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Rechtlich verantwortliche Chargenzertifizierung gemäß EU-GMP und AMG * Sicherstellung, dass jede Charge gemäß Zulassung, GMP und Spezifikationen hergestellt und geprüft wurde * Sicherstellung der Einhaltung aller relevanten gesetzlichen und regulatorischen Anforderungen (GMP, ggf. GDP, AMG, AMWHV etc.) * Verantwortung für das GMP- und ISO 13485-konforme Schulungssystem * Überwachung der Wirksamkeit des integrierten QMS insbesondere der GMP-, MDR- und ISO 13485-konformen Dokumentenlenkung * Fundierte Kenntnisse in GMP sowie relevanten Regularien (AMG, AMWHV, ICH, etc.)
Rechtlich verantwortliche Chargenzertifizierung gemäß EU-GMP und AMG * Sicherstellung, dass jede Charge gemäß Zulassung, GMP und Spezifikationen hergestellt und geprüft wurde * Sicherstellung der Einhaltung aller relevanten gesetzlichen und regulatorischen Anforderungen (GMP, ggf. GDP, AMG, AMWHV etc.) * Verantwortung für das GMP- und ISO 13485-konforme Schulungssystem * Überwachung der Wirksamkeit des integrierten QMS insbesondere der GMP-, MDR- und ISO 13485-konformen Dokumentenlenkung * Fundierte Kenntnisse in GMP sowie relevanten Regularien (AMG, AMWHV, ICH, etc.)
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Schnelle Bewerbung
Verantwortung für die Beschaffung von EU-GMP-zertifiziertem Medizinalcannabis sowie die Sicherstellung der regulatorischen Konformität der internationalen Lieferkette * Identifikation und Bewertung internationaler Lieferanten gemäß EU-GMP- und GDP-Anforderungen * Sicherstellung der regulatorisch konformen Beschaffung sowie Einhaltung aller geltenden GMP-, GDP- und betäubungsmittelrechtlichen Vorgaben entlang der Lieferkette * Fundierte Kenntnisse der GMP- und GDP-Anforderungen sowie Erfahrung im Einkauf innerhalb eines regulierten pharmazeutischen Umfelds sind zwingend erforderlich
Verantwortung für die Beschaffung von EU-GMP-zertifiziertem Medizinalcannabis sowie die Sicherstellung der regulatorischen Konformität der internationalen Lieferkette * Identifikation und Bewertung internationaler Lieferanten gemäß EU-GMP- und GDP-Anforderungen * Sicherstellung der regulatorisch konformen Beschaffung sowie Einhaltung aller geltenden GMP-, GDP- und betäubungsmittelrechtlichen Vorgaben entlang der Lieferkette * Fundierte Kenntnisse der GMP- und GDP-Anforderungen sowie Erfahrung im Einkauf innerhalb eines regulierten pharmazeutischen Umfelds sind zwingend erforderlich
28 passende Jobs liegen außerhalb deiner Region
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Schnelle Bewerbung
Standards leben – nicht nur einhalten: Ob Arbeitssicherheit, Qualitätssicherung, GMP, Excipact oder Umweltschutz: Sie achten auf die Einhaltung der Vorgaben und tragen dazu bei, diese im Teamalltag zu verankern. * Sie verfügen über gute Kenntnisse im Bereich GMP, SAP PP-PI/PM sowie SAP MM Grundkenntnisse
Standards leben – nicht nur einhalten: Ob Arbeitssicherheit, Qualitätssicherung, GMP, Excipact oder Umweltschutz: Sie achten auf die Einhaltung der Vorgaben und tragen dazu bei, diese im Teamalltag zu verankern. * Sie verfügen über gute Kenntnisse im Bereich GMP, SAP PP-PI/PM sowie SAP MM Grundkenntnisse
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Dokumentation sämtlicher Herstellungsschritte gemäß GMP- und Qualitätsrichtlinien
Dokumentation sämtlicher Herstellungsschritte gemäß GMP- und Qualitätsrichtlinien
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Global Head of Quality Systems (m/f/d)
Global Head of Quality Systems (m/f/d)
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Berlin, Binningen, Greifswald
Teilweise Home-Office
In the role as Global Head of Quality Systems, you ensure a robust and compliant Quality Management System that is fully process-based and supported by integrated IT system solutions across all GxP areas (GMP, GVP, GCP). Accountable for the design, implementation, and continuous improvement of a robust, process-based Quality Management System across all GxP areas (GMP, GVP, GCP), including core processes such as Deviation, CAPA, Change Control, and Management Review. More than 10 years of proven disciplinary and functional leadership experience in large, cross-functionally networked organizations within regulated GxP environments (GMP, GVP, GCP).
