Schnelle Bewerbung
37
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Erstellung und Pflege von GMP relevanten Vorgabe- und Qualifizierungsdokumenten (Risikoanalysen, URS, DQ/IQ/OQ/PQ Pläne und -Berichte für neue Anlagen, System und Räume * Idealerweise mehrjährige Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld (Pharma, Biotech oder verwandte Industrie) * Gute Kenntnisse der relevanten, regulatorischen Anforderungen (z.B. GMP, GAMP 5, FDA, EU-Guidelines)
Erstellung und Pflege von GMP relevanten Vorgabe- und Qualifizierungsdokumenten (Risikoanalysen, URS, DQ/IQ/OQ/PQ Pläne und -Berichte für neue Anlagen, System und Räume * Idealerweise mehrjährige Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld (Pharma, Biotech oder verwandte Industrie) * Gute Kenntnisse der relevanten, regulatorischen Anforderungen (z.B. GMP, GAMP 5, FDA, EU-Guidelines)
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Teamlead (m/w/d) GMP Production Bioconjugation BioDS
Teamlead (m/w/d) GMP Production Bioconjugation BioDS
Daiichi Sankyo Europe GmbH
Pfaffenhofen an der Ilm
5500 - 9000 /Monat (geschätzt für Vollzeit)
Teilnahme an der Planung/Design des entsprechenden Produktionsbereiches unter Berücksichtigung von GMP- und EHS-Aspekten * Mitwirkung beim Produktionsstart der neuen Anlage und Überführung des Produktionsteams und der Produktionsanlage in den GMP-Betrieb * Erstellung von Herstellungsdokumenten, SOPs, Risikoanalysen und weiterer GMP/EHS-Dokumentation zusammen mit dem Team und ggf. externen Dienstleistern * Nach Abschluss des Projektes übernehmen Sie Verantwortung als Teamleiter für den neu aufgebauten Bereich der GMP-Biokonjugation. * Kontinuierliche Verbesserung der Produktionsprozesse unter Berücksichtigung technologischer, wirtschaftlicher sowie GMP- und EHS- Anforderungen * Hohes technisches Verständnis für Prozessanlagen und ein ausgeprägtes Bewusstsein für Qualität und GMP-Vorgaben * Sorgfältige, gewissenhafte und eigenverantwortliche Arbeitsweise im GMP-Umfeld s
Teilnahme an der Planung/Design des entsprechenden Produktionsbereiches unter Berücksichtigung von GMP- und EHS-Aspekten * Mitwirkung beim Produktionsstart der neuen Anlage und Überführung des Produktionsteams und der Produktionsanlage in den GMP-Betrieb * Erstellung von Herstellungsdokumenten, SOPs, Risikoanalysen und weiterer GMP/EHS-Dokumentation zusammen mit dem Team und ggf. externen Dienstleistern * Nach Abschluss des Projektes übernehmen Sie Verantwortung als Teamleiter für den neu aufgebauten Bereich der GMP-Biokonjugation. * Kontinuierliche Verbesserung der Produktionsprozesse unter Berücksichtigung technologischer, wirtschaftlicher sowie GMP- und EHS- Anforderungen * Hohes technisches Verständnis für Prozessanlagen und ein ausgeprägtes Bewusstsein für Qualität und GMP-Vorgaben * Sorgfältige, gewissenhafte und eigenverantwortliche Arbeitsweise im GMP-Umfeld s
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Elektroniker/ Lüftungstechniker/ Mechatroniker als Servicetechniker (m/w/d) im technischen Außendienst Pharma & GMP - Region Süd
