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Schnelle Bewerbung
In dieser Position bist du ein zentraler Bestandteil unserer Qualitätssicherung und stellst sicher, dass unsere Produkte und Prozesse höchsten GMP-Standards entsprechen. * Verantwortung für die Chargendokumentation und Sicherstellung GMP-konformer Abläufe * Verwaltung und Archivierung von GMP-relevanten Dokumenten * Erste Erfahrung in der Qualitätssicherung oder im GMP-Umfeld
In dieser Position bist du ein zentraler Bestandteil unserer Qualitätssicherung und stellst sicher, dass unsere Produkte und Prozesse höchsten GMP-Standards entsprechen. * Verantwortung für die Chargendokumentation und Sicherstellung GMP-konformer Abläufe * Verwaltung und Archivierung von GMP-relevanten Dokumenten * Erste Erfahrung in der Qualitätssicherung oder im GMP-Umfeld
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Sicherstellung von Compliance- und Qualitätsstandards (z. B. GMP/GdP, SOX) sowie Einführung von KI-gestützten Methoden/Tools unter Berücksichtigung von Security, Datenschutz und Compliance * Kenntnisse regulatorischer Anforderungen (GMP/GdP, SOX) von Vorteil
Sicherstellung von Compliance- und Qualitätsstandards (z. B. GMP/GdP, SOX) sowie Einführung von KI-gestützten Methoden/Tools unter Berücksichtigung von Security, Datenschutz und Compliance * Kenntnisse regulatorischer Anforderungen (GMP/GdP, SOX) von Vorteil
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Verständnis für regulierte Produktionsumgebungen (z.B. Pharma, GMP)
Verständnis für regulierte Produktionsumgebungen (z.B. Pharma, GMP)
NEU
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IT Support & Systemadministrator – Microsoft 365 & Active Directory (m/w/d)
IT Support & Systemadministrator – Microsoft 365 & Active Directory (m/w/d)
ifp Privates Institut für Produktqualität GmbH
Berlin
Teilweise Home-Office
Erfahrung mit Exchange 2019 in einer Hybrid-Konfiguration, Microsoft Intune oder Microsoft Entra ID, grundlegende PowerShell-Kenntnisse sowie Erfahrung in regulierten Umfeldern wie ISO 17025, ISO 9001, GMP oder NIS2 sind von Vorteil
Erfahrung mit Exchange 2019 in einer Hybrid-Konfiguration, Microsoft Intune oder Microsoft Entra ID, grundlegende PowerShell-Kenntnisse sowie Erfahrung in regulierten Umfeldern wie ISO 17025, ISO 9001, GMP oder NIS2 sind von Vorteil
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Schnelle Bewerbung
Als Partner im Berlin Center for Gene and Cell Therapies (BC GCT) gestalten wir zudem aktiv die Zukunft von Gen- und Zelltherapien und den Ausbau modernster GMP-Produktionskapazitäten in Berlin. * Sicherstellung von Security- und Compliance-Anforderungen (u. a. GMP, NIS2)
Als Partner im Berlin Center for Gene and Cell Therapies (BC GCT) gestalten wir zudem aktiv die Zukunft von Gen- und Zelltherapien und den Ausbau modernster GMP-Produktionskapazitäten in Berlin. * Sicherstellung von Security- und Compliance-Anforderungen (u. a. GMP, NIS2)
NEU
Schnelle Bewerbung
Als Partner im Berlin Center for Gene and Cell Therapies (BC GCT) gestalten wir zudem aktiv die Zukunft von Gen- und Zelltherapien und den Ausbau modernster GMP-Produktionskapazitäten in Berlin. * 5+ Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie auf dem Gebiet der Qualitätskontrolle und GMP bevorzugt im BioTech Bereich
Als Partner im Berlin Center for Gene and Cell Therapies (BC GCT) gestalten wir zudem aktiv die Zukunft von Gen- und Zelltherapien und den Ausbau modernster GMP-Produktionskapazitäten in Berlin. * 5+ Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie auf dem Gebiet der Qualitätskontrolle und GMP bevorzugt im BioTech Bereich
NEU
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Inbetriebnahmemanager (w/m/d) EPCM Industry ‒ Anlagenbau
