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Rechtlich verantwortliche Chargenzertifizierung gemäß EU-GMP und AMG * Sicherstellung, dass jede Charge gemäß Zulassung, GMP und Spezifikationen hergestellt und geprüft wurde * Sicherstellung der Einhaltung aller relevanten gesetzlichen und regulatorischen Anforderungen (GMP, ggf. GDP, AMG, AMWHV etc.) * Verantwortung für das GMP- und ISO 13485-konforme Schulungssystem * Überwachung der Wirksamkeit des integrierten QMS insbesondere der GMP-, MDR- und ISO 13485-konformen Dokumentenlenkung * Fundierte Kenntnisse in GMP sowie relevanten Regularien (AMG, AMWHV, ICH, etc.)
Rechtlich verantwortliche Chargenzertifizierung gemäß EU-GMP und AMG * Sicherstellung, dass jede Charge gemäß Zulassung, GMP und Spezifikationen hergestellt und geprüft wurde * Sicherstellung der Einhaltung aller relevanten gesetzlichen und regulatorischen Anforderungen (GMP, ggf. GDP, AMG, AMWHV etc.) * Verantwortung für das GMP- und ISO 13485-konforme Schulungssystem * Überwachung der Wirksamkeit des integrierten QMS insbesondere der GMP-, MDR- und ISO 13485-konformen Dokumentenlenkung * Fundierte Kenntnisse in GMP sowie relevanten Regularien (AMG, AMWHV, ICH, etc.)
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Validierungsingenieur Pharma (m/w/d) inklusive Executive MBA Pharma Process Management
Validierungsingenieur Pharma (m/w/d) inklusive Executive MBA Pharma Process Management
Process [.-ING]
Idstein
Teilweise Home-Office
Schnelle Bewerbung
Unterstützung bei Risikoanalysen, GMP-Bewertungen und der Ableitung geeigneter Prüf- und Nachweisumfänge * Interesse an Pharmaindustrie, Biotechnologie, GMP, Qualifizierung und Validierung
Unterstützung bei Risikoanalysen, GMP-Bewertungen und der Ableitung geeigneter Prüf- und Nachweisumfänge * Interesse an Pharmaindustrie, Biotechnologie, GMP, Qualifizierung und Validierung
NEU
Prozessingenieur Pharma- und Biotechnologie (m/w/d) inklusive Executive MBA Pharma Process Management
Prozessingenieur Pharma- und Biotechnologie (m/w/d) inklusive Executive MBA Pharma Process Management
Process [.-ING]
Idstein
Teilweise Home-Office
Schnelle Bewerbung
Mitwirkung bei der Integration von GMP, Hygienic Design sowie Smart und High Hygienic Standards in Planung und Realisierung * Interesse an Pharmaindustrie, Biotechnologie, Engineering, GMP und regulierten Herstellprozessen
Mitwirkung bei der Integration von GMP, Hygienic Design sowie Smart und High Hygienic Standards in Planung und Realisierung * Interesse an Pharmaindustrie, Biotechnologie, Engineering, GMP und regulierten Herstellprozessen
NEU
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Dokumentation sämtlicher Herstellungsschritte gemäß GMP- und Qualitätsrichtlinien
Dokumentation sämtlicher Herstellungsschritte gemäß GMP- und Qualitätsrichtlinien
NEU
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Qualitätsmanager (m/w/d) Computersystemvalidierung (CSV)
Qualitätsmanager (m/w/d) Computersystemvalidierung (CSV)
FERCHAU – Connecting People and Technologies
Wiesbaden
• Erstellung und Pflege der Dokumentation gemäß GMP-Regularien • Erste Erfahrungen in der Softwarevalidierung nach GMP sind von Vorteil
• Erstellung und Pflege der Dokumentation gemäß GMP-Regularien • Erste Erfahrungen in der Softwarevalidierung nach GMP sind von Vorteil
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Global Head of Product Operations (m/f/d)
Global Head of Product Operations (m/f/d)
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Berlin, Binningen, Greifswald
Teilweise Home-Office
Schnelle Bewerbung
Ensure all quality-related processes comply with global regulations, GMP/GDP standards, and internal quality requirements across all operational areas. Deep expertise in pharmaceutical quality management within GMP/GDP-regulated environments, including complaints, recalls, and regulatory compliance processes.
