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16
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Elektroniker/ Lüftungstechniker/ Mechatroniker als Servicetechniker (m/w/d) im technischen Außendienst Pharma & GMP - Region Süd
Elektroniker/ Lüftungstechniker/ Mechatroniker als Servicetechniker (m/w/d) im technischen Außendienst Pharma & GMP - Region Süd
Testo Industrial Services GmbH
Süddeutschland, Stuttgart, Nürnberg, München, Mannheim, Karlsruhe, Freiburg, Regensburg, Augsburg
42000 - 57000 / (geschätzt für Vollzeit)
Du arbeitest im technischen Außendienst als Servicetechniker:in und wirkst an spannenden Aufträgen und Projekten in den Bereichen Qualitätssicherung und GMP mit
Du arbeitest im technischen Außendienst als Servicetechniker:in und wirkst an spannenden Aufträgen und Projekten in den Bereichen Qualitätssicherung und GMP mit
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QA Engineer Plant Compliance – Chicken (m/w/d)
QA Engineer Plant Compliance – Chicken (m/w/d)
OSI International Holding GmbH
Gersthofen
Teilweise Home-Office
40000 - 61000 / (geschätzt für Vollzeit)
Schnelle Bewerbung
Fundierte Kenntnisse in HACCP, Food Safety und GMP sowie der relevanten gesetzlichen Vorschriften
Fundierte Kenntnisse in HACCP, Food Safety und GMP sowie der relevanten gesetzlichen Vorschriften
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Produktionsmitarbeiter/Mälzer m/w/d
Produktionsmitarbeiter/Mälzer m/w/d
Malteurop Deutschland GmbH
Langerringen
26000 - 40000 / (geschätzt für Vollzeit)
Schnelle Bewerbung
•Reinigung und Desinfizierung der Produktions- und Siloanlagen (Arbeiten gemäß HACCP und GMP)
•Reinigung und Desinfizierung der Produktions- und Siloanlagen (Arbeiten gemäß HACCP und GMP)
35 passende Jobs liegen außerhalb deiner Region
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Erstellung und Pflege von GMP relevanten Vorgabe- und Qualifizierungsdokumenten (Risikoanalysen, URS, DQ/IQ/OQ/PQ Pläne und -Berichte für neue Anlagen, System und Räume * Idealerweise mehrjährige Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld (Pharma, Biotech oder verwandte Industrie) * Gute Kenntnisse der relevanten, regulatorischen Anforderungen (z.B. GMP, GAMP 5, FDA, EU-Guidelines)
Erstellung und Pflege von GMP relevanten Vorgabe- und Qualifizierungsdokumenten (Risikoanalysen, URS, DQ/IQ/OQ/PQ Pläne und -Berichte für neue Anlagen, System und Räume * Idealerweise mehrjährige Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld (Pharma, Biotech oder verwandte Industrie) * Gute Kenntnisse der relevanten, regulatorischen Anforderungen (z.B. GMP, GAMP 5, FDA, EU-Guidelines)
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Teamlead (m/w/d) GMP Production Bioconjugation BioDS
Teamlead (m/w/d) GMP Production Bioconjugation BioDS
Daiichi Sankyo Europe GmbH
Pfaffenhofen an der Ilm
5500 - 9000 /Monat (geschätzt für Vollzeit)
Teilnahme an der Planung/Design des entsprechenden Produktionsbereiches unter Berücksichtigung von GMP- und EHS-Aspekten * Mitwirkung beim Produktionsstart der neuen Anlage und Überführung des Produktionsteams und der Produktionsanlage in den GMP-Betrieb * Erstellung von Herstellungsdokumenten, SOPs, Risikoanalysen und weiterer GMP/EHS-Dokumentation zusammen mit dem Team und ggf. externen Dienstleistern * Nach Abschluss des Projektes übernehmen Sie Verantwortung als Teamleiter für den neu aufgebauten Bereich der GMP-Biokonjugation. * Kontinuierliche Verbesserung der Produktionsprozesse unter Berücksichtigung technologischer, wirtschaftlicher sowie GMP- und EHS- Anforderungen * Hohes technisches Verständnis für Prozessanlagen und ein ausgeprägtes Bewusstsein für Qualität und GMP-Vorgaben * Sorgfältige, gewissenhafte und eigenverantwortliche Arbeitsweise im GMP-Umfeld s
