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Schnelle Bewerbung
Unsere ABCB5-positiven adulten mesenchymalen Stamm-/Stromazellen aus der Haut als charakterisierter, hochreiner Wirkstoff – patentrechtlich geschützt, nach höchsten Qualitätsstandards (GMP/GfP/GLP) hergestellt – haben das Potenzial, in bestimmten Indikationen einen echten „Game-Changer“ und Wendepunkt in der Therapie darzustellen. * Planung und Koordination von Qualitätsprüfungen sowie Gewährleistung einer GMP-konformen Dokumentation * Prüfung der GMP-konformen Qualitätskontrolle von Ausgangs-, Zwischen- und Endprodukten. * Mindestens 3 Jahre einschlägige Berufserfahrung in der Qualitätskontrolle eines GMP-regulierten Umfelds
Unsere ABCB5-positiven adulten mesenchymalen Stamm-/Stromazellen aus der Haut als charakterisierter, hochreiner Wirkstoff – patentrechtlich geschützt, nach höchsten Qualitätsstandards (GMP/GfP/GLP) hergestellt – haben das Potenzial, in bestimmten Indikationen einen echten „Game-Changer“ und Wendepunkt in der Therapie darzustellen. * Planung und Koordination von Qualitätsprüfungen sowie Gewährleistung einer GMP-konformen Dokumentation * Prüfung der GMP-konformen Qualitätskontrolle von Ausgangs-, Zwischen- und Endprodukten. * Mindestens 3 Jahre einschlägige Berufserfahrung in der Qualitätskontrolle eines GMP-regulierten Umfelds
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GMP-Projektmanager (m/w/d) Pharma
GMP-Projektmanager (m/w/d) Pharma
Pitzek GMP Consulting GmbH
Neustadt an der Weinstraße
Teilweise Home-Office
Schnelle Bewerbung
Pitzek GMP Consulting GmbH GMP-Projekt-Held (m/w/d) Life-Sciences mit Sinn für Chaos! * Projekte im GMP-Umfeld planen und realisieren und selbstverständlich steuern – ja, es ist komplex, dazu die fachliche Führung von projektbezogenen Mitarbeitern und Projektpartnern – ohne Tricks aber notfalls mit sanfter Überzeugung * Profi mit GMP-Erfahrung und Freude daran, komplexe Projekte von der ersten Idee bis zur Umsetzung durchzustehen – inklusive Optimierung, starken Nerven und gelegentlicher Improvisationskunst
Pitzek GMP Consulting GmbH GMP-Projekt-Held (m/w/d) Life-Sciences mit Sinn für Chaos! * Projekte im GMP-Umfeld planen und realisieren und selbstverständlich steuern – ja, es ist komplex, dazu die fachliche Führung von projektbezogenen Mitarbeitern und Projektpartnern – ohne Tricks aber notfalls mit sanfter Überzeugung * Profi mit GMP-Erfahrung und Freude daran, komplexe Projekte von der ersten Idee bis zur Umsetzung durchzustehen – inklusive Optimierung, starken Nerven und gelegentlicher Improvisationskunst
• Qualifizierung und Validierung (IQ, OQ, DQ, PQ) von pharmazeutischen Anlagen im GMP-Bereich • Erstellung der Dokumentation nach GMP • Sicherer Umgang mit Richtlinienkonformitäten sowie GMP
• Qualifizierung und Validierung (IQ, OQ, DQ, PQ) von pharmazeutischen Anlagen im GMP-Bereich • Erstellung der Dokumentation nach GMP • Sicherer Umgang mit Richtlinienkonformitäten sowie GMP
• Entwicklung und Herstellung von Arzneiprodukten im GMP-Umfeld • Kenntnisse in GMP
• Entwicklung und Herstellung von Arzneiprodukten im GMP-Umfeld • Kenntnisse in GMP
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Ingenieur (m/w/d) Qualifizierung und Validierung
Ingenieur (m/w/d) Qualifizierung und Validierung
FERCHAU – Connecting People and Technologies
Mannheim