Ensure all quality-related processes comply with global regulations, GMP/GDP standards, and internal quality requirements across all operational areas. Deep expertise in pharmaceutical quality management within GMP/GDP-regulated environments, including complaints, recalls, and regulatory compliance processes.
• Erstellung GMP-konformer Dokumentationen • Fundierte Kenntnisse in der Qualitätssicherung unter GMP-Bedingungen, idealerweise aus einem produzierenden Umfeld
• Erstellung GMP-konformer Dokumentationen • Fundierte Kenntnisse in der Qualitätssicherung unter GMP-Bedingungen, idealerweise aus einem produzierenden Umfeld
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Sie setzen eigenständig unterschiedliche Produktionsabläufe, wie zum Beispiel das Umrüsten und Einrichten, um und führen Qualitätskontrollen und deren Dokumentation anhand den GMP- oder vergleichbaren Richtlinien durch.
Sie setzen eigenständig unterschiedliche Produktionsabläufe, wie zum Beispiel das Umrüsten und Einrichten, um und führen Qualitätskontrollen und deren Dokumentation anhand den GMP- oder vergleichbaren Richtlinien durch.
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Produktionsfachkraft (m/w/d)
Produktionsfachkraft (m/w/d)
adesta GmbH & Co. KG
Darmstadt, Gernsheim, Ludwigshafen, Dossenheim, Worms, Mannheim, Heppenheim, Mainz, Wiesbaden
Anschreiben nicht erforderlich
Dokumentation der Produktionsabläufe gemäß GMP-, QS- und Sicherheitsvorgaben
Dokumentation der Produktionsabläufe gemäß GMP-, QS- und Sicherheitsvorgaben
Mitarbeiter (m/w/d) pharmazeutische Qualitätssicherung
Mitarbeiter (m/w/d) pharmazeutische Qualitätssicherung
FERCHAU – Connecting People and Technologies
Wiesbaden
• Erste praktische Erfahrung in Produktion, Qualitätskontrolle oder Qualitätssicherung, idealerweise im GMP-regulierten Umfeld • Gute Kenntnisse der GMP-Richtlinien und deren Anwendung
• Erste praktische Erfahrung in Produktion, Qualitätskontrolle oder Qualitätssicherung, idealerweise im GMP-regulierten Umfeld • Gute Kenntnisse der GMP-Richtlinien und deren Anwendung
• Sorgfältige und lückenlose Dokumentation aller Produktionstätigkeiten gemäß geltender Vorgaben (inkl. GMP-Richtlinien) • Grundkenntnisse im GMP-regulierten Umfeld wünschenswert
• Sorgfältige und lückenlose Dokumentation aller Produktionstätigkeiten gemäß geltender Vorgaben (inkl. GMP-Richtlinien) • Grundkenntnisse im GMP-regulierten Umfeld wünschenswert
• Durchführung chemischer und physikalisch-chemischer Analysen unter Einhaltung von GMP-Richtlinien und SOP-Vorgaben • Grundkenntnisse im GMP-regulierten Umfeld wünschenswert
• Durchführung chemischer und physikalisch-chemischer Analysen unter Einhaltung von GMP-Richtlinien und SOP-Vorgaben • Grundkenntnisse im GMP-regulierten Umfeld wünschenswert
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Schnelle Bewerbung
Chemikant (m/w/d)
Chemikant (m/w/d)
adesta GmbH & Co. KG
Darmstadt, Gernsheim, Frankfurt, Ludwigshafen, Dossenheim, Mannheim, Heppenheim, Mainz, Wiesbaden
Anschreiben nicht erforderlich
