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Erstellung und Pflege von GMP relevanten Vorgabe- und Qualifizierungsdokumenten (Risikoanalysen, URS, DQ/IQ/OQ/PQ Pläne und -Berichte für neue Anlagen, System und Räume * Idealerweise mehrjährige Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld (Pharma, Biotech oder verwandte Industrie) * Gute Kenntnisse der relevanten, regulatorischen Anforderungen (z.B. GMP, GAMP 5, FDA, EU-Guidelines)
Erstellung und Pflege von GMP relevanten Vorgabe- und Qualifizierungsdokumenten (Risikoanalysen, URS, DQ/IQ/OQ/PQ Pläne und -Berichte für neue Anlagen, System und Räume * Idealerweise mehrjährige Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld (Pharma, Biotech oder verwandte Industrie) * Gute Kenntnisse der relevanten, regulatorischen Anforderungen (z.B. GMP, GAMP 5, FDA, EU-Guidelines)
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Elektroniker/ Lüftungstechniker/ Mechatroniker als Servicetechniker (m/w/d) im technischen Außendienst Pharma & GMP - Region Süd
Elektroniker/ Lüftungstechniker/ Mechatroniker als Servicetechniker (m/w/d) im technischen Außendienst Pharma & GMP - Region Süd
Testo Industrial Services GmbH
Süddeutschland, Stuttgart, Nürnberg, München, Mannheim, Karlsruhe, Freiburg, Regensburg, Augsburg
42000 - 57000 / (geschätzt für Vollzeit)
Du arbeitest im technischen Außendienst als Servicetechniker:in und wirkst an spannenden Aufträgen und Projekten in den Bereichen Qualitätssicherung und GMP mit
Du arbeitest im technischen Außendienst als Servicetechniker:in und wirkst an spannenden Aufträgen und Projekten in den Bereichen Qualitätssicherung und GMP mit
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TÜV SÜD * München - Innovationen bringen tiefgreifende Veränderungen mit sich und beeinflussen unser Leben in vielfältiger Weise. Bei der TÜV SÜD Gruppe sind wir in hohem Maße bestrebt, ein wichtiger Teil dieser Entwicklung und des Fortschritts zu sein. Wir sind von Anfang an dabei und begleiten diesen Prozess. Wir sorgen für eine sichere und nachhaltige Zukunft und schaffen Vertrauen in neue Technologien. Wir beraten, wir prüfen, wir zertifizieren. Für die Sicherheit von Menschen und der Gesellschaft fordern wir uns jeden Tag aufs Neue heraus. Wir handeln aus Überzeugung, gestalten schon heute die Welt von morgen – setzen Zeichen. Wir nehmen die Zukunft in die Hand. Wir sind die TÜV SÜD Gruppe. Die TÜV SÜD Gruppe steht seit 1866 für Sicherheit, Qualität und Nachhaltigkeit und ist heute ein internationaler Dienstleistungskonzern mit weltweit 30.000 Mitarbeitenden.
TÜV SÜD * München - Innovationen bringen tiefgreifende Veränderungen mit sich und beeinflussen unser Leben in vielfältiger Weise. Bei der TÜV SÜD Gruppe sind wir in hohem Maße bestrebt, ein wichtiger Teil dieser Entwicklung und des Fortschritts zu sein. Wir sind von Anfang an dabei und begleiten diesen Prozess. Wir sorgen für eine sichere und nachhaltige Zukunft und schaffen Vertrauen in neue Technologien. Wir beraten, wir prüfen, wir zertifizieren. Für die Sicherheit von Menschen und der Gesellschaft fordern wir uns jeden Tag aufs Neue heraus. Wir handeln aus Überzeugung, gestalten schon heute die Welt von morgen – setzen Zeichen. Wir nehmen die Zukunft in die Hand. Wir sind die TÜV SÜD Gruppe. Die TÜV SÜD Gruppe steht seit 1866 für Sicherheit, Qualität und Nachhaltigkeit und ist heute ein internationaler Dienstleistungskonzern mit weltweit 30.000 Mitarbeitenden.
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Relevante Berufserfahrung im strategischen und indirekten Einkauf im GMP-geregelten Umfeld
Relevante Berufserfahrung im strategischen und indirekten Einkauf im GMP-geregelten Umfeld
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Architekt:in / Bauingenieur:in - Objektüberwachung
Architekt:in / Bauingenieur:in - Objektüberwachung
gmp International GmbH
München
49000 - 75000 / (geschätzt für Vollzeit)
gmp International GmbH
gmp International GmbH
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Architekt:innen / Bauingenieur:innen (m/w/d) Baumanagement
Architekt:innen / Bauingenieur:innen (m/w/d) Baumanagement
gmp Architekten von Gerkan, Marg und Partner GbR
Hamburg, München
40000 - 68000 / (geschätzt für Vollzeit)
gmp Architekten von Gerkan, Marg und Partner GbR
gmp Architekten von Gerkan, Marg und Partner GbR
Schnelle Bewerbung
Sie dokumentieren die aufgeführten Tätigkeiten gemäß guter Herstellpraxis (GMP). * Erfahrung im GMP-Bereich ist von Vorteil.
