Schnelle Bewerbung
41
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Gehalt
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Arbeitszeit
Berufsfeld
Anstellungsart
Berufserfahrung
Fähigkeiten
Berufsfeld
Branche
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Pendelzeit
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€10.000
€100.000
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![Process [.-ING]](https://recruit.stepstone.com/media-library/66382c38-5ecc-11ee-8116-51a618d55517/logo/e57a62fa-75d0-4307-84be-958113cc915d.png?im=Resize=(40,40)){kind=logo}
GMP Consultant (m/w/d) - Fill & Finish
GMP Consultant (m/w/d) - Fill & Finish
Process [.-ING]
Idstein
Teilweise Home-Office
69000 - 102900 / (geschätzt für Vollzeit)
Schnelle Bewerbung
In dieser Position übernehmen Sie eine zentrale Rolle in unseren Kundenprojekten und entwickeln sich perspektivisch zum Leitenden GMP Consultant im Bereich Fill & Finish. Ihr Schwerpunkt liegt im Bereich Fill & Finish – also dort, wo pharmazeutische Wirkstoffe und Arzneimittel unter höchsten Qualitäts- und GMP-Anforderungen in ihre finale Darreichungsform überführt und abgefüllt werden. Als GMP Consultant (m/w/d) Fill & Finish wirken Sie an der Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten für pharmazeutische Produktionsanlagen und Prozesse mit. * Sicherstellung der Einhaltung der einschlägigen GMP-Anforderungen und weiterer relevanter regulatorischer Vorgaben * sichere Kenntnisse der einschlägigen GMP-Anforderungen sowie relevanter europäisc
In dieser Position übernehmen Sie eine zentrale Rolle in unseren Kundenprojekten und entwickeln sich perspektivisch zum Leitenden GMP Consultant im Bereich Fill & Finish. Ihr Schwerpunkt liegt im Bereich Fill & Finish – also dort, wo pharmazeutische Wirkstoffe und Arzneimittel unter höchsten Qualitäts- und GMP-Anforderungen in ihre finale Darreichungsform überführt und abgefüllt werden. Als GMP Consultant (m/w/d) Fill & Finish wirken Sie an der Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten für pharmazeutische Produktionsanlagen und Prozesse mit. * Sicherstellung der Einhaltung der einschlägigen GMP-Anforderungen und weiterer relevanter regulatorischer Vorgaben * sichere Kenntnisse der einschlägigen GMP-Anforderungen sowie relevanter europäisc
GMP Consultant (m/w/d) - Quality Assurance Management
GMP Consultant (m/w/d) - Quality Assurance Management
Process [.-ING]
Idstein
69000 - 72000 / (geschätzt für Vollzeit)
Schnelle Bewerbung
Beratung unserer Kunden bei der Umsetzung von GMP- und Qualitätsanforderungen * fachliche Unterstützung und Beratung von Projektteams in allen Fragen rund um Qualität und GMP * mehrjährige Berufserfahrung in der Quality Assurance innerhalb der Pharma-, Biotech- oder verwandten GMP-regulierten Industrie; * fundierte Kenntnisse der relevanten GMP-Anforderungen und regulatorischen Rahmenbedingungen; * sichere Kenntnisse der einschlägigen GMP-Anforderungen sowie relevanter europäischer und internationaler regulatorischer Vorgaben;
Beratung unserer Kunden bei der Umsetzung von GMP- und Qualitätsanforderungen * fachliche Unterstützung und Beratung von Projektteams in allen Fragen rund um Qualität und GMP * mehrjährige Berufserfahrung in der Quality Assurance innerhalb der Pharma-, Biotech- oder verwandten GMP-regulierten Industrie; * fundierte Kenntnisse der relevanten GMP-Anforderungen und regulatorischen Rahmenbedingungen; * sichere Kenntnisse der einschlägigen GMP-Anforderungen sowie relevanter europäischer und internationaler regulatorischer Vorgaben;
GMP Consultant (m/w/d) - Reinigungs- u. Sterilisationsvalidierung sowie Single-Use-Technologie
GMP Consultant (m/w/d) - Reinigungs- u. Sterilisationsvalidierung sowie Single-Use-Technologie
Process [.-ING]
Idstein
69000 - 102900 / (geschätzt für Vollzeit)
Schnelle Bewerbung
