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Instandhalter Elektro- / Prozesstechnik (m/w/d) API Herstellung Fischöl
Instandhalter Elektro- / Prozesstechnik (m/w/d) API Herstellung Fischöl
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Friedberg (Hessen)
Erfahrung mit GMP-Grundlagen von Vorteil
Erfahrung mit GMP-Grundlagen von Vorteil
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Senior Projektleiter (w/m/d) Schlüsselfertigbau
Senior Projektleiter (w/m/d) Schlüsselfertigbau
Drees & Sommer SE
Frankfurt am Main, Mainz
Teilweise Home-Office
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Erfahrung in der Projektleitung und in der Führung von Projektteams sowie in der Abwicklung alternativer Projektabwicklungsformen und Vertragsmodellen (GÜ, TÜ, GU, GMP, IPA)
Erfahrung in der Projektleitung und in der Führung von Projektteams sowie in der Abwicklung alternativer Projektabwicklungsformen und Vertragsmodellen (GÜ, TÜ, GU, GMP, IPA)
NEU
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Deputy Zentrumsmanager:in und Herstellungsleitung (w/m/d) für Plasmaspendezentrum Hanau – in Vollzeit (40 Wochenstunden)
Deputy Zentrumsmanager:in und Herstellungsleitung (w/m/d) für Plasmaspendezentrum Hanau – in Vollzeit (40 Wochenstunden)
EUROPLASMA Deutschland GmbH
Hanau
Verantwortung für die Umsetzung und Einhaltung regulatorischer Anforderungen (GMP/GCP, AMG, AMWHV) im Herstellungsbereich * Berufserfahrung in einem GMP-regulierten Umfeld, idealerweise in der Blut- oder Plasmapherese * Kenntnisse in den relevanten rechtlichen Grundlagen (AMG, AMWHV, GMP/GCP)
Verantwortung für die Umsetzung und Einhaltung regulatorischer Anforderungen (GMP/GCP, AMG, AMWHV) im Herstellungsbereich * Berufserfahrung in einem GMP-regulierten Umfeld, idealerweise in der Blut- oder Plasmapherese * Kenntnisse in den relevanten rechtlichen Grundlagen (AMG, AMWHV, GMP/GCP)
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Herstellung von pharmazeutisch therapeutischen Produkten aus Blutplasma unter Beachtung aller dafür geltenden Bestimmungen (GMP, SOP, Unterweisungen usw.) * Zwei Jahre Erfahrung in der GMP-gerechten Herstellung von biologischen Arzneimitteln von Vorteil
Herstellung von pharmazeutisch therapeutischen Produkten aus Blutplasma unter Beachtung aller dafür geltenden Bestimmungen (GMP, SOP, Unterweisungen usw.) * Zwei Jahre Erfahrung in der GMP-gerechten Herstellung von biologischen Arzneimitteln von Vorteil
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Manager für Arbeitssicherheit (SiFa) (m/w/d) – unbefristet, bis 80.000 €
Manager für Arbeitssicherheit (SiFa) (m/w/d) – unbefristet, bis 80.000 €
Adecco Personaldienstleistungen GmbH
Frankfurt am Main
Teilweise Home-Office
Anschreiben nicht erforderlich
Sicherstellung der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften (z. B. ArbSchG, BetrSichV, GefStoffV, GMP) * Fundierte Kenntnisse relevanter Vorschriften, Normen und Standards (ISO45001, ISO14001, GMP)
Sicherstellung der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften (z. B. ArbSchG, BetrSichV, GefStoffV, GMP) * Fundierte Kenntnisse relevanter Vorschriften, Normen und Standards (ISO45001, ISO14001, GMP)
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Senior Manager Drug Substance (m/w/d)
Senior Manager Drug Substance (m/w/d)
Exyte Germany GmbH
München, Stuttgart, Bad Homburg vor der Höhe
Teilweise Home-Office
Sicherstellung der technischen Exzellenz und Einhaltung regulatorischer Anforderungen (GMP, GAMP etc.) * Tiefgehendes Verständnis für GMP-regulierte Prozesse, technische Standards und internationale Projektarbeit
Sicherstellung der technischen Exzellenz und Einhaltung regulatorischer Anforderungen (GMP, GAMP etc.) * Tiefgehendes Verständnis für GMP-regulierte Prozesse, technische Standards und internationale Projektarbeit
NEU
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... du Kenntnisse in fachbezogenen Regelwerken (HOAI, VOB, DIN-Normen, GMP) und in deren Anwendung besitzt
... du Kenntnisse in fachbezogenen Regelwerken (HOAI, VOB, DIN-Normen, GMP) und in deren Anwendung besitzt
NEU
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Dokumentation der Arbeitsschritte (GMP) * Kenntnisse und Erfahrungen im GMP-Umfeld, vorzugsweise in der Produktion
Dokumentation der Arbeitsschritte (GMP) * Kenntnisse und Erfahrungen im GMP-Umfeld, vorzugsweise in der Produktion
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Sie setzen eigenständig unterschiedliche Produktionsabläufe, wie zum Beispiel das Umrüsten und Einrichten, um und führen Qualitätskontrollen und deren Dokumentation anhand den GMP- oder vergleichbaren Richtlinien durch.
