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15
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53 Treffer für gmp Jobs in Heidelberg im Umkreis von 30 km
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Mitarbeiter in der GMP-Qualitätssicherung *
Mitarbeiter in der GMP-Qualitätssicherung *
RHEACELL GmbH & Co. KG
Heidelberg
3038 - 4972 /Monat (geschätzt für Vollzeit)
Schnelle Bewerbung
Unsere ABCB5-positiven adulten mesenchymalen Stamm-/Stromazellen aus der Haut als charakterisierter, hochreiner Wirkstoff – patentrechtlich geschützt, nach höchsten Qualitätsstandards (GMP/GfP/GLP) hergestellt – haben das Potenzial, in bestimmten Indikationen einen echten „Game-Changer“ und Wendepunkt in der Therapie darzustellen. * Mitwirkung bei der Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung unseres QM-Systems (GMP) * Prüfung und Pflege von GMP-relevanten Dokumenten, SOPs, Arbeitsanweisungen, Formblättern und Spezifikationen * Berufserfahrung in der Qualitätssicherung eines GMP-regulierten (Pharma-)Unternehmens oder einem regulierten Arbeitsumfeld * Kenntnisse im GMP-Regelwerk und der aktuellen Gesetzgebung (AMG, AMWHV)
Unsere ABCB5-positiven adulten mesenchymalen Stamm-/Stromazellen aus der Haut als charakterisierter, hochreiner Wirkstoff – patentrechtlich geschützt, nach höchsten Qualitätsstandards (GMP/GfP/GLP) hergestellt – haben das Potenzial, in bestimmten Indikationen einen echten „Game-Changer“ und Wendepunkt in der Therapie darzustellen. * Mitwirkung bei der Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung unseres QM-Systems (GMP) * Prüfung und Pflege von GMP-relevanten Dokumenten, SOPs, Arbeitsanweisungen, Formblättern und Spezifikationen * Berufserfahrung in der Qualitätssicherung eines GMP-regulierten (Pharma-)Unternehmens oder einem regulierten Arbeitsumfeld * Kenntnisse im GMP-Regelwerk und der aktuellen Gesetzgebung (AMG, AMWHV)
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Elektroniker/ Lüftungstechniker/ Mechatroniker als Servicetechniker (m/w/d) im technischen Außendienst Pharma & GMP - Region Süd
Elektroniker/ Lüftungstechniker/ Mechatroniker als Servicetechniker (m/w/d) im technischen Außendienst Pharma & GMP - Region Süd
Testo Industrial Services GmbH
Süddeutschland, Stuttgart, Nürnberg, München, Mannheim, Karlsruhe, Freiburg, Regensburg, Augsburg
42000 - 57000 / (geschätzt für Vollzeit)
Du arbeitest im technischen Außendienst als Servicetechniker:in und wirkst an spannenden Aufträgen und Projekten in den Bereichen Qualitätssicherung und GMP mit
Du arbeitest im technischen Außendienst als Servicetechniker:in und wirkst an spannenden Aufträgen und Projekten in den Bereichen Qualitätssicherung und GMP mit
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Teamlead (f/m/d) - MSAT / Process Validation
Teamlead (f/m/d) - MSAT / Process Validation
AGC Biologics GmbH
Heidelberg
80000 - 100000 / (geschätzt für Vollzeit)
In this pivotal role, you will be the driving force behind bringing new client projects to life, guiding them from technology transfer to successful GMP manufacturing at our Heidelberg site. Support GMP manufacturing by leading deviation investigations, providing scientific assessments for change controls, and defining user requirements for new process equipment. * Deep expertise in Good Manufacturing Practices (GMP) and a thorough understanding of applicable regulations (e.g., ICH Q7A, 21 CFR Part 211). * Proven track record of authoring, reviewing, and approving formal GMP documentation.
In this pivotal role, you will be the driving force behind bringing new client projects to life, guiding them from technology transfer to successful GMP manufacturing at our Heidelberg site. Support GMP manufacturing by leading deviation investigations, providing scientific assessments for change controls, and defining user requirements for new process equipment. * Deep expertise in Good Manufacturing Practices (GMP) and a thorough understanding of applicable regulations (e.g., ICH Q7A, 21 CFR Part 211). * Proven track record of authoring, reviewing, and approving formal GMP documentation.