Inbetriebnahmemanager (w/m/d) EPCM Industry ‒ Anlagenbau
Drees & Sommer SE
Stuttgart, Frankfurt am Main, München, Hamburg, Leipzig, Dresden, Köln, Berlin
Teilweise Home-Office
Schnelle Bewerbung
Idealerweise Kenntnisse branchenspezifischer Anforderungen (z. B. VGB, IEC, EN, ASME, Druckgeräte-, Maschinenrichtlinie, GMP)
Idealerweise Kenntnisse branchenspezifischer Anforderungen (z. B. VGB, IEC, EN, ASME, Druckgeräte-, Maschinenrichtlinie, GMP)
Schnelle Bewerbung
Als Partner im Berlin Center for Gene and Cell Therapies (BC GCT) gestalten wir zudem aktiv die Zukunft von Gen- und Zelltherapien und den Ausbau modernster GMP-Produktionskapazitäten in Berlin. * Durchführung aller Tätigkeiten unter GMP-Bedingungen im Reinraum, inklusive Einschleusen von Materialien und Oberflächenreinigung gemäß Reinraumvorgaben * ISO- und GMP-konforme Dokumentation aller Arbeitsschritte und Ergebnisse sowie Führung von Logbüchern * Berufserfahrung im GMP Bereich und in der Verwaltung von Qualitätsdokumenten von Vorteil
Als Partner im Berlin Center for Gene and Cell Therapies (BC GCT) gestalten wir zudem aktiv die Zukunft von Gen- und Zelltherapien und den Ausbau modernster GMP-Produktionskapazitäten in Berlin. * Durchführung aller Tätigkeiten unter GMP-Bedingungen im Reinraum, inklusive Einschleusen von Materialien und Oberflächenreinigung gemäß Reinraumvorgaben * ISO- und GMP-konforme Dokumentation aller Arbeitsschritte und Ergebnisse sowie Führung von Logbüchern * Berufserfahrung im GMP Bereich und in der Verwaltung von Qualitätsdokumenten von Vorteil
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DEINE AUFGABEN UND LERNFELDER Du führst das Pharmaziepraktikum nach § 4 der Approbationsordnung für Apotheker im Bereich der Qualitätssicherung External Manufacturing für feste Arzneiformen und Produkte durch Du wirkst bei operativen Tätigkeiten wie Change Management, Erstellung und Bearbeitung von Deviations/Complaints und Supply Chain Workflows mit Du unterstützt bei Abfragen und Risikoanalysen Du arbeitest aktiv bei bestimmten spannenden Projekten, z. B. Eingabe und Pflege von Stabilitätsdaten, mit Du wirkst an der Vor- und Nachbereitung von Audits und behördlichen Inspektionen mit Du erhältst Einblicke in verschiedene angrenzende Bereiche wie z. B. Qualitätssicherung, pharmazeutische Wirkstoffproduktion und Compliance Du lernst GMP Anforderungen und deren Umsetzung im Betrieb kennen Ebenso lernst du die pharmazeutische Produktion kennen
DEINE AUFGABEN UND LERNFELDER Du führst das Pharmaziepraktikum nach § 4 der Approbationsordnung für Apotheker im Bereich der Qualitätssicherung External Manufacturing für feste Arzneiformen und Produkte durch Du wirkst bei operativen Tätigkeiten wie Change Management, Erstellung und Bearbeitung von Deviations/Complaints und Supply Chain Workflows mit Du unterstützt bei Abfragen und Risikoanalysen Du arbeitest aktiv bei bestimmten spannenden Projekten, z. B. Eingabe und Pflege von Stabilitätsdaten, mit Du wirkst an der Vor- und Nachbereitung von Audits und behördlichen Inspektionen mit Du erhältst Einblicke in verschiedene angrenzende Bereiche wie z. B. Qualitätssicherung, pharmazeutische Wirkstoffproduktion und Compliance Du lernst GMP Anforderungen und deren Umsetzung im Betrieb kennen Ebenso lernst du die pharmazeutische Produktion kennen
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Deine Tätigkeit dokumentierst Du ganz im Sinne der guten Herstellungspraxis (GMP). * Dein Fundament: Abgeschlossene Berufsausbildung als Pharmakant:in/Chemikant:in (m/w/d) oder vgl. Qualifikation gepaart mit erster Erfahrung in der pharmazeutischen/chemischen Industrie und ersten GMP Kenntnissen.