GMP-gerechte Dokumentationstätigkeiten
GMP-gerechte Dokumentationstätigkeiten
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Ingenieur/in (B.Sc.)/(M.Sc.) Versorgungstechnik / Gebäudetechnik (HKLS)
Ingenieur/in (B.Sc.)/(M.Sc.) Versorgungstechnik / Gebäudetechnik (HKLS)
IG-Pharma Ingenieurges. für Pharmatechnik mbH
Gau-Algesheim
Teilweise Home-Office
Schnelle Bewerbung
Arbeitsvorbereitung, Durchführung und (GMP-gerechte) Dokumentation von
Arbeitsvorbereitung, Durchführung und (GMP-gerechte) Dokumentation von
Ingenieur/in (m/w/d) Versorgungstechnik / Gebäudetechnik (HKLS)
Ingenieur/in (m/w/d) Versorgungstechnik / Gebäudetechnik (HKLS)
IG-Pharma Ingenieurges. für Pharmatechnik mbH
Gau-Algesheim
Teilweise Home-Office
Schnelle Bewerbung
Arbeitsvorbereitung, Durchführung und (GMP-gerechte) Dokumentation von
Arbeitsvorbereitung, Durchführung und (GMP-gerechte) Dokumentation von
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Elektroniker/ Lüftungstechniker/ Mechatroniker als Servicetechniker (m/w/d) im technischen Außendienst Pharma & GMP - Region Süd
Elektroniker/ Lüftungstechniker/ Mechatroniker als Servicetechniker (m/w/d) im technischen Außendienst Pharma & GMP - Region Süd
Testo Industrial Services GmbH
bundesweit
Schnelle Bewerbung
Du arbeitest im technischen Außendienst als Servicetechniker:in und wirkst an spannenden Aufträgen und Projekten in den Bereichen Qualitätssicherung und GMP mit
Du arbeitest im technischen Außendienst als Servicetechniker:in und wirkst an spannenden Aufträgen und Projekten in den Bereichen Qualitätssicherung und GMP mit
QA-Manager (m/w/d) GMP-Umfeld
QA-Manager (m/w/d) GMP-Umfeld
FERCHAU – Connecting People and Technologies
Rhein-Main-Gebiet
Teilweise Home-Office
Unterstütze unseren Kunden als QA-Manager (m/w/d) GMP-Umfeld. • Verantwortliche Betreuung und kontinuierliche Optimierung der Qualitätssicherungssysteme unter Berücksichtigung aktueller GMP-Standards und pharmazeutischer Richtlinien • Sicherstellung der GMP-konformen, termingerechten Durchführung und Dokumentation von Qualitätsprüfungen pharmazeutischer Produkte • Gute Kenntnisse der regulatorischen und rechtlichen Anforderungen (GMP)
Unterstütze unseren Kunden als QA-Manager (m/w/d) GMP-Umfeld. • Verantwortliche Betreuung und kontinuierliche Optimierung der Qualitätssicherungssysteme unter Berücksichtigung aktueller GMP-Standards und pharmazeutischer Richtlinien • Sicherstellung der GMP-konformen, termingerechten Durchführung und Dokumentation von Qualitätsprüfungen pharmazeutischer Produkte • Gute Kenntnisse der regulatorischen und rechtlichen Anforderungen (GMP)
Schnelle Bewerbung
Du stellst sicher, dass Verpackungsmaterialien sämtliche GMP- und regulatorischen Anforderungen internationaler Märkte erfüllen. Erfahrungen mit Serialisierung, GS1-Standards sowie GMP-Anforderungen runden Dein Profil ab.
Du stellst sicher, dass Verpackungsmaterialien sämtliche GMP- und regulatorischen Anforderungen internationaler Märkte erfüllen. Erfahrungen mit Serialisierung, GS1-Standards sowie GMP-Anforderungen runden Dein Profil ab.