Elektroniker/ Lüftungstechniker/ Mechatroniker als Servicetechniker (m/w/d) im technischen Außendienst Pharma & GMP - Region Süd
Testo Industrial Services GmbH
Süddeutschland, Stuttgart, Nürnberg, München, Mannheim, Karlsruhe, Freiburg, Regensburg, Augsburg
42000 - 57000 / (geschätzt für Vollzeit)
Du arbeitest im technischen Außendienst als Servicetechniker:in und wirkst an spannenden Aufträgen und Projekten in den Bereichen Qualitätssicherung und GMP mit
Du arbeitest im technischen Außendienst als Servicetechniker:in und wirkst an spannenden Aufträgen und Projekten in den Bereichen Qualitätssicherung und GMP mit
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GMP-Consultant (m/w/d)- befristet auf 1 Jahr
GMP-Consultant (m/w/d)- befristet auf 1 Jahr
QP-Engineering
Dachau
Teilweise Home-Office
50000 - 65000 / (geschätzt für Vollzeit)
Schnelle Bewerbung
Erarbeitung von GMP-konforme Dokumentation in Deutsch und Englisch * Grundkenntnisse im GMP-Umfeld oder in der pharmazeutischen Qualitätssicherung sind von Vorteil
Erarbeitung von GMP-konforme Dokumentation in Deutsch und Englisch * Grundkenntnisse im GMP-Umfeld oder in der pharmazeutischen Qualitätssicherung sind von Vorteil
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TÜV SÜD * München - Innovationen bringen tiefgreifende Veränderungen mit sich und beeinflussen unser Leben in vielfältiger Weise. Bei der TÜV SÜD Gruppe sind wir in hohem Maße bestrebt, ein wichtiger Teil dieser Entwicklung und des Fortschritts zu sein. Wir sind von Anfang an dabei und begleiten diesen Prozess. Wir sorgen für eine sichere und nachhaltige Zukunft und schaffen Vertrauen in neue Technologien. Wir beraten, wir prüfen, wir zertifizieren. Für die Sicherheit von Menschen und der Gesellschaft fordern wir uns jeden Tag aufs Neue heraus. Wir handeln aus Überzeugung, gestalten schon heute die Welt von morgen – setzen Zeichen. Wir nehmen die Zukunft in die Hand. Wir sind die TÜV SÜD Gruppe. Die TÜV SÜD Gruppe steht seit 1866 für Sicherheit, Qualität und Nachhaltigkeit und ist heute ein internationaler Dienstleistungskonzern mit weltweit 30.000 Mitarbeitenden.
TÜV SÜD * München - Innovationen bringen tiefgreifende Veränderungen mit sich und beeinflussen unser Leben in vielfältiger Weise. Bei der TÜV SÜD Gruppe sind wir in hohem Maße bestrebt, ein wichtiger Teil dieser Entwicklung und des Fortschritts zu sein. Wir sind von Anfang an dabei und begleiten diesen Prozess. Wir sorgen für eine sichere und nachhaltige Zukunft und schaffen Vertrauen in neue Technologien. Wir beraten, wir prüfen, wir zertifizieren. Für die Sicherheit von Menschen und der Gesellschaft fordern wir uns jeden Tag aufs Neue heraus. Wir handeln aus Überzeugung, gestalten schon heute die Welt von morgen – setzen Zeichen. Wir nehmen die Zukunft in die Hand. Wir sind die TÜV SÜD Gruppe. Die TÜV SÜD Gruppe steht seit 1866 für Sicherheit, Qualität und Nachhaltigkeit und ist heute ein internationaler Dienstleistungskonzern mit weltweit 30.000 Mitarbeitenden.