In the role as Global Head of Quality Systems, you ensure a robust and compliant Quality Management System that is fully process-based and supported by integrated IT system solutions across all GxP areas (GMP, GVP, GCP). Accountable for the design, implementation, and continuous improvement of a robust, process-based Quality Management System across all GxP areas (GMP, GVP, GCP), including core processes such as Deviation, CAPA, Change Control, and Management Review. More than 10 years of proven disciplinary and functional leadership experience in large, cross-functionally networked organizations within regulated GxP environments (GMP, GVP, GCP).
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Qualitätsmanager (m/w/d) Computersystemvalidierung (CSV)
Qualitätsmanager (m/w/d) Computersystemvalidierung (CSV)
FERCHAU – Connecting People and Technologies
Wiesbaden
Erstellung und Pflege der Dokumentation gemäß GMP-Regularien * Erste Erfahrungen in der Softwarevalidierung nach GMP sind von Vorteil
Erstellung und Pflege der Dokumentation gemäß GMP-Regularien * Erste Erfahrungen in der Softwarevalidierung nach GMP sind von Vorteil
![Process [.-ING]](https://recruit.stepstone.com/media-library/66382c38-5ecc-11ee-8116-51a618d55517/logo/e57a62fa-75d0-4307-84be-958113cc915d.png?im=Resize=(40,40)){kind=logo}
Validierungsingenieur Pharma (m/w/d) inklusive Executive MBA Pharma Process Management
Validierungsingenieur Pharma (m/w/d) inklusive Executive MBA Pharma Process Management
Process [.-ING]
Idstein
Teilweise Home-Office
Schnelle Bewerbung
Unterstützung bei Risikoanalysen, GMP-Bewertungen und der Ableitung geeigneter Prüf- und Nachweisumfänge * Interesse an Pharmaindustrie, Biotechnologie, GMP, Qualifizierung und Validierung
Unterstützung bei Risikoanalysen, GMP-Bewertungen und der Ableitung geeigneter Prüf- und Nachweisumfänge * Interesse an Pharmaindustrie, Biotechnologie, GMP, Qualifizierung und Validierung
Prozessingenieur Pharma- und Biotechnologie (m/w/d) inklusive Executive MBA Pharma Process Management
Prozessingenieur Pharma- und Biotechnologie (m/w/d) inklusive Executive MBA Pharma Process Management
Process [.-ING]
Idstein
Teilweise Home-Office
Schnelle Bewerbung
Mitwirkung bei der Integration von GMP, Hygienic Design sowie Smart und High Hygienic Standards in Planung und Realisierung * Interesse an Pharmaindustrie, Biotechnologie, Engineering, GMP und regulierten Herstellprozessen
Mitwirkung bei der Integration von GMP, Hygienic Design sowie Smart und High Hygienic Standards in Planung und Realisierung * Interesse an Pharmaindustrie, Biotechnologie, Engineering, GMP und regulierten Herstellprozessen
Leitender CSV-Ingenieur (m/w/d) Computerized Systems Validation für Pharmaindustrie und Biotechnologie
Leitender CSV-Ingenieur (m/w/d) Computerized Systems Validation für Pharmaindustrie und Biotechnologie
Process [.-ING]
Idstein
Schnelle Bewerbung
Genau hier setzen wir an: Wir verbinden technisches Systemverständnis, GMP-Erfahrung, Data Integrity, GAMP 5, IT-/OT-Verständnis und projektpraktische Umsetzungskompetenz. * Sie bewerten computergestützte Systeme im Hinblick auf GMP-Relevanz, GAMP-5-Kategorisierung, Data Integrity, Audit Trail, Benutzer- und Berechtigungskonzepte, elektronische Aufzeichnungen und elektronische Signaturen. * Sie bringen mehrjährige, idealerweise mindestens zehnjährige Berufserfahrung in der CSV, Qualifizierung, Validierung, Automatisierung oder IT-/OT-Projektarbeit im GMP-regulierten Umfeld mit. * Sie kennen die Anforderungen an computergestützte Systeme in der Pharmaindustrie und sind mit GAMP 5, EU-GMP Annex 11, 21 CFR Part 11, Data Integrity, Audit Trail Review, Change Control, Deviation Management und CAPA vertraut. Dabei arbeiten Sie eng mit aus Automatisierung, Prozessplanung, Qualifizierung, Validierung, ...