Teilnahme an der Planung/Design des entsprechenden Produktionsbereiches unter Berücksichtigung von GMP- und EHS-Aspekten * Mitwirkung beim Produktionsstart der neuen Anlage und Überführung des Produktionsteams und der Produktionsanlage in den GMP-Betrieb * Erstellung von Herstellungsdokumenten, SOPs, Risikoanalysen und weiterer GMP/EHS-Dokumentation zusammen mit dem Team und ggf. externen Dienstleistern * Nach Abschluss des Projektes übernehmen Sie Verantwortung als Teamleiter für den neu aufgebauten Bereich der GMP-Biokonjugation. * Kontinuierliche Verbesserung der Produktionsprozesse unter Berücksichtigung technologischer, wirtschaftlicher sowie GMP- und EHS- Anforderungen * Hohes technisches Verständnis für Prozessanlagen und ein ausgeprägtes Bewusstsein für Qualität und GMP-Vorgaben * Sorgfältige, gewissenhafte und eigenverantwortliche Arbeitsweise im GMP-Umfeld s
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GMP-Consultant (m/w/d)- befristet auf 1 Jahr
GMP-Consultant (m/w/d)- befristet auf 1 Jahr
QP-Engineering
Dachau
Teilweise Home-Office
50000 - 65000 / (geschätzt für Vollzeit)
Schnelle Bewerbung
Erarbeitung von GMP-konforme Dokumentation in Deutsch und Englisch * Grundkenntnisse im GMP-Umfeld oder in der pharmazeutischen Qualitätssicherung sind von Vorteil
Erarbeitung von GMP-konforme Dokumentation in Deutsch und Englisch * Grundkenntnisse im GMP-Umfeld oder in der pharmazeutischen Qualitätssicherung sind von Vorteil
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TÜV SÜD * München - Innovationen bringen tiefgreifende Veränderungen mit sich und beeinflussen unser Leben in vielfältiger Weise. Bei der TÜV SÜD Gruppe sind wir in hohem Maße bestrebt, ein wichtiger Teil dieser Entwicklung und des Fortschritts zu sein. Wir sind von Anfang an dabei und begleiten diesen Prozess. Wir sorgen für eine sichere und nachhaltige Zukunft und schaffen Vertrauen in neue Technologien. Wir beraten, wir prüfen, wir zertifizieren. Für die Sicherheit von Menschen und der Gesellschaft fordern wir uns jeden Tag aufs Neue heraus. Wir handeln aus Überzeugung, gestalten schon heute die Welt von morgen – setzen Zeichen. Wir nehmen die Zukunft in die Hand. Wir sind die TÜV SÜD Gruppe. Die TÜV SÜD Gruppe steht seit 1866 für Sicherheit, Qualität und Nachhaltigkeit und ist heute ein internationaler Dienstleistungskonzern mit weltweit 30.000 Mitarbeitenden.
TÜV SÜD * München - Innovationen bringen tiefgreifende Veränderungen mit sich und beeinflussen unser Leben in vielfältiger Weise. Bei der TÜV SÜD Gruppe sind wir in hohem Maße bestrebt, ein wichtiger Teil dieser Entwicklung und des Fortschritts zu sein. Wir sind von Anfang an dabei und begleiten diesen Prozess. Wir sorgen für eine sichere und nachhaltige Zukunft und schaffen Vertrauen in neue Technologien. Wir beraten, wir prüfen, wir zertifizieren. Für die Sicherheit von Menschen und der Gesellschaft fordern wir uns jeden Tag aufs Neue heraus. Wir handeln aus Überzeugung, gestalten schon heute die Welt von morgen – setzen Zeichen. Wir nehmen die Zukunft in die Hand. Wir sind die TÜV SÜD Gruppe. Die TÜV SÜD Gruppe steht seit 1866 für Sicherheit, Qualität und Nachhaltigkeit und ist heute ein internationaler Dienstleistungskonzern mit weltweit 30.000 Mitarbeitenden.