Automatisierungsingenieur / -techniker (m/w/d) - Biotechnologie
Automatisierungsingenieur / -techniker (m/w/d) - Biotechnologie
AGC Biologics GmbH
Heidelberg
40000 - 72000 / (geschätzt für Vollzeit)
Automatisierungstechnik & Software: GMP-konforme Inbetriebnahme und Optimierung von Steuerungssystemen (SPS, SCADA, HMI, PLS) sowie Erstellung zugehöriger Spezifikationen, Lastenhefte (FDS/DDS) und Auslegung der EMSR-Technik. * Regulatorik & Prozessverständnis: Kenntnisse relevanter GMP-Standards (GAMP 5, Datenintegrität, Validierung) und Verständnis biotechnologischer / verfahrenstechnischer Prozesse (Fermentation, Downstream, Reinstmedien) sind von Vorteil.
Automatisierungstechnik & Software: GMP-konforme Inbetriebnahme und Optimierung von Steuerungssystemen (SPS, SCADA, HMI, PLS) sowie Erstellung zugehöriger Spezifikationen, Lastenhefte (FDS/DDS) und Auslegung der EMSR-Technik. * Regulatorik & Prozessverständnis: Kenntnisse relevanter GMP-Standards (GAMP 5, Datenintegrität, Validierung) und Verständnis biotechnologischer / verfahrenstechnischer Prozesse (Fermentation, Downstream, Reinstmedien) sind von Vorteil.
Kenntnisse in GMP wünschenswert
Kenntnisse in GMP wünschenswert
Scientist (m/w/d) Quality Control - HPLC
Scientist (m/w/d) Quality Control - HPLC
AGC Biologics GmbH
Heidelberg
55000 - 61000 / (geschätzt für Vollzeit)
Dabei liegt Ihr Schwerpunkt auf HPLC-Analytik in einem GMP-regulierten Umfeld. * Review von Analysenergebnissen sowie Erstellung und Review relevanter GMP-Dokumente * Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung in einem industriellen, GMP-regulierten Umfeld (ICH/FDA/EMA), idealerweise im Bereich der HPLC-Analytik * Praktische Erfahrung im Arbeiten innerhalb eines GMP-regulierten Umfelds
Dabei liegt Ihr Schwerpunkt auf HPLC-Analytik in einem GMP-regulierten Umfeld. * Review von Analysenergebnissen sowie Erstellung und Review relevanter GMP-Dokumente * Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung in einem industriellen, GMP-regulierten Umfeld (ICH/FDA/EMA), idealerweise im Bereich der HPLC-Analytik * Praktische Erfahrung im Arbeiten innerhalb eines GMP-regulierten Umfelds
Projektingenieur/in (m/w/d) Verfahrenstechnik - Biotechnologie
Projektingenieur/in (m/w/d) Verfahrenstechnik - Biotechnologie
AGC Biologics GmbH
Heidelberg
49000 - 66000 / (geschätzt für Vollzeit)
GMP, Qualifizierung & Inbetriebnahme: Steuerung von FAT, SAT, Qualifizierungen (IQ/OQ), Inbetriebnahme und Übergabe an den operativen Betrieb unter strikter Einhaltung aller GMP-, Sicherheits- und Qualitätsstandards.
GMP, Qualifizierung & Inbetriebnahme: Steuerung von FAT, SAT, Qualifizierungen (IQ/OQ), Inbetriebnahme und Übergabe an den operativen Betrieb unter strikter Einhaltung aller GMP-, Sicherheits- und Qualitätsstandards.
Manufacturing Support Technician (m/w/d)
Manufacturing Support Technician (m/w/d)
AGC Biologics GmbH
Heidelberg
37000 - 45000 / (geschätzt für Vollzeit)
Als Manufacturing Support Technician stellen Sie die GMP-gerechte Versorgung unserer Produktionslinien mit Rohstoffen, Verbrauchsmaterialien und Prozesskomponenten sicher. * GMP-gerechte Einwaage, Vorbereitung und Bereitstellung von Rohstoffen, Verbrauchsmaterialien und Prozesskomponenten für die Produktionslinien * Sorgfältige, vollständige und zeitnahe GMP-gerechte Dokumentation aller durchgeführten Tätigkeiten * Mitwirkung an der Einhaltung und kontinuierlichen Verbesserung der GMP-Standards sowie bei Verbesserungsmaßnahmen nach Selbstinspektionen * Grundverständnis für GMP-gerechtes Arbeiten und Dokumentieren ist wünschenswert
Als Manufacturing Support Technician stellen Sie die GMP-gerechte Versorgung unserer Produktionslinien mit Rohstoffen, Verbrauchsmaterialien und Prozesskomponenten sicher. * GMP-gerechte Einwaage, Vorbereitung und Bereitstellung von Rohstoffen, Verbrauchsmaterialien und Prozesskomponenten für die Produktionslinien * Sorgfältige, vollständige und zeitnahe GMP-gerechte Dokumentation aller durchgeführten Tätigkeiten * Mitwirkung an der Einhaltung und kontinuierlichen Verbesserung der GMP-Standards sowie bei Verbesserungsmaßnahmen nach Selbstinspektionen * Grundverständnis für GMP-gerechtes Arbeiten und Dokumentieren ist wünschenswert
OT Infrastructure and Security Engineer (m/w/d) im Bereich IT
OT Infrastructure and Security Engineer (m/w/d) im Bereich IT
AGC Biologics GmbH
Heidelberg
60000 - 80000 / (geschätzt für Vollzeit)
Erfahrung im Betrieb, in der Betreuung und Absicherung von OT-Infrastrukturen in regulierten Produktionsumgebungen, idealerweise im GMP-, Pharma-, Biotech- oder Life-Science-Umfeld, ist wünschenswert.