Sie setzen eigenständig unterschiedliche Produktionsabläufe, wie zum Beispiel das Umrüsten und Einrichten, um und führen Qualitätskontrollen und deren Dokumentation anhand den GMP- oder vergleichbaren Richtlinien durch.
Herstellungsleitung (w/m/d) für Plasmaspendezentrum Gießen – in Vollzeit (40 Wochenstunden)
Herstellungsleitung (w/m/d) für Plasmaspendezentrum Gießen – in Vollzeit (40 Wochenstunden)
EUROPLASMA Deutschland GmbH
Gießen
Sicherstellung und Überwachung aller Herstellungsprozesse (Entnahme, Verarbeitung, Kennzeichnung, Lagerung) inkl. Einhaltung von GMP/GxP
Sicherstellung und Überwachung aller Herstellungsprozesse (Entnahme, Verarbeitung, Kennzeichnung, Lagerung) inkl. Einhaltung von GMP/GxP
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Anschreiben nicht erforderlich
Sicherstellung der Einhaltung von GMP- und anderen regulatorischen Anforderungen unter Berücksichtigung eines dynamischen Projektgeschäfts. * Entwicklung und Weiterentwicklung eines tragfähigen und standardisierten Qualifizierungskonzeptes und -prozesses unter Berücksichtigung der Anforderungen des EU-GMP-Leitfadens, als auch unter Berücksichtigung spezieller Kundenanforderungen
Sicherstellung der Einhaltung von GMP- und anderen regulatorischen Anforderungen unter Berücksichtigung eines dynamischen Projektgeschäfts. * Entwicklung und Weiterentwicklung eines tragfähigen und standardisierten Qualifizierungskonzeptes und -prozesses unter Berücksichtigung der Anforderungen des EU-GMP-Leitfadens, als auch unter Berücksichtigung spezieller Kundenanforderungen
In unserem Team „Engineering Devices APU Autoinjektoren Maintenance” erwartet dich eine offene und konstruktive Kommunikationskultur, mit dem Ziel den Produktionsbereich der Autoinjektoren mit mehreren Produktionsanlagen im GMP-Umfeld kontinuierlich und nachhaltig unter Einsatz von Standards, Initiativen und Innovation technisch weiter voranzutreiben. * Eigenverantwortliche Durchführung von Kalibrierungen im GMP-Umfeld gemäß Kalibrieranweisung * Prüfung aller aufgetragenen Arbeiten auf die Notwendigkeit einer Änderungserlaubnis (Change Control) aufgrund etwaiger GMP-Relevanz * Sicherstellung der Einhaltung der gesetzlichen sowie betrieblichen Vorschriften und Richtlinien hinsichtlich Technik, GMP, Sicherheit, Gesundheit und Umweltschutz im eigenen Verantwortungsbereich
In unserem Team „Engineering Devices APU Autoinjektoren Maintenance” erwartet dich eine offene und konstruktive Kommunikationskultur, mit dem Ziel den Produktionsbereich der Autoinjektoren mit mehreren Produktionsanlagen im GMP-Umfeld kontinuierlich und nachhaltig unter Einsatz von Standards, Initiativen und Innovation technisch weiter voranzutreiben. * Eigenverantwortliche Durchführung von Kalibrierungen im GMP-Umfeld gemäß Kalibrieranweisung * Prüfung aller aufgetragenen Arbeiten auf die Notwendigkeit einer Änderungserlaubnis (Change Control) aufgrund etwaiger GMP-Relevanz * Sicherstellung der Einhaltung der gesetzlichen sowie betrieblichen Vorschriften und Richtlinien hinsichtlich Technik, GMP, Sicherheit, Gesundheit und Umweltschutz im eigenen Verantwortungsbereich
Reinigung, Sanitisierung und zeitgerechte Bereitstellung des erforderlichen Produktionsequipments unter Beachtung aller dafür geltenden Bestimmungen (GMP, Biotest, Gesetze, Unterweisungen usw.) * Durchführen der erforderlichen GMP-Dokumentation zu wiederkehrenden Maßnahmen * Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion im GMP geregelten Umfeld
