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Kenntnisse in relevanten Qualitätsstandards wie GMP, GDP oder ISO 9001
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Du kennst Dich mit internationalen QM-Normen wie EN ISO 13485, FDA GMP und IVD-Richtlinie u.a. aus
Du kennst Dich mit internationalen QM-Normen wie EN ISO 13485, FDA GMP und IVD-Richtlinie u.a. aus
Du besitzt sehr gute Kenntnisse der EN ISO 13485, FDA GMP sowie der IVD-Verordnung
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22 passende Jobs liegen außerhalb deiner Region
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Inbetriebnahmemanager (w/m/d) EPCM Industry ‒ Anlagenbau
Inbetriebnahmemanager (w/m/d) EPCM Industry ‒ Anlagenbau
Drees & Sommer SE
Stuttgart, Frankfurt am Main, München, Hamburg, Leipzig, Dresden, Köln, Berlin
Teilweise Home-Office
Schnelle Bewerbung
Idealerweise Kenntnisse branchenspezifischer Anforderungen (z. B. VGB, IEC, EN, ASME, Druckgeräte-, Maschinenrichtlinie, GMP)
Idealerweise Kenntnisse branchenspezifischer Anforderungen (z. B. VGB, IEC, EN, ASME, Druckgeräte-, Maschinenrichtlinie, GMP)
NEU
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Schnelle Bewerbung
Ein fundiertes Verständnis für GMP sowie idealerweise Kenntnisse in der Meldung von Kosmetika oder Arzneimitteln runden Ihr Profil ab. * Souveränes Handeln im regulierten Umfeld mit klarem Bewusstsein für regulatorische Anforderungen (z.B. GMP, HACCP, EU-Verordnungen oder vergleichbar)
Ein fundiertes Verständnis für GMP sowie idealerweise Kenntnisse in der Meldung von Kosmetika oder Arzneimitteln runden Ihr Profil ab. * Souveränes Handeln im regulierten Umfeld mit klarem Bewusstsein für regulatorische Anforderungen (z.B. GMP, HACCP, EU-Verordnungen oder vergleichbar)
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Leitender Ingenieur Projektplanung & -koordination (w/m/d) Industrieprojekte
Leitender Ingenieur Projektplanung & -koordination (w/m/d) Industrieprojekte
Exyte Germany GmbH
Stuttgart
Teilweise Home-Office
Anschreiben nicht erforderlich
Sicher im Umgang mit den Engineering Workflows und den wichtigsten Systemen (z. B. Erstellung von P&IDs und 3D-Modellen, Spezifikation, System- und Funktionsbeschreibung, Simulation und Berechnung), Kenntnisse der GMP- oder vergleichebare Richtlinien sind von Vorteil
Sicher im Umgang mit den Engineering Workflows und den wichtigsten Systemen (z. B. Erstellung von P&IDs und 3D-Modellen, Spezifikation, System- und Funktionsbeschreibung, Simulation und Berechnung), Kenntnisse der GMP- oder vergleichebare Richtlinien sind von Vorteil
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Auch Leistungen im GMP-regulierten Umfeld zählen dazu. • du Kenntnisse in fachbezogenen Regelwerken (HOAI, VOB, DIN-Normen, GMP) und in deren Anwendung besitzt
Auch Leistungen im GMP-regulierten Umfeld zählen dazu. • du Kenntnisse in fachbezogenen Regelwerken (HOAI, VOB, DIN-Normen, GMP) und in deren Anwendung besitzt
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(Senior) Consultant (all genders) Quality Control Efficiency Pharma – Life Science