Erfahrung im Betrieb, in der Betreuung und Absicherung von OT-Infrastrukturen in regulierten Produktionsumgebungen, idealerweise im GMP-, Pharma-, Biotech- oder Life-Science-Umfeld, ist wünschenswert.
Mitarbeiter Manufacturing Compliance Support (m/w/d)
Mitarbeiter Manufacturing Compliance Support (m/w/d)
AGC Biologics GmbH
Heidelberg
45000 - 68000 / (geschätzt für Vollzeit)
Die Position ist ideal als Einstieg in die GMP-regulierte Biopharma-Produktion: Sie lernen die relevanten Abläufe, Schnittstellen und Qualitätsanforderungen des Unternehmens umfassend kennen. * Grundverständnis für GMP, qualitätsrelevante Dokumentation und standardisierte Arbeitsabläufe ist von Vorteil
Die Position ist ideal als Einstieg in die GMP-regulierte Biopharma-Produktion: Sie lernen die relevanten Abläufe, Schnittstellen und Qualitätsanforderungen des Unternehmens umfassend kennen. * Grundverständnis für GMP, qualitätsrelevante Dokumentation und standardisierte Arbeitsabläufe ist von Vorteil
Quality Assurance Operations Specialist (m/w/d)
Quality Assurance Operations Specialist (m/w/d)
AGC Biologics GmbH
Heidelberg
46000 - 68000 / (geschätzt für Vollzeit)
Sicherstellen der GMP-Compliance in Produktion, QC und bei der Freigabe der am Standort hergestellten Wirkstoffe, u. a. durch regelmäßige Rundgänge in Produktion, Labor und Lager (QA on the shop floor)
Sicherstellen der GMP-Compliance in Produktion, QC und bei der Freigabe der am Standort hergestellten Wirkstoffe, u. a. durch regelmäßige Rundgänge in Produktion, Labor und Lager (QA on the shop floor)
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BTA/ Biologielaboranten (m/w/d) im Bereich Entwicklung/Validierung von in vitro Assays
BTA/ Biologielaboranten (m/w/d) im Bereich Entwicklung/Validierung von in vitro Assays
Reaction Biology Europe GmbH
Heidelberg
35000 - 47000 / (geschätzt für Vollzeit)
Schnelle Bewerbung
Arbeiten und Dokumentation nach GMP-Vorgaben
Arbeiten und Dokumentation nach GMP-Vorgaben
Planung, Organisation und Durchführung der Kalibrierungen, Validierungen und Qualifizierungen von Geräten, Anlagen und Einrichtungen in Produktion, QC und Warenlager nach den gültigen GMP-Regularien * Darüber hinaus Zusammenarbeit mit den Teams QA Systems und QA Operations, um die Einhaltung der relevanten GMP-Regularien zu gewährleisten * Grundkenntnisse der GMP-Regularien und relevanten Guidelines
Planung, Organisation und Durchführung der Kalibrierungen, Validierungen und Qualifizierungen von Geräten, Anlagen und Einrichtungen in Produktion, QC und Warenlager nach den gültigen GMP-Regularien * Darüber hinaus Zusammenarbeit mit den Teams QA Systems und QA Operations, um die Einhaltung der relevanten GMP-Regularien zu gewährleisten * Grundkenntnisse der GMP-Regularien und relevanten Guidelines
Pharmaceutical Manufacturing - Compliance Scientist (m/w/d)
Pharmaceutical Manufacturing - Compliance Scientist (m/w/d)
AGC Biologics GmbH
Heidelberg
42000 - 64000 / (geschätzt für Vollzeit)
Als Compliance Scientist unterstützen Sie die Produktion dabei, GMP-konform, sicher und effizient zu arbeiten. * Idealerweise Kenntnisse relevanter GMP-Richtlinien und regulatorischer Anforderungen
Als Compliance Scientist unterstützen Sie die Produktion dabei, GMP-konform, sicher und effizient zu arbeiten. * Idealerweise Kenntnisse relevanter GMP-Richtlinien und regulatorischer Anforderungen
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Quality Control Analyst / Laboratory Technician (m/f/d)
Quality Control Analyst / Laboratory Technician (m/f/d)
Gemini PharmChem Mannheim GmbH
Mannheim
44000 - 50000 / (geschätzt für Vollzeit)
