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Sie steuern die Erstellung, Prüfung und Freigabe aller qualitätsrelevanten Dokumente sowie SOPs und gewährleisten so eine lückenlose, GMP-gerechte Dokumentation. * Sie besitzen fundierte Kenntnisse von AMG, AM-HandelsV, EU-GDP und EU-GMP
Sie steuern die Erstellung, Prüfung und Freigabe aller qualitätsrelevanten Dokumente sowie SOPs und gewährleisten so eine lückenlose, GMP-gerechte Dokumentation. * Sie besitzen fundierte Kenntnisse von AMG, AM-HandelsV, EU-GDP und EU-GMP
NEU
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Erstellung und Pflege von GMP relevanten Vorgabe- und Qualifizierungsdokumenten (Risikoanalysen, URS, DQ/IQ/OQ/PQ Pläne und -Berichte für neue Anlagen, System und Räume * Idealerweise mehrjährige Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld (Pharma, Biotech oder verwandte Industrie) * Gute Kenntnisse der relevanten, regulatorischen Anforderungen (z.B. GMP, GAMP 5, FDA, EU-Guidelines)
Erstellung und Pflege von GMP relevanten Vorgabe- und Qualifizierungsdokumenten (Risikoanalysen, URS, DQ/IQ/OQ/PQ Pläne und -Berichte für neue Anlagen, System und Räume * Idealerweise mehrjährige Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld (Pharma, Biotech oder verwandte Industrie) * Gute Kenntnisse der relevanten, regulatorischen Anforderungen (z.B. GMP, GAMP 5, FDA, EU-Guidelines)
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Elektroniker/ Lüftungstechniker/ Mechatroniker als Servicetechniker (m/w/d) im technischen Außendienst Pharma & GMP - Region Süd
Elektroniker/ Lüftungstechniker/ Mechatroniker als Servicetechniker (m/w/d) im technischen Außendienst Pharma & GMP - Region Süd
Testo Industrial Services GmbH
Süddeutschland, Stuttgart, Nürnberg, München, Mannheim, Karlsruhe, Freiburg, Regensburg, Augsburg
42000 - 57000 / (geschätzt für Vollzeit)
Du arbeitest im technischen Außendienst als Servicetechniker:in und wirkst an spannenden Aufträgen und Projekten in den Bereichen Qualitätssicherung und GMP mit
Du arbeitest im technischen Außendienst als Servicetechniker:in und wirkst an spannenden Aufträgen und Projekten in den Bereichen Qualitätssicherung und GMP mit
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GMP-Consultant (m/w/d)- befristet auf 1 Jahr
GMP-Consultant (m/w/d)- befristet auf 1 Jahr
QP-Engineering
Dachau
Teilweise Home-Office
50000 - 65000 / (geschätzt für Vollzeit)
Schnelle Bewerbung
Erarbeitung von GMP-konforme Dokumentation in Deutsch und Englisch * Grundkenntnisse im GMP-Umfeld oder in der pharmazeutischen Qualitätssicherung sind von Vorteil
Erarbeitung von GMP-konforme Dokumentation in Deutsch und Englisch * Grundkenntnisse im GMP-Umfeld oder in der pharmazeutischen Qualitätssicherung sind von Vorteil
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TÜV SÜD * München - Innovationen bringen tiefgreifende Veränderungen mit sich und beeinflussen unser Leben in vielfältiger Weise. Bei der TÜV SÜD Gruppe sind wir in hohem Maße bestrebt, ein wichtiger Teil dieser Entwicklung und des Fortschritts zu sein. Wir sind von Anfang an dabei und begleiten diesen Prozess. Wir sorgen für eine sichere und nachhaltige Zukunft und schaffen Vertrauen in neue Technologien. Wir beraten, wir prüfen, wir zertifizieren. Für die Sicherheit von Menschen und der Gesellschaft fordern wir uns jeden Tag aufs Neue heraus. Wir handeln aus Überzeugung, gestalten schon heute die Welt von morgen – setzen Zeichen. Wir nehmen die Zukunft in die Hand. Wir sind die TÜV SÜD Gruppe. Die TÜV SÜD Gruppe steht seit 1866 für Sicherheit, Qualität und Nachhaltigkeit und ist heute ein internationaler Dienstleistungskonzern mit weltweit 30.000 Mitarbeitenden.