In dieser Position übernehmen Sie eine zentrale Rolle in unseren Kundenprojekten und entwickeln sich perspektivisch zum Leitenden GMP Consultant im Bereich Reinigungs- und Sterilisationsprozessen sowie Single-Use-Technologie. Als GMP Consultant wirken Sie an der Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten für pharmazeutische Anlagen, Systeme und Prozesse mit. * Sicherstellung der Einhaltung der einschlägigen GMP-Anforderungen und weiterer relevanter regulatorischer Vorgaben; * sichere Kenntnisse der einschlägigen GMP-Anforderungen sowie relevanter europäischer und internationaler regulatorischer Vorgaben; Wir bieten Ihnen attraktive fachliche und persönliche Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten – mit der Perspektive auf eine Funktion als Leitender
In dieser Position übernehmen Sie eine zentrale Rolle in unseren Kundenprojekten und entwickeln sich perspektivisch zum Leitenden GMP Consultant im Bereich Reinigungs- und Sterilisationsprozessen sowie Single-Use-Technologie. Als GMP Consultant wirken Sie an der Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten für pharmazeutische Anlagen, Systeme und Prozesse mit. * Sicherstellung der Einhaltung der einschlägigen GMP-Anforderungen und weiterer relevanter regulatorischer Vorgaben; * sichere Kenntnisse der einschlägigen GMP-Anforderungen sowie relevanter europäischer und internationaler regulatorischer Vorgaben; Wir bieten Ihnen attraktive fachliche und persönliche Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten – mit der Perspektive auf eine Funktion als Leitender
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Automation Engineer – Production (m/w/d)
Automation Engineer – Production (m/w/d)
Heraeus Medical GmbH
Wehrheim
67000 - 85000 / (geschätzt für Vollzeit)
Zudem pflegen und aktualisieren Sie technische Dokumentationen, Stromlaufpläne und Änderungsunterlagen gemäß GMP‑ und DIN EN ISO 13485‑Vorgaben * Praxis im GMP‑Umfeld und in der technischen Dokumentation von Änderungen
Zudem pflegen und aktualisieren Sie technische Dokumentationen, Stromlaufpläne und Änderungsunterlagen gemäß GMP‑ und DIN EN ISO 13485‑Vorgaben * Praxis im GMP‑Umfeld und in der technischen Dokumentation von Änderungen
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Anschreiben nicht erforderlich
Einhaltung von GMP-Richtlinien bei der Produktion * GMP Kenntnisse
Einhaltung von GMP-Richtlinien bei der Produktion * GMP Kenntnisse
Anschreiben nicht erforderlich
Ein gutes technisches Verständnis sowie Erfahrung im GMP Bereich runden dein Profil ab
Ein gutes technisches Verständnis sowie Erfahrung im GMP Bereich runden dein Profil ab
Anschreiben nicht erforderlich
Einhaltung von GMP-Richtlinien bei der Produktion * GMP Kenntnisse
Einhaltung von GMP-Richtlinien bei der Produktion * GMP Kenntnisse
Anschreiben nicht erforderlich
Einhaltung von GMP-Richtlinien bei der Produktion * GMP Kenntnisse
Einhaltung von GMP-Richtlinien bei der Produktion * GMP Kenntnisse
Anschreiben nicht erforderlich
Alle Tätigkeiten führst Du ordnungsgemäß nach Verfahrensanweisung durch und achtest stets aus die Abläufe hinsichtlich GMP und SGU-Gesichtspunkten
Alle Tätigkeiten führst Du ordnungsgemäß nach Verfahrensanweisung durch und achtest stets aus die Abläufe hinsichtlich GMP und SGU-Gesichtspunkten
Anschreiben nicht erforderlich
Alle Tätigkeiten führst Du ordnungsgemäß nach Verfahrensanweisung durch und achtest stets aus die Abläufe hinsichtlich GMP und SGU-Gesichtspunkten
Alle Tätigkeiten führst Du ordnungsgemäß nach Verfahrensanweisung durch und achtest stets aus die Abläufe hinsichtlich GMP und SGU-Gesichtspunkten
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Maschinenbediener Verpackung Solida (w/m/d)
Maschinenbediener Verpackung Solida (w/m/d)
STADA Arzneimittel AG
Bad Vilbel
Teilweise Home-Office
28000 - 35000 / (geschätzt für Vollzeit)
Du führst eine GMP-gerechte Dokumentation in Herstellungsprotokollen, Anlagenunterlagen (z. B. Qualitätsregalkarte) sowie weiteren Produktionsdokumenten (z. B. Logbücher, Herstellanweisungen) durch * Du arbeitest qualitätsorientiert und bist bereit, Arbeitsanweisungen sowie GMP- und Qualitätsvorschriften konsequent einzuhalten