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Das Unternehmen entwickelt, produziert und vertreibt qualitativ anspruchsvolle liquide Produkte (Bulkproduktion) aus dem erweiterten GMP nahen Food/Pharmasegment für internationale Märkte und verbindet dabei mittelständische Werte mit hoher Qualitätsorientierung, technischer Kompetenz und langfristigem unternehmerischem Denken. Besonders relevant sind Erfahrungen aus GMP-nahen oder qualitätskritischen Produktionsumfeldern, etwa in der Pharma-, MedTech-, Food-, Chemie- oder vergleichbaren Prozessindustrie.
Das Unternehmen entwickelt, produziert und vertreibt qualitativ anspruchsvolle liquide Produkte (Bulkproduktion) aus dem erweiterten GMP nahen Food/Pharmasegment für internationale Märkte und verbindet dabei mittelständische Werte mit hoher Qualitätsorientierung, technischer Kompetenz und langfristigem unternehmerischem Denken. Besonders relevant sind Erfahrungen aus GMP-nahen oder qualitätskritischen Produktionsumfeldern, etwa in der Pharma-, MedTech-, Food-, Chemie- oder vergleichbaren Prozessindustrie.
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Schnelle Bewerbung
Du hältst die Regeln bei Spezialtransporten ( ADR, GMP-Futtermittel, Abfall und KAT-Transporte) ein * interne Schulung im Weigand Trainingscenter BKF-Tankwagen (Arbeitssicherheit, Umgang mit PSA, Spezialwissen: (Dokumente, GMP B4 Futtermittel, Abfall und KAT-Transporte), Telematik Spedion, Fit im LKW, Produktschulung, Umgang LKW und TKW, Beladen und Entladen, Abfahrtskontrolle, Auf- und Absatteln, Lenk und Ruhezeiten, Praxisausbildung an der Trainingsstation)
Du hältst die Regeln bei Spezialtransporten ( ADR, GMP-Futtermittel, Abfall und KAT-Transporte) ein * interne Schulung im Weigand Trainingscenter BKF-Tankwagen (Arbeitssicherheit, Umgang mit PSA, Spezialwissen: (Dokumente, GMP B4 Futtermittel, Abfall und KAT-Transporte), Telematik Spedion, Fit im LKW, Produktschulung, Umgang LKW und TKW, Beladen und Entladen, Abfahrtskontrolle, Auf- und Absatteln, Lenk und Ruhezeiten, Praxisausbildung an der Trainingsstation)
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Chemielaborant / Bachelor of Science (B.Sc.) / CTA (m/w/d) als Labormitarbeiter im Bereich pharmazeutischer Analytik
Chemielaborant / Bachelor of Science (B.Sc.) / CTA (m/w/d) als Labormitarbeiter im Bereich pharmazeutischer Analytik
A&M STABTEST Labor für Analytik und Stabilitätsprüfung GmbH
Mainz
Teilweise Home-Office
Wollen Sie uns als Labormitarbeiter unterstützen? * A&M STABTEST Labor für Analytik und Stabilitätsprüfung GmbH * Mainz * Berufseinstieg/Trainee, Feste Anstellung * Homeoffice möglich, Vollzeit - Wir sind A&M! Mit über 380 Mitarbeitenden in Mainz und Bergheim sind wir einer der größten Dienstleister für cGMP-konforme pharmazeutische Spitzenanalytik in Europa – made in Germany. Wir glauben an Qualität, Zuverlässigkeit und ein freundliches, faires Miteinander. Denn nur ein zufriedenes Team kann ein gutes Team sein. Was uns jetzt noch fehlt, sind Sie! Dann sollten Sie unbedingt weiterlesen. Aufgaben * Quantitative Analytik von Pharmazeutika an Wirkstoffen, Fertigarzneimitteln sowie Stabilitätsmustern * Entwicklung und Validierung von Analysenmethoden * Schwerpunkte im Bereich der HPLC/UPLC, Dissolution sowie der physikalisch-chemischen Testung * Durchführung der Messung, Auswertung und Bewertung der Messergebnisse