Reinigung, Sanitisierung und zeitgerechte Bereitstellung des erforderlichen Produktionsequipments unter Beachtung aller dafür geltenden Bestimmungen (GMP, Biotest, Gesetze, Unterweisungen usw.) * Durchführen der erforderlichen GMP-Dokumentation zu wiederkehrenden Maßnahmen * Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion im GMP geregelten Umfeld
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Produktionsmitarbeiter (m/w/d) Pharmazeutische Herstellung
Produktionsmitarbeiter (m/w/d) Pharmazeutische Herstellung
Pharmazeutische Fabrik Dr. Reckeweg & Co. GmbH
Bensheim bei Mannheim
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Arbeiten unter GMP- und Hygienestandards in Reinräumen und Produktionsbereichen * Dokumentation der Herstellungsschritte und der Materialbedarfe gemäß GMP-Standards
Arbeiten unter GMP- und Hygienestandards in Reinräumen und Produktionsbereichen * Dokumentation der Herstellungsschritte und der Materialbedarfe gemäß GMP-Standards
PTA, CTA oder Chemielaborant (m/w/d) – Qualitätskontrolle von Betäubungsmitteln
PTA, CTA oder Chemielaborant (m/w/d) – Qualitätskontrolle von Betäubungsmitteln
Pharmazeutische Fabrik Dr. Reckeweg & Co. GmbH
Bensheim
Schnelle Bewerbung
Arbeiten nach GMP und Mitarbeit bei Prozess- und Geräteoptimierungen sowie bei Projekten zur Einführung und Optimierung neuer Prozesse
Arbeiten nach GMP und Mitarbeit bei Prozess- und Geräteoptimierungen sowie bei Projekten zur Einführung und Optimierung neuer Prozesse
IT-Anwendungsbetreuer / IT Application Manager (m/w/d)
IT-Anwendungsbetreuer / IT Application Manager (m/w/d)
Pharmazeutische Fabrik Dr. Reckeweg & Co. GmbH
Bensheim bei Mannheim
Validierung: Sicherstellung der Validierung und Compliance neuer Systeme gemäß regulatorischen Anforderungen (z. B. GMP, GAMP) * Kenntnisse in der Systemvalidierung und regulatorischer Anforderungen wünschenswert (GMP, GAMP)
Validierung: Sicherstellung der Validierung und Compliance neuer Systeme gemäß regulatorischen Anforderungen (z. B. GMP, GAMP) * Kenntnisse in der Systemvalidierung und regulatorischer Anforderungen wünschenswert (GMP, GAMP)
Herstellung von pharmazeutisch therapeutischen Produkten aus Blutplasma unter Beachtung aller dafür geltenden Bestimmungen (GMP, Biotest, Gesetze, Unterweisungen usw.) * 2 Jahre Erfahrung in der GMP-gerechten Herstellung von biologischen Arzneimitteln
Herstellung von pharmazeutisch therapeutischen Produkten aus Blutplasma unter Beachtung aller dafür geltenden Bestimmungen (GMP, Biotest, Gesetze, Unterweisungen usw.) * 2 Jahre Erfahrung in der GMP-gerechten Herstellung von biologischen Arzneimitteln
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Durchführung der GMP-gerechten Anlagenqualifizierung und Erstellen von technischen Standardarbeitsanweisungen unter Berücksichtigung interner Richtlinien. * Umfassende Kenntnisse im Bereich GMP und pharmazeutischer Compliance
Durchführung der GMP-gerechten Anlagenqualifizierung und Erstellen von technischen Standardarbeitsanweisungen unter Berücksichtigung interner Richtlinien. * Umfassende Kenntnisse im Bereich GMP und pharmazeutischer Compliance
Herstellung von pharmazeutisch therapeutischen Produkten aus Blutplasma unter Beachtung aller dafür geltenden Bestimmungen (GMP, Biotest, Gesetze, Unterweisungen usw.) * Zwei Jahre Erfahrung in der GMP-gerechten Herstellung von biologischen Arzneimitteln von Vorteil
Herstellung von pharmazeutisch therapeutischen Produkten aus Blutplasma unter Beachtung aller dafür geltenden Bestimmungen (GMP, Biotest, Gesetze, Unterweisungen usw.) * Zwei Jahre Erfahrung in der GMP-gerechten Herstellung von biologischen Arzneimitteln von Vorteil