(Senior) Consultant (all genders) Quality Control Efficiency Pharma – Life Science
Porsche Consulting GmbH
Stuttgart,Munich,Hamburg,Berlin,Frankfurt am Main,München
Sicher im Umgang mit EU-GMP, FDA, ICH sowie gängigen QC-Prozessen (Deviation, CAPA, OOS/OOT)
Sicher im Umgang mit EU-GMP, FDA, ICH sowie gängigen QC-Prozessen (Deviation, CAPA, OOS/OOT)
(Senior) Ingenieur HKLS (m/w/d)
(Senior) Ingenieur HKLS (m/w/d)
Exyte Germany GmbH
München, Stuttgart, Nürnberg, Hamburg, Bad Homburg, Leverkusen
Teilweise Home-Office
Anschreiben nicht erforderlich
Einhaltung der geltenden internationalen Normen, Standards, GMP-Vorschriften und behördlichen Anforderungen
Einhaltung der geltenden internationalen Normen, Standards, GMP-Vorschriften und behördlichen Anforderungen
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Teamleiter Sterile Produktion / Reinraum in der Pharmaindustrie (m/w/d)
Teamleiter Sterile Produktion / Reinraum in der Pharmaindustrie (m/w/d)
Biologische Heilmittel Heel GmbH
Baden-Baden
Schnelle Bewerbung
Sie sind für die GMP-konforme Produktion unter Einhaltung der Arbeitssicherheits- und Hygienevorschriften verantwortlich * Kenntnisse hinsichtlich der regulatorischen Anforderungen (AMG, AMWHV inkl. GMP-Leitfaden, etc.) sind von Vorteil
Sie sind für die GMP-konforme Produktion unter Einhaltung der Arbeitssicherheits- und Hygienevorschriften verantwortlich * Kenntnisse hinsichtlich der regulatorischen Anforderungen (AMG, AMWHV inkl. GMP-Leitfaden, etc.) sind von Vorteil
Team Lead Laboratory Engineering and Design - Biotech (m/f/d)
Team Lead Laboratory Engineering and Design - Biotech (m/f/d)
Exyte Germany GmbH
München, Ulm, Stuttgart, Nürnberg, Bad Homburg
Teilweise Home-Office
Anschreiben nicht erforderlich
Fundierte Kenntnisse in Labor-, Prozess- und Verfahrenstechnik mit Fokus auf GMP-Anforderungen
Fundierte Kenntnisse in Labor-, Prozess- und Verfahrenstechnik mit Fokus auf GMP-Anforderungen
Auch Leistungen im GMP-regulierten Umfeld zählen dazu. • du idealerweise über Erfahrung im Pharma- & Life-Science-Bereich (FDA- und GMP-Umfeld) verfügst
Auch Leistungen im GMP-regulierten Umfeld zählen dazu. • du idealerweise über Erfahrung im Pharma- & Life-Science-Bereich (FDA- und GMP-Umfeld) verfügst
Auch Leistungen im GMP-regulierten Umfeld zählen dazu. • du idealerweise Erfahrung im Pharma- & Life-Science-Bereich (FDA- und GMP-Umfeld) mitbringst
Auch Leistungen im GMP-regulierten Umfeld zählen dazu. • du idealerweise Erfahrung im Pharma- & Life-Science-Bereich (FDA- und GMP-Umfeld) mitbringst
Auch Leistungen im GMP-regulierten Umfeld zählen dazu. • du Erfahrung im Pharma- & Life-Science-Bereich (FDA- und GMP-Umfeld) und/oder Chemieumfeld mitbringst
Auch Leistungen im GMP-regulierten Umfeld zählen dazu. • du Erfahrung im Pharma- & Life-Science-Bereich (FDA- und GMP-Umfeld) und/oder Chemieumfeld mitbringst
Auch Leistungen im GMP-regulierten Umfeld zählen dazu.
Auch Leistungen im GMP-regulierten Umfeld zählen dazu.
Auch Leistungen im GMP-regulierten Umfeld zählen dazu.
Auch Leistungen im GMP-regulierten Umfeld zählen dazu.