Wollen Sie uns als Labormitarbeiter unterstützen? * A&M STABTEST Labor für Analytik und Stabilitätsprüfung GmbH * Mainz * Berufseinstieg/Trainee, Feste Anstellung * Homeoffice möglich, Vollzeit - Wir sind A&M! Mit über 380 Mitarbeitenden in Mainz und Bergheim sind wir einer der größten Dienstleister für cGMP-konforme pharmazeutische Spitzenanalytik in Europa – made in Germany. Wir glauben an Qualität, Zuverlässigkeit und ein freundliches, faires Miteinander. Denn nur ein zufriedenes Team kann ein gutes Team sein. Was uns jetzt noch fehlt, sind Sie! Dann sollten Sie unbedingt weiterlesen. Aufgaben * Quantitative Analytik von Pharmazeutika an Wirkstoffen, Fertigarzneimitteln sowie Stabilitätsmustern * Entwicklung und Validierung von Analysenmethoden * Schwerpunkte im Bereich der HPLC/UPLC, Dissolution sowie der physikalisch-chemischen Testung * Durchführung der Messung, Auswertung und Bewertung der Messergebnisse
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Schnelle Bewerbung
Zur Verstärkung unserer Abteilung Qualitätssicherung suchen wir am Standort Mainz einen (Senior) Validation Specialist (m/w/d) – QMS * Bestenfalls mindestens fünf Jahre Berufserfahrung im Validation-Kontext in regulierten Umgebungen, idealerweise in der In-vitro-Diagnostik oder Medizintechnik * ORGENTEC Diagnostika GmbH * Mainz * Feste Anstellung * Vollzeit - Schnelle Bewerbung - ORGENTEC Diagnostika GmbH ist weltweit Marktführer in der Entwicklung und Produktion von Testsystemen für die Diagnostik von Infektions- und Autoimmunerkrankungen. Als Teil der Sebia-Gruppe mit Hauptsitz in Lisses / Frankreich beliefert ORGENTEC medizinische Labore in über 100 Ländern mit hochspezifischen und innovativen Geräten sowie Testkits. Stetiges und nachhaltiges Wachstum in einem international ausgerichteten, zukunftsorientierten Geschäftsfeld kennzeichnet unser Unternehmen. in Vollzeit, keine Schichtarbeit
Zur Verstärkung unserer Abteilung Qualitätssicherung suchen wir am Standort Mainz einen (Senior) Validation Specialist (m/w/d) – QMS * Bestenfalls mindestens fünf Jahre Berufserfahrung im Validation-Kontext in regulierten Umgebungen, idealerweise in der In-vitro-Diagnostik oder Medizintechnik * ORGENTEC Diagnostika GmbH * Mainz * Feste Anstellung * Vollzeit - Schnelle Bewerbung - ORGENTEC Diagnostika GmbH ist weltweit Marktführer in der Entwicklung und Produktion von Testsystemen für die Diagnostik von Infektions- und Autoimmunerkrankungen. Als Teil der Sebia-Gruppe mit Hauptsitz in Lisses / Frankreich beliefert ORGENTEC medizinische Labore in über 100 Ländern mit hochspezifischen und innovativen Geräten sowie Testkits. Stetiges und nachhaltiges Wachstum in einem international ausgerichteten, zukunftsorientierten Geschäftsfeld kennzeichnet unser Unternehmen. in Vollzeit, keine Schichtarbeit
Quality Assurance Manager (m/w/d) Pharma
Quality Assurance Manager (m/w/d) Pharma
FERCHAU – Connecting People and Technologies
Frankfurt am Main