Sie dokumentieren die aufgeführten Tätigkeiten gemäß guter Herstellpraxis (GMP). * Erfahrung im GMP-Bereich ist von Vorteil.
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Key Account Manager (m/w/d) Vertrieb Cleanroom
Key Account Manager (m/w/d) Vertrieb Cleanroom
Elis Deutschland
Bad Windsheim, Home-Office, München
Teilweise Home-Office
54000 - 89000 / (geschätzt für Vollzeit)
Anschreiben nicht erforderlich
Schnelle Bewerbung
Fachverständnis bezüglich Reinraum: Du kennst Normen, Prozesse und Anforderungen in Reinräumen (z. B. GMP, ISO) oder bist bereit, dich schnell einzuarbeiten
Fachverständnis bezüglich Reinraum: Du kennst Normen, Prozesse und Anforderungen in Reinräumen (z. B. GMP, ISO) oder bist bereit, dich schnell einzuarbeiten
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Senior Projektmanager Pharmazeutische Entwicklung (w/m/d)
Senior Projektmanager Pharmazeutische Entwicklung (w/m/d)
OmniVision GmbH
Puchheim
Teilweise Home-Office
60000 - 81000 / (geschätzt für Vollzeit)
Sie bringen ferner mindestens 5 Jahre relevante Berufserfahrung im Bereich der pharmazeutischen Entwicklung und/oder der Herstellung von Sterilprodukten im GMP-Umfeld mit und/oder einem anderen einschlägigen Bereich. * Sie sind mit den Anforderungen der einschlägigen Regularien (z.B. EG-Leitfaden, EMA-Guidelines, GMP und GLP) bestens vertraut.
Sie bringen ferner mindestens 5 Jahre relevante Berufserfahrung im Bereich der pharmazeutischen Entwicklung und/oder der Herstellung von Sterilprodukten im GMP-Umfeld mit und/oder einem anderen einschlägigen Bereich. * Sie sind mit den Anforderungen der einschlägigen Regularien (z.B. EG-Leitfaden, EMA-Guidelines, GMP und GLP) bestens vertraut.
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Stellvertretende Leitung Herstellung (m/w/d)
Stellvertretende Leitung Herstellung (m/w/d)
VERLA-PHARM Arzneimittel GmbH & Co. KG
Tutzing
6510 - 8529 /Monat (geschätzt für Vollzeit)
Schnelle Bewerbung
Sicherstellung des Produktionsprozesses an den Fertigungsanlagen sowie der Einhaltung von festgesetzten Spezifikationen und Qualitätsstandards (EU-GMP, AMG, AMWHV, etc.) * Koordination von Qualifizierungsmaßnahmen von Maschinen und Anlagen (EU-GMP-Leitfaden) sowie der Validierung computergestützter Systeme (EU-GMP-Leitfaden/Annex 11, GAMP, ICH Q9) * Koordination von Prozessvalidierungen (EU-GMP-Leitfaden/Annex 15) * GMP-gerechte Durchführung technischer Projekte * Erfahrung in der pharmazeutischen Produktion im GMP-regulierten Umfeld
Sicherstellung des Produktionsprozesses an den Fertigungsanlagen sowie der Einhaltung von festgesetzten Spezifikationen und Qualitätsstandards (EU-GMP, AMG, AMWHV, etc.) * Koordination von Qualifizierungsmaßnahmen von Maschinen und Anlagen (EU-GMP-Leitfaden) sowie der Validierung computergestützter Systeme (EU-GMP-Leitfaden/Annex 11, GAMP, ICH Q9) * Koordination von Prozessvalidierungen (EU-GMP-Leitfaden/Annex 15) * GMP-gerechte Durchführung technischer Projekte * Erfahrung in der pharmazeutischen Produktion im GMP-regulierten Umfeld
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Validation Engineer (m/w/d)
Validation Engineer (m/w/d)
Neovii Biotech GmbH
Gräfelfing
Teilweise Home-Office
57000 - 74000 / (geschätzt für Vollzeit)
Schnelle Bewerbung
Sie haben ein Studium der Biotechnologie, Pharmazie, Biochemie oder ein vergleichbares Studium erfolgreich abgeschlossen und bereits Berufserfahrung in der pharmazeutischen Herstellung erworben und der GMP-konformen Dokumentation gesammelt. * Zudem verfügen Sie über Kenntnisse in der Prozessvalidierung sowie der einschlägigen Regelwerke (ICH, EU-GMP, FDA Guidelines).