Genau hier setzen wir an: Wir verbinden technisches Systemverständnis, GMP-Erfahrung, Data Integrity, GAMP 5, IT-/OT-Verständnis und projektpraktische Umsetzungskompetenz. * Sie bewerten computergestützte Systeme im Hinblick auf GMP-Relevanz, GAMP-5-Kategorisierung, Data Integrity, Audit Trail, Benutzer- und Berechtigungskonzepte, elektronische Aufzeichnungen und elektronische Signaturen. * Sie bringen mehrjährige, idealerweise mindestens zehnjährige Berufserfahrung in der CSV, Qualifizierung, Validierung, Automatisierung oder IT-/OT-Projektarbeit im GMP-regulierten Umfeld mit. * Sie kennen die Anforderungen an computergestützte Systeme in der Pharmaindustrie und sind mit GAMP 5, EU-GMP Annex 11, 21 CFR Part 11, Data Integrity, Audit Trail Review, Change Control, Deviation Management und CAPA vertraut. Dabei arbeiten Sie eng mit aus Automatisierung, Prozessplanung, Qualifizierung, Validierung, ...
Schnelle Bewerbung
You have a thorough understanding of global pharmaceutical regulations, GMP requirements, and industry best practices, allowing you to ensure full compliance in a complex environment.
You have a thorough understanding of global pharmaceutical regulations, GMP requirements, and industry best practices, allowing you to ensure full compliance in a complex environment.
Schnelle Bewerbung
Maintaining GMP-Critical Documentation - You create, review, and continuously improve GMP-relevant documentation, including SOPs, risk assessments, specifications, manufacturing instructions, packaging instructions, and validation documents. GMP and Regulatory Expertise and Outstanding Communication Skills - You demonstrate a thorough understanding of GMP requirements, pharmaceutical regulations, and industry best practices within an international environment.
Maintaining GMP-Critical Documentation - You create, review, and continuously improve GMP-relevant documentation, including SOPs, risk assessments, specifications, manufacturing instructions, packaging instructions, and validation documents. GMP and Regulatory Expertise and Outstanding Communication Skills - You demonstrate a thorough understanding of GMP requirements, pharmaceutical regulations, and industry best practices within an international environment.
Erstellung GMP-konformer Dokumentationen * Fundierte Kenntnisse in der Qualitätssicherung unter GMP-Bedingungen, idealerweise aus einem produzierenden Umfeld
Erstellung GMP-konformer Dokumentationen * Fundierte Kenntnisse in der Qualitätssicherung unter GMP-Bedingungen, idealerweise aus einem produzierenden Umfeld
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Produktionsfachkraft (m/w/d)
Produktionsfachkraft (m/w/d)
adesta GmbH & Co. KG
Darmstadt, Gernsheim, Ludwigshafen, Dossenheim, Worms, Mannheim, Heppenheim, Mainz, Wiesbaden
Anschreiben nicht erforderlich
Dokumentation der Produktionsabläufe gemäß GMP-, QS- und Sicherheitsvorgaben
Dokumentation der Produktionsabläufe gemäß GMP-, QS- und Sicherheitsvorgaben
Sorgfältige und lückenlose Dokumentation aller Produktionstätigkeiten gemäß geltender Vorgaben (inkl. GMP-Richtlinien) * Grundkenntnisse im GMP-regulierten Umfeld wünschenswert
Sorgfältige und lückenlose Dokumentation aller Produktionstätigkeiten gemäß geltender Vorgaben (inkl. GMP-Richtlinien) * Grundkenntnisse im GMP-regulierten Umfeld wünschenswert
Mitarbeiter (m/w/d) pharmazeutische Qualitätssicherung
Mitarbeiter (m/w/d) pharmazeutische Qualitätssicherung
FERCHAU – Connecting People and Technologies
Wiesbaden
Erste praktische Erfahrung in Produktion, Qualitätskontrolle oder Qualitätssicherung, idealerweise im GMP-regulierten Umfeld * Gute Kenntnisse der GMP-Richtlinien und deren Anwendung
Erste praktische Erfahrung in Produktion, Qualitätskontrolle oder Qualitätssicherung, idealerweise im GMP-regulierten Umfeld * Gute Kenntnisse der GMP-Richtlinien und deren Anwendung
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Produktionsmitarbeiter Einwaageprozess (m/w/d)
Produktionsmitarbeiter Einwaageprozess (m/w/d)
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
Ingelheim am Rhein
Damit unsere Produktion einwandfrei läuft, dokumentieren Sie alle Prozesse GMP-gerecht. * Allgemeine Reinigungsarbeiten komplexer Anlagen unter GMP-Bedingungen zählen ebenso zu Ihrem neuen Tätigkeitsbereich.