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Schnelle Bewerbung
Unterstützung bei Audits und Zertifizierungen (z.B. ISO, GMP) Fundierte Kenntnisse über gesetzliche Anforderungen und Standards (z. B. GMP, ISO)
Unterstützung bei Audits und Zertifizierungen (z.B. ISO, GMP) Fundierte Kenntnisse über gesetzliche Anforderungen und Standards (z. B. GMP, ISO)
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Senior Ingenieur Prozesstechnik im Fachgebiet Fill and Finish m/w/d
Senior Ingenieur Prozesstechnik im Fachgebiet Fill and Finish m/w/d
OTTO Life Science Engineering GmbH
Stuttgart
Sehr gute Prozess- und GMP-Kenntnisse, insbesondere bezüglich Anforderungen gemäß Annex 1, FDA
Sehr gute Prozess- und GMP-Kenntnisse, insbesondere bezüglich Anforderungen gemäß Annex 1, FDA
NEU
Leitender Ingenieur Prozesstechnik im Fachgebiet Fill and Finish (m/w/d)
Leitender Ingenieur Prozesstechnik im Fachgebiet Fill and Finish (m/w/d)
OTTO Life Science Engineering GmbH
Stuttgart
Schnelle Bewerbung
Sehr gute Prozess- und GMP-Kenntnisse, insbesondere bezüglich Anforderungen gemäß Annex 1, FDA
Sehr gute Prozess- und GMP-Kenntnisse, insbesondere bezüglich Anforderungen gemäß Annex 1, FDA
Die private Untersuchungsinstitut Heppeler GmbH ist ein von den europäischen und US-Arzneimittelbehörden inspiziertes und zugelassenes Pharma-GMP-Labor für Arzneimittel- und Rohstoffanalytik sowie ein akkreditiertes physikalisch-chemisches und mikrobiologisches Prüflabor mit Arbeiten in dem Bereich der Umweltanalytik. * LC-MS/MS Analysen nach GMP-Standards oder akkreditierten Verfahren * Eigenständige, sorgfältige und zuverlässige Arbeitsweise sowie Erfahrung unter GMP wünschenswert
Die private Untersuchungsinstitut Heppeler GmbH ist ein von den europäischen und US-Arzneimittelbehörden inspiziertes und zugelassenes Pharma-GMP-Labor für Arzneimittel- und Rohstoffanalytik sowie ein akkreditiertes physikalisch-chemisches und mikrobiologisches Prüflabor mit Arbeiten in dem Bereich der Umweltanalytik. * LC-MS/MS Analysen nach GMP-Standards oder akkreditierten Verfahren * Eigenständige, sorgfältige und zuverlässige Arbeitsweise sowie Erfahrung unter GMP wünschenswert
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MitarbeiterIn für die Qualitätssicherung mit Laborerfahrung (m/w/d)
MitarbeiterIn für die Qualitätssicherung mit Laborerfahrung (m/w/d)
Normec Heppeler Institute
Lörrach
Teilweise Home-Office
Die private Untersuchungsinstitut Heppeler GmbH ist ein von den europäischen und US-Arzneimittelbehörden inspiziertes und zugelassenes Pharma-GMP-Labor für Arzneimittel- und Rohstoffanalytik sowie ein akkreditiertes physikalisch-chemisches und mikrobiologisches Prüflabor mit Arbeiten im Bereich der Umweltanalytik. * Management und Bearbeitung von Qualitätsereignissen z. B. Abweichungen, CAPAs, Änderungsmanagement und Kundenreklamationen sowie die Überprüfung von GMP-Dokumenten und Rohdaten * Berufserfahrungen in einem analytischen Labor z. B. der Qualitätskontrolle oder bereits erste Erfahrungen in der Qualitätssicherung unter GMP
Die private Untersuchungsinstitut Heppeler GmbH ist ein von den europäischen und US-Arzneimittelbehörden inspiziertes und zugelassenes Pharma-GMP-Labor für Arzneimittel- und Rohstoffanalytik sowie ein akkreditiertes physikalisch-chemisches und mikrobiologisches Prüflabor mit Arbeiten im Bereich der Umweltanalytik. * Management und Bearbeitung von Qualitätsereignissen z. B. Abweichungen, CAPAs, Änderungsmanagement und Kundenreklamationen sowie die Überprüfung von GMP-Dokumenten und Rohdaten * Berufserfahrungen in einem analytischen Labor z. B. der Qualitätskontrolle oder bereits erste Erfahrungen in der Qualitätssicherung unter GMP
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Schnelle Bewerbung
Du stellst sicher, dass Verpackungsmaterialien sämtliche GMP- und regulatorischen Anforderungen internationaler Märkte erfüllen. Erfahrungen mit Serialisierung, GS1-Standards sowie GMP-Anforderungen runden Dein Profil ab.