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Mitarbeiter (m/w/d) Produktionsversorgung in einem GMP-Betrieb - Quereinsteiger willkommen
Mitarbeiter (m/w/d) Produktionsversorgung in einem GMP-Betrieb - Quereinsteiger willkommen
ABF Unternehmensverbund
Fürth
31000 - 42000 / (geschätzt für Vollzeit)
Schnelle Bewerbung
ABF Unternehmensverbund * Fürth * Feste Anstellung * Vollzeit - Schnelle Bewerbung - Im Herzen von Fürth verwurzelt, verbindet der ABF Unternehmensverbund traditionelle Werte mit zukunftsweisender Innovation. Ursprünglich als klassische Apotheke gegründet, sind wir heute ein überregionaler Anbieter von patientenindividuellen Arzneimitteln und spezialisierten Therapieprodukten. Mit unserem Team von über 350 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern in den Kernbereichen onkologische Therapie, pharmazeutische Home-Care-Therapien und ophthalmologische Medikation widmen wir uns der individuellen Versorgung unserer Kunden und Patienten. Unser Unternehmensverbund aus den drei tragenden Säulen ABF Apotheke, ABF Pharmazie und ABF Synergie steht für Engagement, Kompetenz und das tiefe Bestreben, stets das Wohl unserer Kunden, Patienten und Mitarbeitenden im Fokus zu behalten. Deine Auf
ABF Unternehmensverbund * Fürth * Feste Anstellung * Vollzeit - Schnelle Bewerbung - Im Herzen von Fürth verwurzelt, verbindet der ABF Unternehmensverbund traditionelle Werte mit zukunftsweisender Innovation. Ursprünglich als klassische Apotheke gegründet, sind wir heute ein überregionaler Anbieter von patientenindividuellen Arzneimitteln und spezialisierten Therapieprodukten. Mit unserem Team von über 350 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern in den Kernbereichen onkologische Therapie, pharmazeutische Home-Care-Therapien und ophthalmologische Medikation widmen wir uns der individuellen Versorgung unserer Kunden und Patienten. Unser Unternehmensverbund aus den drei tragenden Säulen ABF Apotheke, ABF Pharmazie und ABF Synergie steht für Engagement, Kompetenz und das tiefe Bestreben, stets das Wohl unserer Kunden, Patienten und Mitarbeitenden im Fokus zu behalten. Deine Auf
Qualification Engineer (m/w/d)
Qualification Engineer (m/w/d)
Daiichi Sankyo Europe GmbH
Pfaffenhofen an der Ilm
70000 - 95000 / (geschätzt für Vollzeit)
Darüber hinaus verantworten Sie die Durchführung von Requalifizierungen sowie die Bearbeitung von Change-Control-Prozessen und gewährleisten jederzeit eine GMP-konforme Dokumentation. * Sicherstellung der GMP-konformen Betriebsbereitschaft von BestandsanlagenInitiierung und Bearbeitung von Change-Control-Verfahren in Zusammenarbeit mit ProjektleiternUnterstützung bei der Umsetzung von Änderungen unter Berücksichtigung regulatorischer Anforderungen * Sicherstellung einer vollständigen, nachvollziehbaren und GMP-gerechten Dokumentation * Sicherer Umgang mit regulatorischen Anforderungen, Richtlinien und Qualitätsstandards (GMP)
Darüber hinaus verantworten Sie die Durchführung von Requalifizierungen sowie die Bearbeitung von Change-Control-Prozessen und gewährleisten jederzeit eine GMP-konforme Dokumentation. * Sicherstellung der GMP-konformen Betriebsbereitschaft von BestandsanlagenInitiierung und Bearbeitung von Change-Control-Verfahren in Zusammenarbeit mit ProjektleiternUnterstützung bei der Umsetzung von Änderungen unter Berücksichtigung regulatorischer Anforderungen * Sicherstellung einer vollständigen, nachvollziehbaren und GMP-gerechten Dokumentation * Sicherer Umgang mit regulatorischen Anforderungen, Richtlinien und Qualitätsstandards (GMP)
NEU
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Architekt:in / Bauingenieur:in - Objektüberwachung
Architekt:in / Bauingenieur:in - Objektüberwachung
gmp International GmbH
München
49000 - 75000 / (geschätzt für Vollzeit)
gmp International GmbH