• Erstellung von Validierungsdokumenten gemäß GMP (SRA, Validierungsplan, Testspezifikation {IQ, OQ}, Validierungsreport, Trace Matrix) • Kenntnisse über allgemeine GMP-Vorgaben und der dazugehörigen Dokumentation
• Erstellung von Validierungsdokumenten gemäß GMP (SRA, Validierungsplan, Testspezifikation {IQ, OQ}, Validierungsreport, Trace Matrix) • Kenntnisse über allgemeine GMP-Vorgaben und der dazugehörigen Dokumentation
• Dokumentation gemäß GMP-Richtlinien • Erfahrungen im regulierten Umfeld (GMP)
• Dokumentation gemäß GMP-Richtlinien • Erfahrungen im regulierten Umfeld (GMP)
• Planung und Optimierung von Produktionsprozessen im GMP-Umfeld • Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion oder im GMP-/GxP-regulierten Umfeld • Sicherer Umgang mit relevanten Normen und Richtlinien (GMP, GxP, ISO)
• Planung und Optimierung von Produktionsprozessen im GMP-Umfeld • Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion oder im GMP-/GxP-regulierten Umfeld • Sicherer Umgang mit relevanten Normen und Richtlinien (GMP, GxP, ISO)
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Produktionsfachkraft (m/w/d)
Produktionsfachkraft (m/w/d)
adesta GmbH & Co. KG
Darmstadt, Gernsheim, Ludwigshafen, Dossenheim, Worms, Mannheim, Heppenheim, Mainz, Wiesbaden
Anschreiben nicht erforderlich
Dokumentation der Produktionsabläufe gemäß GMP-, QS- und Sicherheitsvorgaben
Dokumentation der Produktionsabläufe gemäß GMP-, QS- und Sicherheitsvorgaben
• Erfahrung in Entwicklung oder GMP/GCP-Umfeld von Vorteil
• Erfahrung in Entwicklung oder GMP/GCP-Umfeld von Vorteil
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Produktionsmitarbeiter (m/w/d) Pharmazeutische Herstellung
Produktionsmitarbeiter (m/w/d) Pharmazeutische Herstellung
Pharmazeutische Fabrik Dr. Reckeweg & Co. GmbH
Bensheim bei Mannheim
Schnelle Bewerbung
Arbeiten unter GMP- und Hygienestandards in Reinräumen und Produktionsbereichen * Dokumentation der Herstellungsschritte und der Materialbedarfe gemäß GMP-Standards
Arbeiten unter GMP- und Hygienestandards in Reinräumen und Produktionsbereichen * Dokumentation der Herstellungsschritte und der Materialbedarfe gemäß GMP-Standards
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Dokumentation der vorgenannten Tätigkeiten in der Herstellanweisung und auf GMP Formularen
Dokumentation der vorgenannten Tätigkeiten in der Herstellanweisung und auf GMP Formularen
Schnelle Bewerbung
Dokumentation der Arbeitsschritte (GMP) * Kenntnisse und Erfahrungen im GMP-Umfeld, vorzugsweise in der Produktion
Dokumentation der Arbeitsschritte (GMP) * Kenntnisse und Erfahrungen im GMP-Umfeld, vorzugsweise in der Produktion
NEU
Teamleitung Produktion (m/w/d) - Deine Chance in der Pharma-Branche
Teamleitung Produktion (m/w/d) - Deine Chance in der Pharma-Branche
Pharmazeutische Fabrik Dr. Reckeweg & Co. GmbH
Bensheim bei Mannheim
Schnelle Bewerbung
GMP-Kenntnisse sowie der relevanten regulatorischen Anforderungen sind von Vorteil
GMP-Kenntnisse sowie der relevanten regulatorischen Anforderungen sind von Vorteil
Erfahrung im Arbeiten nach GMP-Vorgaben
Erfahrung im Arbeiten nach GMP-Vorgaben
Schnelle Bewerbung
Einweisung von Fremdfirmen gemäß Sicherheits- und GMP-Vorgaben * GMP-konforme Dokumentation von Wartungs- und Reparaturmaßnahmen * Erfahrung in der Instandhaltung technischer Anlagen, idealerweise im GMP-regulierten Umfeld * Kenntnisse im Bereich GMP und technische Dokumentation