Deine Tätigkeit dokumentierst Du ganz im Sinne der guten Herstellungspraxis (GMP). * Dein Fundament: Abgeschlossene Berufsausbildung als Pharmakant:in/Chemikant:in (m/w/d) oder vgl. Qualifikation gepaart mit erster Erfahrung in der pharmazeutischen/chemischen Industrie und ersten GMP Kenntnissen.
Schnelle Bewerbung
Als Partner im Berlin Center for Gene and Cell Therapies (BC GCT) gestalten wir zudem aktiv die Zukunft von Gen- und Zelltherapien und den Ausbau modernster GMP-Produktionskapazitäten in Berlin. * Begleitung des Prozesstransfer von der Entwicklung in die GMP Herstellung inklusive Zuarbeit in der Erstellung von Gap/Riskassessments * Erfahrungen in einer GMP-Produktionsumgebung sind von Vorteil
Als Partner im Berlin Center for Gene and Cell Therapies (BC GCT) gestalten wir zudem aktiv die Zukunft von Gen- und Zelltherapien und den Ausbau modernster GMP-Produktionskapazitäten in Berlin. * Begleitung des Prozesstransfer von der Entwicklung in die GMP Herstellung inklusive Zuarbeit in der Erstellung von Gap/Riskassessments * Erfahrungen in einer GMP-Produktionsumgebung sind von Vorteil
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GMP-gerechte Dokumentation der durchgeführten Herstellvorgänge * Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld von Vorteil
GMP-gerechte Dokumentation der durchgeführten Herstellvorgänge * Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld von Vorteil
NEU
IT Administrator / IT Support Engineer (m/w/d)
IT Administrator / IT Support Engineer (m/w/d)
ifp Privates Institut für Produktqualität GmbH
Berlin
Teilweise Home-Office
Erfahrung mit Exchange 2019 in einer Hybrid-Konfiguration, Microsoft Intune oder Microsoft Entra ID, grundlegende PowerShell-Kenntnisse sowie Erfahrung in regulierten Umfeldern wie ISO 17025, ISO 9001, GMP oder NIS2 sind von Vorteil
Erfahrung mit Exchange 2019 in einer Hybrid-Konfiguration, Microsoft Intune oder Microsoft Entra ID, grundlegende PowerShell-Kenntnisse sowie Erfahrung in regulierten Umfeldern wie ISO 17025, ISO 9001, GMP oder NIS2 sind von Vorteil
Schnelle Bewerbung
Du stellst sicher, dass Verpackungsmaterialien sämtliche GMP- und regulatorischen Anforderungen internationaler Märkte erfüllen. Erfahrungen mit Serialisierung, GS1-Standards sowie GMP-Anforderungen runden Dein Profil ab.
Du stellst sicher, dass Verpackungsmaterialien sämtliche GMP- und regulatorischen Anforderungen internationaler Märkte erfüllen. Erfahrungen mit Serialisierung, GS1-Standards sowie GMP-Anforderungen runden Dein Profil ab.
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Global Head of Product Operations (m/f/d)
Global Head of Product Operations (m/f/d)
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Berlin, Binningen, Greifswald
Teilweise Home-Office
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Ensure all quality-related processes comply with global regulations, GMP/GDP standards, and internal quality requirements across all operational areas. Deep expertise in pharmaceutical quality management within GMP/GDP-regulated environments, including complaints, recalls, and regulatory compliance processes.
Ensure all quality-related processes comply with global regulations, GMP/GDP standards, and internal quality requirements across all operational areas. Deep expertise in pharmaceutical quality management within GMP/GDP-regulated environments, including complaints, recalls, and regulatory compliance processes.