TÜV SÜD * München - Innovationen bringen tiefgreifende Veränderungen mit sich und beeinflussen unser Leben in vielfältiger Weise. Bei der TÜV SÜD Gruppe sind wir in hohem Maße bestrebt, ein wichtiger Teil dieser Entwicklung und des Fortschritts zu sein. Wir sind von Anfang an dabei und begleiten diesen Prozess. Wir sorgen für eine sichere und nachhaltige Zukunft und schaffen Vertrauen in neue Technologien. Wir beraten, wir prüfen, wir zertifizieren. Für die Sicherheit von Menschen und der Gesellschaft fordern wir uns jeden Tag aufs Neue heraus. Wir handeln aus Überzeugung, gestalten schon heute die Welt von morgen – setzen Zeichen. Wir nehmen die Zukunft in die Hand. Wir sind die TÜV SÜD Gruppe. Die TÜV SÜD Gruppe steht seit 1866 für Sicherheit, Qualität und Nachhaltigkeit und ist heute ein internationaler Dienstleistungskonzern mit weltweit 30.000 Mitarbeitenden.
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GMP Spezialist (m/w/d)
GMP Spezialist (m/w/d)
Randstad Deutschland GmbH & Co. KG
München
62000 - 67000 / (geschätzt für Vollzeit)
Jobsuche kann als Pharmakant oder Pharmazeut so einfach sein: Attraktive Positionen finden Sie mit uns schnell und unkompliziert: Randstad professional solutions sucht ab sofort für einen Kunden aus der Pharmabranche in München einen GMP Experten.
Jobsuche kann als Pharmakant oder Pharmazeut so einfach sein: Attraktive Positionen finden Sie mit uns schnell und unkompliziert: Randstad professional solutions sucht ab sofort für einen Kunden aus der Pharmabranche in München einen GMP Experten.
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Architekt:in / Bauingenieur:in - Objektüberwachung
Architekt:in / Bauingenieur:in - Objektüberwachung
gmp International GmbH
München
49000 - 75000 / (geschätzt für Vollzeit)
gmp International GmbH
gmp International GmbH
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Architekt:innen / Bauingenieur:innen (m/w/d) Baumanagement
Architekt:innen / Bauingenieur:innen (m/w/d) Baumanagement
gmp Architekten von Gerkan, Marg und Partner GbR
Hamburg, München
40000 - 68000 / (geschätzt für Vollzeit)
gmp Architekten von Gerkan, Marg und Partner GbR
gmp Architekten von Gerkan, Marg und Partner GbR
Schnelle Bewerbung
Sie dokumentieren die aufgeführten Tätigkeiten gemäß guter Herstellpraxis (GMP). * Erfahrung im GMP-Bereich ist von Vorteil.
Sie dokumentieren die aufgeführten Tätigkeiten gemäß guter Herstellpraxis (GMP). * Erfahrung im GMP-Bereich ist von Vorteil.