Damit unsere Produktion einwandfrei läuft, dokumentieren Sie alle Prozesse GMP-gerecht. * Allgemeine Reinigungsarbeiten komplexer Anlagen unter GMP-Bedingungen zählen ebenso zu Ihrem neuen Tätigkeitsbereich.
Durchführung chemischer und physikalisch-chemischer Analysen unter Einhaltung von GMP-Richtlinien und SOP-Vorgaben * Grundkenntnisse im GMP-regulierten Umfeld wünschenswert
Durchführung chemischer und physikalisch-chemischer Analysen unter Einhaltung von GMP-Richtlinien und SOP-Vorgaben * Grundkenntnisse im GMP-regulierten Umfeld wünschenswert
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Schnelle Bewerbung
Umsetzung und Überwachung regulatorischer Anforderungen (u. a. EU-GMP Annex 11, FDA 21 CFR Part 11, GAMP 5, CSA) sowie Pflege der zugehörigen IT-Policies und SOPs * Fundierte Kenntnisse in GxP-Anforderungen, EU-GMP Annex 11, FDA 21 CFR Part 11, GAMP 5, CSV/CSA und Data Integrity (ALCOA+)
Umsetzung und Überwachung regulatorischer Anforderungen (u. a. EU-GMP Annex 11, FDA 21 CFR Part 11, GAMP 5, CSA) sowie Pflege der zugehörigen IT-Policies und SOPs * Fundierte Kenntnisse in GxP-Anforderungen, EU-GMP Annex 11, FDA 21 CFR Part 11, GAMP 5, CSV/CSA und Data Integrity (ALCOA+)
Chemikant (m/w/d)
Chemikant (m/w/d)
adesta GmbH & Co. KG
Darmstadt, Gernsheim, Frankfurt, Ludwigshafen, Dossenheim, Mannheim, Heppenheim, Mainz, Wiesbaden
Anschreiben nicht erforderlich
GMP-gerechte Dokumentationstätigkeiten
GMP-gerechte Dokumentationstätigkeiten
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Führung und Dokumentation von Inprozesskontrollen unter Berücksichtigung der geltenden Vorgaben und GMP-Richtlinien * Einhaltung von Hygiene- und GMP-Vorschriften
Führung und Dokumentation von Inprozesskontrollen unter Berücksichtigung der geltenden Vorgaben und GMP-Richtlinien * Einhaltung von Hygiene- und GMP-Vorschriften
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Ingenieur/in (B.Sc.)/(M.Sc.) Versorgungstechnik / Gebäudetechnik (HKLS)
Ingenieur/in (B.Sc.)/(M.Sc.) Versorgungstechnik / Gebäudetechnik (HKLS)
IG-Pharma Ingenieurges. für Pharmatechnik mbH
Gau-Algesheim
Teilweise Home-Office
Schnelle Bewerbung
Arbeitsvorbereitung, Durchführung und (GMP-gerechte) Dokumentation von
Arbeitsvorbereitung, Durchführung und (GMP-gerechte) Dokumentation von
Ingenieur/in (m/w/d) Versorgungstechnik / Gebäudetechnik (HKLS)
Ingenieur/in (m/w/d) Versorgungstechnik / Gebäudetechnik (HKLS)
IG-Pharma Ingenieurges. für Pharmatechnik mbH
Gau-Algesheim
Teilweise Home-Office
Schnelle Bewerbung
Arbeitsvorbereitung, Durchführung und (GMP-gerechte) Dokumentation von
Arbeitsvorbereitung, Durchführung und (GMP-gerechte) Dokumentation von
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Elektroniker/ Lüftungstechniker/ Mechatroniker als Servicetechniker (m/w/d) im technischen Außendienst Pharma & GMP - Region Süd