Sie haben ein Studium der Biotechnologie, Pharmazie, Biochemie oder ein vergleichbares Studium erfolgreich abgeschlossen und bereits Berufserfahrung in der pharmazeutischen Herstellung erworben und der GMP-konformen Dokumentation gesammelt. * Zudem verfügen Sie über Kenntnisse in der Prozessvalidierung sowie der einschlägigen Regelwerke (ICH, EU-GMP, FDA Guidelines).
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Wartung, Montage & GMP-Qualifizierung: Du gewährleistest die fachgerechte Erbringung von Wartungs-, Instandhaltungs- und Montageleistungen durch eigenes Personal und stellst die Einhaltung aller relevanten GMP-Anforderungen und Normen sicher * Fachliche Tiefe: Fundierte Kenntnisse in verfahrenstechnischer Planung, Rohrleitungsbau und/oder Reinraumtechnik sowie sichere Erfahrung in GMP-regulierten Umgebungen und einschlägigen Normen wie ASME BPE, GAMP oder dem EU-GMP-Leitfaden
Wartung, Montage & GMP-Qualifizierung: Du gewährleistest die fachgerechte Erbringung von Wartungs-, Instandhaltungs- und Montageleistungen durch eigenes Personal und stellst die Einhaltung aller relevanten GMP-Anforderungen und Normen sicher * Fachliche Tiefe: Fundierte Kenntnisse in verfahrenstechnischer Planung, Rohrleitungsbau und/oder Reinraumtechnik sowie sichere Erfahrung in GMP-regulierten Umgebungen und einschlägigen Normen wie ASME BPE, GAMP oder dem EU-GMP-Leitfaden
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(Senior) Consultant (all genders) Quality Control Efficiency Pharma – Life Science
(Senior) Consultant (all genders) Quality Control Efficiency Pharma – Life Science
Porsche Consulting GmbH
Stuttgart,Munich,Hamburg,Berlin,Frankfurt am Main,München
66000 - 106000 / (geschätzt für Vollzeit)
Sicher im Umgang mit EU-GMP, FDA, ICH sowie gängigen QC-Prozessen (Deviation, CAPA, OOS/OOT)
Sicher im Umgang mit EU-GMP, FDA, ICH sowie gängigen QC-Prozessen (Deviation, CAPA, OOS/OOT)
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Qualifizierungstechniker (m/w/d)
Qualifizierungstechniker (m/w/d)
VTU Engineering Deutschland GmbH
Penzberg, Bayern
Teilweise Home-Office
46000 - 64000 / (geschätzt für Vollzeit)
Dokumentation und GMP-konforme Erfassung von Testergebnissen * Erste Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld von Vorteil
Dokumentation und GMP-konforme Erfassung von Testergebnissen * Erste Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld von Vorteil
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Chemieingenieur Pharma (m/w/d)
Chemieingenieur Pharma (m/w/d)
FERCHAU – Connecting People and Technologies
Penzberg
56000 - 68000 / (geschätzt für Vollzeit)
Kenntnis der GMP-Richtlinien wünschenswert
Kenntnis der GMP-Richtlinien wünschenswert
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Team Lead Laboratory Engineering and Design - Biotech (m/f/d)
Team Lead Laboratory Engineering and Design - Biotech (m/f/d)
Exyte Germany GmbH
München, Ulm, Stuttgart, Nürnberg, Bad Homburg
Teilweise Home-Office
91000 - 125000 / (geschätzt für Vollzeit)
Anschreiben nicht erforderlich
Fundierte Kenntnisse in Labor-, Prozess- und Verfahrenstechnik mit Fokus auf GMP-Anforderungen
Fundierte Kenntnisse in Labor-, Prozess- und Verfahrenstechnik mit Fokus auf GMP-Anforderungen
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Buchhalter (m/w/d) mit Schwerpunkt Finanzbuchhaltung (Vollzeit)
Buchhalter (m/w/d) mit Schwerpunkt Finanzbuchhaltung (Vollzeit)
Gehrlicher Pharmazeutische Extrakte GmbH
Eurasburg
36000 - 51000 / (geschätzt für Vollzeit)
Als GMP - zertifizierter Lohnhersteller von Phyto-Wirkstoffen mit Herstellungserlaubnis bieten wir ein umfassendes Full-Service-Angebot - von der Pflanze bis zum pharmazeutischen Produkt.
Als GMP - zertifizierter Lohnhersteller von Phyto-Wirkstoffen mit Herstellungserlaubnis bieten wir ein umfassendes Full-Service-Angebot - von der Pflanze bis zum pharmazeutischen Produkt.