Du stellst sicher, dass Verpackungsmaterialien sämtliche GMP- und regulatorischen Anforderungen internationaler Märkte erfüllen. Erfahrungen mit Serialisierung, GS1-Standards sowie GMP-Anforderungen runden Dein Profil ab.
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Das Unternehmen entwickelt, produziert und vertreibt qualitativ anspruchsvolle liquide Produkte (Bulkproduktion) aus dem erweiterten GMP nahen Food/Pharmasegment für internationale Märkte und verbindet dabei mittelständische Werte mit hoher Qualitätsorientierung, technischer Kompetenz und langfristigem unternehmerischem Denken. Besonders relevant sind Erfahrungen aus GMP-nahen oder qualitätskritischen Produktionsumfeldern, etwa in der Pharma-, MedTech-, Food-, Chemie- oder vergleichbaren Prozessindustrie.
Das Unternehmen entwickelt, produziert und vertreibt qualitativ anspruchsvolle liquide Produkte (Bulkproduktion) aus dem erweiterten GMP nahen Food/Pharmasegment für internationale Märkte und verbindet dabei mittelständische Werte mit hoher Qualitätsorientierung, technischer Kompetenz und langfristigem unternehmerischem Denken. Besonders relevant sind Erfahrungen aus GMP-nahen oder qualitätskritischen Produktionsumfeldern, etwa in der Pharma-, MedTech-, Food-, Chemie- oder vergleichbaren Prozessindustrie.
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Qualified Person (Sachkundige Person AMG, m/w/d)
Qualified Person (Sachkundige Person AMG, m/w/d)
PharmaKorell GmbH
Lörrach, München
Teilweise Home-Office
Schnelle Bewerbung
Wir beraten und unterstützen seit über 18 Jahren als externer Dienstleister Start-up-Firmen und etablierte Pharma-Unternehmen auf dem Gebiet Qualitätsmanagement (GMP, GDP).
Wir beraten und unterstützen seit über 18 Jahren als externer Dienstleister Start-up-Firmen und etablierte Pharma-Unternehmen auf dem Gebiet Qualitätsmanagement (GMP, GDP).
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Schnelle Bewerbung
Du hältst die Regeln bei Spezialtransporten ( ADR, GMP-Futtermittel, Abfall und KAT-Transporte) ein * interne Schulung im Weigand Trainingscenter BKF-Tankwagen (Arbeitssicherheit, Umgang mit PSA, Spezialwissen: (Dokumente, GMP B4 Futtermittel, Abfall und KAT-Transporte), Telematik Spedion, Fit im LKW, Produktschulung, Umgang LKW und TKW, Beladen und Entladen, Abfahrtskontrolle, Auf- und Absatteln, Lenk und Ruhezeiten, Praxisausbildung an der Trainingsstation)
Du hältst die Regeln bei Spezialtransporten ( ADR, GMP-Futtermittel, Abfall und KAT-Transporte) ein * interne Schulung im Weigand Trainingscenter BKF-Tankwagen (Arbeitssicherheit, Umgang mit PSA, Spezialwissen: (Dokumente, GMP B4 Futtermittel, Abfall und KAT-Transporte), Telematik Spedion, Fit im LKW, Produktschulung, Umgang LKW und TKW, Beladen und Entladen, Abfahrtskontrolle, Auf- und Absatteln, Lenk und Ruhezeiten, Praxisausbildung an der Trainingsstation)
NEU
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- MFA Ausbildung
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