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Key Account Manager (m/w/d) Vertrieb Cleanroom
Key Account Manager (m/w/d) Vertrieb Cleanroom
Elis Deutschland
Bad Windsheim, Home-Office, München
Teilweise Home-Office
54000 - 89000 / (geschätzt für Vollzeit)
Anschreiben nicht erforderlich
Schnelle Bewerbung
Fachverständnis bezüglich Reinraum: Du kennst Normen, Prozesse und Anforderungen in Reinräumen (z. B. GMP, ISO) oder bist bereit, dich schnell einzuarbeiten
Fachverständnis bezüglich Reinraum: Du kennst Normen, Prozesse und Anforderungen in Reinräumen (z. B. GMP, ISO) oder bist bereit, dich schnell einzuarbeiten
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Stellvertretende Leitung Herstellung (m/w/d)
Stellvertretende Leitung Herstellung (m/w/d)
VERLA-PHARM Arzneimittel GmbH & Co. KG
Tutzing
6510 - 8529 /Monat (geschätzt für Vollzeit)
Schnelle Bewerbung
Sicherstellung des Produktionsprozesses an den Fertigungsanlagen sowie der Einhaltung von festgesetzten Spezifikationen und Qualitätsstandards (EU-GMP, AMG, AMWHV, etc.) * Koordination von Qualifizierungsmaßnahmen von Maschinen und Anlagen (EU-GMP-Leitfaden) sowie der Validierung computergestützter Systeme (EU-GMP-Leitfaden/Annex 11, GAMP, ICH Q9) * Koordination von Prozessvalidierungen (EU-GMP-Leitfaden/Annex 15) * GMP-gerechte Durchführung technischer Projekte * Erfahrung in der pharmazeutischen Produktion im GMP-regulierten Umfeld
Sicherstellung des Produktionsprozesses an den Fertigungsanlagen sowie der Einhaltung von festgesetzten Spezifikationen und Qualitätsstandards (EU-GMP, AMG, AMWHV, etc.) * Koordination von Qualifizierungsmaßnahmen von Maschinen und Anlagen (EU-GMP-Leitfaden) sowie der Validierung computergestützter Systeme (EU-GMP-Leitfaden/Annex 11, GAMP, ICH Q9) * Koordination von Prozessvalidierungen (EU-GMP-Leitfaden/Annex 15) * GMP-gerechte Durchführung technischer Projekte * Erfahrung in der pharmazeutischen Produktion im GMP-regulierten Umfeld
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Relevante Berufserfahrung im strategischen und indirekten Einkauf im GMP-geregelten Umfeld
Relevante Berufserfahrung im strategischen und indirekten Einkauf im GMP-geregelten Umfeld
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Validation Engineer (m/w/d)
Validation Engineer (m/w/d)
Neovii Biotech GmbH
Gräfelfing
Teilweise Home-Office
57000 - 74000 / (geschätzt für Vollzeit)
Schnelle Bewerbung
Sie haben ein Studium der Biotechnologie, Pharmazie, Biochemie oder ein vergleichbares Studium erfolgreich abgeschlossen und bereits Berufserfahrung in der pharmazeutischen Herstellung erworben und der GMP-konformen Dokumentation gesammelt. * Zudem verfügen Sie über Kenntnisse in der Prozessvalidierung sowie der einschlägigen Regelwerke (ICH, EU-GMP, FDA Guidelines).
Sie haben ein Studium der Biotechnologie, Pharmazie, Biochemie oder ein vergleichbares Studium erfolgreich abgeschlossen und bereits Berufserfahrung in der pharmazeutischen Herstellung erworben und der GMP-konformen Dokumentation gesammelt. * Zudem verfügen Sie über Kenntnisse in der Prozessvalidierung sowie der einschlägigen Regelwerke (ICH, EU-GMP, FDA Guidelines).