Elektroniker/ Lüftungstechniker/ Mechatroniker als Servicetechniker (m/w/d) im technischen Außendienst Pharma & GMP - Region Süd
Testo Industrial Services GmbH
bundesweit
Schnelle Bewerbung
Du arbeitest im technischen Außendienst als Servicetechniker:in und wirkst an spannenden Aufträgen und Projekten in den Bereichen Qualitätssicherung und GMP mit
Du arbeitest im technischen Außendienst als Servicetechniker:in und wirkst an spannenden Aufträgen und Projekten in den Bereichen Qualitätssicherung und GMP mit
QA-Manager (m/w/d) GMP-Umfeld
QA-Manager (m/w/d) GMP-Umfeld
FERCHAU – Connecting People and Technologies
Rhein-Main-Gebiet
Teilweise Home-Office
Unterstütze unseren Kunden als QA-Manager (m/w/d) GMP-Umfeld. * Verantwortliche Betreuung und kontinuierliche Optimierung der Qualitätssicherungssysteme unter Berücksichtigung aktueller GMP-Standards und pharmazeutischer Richtlinien * Sicherstellung der GMP-konformen, termingerechten Durchführung und Dokumentation von Qualitätsprüfungen pharmazeutischer Produkte * Gute Kenntnisse der regulatorischen und rechtlichen Anforderungen (GMP)
Unterstütze unseren Kunden als QA-Manager (m/w/d) GMP-Umfeld. * Verantwortliche Betreuung und kontinuierliche Optimierung der Qualitätssicherungssysteme unter Berücksichtigung aktueller GMP-Standards und pharmazeutischer Richtlinien * Sicherstellung der GMP-konformen, termingerechten Durchführung und Dokumentation von Qualitätsprüfungen pharmazeutischer Produkte * Gute Kenntnisse der regulatorischen und rechtlichen Anforderungen (GMP)
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QC Head of Analytics Starting Materials (m/w/d)
QC Head of Analytics Starting Materials (m/w/d)
Rottendorf Pharma GmbH
Ennigerloh
Teilweise Home-Office
Schnelle Bewerbung
Du verantwortest die GMP-konforme Bewertung analytischer Rohdaten und Analysenergebnisse von Ausgangsstoffen. * Du erstellst, prüfst und aktualisierst SOPs sowie weitere GMP-relevante Dokumente. * Du entwickelst bestehende Prozesse und SOPs kontinuierlich weiter und sorgst für eine effiziente sowie GMP-konforme Gestaltung der Arbeitsabläufe. * Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle oder einem vergleichbaren GMP-regulierten Umfeld. * Sehr gute Kenntnisse der GMP-Regularien sowie Erfahrung im Umgang mit Abweichungen, CAPAs, Change Control und Audits.
Du verantwortest die GMP-konforme Bewertung analytischer Rohdaten und Analysenergebnisse von Ausgangsstoffen. * Du erstellst, prüfst und aktualisierst SOPs sowie weitere GMP-relevante Dokumente. * Du entwickelst bestehende Prozesse und SOPs kontinuierlich weiter und sorgst für eine effiziente sowie GMP-konforme Gestaltung der Arbeitsabläufe. * Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle oder einem vergleichbaren GMP-regulierten Umfeld. * Sehr gute Kenntnisse der GMP-Regularien sowie Erfahrung im Umgang mit Abweichungen, CAPAs, Change Control und Audits.