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Chemielaborant (m/w/d)
Chemielaborant (m/w/d)
Randstad Deutschland GmbH & Co. KG
Penzberg
37500 - 45000 / (geschätzt für Vollzeit)
Erfahrung im Arbeiten nach GMP
Erfahrung im Arbeiten nach GMP
GMP Spezialist (m/w/d)
GMP Spezialist (m/w/d)
Randstad Deutschland GmbH & Co. KG
München
62000 - 67000 / (geschätzt für Vollzeit)
Jobsuche kann als Pharmakant oder Pharmazeut so einfach sein: Attraktive Positionen finden Sie mit uns schnell und unkompliziert: Randstad professional solutions sucht ab sofort für einen Kunden aus der Pharmabranche in München einen GMP Experten.
Jobsuche kann als Pharmakant oder Pharmazeut so einfach sein: Attraktive Positionen finden Sie mit uns schnell und unkompliziert: Randstad professional solutions sucht ab sofort für einen Kunden aus der Pharmabranche in München einen GMP Experten.
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Quality Manager (m/w/d) - Aufbau unserer Schwesterfirma in München
Quality Manager (m/w/d) - Aufbau unserer Schwesterfirma in München
Cannamedical Pharma GmbH
München
Teilweise Home-Office
48000 - 74000 / (geschätzt für Vollzeit)
Wir produzieren hochwertige Medizinalcannabis-Arzneimittel nach EU-GMP-Standard – darunter Blüten, Extrakte und Dronabinol – und investieren kontinuierlich in Forschung sowie innovative cannabinoidhaltige Darreichungsformen. * Erfahrung im regulierten Umfeld (GMP/GDP/MedCanG)
Wir produzieren hochwertige Medizinalcannabis-Arzneimittel nach EU-GMP-Standard – darunter Blüten, Extrakte und Dronabinol – und investieren kontinuierlich in Forschung sowie innovative cannabinoidhaltige Darreichungsformen. * Erfahrung im regulierten Umfeld (GMP/GDP/MedCanG)
Compliance Specialist (f/m/d)
Compliance Specialist (f/m/d)
Randstad Deutschland GmbH & Co. KG
Penzberg
50000 - 70000 / (geschätzt für Vollzeit)
Knowledge of quality standards (GMP, GCP, GDP) and regulatory requirements in an international environment
Knowledge of quality standards (GMP, GCP, GDP) and regulatory requirements in an international environment
Compliance Specialist (m/w/d)
Compliance Specialist (m/w/d)
Randstad Deutschland GmbH & Co. KG
Penzberg
55000 - 63000 / (geschätzt für Vollzeit)
Kenntnis der relevanten DIN ISO Normen (13485, 9001) sowie weiterer relevanter Regularien, z. B. GMP, IVDD, FDA QSReg
Kenntnis der relevanten DIN ISO Normen (13485, 9001) sowie weiterer relevanter Regularien, z. B. GMP, IVDD, FDA QSReg
Qualitätsmanager (m/w/d)
Qualitätsmanager (m/w/d)
Randstad Deutschland GmbH & Co. KG
Penzberg
50000 - 70000 / (geschätzt für Vollzeit)
Quality Assurance in Form von GMP-gerechten Kontrollen im Produktionsbereich * Fundiertes Fachwissen hinsichtlich internationaler GMP-Richtlinien
Quality Assurance in Form von GMP-gerechten Kontrollen im Produktionsbereich * Fundiertes Fachwissen hinsichtlich internationaler GMP-Richtlinien
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Apotheker (m/w/d) in Voll- oder Teilzeit
Apotheker (m/w/d) in Voll- oder Teilzeit
SANIPEP-Apotheke im Einkaufs-Center Neuperlach Inhaberin Doris Schwaabe e.K.
Munich
Teilweise Home-Office
50000 - 67000 / (geschätzt für Vollzeit)
Schnelle Bewerbung
Qualitätskontrolle und Einhaltung aller GMP-Standards
Qualitätskontrolle und Einhaltung aller GMP-Standards
NEU
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Senior SAP Digital Manufacturing Consultant – Medical Devices (In-House in Munich, Germany)
Senior SAP Digital Manufacturing Consultant – Medical Devices (In-House in Munich, Germany)
Fusion Consulting (Germany) GmbH
Munich
Schnelle Bewerbung
You will play a key role in the implementation and optimization of SAP DM, with a strong focus on electronic Device History Records (eDHR), quality processes, and regulatory compliance within a GMP-regulated environment. * Support validation activities in accordance with GMP/GDP requirements. * Solid understanding of GMP/GDP compliance requirements and Computerized System Validation (CSV) principles.
You will play a key role in the implementation and optimization of SAP DM, with a strong focus on electronic Device History Records (eDHR), quality processes, and regulatory compliance within a GMP-regulated environment. * Support validation activities in accordance with GMP/GDP requirements. * Solid understanding of GMP/GDP compliance requirements and Computerized System Validation (CSV) principles.
Beliebte Jobs
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