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(Senior) Consultant (all genders) Quality Control Efficiency Pharma – Life Science
(Senior) Consultant (all genders) Quality Control Efficiency Pharma – Life Science
Porsche Consulting GmbH
Stuttgart,Munich,Hamburg,Berlin,Frankfurt am Main,München
66000 - 106000 / (geschätzt für Vollzeit)
Sicher im Umgang mit EU-GMP, FDA, ICH sowie gängigen QC-Prozessen (Deviation, CAPA, OOS/OOT)
Sicher im Umgang mit EU-GMP, FDA, ICH sowie gängigen QC-Prozessen (Deviation, CAPA, OOS/OOT)
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Team Lead Laboratory Engineering and Design - Biotech (m/f/d)
Team Lead Laboratory Engineering and Design - Biotech (m/f/d)
Exyte Germany GmbH
München, Ulm, Stuttgart, Nürnberg, Bad Homburg
Teilweise Home-Office
91000 - 125000 / (geschätzt für Vollzeit)
Anschreiben nicht erforderlich
Fundierte Kenntnisse in Labor-, Prozess- und Verfahrenstechnik mit Fokus auf GMP-Anforderungen
Fundierte Kenntnisse in Labor-, Prozess- und Verfahrenstechnik mit Fokus auf GMP-Anforderungen
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Quality Manager (m/w/d) - Aufbau unserer Schwesterfirma in München
Quality Manager (m/w/d) - Aufbau unserer Schwesterfirma in München
Cannamedical Pharma GmbH
München
Teilweise Home-Office
48000 - 74000 / (geschätzt für Vollzeit)
Wir produzieren hochwertige Medizinalcannabis-Arzneimittel nach EU-GMP-Standard – darunter Blüten, Extrakte und Dronabinol – und investieren kontinuierlich in Forschung sowie innovative cannabinoidhaltige Darreichungsformen. * Erfahrung im regulierten Umfeld (GMP/GDP/MedCanG)
Wir produzieren hochwertige Medizinalcannabis-Arzneimittel nach EU-GMP-Standard – darunter Blüten, Extrakte und Dronabinol – und investieren kontinuierlich in Forschung sowie innovative cannabinoidhaltige Darreichungsformen. * Erfahrung im regulierten Umfeld (GMP/GDP/MedCanG)
CTA (m/w/d)
CTA (m/w/d)
Randstad Deutschland GmbH & Co. KG
Garching bei München
50000 - 60000 / (geschätzt für Vollzeit)
Mitarbeiten in der GMP-gerechten Produktion von radiopharmazeutischen Wirkstoffen und Arzneimitteln * Erste Erfahrung in GMP-gerechter Arbeitsweise und Dokumentation von Vorteil
Mitarbeiten in der GMP-gerechten Produktion von radiopharmazeutischen Wirkstoffen und Arzneimitteln * Erste Erfahrung in GMP-gerechter Arbeitsweise und Dokumentation von Vorteil
Fachkraft für Lagerlogistik (m/w/d)
Fachkraft für Lagerlogistik (m/w/d)
Randstad Deutschland GmbH & Co. KG
Unterschleißheim
16.69 - 18.71 /Stunde (geschätzt für Vollzeit)
GMP-gerechte Umarbeitung angelieferter Produktionskomponenten und Bereitstellung dieser an die Produktion
GMP-gerechte Umarbeitung angelieferter Produktionskomponenten und Bereitstellung dieser an die Produktion
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Apotheker (m/w/d) in Voll- oder Teilzeit
Apotheker (m/w/d) in Voll- oder Teilzeit
SANIPEP-Apotheke im Einkaufs-Center Neuperlach Inhaberin Doris Schwaabe e.K.
Munich
Teilweise Home-Office
50000 - 67000 / (geschätzt für Vollzeit)
Schnelle Bewerbung
Qualitätskontrolle und Einhaltung aller GMP-Standards
Qualitätskontrolle und Einhaltung aller GMP-Standards
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Senior SAP Digital Manufacturing Consultant – Medical Devices (In-House in Munich, Germany)
Senior SAP Digital Manufacturing Consultant – Medical Devices (In-House in Munich, Germany)
Fusion Consulting (Germany) GmbH
Munich
Schnelle Bewerbung
You will play a key role in the implementation and optimization of SAP DM, with a strong focus on electronic Device History Records (eDHR), quality processes, and regulatory compliance within a GMP-regulated environment. * Support validation activities in accordance with GMP/GDP requirements. * Solid understanding of GMP/GDP compliance requirements and Computerized System Validation (CSV) principles.
You will play a key role in the implementation and optimization of SAP DM, with a strong focus on electronic Device History Records (eDHR), quality processes, and regulatory compliance within a GMP-regulated environment. * Support validation activities in accordance with GMP/GDP requirements. * Solid understanding of GMP/GDP compliance requirements and Computerized System Validation (CSV) principles.