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Schnelle Bewerbung
GMP-Kenntnisse und sehr gute EDV-Kenntnisse sind von Vorteil
GMP-Kenntnisse und sehr gute EDV-Kenntnisse sind von Vorteil
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• Kenntnisse in GMP: Vertrautheit mit den Good Manufacturing Practices (GMP) und anderen regulatorischen Anforderungen
• Kenntnisse in GMP: Vertrautheit mit den Good Manufacturing Practices (GMP) und anderen regulatorischen Anforderungen
Schnelle Bewerbung
As a partner in the Berlin Center for Gene and Cell Therapies (BC GCT), we are also actively shaping the future of gene and cell therapies and the expansion of state-of-the-art GMP production facilities in Berlin. * Documenting work steps, results, etc. in accordance with test instructions/protocols and other general GMP requirements * Creating and maintaining GMP-compliant QC documentation * Supporting QC management in ensuring an effective, safe, and GMP-compliant laboratory operation * Experience in a GMP laboratory environment or another highly regulated laboratory environment.
As a partner in the Berlin Center for Gene and Cell Therapies (BC GCT), we are also actively shaping the future of gene and cell therapies and the expansion of state-of-the-art GMP production facilities in Berlin. * Documenting work steps, results, etc. in accordance with test instructions/protocols and other general GMP requirements * Creating and maintaining GMP-compliant QC documentation * Supporting QC management in ensuring an effective, safe, and GMP-compliant laboratory operation * Experience in a GMP laboratory environment or another highly regulated laboratory environment.
Schnelle Bewerbung
Als Partner im Berlin Center for Gene and Cell Therapies (BC GCT) gestalten wir zudem aktiv die Zukunft von Gen- und Zelltherapien und den Ausbau modernster GMP-Produktionskapazitäten in Berlin. * Sicherstellung der Einhaltung von Sicherheits- und Qualitätsstandards (inkl. GMP)
Als Partner im Berlin Center for Gene and Cell Therapies (BC GCT) gestalten wir zudem aktiv die Zukunft von Gen- und Zelltherapien und den Ausbau modernster GMP-Produktionskapazitäten in Berlin. * Sicherstellung der Einhaltung von Sicherheits- und Qualitätsstandards (inkl. GMP)
Schnelle Bewerbung
GMP-Kenntnisse und sehr gute EDV-Kenntnisse sind von Vorteil
GMP-Kenntnisse und sehr gute EDV-Kenntnisse sind von Vorteil
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Anschreiben nicht erforderlich
Ver-und Entsorgung von Packmaterial sowie GMP-gerechte Dokumentation * Berufserfahrung im pharmazeutischen Bereich und in GMP
Ver-und Entsorgung von Packmaterial sowie GMP-gerechte Dokumentation * Berufserfahrung im pharmazeutischen Bereich und in GMP
Anschreiben nicht erforderlich
Ver-und Entsorgung von Packmaterial sowie GMP-gerechte Dokumentation * Berufserfahrung im pharmazeutischen Bereich und in GMP
Ver-und Entsorgung von Packmaterial sowie GMP-gerechte Dokumentation * Berufserfahrung im pharmazeutischen Bereich und in GMP
Anschreiben nicht erforderlich
Ver-und Entsorgung von Packmaterial sowie GMP-gerechte Dokumentation * Berufserfahrung im pharmazeutischen Bereich und in GMP
Ver-und Entsorgung von Packmaterial sowie GMP-gerechte Dokumentation * Berufserfahrung im pharmazeutischen Bereich und in GMP
Anschreiben nicht erforderlich
Ver-und Entsorgung von Packmaterial sowie GMP-gerechte Dokumentation * Berufserfahrung im pharmazeutischen Bereich und in GMP
Ver-und Entsorgung von Packmaterial sowie GMP-gerechte Dokumentation * Berufserfahrung im pharmazeutischen Bereich und in GMP
Anschreiben nicht erforderlich
Ver-und Entsorgung von Packmaterial sowie GMP-gerechte Dokumentation * Berufserfahrung im pharmazeutischen Bereich und in GMP
Ver-und Entsorgung von Packmaterial sowie GMP-gerechte Dokumentation * Berufserfahrung im pharmazeutischen Bereich und in GMP