At our Mannheim site, we work in an international, GMP-regulated environment and supply pharmaceutical customers worldwide. * Performing analytical testing of APIs, raw materials, intermediates, finished products and stability samples in accordance with GMP requirements and internal SOPs * Accurately recording and documenting analytical results and raw data in accordance with GMP and Data Integrity principles * Change controls and other GMP-related Quality Control processes * Experience in a GMP-regulated environment is an advantage
At our Mannheim site, we work in an international, GMP-regulated environment and supply pharmaceutical customers worldwide. * Performing analytical testing of APIs, raw materials, intermediates, finished products and stability samples in accordance with GMP requirements and internal SOPs * Accurately recording and documenting analytical results and raw data in accordance with GMP and Data Integrity principles * Change controls and other GMP-related Quality Control processes * Experience in a GMP-regulated environment is an advantage
Validation Scientist - Computer System Validation (CSV) (m/w/d)
Validation Scientist - Computer System Validation (CSV) (m/w/d)
AGC Biologics GmbH
Heidelberg
48000 - 71000 / (geschätzt für Vollzeit)
Planung, Organisation und Durchführung der Validierungen und Qualifizierungen von Geräten, Anlagen und Einrichtungen in Produktion, QC und Warenlager nach den gültigen GMP-Regularien * Darüber hinaus Zusammenarbeit mit den Teams QA Systems und QA Operations, um die Einhaltung der relevanten GMP-Regularien zu gewährleisten
Planung, Organisation und Durchführung der Validierungen und Qualifizierungen von Geräten, Anlagen und Einrichtungen in Produktion, QC und Warenlager nach den gültigen GMP-Regularien * Darüber hinaus Zusammenarbeit mit den Teams QA Systems und QA Operations, um die Einhaltung der relevanten GMP-Regularien zu gewährleisten
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Chemikant (m/w/d) in der Produktion
Chemikant (m/w/d) in der Produktion
Jungbunzlauer Ladenburg GmbH
Ladenburg
40000 - 58000 / (geschätzt für Vollzeit)
Einhalten und Überwachen der Einhaltung der Qualitäts- und Arbeitssicherheit-, Hygiene- und Umweltvorschriften (z.B. ISO-, GMP-, HACCP-Vorschriften) und der geforderten Qualitätsziele * Erfahrung mit Hygiene-Themen und GMP
Einhalten und Überwachen der Einhaltung der Qualitäts- und Arbeitssicherheit-, Hygiene- und Umweltvorschriften (z.B. ISO-, GMP-, HACCP-Vorschriften) und der geforderten Qualitätsziele * Erfahrung mit Hygiene-Themen und GMP
Biologisch-Technischer Assistent (BTA) (m/w/d) im Bereich Produktion (USP)
Biologisch-Technischer Assistent (BTA) (m/w/d) im Bereich Produktion (USP)
AGC Biologics GmbH
Heidelberg
37000 - 43000 / (geschätzt für Vollzeit)
GMP-gerechte Dokumentenerstellung und Dokumentation
GMP-gerechte Dokumentenerstellung und Dokumentation
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Schichtleiter / Teamlead I-III Packaging (all genders) - Vollzeit, 2 Jahre befristet
Schichtleiter / Teamlead I-III Packaging (all genders) - Vollzeit, 2 Jahre befristet
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
Ludwigshafen am Rhein
Anschreiben nicht erforderlich
Schnelle Bewerbung
Dabei führst und entwickelst du dein Team, stellst die Einhaltung aller relevanten GMP-, Sicherheits- und Umweltvorgaben sicher und treibst die kontinuierliche Verbesserung unserer Prozesse voran. * Du stellst einen sicheren, effizienten und GMP-konformen Betrieb der Konfektionierungslinien sicher. * Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein sowie fundierte Erfahrung in der GMP-gerechten Dokumentation
Dabei führst und entwickelst du dein Team, stellst die Einhaltung aller relevanten GMP-, Sicherheits- und Umweltvorgaben sicher und treibst die kontinuierliche Verbesserung unserer Prozesse voran. * Du stellst einen sicheren, effizienten und GMP-konformen Betrieb der Konfektionierungslinien sicher. * Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein sowie fundierte Erfahrung in der GMP-gerechten Dokumentation