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Pharmaziepraktikant/in für die Bereiche Qualitätssicherung und Qualitätskontrolle
Pharmaziepraktikant/in für die Bereiche Qualitätssicherung und Qualitätskontrolle
Adragos Pharma GmbH
München
Schnelle Bewerbung
Du lernst über die Schnittstelle Qualitätssicherung alle GMP-relevanten Abläufe eines pharmazeutischen Unternehmens kennen und arbeiten aktiv an aktuellen, spannenden Schwerpunktthemen mit. In der Qualitätskontrolle führst du selbstständig Rohstoffanalytik nach dem Europäischen Arzneibuch, Fertigproduktanalytik und Stabilitätsprüfungen durch und dokumentierst deine Arbeit im Sinne der GMP.
Du lernst über die Schnittstelle Qualitätssicherung alle GMP-relevanten Abläufe eines pharmazeutischen Unternehmens kennen und arbeiten aktiv an aktuellen, spannenden Schwerpunktthemen mit. In der Qualitätskontrolle führst du selbstständig Rohstoffanalytik nach dem Europäischen Arzneibuch, Fertigproduktanalytik und Stabilitätsprüfungen durch und dokumentierst deine Arbeit im Sinne der GMP.
Schnelle Bewerbung
Eigenständige Planung und Umsetzung von Arbeiten unter Einhaltung relevanter Vorschriften (VDE, DIN, GMP, Arbeitssicherheit) * Sicherer Umgang mit relevanten Normen und Vorschriften (z. B. VDE, DIN, GMP)
Eigenständige Planung und Umsetzung von Arbeiten unter Einhaltung relevanter Vorschriften (VDE, DIN, GMP, Arbeitssicherheit) * Sicherer Umgang mit relevanten Normen und Vorschriften (z. B. VDE, DIN, GMP)
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Schnelle Bewerbung
Standards & Qualität: Abläufe, Verantwortlichkeiten und Schnittstellen standardisieren und Arbeits-, Prüf-, Produktions- sowie Qualitätsdokumentation GMP-/ISO-9001-konform pflegen. * Qualitätsumfeld: Erfahrung mit GMP, ISO 9001 oder ISO 13485 ist von Vorteil.
Standards & Qualität: Abläufe, Verantwortlichkeiten und Schnittstellen standardisieren und Arbeits-, Prüf-, Produktions- sowie Qualitätsdokumentation GMP-/ISO-9001-konform pflegen. * Qualitätsumfeld: Erfahrung mit GMP, ISO 9001 oder ISO 13485 ist von Vorteil.
Produktionstechniker in der Pharmaindustrie (m/w/d)
Produktionstechniker in der Pharmaindustrie (m/w/d)
Adragos Pharma GmbH
München
38000 - 53000 / (geschätzt für Vollzeit)
Schnelle Bewerbung
Bearbeitung der technischen Produktionsauftragsdokumentation gemäß GMP-Regularien * Einhaltung von GMP-Vorschriften
Bearbeitung der technischen Produktionsauftragsdokumentation gemäß GMP-Regularien * Einhaltung von GMP-Vorschriften
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Sales Director (m/w/d) Biotech & Pharma
Sales Director (m/w/d) Biotech & Pharma
Certania Beteiligungen GmbH
München
64000 - 86000 / (geschätzt für Vollzeit)
Schnelle Bewerbung
. Gemeinsam mit unserer Schwestergesellschaft, d Alphalytik Pharmaservice GmbHie , decken wir ein breites Spektrum ab: Die Alphalytik ist seit über 30 Jahren ein GMP- und FDA-zertifizierter Partner der Pharma- und Biotech-Industrie mit Schwerpunkten in der Stabilitätsanalytik, Methodenentwicklung und Chargenfreigabe.
. Gemeinsam mit unserer Schwestergesellschaft, d Alphalytik Pharmaservice GmbHie , decken wir ein breites Spektrum ab: Die Alphalytik ist seit über 30 Jahren ein GMP- und FDA-zertifizierter Partner der Pharma- und Biotech-Industrie mit Schwerpunkten in der Stabilitätsanalytik, Methodenentwicklung und Chargenfreigabe.