Unterstütze unseren Kunden als Quality Assurance Manager (m/w/d) Pharma. * FERCHAU – Connecting People and Technologies * Frankfurt am Main * Feste Anstellung * Vollzeit - Die besten Köpfe für die unterschiedlichsten Aufgaben zu finden sowie Menschen und Technologien zu verbinden, und zwar täglich aufs Neue - dafür schätzen unsere Kunden FERCHAU. Unterstütze uns: als ambitionierte:r Kolleg:in, der:die wie wir Technologien auf die nächste Stufe bringen möchte. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in allen Technologiebereichen und für alle Branchen und überzeugen täglich mit fundierter Expertise und fachlichem Know-how. Aufgaben - Diese Herausforderungen übernimmst du • Etablierung und kontinuierliche Weiterentwicklung von FDA-, EU-GMP- und ICH-konformen Qualitätssystemen • Erstellung und Bearbeitung von Abweichungsberichten, CAPAs und Change Controls
Unterstütze unseren Kunden als Quality Assurance Manager (m/w/d) Pharma. * FERCHAU – Connecting People and Technologies * Frankfurt am Main * Feste Anstellung * Vollzeit - Die besten Köpfe für die unterschiedlichsten Aufgaben zu finden sowie Menschen und Technologien zu verbinden, und zwar täglich aufs Neue - dafür schätzen unsere Kunden FERCHAU. Unterstütze uns: als ambitionierte:r Kolleg:in, der:die wie wir Technologien auf die nächste Stufe bringen möchte. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in allen Technologiebereichen und für alle Branchen und überzeugen täglich mit fundierter Expertise und fachlichem Know-how. Aufgaben - Diese Herausforderungen übernimmst du • Etablierung und kontinuierliche Weiterentwicklung von FDA-, EU-GMP- und ICH-konformen Qualitätssystemen • Erstellung und Bearbeitung von Abweichungsberichten, CAPAs und Change Controls
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plantIng GmbH * Eschborn * Feste Anstellung * Homeoffice möglich, Vollzeit - Wir sind planting. Premium-Partner der Prozessindustrie. Wir unterstützen unsere Kunden sowohl in Projekten, in der betriebsnahen Planung als auch im technischen Consulting. Unsere Aufgaben sind anspruchsvoll, unser Leistungs- und Branchenspektrum breit: von der Idee bis zur Inbetriebnahme und darüber hinaus. Dafür suchen wir Verstärkung - kompetent und motiviert. Die Rhein-Main-Region ist ein bedeutender Hub für die Chemie- und Pharmaindustrie. In dieser dynamischen Umgebung entstehen innovative Lösungen und Projekte. Wir sind auf die betriebsnahe Planung und Projekte im pharmazeutischen und chemischen Anlagenbau spezialisiert. Aufgaben - Dein Job bei uns • Eigenverantwortliche Abwicklung von Projekten für Prozessanlagen im Chemie- und Pharma-Umfeld • Leitung und Organisation von Projektteams, Koordination der beteiligten Fachabteilungen
plantIng GmbH * Eschborn * Feste Anstellung * Homeoffice möglich, Vollzeit - Wir sind planting. Premium-Partner der Prozessindustrie. Wir unterstützen unsere Kunden sowohl in Projekten, in der betriebsnahen Planung als auch im technischen Consulting. Unsere Aufgaben sind anspruchsvoll, unser Leistungs- und Branchenspektrum breit: von der Idee bis zur Inbetriebnahme und darüber hinaus. Dafür suchen wir Verstärkung - kompetent und motiviert. Die Rhein-Main-Region ist ein bedeutender Hub für die Chemie- und Pharmaindustrie. In dieser dynamischen Umgebung entstehen innovative Lösungen und Projekte. Wir sind auf die betriebsnahe Planung und Projekte im pharmazeutischen und chemischen Anlagenbau spezialisiert. Aufgaben - Dein Job bei uns • Eigenverantwortliche Abwicklung von Projekten für Prozessanlagen im Chemie- und Pharma-Umfeld • Leitung und Organisation von Projektteams, Koordination der beteiligten Fachabteilungen