gmp International GmbH
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Production Coordinator - Stellvertretende Leitung der Herstellung (m/w/d)
Production Coordinator - Stellvertretende Leitung der Herstellung (m/w/d)
Aenova Group
Bad Aibling
46000 - 77000 / (geschätzt für Vollzeit)
Unterstützung des als stellvertretende Leitung Herstellung bei der Planung, Terminierung und Überwachung der Produktionsaktivitäten, um sicherzustellen, dass Produkte innerhalb der vorgegebenen Zeit-, Kosten- und Qualitätsgrenzen hergestellt werden mit besonderem Augenmerk auf die Sicherstellung der Einhaltung von GMP-, AMG-, AMWHV- und HACCP-/IFS Richtlinien * Umfassende Kenntnisse der Good Manufacturing Practice (GMP) und der relevanten gesetzlichen Vorschriften, wie der Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung (AMWHV)
Unterstützung des als stellvertretende Leitung Herstellung bei der Planung, Terminierung und Überwachung der Produktionsaktivitäten, um sicherzustellen, dass Produkte innerhalb der vorgegebenen Zeit-, Kosten- und Qualitätsgrenzen hergestellt werden mit besonderem Augenmerk auf die Sicherstellung der Einhaltung von GMP-, AMG-, AMWHV- und HACCP-/IFS Richtlinien * Umfassende Kenntnisse der Good Manufacturing Practice (GMP) und der relevanten gesetzlichen Vorschriften, wie der Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung (AMWHV)
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QA Engineer Plant Compliance – Chicken (m/w/d)
QA Engineer Plant Compliance – Chicken (m/w/d)
OSI International Holding GmbH
Gersthofen
Teilweise Home-Office
40000 - 61000 / (geschätzt für Vollzeit)
Schnelle Bewerbung
Fundierte Kenntnisse in HACCP, Food Safety und GMP sowie der relevanten gesetzlichen Vorschriften
Fundierte Kenntnisse in HACCP, Food Safety und GMP sowie der relevanten gesetzlichen Vorschriften
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Fachplaner:in Gebäudeautomation (m/w/d)
Fachplaner:in Gebäudeautomation (m/w/d)
BACneXt GmbH
Bayern
Teilweise Home-Office
41000 - 58000 / (geschätzt für Vollzeit)
Schnelle Bewerbung
Entwicklung energieeffizienter und funktionssicherer GA-Konzepte unter Berücksichtigung der GMP-Anforderungen
Entwicklung energieeffizienter und funktionssicherer GA-Konzepte unter Berücksichtigung der GMP-Anforderungen
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Architekt:innen / Bauingenieur:innen (m/w/d) Baumanagement
Architekt:innen / Bauingenieur:innen (m/w/d) Baumanagement
gmp Architekten von Gerkan, Marg und Partner GbR
Hamburg, München
40000 - 68000 / (geschätzt für Vollzeit)
gmp Architekten von Gerkan, Marg und Partner GbR
gmp Architekten von Gerkan, Marg und Partner GbR
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Die Produktion von Packungsbeilagen überwachen, gefertigte Produkte anhand der Kundenvorgaben kontrollieren und die Einhaltung der Qualitäts-, GMP- und DIN-ISO-Standards gewährleisten.
Die Produktion von Packungsbeilagen überwachen, gefertigte Produkte anhand der Kundenvorgaben kontrollieren und die Einhaltung der Qualitäts-, GMP- und DIN-ISO-Standards gewährleisten.
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Qualifizierungstechniker (m/w/d)
Qualifizierungstechniker (m/w/d)
VTU Engineering Deutschland GmbH
Penzberg, Bayern
Teilweise Home-Office
46000 - 64000 / (geschätzt für Vollzeit)
Dokumentation und GMP-konforme Erfassung von Testergebnissen * Erste Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld von Vorteil
Dokumentation und GMP-konforme Erfassung von Testergebnissen * Erste Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld von Vorteil
Maschinen- und Anlagenführer (w/m/d)
Maschinen- und Anlagenführer (w/m/d)
Aenova Group
Feldkirchen-Westerham bei Rosenheim
42000 - 50000 / (geschätzt für Vollzeit)