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Produktionsmitarbeiter - Tagschicht (m/w/d)
Produktionsmitarbeiter - Tagschicht (m/w/d)
Lipoid GmbH
Ludwigshafen
30000 - 42000 / (geschätzt für Vollzeit)
Unsere Produkte erfüllen die strengsten Standards der pharmazeutischen Industrie und werden unter GMP-Bedingungen im industriellen Maßstab hergestellt. * Herstellung und Verarbeitung chemischer und pharmazeutischer Produkte in regulierten Reinräumen (GMP) * Lückenlose, GMP-gerechte Dokumentation aller Arbeitsschritte
Unsere Produkte erfüllen die strengsten Standards der pharmazeutischen Industrie und werden unter GMP-Bedingungen im industriellen Maßstab hergestellt. * Herstellung und Verarbeitung chemischer und pharmazeutischer Produkte in regulierten Reinräumen (GMP) * Lückenlose, GMP-gerechte Dokumentation aller Arbeitsschritte
Produktionsmitarbeiter - Schichtbetrieb (m/w/d)
Produktionsmitarbeiter - Schichtbetrieb (m/w/d)
Lipoid GmbH
Ludwigshafen/Rhein
30000 - 42000 / (geschätzt für Vollzeit)
Unsere Produkte erfüllen die strengsten Standards der pharmazeutischen Industrie und werden unter GMP-Bedingungen im industriellen Maßstab hergestellt. * Herstellung und Verarbeitung chemischer und pharmazeutischer Produkte in regulierten Reinräumen (GMP) * Lückenlose, GMP-gerechte Dokumentation aller Arbeitsschritte
Unsere Produkte erfüllen die strengsten Standards der pharmazeutischen Industrie und werden unter GMP-Bedingungen im industriellen Maßstab hergestellt. * Herstellung und Verarbeitung chemischer und pharmazeutischer Produkte in regulierten Reinräumen (GMP) * Lückenlose, GMP-gerechte Dokumentation aller Arbeitsschritte
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Consultant Life Science IT Compliance / CSV (w|m|d)
Consultant Life Science IT Compliance / CSV (w|m|d)
BridgingIT GmbH
Köln, Frankfurt a.M., Mannheim
Teilweise Home-Office
55000 - 70000 / (geschätzt für Vollzeit)
Anschreiben nicht erforderlich
Schnelle Bewerbung
Kenntnisse der zugrunde liegenden regulatorischen Anforderungen (FDA, GxP, EU GMP Annex 11, Swissmedic)
Kenntnisse der zugrunde liegenden regulatorischen Anforderungen (FDA, GxP, EU GMP Annex 11, Swissmedic)
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Elektroniker für Betriebstechnik (w/m/d)
Elektroniker für Betriebstechnik (w/m/d)
Celonic Deutschland GmbH & Co. KG
Heidelberg
38000 - 53000 / (geschätzt für Vollzeit)
Celonic verfügt über ein hochmodernes Entwicklungs- und Innovationszentrum in Basel, Schweiz (Hauptsitz), sowie über klinische und kommerzielle GMP-Produktionsanlagen in Heidelberg, Deutschland.
Celonic verfügt über ein hochmodernes Entwicklungs- und Innovationszentrum in Basel, Schweiz (Hauptsitz), sowie über klinische und kommerzielle GMP-Produktionsanlagen in Heidelberg, Deutschland.
Celonic verfügt über ein hochmodernes Entwicklungs- und Innovationszentrum in Basel, Schweiz (Hauptsitz), sowie über klinische und kommerzielle GMP-Produktionsanlagen in Heidelberg, Deutschland.
Celonic verfügt über ein hochmodernes Entwicklungs- und Innovationszentrum in Basel, Schweiz (Hauptsitz), sowie über klinische und kommerzielle GMP-Produktionsanlagen in Heidelberg, Deutschland.
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Pharmazeut (m/w/d)
Pharmazeut (m/w/d)
FERCHAU – Connecting People and Technologies
Mannheim
50000 - 75000 / (geschätzt für Vollzeit)
Entwicklung und Herstellung von Arzneiprodukten im GMP-Umfeld * Kenntnisse in GMP
Entwicklung und Herstellung von Arzneiprodukten im GMP-Umfeld * Kenntnisse in GMP
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