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IT- Systemadministrator (w/m/d) GMP / Computer System Validation
IT- Systemadministrator (w/m/d) GMP / Computer System Validation
DELTA G Avaris GmbH
Hannover
50000 - 80000 / (geschätzt für Vollzeit)
Schnelle Bewerbung
Administration, Betrieb und Monitoring von IT-Systemen im GMP-regulierten Umfeld, z. B. Server, Netzwerke, virtuelle Umgebungen und Datenbanken * Betreuung von GMP-relevanten Applikationen wie LIMS, DMS, QMS und ERP * Benutzer-, Rollen- und Berechtigungsverwaltung für GMP-relevante Systeme * Mitarbeit bei der Computer System Validation (CSV) gemäß EU-GMP Annex 11 und FDA 21 CFR Part 11 * Idealerweise Erfahrung in einem GMP-regulierten, validierten oder vergleichbar regulierten Umfeld * Verständnis von EU-GMP Annex 11, 21 CFR Part 11, ALCOA+ / Data Integrity * Gezielte Weiterbildungen in den Bereichen GMP, CSV und Data Integrity
Administration, Betrieb und Monitoring von IT-Systemen im GMP-regulierten Umfeld, z. B. Server, Netzwerke, virtuelle Umgebungen und Datenbanken * Betreuung von GMP-relevanten Applikationen wie LIMS, DMS, QMS und ERP * Benutzer-, Rollen- und Berechtigungsverwaltung für GMP-relevante Systeme * Mitarbeit bei der Computer System Validation (CSV) gemäß EU-GMP Annex 11 und FDA 21 CFR Part 11 * Idealerweise Erfahrung in einem GMP-regulierten, validierten oder vergleichbar regulierten Umfeld * Verständnis von EU-GMP Annex 11, 21 CFR Part 11, ALCOA+ / Data Integrity * Gezielte Weiterbildungen in den Bereichen GMP, CSV und Data Integrity
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Leitung Technik & Instandhaltung – Pharma & Biotech Production
Leitung Technik & Instandhaltung – Pharma & Biotech Production
Kirsch BioPharm GmbH
Wedemark
Teilweise Home-Office
3900 - 7000 /Monat (geschätzt für Vollzeit)
Schnelle Bewerbung
Pharma Sachets (GMP) GMP-konforme Anlagen & Utilities * Sicherstellung der GMP-Compliance technischer Systeme und Produktionsanlagen * Sicherstellung der technischen Audit-Readiness nach EU-GMP und internationalen Standards - o Pharma- oder Biotech-Produktion (GMP)
Pharma Sachets (GMP) GMP-konforme Anlagen & Utilities * Sicherstellung der GMP-Compliance technischer Systeme und Produktionsanlagen * Sicherstellung der technischen Audit-Readiness nach EU-GMP und internationalen Standards - o Pharma- oder Biotech-Produktion (GMP)
Schnelle Bewerbung
Dokumentation entsprechend der guten Herstellungspraxis (Good Manufacturing Practice - GMP)
Dokumentation entsprechend der guten Herstellungspraxis (Good Manufacturing Practice - GMP)
Produktionsmitarbeiter (m/w/d) für die Herstellung von Nahrungsergänzungsmitteln
Produktionsmitarbeiter (m/w/d) für die Herstellung von Nahrungsergänzungsmitteln
Kirsch BioPharm GmbH
Wedemark-Bissendorf bei Hannover
3500 - 6100 /Monat (geschätzt für Vollzeit)
Schnelle Bewerbung
Dokumentation entsprechend der guten Herstellungspraxis (Good Manufacturing Practice - GMP)
Dokumentation entsprechend der guten Herstellungspraxis (Good Manufacturing Practice - GMP)
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Steuerfachangestellte/r (m/w/d) - Voll- oder Teilzeit
Steuerfachangestellte/r (m/w/d) - Voll- oder Teilzeit
GMP Makowka & Partner mbB Wirtschaftsprüfer Steuerberater
Hannover
Teilweise Home-Office
36000 - 48000 / (geschätzt für Vollzeit)
Schnelle Bewerbung
GMP Makowka & Partner mbB Wirtschaftsprüfer Steuerberater
GMP Makowka & Partner mbB Wirtschaftsprüfer Steuerberater
Junior Prüfungs/ und Steuer-Assistent (m/w/d)
Junior Prüfungs/ und Steuer-Assistent (m/w/d)
GMP Makowka & Partner mbB Wirtschaftsprüfer Steuerberater
Hannover
Teilweise Home-Office
42000 - 55000 / (geschätzt für Vollzeit)
Schnelle Bewerbung
GMP Makowka & Partner mbB Wirtschaftsprüfer Steuerberater - Die GMP Makowka & Partner mbB Wirtschaftsprüfer Steuerberater sitzt in zentraler Lage in Hannover.
GMP Makowka & Partner mbB Wirtschaftsprüfer Steuerberater - Die GMP Makowka & Partner mbB Wirtschaftsprüfer Steuerberater sitzt in zentraler Lage in Hannover.