Lückenlose Dokumentation aller Tätigkeiten in den jeweiligen Logbüchern, Protokollen und Chargendokumentation unter der Einhaltung von GMP-Vorschriften * GMP-, Lebensmittel- oder Medizinprodukt-Kenntnisse wären zudem wünschenswert
Lückenlose Dokumentation aller Tätigkeiten in den jeweiligen Logbüchern, Protokollen und Chargendokumentation unter der Einhaltung von GMP-Vorschriften * GMP-, Lebensmittel- oder Medizinprodukt-Kenntnisse wären zudem wünschenswert
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Laborant* Prüfmittelverwaltung
Laborant* Prüfmittelverwaltung
MEGGLE GmbH & Co. KG
Wasserburg am Inn
35000 - 49000 / (geschätzt für Vollzeit)
Risikobasierte Festlegung und Kontrolle von Kalibrierstrategien und -intervallen gemäß GMP/GLP * Erfahrung in Prüfmittelmanagement oder Gerätequalifizierung – idealerweise im GMP-Umfeld * Verständnis regulatorischer Anforderungen (GMP, Annex 11, Datenintegrität) * Analytisches, lösungsorientiertes und verantwortungsbewusstes Handeln, mit dem Sie die fristgerechte sowie GMP-konforme Umsetzung aller prüfmittelbezogenen Prozesse sicherstellen
Risikobasierte Festlegung und Kontrolle von Kalibrierstrategien und -intervallen gemäß GMP/GLP * Erfahrung in Prüfmittelmanagement oder Gerätequalifizierung – idealerweise im GMP-Umfeld * Verständnis regulatorischer Anforderungen (GMP, Annex 11, Datenintegrität) * Analytisches, lösungsorientiertes und verantwortungsbewusstes Handeln, mit dem Sie die fristgerechte sowie GMP-konforme Umsetzung aller prüfmittelbezogenen Prozesse sicherstellen
Head of Qualified Person (m/w/d) Regional Quality
Head of Qualified Person (m/w/d) Regional Quality
Daiichi Sankyo Europe GmbH
Pfaffenhofen an der Ilm
7000 - 9000 /Monat (geschätzt für Vollzeit)
Verantwortung für die QP-Freigabe von kommerziellen Arzneimitteln und klinischen Prüfpräparaten gemäß AMG, AMWHV sowie EU-GMP (Annex 13 & 16) * Sicherstellung der GMP- und zulassungskonformen Herstellung, Prüfung und Lieferkette * Fundierte Kenntnisse der EU-GMP-Regularien sowie klinischer Anforderungen (CTR, Annex 13 & 16)
Verantwortung für die QP-Freigabe von kommerziellen Arzneimitteln und klinischen Prüfpräparaten gemäß AMG, AMWHV sowie EU-GMP (Annex 13 & 16) * Sicherstellung der GMP- und zulassungskonformen Herstellung, Prüfung und Lieferkette * Fundierte Kenntnisse der EU-GMP-Regularien sowie klinischer Anforderungen (CTR, Annex 13 & 16)
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Schnelle Bewerbung
Sie dokumentieren die aufgeführten Tätigkeiten gemäß guter Herstellpraxis (GMP). * Erfahrung im GMP-Bereich ist von Vorteil.
Sie dokumentieren die aufgeführten Tätigkeiten gemäß guter Herstellpraxis (GMP). * Erfahrung im GMP-Bereich ist von Vorteil.
Projektingenieur TGA (m/w/d) - Schwerpunkt Lüftung (HVAC)
Projektingenieur TGA (m/w/d) - Schwerpunkt Lüftung (HVAC)
Daiichi Sankyo Europe GmbH
Pfaffenhofen an der Ilm
6000 - 9000 /Monat (geschätzt für Vollzeit)
Leitung interdisziplinärer Projektteams bei Neubau- und Optimierungsprojekten mit Fokus auf GMP, Energieeffizienz und Nachhaltigkeit * Erfahrung in der Planung und Umsetzung technischer Anlagen sowie im Projektmanagement – idealerweise im GMP-Umfeld und mit Reinraumtechnik
Leitung interdisziplinärer Projektteams bei Neubau- und Optimierungsprojekten mit Fokus auf GMP, Energieeffizienz und Nachhaltigkeit * Erfahrung in der Planung und Umsetzung technischer Anlagen sowie im Projektmanagement – idealerweise im GMP-Umfeld und mit Reinraumtechnik
Druckergebnisse kontinuierlich kontrollieren, Farbtöne mit den Druckvorlagen abgleichen und die Einhaltung der Kundenanforderungen sowie der GMP- und DIN-ISO-Qualitätsstandards gewährleisten.
Druckergebnisse kontinuierlich kontrollieren, Farbtöne mit den Druckvorlagen abgleichen und die Einhaltung der Kundenanforderungen sowie der GMP- und DIN-ISO-Qualitätsstandards gewährleisten.