Qualification Engineer (m/w/d)
Qualification Engineer (m/w/d)
Daiichi Sankyo Europe GmbH
Pfaffenhofen an der Ilm
70000 - 95000 / (geschätzt für Vollzeit)
Darüber hinaus verantworten Sie die Durchführung von Requalifizierungen sowie die Bearbeitung von Change-Control-Prozessen und gewährleisten jederzeit eine GMP-konforme Dokumentation. * Sicherstellung der GMP-konformen Betriebsbereitschaft von BestandsanlagenInitiierung und Bearbeitung von Change-Control-Verfahren in Zusammenarbeit mit ProjektleiternUnterstützung bei der Umsetzung von Änderungen unter Berücksichtigung regulatorischer Anforderungen * Sicherstellung einer vollständigen, nachvollziehbaren und GMP-gerechten Dokumentation * Sicherer Umgang mit regulatorischen Anforderungen, Richtlinien und Qualitätsstandards (GMP)
Darüber hinaus verantworten Sie die Durchführung von Requalifizierungen sowie die Bearbeitung von Change-Control-Prozessen und gewährleisten jederzeit eine GMP-konforme Dokumentation. * Sicherstellung der GMP-konformen Betriebsbereitschaft von BestandsanlagenInitiierung und Bearbeitung von Change-Control-Verfahren in Zusammenarbeit mit ProjektleiternUnterstützung bei der Umsetzung von Änderungen unter Berücksichtigung regulatorischer Anforderungen * Sicherstellung einer vollständigen, nachvollziehbaren und GMP-gerechten Dokumentation * Sicherer Umgang mit regulatorischen Anforderungen, Richtlinien und Qualitätsstandards (GMP)
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Architekt:in / Bauingenieur:in - Objektüberwachung
Architekt:in / Bauingenieur:in - Objektüberwachung
gmp International GmbH
München
49000 - 75000 / (geschätzt für Vollzeit)
gmp International GmbH
gmp International GmbH
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Architekt:innen / Bauingenieur:innen (m/w/d) Baumanagement
Architekt:innen / Bauingenieur:innen (m/w/d) Baumanagement
gmp Architekten von Gerkan, Marg und Partner GbR
Hamburg, München
40000 - 68000 / (geschätzt für Vollzeit)
gmp Architekten von Gerkan, Marg und Partner GbR
gmp Architekten von Gerkan, Marg und Partner GbR
Head of Qualified Person (m/w/d) Regional Quality
Head of Qualified Person (m/w/d) Regional Quality
Daiichi Sankyo Europe GmbH
Pfaffenhofen an der Ilm
7000 - 9000 /Monat (geschätzt für Vollzeit)
Verantwortung für die QP-Freigabe von kommerziellen Arzneimitteln und klinischen Prüfpräparaten gemäß AMG, AMWHV sowie EU-GMP (Annex 13 & 16) * Sicherstellung der GMP- und zulassungskonformen Herstellung, Prüfung und Lieferkette * Fundierte Kenntnisse der EU-GMP-Regularien sowie klinischer Anforderungen (CTR, Annex 13 & 16)
Verantwortung für die QP-Freigabe von kommerziellen Arzneimitteln und klinischen Prüfpräparaten gemäß AMG, AMWHV sowie EU-GMP (Annex 13 & 16) * Sicherstellung der GMP- und zulassungskonformen Herstellung, Prüfung und Lieferkette * Fundierte Kenntnisse der EU-GMP-Regularien sowie klinischer Anforderungen (CTR, Annex 13 & 16)
Schnelle Bewerbung
Sie dokumentieren die aufgeführten Tätigkeiten gemäß guter Herstellpraxis (GMP). * Erfahrung im GMP-Bereich ist von Vorteil.
Sie dokumentieren die aufgeführten Tätigkeiten gemäß guter Herstellpraxis (GMP). * Erfahrung im GMP-Bereich ist von Vorteil.
Projektingenieur TGA (m/w/d) - Schwerpunkt Lüftung (HVAC)
Projektingenieur TGA (m/w/d) - Schwerpunkt Lüftung (HVAC)
Daiichi Sankyo Europe GmbH
Pfaffenhofen an der Ilm
6000 - 9000 /Monat (geschätzt für Vollzeit)
Leitung interdisziplinärer Projektteams bei Neubau- und Optimierungsprojekten mit Fokus auf GMP, Energieeffizienz und Nachhaltigkeit * Erfahrung in der Planung und Umsetzung technischer Anlagen sowie im Projektmanagement – idealerweise im GMP-Umfeld und mit Reinraumtechnik
Leitung interdisziplinärer Projektteams bei Neubau- und Optimierungsprojekten mit Fokus auf GMP, Energieeffizienz und Nachhaltigkeit * Erfahrung in der Planung und Umsetzung technischer Anlagen sowie im Projektmanagement – idealerweise im GMP-Umfeld und mit Reinraumtechnik
Pharmazeut (m/w/d) als Senior Manager Production Coordination & Projects (m/w/d)
Pharmazeut (m/w/d) als Senior Manager Production Coordination & Projects (m/w/d)
Daiichi Sankyo Europe GmbH
Pfaffenhofen an der Ilm
5000 - 9000 /Monat (geschätzt für Vollzeit)
Verantwortung für die Weiterentwicklung und Steuerung der GMP-Governance-Systeme im Produktionsbereich in enger Abstimmung mit QA * > 5 Jahre relevante Erfahrung in der pharmazeutischen Herstellung bzw. Promotion in einem pharmazeutischen Kernfach und > 3 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Herstellung, inkl. Projektleitung und GMP-Verantwortung * Tiefe GMP-Expertise (z.B. EU-GMP, AMWHV, 21CFR, EMA- und FDA-Guidelines, PDA) inkl. Interpretation regulatorischer Anforderungen