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Abteilungsleitung (m/w/d) Instandhaltung Versorgungsanlagen
Abteilungsleitung (m/w/d) Instandhaltung Versorgungsanlagen
Octapharma Produktionsgesellschaft Deutschland mbH
Springe
75000 - 98000 / (geschätzt für Vollzeit)
In Ihrer Rolle als Abteilungsleitung (m/w/d) Instandhaltung Versorgungsanlagen verantworten Sie mit Ihrem Team die Organisation, Koordination und Durchführung der Instandhaltung, Instandsetzung sowie den technischen Betrieb der Versorgungsanlagen, Gebäudetechnik und Außenanlagen unter Einhaltung GMP‑ und FDA‑konformer Anforderungen. * Sicherstellung des technischen Betriebs GMP pflichtiger Nebenanlagen sowie der GxP konformen Erzeugung pharmazeutischer Medien * Sehr gute Kenntnisse der GMP-Richtlinien * Der Bereich Technik stellt sicher, dass Produktionsanlagen, Gebäudetechnik, Utilities (z. B. WFI, Reinstdampf, HVAC, Druckluft) sowie sonstige GMP‑relevante Ausrüstungen verfügbar, qualifiziert und in einem ordnungsgemäß funktionierenden Zustand betrieben werden. * Die Abteilung Facilities & Utilities
In Ihrer Rolle als Abteilungsleitung (m/w/d) Instandhaltung Versorgungsanlagen verantworten Sie mit Ihrem Team die Organisation, Koordination und Durchführung der Instandhaltung, Instandsetzung sowie den technischen Betrieb der Versorgungsanlagen, Gebäudetechnik und Außenanlagen unter Einhaltung GMP‑ und FDA‑konformer Anforderungen. * Sicherstellung des technischen Betriebs GMP pflichtiger Nebenanlagen sowie der GxP konformen Erzeugung pharmazeutischer Medien * Sehr gute Kenntnisse der GMP-Richtlinien * Der Bereich Technik stellt sicher, dass Produktionsanlagen, Gebäudetechnik, Utilities (z. B. WFI, Reinstdampf, HVAC, Druckluft) sowie sonstige GMP‑relevante Ausrüstungen verfügbar, qualifiziert und in einem ordnungsgemäß funktionierenden Zustand betrieben werden. * Die Abteilung Facilities & Utilities
Abteilungsleitung (m/w/d) Instandhaltung Produktionsanlagen
Abteilungsleitung (m/w/d) Instandhaltung Produktionsanlagen
Octapharma Produktionsgesellschaft Deutschland mbH
Springe
62000 - 83000 / (geschätzt für Vollzeit)
In Ihrer Rolle als Abteilungsleitung (m/w/d) Instandhaltung Produktionsanlagen verantworten Sie mit Ihrem Team die Organisation, Koordination und Durchführung der Instandhaltung, Instandsetzung sowie den technischen Betrieb der Produktionsanlagen unter Einhaltung GMP‑ und FDA‑konformer Anforderungen. * Sicherstellung des technischen Betriebs GMP‑pflichtiger Produktionsanlagen * Umfassendes Verständnis der GMP‑Regularien und deren Anwendung auf technische Anlagen und Instandhaltungsprozesse * Der Bereich Technik stellt sicher, dass Produktionsanlagen, Gebäudetechnik, Utilities (z. B. WFI, Reinstdampf, HVAC, Druckluft) sowie sonstige GMP‑relevante Ausrüstungen verfügbar, qualifiziert und in einem ordnungsgemäß funktionierenden Zustand betrieben werden.
In Ihrer Rolle als Abteilungsleitung (m/w/d) Instandhaltung Produktionsanlagen verantworten Sie mit Ihrem Team die Organisation, Koordination und Durchführung der Instandhaltung, Instandsetzung sowie den technischen Betrieb der Produktionsanlagen unter Einhaltung GMP‑ und FDA‑konformer Anforderungen. * Sicherstellung des technischen Betriebs GMP‑pflichtiger Produktionsanlagen * Umfassendes Verständnis der GMP‑Regularien und deren Anwendung auf technische Anlagen und Instandhaltungsprozesse * Der Bereich Technik stellt sicher, dass Produktionsanlagen, Gebäudetechnik, Utilities (z. B. WFI, Reinstdampf, HVAC, Druckluft) sowie sonstige GMP‑relevante Ausrüstungen verfügbar, qualifiziert und in einem ordnungsgemäß funktionierenden Zustand betrieben werden.