Einweisung von Fremdfirmen gemäß Sicherheits- und GMP-Vorgaben * GMP-konforme Dokumentation von Wartungs- und Reparaturmaßnahmen * Erfahrung in der Instandhaltung technischer Anlagen, idealerweise im GMP-regulierten Umfeld * Kenntnisse im Bereich GMP und technische Dokumentation
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In this pivotal role, you will be the driving force behind bringing new client projects to life, guiding them from technology transfer to successful GMP manufacturing at our Heidelberg site. Support GMP manufacturing by leading deviation investigations, providing scientific assessments for change controls, and defining user requirements for new process equipment. * Deep expertise in Good Manufacturing Practices (GMP) and a thorough understanding of applicable regulations (e.g., ICH Q7A, 21 CFR Part 211). * Proven track record of authoring, reviewing, and approving formal GMP documentation.
In this pivotal role, you will be the driving force behind bringing new client projects to life, guiding them from technology transfer to successful GMP manufacturing at our Heidelberg site. Support GMP manufacturing by leading deviation investigations, providing scientific assessments for change controls, and defining user requirements for new process equipment. * Deep expertise in Good Manufacturing Practices (GMP) and a thorough understanding of applicable regulations (e.g., ICH Q7A, 21 CFR Part 211). * Proven track record of authoring, reviewing, and approving formal GMP documentation.
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Laboratory Manager – Device and Combination Development (all genders)
Laboratory Manager – Device and Combination Development (all genders)
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
Ludwigshafen am Rhein
Anschreiben nicht erforderlich
Provide general framework and guarantee documentation according to Good Manufacturing Practices (GMP) and Design Control applicable standards. * Guarantee GMP compliant framework regarding infrastructure such as Standard Operations Processes (SOPs) for the overall Quality System, training requirements and Instrument Qualification. * Distinct GMP experience.
Provide general framework and guarantee documentation according to Good Manufacturing Practices (GMP) and Design Control applicable standards. * Guarantee GMP compliant framework regarding infrastructure such as Standard Operations Processes (SOPs) for the overall Quality System, training requirements and Instrument Qualification. * Distinct GMP experience.
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Einhalten und Überwachen der Einhaltung der Qualitäts- und Arbeitssicherheit-, Hygiene- und Umweltvorschriften (z.B. ISO-, GMP-, HACCP-Vorschriften) und der geforderten Qualitätsziele * Erfahrung mit Hygiene-Themen und GMP
Einhalten und Überwachen der Einhaltung der Qualitäts- und Arbeitssicherheit-, Hygiene- und Umweltvorschriften (z.B. ISO-, GMP-, HACCP-Vorschriften) und der geforderten Qualitätsziele * Erfahrung mit Hygiene-Themen und GMP
Chemikant (m/w/d)
Chemikant (m/w/d)
adesta GmbH & Co. KG
Darmstadt, Gernsheim, Frankfurt, Ludwigshafen, Dossenheim, Mannheim, Heppenheim, Mainz, Wiesbaden
Anschreiben nicht erforderlich
GMP-gerechte Dokumentationstätigkeiten
GMP-gerechte Dokumentationstätigkeiten
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Sie überwachen technische Geräte, werten diese aus und stellen die GMP-gerechte Dokumentation sicher