Verantwortung für die Weiterentwicklung und Steuerung der GMP-Governance-Systeme im Produktionsbereich in enger Abstimmung mit QA * > 5 Jahre relevante Erfahrung in der pharmazeutischen Herstellung bzw. Promotion in einem pharmazeutischen Kernfach und > 3 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Herstellung, inkl. Projektleitung und GMP-Verantwortung * Tiefe GMP-Expertise (z.B. EU-GMP, AMWHV, 21CFR, EMA- und FDA-Guidelines, PDA) inkl. Interpretation regulatorischer Anforderungen
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Key Account Manager (m/w/d) Vertrieb Cleanroom
Key Account Manager (m/w/d) Vertrieb Cleanroom
Elis Deutschland
Bad Windsheim, Home-Office, München
Teilweise Home-Office
54000 - 89000 / (geschätzt für Vollzeit)
Anschreiben nicht erforderlich
Schnelle Bewerbung
Fachverständnis bezüglich Reinraum: Du kennst Normen, Prozesse und Anforderungen in Reinräumen (z. B. GMP, ISO) oder bist bereit, dich schnell einzuarbeiten
Fachverständnis bezüglich Reinraum: Du kennst Normen, Prozesse und Anforderungen in Reinräumen (z. B. GMP, ISO) oder bist bereit, dich schnell einzuarbeiten
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Senior Projektmanager Pharmazeutische Entwicklung (w/m/d)
Senior Projektmanager Pharmazeutische Entwicklung (w/m/d)
OmniVision GmbH
Puchheim
Teilweise Home-Office
60000 - 81000 / (geschätzt für Vollzeit)
Sie bringen ferner mindestens 5 Jahre relevante Berufserfahrung im Bereich der pharmazeutischen Entwicklung und/oder der Herstellung von Sterilprodukten im GMP-Umfeld mit und/oder einem anderen einschlägigen Bereich. * Sie sind mit den Anforderungen der einschlägigen Regularien (z.B. EG-Leitfaden, EMA-Guidelines, GMP und GLP) bestens vertraut.
Sie bringen ferner mindestens 5 Jahre relevante Berufserfahrung im Bereich der pharmazeutischen Entwicklung und/oder der Herstellung von Sterilprodukten im GMP-Umfeld mit und/oder einem anderen einschlägigen Bereich. * Sie sind mit den Anforderungen der einschlägigen Regularien (z.B. EG-Leitfaden, EMA-Guidelines, GMP und GLP) bestens vertraut.
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Quality Assurance Specialist Sterile Produktion / Fill and Finish (m/w/d)
Quality Assurance Specialist Sterile Produktion / Fill and Finish (m/w/d)
Hays – Working for your tomorrow
Pfaffenhofen an der Ilm
60000 - 80000 / (geschätzt für Vollzeit)
Durchführung und Review von Batch Records im GMP-regulierten Produktionsumfeld * Unterstützung der Produktionsbereiche bei GMP-relevanten Fragestellungen * Unterstützung bei GMP-Rundgängen und Qualitätsbegehungen * Sicherstellung der Einhaltung nationaler und internationaler GMP-Anforderungen * Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld * Sicherer Umgang mit GMP-Dokumentation
Durchführung und Review von Batch Records im GMP-regulierten Produktionsumfeld * Unterstützung der Produktionsbereiche bei GMP-relevanten Fragestellungen * Unterstützung bei GMP-Rundgängen und Qualitätsbegehungen * Sicherstellung der Einhaltung nationaler und internationaler GMP-Anforderungen * Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld * Sicherer Umgang mit GMP-Dokumentation
Laboratory Staff Quality Control (m/w/d)
Laboratory Staff Quality Control (m/w/d)
Daiichi Sankyo Europe GmbH
Pfaffenhofen an der Ilm
4000 - 6000 /Monat (geschätzt für Vollzeit)
Idealerweise erste Kenntnisse im GMP-regulierten Umfeld
Idealerweise erste Kenntnisse im GMP-regulierten Umfeld
NEU
Expert (m/w/d) Quality Control Systems SAP
Expert (m/w/d) Quality Control Systems SAP
Daiichi Sankyo Europe GmbH
Pfaffenhofen an der Ilm
80000 - 95000 / (geschätzt für Vollzeit)
Erfahrung im regulierten GMP-Umfeld von Vorteil
Erfahrung im regulierten GMP-Umfeld von Vorteil
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Validation Engineer (m/w/d)
Validation Engineer (m/w/d)
Neovii Biotech GmbH
Gräfelfing
Teilweise Home-Office
57000 - 74000 / (geschätzt für Vollzeit)
Schnelle Bewerbung
Sie haben ein Studium der Biotechnologie, Pharmazie, Biochemie oder ein vergleichbares Studium erfolgreich abgeschlossen und bereits Berufserfahrung in der pharmazeutischen Herstellung erworben und der GMP-konformen Dokumentation gesammelt. * Zudem verfügen Sie über Kenntnisse in der Prozessvalidierung sowie der einschlägigen Regelwerke (ICH, EU-GMP, FDA Guidelines).