NEU
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GMP-konforme Dokumentation der durchgeführten Arbeiten
GMP-konforme Dokumentation der durchgeführten Arbeiten
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Ärztlicher Mitarbeiter (m/w/d) zur Weiterbildung zum Facharzt (m/w/d) für Transfusionsmedizin oder Facharzt (m/w/d) für Transfusionsmedizin in Vollzeit- oder Teilzeitbeschäftgiung
Ärztlicher Mitarbeiter (m/w/d) zur Weiterbildung zum Facharzt (m/w/d) für Transfusionsmedizin oder Facharzt (m/w/d) für Transfusionsmedizin in Vollzeit- oder Teilzeitbeschäftgiung
DRK-Blutspendedienst NSTOB gGmbH
Springe
28000 - 40000 / (geschätzt für Vollzeit)
Schnelle Bewerbung
Beteiligung an der Projektarbeit sowie an der GMP-konformen Herstellung von Arzneimitteln (Herstellung, Prüfung, ggf. Freigabe), ggf. Übernahme zusätzlicher Funktionen wie Qualitätsbeauftragter (m/w/d) Hämotherapie für Kooperationspartner (optional)
Beteiligung an der Projektarbeit sowie an der GMP-konformen Herstellung von Arzneimitteln (Herstellung, Prüfung, ggf. Freigabe), ggf. Übernahme zusätzlicher Funktionen wie Qualitätsbeauftragter (m/w/d) Hämotherapie für Kooperationspartner (optional)
Facharzt (m/w/d) für Transfusionsmedizin, Innere Medizin oder Anästhesiologie als ärztliche Standortleitung im Transfusionsmedizinischen Institut Bremen-Oldenburg
Facharzt (m/w/d) für Transfusionsmedizin, Innere Medizin oder Anästhesiologie als ärztliche Standortleitung im Transfusionsmedizinischen Institut Bremen-Oldenburg
DRK-Blutspendedienst NSTOB gGmbH
Springe
91000 - 117000 / (geschätzt für Vollzeit)
Schnelle Bewerbung
Übernahme von Funktionen nach AMG im GMP-Bereich sowie Freigabe von Protokollen und Produkten in der Arzneimittelherstellung; ggf. Übernahme einer Ermächtigung der Kassenärztlichen Vereinigung
Übernahme von Funktionen nach AMG im GMP-Bereich sowie Freigabe von Protokollen und Produkten in der Arzneimittelherstellung; ggf. Übernahme einer Ermächtigung der Kassenärztlichen Vereinigung
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Chemielaborant (m/w/d) bei SANUM-Kehlbeck GmbH & Co. KG
Chemielaborant (m/w/d) bei SANUM-Kehlbeck GmbH & Co. KG
SANUM-Kehlbeck GmbH & Co. KG
Niedersachsen
30000 - 40000 / (geschätzt für Vollzeit)
Bedienung von Analysengeräten unter Berücksichtigung von Qualitäts-, GMP- und Sicherheitsaspekten * GMP-konformes Auswerten und Dokumentieren von Analysenergebnissen und Rückmeldung im LIMS * Einhaltung der am Standort gültigen GMP-Regularien und Sicherheitsbestimmungen im Labor * Stetiger Beitrag zur Verbesserung und Aufrechterhaltung eines GMP-konformen SOP-Systems * Zwei bis drei Jahre Berufserfahrung in der chemisch-physikalischen und instrumentellen Analytik im regulierten GMP-Umfeld der Qualitätskontrolle * Sehr gutes Verständnis der GMP-Regularien sowie ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein und Kenntnisse im Rahmen der pharmazeutischen Qualitätskontrolle
Bedienung von Analysengeräten unter Berücksichtigung von Qualitäts-, GMP- und Sicherheitsaspekten * GMP-konformes Auswerten und Dokumentieren von Analysenergebnissen und Rückmeldung im LIMS * Einhaltung der am Standort gültigen GMP-Regularien und Sicherheitsbestimmungen im Labor * Stetiger Beitrag zur Verbesserung und Aufrechterhaltung eines GMP-konformen SOP-Systems * Zwei bis drei Jahre Berufserfahrung in der chemisch-physikalischen und instrumentellen Analytik im regulierten GMP-Umfeld der Qualitätskontrolle * Sehr gutes Verständnis der GMP-Regularien sowie ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein und Kenntnisse im Rahmen der pharmazeutischen Qualitätskontrolle
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Schnelle Bewerbung
Du hältst die Regeln bei Spezialtransporten ( ADR, GMP-Futtermittel, Abfall und KAT-Transporte) ein * interne Schulung im Weigand Trainingscenter BKF-Tankwagen (Arbeitssicherheit, Umgang mit PSA, Spezialwissen: (Dokumente, GMP B4 Futtermittel, Abfall und KAT-Transporte), Telematik Spedion, Fit im LKW, Produktschulung, Umgang LKW und TKW, Beladen und Entladen, Abfahrtskontrolle, Auf- und Absatteln, Lenk und Ruhezeiten, Praxisausbildung an der Trainingsstation)
Du hältst die Regeln bei Spezialtransporten ( ADR, GMP-Futtermittel, Abfall und KAT-Transporte) ein * interne Schulung im Weigand Trainingscenter BKF-Tankwagen (Arbeitssicherheit, Umgang mit PSA, Spezialwissen: (Dokumente, GMP B4 Futtermittel, Abfall und KAT-Transporte), Telematik Spedion, Fit im LKW, Produktschulung, Umgang LKW und TKW, Beladen und Entladen, Abfahrtskontrolle, Auf- und Absatteln, Lenk und Ruhezeiten, Praxisausbildung an der Trainingsstation)