erste Erfahrungen in Quality Management, Compliance, Lean Management, Sicherheit und Umweltschutz oder GMP sind von Vorteil
erste Erfahrungen in Quality Management, Compliance, Lean Management, Sicherheit und Umweltschutz oder GMP sind von Vorteil
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Mitarbeiter (m/w/d) für die Inprozesskontrolle (Qualitätssicherung / Produktion) in Dauernachtschicht
Mitarbeiter (m/w/d) für die Inprozesskontrolle (Qualitätssicherung / Produktion) in Dauernachtschicht
meinestadt.de
Steinau an der Straße
Abnahme von Anlagen & Geräten, inklusive Sauberkeits- und GMP-Check
Abnahme von Anlagen & Geräten, inklusive Sauberkeits- und GMP-Check
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Monteur im Außendienst mit Wohnsitz deutschlandweit (Field Service Technician, Germany-wide residence possible) (m/w/d)
Monteur im Außendienst mit Wohnsitz deutschlandweit (Field Service Technician, Germany-wide residence possible) (m/w/d)
BWT Pharma & Biotech GmbH
bundesweit, Frankfurt, Stuttgart, Mannheim, Ludwigshafen, Augsburg, Rosenheim, Berlin, Darmstadt
Schnelle Bewerbung
Erfahrung im GMP Umfeld wünschenswert
Erfahrung im GMP Umfeld wünschenswert
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Sie stellen sicher, dass Rohstoffe, Packmittel, Zwischen- und Fertigprodukte termingerecht und GMP-konform geprüft werden – und schaffen damit die Grundlage für höchste Produktqualität. * Sie sorgen für die Einhaltung gesetzlicher und interner Qualitätsstandards wie EU-GMP, AMWHV und ISO und tragen aktiv zur kontinuierlichen Verbesserung unserer Prozesse bei. * Mehrjährige Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld
Sie stellen sicher, dass Rohstoffe, Packmittel, Zwischen- und Fertigprodukte termingerecht und GMP-konform geprüft werden – und schaffen damit die Grundlage für höchste Produktqualität. * Sie sorgen für die Einhaltung gesetzlicher und interner Qualitätsstandards wie EU-GMP, AMWHV und ISO und tragen aktiv zur kontinuierlichen Verbesserung unserer Prozesse bei. * Mehrjährige Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld
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Schnelle Bewerbung
In interdisziplinären Projekten arbeiten wir dort, wo es wirklich zählt: im Qualitäts- und Risikomanagement, bei Usability-Fragen, Produktzulassungen, GMP-Engineering und der Optimierung von Produktionsprozessen im regulierten Umfeld. * GMP-Engineering, Qualifizierung und (Computer System) Validierung im Team * Erste Erfahrungen in GMP-Qualifizierung, Validierung von Anlagen, * Wünschenswert: Grundkenntnisse in relevanten Regularien und Normen (z. B. MDR, IVDR, EU-GMP , ISO 13485, ISO 14971, EN 60601)
In interdisziplinären Projekten arbeiten wir dort, wo es wirklich zählt: im Qualitäts- und Risikomanagement, bei Usability-Fragen, Produktzulassungen, GMP-Engineering und der Optimierung von Produktionsprozessen im regulierten Umfeld. * GMP-Engineering, Qualifizierung und (Computer System) Validierung im Team * Erste Erfahrungen in GMP-Qualifizierung, Validierung von Anlagen, * Wünschenswert: Grundkenntnisse in relevanten Regularien und Normen (z. B. MDR, IVDR, EU-GMP , ISO 13485, ISO 14971, EN 60601)
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Qualifizierungsingenieur Pharma (m/w/d)
Qualifizierungsingenieur Pharma (m/w/d)
FERCHAU – Connecting People and Technologies
Marburg
Teilweise Home-Office
Berufserfahrung im Pharmaanlagenbau und erste Kenntnisse in GMP-gerechter Dokumentation
Berufserfahrung im Pharmaanlagenbau und erste Kenntnisse in GMP-gerechter Dokumentation
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