Sie haben ein Studium der Biotechnologie, Pharmazie, Biochemie oder ein vergleichbares Studium erfolgreich abgeschlossen und bereits Berufserfahrung in der pharmazeutischen Herstellung erworben und der GMP-konformen Dokumentation gesammelt. * Zudem verfügen Sie über Kenntnisse in der Prozessvalidierung sowie der einschlägigen Regelwerke (ICH, EU-GMP, FDA Guidelines).
Manager (m/w/d) Formulation Technology – Biologics
Manager (m/w/d) Formulation Technology – Biologics
Daiichi Sankyo Europe GmbH
Pfaffenhofen an der Ilm
6000 - 9000 /Monat (geschätzt für Vollzeit)
Development, optimization and upscaling of GMP-compatible manufacturing processes for lyophilization of biologics (e.g. Anti-body drug conjugates, ADCs), incl. preparation and documentation of development activities * Experience in Design of Experiments and upscaling of GMP-compatible manufacturing processes (Fill and Finish)
Development, optimization and upscaling of GMP-compatible manufacturing processes for lyophilization of biologics (e.g. Anti-body drug conjugates, ADCs), incl. preparation and documentation of development activities * Experience in Design of Experiments and upscaling of GMP-compatible manufacturing processes (Fill and Finish)
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(Senior) Consultant (all genders) Quality Control Efficiency Pharma – Life Science
(Senior) Consultant (all genders) Quality Control Efficiency Pharma – Life Science
Porsche Consulting GmbH
Stuttgart,Munich,Hamburg,Berlin,Frankfurt am Main,München
66000 - 106000 / (geschätzt für Vollzeit)
Sicher im Umgang mit EU-GMP, FDA, ICH sowie gängigen QC-Prozessen (Deviation, CAPA, OOS/OOT)
Sicher im Umgang mit EU-GMP, FDA, ICH sowie gängigen QC-Prozessen (Deviation, CAPA, OOS/OOT)
Head of QC Lab Group LC/GC (m/w/d)
Head of QC Lab Group LC/GC (m/w/d)
Daiichi Sankyo Europe GmbH
Pfaffenhofen an der Ilm
7000 - 9000 /Monat (geschätzt für Vollzeit)
GMP-Kenntnisse wünschenswert
GMP-Kenntnisse wünschenswert
Anwendungsbetreuer (m/w/d) Empower System Labor Qualitätskontrolle
Anwendungsbetreuer (m/w/d) Empower System Labor Qualitätskontrolle
Daiichi Sankyo Europe GmbH
Pfaffenhofen an der Ilm
5500 - 7300 /Monat (geschätzt für Vollzeit)
Dokumentation aller Vorgänge gemäß GMP-Vorgaben (reguliertes Labor)
Dokumentation aller Vorgänge gemäß GMP-Vorgaben (reguliertes Labor)
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Team Lead Laboratory Engineering and Design - Biotech (m/f/d)
Team Lead Laboratory Engineering and Design - Biotech (m/f/d)
Exyte Germany GmbH
München, Ulm, Stuttgart, Nürnberg, Bad Homburg
Teilweise Home-Office
91000 - 125000 / (geschätzt für Vollzeit)
Anschreiben nicht erforderlich
Fundierte Kenntnisse in Labor-, Prozess- und Verfahrenstechnik mit Fokus auf GMP-Anforderungen
Fundierte Kenntnisse in Labor-, Prozess- und Verfahrenstechnik mit Fokus auf GMP-Anforderungen
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