Pharmazeut (m/w/d) als Senior Manager Production Coordination & Projects (m/w/d)
Pharmazeut (m/w/d) als Senior Manager Production Coordination & Projects (m/w/d)
Daiichi Sankyo Europe GmbH
Pfaffenhofen an der Ilm
5000 - 9000 /Monat (geschätzt für Vollzeit)
Verantwortung für die Weiterentwicklung und Steuerung der GMP-Governance-Systeme im Produktionsbereich in enger Abstimmung mit QA * > 5 Jahre relevante Erfahrung in der pharmazeutischen Herstellung bzw. Promotion in einem pharmazeutischen Kernfach und > 3 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Herstellung, inkl. Projektleitung und GMP-Verantwortung * Tiefe GMP-Expertise (z.B. EU-GMP, AMWHV, 21CFR, EMA- und FDA-Guidelines, PDA) inkl. Interpretation regulatorischer Anforderungen
Verantwortung für die Weiterentwicklung und Steuerung der GMP-Governance-Systeme im Produktionsbereich in enger Abstimmung mit QA * > 5 Jahre relevante Erfahrung in der pharmazeutischen Herstellung bzw. Promotion in einem pharmazeutischen Kernfach und > 3 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Herstellung, inkl. Projektleitung und GMP-Verantwortung * Tiefe GMP-Expertise (z.B. EU-GMP, AMWHV, 21CFR, EMA- und FDA-Guidelines, PDA) inkl. Interpretation regulatorischer Anforderungen
Projektleiter* Industriebau
Projektleiter* Industriebau
MEGGLE GmbH & Co. KG
Wasserburg am Inn
65000 - 87000 / (geschätzt für Vollzeit)
Einhaltung aller gesetzlichen, regulatorischen sowie unternehmensinternen Vorschriften und Sicherheitsstandards (z.B. BayBO, VOB, BGB, Umweltschutz, GMP, Hygienevorschriften)
Einhaltung aller gesetzlichen, regulatorischen sowie unternehmensinternen Vorschriften und Sicherheitsstandards (z.B. BayBO, VOB, BGB, Umweltschutz, GMP, Hygienevorschriften)
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Key Account Manager (m/w/d) Vertrieb Cleanroom
Key Account Manager (m/w/d) Vertrieb Cleanroom
Elis Deutschland
Bad Windsheim, Home-Office, München
Teilweise Home-Office
54000 - 89000 / (geschätzt für Vollzeit)
Anschreiben nicht erforderlich
Schnelle Bewerbung
Fachverständnis bezüglich Reinraum: Du kennst Normen, Prozesse und Anforderungen in Reinräumen (z. B. GMP, ISO) oder bist bereit, dich schnell einzuarbeiten
Fachverständnis bezüglich Reinraum: Du kennst Normen, Prozesse und Anforderungen in Reinräumen (z. B. GMP, ISO) oder bist bereit, dich schnell einzuarbeiten
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Teamleiter Quality Assurance Operations (m/w/d)
Teamleiter Quality Assurance Operations (m/w/d)
Bionorica SE
Neumarkt / Oberpfalz
Teilweise Home-Office
74000 - 98000 / (geschätzt für Vollzeit)
Schnelle Bewerbung
Mehrjährige Erfahrung in der Qualitätssicherung im GxP-Umfeld mit fundierten Kenntnissen in GMP und Arzneimittelgesetz (AMG) * Qualifikation zum GMP-Auditor (m/w/d) wünschenswert, jedoch keine Voraussetzung
Mehrjährige Erfahrung in der Qualitätssicherung im GxP-Umfeld mit fundierten Kenntnissen in GMP und Arzneimittelgesetz (AMG) * Qualifikation zum GMP-Auditor (m/w/d) wünschenswert, jedoch keine Voraussetzung
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Medientechnologe Druck (m/w/d) für den Standort Dorfen
Medientechnologe Druck (m/w/d) für den Standort Dorfen
Schreiner Group GmbH & Co. KG
Dorfen
47700 - 52300 / (geschätzt für Vollzeit)
Schnelle Bewerbung
Prüfung und Dokumentation der Druckergebnisse nach 5S und GMP
Prüfung und Dokumentation der Druckergebnisse nach 5S und GMP
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