Du führst eine GMP-gerechte Dokumentation in Herstellungsprotokollen, Anlagenunterlagen (z. B. Qualitätsregalkarte) sowie weiteren Produktionsdokumenten (z. B. Logbücher, Herstellanweisungen) durch * Du arbeitest qualitätsorientiert und bist bereit, Arbeitsanweisungen sowie GMP- und Qualitätsvorschriften konsequent einzuhalten
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Consultant Life Science IT Compliance / CSV (w|m|d)
Consultant Life Science IT Compliance / CSV (w|m|d)
BridgingIT GmbH
Köln, Frankfurt a.M., Mannheim
Teilweise Home-Office
55000 - 70000 / (geschätzt für Vollzeit)
Anschreiben nicht erforderlich
Schnelle Bewerbung
Kenntnisse der zugrunde liegenden regulatorischen Anforderungen (FDA, GxP, EU GMP Annex 11, Swissmedic)
Kenntnisse der zugrunde liegenden regulatorischen Anforderungen (FDA, GxP, EU GMP Annex 11, Swissmedic)
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Rockwell PharmaSuite MES Project Manager (all genders)
Rockwell PharmaSuite MES Project Manager (all genders)
Accenture
Frankfurt am Main
84000 - 108000 / (geschätzt für Vollzeit)
Schnelle Bewerbung
Du verfügst über umfassende Expertise in regulatorischen Anforderungen (FDA, GMP), im Software Development Life Cycle (SDLC) sowie im technischen Supportumfeld.
Du verfügst über umfassende Expertise in regulatorischen Anforderungen (FDA, GMP), im Software Development Life Cycle (SDLC) sowie im technischen Supportumfeld.
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Elektriker*in für Produktionsanlagen der Pharmazie
Elektriker*in für Produktionsanlagen der Pharmazie
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Frankfurt am Main
42000 - 52000 / (geschätzt für Vollzeit)
In unserem Team „Engineering Devices APU Autoinjektoren Maintenance” erwartet dich eine offene, konstruktive und kollegiale Arbeitskultur, mit dem Ziel, den Produktionsbereich der Autoinjektoren mit mehreren hochmodernen, digitalisierten Produktionsanlagen im GMP-Umfeld kontinuierlich und nachhaltig unter Einsatz von Standards, Initiativen und Innovation technisch weiter voranzutreiben. * Eigenverantwortliche Durchführung von Kalibrierungen im GMP-Umfeld gemäß Kalibrieranweisung * Prüfung aller aufgetragenen Arbeiten auf die Notwendigkeit einer Änderungserlaubnis (Change Control) aufgrund etwaiger GMP-Relevanz * Sicherstellung der Einhaltung der gesetzlichen sowie betrieblichen Vorschriften und Richtlinien hinsichtlich Technik, GMP, Sicherheit, Gesundheit und Umweltschutz im eigenen Verantwortungsbere
In unserem Team „Engineering Devices APU Autoinjektoren Maintenance” erwartet dich eine offene, konstruktive und kollegiale Arbeitskultur, mit dem Ziel, den Produktionsbereich der Autoinjektoren mit mehreren hochmodernen, digitalisierten Produktionsanlagen im GMP-Umfeld kontinuierlich und nachhaltig unter Einsatz von Standards, Initiativen und Innovation technisch weiter voranzutreiben. * Eigenverantwortliche Durchführung von Kalibrierungen im GMP-Umfeld gemäß Kalibrieranweisung * Prüfung aller aufgetragenen Arbeiten auf die Notwendigkeit einer Änderungserlaubnis (Change Control) aufgrund etwaiger GMP-Relevanz * Sicherstellung der Einhaltung der gesetzlichen sowie betrieblichen Vorschriften und Richtlinien hinsichtlich Technik, GMP, Sicherheit, Gesundheit und Umweltschutz im eigenen Verantwortungsbere
Anschreiben nicht erforderlich
Einhaltung von GMP-Richtlinien bei der Produktion * GMP Kenntnisse
Einhaltung von GMP-Richtlinien bei der Produktion * GMP Kenntnisse
Anschreiben nicht erforderlich
Ein gutes technisches Verständnis sowie Erfahrung im GMP Bereich runden dein Profil ab
Ein gutes technisches Verständnis sowie Erfahrung im GMP Bereich runden dein Profil ab
Anschreiben nicht erforderlich
Einhaltung von GMP-Richtlinien bei der Produktion * GMP Kenntnisse
