabläufe. * Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle oder einem vergleichbaren GMP-regulierten Umfeld. * Sehr gute Kenntnisse der GMP-Regularien sowie Erfahrung im Umgang mit Abweichungen, CAPAs, Change Control und Audits.
DRK-Blutspendedienst West gGmbH Münster Zentrum f. Transfusionsmedizin
Münster
Teilweise Home-Office
Sie sind verantwortlich für die Planung und Durchführung interner Audits, Selbstinspektionen und Schulungen zu GMP- und QM-Themen. * Sie haben fundierte Kenntnisse im Qualitätsmanagement, insbesondere im Bereich GMP und GDP, sowie technisches Verständnis und eine hohe IT-Affinität.
Sie sind verantwortlich für die Planung und Durchführung interner Audits, Selbstinspektionen und Schulungen zu GMP- und QM-Themen. * Sie haben fundierte Kenntnisse im Qualitätsmanagement, insbesondere im Bereich GMP und GDP, sowie technisches Verständnis und eine hohe IT-Affinität.
Einwiegen von Rohstoffen und Herstellung von Bulk nach Rezeptur inklusive GMP-gerechter Dokumentation * Einhaltung von Arbeitssicherheitsregeln, GMP-, QM- und Unternehmensvorgaben
Einwiegen von Rohstoffen und Herstellung von Bulk nach Rezeptur inklusive GMP-gerechter Dokumentation * Einhaltung von Arbeitssicherheitsregeln, GMP-, QM- und Unternehmensvorgaben
Du arbeitest im technischen Außendienst als Servicetechniker:in und wirkst an spannenden Aufträgen und Projekten in den Bereichen Qualitätssicherung und GMP mit
Du arbeitest im technischen Außendienst als Servicetechniker:in und wirkst an spannenden Aufträgen und Projekten in den Bereichen Qualitätssicherung und GMP mit