Sie überwachen technische Geräte, werten diese aus und stellen die GMP-gerechte Dokumentation sicher
Mechatroniker / Elektroniker - M&E Parenterals (all genders) (Vollzeit, unbefristet)
Mechatroniker / Elektroniker - M&E Parenterals (all genders) (Vollzeit, unbefristet)
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
Ludwigshafen am Rhein
Anschreiben nicht erforderlich
Schnelle Bewerbung
GMP-, EDV-Erfahrung und Englischkenntnisse sind von Vorteil
GMP-, EDV-Erfahrung und Englischkenntnisse sind von Vorteil
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Mitarbeiter Qualitätssicherung / Change Control und Lieferantenmanagement (m/w/d)
Mitarbeiter Qualitätssicherung / Change Control und Lieferantenmanagement (m/w/d)
Dr. Franz Köhler Chemie GmbH
Bensheim
Teilweise Home-Office
Initiierung, Überwachung, Steuerung und Nachhalten von Änderungen (Change Control) gemäß EU-GMP * Erfahrung in der pharmazeutischen Produktion / im GMP-Umfeld * Erfahrung in der GMP-gerechten Bearbeitung von Änderungen * Gute Kenntnisse über die aktuellen EU- und FDA-GMP-Regularien, AMWHV und AMG
Initiierung, Überwachung, Steuerung und Nachhalten von Änderungen (Change Control) gemäß EU-GMP * Erfahrung in der pharmazeutischen Produktion / im GMP-Umfeld * Erfahrung in der GMP-gerechten Bearbeitung von Änderungen * Gute Kenntnisse über die aktuellen EU- und FDA-GMP-Regularien, AMWHV und AMG
PTA, CTA oder Chemielaborant (m/w/d) - Qualitätskontrolle von Betäubungsmitteln
PTA, CTA oder Chemielaborant (m/w/d) - Qualitätskontrolle von Betäubungsmitteln
Pharmazeutische Fabrik Dr. Reckeweg & Co. GmbH
Bensheim
Schnelle Bewerbung
Arbeiten nach GMP und Mitarbeit bei Prozess- und Geräteoptimierungen sowie bei Projekten zur Einführung und Optimierung neuer Prozesse
Arbeiten nach GMP und Mitarbeit bei Prozess- und Geräteoptimierungen sowie bei Projekten zur Einführung und Optimierung neuer Prozesse
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Unsere Produkte erfüllen die strengsten Standards der pharmazeutischen Industrie und werden unter GMP-Bedingungen im industriellen Maßstab hergestellt. * Sicherstellung des GMP-Umfelds der Produktion und Mitarbeit in unserem QS-System * Kenntnisse und Erfahrung in Bereichen mit regulatorischen Anforderungen, idealerweise GMP-Kenntnisse
Unsere Produkte erfüllen die strengsten Standards der pharmazeutischen Industrie und werden unter GMP-Bedingungen im industriellen Maßstab hergestellt. * Sicherstellung des GMP-Umfelds der Produktion und Mitarbeit in unserem QS-System * Kenntnisse und Erfahrung in Bereichen mit regulatorischen Anforderungen, idealerweise GMP-Kenntnisse
NEU
Reinigungskraft mit Reinraumerfahrung / Pharma (m/w/d) / (Teilzeit - 20 Std./Woche - Alsbach-Hähnlein)
Reinigungskraft mit Reinraumerfahrung / Pharma (m/w/d) / (Teilzeit - 20 Std./Woche - Alsbach-Hähnlein)
Dr. Franz Köhler Chemie GmbH
Alsbach-Hähnlein
Schnelle Bewerbung
Vertretungsweise Durchführung von Reinigungsarbeiten im Reinraum (Reinraumklassen C, D und E gemäß EU-GMP-Richtlinie) * Erfahrung im Umgang mit Reinraumvorschriften (z. B. EU-GMP) und strengen Hygienestandards wünschenswert
Vertretungsweise Durchführung von Reinigungsarbeiten im Reinraum (Reinraumklassen C, D und E gemäß EU-GMP-Richtlinie) * Erfahrung im Umgang mit Reinraumvorschriften (z. B. EU-GMP) und strengen Hygienestandards wünschenswert
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