Einhaltung von GMP-Richtlinien bei der Produktion * GMP Kenntnisse
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Ingenieur / Techniker TGA Anlagenbau (m/w/d)
Ingenieur / Techniker TGA Anlagenbau (m/w/d)
plantIng GmbH
Eschborn
Teilweise Home-Office
60000 - 80000 / (geschätzt für Vollzeit)
du Kenntnisse in fachbezogenen Regelwerken (HOAI, VOB, DIN-Normen, GMP) und in deren Anwendung besitzt
du Kenntnisse in fachbezogenen Regelwerken (HOAI, VOB, DIN-Normen, GMP) und in deren Anwendung besitzt
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Idealerweise Erfahrung im GMP‑regulierten Pharmaumfeld
Idealerweise Erfahrung im GMP‑regulierten Pharmaumfeld
Anschreiben nicht erforderlich
Alle Tätigkeiten führst Du ordnungsgemäß nach Verfahrensanweisung durch und achtest stets aus die Abläufe hinsichtlich GMP und SGU-Gesichtspunkten
Alle Tätigkeiten führst Du ordnungsgemäß nach Verfahrensanweisung durch und achtest stets aus die Abläufe hinsichtlich GMP und SGU-Gesichtspunkten
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Chemielaborant (m/w/d) Pharma
Chemielaborant (m/w/d) Pharma
FERCHAU – Connecting People and Technologies
Frankfurt am Main
40000 - 54000 / (geschätzt für Vollzeit)
Arbeiten nach GMP-Regularien unter Einhaltung von SOPs
Arbeiten nach GMP-Regularien unter Einhaltung von SOPs
NEU
Senior Projektingenieur (m/w/d) - Prozesstechnik
Senior Projektingenieur (m/w/d) - Prozesstechnik
Process [.-ING]
Idstein
69000 - 72000 / (geschätzt für Vollzeit)
Schnelle Bewerbung
Erstellen von Lastenheften und technischen Spezifikationen (GMP-konform); * Erstellen und Mitwirken bei GMP-Risikoanalysen; Das Besondere: Sie verbinden technische Expertise mit Organisationstalent und sorgen dafür, dass aus geplanten Anlagen funktionierende, qualitätsgesicherte und GMP-konforme Produktionssysteme werden. * Verständnis für GMP-Anforderungen in pharmazeutischen Produktionsprojekten;
Erstellen von Lastenheften und technischen Spezifikationen (GMP-konform); * Erstellen und Mitwirken bei GMP-Risikoanalysen; Das Besondere: Sie verbinden technische Expertise mit Organisationstalent und sorgen dafür, dass aus geplanten Anlagen funktionierende, qualitätsgesicherte und GMP-konforme Produktionssysteme werden. * Verständnis für GMP-Anforderungen in pharmazeutischen Produktionsprojekten;
Quality Assurance Manager (m/w/d) Pharma
Quality Assurance Manager (m/w/d) Pharma
FERCHAU – Connecting People and Technologies
Frankfurt am Main
52000 - 68000 / (geschätzt für Vollzeit)
Etablierung und kontinuierliche Weiterentwicklung von FDA-, EU-GMP- und ICH-konformen Qualitätssystemen
Etablierung und kontinuierliche Weiterentwicklung von FDA-, EU-GMP- und ICH-konformen Qualitätssystemen
NEU
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Technischer Mitarbeiter Massenspektrometrische Ultraspurenentwicklung (m/w/d)
Technischer Mitarbeiter Massenspektrometrische Ultraspurenentwicklung (m/w/d)
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Friedberg (Hessen)
42000 - 55000 / (geschätzt für Vollzeit)
GMP-konforme Laborarbeit unter Berücksichtigung von Datenintegrität und Laborsicherheit * Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld sowie im Umgang mit dokumentierter Laborarbeit und Datenintegrität
GMP-konforme Laborarbeit unter Berücksichtigung von Datenintegrität und Laborsicherheit * Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld sowie im Umgang mit dokumentierter Laborarbeit und Datenintegrität
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Elektroniker Betriebs- und Messtechnik (m/w/d)
Elektroniker Betriebs- und Messtechnik (m/w/d)
Stadler + Schaaf Mess- und Regeltechnik GmbH
Frankfurt/Höchst
Sie erstellen und dokumentieren Prüf- und Kalibrierprotokolle nach GMP-Richtlinien und stellen eine vollständige und nachvollziehbare Dokumentation sicher
Sie erstellen und dokumentieren Prüf- und Kalibrierprotokolle nach GMP-Richtlinien und stellen eine vollständige und nachvollziehbare Dokumentation sicher
NEU